RU2009110488A - Комбинированное фармацевтическое лекарственное средство с контролируемым высвобождением, содержащее дигидропиридиновые блокаторы кальциевых каналов и ингибиторы hmg-cоа-редуктазы - Google Patents

Комбинированное фармацевтическое лекарственное средство с контролируемым высвобождением, содержащее дигидропиридиновые блокаторы кальциевых каналов и ингибиторы hmg-cоа-редуктазы Download PDF

Info

Publication number
RU2009110488A
RU2009110488A RU2009110488/15A RU2009110488A RU2009110488A RU 2009110488 A RU2009110488 A RU 2009110488A RU 2009110488/15 A RU2009110488/15 A RU 2009110488/15A RU 2009110488 A RU2009110488 A RU 2009110488A RU 2009110488 A RU2009110488 A RU 2009110488A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
chronotherapeutic
combined pharmaceutical
pharmaceutical drug
group
dihydropyridine
Prior art date
Application number
RU2009110488/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2450804C2 (ru
Inventor
Сунг Вук КИМ (KR)
Сунг Вук КИМ
Сунг Соо ДЗУН (KR)
Сунг Соо ДЗУН
Йоунг Гван ДЗО (KR)
Йоунг Гван ДЗО
Дза-Сеонг КОО (KR)
Дза-Сеонг КОО
Дзин Воок КИМ (KR)
Дзин Воок КИМ
Original Assignee
Ханалл Фармасьютикал Ко.,Лтд. (Kr)
Ханалл Фармасьютикал Ко.,Лтд.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ханалл Фармасьютикал Ко.,Лтд. (Kr), Ханалл Фармасьютикал Ко.,Лтд. filed Critical Ханалл Фармасьютикал Ко.,Лтд. (Kr)
Publication of RU2009110488A publication Critical patent/RU2009110488A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2450804C2 publication Critical patent/RU2450804C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/20—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having a carboxyl group bound to a chain of seven or more carbon atoms, e.g. stearic, palmitic, arachidic acids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/40—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • A61K31/4422—1,4-Dihydropyridines, e.g. nifedipine, nicardipine
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1635—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1652—Polysaccharides, e.g. alginate, cellulose derivatives; Cyclodextrin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2077—Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2077—Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets
    • A61K9/2081—Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets with microcapsules or coated microparticles according to A61K9/50
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2086—Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat
    • A61K9/209—Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat containing drug in at least two layers or in the core and in at least one outer layer
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/286—Polysaccharides, e.g. gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2866—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4808—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate characterised by the form of the capsule or the structure of the filling; Capsules containing small tablets; Capsules with outer layer for immediate drug release
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5084—Mixtures of one or more drugs in different galenical forms, at least one of which being granules, microcapsules or (coated) microparticles according to A61K9/16 or A61K9/50, e.g. for obtaining a specific release pattern or for combining different drugs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/06—Antihyperlipidemics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/10—Drugs for disorders of the cardiovascular system for treating ischaemic or atherosclerotic diseases, e.g. antianginal drugs, coronary vasodilators, drugs for myocardial infarction, retinopathy, cerebrovascula insufficiency, renal arteriosclerosis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/12—Antihypertensives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5005—Wall or coating material
    • A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/5026—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5005—Wall or coating material
    • A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/5036—Polysaccharides, e.g. gums, alginate; Cyclodextrin
    • A61K9/5042—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. phthalate or acetate succinate esters of hydroxypropyl methylcellulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5005—Wall or coating material
    • A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/5036—Polysaccharides, e.g. gums, alginate; Cyclodextrin
    • A61K9/5042—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. phthalate or acetate succinate esters of hydroxypropyl methylcellulose
    • A61K9/5047—Cellulose ethers containing no ester groups, e.g. hydroxypropyl methylcellulose

