RU2010130467A - Кристаллизация анти-cd20-антител - Google Patents
Кристаллизация анти-cd20-антител Download PDFInfo
- Publication number
- RU2010130467A RU2010130467A RU2010130467/10A RU2010130467A RU2010130467A RU 2010130467 A RU2010130467 A RU 2010130467A RU 2010130467/10 A RU2010130467/10 A RU 2010130467/10A RU 2010130467 A RU2010130467 A RU 2010130467A RU 2010130467 A RU2010130467 A RU 2010130467A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- antibody
- hccf
- anion exchange
- purifying
- carried out
- Prior art date
Links
Classifications
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
- C07K16/28—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
- C07K16/2887—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against CD20
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P35/00—Antineoplastic agents
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/06—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies from serum
- C07K16/065—Purification, fragmentation
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2299/00—Coordinates from 3D structures of peptides, e.g. proteins or enzymes
Abstract
1. Способ очистки CD20-антитела из смеси, включающий кристаллизацию CD20-антитела и выделение CD20-антитела из указанной смеси. ! 2. Способ по п.1, в котором указанная смесь не была подвергнута предварительной лиофилизации. ! 3. Способ по п.1, в котором указанная смесь представляет собой концентрированную собранную из культуры клеток жидкость (HCCF) из культуры рекомбинантных клеток, продуцирующих CD20-антитело. ! 4. Способ по п.3, в котором культура клеток является культурой клеток млекопитающих. ! 5. Способ по п.4, в котором клетки млекопитающих представляют собой клетки яичника китайского хомячка (CHO). ! 6. Способ по п.4, в котором очистку осуществляют в отсутствие стадии очистки на белке A. ! 7. Способ по п.6, в котором очистку осуществляют в отсутствие стадии катионо-обменной хроматографии. ! 8. Способ по п.4, в котором очистка дополнительно включает стадию вирусной фильтрации и стадию анионообменной хроматографии. ! 9. Способ по п.8, включающий стадии (a) кристаллизации CD20-антитела, (b) растворения кристаллов CD20-антитела в буфере, (c) осуществления анионообменной хроматографии раствора, полученного на стадии (b), и (d) концентрирования элюата, полученного в результате анионообменной хроматографии. ! 10. Способ очистки CD20-антитела из концентрированной жидкости, собранной из культуры из клеток (HCCF) млекопитающих, включающий стадии (a) концентрирования HCCF, (b) кристаллизации CD20-антитела, (c) растворения кристаллов CD20 с получением раствора CD20, (d) осуществления очистки раствора CD20 на анионообменной колонке и (e) выделения CD20-антитела. ! 11. Способ по п.10, в котором CD20-антителом является антитело 2H7. ! 12. Способ по п.11, в котором CD20-антитело выбрано из груп�
Claims (28)
1. Способ очистки CD20-антитела из смеси, включающий кристаллизацию CD20-антитела и выделение CD20-антитела из указанной смеси.
2. Способ по п.1, в котором указанная смесь не была подвергнута предварительной лиофилизации.
3. Способ по п.1, в котором указанная смесь представляет собой концентрированную собранную из культуры клеток жидкость (HCCF) из культуры рекомбинантных клеток, продуцирующих CD20-антитело.
4. Способ по п.3, в котором культура клеток является культурой клеток млекопитающих.
5. Способ по п.4, в котором клетки млекопитающих представляют собой клетки яичника китайского хомячка (CHO).
6. Способ по п.4, в котором очистку осуществляют в отсутствие стадии очистки на белке A.
7. Способ по п.6, в котором очистку осуществляют в отсутствие стадии катионо-обменной хроматографии.
8. Способ по п.4, в котором очистка дополнительно включает стадию вирусной фильтрации и стадию анионообменной хроматографии.
9. Способ по п.8, включающий стадии (a) кристаллизации CD20-антитела, (b) растворения кристаллов CD20-антитела в буфере, (c) осуществления анионообменной хроматографии раствора, полученного на стадии (b), и (d) концентрирования элюата, полученного в результате анионообменной хроматографии.
10. Способ очистки CD20-антитела из концентрированной жидкости, собранной из культуры из клеток (HCCF) млекопитающих, включающий стадии (a) концентрирования HCCF, (b) кристаллизации CD20-антитела, (c) растворения кристаллов CD20 с получением раствора CD20, (d) осуществления очистки раствора CD20 на анионообменной колонке и (e) выделения CD20-антитела.
11. Способ по п.10, в котором CD20-антителом является антитело 2H7.
