RU2008123006A - Получение вакцин, содержащих поверхностный антиген вируса гепатита в и поверхностно-активное вещество - Google Patents

Получение вакцин, содержащих поверхностный антиген вируса гепатита в и поверхностно-активное вещество Download PDF

Info

Publication number
RU2008123006A
RU2008123006A RU2008123006/15A RU2008123006A RU2008123006A RU 2008123006 A RU2008123006 A RU 2008123006A RU 2008123006/15 A RU2008123006/15 A RU 2008123006/15A RU 2008123006 A RU2008123006 A RU 2008123006A RU 2008123006 A RU2008123006 A RU 2008123006A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
hbsag
composition
hib
valent
hbv
Prior art date
Application number
RU2008123006/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2444374C2 (ru
Inventor
Марио КОНТОРНИ (IT)
Марио Конторни
Original Assignee
Новартис Вэксинес Энд Дайэгностикс Срл (It)
Новартис Вэксинес Энд Дайэгностикс Срл
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Новартис Вэксинес Энд Дайэгностикс Срл (It), Новартис Вэксинес Энд Дайэгностикс Срл filed Critical Новартис Вэксинес Энд Дайэгностикс Срл (It)
Publication of RU2008123006A publication Critical patent/RU2008123006A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2444374C2 publication Critical patent/RU2444374C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/39—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the immunostimulating additives, e.g. chemical adjuvants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/0016—Combination vaccines based on diphtheria-tetanus-pertussis
    • A61K39/0017—Combination vaccines based on whole cell diphtheria-tetanus-pertussis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/02—Bacterial antigens
    • A61K39/05—Actinobacteria, e.g. Actinomyces, Streptomyces, Nocardia, Bifidobacterium, Gardnerella, Corynebacterium; Propionibacterium
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/02—Bacterial antigens
    • A61K39/08—Clostridium, e.g. Clostridium tetani
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/02—Bacterial antigens
    • A61K39/095—Neisseria
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/02—Bacterial antigens
    • A61K39/099—Bordetella
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/02—Bacterial antigens
    • A61K39/102—Pasteurellales, e.g. Actinobacillus, Pasteurella; Haemophilus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/12—Viral antigens
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/12—Viral antigens
    • A61K39/125—Picornaviridae, e.g. calicivirus
    • A61K39/13—Poliovirus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/12—Viral antigens
    • A61K39/29—Hepatitis virus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/12—Viral antigens
    • A61K39/29—Hepatitis virus
    • A61K39/292—Serum hepatitis virus, hepatitis B virus, e.g. Australia antigen
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04—Antibacterial agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/12—Antivirals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/12—Antivirals
    • A61P31/14—Antivirals for RNA viruses
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/12—Antivirals
    • A61P31/14—Antivirals for RNA viruses
    • A61P31/16—Antivirals for RNA viruses for influenza or rhinoviruses
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/12—Antivirals
    • A61P31/20—Antivirals for DNA viruses
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K14/00—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • C07K14/005—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from viruses
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/555—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by a specific combination antigen/adjuvant
    • A61K2039/55505—Inorganic adjuvants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/60—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characteristics by the carrier linked to the antigen
    • A61K2039/6031—Proteins
    • A61K2039/6037—Bacterial toxins, e.g. diphteria toxoid [DT], tetanus toxoid [TT]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/70—Multivalent vaccine
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N2730/00—Reverse transcribing DNA viruses
    • C12N2730/00011—Details
    • C12N2730/10011—Hepadnaviridae
    • C12N2730/10111—Orthohepadnavirus, e.g. hepatitis B virus
    • C12N2730/10122—New viral proteins or individual genes, new structural or functional aspects of known viral proteins or genes
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N2730/00—Reverse transcribing DNA viruses
    • C12N2730/00011—Details
    • C12N2730/10011—Hepadnaviridae
    • C12N2730/10111—Orthohepadnavirus, e.g. hepatitis B virus
    • C12N2730/10134—Use of virus or viral component as vaccine, e.g. live-attenuated or inactivated virus, VLP, viral protein
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
    • Y02A—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
    • Y02A50/00—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
    • Y02A50/30—Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Virology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)