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Abstract

1. Хронотерапевтическое комбинированное фармацевтическое лекарственное средство с контролируемым высвобождением, включающее часть с контролируемым высвобождением, содержащую дигидропиридин, блокатор кальциевых каналов, и часть с немедленным высвобождением, содержащую статин, гиполипидемическое средство, в качестве активных ингредиентов. ! 2. Хронотерапевтическое комбинированное фармацевтическое лекарственное средство по п.1, где характеристики высвобождения дигидропиридина, блокатора кальциевых каналов, и статина, гиполипидемического средства контролируются, так что дигидропиридин, блокатор кальциевых каналов, может растворяться для всасывания в печени на 3-4 ч позже, чем статин, гиполипидемическое средство. ! 3. Хронотерапевтическое комбинированное фармацевтическое лекарственное средство по п.1, где характеристики высвобождения дигидропиридина, блокатора кальциевых каналов, и статина, гиполипидемического средства контролируются для снижения взаимодействия между двумя лекарственными ингредиентами, метаболизируемыми в одно и то же время в печени цитохромом P450, так что дигидропиридин, блокатор кальциевых каналов может высвобождаться через 2 ч после начала высвобождения статина, гиполипидемического средства. ! 4. Хронотерапевтическое комбинированное фармацевтическое лекарственное средство по п.1, где дигидропиридин, блокатор кальциевых каналов выбран из группы, состоящей из амлодипина, лерканидипина, лацидипина и их фармацевтически приемлемой соли. ! 5. Хронотерапевтическое комбинированное фармацевтическое лекарственное средство по п.4, где дигидропиридин, блокатор кальциевых каналов предс

Claims (28)