12. Способ по п.11, в котором CD20-антитело выбрано из группы, состоящей из вариантов CD20-антитела 2H7 A-I, перечисленных в таблице 1.
13. Способ по п.12, в котором CD20-антитело выбрано из группы, состоящей из вариантов CD20-антитела 2H7 A, C и H, перечисленных в таблице 1, имеющих пары VL и VH с последовательностями SEQ ID NO:1 и 2, SEQ ID NO:3 и 4 и SEQ ID NO:3 и 5, соответственно.
14. Способ по п.11, в котором HCCF концентрируют до концентрации CD20-антитела около или выше 1,5 мг/мл.
15. Способ по п.10, в котором кристаллизацию осуществляют при pH примерно от 6,0 до примерно 8,0.
16. Способ по п.15, в котором кристаллизацию осуществляют при pH 7,8±0,2.
17. Способ по п.10, в котором кристаллизацию осуществляют при температуре от примерно 4°C до примерно 40°C.
18. Способ по п.17, в котором кристаллизацию осуществляют при температуре примерно 37°C.
19. Способ по п.10, в котором кристаллизацию индуцируют одним или несколькими преципитирующими веществами, выбранными из группы, состоящей из PBS, NaCl, Na2SO4, KCl, K2SO4, Na2HPO4 и KH2PO4.
20. Способ по п.19, в котором преципитирующим веществом является KH2PO4.
21. Способ очистки CD20-антитела из концентрированной жидкости, собранной из культуры клеток (HCCF) млекопитающих, включающий стадии (a) концентрирования HCCF, (b) диафильтрации HCCF с использованием высокой концентрации соли при pH, которая ингибирует кристаллизацию, (c) кристаллизации CD20-антитела посредством повышения pH, (d) растворения кристаллов CD20-антитела с получение раствора CD20-антитела, (e) осуществления очистки раствора CD20-антитела на анионообменной колонке и (f) выделения полученного очищенного CD20-антитела.
22. Способ по п.21, в котором CD20-антитело выбрано из группы, состоящей из вариантов CD20-антитела 2H7 A-I, перечисленных в таблице 1.
23. Способ по п.22, в котором CD20-антитело выбрано из группы, состоящей из вариантов CD20-антитела 2H7 A, C и H, перечисленных в таблице 1, имеющих пары VL и VH с последовательностями SEQ ID NO:1 и 2, SEQ ID NO:3 и 4 и SEQ ID NO:3 и 5 соответственно.
24. Кристалл CD20-антитела.
25. Кристалл по п.24, который имеет морфологию микроиглы, иглы, глобулы или округлую форму арахиса.
26. Композиция, содержащая кристалл по п.24.
27. Композиция по п.26. которая представляет собой фармацевтическую композицию, содержащую один или несколько фармацевтически приемлемых эксципиентов.
28. Способ лечения CD20-связанного состояния или заболевания, включающий введение млекопитающему эффективного количества CD20-антитела, очищенного способом по п.1 или 21.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US1628807P | 2007-12-21 | 2007-12-21 | |
| US61/016,288 | 2007-12-21 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2010130467A true RU2010130467A (ru) | 2012-01-27 |
Family
ID=40347971
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2010130467/10A RU2010130467A (ru) | 2007-12-21 | 2008-12-16 | Кристаллизация анти-cd20-антител |
Country Status (15)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20110020322A1 (ru) |
| EP (1) | EP2235056A1 (ru) |
| JP (1) | JP2011507870A (ru) |
| KR (1) | KR20100105720A (ru) |
| CN (1) | CN101945890A (ru) |
| AR (1) | AR069860A1 (ru) |
| AU (1) | AU2008343347A1 (ru) |
| BR (1) | BRPI0820604A2 (ru) |
| CA (1) | CA2708951A1 (ru) |
| CL (1) | CL2008003790A1 (ru) |
| IL (1) | IL206227A0 (ru) |
| PE (1) | PE20091337A1 (ru) |
| RU (1) | RU2010130467A (ru) |
| TW (1) | TW200932758A (ru) |
| WO (1) | WO2009085765A1 (ru) |
