RU2008121238A - Способы лечения инфекций желудочно-кишечного тракта с применением тайгециклина - Google Patents

Способы лечения инфекций желудочно-кишечного тракта с применением тайгециклина Download PDF

Info

Publication number
RU2008121238A
RU2008121238A RU2008121238/14A RU2008121238A RU2008121238A RU 2008121238 A RU2008121238 A RU 2008121238A RU 2008121238/14 A RU2008121238/14 A RU 2008121238/14A RU 2008121238 A RU2008121238 A RU 2008121238A RU 2008121238 A RU2008121238 A RU 2008121238A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pharmaceutical composition
tigecycline
suspension
copolymer
methyl
Prior art date
Application number
RU2008121238/14A
Other languages
English (en)
Inventor
Сид Музафар ШАХ (US)
Сид Музафар ШАХ
Махди Бакир ФОУЗИ (US)
Махди Бакир ФОУЗИ
Original Assignee
Вайет (Us)
Вайет
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Вайет (Us), Вайет filed Critical Вайет (Us)
Publication of RU2008121238A publication Critical patent/RU2008121238A/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/65—Tetracyclines
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4891—Coated capsules; Multilayered drug free capsule shells
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5005—Wall or coating material
    • A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/5026—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/04—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04—Antibacterial agents

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

1. Способ лечения по меньшей мере одной бактериальной инфекции, включающий пероральное введение пациенту, нуждающемуся в таком лечении, фармацевтической композиции, содержащей терапевтически эффективное количество тайгециклина. ! 2. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанная по меньшей мере одна бактериальная инфекция представляет собой инфекцию желудочно-кишечного тракта. ! 3. Способ по пп.1 или 2, отличающийся тем что указанную по меньшей мере одну бактериальную инфекцию вызывают Clostridium difficile. ! 4. Способ по пп.1 или 2, отличающийся тем, что фармацевтическая композиция представляет собой раствор или суспензию, при этом рН указанного раствора или суспензии составляет менее 7.5. ! 5. Способ по п.1, отличающийся тем, что фармацевтическая композиция представляет собой суспензию, содержащую тайгециклин. ! 6. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что фармацевтическая композиция находится в твердой форме, выбранной из таблеток, капсул, порошков и лиофилизированных брикетов и порошков. ! 7. Способ по п.6, отличающийся тем, что фармацевтическая композиция содержит тайгециклин, имеющий по меньшей мере одну кишечно-растворимую оболочку, выбранную из сополимера диметиламиноэтилового эфира и метакрилатметилакрилата, анионных акриловых смол, таких как сополимер метакриловой кислоты/метилакрилата и сополимер метакриловой кислоты/этилакрилата, сополимера этилакрилат-метилметакрилат, ацетатсукцината гидроксипропилметилцеллюлозы (HPMCAS), фталата гидроксипропилметилцеллюлозы (НРМСР), ацетатфталата целлюлозы (САР), ацетатфталата карбоксиметилцеллюлозы (СМСАР), гидроксипропилметилцеллюлозы, гидроксиэтилцеллюлозы, метилгидрокси�

Claims (17)

