Claims (36)
1. Фармацевтическая композиция, содержащая кандесартан или его пролекарство, или его аналог, или его производное и по меньшей мере одно неионное поверхностно-активное вещество, составляющее от приблизительно 0,01% до приблизительно 10% от веса фармацевтической композиции.1. A pharmaceutical composition comprising candesartan or a prodrug thereof, or an analog thereof, or a derivative thereof and at least one non-ionic surfactant comprising from about 0.01% to about 10% by weight of the pharmaceutical composition.
2. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой по меньшей мере одно неионное поверхностно-активное вещество составляет от приблизительно 0,01% до приблизительно 8% (вес.).2. The pharmaceutical composition according to claim 1, in which at least one non-ionic surfactant is from about 0.01% to about 8% (wt.).
3. Фармацевтическая композиция по п.2, в которой по меньшей мере одно неионное поверхностно-активное вещество составляет от приблизительно 0,01% до приблизительно 5% (вес.).3. The pharmaceutical composition according to claim 2, in which at least one non-ionic surfactant is from about 0.01% to about 5% (wt.).
4. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-3, в которой пролекарством, аналогом или производным кандесартана является кандесартан цилексетил.4. The pharmaceutical composition according to any one of claims 1 to 3, in which the prodrug, analog or derivative of candesartan is candesartan cilexetil.
5. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой неионное поверхностно-активное вещество выбрано из группы, состоящей из блоксополимеров полиоксипропилена (поли-пропиленоксида) и полиоксиэтилена (поли-этиленоксида) и гидрогенированных триглицеридных эфиров рицинолеиновой кислоты, олеиновой и линоленовой кислоты или их комбинаций.5. The pharmaceutical composition according to claim 1, in which the non-ionic surfactant is selected from the group consisting of block copolymers of polyoxypropylene (polypropylene oxide) and polyoxyethylene (polyethylene oxide) and hydrogenated triglyceride esters of ricinoleic acid, oleic and linolenic acid, or combinations thereof .
6. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой неионным поверхностно-активным веществом является полоксамер или порошок гидрогенированного касторового масла или их комбинация.6. The pharmaceutical composition according to claim 1, in which the non-ionic surfactant is poloxamer or a powder of hydrogenated castor oil, or a combination thereof.
7. Фармацевтическая композиция по п.6, в которой неионное поверхностно-активное вещество представляет собой полоксамер 407.7. The pharmaceutical composition according to claim 6, in which the non-ionic surfactant is poloxamer 407.
8. Фармацевтическая композиция по п.1, дополнительно содержащая один или несколько фармацевтически приемлемых наполнителей.8. The pharmaceutical composition according to claim 1, additionally containing one or more pharmaceutically acceptable excipients.
9. Способ приготовления фармацевтической композиции, включающий смешивание кандесартана или его пролекарства, или его аналога, или его производного и по меньшей мере одного неионного поверхностно-активного вещества, составляющего от приблизительно 0,01% до приблизительно 10% от веса фармацевтической композиции.9. A method of preparing a pharmaceutical composition comprising mixing candesartan or a prodrug thereof, or an analog thereof, or a derivative thereof and at least one non-ionic surfactant comprising from about 0.01% to about 10% by weight of the pharmaceutical composition.
10. Способ по п.9, включающий влажную или сухую грануляцию кандесартана или его пролекарства, или его аналога, или его производного и по меньшей мере одного неионного поверхностно-активного вещества.10. The method according to claim 9, including wet or dry granulation of candesartan or its prodrug, or its analogue, or its derivative and at least one non-ionic surfactant.
11. Способ по п.9 или 10, в котором фармацевтическая композиция дополнительно содержит один или несколько фармацевтически приемлемых наполнителей.11. The method according to claim 9 or 10, in which the pharmaceutical composition further comprises one or more pharmaceutically acceptable excipients.
