RU2010106616A - Составы таблеток против вич, содержащие дарунавир - Google Patents

Составы таблеток против вич, содержащие дарунавир Download PDF

Info

Publication number
RU2010106616A
RU2010106616A RU2010106616/15A RU2010106616A RU2010106616A RU 2010106616 A RU2010106616 A RU 2010106616A RU 2010106616/15 A RU2010106616/15 A RU 2010106616/15A RU 2010106616 A RU2010106616 A RU 2010106616A RU 2010106616 A RU2010106616 A RU 2010106616A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
mass
composition
tablets according
core
core contains
Prior art date
Application number
RU2010106616/15A
Other languages
English (en)
Inventor
Гвидо Франсискус СМАНС (BE)
Гвидо Франсискус СМАНС
Еген Мария Йозеф ЯНС (BE)
Еген Мария Йозеф ЯНС
Original Assignee
Тиботек Фармасьютикалз (Ie)
Тиботек Фармасьютикалз
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Тиботек Фармасьютикалз (Ie), Тиботек Фармасьютикалз filed Critical Тиботек Фармасьютикалз (Ie)
Publication of RU2010106616A publication Critical patent/RU2010106616A/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2054Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/335Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/34Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having five-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom, e.g. isosorbide
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806Coating materials
    • A61K9/2833Organic macromolecular compounds
    • A61K9/286Polysaccharides, e.g. gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2866Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/12Antivirals
    • A61P31/14Antivirals for RNA viruses
    • A61P31/18Antivirals for RNA viruses for HIV
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Virology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • AIDS & HIV (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

1. Состав таблетки, включающий ядро, содержащее от 0,1 до 1,5% по массе (масса/масса) коллоидного диоксида кремния и от 0,4 до 0,9% по массе (масса/масса) скользящего вещества; остаток ядра, содержащий дарунавир, разрыхлитель и наполнитель, содержащий высушенную распылением смесь микрокристаллической целлюлозы и коллоидного диоксида кремния; ядро, необязательно покрытое пленочным покрытием. ! 2. Состав таблеток по п.1, в котором ядро содержит от 50 до 55% масса/масса дарунавира. ! 3. Состав таблеток по п.1, в котором ядро содержит от 51 до 53% масса/масса дарунавира. ! 4. Состав таблеток по п.1, в котором ядро содержит приблизительно 52% масса/масса дарунавира. ! 5. Состав таблеток по п.1, в котором ядро содержит приблизительно 52,02% масса/масса дарунавира. ! 6. Состав таблеток по любому из пп.1-5, в котором дарунавир присутствует в виде этанолята. ! 7. Состав таблеток по любому из пп.1-5, в котором ядро содержит от 0,3 до 1,1% масса/масса коллоидного диоксида кремния дополнительно к указанному составу наполнителя. ! 8. Состав таблеток по п.7, в котором ядро содержит от 0,5 до 1,1% масса/масса коллоидного диоксида кремния дополнительно к указанному составу наполнителя. ! 9. Состав таблеток по п.8, в котором ядро содержит приблизительно 0,9% масса/масса коллоидного диоксида кремния дополнительно к указанному составу наполнителя. ! 10. Состав таблеток по п.9, в котором ядро содержит приблизительно 0,91% масса/масса коллоидного диоксида кремния дополнительно к указанному составу наполнителя. ! 11. Состав таблеток по любому из пп.1-5, в котором ядро содержит от 0,5 до 0,8% масса/масса скользящего вещества. ! 12. Состав таблеток по п.11, в котором ядро содержит приблизительно 0,7%

Claims (28)

