RU2009141965A - Определенные продукты гликопротеина и способы их производства - Google Patents

Abstract

1. Способ получения продукта гликопротеина, включающий: ! i) формирование базы данных, которая коррелирует каждое из ряда свойств гликанов в виде коррелятивной функции одного или нескольких производственных параметров или комбинаций производственных параметров; ! ii) обеспечение целевого свойствa гликана; ! iii) выбор из базы данных одного или нескольких производственных параметров или комбинаций производственных параметров, которые коррелируются с целевым свойством гликана; и ! iv) применение выбранного производственного параметра или комбинаций производственных параметров при получении продукта гликопротеина, ! в результате чего получается продукт гликопротеина. ! 2. Способ получения продукта гликопротеина, включающий: ! i) формирование базы данных, которая коррелирует каждое из ряда свойств гликанов в виде коррелятивной функции одного или нескольких производственных параметров или комбинаций производственных параметров; ! ii) обеспечение целевого свойства гликана; ! iii) выбор из базы данных одного или нескольких производственных параметров или комбинаций производственных параметров, которые коррелируются с целевым свойством гликана, при этом, по меньшей мере, один выбранный производственный параметр или комбинация производственных параметров представлены в упомянутой базе данных в виде нелинейной или ограниченной корреляции; и ! iv) применение выбранного производственного параметра или комбинаций производственных параметров при получении продукта гликопротеина, ! в результате чего получается продукт гликопротеина. ! 3. Способ получения продукта гликопротеина, включающий: ! a) по выбору обеспече�

Claims (8)

1. Способ получения продукта гликопротеина, включающий:

i) формирование базы данных, которая коррелирует каждое из ряда свойств гликанов в виде коррелятивной функции одного или нескольких производственных параметров или комбинаций производственных параметров;

ii) обеспечение целевого свойствa гликана;

iii) выбор из базы данных одного или нескольких производственных параметров или комбинаций производственных параметров, которые коррелируются с целевым свойством гликана; и

iv) применение выбранного производственного параметра или комбинаций производственных параметров при получении продукта гликопротеина,

в результате чего получается продукт гликопротеина.

2. Способ получения продукта гликопротеина, включающий:

i) формирование базы данных, которая коррелирует каждое из ряда свойств гликанов в виде коррелятивной функции одного или нескольких производственных параметров или комбинаций производственных параметров;

ii) обеспечение целевого свойства гликана;

iii) выбор из базы данных одного или нескольких производственных параметров или комбинаций производственных параметров, которые коррелируются с целевым свойством гликана, при этом, по меньшей мере, один выбранный производственный параметр или комбинация производственных параметров представлены в упомянутой базе данных в виде нелинейной или ограниченной корреляции; и

iv) применение выбранного производственного параметра или комбинаций производственных параметров при получении продукта гликопротеина,

в результате чего получается продукт гликопротеина.

3. Способ получения продукта гликопротеина, включающий:

a) по выбору обеспечение выбранного производственного параметра,

б) формирование производственной системы, которая включает выбранный производственный параметр; и

в) поддержание в упомянутой системе условий, которые позволяют осуществлять производство продукта гликопротеина,

в результате чего получается продукт гликопротеина, при этом выбранный производственный параметр был идентифицирован в результате

i) формирования базы данных, которая коррелирует каждое из ряда свойств гликанов в виде коррелятивной функции одного или нескольких производственных параметров или комбинаций производственных параметров;

ii) обеспечения целевого свойства гликана и

iii) выбора из базы данных одного или нескольких производственных параметров или комбинаций производственных параметров, которые коррелируются с целевым свойством гликана, при этом, по меньшей мере, один выбранный производственный параметр или комбинация производственных параметров представлены в упомянутой базе данных в виде нелинейной или ограниченной корреляции.

4. Способ проектирования процесса производства продукта гликопротеина или выбора элемента процесса получения продукта гликопротеина, включающий:

a) формирование базы данных, которая коррелирует каждое из ряда свойств гликанов в виде коррелятивной функции одного или нескольких производственных параметров или комбинаций производственных параметров;

б) обеспечение целевого свойства гликана;

в) выбор из базы данных одного или нескольких производственных параметров или комбинаций производственных параметров, которые коррелируются с целевым свойством гликана, при этом, по меньшей мере, один выбранный производственный параметр или комбинация производственных параметров представлены в упомянутой базе данных в виде нелинейной или ограниченной корреляции; и

г) осуществление материального запоминания упомянутого выбранного процесса; в результате чего проектируется процесс производства продукта гликопротеина.

5. Способ мониторинга и/или контроля производства гликопротеина, включающий:

a) обеспечение наблюдаемой характеристики гликана по данным о гликопротеине, полученном в предопределенном производственном процессе;

б) обеспечение сравнения наблюдаемой характеристики гликана с эталонным значением;

в) если наблюдаемое значение отличается от эталонного значения более чем на пороговый уровень, выбор значения производственного параметра способом, описанным в этом изобретении; и

г) по выбору изменение значения производственного параметра X в упомянутом предопределенном производственном процессе для обеспечения измененного производственного процесса, при этом производственный параметр X представлен в упомянутой базе данных в виде нелинейной или ограниченной корреляции,

в результате чего выполняется мониторинг и/или контроль производства гликопротеина.

6. База данных, которая располагается на материальном носителе, содержашая:

по меньшей мере, 10 записей, при этом запись содержит:

идентификатор производственного параметра или комбинации производственных параметров,

идентификатор свойства гликана и

коррелятивную функцию между производственным параметром (или комбинацией) и свойством гликана, которая коррелирует одни данные по отношению к другим, при этом база данных включает, по меньшей мере, одну настраиваемую и одну нелинейную коррелятивную функцию.

7. Система, содержащая:

интерфейс пользователя для ввода запроса;

процессор для генерирования результата запроса;

селектор для выбора производственного параметра на основе введенного свойства гликопротеина и

базу данных по п.6,

при этом система позволяет ввод запроса, выбор производственного параметра из базы данных и вывод выбранного параметра в качестве результата обработки запроса.

8. Способ получения продукта гликопротеина, включающий:

i) формирование базы данных, которая коррелирует каждое из ряда свойств гликанов в виде коррелятивной функции одного или нескольких производственных параметров или комбинаций производственных параметров;

ii) обеспечение целевого свойства гликана;

iii) выбор из базы данных одного или нескольких производственных параметров или комбинаций производственных параметров, которые коррелируются с целевым свойством гликана; и

iv) применение выбранного производственного параметра или комбинаций производственных параметров при получении продукта гликопротеина,

v) анализ гликопротеина, проведенный на этапах i-iv, или анализ его клеточной культуры на содержание эндотоксина, стерильность, содержание микоплазмы, продукты выщелачивания, ДНК клетки-хозяина (например клетки яичника китайского хомячка) или на наличие примесей в протеине; и

vi) регистрацию примесей в производственном процессе по производству гликопротеина или его клеточной культуры;

в результате чего получается продукт гликопротеина.