Abstract

1. Способ получения комбинированной вакцины, включающей в себя (i) неионогенное поверхностно-активное вещество, (ii) поверхностный антиген вируса гепатита В (HBV) и (iii) антиген по меньшей мере из одного не-НВV-патогена, и где способ включает в себя (i) очистку поверхностного антигена HBV от рекомбинантных дрожжевых клеток, где очистка включает в себя стадию, в которой дрожжевые клетки разрушают в присутствии неионогенного поверхностно-активного вещества, с образованием очищенного HbsAg-компонента; и (ii) объединение очищенного HbsAg-компонента по меньшей мере с одним дополнительным антигеном из не-HBV-патогена, с получением комбинированной вакцины. ! 2. Способ получения комбинированной вакцины, включающей в себя (i) неионогенное поверхностно-активное вещество, (ii) поверхностный антиген (HBsAg) вируса гепатита В (HBV) и (iii) антиген по меньшей мере из одного не-НВV-патогена, где способ включает в себя стадию объединения очищенного HBsAg по меньшей мере с одним дополнительным антигеном из не-НВV-патогена, с образованием комбинированной вакцины, где HBsAg получен способом, в котором рекомбинантные HBsAg-экспрессирующие дрожжевые клетки разрушают в присутствии неионогенного поверхностно-активного вещества. ! 3. Иммуногенная композиция, включающая в себя (i) неионогенное поверхностно-активное вещество, (ii) поверхностный антиген вируса гепатита В (HBV) и (iii) антиген по меньшей мере из одного не-НВV-патогена, где поверхностный антиген HBV получен способом, в котором рекомбинантные HBsAg-экспрессирующие дрожжевые клетки разрушают в присутствии неионогенного поверхностно-активного вещества. ! 4. Способ по п.1, где неионогенное поверхностно-активное вещество

Claims (56)

