Claims (12)
1. Оральная твердая фармацевтическая композиция, содержащая фармакологически эффективные количества валсартана или его фармацевтически приемлемой соли или гидрата и по меньшей мере один фармацевтически приемлемый эксципиент, которая обладает по меньшей мере в 1,2 раза более высокой биологической доступностью, чем содержащая валсартан капсула.1. An oral solid pharmaceutical composition comprising pharmacologically effective amounts of valsartan or a pharmaceutically acceptable salt or hydrate thereof and at least one pharmaceutically acceptable excipient that has at least 1.2 times higher bioavailability than a capsule containing valsartan.
2. Композиция по п.1, которая по данным исследования биологической доступности однократной дозы для человека обладает при введении дозы 40 мг действующего вещества в среднем по меньшей мере в 1,5 раза более высокой биологической доступностью, чем содержащая валсартан капсула.2. The composition according to claim 1, which, according to a study of the bioavailability of a single dose for humans, when administered with a dose of 40 mg of active ingredient, has an average of at least 1.5 times higher bioavailability than the capsule containing valsartan.
3. Композиция по п.1, которая по данным исследования биологической доступности однократной дозы для человека обладает при введении дозы 320 мг действующего вещества в среднем по меньшей мере в 1,2 раза более высокой биологической доступностью, чем содержащая валсартан капсула.3. The composition according to claim 1, which, according to a study of the bioavailability of a single dose for humans, when administered with a dose of 320 mg of active ingredient, has an average of at least 1.2 times higher bioavailability than the capsule containing valsartan.
4. Оральная твердая фармацевтическая композиция, содержащая фармакологически эффективные количества валсартана или его фармацевтически приемлемой соли или гидрата и по меньшей мере один фармацевтически приемлемый эксципиент, которая характеризуется величиной AUC более 4,5 ч.мг/л при тех же условиях, при которых величина AUC для капсулы, содержащей 40 мг действующего вещества, составляет 3,9 ч.мг/л.4. An oral solid pharmaceutical composition containing pharmacologically effective amounts of valsartan or a pharmaceutically acceptable salt or hydrate thereof and at least one pharmaceutically acceptable excipient, which is characterized by an AUC value of more than 4.5 hmg / l under the same conditions under which the AUC value for a capsule containing 40 mg of active ingredient, is 3.9 hmg / l.
5. Оральная твердая фармацевтическая композиция, содержащая фармакологически эффективные количества валсартана или его фармацевтически приемлемой соли или гидрата и по меньшей мере один фармацевтически приемлемый эксципиент, которая характеризуется величиной AUC более 30 ч.мг/л при тех же условиях, при которых величина AUC для капсулы, содержащей 320 мг действующего вещества, составляет 29,4 ч.мг/л.5. An oral solid pharmaceutical composition comprising pharmacologically effective amounts of valsartan or a pharmaceutically acceptable salt or hydrate thereof and at least one pharmaceutically acceptable excipient that is characterized by an AUC value of more than 30 hmg / l under the same conditions under which the AUC value for the capsule containing 320 mg of active ingredient, is 29.4 hmg / l.
6. Оральная твердая фармацевтическая композиция, содержащая фармакологически эффективные количества валсартана или его фармацевтически приемлемой соли или гидрата и по меньшей мере один фармацевтически приемлемый эксципиент, которая по данным исследования биологической доступности однократной дозы для человека характеризуется величиной Cmax, составляющей по меньшей мере приблизительно 0,77 мг/л при введении дозы 40 мг.6. An oral solid pharmaceutical composition containing pharmacologically effective amounts of valsartan or a pharmaceutically acceptable salt or hydrate thereof and at least one pharmaceutically acceptable excipient, which according to a single dose bioavailability study for humans is characterized by a Cmax value of at least about 0.77 mg / l with a dose of 40 mg.
7. Оральная твердая фармацевтическая композиция, содержащая фармакологически эффективные количества валсартана или его фармацевтически приемлемой соли или гидрата и по меньшей мере один фармацевтически приемлемый эксципиент, которая по данным исследования биологической доступности однократной дозы для человека характеризуется величиной Cmax, составляющей по меньшей мере приблизительно 4,75 мг/л при введении дозы 320 мг.7. An oral solid pharmaceutical composition containing pharmacologically effective amounts of valsartan or a pharmaceutically acceptable salt or hydrate thereof and at least one pharmaceutically acceptable excipient, which, according to a single dose bioavailability study for humans, has a Cmax of at least about 4.75 mg / l with a dose of 320 mg.
8. Оральная твердая фармацевтическая композиция, содержащая валсартан или его фармацевтически приемлемую соль или гидрат, которая включает от 20 до 80 мас.% разрыхлителя в пересчете на общую массу композиции.8. An oral solid pharmaceutical composition containing valsartan or a pharmaceutically acceptable salt or hydrate thereof, which comprises from 20 to 80% by weight of a disintegrant, based on the total weight of the composition.
9. Композиция по п.8, где соотношение валсартана или его фармацевтически приемлемой соли или гидрата и разрыхлителя составляет от 5,1:1 до 0,5:1.9. The composition of claim 8, where the ratio of valsartan or its pharmaceutically acceptable salt or hydrate and disintegrant is from 5.1: 1 to 0.5: 1.
10. Композиция по любому из предыдущих пунктов, находящаяся в спрессованной форме.10. The composition according to any one of the preceding paragraphs, in compressed form.
11. Способ введения валсартана пациенту, нуждающемуся в лечении валсартаном, предусматривающий введение пациенту композиции по любому из предыдущих пунктов.11. A method of administering valsartan to a patient in need of valsartan treatment, comprising administering to the patient a composition according to any one of the preceding paragraphs.
12. Применение валсартана в качестве действующего вещества для приготовления композиции по любому из предыдущих пунктов.12. The use of valsartan as an active substance for the preparation of a composition according to any one of the preceding paragraphs.