1. Хронотерапевтическое комбинированное фармацевтическое лекарственное средство с контролируемым высвобождением, включающее часть с контролируемым высвобождением, содержащую дигидропиридин, блокатор кальциевых каналов, и часть с немедленным высвобождением, содержащую статин, гиполипидемическое средство, в качестве активных ингредиентов.
2. Хронотерапевтическое комбинированное фармацевтическое лекарственное средство по п.1, где характеристики высвобождения дигидропиридина, блокатора кальциевых каналов, и статина, гиполипидемического средства контролируются, так что дигидропиридин, блокатор кальциевых каналов, может растворяться для всасывания в печени на 3-4 ч позже, чем статин, гиполипидемическое средство.
3. Хронотерапевтическое комбинированное фармацевтическое лекарственное средство по п.1, где характеристики высвобождения дигидропиридина, блокатора кальциевых каналов, и статина, гиполипидемического средства контролируются для снижения взаимодействия между двумя лекарственными ингредиентами, метаболизируемыми в одно и то же время в печени цитохромом P450, так что дигидропиридин, блокатор кальциевых каналов может высвобождаться через 2 ч после начала высвобождения статина, гиполипидемического средства.
4. Хронотерапевтическое комбинированное фармацевтическое лекарственное средство по п.1, где дигидропиридин, блокатор кальциевых каналов выбран из группы, состоящей из амлодипина, лерканидипина, лацидипина и их фармацевтически приемлемой соли.
5. Хронотерапевтическое комбинированное фармацевтическое лекарственное средство по п.4, где дигидропиридин, блокатор кальциевых каналов представляет собой амлодипин и его фармацевтически приемлемую соль или его изомер.
6. Хронотерапевтическое комбинированное фармацевтическое лекарственное средство по п.5, где дигидропиридин, блокатор кальциевых каналов представляет собой малеат амлодипина или безилат амлодипина.
7. Хронотерапевтическое комбинированное фармацевтическое лекарственное средство по п.1, где лекарственное средство содержит 1-20 мг дигидропиридина, блокатора кальциевых каналов.
8. Хронотерапевтическое комбинированное фармацевтическое лекарственное средство по п.1, где часть с контролируемым высвобождением содержит вещество контролируемого высвобождения, выбранное из группы, состоящей из кишечнорастворимого полимера, не растворимого в воде полимера, гидрофобного соединения, гидрофильного неполимерного соединения и гидрофильного полимера.
9. Хронотерапевтическое комбинированное фармацевтическое лекарственное средство по п.8, где вещество контролируемого высвобождения в части с контролируемым высвобождением содержится в количестве 10-500 мас.ч. относительно 100 мас.ч. дигидропиридина, блокатора кальциевых каналов.
10. Хронотерапевтическое комбинированное фармацевтическое лекарственное средство по п.8, где кишечнорастворимый полимер выбран из группы, состоящей из фталата поливинилацетата, сополимера метакриловой кислоты, фталата гидроксипропилметилцеллюлозы, шеллака, ацетата-фталата целлюлозы, пропионата-фталата целлюлозы, Eudragit L, Eudragit S и их смеси.
11. Хронотерапевтическое комбинированное фармацевтическое лекарственное средство по п.8, где нерастворимый в воде полимер представляет собой поливинилацетат, сополимер метакриловой кислоты, выбранный из группы, состоящей из сополимера поли(этилакрилат-co-метилметакрилата) или сополимера поли(этилакрилат-метилметакрилат-триметиламиноэтилметакрилата), этилцеллюлозу, ацетат целлюлозы и их смесь.
12. Хронотерапевтическое комбинированное фармацевтическое лекарственное средство по п.8, где гидрофобное соединение выбрано из группы, состоящей из жирной кислоты и сложного эфира жирной кислоты, жирного спирта, воска, неорганического вещества и их смеси.
13. Хронотерапевтическое комбинированное фармацевтическое лекарственное средство по п.12, где жирная кислота и сложные эфиры жирных кислот выбраны из группы, состоящей из глицерилпальмитостеарата, глицерилстеарата, глицерилбегената, цетилпальмитата, глицерилмоноолеата, стеариновой кислоты и их смеси; жирный спирт выбран из группы, состоящей из цетостеарилового спирта, цетилового спирта, стеарилового спирта и их смеси; воск выбран из группы, состоящей из карнаубского воска, пчелиного воска, микрокристаллического воска и их смеси; неорганическое вещество выбрано из группы, состоящей из талька, осажденного карбоната кальция, двухосновного фосфата кальция, оксида цинка, оксида титана, каолина, бентонита, монтмориллонита, вигума и их смеси.
14. Хронотерапевтическое комбинированное фармацевтическое лекарственное средство по п.8, где каждое из гидрофильного неполимерного соединения и гидрофильного полимера выбрано из группы, состоящей из сахарида, производного целлюлозы, камеди, белка, производного поливинила, сополимера полиметакрилата, производного полиэтилена, полимера карбоксивинила и их смесь.
15. Хронотерапевтическое комбинированное фармацевтическое лекарственное средство по п.14, где сахарид выбран из группы, состоящей из декстрина, полидекстрина, декстрана, пектина и производного пектина, альгината, поли(галактуроновой кислоты), ксилана, арабиноксилана, арабиногалактана, крахмала, гидроксипропилкрахмала, амилозы, амилопектина и их смеси;