12. Способ по п.10, в котором стадия грануляции является стадией влажной грануляции.12. The method of claim 10, wherein the granulation step is a wet granulation step.
13. Способ по п.9, в котором фармацевтическая композиция содержит по меньшей мере одно поверхностно-активное вещество, составляющее от приблизительно 0,01% до приблизительно 8% (вес.).13. The method according to claim 9, in which the pharmaceutical composition contains at least one surfactant comprising from about 0.01% to about 8% (wt.).
14. Способ по п.13, в котором фармацевтическая композиция содержит по меньшей мере одно поверхностно-активное вещество, составляющее от приблизительно 0,01% до приблизительно 5% (вес.).14. The method according to item 13, in which the pharmaceutical composition contains at least one surfactant comprising from about 0.01% to about 5% (wt.).
15. Способ по п.9, в котором пролекарством, аналогом или производным кандесартана является кандесартан цилексетил.15. The method according to claim 9, in which the prodrug, analog or derivative of candesartan is candesartan cilexetil.
16. Способ по п.9, дополнительно включающий прессование фармацевтической композиции в твердую лекарственную форму.16. The method according to claim 9, further comprising compressing the pharmaceutical composition into a solid dosage form.
17. Способ по п.16, в котором твердой лекарственной формой является таблетка.17. The method according to clause 16, in which the solid dosage form is a tablet.
18. Гранула, содержащая кандесартан или его пролекарство, или его аналог, или его производное и по меньшей мере одно неионное поверхностно-активное вещество, составляющее от приблизительно 0,01% до приблизительно 10% от веса гранулы.18. A granule containing candesartan or a prodrug thereof, or an analog thereof, or a derivative thereof and at least one nonionic surfactant comprising from about 0.01% to about 10% by weight of the granule.
19. Гранула по п.18, полученная влажной грануляцией.19. The granule according to claim 18, obtained by wet granulation.
20. Гранула по п.18 или 19, дополнительно содержащая один или несколько фармацевтически приемлемых наполнителей.20. The granule according to claim 18 or 19, further comprising one or more pharmaceutically acceptable excipients.
21. Гранула по п.18, содержащая по меньшей мере одно неионное поверхностно-активное вещество, составляющее от приблизительно 0,01% до приблизительно 8% (вес.).21. The granule of claim 18, containing at least one non-ionic surfactant comprising from about 0.01% to about 8% (wt.).
22. Гранула по п.21, содержащая по меньшей мере одно неионное поверхностно-активное вещество, составляющее от приблизительно 0,01% до приблизительно 5% (вес.).22. The granule according to item 21, containing at least one non-ionic surfactant, comprising from about 0.01% to about 5% (wt.).
23. Гранула по п.18, в которой пролекарством, аналогом или производным кандесартана является кандесартан цилексетил.23. The granule according to claim 18, wherein the prodrug, analog or derivative of candesartan is candesartan cilexetil.
24. Способ лечения пациента, страдающего болезнью сердечно-сосудистой системы, включающий введение пациенту, нуждающемуся в этом, фармацевтической композиции, содержащей терапевтически эффективное количество кандесартана или его пролекарства, или его аналога, или его производного и по меньшей мере одно неионное поверхностно-активное вещество, составляющее от приблизительно 0,01% до приблизительно 10% от веса фармацевтической композиции.24. A method of treating a patient suffering from a cardiovascular disease, comprising administering to a patient in need thereof a pharmaceutical composition comprising a therapeutically effective amount of candesartan or a prodrug thereof, or an analogue or derivative thereof, and at least one non-ionic surfactant comprising from about 0.01% to about 10% by weight of the pharmaceutical composition.
25. Применение фармацевтической композиции по любому из пп.1-8 или гранулы по любому из пп.18-23 в производстве медикамента для лечения болезни сердечно-сосудистой системы.25. The use of a pharmaceutical composition according to any one of claims 1 to 8 or granules according to any one of claims 18 to 23 in the manufacture of a medicament for the treatment of a disease of the cardiovascular system.
26. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-8, применяемая при лечении заболевания сердечно-сосудистой системы, предпочтительно, когда заболеванием сердечно-сосудистой системы является гипертензия.26. The pharmaceutical composition according to any one of claims 1 to 8, used in the treatment of a disease of the cardiovascular system, preferably when the disease of the cardiovascular system is hypertension.
27. Гранула по любому из пп.18-23, применяемая при лечении заболевания сердечно-сосудистой системы, предпочтительно, когда заболеванием сердечно-сосудистой системы является гипертензия.27. The granule according to any one of claims 18 to 23, used in the treatment of a disease of the cardiovascular system, preferably when the disease of the cardiovascular system is hypertension.
28. Способ по п.24, в котором заболеванием сердечно-сосудистой системы является гипертензия.28. The method according to paragraph 24, in which the disease of the cardiovascular system is hypertension.
29. Применение по п.25, в котором заболеванием сердечно-сосудистой системы является гипертензия.29. The application of claim 25, wherein the disease of the cardiovascular system is hypertension.
30. Фармацевтическая композиция по п.26, где заболеванием сердечно-сосудистой системы является гипертензия.30. The pharmaceutical composition according p, where the disease of the cardiovascular system is hypertension.
31. Применение по меньшей мере одного неионного поверхностно-активного вещества для повышения биодоступности кандесартана или его пролекарства, или его аналога, или его производного в фармацевтической композиции, содержащей кандесартан или его пролекарство, или его аналог, или его производное и по меньшей мере одно неионное поверхностно-активное вещество, в котором указанное по меньшей мере одно поверхностно-активное вещество содержится в количестве от приблизительно 0,01% до приблизительно 10% от веса фармацевтической композиции.31. The use of at least one non-ionic surfactant to increase the bioavailability of candesartan or its prodrug, or its analogue, or its derivative in a pharmaceutical composition containing candesartan or its prodrug, or its analogue, or its derivative and at least one non-ionic a surfactant in which said at least one surfactant is contained in an amount of from about 0.01% to about 10% by weight of the pharmaceutical composition.
32. Применение по п.31, в котором фармацевтическая композиция содержит по меньшей мере одно неионное поверхностно-активное вещество, составляющее от приблизительно 0,01% до приблизительно 8% (вес.).32. The application of clause 31, in which the pharmaceutical composition contains at least one non-ionic surfactant, comprising from about 0.01% to about 8% (wt.).
33. Применение по п.32, в котором фармацевтическая композиция содержит по меньшей мере одно неионное поверхностно-активное вещество, составляющее от приблизительно 0,01% до приблизительно 5% (вес.).33. The application of clause 32, in which the pharmaceutical composition contains at least one non-ionic surfactant, comprising from about 0.01% to about 5% (wt.).
34. Применение по п.31, в котором пролекарством, аналогом или производным кандесартана является кандесартан цилексетил.34. The use of claim 31, wherein the prodrug, analog or derivative of candesartan is candesartan cilexetil.
35. Применение по п.31, в котором по меньшей мере одно неионное поверхностно-активное вещество выбрано из группы, состоящей из сложных эфиров полиоксиэтилена сорбитана и жирной кислоты, сложных эфиров сорбитана и жирной кислоты, полиоксиэтиленалкиловых эфиров и сложных эфиров сахарозы или их комбинаций.35. The use of claim 31, wherein the at least one non-ionic surfactant is selected from the group consisting of polyoxyethylene sorbitan fatty acid esters, sorbitan fatty acid esters, polyoxyethylene alkyl esters and sucrose esters or combinations thereof.
36. Применение по п.31, в котором по меньшей мере одним неионным поверхностно-активным веществом является полоксамер или порошок гидрогенированного касторового масла или их комбинация.
36. The use of claim 31, wherein the at least one non-ionic surfactant is a poloxamer or a hydrogenated castor oil powder, or a combination thereof.