RU2010104960A

RU2010104960A - Фармацевтическая композиция кандесартана

Info

Publication number: RU2010104960A
Application number: RU2010104960/15A
Authority: RU
Inventors: Михаэль ФОКС (IL); Михаэль ФОКС; Минутца ЛЕЙБОВИЦ (IL); Минутца ЛЕЙБОВИЦ; Итамар КАНАРИ (IL); Итамар КАНАРИ
Original assignee: Тева Фармасьютикал Индастриес Лтд. (Il); Тева Фармасьютикал Индастриес Лтд.
Priority date: 2007-08-01
Filing date: 2008-08-01
Publication date: 2011-09-10
Also published as: WO2009017812A2; JP2010535212A; WO2009017812A3; CA2705625A1; KR20100046216A; EP2182927A2; US20090048317A1

Abstract

1. Фармацевтическая композиция, содержащая кандесартан или его пролекарство, или его аналог, или его производное и по меньшей мере одно неионное поверхностно-активное вещество, составляющее от приблизительно 0,01% до приблизительно 10% от веса фармацевтической композиции. ! 2. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой по меньшей мере одно неионное поверхностно-активное вещество составляет от приблизительно 0,01% до приблизительно 8% (вес.). ! 3. Фармацевтическая композиция по п.2, в которой по меньшей мере одно неионное поверхностно-активное вещество составляет от приблизительно 0,01% до приблизительно 5% (вес.). ! 4. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-3, в которой пролекарством, аналогом или производным кандесартана является кандесартан цилексетил. ! 5. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой неионное поверхностно-активное вещество выбрано из группы, состоящей из блоксополимеров полиоксипропилена (поли-пропиленоксида) и полиоксиэтилена (поли-этиленоксида) и гидрогенированных триглицеридных эфиров рицинолеиновой кислоты, олеиновой и линоленовой кислоты или их комбинаций. ! 6. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой неионным поверхностно-активным веществом является полоксамер или порошок гидрогенированного касторового масла или их комбинация. ! 7. Фармацевтическая композиция по п.6, в которой неионное поверхностно-активное вещество представляет собой полоксамер 407. ! 8. Фармацевтическая композиция по п.1, дополнительно содержащая один или несколько фармацевтически приемлемых наполнителей. ! 9. Способ приготовления фармацевтической композиции, включающий смешивание кандесартана или его пролека

Claims

1. Фармацевтическая композиция, содержащая кандесартан или его пролекарство, или его аналог, или его производное и по меньшей мере одно неионное поверхностно-активное вещество, составляющее от приблизительно 0,01% до приблизительно 10% от веса фармацевтической композиции.

2. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой по меньшей мере одно неионное поверхностно-активное вещество составляет от приблизительно 0,01% до приблизительно 8% (вес.).

3. Фармацевтическая композиция по п.2, в которой по меньшей мере одно неионное поверхностно-активное вещество составляет от приблизительно 0,01% до приблизительно 5% (вес.).

4. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-3, в которой пролекарством, аналогом или производным кандесартана является кандесартан цилексетил.

5. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой неионное поверхностно-активное вещество выбрано из группы, состоящей из блоксополимеров полиоксипропилена (поли-пропиленоксида) и полиоксиэтилена (поли-этиленоксида) и гидрогенированных триглицеридных эфиров рицинолеиновой кислоты, олеиновой и линоленовой кислоты или их комбинаций.

6. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой неионным поверхностно-активным веществом является полоксамер или порошок гидрогенированного касторового масла или их комбинация.

7. Фармацевтическая композиция по п.6, в которой неионное поверхностно-активное вещество представляет собой полоксамер 407.

8. Фармацевтическая композиция по п.1, дополнительно содержащая один или несколько фармацевтически приемлемых наполнителей.

9. Способ приготовления фармацевтической композиции, включающий смешивание кандесартана или его пролекарства, или его аналога, или его производного и по меньшей мере одного неионного поверхностно-активного вещества, составляющего от приблизительно 0,01% до приблизительно 10% от веса фармацевтической композиции.

10. Способ по п.9, включающий влажную или сухую грануляцию кандесартана или его пролекарства, или его аналога, или его производного и по меньшей мере одного неионного поверхностно-активного вещества.

11. Способ по п.9 или 10, в котором фармацевтическая композиция дополнительно содержит один или несколько фармацевтически приемлемых наполнителей.