производное целлюлозы выбрано из группы, состоящей из гидроксипропилметилцеллюлозы, гидроксипропилцеллюлозы, гидроксиметилцеллюлозы, гидроксиэтилцеллюлозы, метилцеллюлозы, карбоксиметилцеллюлозы натрия, ацетата-сукцината гидроксипропилметилцеллюлозы, гидроксиэтилметилцеллюлозы и их смеси;
камедь выбрана из группы, состоящей из гуаровой камеди, камеди плодов рожкового дерева, трагаканта, каррагенана, аравийской камеди, гуммиарабика, геллановой камеди, ксантановой камеди и их смеси;
белок выбран из группы, состоящей из желатина, казеина, зеина и их смеси;
производное поливинила выбрано из группы, состоящей из поливинилового спирта, поливинилпирролидона, поли(винилацетальдиэтиламиноацетата) и их смеси;
сополимер полиметакрилата выбран из группы, состоящей из сополимера поли(бутилметакрилат-(2-диметиламиноэтил)метакрилат-метилметакрилат), сополимера поли(метакриловой кислоты-метилметакрилата), сополимера поли(метакриловой кислоты-этилакрилата) и их смеси; и
производное полиэтилена выбрано из группы, состоящей из полиэтиленгликоля, полиэтиленоксида и их смеси; полимер карбоксивинила представляет собой карбомер.
16. Хронотерапевтическое комбинированное фармацевтическое лекарственное средство по п.1, где статин, гиполипидемическое средство выбрано из группы, состоящей из симвастатина, ловастатина, аторвастатина, питавастатина, розувастатина, флувастатина, правастатина и их смеси.
17. Хронотерапевтическое комбинированное фармацевтическое лекарственное средство по п.16, где статин, гиполипидемическое средство выбрано из группы, состоящей из симвастатина, ловастатина, аторвастатина и их смеси.
18. Хронотерапевтическое комбинированное фармацевтическое лекарственное средство по п.1, где статин, гиполипидемическое средство содержится в количестве 5-160 мг.
19. Хронотерапевтическое комбинированное фармацевтическое лекарственное средство по п.1, которое представляет собой отдельную таблетку со структурой двухфазного матрикса, где часть с контролируемым высвобождением помещена прерывисто, что, таким образом, вызывает контролируемое высвобождение дигидропиридина, блокатора кальциевых каналов, и часть с немедленным высвобождением помещена непрерывно, что, таким образом, вызывает немедленное высвобождение статина, гиполипидемического средства.
20. Хронотерапевтическое комбинированное фармацевтическое лекарственное средство по п.1, где часть с контролируемым высвобождением и часть с немедленным высвобождением образуют многослойную структуру.
21. Хронотерапевтическое комбинированное фармацевтическое лекарственное средство по п.1, которое представляет собой отдельную таблетку с двухслойной структурой, содержащую внутренний слой части с контролируемым высвобождением и внешний слой с немедленным высвобождением, который окружает внутренний слой.
22. Хронотерапевтическое комбинированное фармацевтическое лекарственное средство по п.1, которое представляет собой капсулу, содержащую гранулу части с контролируемым высвобождением и гранулу части с немедленным высвобождением.
23. Хронотерапевтическое комбинированное фармацевтическое лекарственное средство по п.1, которое представляет собой таблетку без покрытия или таблетку с покрытием.
24. Хронотерапевтическое комбинированное фармацевтическое лекарственное средство по п.23, где таблетка с покрытием включает слой покрытия из пленкообразователя, адъюванта пленкообразователя или их смеси.
25. Хронотерапевтическое комбинированное фармацевтическое лекарственное средство по п.24, где слой покрытия содержит по меньшей мере одно вещество, выбранное из группы, состоящей из производного целлюлозы, производного сахарида, производного поливинила, воска, жира, желатина, полиэтиленгликоля, этилцеллюлозы, оксида титана, диэтилфталата и их смеси.
26. Хронотерапевтическое комбинированное фармацевтическое лекарственное средство по п.24, где слой покрытия содержится в количестве 0,5-15% мас. от общей массы покрытой таблетки.
27. Хронотерапевтическое комбинированное фармацевтическое лекарственное средство по любому из пп.1-26, где комбинированное лекарственное средство вводят ежесуточно в 17-22 ч.
28. Хронотерапевтическое комбинированное фармацевтическое лекарственное средство по п.27, где статин, гиполипидемическое средство высвобождается первым, а дигидропиридин, блокатор кальциевых каналов постепенно высвобождается через 2 ч после введения, за счет чего снижается взаимодействие между статином, гиполипидемическим средством, и дигидропиридином, блокатором кальциевых каналов.
RU2009110488/15A 2006-08-24 2007-08-24 КОМБИНИРОВАННОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО С КОНТРОЛИРУЕМЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ, СОДЕРЖАЩЕЕ ДИГИДРОПИРИДИНОВЫЕ БЛОКАТОРЫ КАЛЬЦИЕВЫХ КАНАЛОВ И ИНГИБИТОРЫ HMG-CоА-РЕДУКТАЗЫ RU2450804C2 (ru)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR20060080694 2006-08-24
KR10-2006-0080694 2006-08-24
KR1020070085480A KR100895200B1 (ko) 2006-08-24 2007-08-24 방출성이 제어된 디히드로피리딘계 칼슘 채널 길항제/스타틴계 지질저하제의 복합제제
KR10-2007-0085480 2007-08-24