1. Способ лечения по меньшей мере одной бактериальной инфекции, включающий пероральное введение пациенту, нуждающемуся в таком лечении, фармацевтической композиции, содержащей терапевтически эффективное количество тайгециклина.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанная по меньшей мере одна бактериальная инфекция представляет собой инфекцию желудочно-кишечного тракта.
3. Способ по пп.1 или 2, отличающийся тем что указанную по меньшей мере одну бактериальную инфекцию вызывают Clostridium difficile.
4. Способ по пп.1 или 2, отличающийся тем, что фармацевтическая композиция представляет собой раствор или суспензию, при этом рН указанного раствора или суспензии составляет менее 7.5.
5. Способ по п.1, отличающийся тем, что фармацевтическая композиция представляет собой суспензию, содержащую тайгециклин.
6. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что фармацевтическая композиция находится в твердой форме, выбранной из таблеток, капсул, порошков и лиофилизированных брикетов и порошков.
7. Способ по п.6, отличающийся тем, что фармацевтическая композиция содержит тайгециклин, имеющий по меньшей мере одну кишечно-растворимую оболочку, выбранную из сополимера диметиламиноэтилового эфира и метакрилатметилакрилата, анионных акриловых смол, таких как сополимер метакриловой кислоты/метилакрилата и сополимер метакриловой кислоты/этилакрилата, сополимера этилакрилат-метилметакрилат, ацетатсукцината гидроксипропилметилцеллюлозы (HPMCAS), фталата гидроксипропилметилцеллюлозы (НРМСР), ацетатфталата целлюлозы (САР), ацетатфталата карбоксиметилцеллюлозы (СМСАР), гидроксипропилметилцеллюлозы, гидроксиэтилцеллюлозы, метилгидроксиэтилцеллюлозы, натрийкарбоксиметилцеллюлозы, гидроксипропилцеллюлозы, поливинилпирролидона, шеллака, метилцеллюлозы и этилцеллюлозы и их смесей и сополимеров.
8. Способ по любому из пп.1-2, 5 или 7, отличающийся тем, что пероральную лекарственную форму выбирают из капсул, таблеток, пилюль, порошков и гранул.
9. Способ по любому из пп.1-2, 5 или 7, отличающийся тем, что указанная фармацевтическая композиция дополнительно содержит по меньшей мере одно основание, выбранное из фосфатов, карбонатов, бикарбонатов, цитратов и тартратов, и по меньшей мере одно хелатирующее вещество, выбранное из ЭДТА, ЭГТА, тартратов и цитратов.
10. Способ по любому из пп.1-2, 5 или 7, отличающийся тем, что указанная фармацевтическая композиция дополнительно содержит по меньшей мере один биополимер, выбранный из гипромеллозы, ксантановой смолы и карбомера.
11. Способ по любому из пп.1-2, 5 или 7, отличающийся тем, что фармацевтическая композиция представляет собой дисперсные частицы (пеллеты), покрытые кишечно-растворимой оболочкой, помещенные в твердую желатиновую капсулу, при этом каждая пеллета содержит тайгециклин и микрокристаллическую целлюлозу, а также по меньшей мере один компонент, выбранный из по меньшей мере одного основания, по меньшей мере одного хелатирующего вещества и по меньшей мере одного биополимера.
12. Способ по любому из пп.1-2, 5 или 7, отличающийся тем, что фармацевтическая композиция содержит тайгециклин и микрокристаллическую целлюлозу, и также по меньшей мере один компонент, выбранный из по меньшей мере одного основания, по меньшей мере одного хелатирующего вещества и по меньшей мере одного биополимера.
13. Способ по любому из пп.1-2, 5 или 7, отличающийся тем, что фармацевтическая композиция представляет собой дисперсные частицы (пеллеты), помещенные в мягкую желатиновую капсулу, покрытую кишечно-растворимой оболочкой, при этом каждая пеллета содержит тайгециклин и микрокристаллическую целлюлозу, и по меньшей мере один компонент, выбранный из по меньшей мере одного основания, по меньшей мере одного хелатирующего вещества и по меньшей мере одного биополимера.
14. Способ по любому из пп.1-2, 5 или 7, отличающийся тем, что фармацевтическая композиция представляет собой мягкую жидкостную желатиновую капсулу, покрытую кишечно-растворимой оболочкой, и содержит неводный раствор тайгециклина и по меньшей мере один компонент, выбранный из по меньшей мере одного основания, по меньшей мере одного хелатирующего вещества и по меньшей мере одного биополимера.
15. Способ по любому из пп.1-2, 5 или 7, отличающийся тем, что тайгециклин находится в твердой форме, и фармацевтическая композиция включает дополнительно лактозу и HCl.
16. Способ по любому из пп.1-2, 5 или 7, отличающийся тем, что фармацевтическая композиция содержит суспензию, при этом указанная суспензия содержит гранулы и по меньшей мере одно суспендирующее вещество, выбранное из ксантановой камеди, гуаровой камеди, гуммиарабика и гидроксипропилметилцеллюлозы.
17. Способ лечения связанных с приемом антибиотиков псевдомембранозных колитов, вызванных С.difficile, и энтероколитов, вызванных S.aureus и сопутствующими штаммами, устойчивыми к метициллину, включающий пероральное введение пациенту, нуждающемуся в таком лечении, фармацевтической композиции, содержащей терапевтически эффективное количество тайгециклина.
RU2008121238/14A 2005-12-22 2006-12-20 Способы лечения инфекций желудочно-кишечного тракта с применением тайгециклина RU2008121238A (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US75316105P 2005-12-22 2005-12-22
US60/753,161 2005-12-22