1. Способ получения комбинированной вакцины, включающей в себя (i) неионогенное поверхностно-активное вещество, (ii) поверхностный антиген вируса гепатита В (HBV) и (iii) антиген по меньшей мере из одного не-НВV-патогена, и где способ включает в себя (i) очистку поверхностного антигена HBV от рекомбинантных дрожжевых клеток, где очистка включает в себя стадию, в которой дрожжевые клетки разрушают в присутствии неионогенного поверхностно-активного вещества, с образованием очищенного HbsAg-компонента; и (ii) объединение очищенного HbsAg-компонента по меньшей мере с одним дополнительным антигеном из не-HBV-патогена, с получением комбинированной вакцины.
2. Способ получения комбинированной вакцины, включающей в себя (i) неионогенное поверхностно-активное вещество, (ii) поверхностный антиген (HBsAg) вируса гепатита В (HBV) и (iii) антиген по меньшей мере из одного не-НВV-патогена, где способ включает в себя стадию объединения очищенного HBsAg по меньшей мере с одним дополнительным антигеном из не-НВV-патогена, с образованием комбинированной вакцины, где HBsAg получен способом, в котором рекомбинантные HBsAg-экспрессирующие дрожжевые клетки разрушают в присутствии неионогенного поверхностно-активного вещества.
3. Иммуногенная композиция, включающая в себя (i) неионогенное поверхностно-активное вещество, (ii) поверхностный антиген вируса гепатита В (HBV) и (iii) антиген по меньшей мере из одного не-НВV-патогена, где поверхностный антиген HBV получен способом, в котором рекомбинантные HBsAg-экспрессирующие дрожжевые клетки разрушают в присутствии неионогенного поверхностно-активного вещества.
4. Способ по п.1, где неионогенное поверхностно-активное вещество включает в себя поли(оксиэтен)овые остатки.
5. Способ по п.4, где неионогенное поверхностно-активное вещество представляет собой сложный эфир сорбитана полиоксиэтилена.
6. Способ по п.5, где неионогенное поверхностно-активное вещество представляет собой полисорбат 20.
7. Способ по п.1, где неионогенное поверхностно-активное вещество присутствует в конечном продукте в количестве ≤30 мкг/мл.
8. Способ по п.1, где неионогенное поверхностно-активное вещество присутствует в конечном продукте в количестве ≤50 мкг на каждые 100 мкг HBsAg.
9. Способ по п.1, где (i) по меньшей мере один не-HBV-патоген включает С.diphtheriae и С.tetani; (ii) антигены из этих двух патогенов представляют собой дифтерийный анатоксин и столбнячный анатоксин; и (iii) дифтерийный и столбнячный анатоксины изначально присутствуют в смешанной форме, по существу, не содержащей полисорбата 20.
10. Способ по п.1, где поверхностный антиген HBV является негликозилированным.
11. Способ по п.1, где поверхностный антиген HBV представлен в виде частиц, включающих в себя липидный матрикс, содержащий фосфолипиды.
12. Способ по п.1, где поверхностный антиген HBV получен из HBV подтипа adw2.
13. Способ по п.1, где поверхностный антиген HBV присутствует в конечной композиции в количестве приблизительно 10 мкг на дозу.
14. Способ по п.1, где вакцина включает в себя конъюгат Hib, менингококковый конъюгат и/или пневмококковый конъюгат.
15. Способ по п.1, где вакцина выбрана из 3-валентной композиции HBsAg, D, Т; 4-валентной композиции HBsAg, D, Т, Pw; 5-валентной композиции HBsAg, D, Т, Pw, Hib; 7-валентной композиции HBsAg, D, Т, Pw, Hib, МеnА, МеnС; 8-валентной композиции HBsAg, D, Т, Pw, Hib, МеnА, МеnС, MenW135; 8-валентной композиции HBsAg, D, Т, Pw, Hib, МеnА, МеnС, MenY; 9-валентной композиции HBsAg, D, Т, Pw, Hib, МеnА, МеnС, MenW135, MenY; 4-валентной композиции HBsAg, D, Т, Ра; 5-валентной композиции HBsAg, D, Т, Ра, Hib; 5-валентной композиции HBsAg, D, Т, Ра, полиовирус; 6-валентной композиции HBsAg, D, Т, Ра, полиовирус, Hib; 7-валентной композиции HBsAg, D, Т, Ра, полиовирус, Hib, МеnС; 8-валентной композиции HBsAg, D, Т, Ра, полиовирус, Hib, МеnС, МеnА; 8-валентной композиции HBsAg, D, Т, Ра, полиовирус, Hib, МеnС, MenY; 8-валентной композиции HBsAg, D, Т, Ра, полиовирус, Hib, МеnС, MenW135; 10-валентной композиции HBsAg, D, Т, Ра, полиовирус, Hib, МеnС, МеnА, MenW135, MenY; 2-валентной композиции HBsAg, Hib; и 2-валентной композиции HBsAg, вирус гепатита А.