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2009110488A true RU2009110488A (ru) 2010-09-27
RU2450804C2 RU2450804C2 (ru) 2012-05-20

Family

ID=39106936

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2009110488/15A RU2450804C2 (ru) 2006-08-24 2007-08-24 КОМБИНИРОВАННОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО С КОНТРОЛИРУЕМЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ, СОДЕРЖАЩЕЕ ДИГИДРОПИРИДИНОВЫЕ БЛОКАТОРЫ КАЛЬЦИЕВЫХ КАНАЛОВ И ИНГИБИТОРЫ HMG-CоА-РЕДУКТАЗЫ

Country Status (13)

Country Link
US (1) US20080050432A1 (ru)
EP (1) EP2061437B1 (ru)
JP (1) JP2010501550A (ru)
KR (1) KR100895200B1 (ru)
CN (2) CN101505737B (ru)
AU (1) AU2007288544B2 (ru)
BR (1) BRPI0715769A2 (ru)
CA (1) CA2661377A1 (ru)
IL (1) IL197190A0 (ru)
MX (1) MX2009001310A (ru)
MY (1) MY151627A (ru)
RU (1) RU2450804C2 (ru)
WO (1) WO2008023869A1 (ru)

Families Citing this family (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20090091084A (ko) * 2008-02-22 2009-08-26 한올제약주식회사 방출성이 제어된 약제학적 제제
WO2009125987A2 (ko) * 2008-04-10 2009-10-15 한올제약주식회사 약제학적 제제
WO2009125944A2 (ko) * 2008-04-10 2009-10-15 한올제약주식회사 비디히드로피리딘계 칼슘 채널 차단제 및 안지오텐신-2 수용체 차단제를 포함하는 약제학적 제제
WO2009134056A2 (ko) * 2008-04-29 2009-11-05 한올제약주식회사 약제학적 제제
US20110117194A1 (en) * 2008-04-29 2011-05-19 Hanall Biopharma Co., Ltd. Pharmaceutical formulation containing angiotensin-ii receptor blocker
KR20090114333A (ko) * 2008-04-29 2009-11-03 한올제약주식회사 약제학적 제제
WO2009151295A2 (ko) * 2008-06-13 2009-12-17 한올제약주식회사 아젤니디핀과 ＨＭＧ－ＣｏＡ 환원효소 억제제 또는 안지오텐신 Ⅱ 수용체 차단제를 포함하는 약제학적 제제
WO2010008203A2 (ko) * 2008-07-15 2010-01-21 한올제약주식회사 칼슘채널길항제를 포함하는 약제학적 제제
WO2010021473A2 (ko) * 2008-08-19 2010-02-25 한올제약주식회사 약제학적 제제
CA2749903C (en) 2009-01-23 2016-09-06 Jae Hyun Park Solid pharmaceutical composition comprising amlodipine and losartan and process for producing same
WO2010098627A2 (ko) * 2009-02-27 2010-09-02 한올바이오파마주식회사 약제학적 제제
WO2010098625A2 (ko) * 2009-02-27 2010-09-02 한올바이오파마 주식회사 약제학적 제제
AU2012260605B2 (en) * 2011-05-20 2015-02-19 Astrazeneca Uk Limited Pharmaceutical composition of rosuvastatin calcium
WO2013030725A1 (en) * 2011-08-26 2013-03-07 Wockhardt Limited Methods for treating cardiovascular disorders
CN103393682A (zh) * 2011-11-18 2013-11-20 重庆医药工业研究院有限责任公司 一种非洛地平复方药物组合物
CN102755322B (zh) * 2012-07-24 2013-12-11 兆科药业（广州）有限公司 一种乐卡地平和阿托伐他汀复方制剂
KR20180073665A (ko) * 2015-11-06 2018-07-02 젬파이어 세러퓨틱스 인코포레이티드 심혈관 질환의 치료를 위한 젬카빈 조합

Family Cites Families (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DK161312C (da) * 1982-03-11 1991-12-09 Pfizer Analogifremgangsmaade til fremstilling af 2-aminoalkoxymethyl-4-phenyl-6-methyl-1,4-dihydropyridin-3,5-dicarboxylsyreestere eller syreadditionssalte deraf samt phthalimidoderivater til anvendelse som udgangsmateriale ved fremgangsmaaden
US5654005A (en) * 1995-06-07 1997-08-05 Andrx Pharmaceuticals, Inc. Controlled release formulation having a preformed passageway
PT1017390E (pt) * 1997-07-31 2007-07-24 Kos Life Sciences Inc Comprimido revestido que compreende ácido nicotínico ou um composto metabolizado a ácido nicotínico sob uma forma de libertação prolongada, e um revestimento que contém um inibidor da hmg-coa-redutase sob uma forma de libertação imediata.
CA2296726C (en) * 1997-08-29 2004-06-29 Pfizer Products Inc. Combination therapy
GT199800127A (es) * 1997-08-29 2000-02-01 Combinaciones terapeuticas.
US20040062802A1 (en) * 1998-04-02 2004-04-01 Hermelin Victor M. Maximizing effectiveness of substances used to improve health and well being
RU2235483C2 (ru) * 1998-11-25 2004-09-10 Нутри Фарма Аса Композиция, фармацевтический препарат и способ для профилактики и/или лечения и/или ослабления сердечно-сосудистых заболеваний
US6761895B2 (en) * 2000-04-17 2004-07-13 Yamanouchi Pharmaceutical Co., Ltd. Drug delivery system for averting pharmacokinetic drug interaction and method thereof
JPWO2001078681A1 (ja) * 2000-04-17 2004-01-08 山之内製薬株式会社 薬物動態学的な薬物相互作用を回避する薬物送達システム及びその方法
US20020028240A1 (en) * 2000-04-17 2002-03-07 Toyohiro Sawada Timed-release compression-coated solid composition for oral administration
US20060257482A1 (en) * 2002-06-07 2006-11-16 Patrik Kumar Modified release, multiple unit drug delivery systems
US20040005359A1 (en) * 2002-06-27 2004-01-08 Cheng Xiu Xiu Controlled release oral dosage form
AR043395A1 (es) * 2003-02-28 2005-07-27 Recordati Ireland Ltd Terapia de combinacion para la hipertension utilizando lercanidipina y un bloqueante de los receptores de angiotensina ii
US20050261275A1 (en) * 2003-05-19 2005-11-24 Scott Robert A D Therapeutic combination
CA2581775A1 (en) * 2004-09-27 2006-04-06 Sigmoid Biotechnologies Limited Dihydropyrimidine microcapsule - formulations
KR100582347B1 (ko) * 2004-12-30 2006-05-22 한미약품 주식회사 3-하이드록시-3-메틸글루타릴 조효소 ａ 환원효소 억제제및 고혈압 치료제의 복합제제 및 그의 제조방법
WO2007103528A2 (en) * 2006-03-07 2007-09-13 Capricorn Pharma, Inc Compressible resilient granules and formulations prepared therefrom
WO2009010810A2 (en) * 2006-08-07 2009-01-22 Wockhardt Limited Cardiovascular combinations comprising ace and hmg-co-a inhibitors