Families Citing this family (20)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EA036531B1 (ru) | 2003-11-05 | 2020-11-19 | Роше Гликарт Аг | Гуманизированное антитело типа ii к cd20 (варианты), фармацевтическая композиция, содержащая эти варианты антитела, и их применение |
| AR073295A1 (es) | 2008-09-16 | 2010-10-28 | Genentech Inc | Metodos para tratar la esclerosis multiple progresiva. articulo de fabricacion. |
| CN101577344B (zh) * | 2009-06-11 | 2011-04-20 | 珠海银通交通能源投资有限公司 | 动力电池 |
| SI2462158T1 (en) | 2009-08-06 | 2018-04-30 | F. Hoffmann-La Roche Ag | A method for improving the removal of the virus in the cleansing of proteins |
| MX2014013754A (es) * | 2012-05-11 | 2015-02-12 | Novartis Ag | Metodos de cristalizacion para la purificacion de anticuerpos monoclonales. |
| DK2864346T3 (en) * | 2012-06-21 | 2019-02-04 | Synthon Biopharmaceuticals Bv | Method of purifying an antibody. |
| US10293106B2 (en) | 2013-04-03 | 2019-05-21 | Becton, Dickinson And Company | Intravenous tubing set modified for in-line catheter flushing |
| KR101569783B1 (ko) * | 2013-06-05 | 2015-11-19 | 한화케미칼 주식회사 | 항체의 정제 방법 |
| PE20210107A1 (es) | 2013-12-17 | 2021-01-19 | Genentech Inc | Anticuerpos anti-cd3 y metodos de uso |
| AU2015314744A1 (en) | 2014-09-12 | 2017-03-02 | Genentech, Inc. | Anti-CLL-1 antibodies and immunoconjugates |
| CN107847568B (zh) | 2015-06-16 | 2022-12-20 | 豪夫迈·罗氏有限公司 | 抗cll-1抗体和使用方法 |
| CA3042435A1 (en) | 2016-11-15 | 2018-05-24 | Genentech, Inc. | Dosing for treatment with anti-cd20/anti-cd3 bispecific antibodies |
| CN110087530A (zh) | 2016-12-07 | 2019-08-02 | 普罗根尼蒂公司 | 胃肠道检测方法、装置和系统 |
| EP3600416B1 (en) | 2017-03-30 | 2023-06-07 | Biora Therapeutics, Inc. | Treatment of a disease of the gastrointestinal tract with an immune modulatory agent released using an ingestible device |
| MA51793A (fr) | 2018-02-08 | 2020-12-16 | Hoffmann La Roche | Molécules bispécifiques de liaison à l'antigène et procédés d'utilisation |
| WO2019246312A1 (en) | 2018-06-20 | 2019-12-26 | Progenity, Inc. | Treatment of a disease of the gastrointestinal tract with an immunomodulator |
| US20230009902A1 (en) | 2018-06-20 | 2023-01-12 | Progenity, Inc. | Treatment of a disease or condition in a tissue orginating from the endoderm |
| EP3883635A1 (en) | 2018-11-19 | 2021-09-29 | Progenity, Inc. | Methods and devices for treating a disease with biotherapeutics |
| EP3870261B1 (en) | 2019-12-13 | 2024-01-31 | Biora Therapeutics, Inc. | Ingestible device for delivery of therapeutic agent to the gastrointestinal tract |
| IT202100004496A1 (it) | 2021-02-25 | 2022-08-25 | Univ Della Calabria | Recupero di farmaci biologici o loro frammenti da soluzioni impure mediante cristallizzazione o precipitazione con membrane |
Family Cites Families (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5509070A (en) * | 1992-12-15 | 1996-04-16 | Softlock Services Inc. | Method for encouraging purchase of executable and non-executable software |
| US6134659A (en) * | 1998-01-07 | 2000-10-17 | Sprong; Katherine A. | Controlled usage software |
| WO2002072636A2 (en) * | 2000-12-28 | 2002-09-19 | Altus Biologics Inc. | Crystals of whole antibodies and fragments thereof and methods for making and using them |
| DOP2006000029A (es) * | 2005-02-07 | 2006-08-15 | Genentech Inc | Antibody variants and uses thereof. (variantes de un anticuerpo y usos de las mismas) |
-
2008
- 2008-12-16 KR KR1020107016210A patent/KR20100105720A/ko not_active Application Discontinuation
- 2008-12-16 RU RU2010130467/10A patent/RU2010130467A/ru not_active Application Discontinuation
- 2008-12-16 EP EP08867242A patent/EP2235056A1/en not_active Withdrawn
- 2008-12-16 JP JP2010539708A patent/JP2011507870A/ja active Pending