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2008121238A true RU2008121238A (ru) 2010-01-27

Family

ID=37963595

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2008121238/14A RU2008121238A (ru) 2005-12-22 2006-12-20 Способы лечения инфекций желудочно-кишечного тракта с применением тайгециклина

Country Status (15)

Country Link
US (1) US20070243244A1 (ru)
EP (1) EP1962860A1 (ru)
JP (1) JP2009521456A (ru)
KR (1) KR20080085184A (ru)
CN (1) CN101340917A (ru)
AU (1) AU2006331685A1 (ru)
BR (1) BRPI0620430A2 (ru)
CA (1) CA2631632A1 (ru)
CR (1) CR10023A (ru)
EC (1) ECSP088634A (ru)
GT (1) GT200800115A (ru)
IL (1) IL191598A0 (ru)
NO (1) NO20082396L (ru)
RU (1) RU2008121238A (ru)
WO (1) WO2007075792A1 (ru)

Families Citing this family (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2008540431A (ja) * 2005-05-06 2008-11-20 ワイス ヘパリンの存在下でのチゲサイクリンの送達
CA2723424A1 (en) * 2008-05-19 2009-11-26 Burnham Institute For Medical Research Intestinal alkaline phosphatase modulators and uses thereof
JP6025712B2 (ja) 2010-05-12 2016-11-16 レンペックス・ファーマシューティカルズ・インコーポレイテッド テトラサイクリン組成物
CN103356662B (zh) * 2012-03-27 2015-11-25 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 注射用替加环素组合物及其制备方法
CN103263400B (zh) * 2013-01-16 2014-12-17 内蒙古金河动物药业有限公司 一种金霉素微囊制剂及其制备方法
EP2964193B1 (en) * 2013-03-05 2019-12-11 Enteris BioPharma, Inc. Pharmaceuticals for oral delivery
WO2016115082A1 (en) 2015-01-12 2016-07-21 Enteris Biopharma, Inc. Solid oral dosage forms
BR112018069303A2 (pt) * 2016-03-24 2019-01-22 Paratek Pharm Innc método para tratamento de uma infecção
CN111166729A (zh) * 2020-03-19 2020-05-19 珠海赛隆药业股份有限公司 一种口服的替加环素肠溶微球及其制备方法
CN112843071A (zh) * 2020-09-08 2021-05-28 天津国际生物医药联合研究院 土霉素或者替加环素在抗分枝杆菌感染中的潜在应用