12. Способ по п.10, в котором стадия грануляции является стадией влажной грануляции.

13. Способ по п.9, в котором фармацевтическая композиция содержит по меньшей мере одно поверхностно-активное вещество, составляющее от приблизительно 0,01% до приблизительно 8% (вес.).

14. Способ по п.13, в котором фармацевтическая композиция содержит по меньшей мере одно поверхностно-активное вещество, составляющее от приблизительно 0,01% до приблизительно 5% (вес.).

15. Способ по п.9, в котором пролекарством, аналогом или производным кандесартана является кандесартан цилексетил.

16. Способ по п.9, дополнительно включающий прессование фармацевтической композиции в твердую лекарственную форму.

17. Способ по п.16, в котором твердой лекарственной формой является таблетка.

18. Гранула, содержащая кандесартан или его пролекарство, или его аналог, или его производное и по меньшей мере одно неионное поверхностно-активное вещество, составляющее от приблизительно 0,01% до приблизительно 10% от веса гранулы.

19. Гранула по п.18, полученная влажной грануляцией.

20. Гранула по п.18 или 19, дополнительно содержащая один или несколько фармацевтически приемлемых наполнителей.

21. Гранула по п.18, содержащая по меньшей мере одно неионное поверхностно-активное вещество, составляющее от приблизительно 0,01% до приблизительно 8% (вес.).

22. Гранула по п.21, содержащая по меньшей мере одно неионное поверхностно-активное вещество, составляющее от приблизительно 0,01% до приблизительно 5% (вес.).

23. Гранула по п.18, в которой пролекарством, аналогом или производным кандесартана является кандесартан цилексетил.

24. Способ лечения пациента, страдающего болезнью сердечно-сосудистой системы, включающий введение пациенту, нуждающемуся в этом, фармацевтической композиции, содержащей терапевтически эффективное количество кандесартана или его пролекарства, или его аналога, или его производного и по меньшей мере одно неионное поверхностно-активное вещество, составляющее от приблизительно 0,01% до приблизительно 10% от веса фармацевтической композиции.

25. Применение фармацевтической композиции по любому из пп.1-8 или гранулы по любому из пп.18-23 в производстве медикамента для лечения болезни сердечно-сосудистой системы.

26. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-8, применяемая при лечении заболевания сердечно-сосудистой системы, предпочтительно, когда заболеванием сердечно-сосудистой системы является гипертензия.

27. Гранула по любому из пп.18-23, применяемая при лечении заболевания сердечно-сосудистой системы, предпочтительно, когда заболеванием сердечно-сосудистой системы является гипертензия.

28. Способ по п.24, в котором заболеванием сердечно-сосудистой системы является гипертензия.

29. Применение по п.25, в котором заболеванием сердечно-сосудистой системы является гипертензия.

30. Фармацевтическая композиция по п.26, где заболеванием сердечно-сосудистой системы является гипертензия.

31. Применение по меньшей мере одного неионного поверхностно-активного вещества для повышения биодоступности кандесартана или его пролекарства, или его аналога, или его производного в фармацевтической композиции, содержащей кандесартан или его пролекарство, или его аналог, или его производное и по меньшей мере одно неионное поверхностно-активное вещество, в котором указанное по меньшей мере одно поверхностно-активное вещество содержится в количестве от приблизительно 0,01% до приблизительно 10% от веса фармацевтической композиции.

32. Применение по п.31, в котором фармацевтическая композиция содержит по меньшей мере одно неионное поверхностно-активное вещество, составляющее от приблизительно 0,01% до приблизительно 8% (вес.).

33. Применение по п.32, в котором фармацевтическая композиция содержит по меньшей мере одно неионное поверхностно-активное вещество, составляющее от приблизительно 0,01% до приблизительно 5% (вес.).

34. Применение по п.31, в котором пролекарством, аналогом или производным кандесартана является кандесартан цилексетил.

35. Применение по п.31, в котором по меньшей мере одно неионное поверхностно-активное вещество выбрано из группы, состоящей из сложных эфиров полиоксиэтилена сорбитана и жирной кислоты, сложных эфиров сорбитана и жирной кислоты, полиоксиэтиленалкиловых эфиров и сложных эфиров сахарозы или их комбинаций.

36. Применение по п.31, в котором по меньшей мере одним неионным поверхностно-активным веществом является полоксамер или порошок гидрогенированного касторового масла или их комбинация.