16. Композиция по п.3, где вакцина включает в себя адъювант из фосфата алюминия и/или адъювант из гидроксида алюминия.
17. Композиция по п.3, где вакцина включает в себя адъюванты как из гидроксида алюминия, так и из фосфата алюминия.
18. Композиция по п.16, где концентрация Al3+ в вакцине составляет ≤5 мг/мл.
19. Способ по п.1, включающий в себя добавление заранее перемешанного D-T-компонента.
20. Способ по п.1, включающий в себя добавление заранее перемешанного D-T-Pw-компонента.
21. Способ по п.20, где заранее перемешанный D-T-Pw-компонент включает в себя адъюванты как из гидроксида алюминия, так и из фосфата алюминия.
22. Применение (i) HBsAg, очищенного от рекомбинантных дрожжевых клеток, где способ очистки включает в себя разрушение дрожжевых клеток в присутствии неионогенного поверхностно-активного вещества, и (ii) одного или более не-НВV-антигенов при производстве лекарственного средства для введения пациенту.
23. Набор для получения пятивалентной композиции, где пятивалентная композиция включает в себя конъюгированные антигены HBsAg, D, Т, Pw и Hib-T; антигены D и Т адсорбированы на адъюванте из гидроксида алюминия; HBsAg и Hib-T адсорбированы на адъюванте из фосфата алюминия; компоненты HBsAg, D, Т и Pw в водной фазе находятся в первом контейнере; Hib-T в лиофилизированной форме в комбинации с лактозой находится во втором контейнере; и HBsAg получен способом, при котором рекомбинантные HBsAg-экспрессирующие дрожжевые клетки разрушают в присутствии неионогенного поверхностно-активного вещества.
24. Набор для получения семивалентной композиции, где семивалентная композиция включает конъюгат HBsAg, D, Т, Pw, Hib-Т, MenA и конъюгат МеnС; компоненты HBsAg, D, Т и Pw находятся в водной фазе в первом контейнере; три конъюгата находятся в лиофилизированной форме во втором контейнере; первый контейнер включает в себя также адъюванты как из гидроксида алюминия, так и из фосфата алюминия, где антигены D и Т адсорбированы на гидроксиде алюминия, и HBsAg адсорбирован на фосфате алюминия, и HBsAg получен способом, при котором HBsAg-экспрессирующие дрожжевые клетки разрушают в присутствии неионогенного поверхностно-активного вещества.
25. Набор по п.24, где первый контейнер дополнительно содержит тимеросал.
26. Способ по п.2, где неионогенное поверхностно-активное вещество включает в себя поли(оксиэтен)овые остатки.
27. Композиция по п.3, где неионогенное поверхностно-активное вещество включает в себя поли(оксиэтен)овые остатки.
28. Способ по п.26, где неионогенное поверхностно-активное вещество представляет собой сложный эфир сорбитана полиоксиэтилена.
29. Композиция по п.27, где неионогенное поверхностно-активное вещество представляет собой сложный эфир сорбитана полиоксиэтилена.
30. Способ по п.28, где неионогенное поверхностно-активное вещество представляет собой полисорбат 20.
31. Композиция по п.29, где неионогенное поверхностно-активное вещество представляет собой полисорбат 20.
32. Способ по п.2, где неионогенное поверхностно-активное вещество присутствует в конечном продукте в количестве ≤30 мкг/мл.
33. Композиция по п.3, где неионогенное поверхностно-активное вещество присутствует в конечном продукте в количестве ≤30 мкг/мл.
34. Способ по п.2, где неионогенное поверхностно-активное вещество присутствует в конечном продукте в количестве ≤50 мкг на каждые 100 мкг HBsAg.
35. Композиция по п.3, где неионогенное поверхностно-активное вещество присутствует в конечном продукте в количестве ≤50 мкг на каждые 100 мкг HBsAg.
36. Способ по п.2, где (i) по меньшей мере один не-HBV-патоген включает С.diphtheriae и С.tetani: (ii) антигены из этих двух патогенов представляют собой дифтерийный анатоксин и столбнячный анатоксин; и (iii) дифтерийный и столбнячный анатоксины изначально присутствуют в смешанной форме, по существу, не содержащей полисорбата 20.
37. Способ по п.2, где поверхностный антиген HBV является негликозилированным.
38. Композиция по п.3, где поверхностный антиген HBV является негликозилированным.