1. Состав таблетки, включающий ядро, содержащее от 0,1 до 1,5% по массе (масса/масса) коллоидного диоксида кремния и от 0,4 до 0,9% по массе (масса/масса) скользящего вещества; остаток ядра, содержащий дарунавир, разрыхлитель и наполнитель, содержащий высушенную распылением смесь микрокристаллической целлюлозы и коллоидного диоксида кремния; ядро, необязательно покрытое пленочным покрытием.
2. Состав таблеток по п.1, в котором ядро содержит от 50 до 55% масса/масса дарунавира.
3. Состав таблеток по п.1, в котором ядро содержит от 51 до 53% масса/масса дарунавира.
4. Состав таблеток по п.1, в котором ядро содержит приблизительно 52% масса/масса дарунавира.
5. Состав таблеток по п.1, в котором ядро содержит приблизительно 52,02% масса/масса дарунавира.
6. Состав таблеток по любому из пп.1-5, в котором дарунавир присутствует в виде этанолята.
7. Состав таблеток по любому из пп.1-5, в котором ядро содержит от 0,3 до 1,1% масса/масса коллоидного диоксида кремния дополнительно к указанному составу наполнителя.
8. Состав таблеток по п.7, в котором ядро содержит от 0,5 до 1,1% масса/масса коллоидного диоксида кремния дополнительно к указанному составу наполнителя.
9. Состав таблеток по п.8, в котором ядро содержит приблизительно 0,9% масса/масса коллоидного диоксида кремния дополнительно к указанному составу наполнителя.
10. Состав таблеток по п.9, в котором ядро содержит приблизительно 0,91% масса/масса коллоидного диоксида кремния дополнительно к указанному составу наполнителя.
11. Состав таблеток по любому из пп.1-5, в котором ядро содержит от 0,5 до 0,8% масса/масса скользящего вещества.
12. Состав таблеток по п.11, в котором ядро содержит приблизительно 0,7% масса/масса скользящего вещества.
13. Состав таблеток по п.12, в котором ядро содержит приблизительно 0,74% масса/масса скользящего вещества.
14. Состав таблеток по любому из пп.1-5, в котором скользящее вещество представляет собой стеарат магния.
15. Состав таблеток по любому из пп.1-5, в котором наполнитель содержит смесь приблизительно 98% масса/масса микрокристаллической целлюлозы и приблизительно 2% масса/масса коллоидного диоксида кремния.
16. Состав таблеток по любому из пп.1-5, в котором ядро содержит от 40 до 50% масса/масса наполнителя.
17. Состав таблеток по п.16, в котором ядро содержит приблизительно 44% масса/масса наполнителя.
18. Состав таблеток по п.17, в котором ядро содержит приблизительно 44,33% масса/масса наполнителя.
19. Состав таблеток по любому из пп.1-5, в котором ядро содержит от 1 до 3% масса/масса разрыхлителя.
20. Состав таблеток по п.l9, в котором ядро содержит приблизительно 2% масса/масса разрыхлителя.
21. Состав таблеток по любому из пп.1-5, в котором разрыхлитель представляет собой кросповидон.
22. Состав таблеток по любому из пп.1-5, в котором дарунавир в ядре обладает значением dv10 размера частиц в диапазоне от 12 до 102 мкм.
23. Состав таблеток по п.22, в котором дарунавир в ядре обладает значением dv10 размера частиц в диапазоне от 21 до 77 мкм.
24. Состав таблеток по п.23, в котором дарунавир в ядре обладает значением dv10 размера частиц в диапазоне от 21 до 59 мкм.
25. Способ получения состава таблетки по любому из предшествующих пунктов, который включает сухое перемешивание смеси дарунавира, смеси высушенной распылением микрокристаллической целлюлозы/коллоидного диоксида кремния, дополнительного коллоидного диоксида кремния и разрыхлителя; добавление скользящего вещества к перемешанной в сухих условиях смеси для конечного сухого смешивания общей композиции ядра, которую затем прессуют для получения ядер таблеток; указанные ядра затем необязательно покрывают пленкой.
26. Состав таблеток по любому из пп.1-5 для применения в медицине.
27. Состав таблеток по п.26 для применения при лечении ВИЧ-инфекций.
28. Способ лечения ВИЧ-инфекции у субъекта, который включает введение субъекту эффективного количества состава таблеток по любому из пп.1-24.
RU2010106616/15A 2007-07-25 2008-07-25 Составы таблеток против вич, содержащие дарунавир RU2010106616A (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP07113104.9 2007-07-25
EP07113104 2007-07-25

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2010106616A true RU2010106616A (ru) 2011-08-27

Family

ID=38666812

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2010106616/15A RU2010106616A (ru) 2007-07-25 2008-07-25 Составы таблеток против вич, содержащие дарунавир

Country Status (12)

Country Link
US (1) US20100189783A1 (ru)
EP (1) EP2182926A2 (ru)
JP (1) JP2010534222A (ru)
CN (1) CN101820865A (ru)
AR (1) AR069539A1 (ru)
AU (1) AU2008278974A1 (ru)
BR (1) BRPI0814602A2 (ru)
CA (1) CA2693235A1 (ru)
IL (1) IL202651A0 (ru)
NZ (1) NZ600472A (ru)
RU (1) RU2010106616A (ru)
WO (1) WO2009013356A2 (ru)

Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
BR112012009956A2 (pt) 2009-10-30 2015-09-29 Lupin Ltd um novo processo para a preparação de darunavir e etanolato darunavir de tamanho de partícula.
WO2011141921A1 (en) * 2010-05-10 2011-11-17 Hetero Research Foundation Darunavir compositions
DK2729130T3 (en) * 2011-07-07 2017-12-11 Janssen Sciences Ireland Uc Darunavir-COMBINATION FORMULATIONS
WO2013004816A1 (en) 2011-07-07 2013-01-10 Janssen R&D Ireland Darunavir formulations
BR112019002120A2 (pt) 2016-08-08 2019-05-14 Hetero Labs Limited composição anti-retroviral de várias classes
BR112019002132A2 (pt) * 2016-08-08 2019-05-14 Hetero Labs Limited composições anti-retrovirais

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5733578A (en) * 1995-11-15 1998-03-31 Edward Mendell Co., Inc. Directly compressible high load acetaminophen formulations
AR053845A1 (es) * 2005-04-15 2007-05-23 Tibotec Pharm Ltd 5-tiazolilmetil[(1s,2r)-3-[[(2-amino-6-benzoxazolil)sulfonil)](2-metilpropil)amino]-2-hidroxi-1-(fenilmetil)propil]carbamato como mejorador de farmacos metabolizados por el citocromo p450
DK1912626T3 (en) * 2005-08-08 2016-08-01 Abbvie Deutschland Dosage forms with improved bioavailability
WO2007054085A2 (de) * 2005-11-11 2007-05-18 Ljubicic, Mijo Antivirales mittel umfassend tribomechanisch aktiviertes zeolith (tmaz), propolis und kolostrum

Also Published As

Publication number Publication date
NZ600472A (en) 2013-09-27
CA2693235A1 (en) 2009-01-29
IL202651A0 (en) 2010-06-30
US20100189783A1 (en) 2010-07-29
BRPI0814602A2 (pt) 2015-01-27
EP2182926A2 (en) 2010-05-12
WO2009013356A2 (en) 2009-01-29
WO2009013356A3 (en) 2009-04-02
CN101820865A (zh) 2010-09-01
AU2008278974A1 (en) 2009-01-29
AR069539A1 (es) 2010-02-03
JP2010534222A (ja) 2010-11-04

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2593582T3 (es) Formulación de comprimido recubierto y método
RU2010106616A (ru) Составы таблеток против вич, содержащие дарунавир
RU2017109139A (ru) Таблетки, содержащие большую дозу рукапариба
RU2744432C2 (ru) Фармацевтическая композиция, включающая ингибитор янус-киназы или его фармацевтически приемлемую соль
JP2011098964A5 (ru)
HRP20151095T1 (hr) Farmaceutski pripravci koji sadrže rifaksimin, postupci za njihovu proizvodnju i njihova primjena u lijeäśenju vaginalnih infekcija
HRP20192026T1 (hr) Formulacija tableta od neratinib maleata
HRP20110125T1 (hr) Farmaceutski sastavi koji sadrže rosuvastatin-kalcij
HRP20161340T1 (hr) Formulacije darunavira
RU2017106795A (ru) Новые составы ингибитора тирозинкиназы брутона
JP2009510068A5 (ru)
RU2014145557A (ru) Комбинированный состав, содержащий многокомпонентную сфероидальную таблетку (мкст), заключенную в твердую капсулу, и способ его приготовления
AR075039A1 (es) Formulacion farmaceutica o alimentaria de liberacion controlada y procedimiento para su preparacion
MX2008002512A (es) Composiciones de farmaco que contienen matrices de hipromelosa con liberacion controlada.
CN108136033A (zh) 包含无定形索非布韦的固体药物组合物
CN102137663A (zh) 抑制变色的稳定的药物制剂
WO2016019252A1 (en) Core compositions
EP2295040A1 (en) Pharmaceutical compositions of pramipexole
WO2010098482A1 (ja) 安定なカプセル製剤及びその製造方法
RU2012124704A (ru) Лекарственное средство на основе сухих экстрактов лекарственных растений и способ его получения (варианты)
JP2012513978A (ja) オルメサルタン製剤処方
Reddy et al. Formulation and evaluation of immediate release tablets of linezolid
RU2007133793A (ru) Составы с контролируемым высвобождением альфузозина
CN103768034A (zh) 一种含有盐酸安非他酮的缓控释固体组合物
RU2015129081A (ru) Гелевые композиции