- 2008-12-16 CA CA2708951A patent/CA2708951A1/en not_active Abandoned
- 2008-12-16 CN CN2008801272307A patent/CN101945890A/zh active Pending
- 2008-12-16 AU AU2008343347A patent/AU2008343347A1/en not_active Abandoned
- 2008-12-16 WO PCT/US2008/087008 patent/WO2009085765A1/en active Application Filing
- 2008-12-16 BR BRPI0820604A patent/BRPI0820604A2/pt not_active IP Right Cessation
- 2008-12-18 CL CL2008003790A patent/CL2008003790A1/es unknown
- 2008-12-19 TW TW097149900A patent/TW200932758A/zh unknown
- 2008-12-19 AR ARP080105605A patent/AR069860A1/es unknown
- 2008-12-19 PE PE2008002155A patent/PE20091337A1/es not_active Application Discontinuation
-
2010
- 2010-06-07 IL IL206227A patent/IL206227A0/en unknown
- 2010-06-17 US US12/818,017 patent/US20110020322A1/en not_active Abandoned
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CA2708951A1 (en) | 2009-07-09 |
| IL206227A0 (en) | 2010-12-30 |
| CL2008003790A1 (es) | 2010-02-05 |
| PE20091337A1 (es) | 2009-09-03 |
| JP2011507870A (ja) | 2011-03-10 |
| KR20100105720A (ko) | 2010-09-29 |
| WO2009085765A1 (en) | 2009-07-09 |
| AU2008343347A1 (en) | 2009-07-09 |
| US20110020322A1 (en) | 2011-01-27 |
| CN101945890A (zh) | 2011-01-12 |
| AR069860A1 (es) | 2010-02-24 |
| EP2235056A1 (en) | 2010-10-06 |
| BRPI0820604A2 (pt) | 2017-05-09 |
| TW200932758A (en) | 2009-08-01 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2010130467A (ru) | Кристаллизация анти-cd20-антител | |
| ES2662529T3 (es) | Procedimiento para mejorar la eliminación de virus en la purificación de proteínas | |
| HRP20221071T1 (hr) | Postupci za povećanje produktivnosti antitijela u kulturi stanica sisavaca i smanjenje agregacije tokom nizvodne obrade, postupci formulacije i rezultirajuće stabilne formulacije antitijela | |
| RU2007118954A (ru) | Способ рефолдинга рекомбинантных антител | |
| JP6474798B2 (ja) | 方法 | |
| CA2924332A1 (en) | Method of culturing cells using an open circuit filtration system with tangential flow filtration | |
| CN106536565A (zh) | 一种用于纯化TNFR‑Fc融合蛋白的方法 | |
| CN104245730B (zh) | 源自血浆的免疫球蛋白的级分i‑iv‑1沉淀 | |
| RU2614119C2 (ru) | Способ получения иммуноглобулина человека | |
| ES2674662T3 (es) | Composición que comprende una mezcla de isoformas CD95-Fc | |
| JP2019511498A (ja) | ７型コラーゲンの精製方法 | |
| JP2011500066A (ja) | 腫瘍壊死因子関連アポトーシス誘導リガンドとインテグリンリガンドからなる融合タンパク質及びその用途 | |
| US20150210737A1 (en) | Integrated process for the production of therapeutics (human albumin, intravenous immunoglobulins, clotting factor viii and clotting factor ix) from human plasma | |
| CN102532316B (zh) | 一种抗vWF单克隆抗体及其应用 | |
| ES2770860T3 (es) | Métodos de purificación y/o inactivación viral | |
| Trakhanov et al. | Cadmium-induced crystallization of proteins: II. Crystallization of the Salmonella typhimurium histidine-binding protein in complex with L-histidine, L-arginine, or L-lysine. | |
| CN102199198A (zh) | 人呼吸道合胞病毒f蛋白的纯化方法 | |
| CN101798334B (zh) | 一种人甲状旁腺激素(1-34)的纯化方法 | |
| CN101352569A (zh) | 二倍体细胞乙型脑炎疫苗及纯化乙型脑炎疫苗的制备方法 | |
| JPH01225495A (ja) | 抗ｇ−ｃｓｆ誘導体、ｎｄ２８モノクローナル抗体 | |
| Yamamoto et al. | Crystallization and preliminary X-ray study of the cathepsin B complexed with CA074, a selective inhibitor | |
| US11324802B2 (en) | C3 fusion protein and methods of making and using thereof | |
| US20210322549A1 (en) | Stable Aqueous Formulations of Natalizumab | |
| JPH02282400A (ja) | 抗血友病因子の製造方法 | |
| JP2519561B2 (ja) | 酸性糖タンパク質 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FA93 | Acknowledgement of application withdrawn (no request for examination) |
Effective date: 20120123 |