39. Способ по п.2, где поверхностный антиген HBV представлен в виде частиц, включающих в себя липидный матрикс, содержащий фосфолипиды.
40. Композиция по п.3, где поверхностный антиген HBV представлен в виде частиц, включающих в себя липидный матрикс, содержащий фосфолипиды.
41. Способ по п.2, где поверхностный антиген HBV получен из HBV подтипа adw2.
42. Композиция по п.3, где поверхностный антиген HBV получен из HBV подтипа adw2.
43. Способ по п.2, где поверхностный антиген HBV присутствует в конечной композиции в количестве приблизительно 10 мкг на дозу.
44. Композиция по п.3, где поверхностный антиген HBV присутствует в конечной композиции в количестве приблизительно 10 мкг на дозу.
45. Способ по п.2, где вакцина включает в себя конъюгат Hib, менингококковый конъюгат и/или пневмококковый конъюгат.
46. Композиция по п.3, где вакцина включает в себя конъюгат Hib, менингококковый конъюгат и/или пневмококковый конъюгат.
47. Способ по п.2, где вакцина выбрана из 3-валентной композиции HBsAg, D, Т; 4-валентной композиции HBsAg, D, Т, Pw; 5-валентной композиции HBsAg, D, Т, Pw, Hib; 7-валентной композиции HBsAg, D, Т, Pw, Hib, МеnА, МеnС; 8-валентной композиции HBsAg, D, Т, Pw, Hib, МеnА, МеnС, MenW135; 8-валентной композиции HBsAg, D, Т, Pw, Hib, МеnА, МеnС, MenY; 9-валентной композиции HBsAg, D, Т, Pw, Hib, МеnА, МеnС, MenW135, MenY; 4-валентной композиции HBsAg, D, Т, Ра; 5-валентной композиции HBsAg, D, Т, Ра, Hib; 5-валентной композиции HBsAg, D, Т, Ра, полиовирус; 6-валентной композиции HBsAg, D, Т, Ра, полиовирус, Hib; 7-валентной композиции HBsAg, D, Т, Ра, полиовирус, Hib, МеnС; 8-валентной композиции HBsAg, D, Т, Ра, полиовирус, Hib, МеnС, МеnА; 8-валентной композиции HBsAg, D, Т, Pa, полиовирус, Hib, MenC, MenY; 8-валентной композиции HBsAg, D, T, Pa, полиовирус, Hib, MenC, MenW135; 10-валентной композиции HBsAg, D, T, Pa, полиовирус, Hib, MenC, MenA, MenW135, MenY; 2-валентной композиции HBsAg, Hib; и 2-валентной композиции HBsAg, вирус гепатита А.
48. Композиция по п.3, где вакцина выбрана из 3-валентной композиции HBsAg, D, Т; 4-валентной композиции HBsAg, D, Т, Pw; 5-валентной композиции HBsAg, D, Т, Pw, Hib; 7-валентной композиции HBsAg, D, Т, Pw, Hib, MenA, MenC; 8-валентной композиции HBsAg, D, Т, Pw, Hib, MenA, MenC, MenW135; 8-валентной композиции HBsAg, D, Т, Pw, Hib, MenA, MenC, MenY; 9-валентной композиции HBsAg, D, Т, Pw, Hib, MenA, MenC, MenW135, MenY; 4-валентной композиции HBsAg, D, T, Pa; 5-валентной композиции HBsAg, D, T, Pa, Hib; 5-валентной композиции HBsAg, D, Т, Ра, полиовирус; 6-валентной композиции HBsAg, D, T, Pa, полиовирус, Hib; 7-валентной композиции HBsAg, D, Т, Ра, полиовирус, Hib, MenC; 8-валентной композиции HBsAg, D, Т, Ра, полиовирус, Hib, MenC, MenA; 8-валентной композиции HBsAg, D, Т, Ра, полиовирус, Hib, MenC, MenY; 8-валентной композиции HBsAg, D, Т, Ра, полиовирус, Hib, MenC, MenW135; 10-валентной композиции HBsAg, D, Т, Ра, полиовирус, Hib, MenC, MenA, MenW135, MenY; 2-валентной композиции HBsAg, Hib; и 2-валентной композиции HBsAg, вирус гепатита А.
49. Композиция по п.48, где вакцина включает в себя адъювант из фосфата алюминия и/или адъювант из гидроксида алюминия.
50. Композиция по п.48, где вакцина включает в себя адъюванты как из гидроксида алюминия, так и из фосфата алюминия.
51. Композиция по п.17, где концентрация Al3+ в вакцине составляет ≤5 мг/мл.
52. Композиция по п.49, где концентрация Al3+ в вакцине составляет ≤5 мг/мл.
53. Композиция по п.50, где концентрация Al3+ в вакцине составляет ≤5 мг/мл.
54. Способ по п.2, включающий в себя добавление заранее перемешанного D-T-компонента.
55. Способ по п.2, включающий в себя добавление заранее перемешанного D-T-Pw-компонента.
56. Способ по п.55, где заранее перемешанный D-T-Pw-компонент включает в себя адъюванты как из гидроксида алюминия, так и из фосфата алюминия.
RU2008123006/15A 2005-11-08 2006-11-07 Получение вакцин, содержащих поверхностный антиген вируса гепатита в и поверхностно-активное вещество RU2444374C2 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GB0522765.7 2005-11-08
GBGB0522765.7A GB0522765D0 (en) 2005-11-08 2005-11-08 Combination vaccine manufacture