Also Published As

Publication number Publication date
EP2061437A1 (en) 2009-05-27
EP2061437B1 (en) 2013-10-30
CN102188709A (zh) 2011-09-21
AU2007288544A1 (en) 2008-02-28
CN101505737A (zh) 2009-08-12
IL197190A0 (en) 2009-12-24
KR20080018841A (ko) 2008-02-28
CA2661377A1 (en) 2008-02-28
WO2008023869A1 (en) 2008-02-28
MY151627A (en) 2014-06-30
RU2450804C2 (ru) 2012-05-20
KR100895200B1 (ko) 2009-04-24
CN101505737B (zh) 2011-12-07
EP2061437A4 (en) 2012-09-26
JP2010501550A (ja) 2010-01-21
US20080050432A1 (en) 2008-02-28
BRPI0715769A2 (pt) 2013-07-16
AU2007288544A2 (en) 2009-04-30
MX2009001310A (es) 2009-05-12
AU2007288544B2 (en) 2011-09-22

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2009110488A (ru) Комбинированное фармацевтическое лекарственное средство с контролируемым высвобождением, содержащее дигидропиридиновые блокаторы кальциевых каналов и ингибиторы hmg-cоа-редуктазы
RU2009115452A (ru) Комплексная фармацевтическая композиция с контролируемым высвобождением, содержащая блокаторы рецепторов ангиотензина-ii и ингибиторы гидроксиметилглутарил-кофермент а-редуктазы
AU2010201739B2 (en) A stable pharmaceutical composition comprising a fixed dose combination of fenofibrate and an HMG-CoA reductase inhibitor
JP4541543B2 (ja) スタチンおよびアスピリン含有医薬組成物
KR101207618B1 (ko) 심혈관계 질환 치료용 약제학적 제제
US20060251720A1 (en) Localized controlled absorption of statins in the gastrointestinal tract for achieving high blood levels of statins
US20080145427A1 (en) Dosage Forms Providing Controlled and Immediate Release of Cholesteryl Ester Transfer Protein Inhibitors and Immediate Release of Hmg-Coa Reductase Inhibitors
WO2008044236B1 (en) Improved release of statins in the intestine
CN103533925A (zh) 稳定性提高的组合制剂
MXPA04006780A (es) Formulaciones farmaceuticas de pravastatina y metodos para usarlas.
US20110111021A1 (en) Pharmaceutical preparation
MX2013010598A (es) Composiciones farmaceuticas de liberacion controlada de inhibidor de recaptacion de serotonina selectivo.
US20080241240A1 (en) Combined pharmaceutical formulation with controlled-release comprising dihydropyridine calcium channel blockers and hmg-coa reductase inhibitors
EP2994112A1 (en) Modified release pharmaceutical compositions of dexmethylphenidate or salts thereof
US20110052683A1 (en) Pharmaceutical preparation for treating cardiovascular disease
WO2008023958A1 (en) Combined pharmaceutical formulation with controlled-release comprising dihydropyridine calcium channel blockers and hmg-coa reductase inhibitors
US8535716B2 (en) Methods and composition of extended delivery of water insoluble drugs
KR101072600B1 (ko) 플루바스타틴을 포함하는 안정한 약제학적 조성물 및 그의 제조방법
JP2014231491A (ja) 制御放出ペレットからなる薬学的組成物

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20160825