Family Cites Families (31)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3026248A (en) * 1959-09-11 1962-03-20 Pfizer & Co C Thioglycerol and formaldehyde sulfoxylate stabilized tetracycline antibiotics in polyhydric alcohol solvents
US3219529A (en) * 1962-10-04 1965-11-23 American Cyanamid Co Stable tetracycline solutions
US5281628A (en) * 1991-10-04 1994-01-25 American Cyanamid Company 9-amino-7-(substituted)-6-demethyl-6-deoxytetracyclines
US5494903A (en) * 1991-10-04 1996-02-27 American Cyanamid Company 7-substituted-9-substituted amino-6-demethyl-6-deoxytetracyclines
US5167964A (en) * 1992-02-14 1992-12-01 Warner-Lambert Company Semi-enteric drug delivery systems and methods for preparing same
US5328902A (en) * 1992-08-13 1994-07-12 American Cyanamid Co. 7-(substituted)-9-[(substituted glycyl)amido]-6-demethyl-6-deoxytetracyclines
US5284963A (en) * 1992-08-13 1994-02-08 American Cyanamid Company Method of producing 7-(substituted)-9-[(substituted glycyl)-amidol]-6-demethyl-6-deoxytetra-cyclines
US5420272A (en) * 1992-08-13 1995-05-30 American Cyanamid Company 7-(substituted)-8-(substituted)-9-](substituted glycyl)amido]-6-demethyl-6-deoxytetracyclines
SG47520A1 (en) * 1992-08-13 1998-04-17 American Cyanamid Co New method for the production of 9-amino-6-demethyl-6-deoxytetracycline
EP0745065A1 (en) * 1994-02-17 1996-12-04 Pfizer Inc. 9-(substituted amino)-alpha-6-deoxy-5-oxy tetracycline derivatives, their preparation and their use as antibiotics
US5675030A (en) * 1994-11-16 1997-10-07 American Cyanamid Company Method for selective extracting a 7-(hydrogen or substituted amino)-9- (substituted glycyl) amido!-6-demethyl-6-deoxytetracycline compound
US5567693A (en) * 1994-12-13 1996-10-22 American Cyanamid Company Method for inhibiting angiogenesis, proliferation of endothelial or tumor cells and tumor growth
US6063775A (en) * 1997-04-29 2000-05-16 Berman; Charles L. Retardation of metalloproteinase incidental to HIV and/or AIDS
US5908838A (en) * 1998-02-19 1999-06-01 Medics Pharmaceutical Corporation Method for the treatment of acne
US6015803A (en) * 1998-05-04 2000-01-18 Wirostko; Emil Antibiotic treatment of age-related macular degeneration
US6015804A (en) * 1998-09-11 2000-01-18 The Research Foundation Of State University Of New York Method of using tetracycline compounds to enhance interleukin-10 production
US5998390A (en) * 1998-09-28 1999-12-07 The Research Foundation Of State University Of New York Combination of bisphosphonate and tetracycline
US6506740B1 (en) * 1998-11-18 2003-01-14 Robert A. Ashley 4-dedimethylaminotetracycline derivatives
US20040131628A1 (en) * 2000-03-08 2004-07-08 Bratzler Robert L. Nucleic acids for the treatment of disorders associated with microorganisms
MXPA02009482A (es) * 2000-03-31 2004-05-14 Tufts College Compuestos tetraciclinas sustituidos con grupos 7- y 9- carbamato, urea, tiourea, tiocarbamato y heteroaril-amino.
CA2415718C (en) * 2000-07-07 2012-08-28 Trustees Of Tufts College 7-substituted tetracycline compounds
US6846939B2 (en) * 2000-07-07 2005-01-25 Paratek Pharmaceuticals, Inc. 9-substituted minocycline compounds
BR0116935A (pt) * 2001-03-13 2005-04-12 Paratek Pharm Innc Composto de tetraciclina, método para tratar um estado responsivo à tetraciclina em um indivìduo, e, composição farmacêutica
US6841546B2 (en) * 2001-03-14 2005-01-11 Paratek Pharmaceuticals, Inc. Substituted tetracycline compounds as antifungal agents
EP2332546A1 (en) * 2001-07-13 2011-06-15 Paratek Pharmaceuticals, Inc. Tetracyclines for the treatment of stroke
EP2311796A1 (en) * 2002-01-08 2011-04-20 Paratek Pharmaceuticals, Inc. 4-dedimethylamino tetracycline compounds
US6958161B2 (en) * 2002-04-12 2005-10-25 F H Faulding & Co Limited Modified release coated drug preparation
WO2004006850A2 (en) * 2002-07-12 2004-01-22 Paratek Pharmaceuticals, Inc 3, 10, AND 12a SUBSTITUTED TETRACYCLINE COMPOUNDS
WO2004017925A2 (en) * 2002-08-23 2004-03-04 Genome Therapeutics Corporation Methods and reagents for preventing bacteremias
DE60330161D1 (de) * 2002-08-29 2009-12-31 Activbiotics Pharma Llc Rifalazil zur behandlung von infektionen mit clostridium difficile
US20050148553A1 (en) * 2003-09-05 2005-07-07 Testa Raymond T. Use of tigecycline, alone, or in combination with rifampin to treat osteomyelitis and/or septic arthritis