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2008123006A true RU2008123006A (ru) 2009-12-20
RU2444374C2 RU2444374C2 (ru) 2012-03-10

Family

ID=35516547

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2008123006/15A RU2444374C2 (ru) 2005-11-08 2006-11-07 Получение вакцин, содержащих поверхностный антиген вируса гепатита в и поверхностно-активное вещество

Country Status (9)

Country Link
US (3) US20090155305A1 (ru)
EP (1) EP1948233A2 (ru)
JP (2) JP5232006B2 (ru)
CN (1) CN101330927B (ru)
BR (1) BRPI0618359A2 (ru)
CA (1) CA2628860A1 (ru)
GB (1) GB0522765D0 (ru)
RU (1) RU2444374C2 (ru)
WO (1) WO2007054820A2 (ru)

Families Citing this family (25)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9931397B2 (en) 2005-06-27 2018-04-03 Glaxosmithkline Biologicals S.A. Immunogenic composition
GB0522765D0 (en) 2005-11-08 2005-12-14 Chiron Srl Combination vaccine manufacture
US20100035234A1 (en) * 2008-05-19 2010-02-11 Novartis Ag Vaccine assays
PE20100366A1 (es) 2008-10-24 2010-05-21 Panacea Biotec Ltd Novedosas composiciones de vacuna con tos ferina acelular asi como el metodo para su elaboracion
GB0822633D0 (en) * 2008-12-11 2009-01-21 Novartis Ag Formulation
EP2612148B1 (en) 2010-09-04 2019-06-12 GlaxoSmithKline Biologicals SA Bactericidal antibody assays to assess immunogenicity and potency of meningococcal capsular saccharide vaccines
FR2966044B1 (fr) 2010-10-18 2012-11-02 Sanofi Pasteur Procede de conditionnement d'un vaccin contenant un adjuvant d'aluminium
EP2661277A2 (en) 2011-01-05 2013-11-13 Bharat Biotech International Limited A combination heptavalent vaccine
JP6191082B2 (ja) 2011-03-02 2017-09-06 グラクソスミスクライン バイオロジカルズ ソシエテ アノニム より低用量の抗原および／またはアジュバントを有する混合ワクチン
PL2527773T3 (pl) 2011-05-27 2017-09-29 Sgl Carbon Se Materiał ogniotrwały na wewnętrzną wykładzinę wielkiego pieca, uzyskany przez połowiczną grafityzację mieszaniny zawierającej C i Si
DE102011122891B4 (de) 2011-11-11 2014-12-24 Novartis Ag Fermentationsmedium, das frei von tierischen Bestandteilen ist, zur Herstellung von Diphtherie-Toxoiden zur Verwendung bei der Impfung von Menschen
DE102011118371B4 (de) 2011-11-11 2014-02-13 Novartis Ag Zur Impfung von Menschen geeignete Zusammensetzung, die ein Diphtherie-Toxoid umfasst, sowie Verfahren zu deren Herstellung
EP2592137A1 (en) 2011-11-11 2013-05-15 Novartis AG Fermentation media free of animal-derived components for production of diphtheria toxoids suitable for human vaccine use
GB2495341B (en) 2011-11-11 2013-09-18 Novartis Ag Fermentation methods and their products
EP2822584A1 (en) 2012-03-08 2015-01-14 Novartis AG Combination vaccines with tlr4 agonists
JP2015517089A (ja) 2012-03-08 2015-06-18 ノバルティス アーゲー タンパク質ベースの髄膜炎菌ワクチンのためのインビトロ有効性アッセイ
JP6324961B2 (ja) 2012-09-06 2018-05-16 ノバルティス アーゲー 血清群ｂ髄膜炎菌とｄ／ｔ／ｐとの組み合わせワクチン
CA2886938A1 (en) 2012-10-12 2014-04-17 Glaxosmithkline Biologicals S.A. Non-cross-linked acellular pertussis antigens for use in combination vaccines
WO2014095771A1 (en) 2012-12-18 2014-06-26 Novartis Ag Conjugates for protecting against diphtheria and/or tetanus
MX362793B (es) 2013-03-08 2019-02-13 Janssen Vaccines & Prevention Bv Vacuna acelular contra pertussis.
WO2015126808A2 (en) * 2014-02-18 2015-08-27 Baldwin John J Hbv assay
RU2659568C1 (ru) 2015-04-08 2018-07-03 Ниссан Мотор Ко., Лтд. Блок катушки наземной стороны
WO2020236973A1 (en) 2019-05-20 2020-11-26 Soligenix, Inc. Compositions and methods of manufacturing trivalent filovirus vaccines
EP3799884A1 (en) 2019-10-01 2021-04-07 GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Immunogenic compositions
CN116789773B (zh) * 2022-11-30 2024-02-20 华北制药金坦生物技术股份有限公司 一种胞内表达病毒样颗粒的粗纯方法

Family Cites Families (33)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4624918A (en) 1984-07-09 1986-11-25 Genentech, Inc. Purification process for hepatitis surface antigen and product thereof
DE3841091A1 (de) 1988-12-07 1990-06-13 Behringwerke Ag Synthetische antigene, verfahren zu ihrer herstellung und ihre verwendung
DE68907045T2 (de) 1989-01-17 1993-12-02 Eniricerche Spa Synthetische Peptide und deren Verwendung als allgemeine Träger für die Herstellung von immunogenischen Konjugaten, die für die Entwicklung von synthetischen Impfstoffen geeignet sind.
JPH0832638B2 (ja) 1989-05-25 1996-03-29 カイロン コーポレイション サブミクロン油滴乳剤を含んで成るアジュバント製剤
CA2063271A1 (en) 1989-07-14 1991-01-15 Subramonia Pillai Cytokine and hormone carriers for conjugate vaccines
DE69031556T2 (de) * 1989-07-25 1998-05-14 Smithkline Beecham Biolog Antigene sowie Verfahren zu deren Herstellung
IT1237764B (it) 1989-11-10 1993-06-17 Eniricerche Spa Peptidi sintetici utili come carriers universali per la preparazione di coniugati immunogenici e loro impiego per lo sviluppo di vaccini sintetici.
SE466259B (sv) 1990-05-31 1992-01-20 Arne Forsgren Protein d - ett igd-bindande protein fraan haemophilus influenzae, samt anvaendning av detta foer analys, vacciner och uppreningsaendamaal
DE69113564T2 (de) 1990-08-13 1996-05-30 American Cyanamid Co Faser-Hemagglutinin von Bordetella pertussis als Träger für konjugierten Impfstoff.
IT1262896B (it) 1992-03-06 1996-07-22 Composti coniugati formati da proteine heat shock (hsp) e oligo-poli- saccaridi, loro uso per la produzione di vaccini.
DE69319728T2 (de) 1992-05-23 1999-02-04 Smithkline Beecham Biolog Kombinierte Impfstoffe, die Hepatitis B oberfläche Antigen und andere Antigenen enthalten
IL102687A (en) 1992-07-30 1997-06-10 Yeda Res & Dev Conjugates of poorly immunogenic antigens and synthetic pepide carriers and vaccines comprising them
EP0812593B8 (en) * 1993-03-23 2010-11-10 SmithKline Beecham Biologicals S.A. Vaccine compositions containing 3-0 deacylated monophosphoryl lipid a
GB9326253D0 (en) 1993-12-23 1994-02-23 Smithkline Beecham Biolog Vaccines
KR960023066A (ko) * 1994-12-10 1996-07-18 성재갑 전에스 (s) 2 펩티드 함유 비 (b) 형 간염 표면항원의 정제 방법
PL184872B1 (pl) 1995-06-23 2003-01-31 Smithkline Beecham Biolog Kombinowana szczepionkaĆ zestaw do przygotowania kombinowanej szczepionkiĆ sposób wytwarzania kombinowanej szczepionki i jej zastosowanie
GB9711990D0 (en) 1997-06-11 1997-08-06 Smithkline Beecham Biolog Vaccine
GB9713156D0 (en) 1997-06-20 1997-08-27 Microbiological Res Authority Vaccines
GB9718901D0 (en) 1997-09-05 1997-11-12 Smithkline Beecham Biolog Vaccine
JP4426091B2 (ja) 1997-09-05 2010-03-03 グラクソスミスクライン バイオロジカルズ ソシエテ アノニム サポニンを含有する水中油型エマルション
JP4846906B2 (ja) 1999-03-19 2011-12-28 グラクソスミスクライン バイオロジカルズ ソシエテ アノニム ワクチン
CA2365914A1 (en) 1999-04-09 2000-10-19 Techlab, Inc. Recombinant clostridium toxin a protein carrier for polysaccharide conjugate vaccines
GB0007432D0 (en) 2000-03-27 2000-05-17 Microbiological Res Authority Proteins for use as carriers in conjugate vaccines
SK288007B6 (sk) 2000-06-29 2012-10-02 Glaxosmithkline Biologicals S. A. Multivalent vaccine composition, process for its producing, and its use
UA79735C2 (ru) * 2000-08-10 2007-07-25 Глаксосмітклайн Байолоджікалз С.А. Очищение антигенов вируса гепатита b (hbv) для использования в вакцинах
GB0022742D0 (en) 2000-09-15 2000-11-01 Smithkline Beecham Biolog Vaccine
KR100401423B1 (ko) * 2001-01-10 2003-10-17 주식회사 엘지생명과학 혼합 백신의 제조 방법
AU2002309706A1 (en) 2001-05-11 2002-11-25 Aventis Pasteur, Inc. Novel meningitis conjugate vaccine
EP1551357B1 (en) 2002-09-13 2014-07-16 Novartis Vaccines and Diagnostics, Inc. Group b streptococcus vaccine
GB0505518D0 (en) * 2005-03-17 2005-04-27 Chiron Srl Combination vaccines with whole cell pertussis antigen
BRPI0610297A2 (pt) * 2005-04-18 2010-06-08 Novartis Vaccines & Diagnostic expressão de antìgeno de superfìcie de vìrus da hepatite b para a preparação de vacina
JP5135220B2 (ja) * 2005-09-01 2013-02-06 ノバルティス ヴァクシンズ アンド ダイアグノスティクス ゲーエムベーハー アンド カンパニー カーゲー 血清群ｃ髄膜炎菌を含む複数ワクチン接種
GB0522765D0 (en) 2005-11-08 2005-12-14 Chiron Srl Combination vaccine manufacture