Also Published As

Publication number Publication date
CN101340917A (zh) 2009-01-07
WO2007075792A1 (en) 2007-07-05
GT200800115A (es) 2009-01-16
JP2009521456A (ja) 2009-06-04
AU2006331685A1 (en) 2007-07-05
BRPI0620430A2 (pt) 2011-11-08
IL191598A0 (en) 2009-08-03
CR10023A (es) 2008-08-21
NO20082396L (no) 2008-08-26
US20070243244A1 (en) 2007-10-18
ECSP088634A (es) 2008-08-29
CA2631632A1 (en) 2007-07-05
KR20080085184A (ko) 2008-09-23
EP1962860A1 (en) 2008-09-03

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2008121238A (ru) Способы лечения инфекций желудочно-кишечного тракта с применением тайгециклина
RU2008120672A (ru) Композиции для перорального введения, содержащие тайгециклин
JP6581625B2 (ja) 代謝障害を治療するための組成物および方法
CN110051638B (zh) 包含双胍的延迟释放组合物
US20190091146A1 (en) Controlled Release Dosage Form for Once Daily Administration of Dimethyl Fumarate
EA023971B1 (ru) Применение композиции, содержащей покрытые энтеросолюбильной оболочкой цистамин или цистеамин, для лечения цистиноза и способ лечения цистиноза
US10646456B2 (en) Methods of administering amantadine
RU2008148547A (ru) Фармацевтические композиции, включающие дулоксетина гидрохлорид с замедленным высвобождением
WO2006024479A2 (en) Pharmaceutical multiparticulate compositions comprising mycophenolic acid or mycophenolate sodium and combination compositions with rapamycin
JP2009523175A5 (ru)
CA2403670A1 (en) Multiparticulate drug form comprising at least two differently coated pellet forms
US9358213B2 (en) Pharmaceutical compositions of duloxetine
US20100247645A1 (en) Pharmaceutical combination of aliskiren and valsartan
RU2017141029A (ru) Фармацевтическая пероральная композиция изотретиноина для применения один раз в сутки
RU2006137660A (ru) Фармацевтическая лекарственная форма, устойчивая к действию желудочного сока, включающая n-(-фталимидоэтокси)ацетил)-l-аланил-d-глутаминовую кислоту (lk 423)
JP2010508353A (ja) エルブシタビン薬学的組成物
US20150140089A1 (en) Novel formulations of nitrofurans including nifurtimox with enhanced activity with lower toxicity
RU2018137323A (ru) Пероральные фармацевтические композиции никотинамида
JP2019513801A5 (ru)
CN103156814A (zh) 一种阿奇霉素肠溶组合物及制备方法
CA2433915A1 (en) Improved controlled release oral dosage form
CN106491556A (zh) 一种稳定的孟鲁司特钠肠溶微丸
CN103768034A (zh) 一种含有盐酸安非他酮的缓控释固体组合物
JP4524009B2 (ja) 大腸内放出性カプセル製剤
JPWO2022181625A5 (ru)

Legal Events

Date Code Title Description
FA93 Acknowledgement of application withdrawn (no request for examination)

Effective date: 20100413