Also Published As

Publication number Publication date
GB0522765D0 (en) 2005-12-14
JP5232006B2 (ja) 2013-07-10
CA2628860A1 (en) 2007-05-18
RU2444374C2 (ru) 2012-03-10
WO2007054820A2 (en) 2007-05-18
JP2009514942A (ja) 2009-04-09
CN101330927B (zh) 2012-08-29
US8802111B2 (en) 2014-08-12
EP1948233A2 (en) 2008-07-30
US20140302087A1 (en) 2014-10-09
JP2013056940A (ja) 2013-03-28
BRPI0618359A2 (pt) 2011-08-23
CN101330927A (zh) 2008-12-24
US20120107345A1 (en) 2012-05-03
US20090155305A1 (en) 2009-06-18
WO2007054820A3 (en) 2007-08-09

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2008123006A (ru) Получение вакцин, содержащих поверхностный антиген вируса гепатита в и поверхностно-активное вещество
US10603369B2 (en) Combination vaccines with lower doses of antigen and/or adjuvant
JP4233113B2 (ja) 多糖類抗原−キャリア蛋白接合体および遊離キャリア蛋白を有してなるワクチン
EP2066344B2 (en) Inactivated Poliovirus combination vaccine
JP4850987B2 (ja) リン酸アルミニウム上に吸着したポリサッカライド結合抗原を含むワクチン組成物
JP2014506916A5 (ru)
US20130251745A1 (en) Vaccine
RU2008112289A (ru) Множественная вакцинация, включающая менингококки серогруппы с
RU2007138492A (ru) Комбинированные вакцины с антигеном коклюша цельных клеток
JP2006527721A (ja) Ｂ型インフルエンザ菌糖ワクチン用ポリアニオン性ポリマーアジュバント
JP2001503422A (ja) ジフテリア―及び破傷風毒素による無細胞百日咳ワクチン
JP2010209118A (ja) 新規組成物
JP2015509963A5 (ru)
EP2822584A1 (en) Combination vaccines with tlr4 agonists
WO2014095771A1 (en) Conjugates for protecting against diphtheria and/or tetanus
ES2365557T3 (es) Vacunas de combinación de poliovirus inactivado.
DE HEMPTINNE et al. Patent 2662051 Summary

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20131108