RU2006138237A - Набор для измерения образования тромбина в образце крови или плазмы пациента - Google Patents

Набор для измерения образования тромбина в образце крови или плазмы пациента Download PDF

Info

Publication number
RU2006138237A
RU2006138237A RU2006138237/13A RU2006138237A RU2006138237A RU 2006138237 A RU2006138237 A RU 2006138237A RU 2006138237/13 A RU2006138237/13 A RU 2006138237/13A RU 2006138237 A RU2006138237 A RU 2006138237A RU 2006138237 A RU2006138237 A RU 2006138237A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
complex
lyophilized
thrombin
kit according
cacl
Prior art date
Application number
RU2006138237/13A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2360970C2 (ru
Inventor
Каталин ФАРАДИ (AT)
Каталин ФАРАДИ
Петер ТУРЕЦЕК (AT)
Петер Турецек
Бригитте КАЙЛЬ (AT)
Бригитте КАЙЛЬ
Сильви ПЕИРЕР-ХАЙМСТЕТТ (AT)
Сильвия ПЕИРЕР-ХАЙМСТЕТТ
Ханс-Петер ШВАРЦ (AT)
Ханс-Петер Шварц
Original Assignee
Бакстер Интернэшнл Инк. (Us)
Бакстер Интернэшнл Инк.
Бакстер Хелткэр С.А. (Ch)
Бакстер Хелткэр С.А.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Бакстер Интернэшнл Инк. (Us), Бакстер Интернэшнл Инк., Бакстер Хелткэр С.А. (Ch), Бакстер Хелткэр С.А. filed Critical Бакстер Интернэшнл Инк. (Us)
Publication of RU2006138237A publication Critical patent/RU2006138237A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2360970C2 publication Critical patent/RU2360970C2/ru

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12QMEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
    • C12Q1/00Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
    • C12Q1/56Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving blood clotting factors, e.g. involving thrombin, thromboplastin, fibrinogen
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/66Phosphorus compounds
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/86Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving blood coagulating time or factors, or their receptors
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2333/00Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature
    • G01N2333/435Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature from animals; from humans
    • G01N2333/745Assays involving non-enzymic blood coagulation factors

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Investigating Or Analysing Materials By The Use Of Chemical Reactions (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Claims (22)

1. Набор для измерения образования тромбина в образце, содержащий лиофилизированный комплекс тканевый фактор (TF)/фосфолипид (PL) и лиофилизированную смесь субстрата тромбина, содержащего флуоресцентную метку, и CaCl2.
2. Набор по п.1, где концентрация TF в лиофилизированном комплексе TF/PL варьирует приблизительно от 5 до 1000 пМ.
3. Набор по п.1, где концентрация PL в лиофилизированном комплексе TF/PL варьирует приблизительно от 1 до 100 мкМ.
4. Набор по п.1, где указанный TF, или, по меньшей мере, его функциональная часть, является природным или рекомбинантным.
5. Набор по п.1, где указанный PL является природным или синтетическим.
6. Набор по п.1, где указанный PL выбран из группы, состоящей из фосфатидилсерина (PS), фосфатидилхолина (PC), фосфатидилэтаноламина (PE) и их смесей.
7. Набор по п.6, где массовое соотношение PC/PS находится в интервале приблизительно от 60/40 до 95/5.
8. Набор по п.6, где массовое соотношение PC/PS/PE находится в интервале приблизительно от 60/20/20 до 78/17/5, по отношению к общему количеству фосфолипидов.
9. Набор по п.1, дополнительно содержащий по меньшей мере один стандарт тромбина.
10. Набор по п.1, где лиофилизированный комплекс TF/PL иммобилизован на носителе.
11. Набор по п.1, где лиофилизированную смесь субстрата тромбина, содержащего флуоресцентную метку, и CaCl2 иммобилизован на носителе.
12. Набор по п.10 или 11, где носитель представляет собой внутреннюю поверхность флакона или лунок планшета или полосок ELISA.
13. Способ получения лиофилизированного комплекса тканевый фактор (TF)/фосфолипид (PL), включающий в себя следующие стадии: (a) получение путем экструзии фосфолипидных везикул, имеющих диаметр в интервале приблизительно от 200 до 300 нм; (b) лиофилизация фосфолипидных везикул с получением порошка; (c) преобразование данного порошка водой для инъекции и смешивание его с тканевым фактором; (d) замораживание и оттаивание смеси, полученной на стадии (c) с получением комплекса TF/PL; (e) стабилизация комплекса TF/PL путем инкубации приблизительно при 4°C в течение приблизительно 24-72 ч; (f) лиофилизация комплекса TF/PL.
14. Способ по п.13, где между стадиями (e) и (f) комплекс TF/PL разбавляют до подходящей "готовой к применению" концентрации.
15. Способ по п.13, где комплекс TF/PL на стадии (f) иммобилизуют на носителе путем лиофилизации.
16. Способ по п.15, где носитель представляет собой внутреннюю поверхность флакона или лунок планшета или полосок ELISA.
17. Способ по п.13, где комплекс TF/PL на стадии (f) лиофилизируют в отсутствии консервантов.
18. Способ получения лиофилизированной смеси субстрата тромбина, содержащего флуоресцентную метку, и CaCl2, включающий в себя следующие стадии:
(a) растворение субстрата тромбина, содержащего флуоресцентную метку, в подходящем растворителе; (b) добавление CaCl2 и растворение образующегося осадка, включающего в себя субстрат тромбина, содержащий флуоресцентную метку, и CaCl2; (c) лиофилизация смеси субстрата тромбина, содержащего флуоресцентную метку, и CaCl2.
19. Способ по п.18, где на стадии (c) смесь иммобилизуют на носителе путем лиофилизации.
20. Способ по п.19, где носитель представляет собой внутреннюю поверхность флакона или лунок планшета или полосок ELISA.
21. Способ измерения образования тромбина в образце, включающий в себя следующие стадии:
(a) получение лиофилизированного комплекса тканевый фактор (TF)/фосфолипид (PL) и лиофилизированной смеси, содержащей субстрат тромбина и CaCl2; (b) приведение в контакт образца с указанным лиофилизированным комплексом TF/PL и указанной лиофилизированной смесью, содержащей субстрат тромбина и CaCl2; (c) измерение образования тромбина в указанном образце.
22. Способ по п.21, где образец выбирают из группы, состоящей из целой крови, плазмы и смесей, содержащих очищенные природные, синтетические или рекомбинантные белки, обладающие гемостатической активностью.
RU2006138237/13A 2004-03-31 2005-03-30 Набор для измерения образования тромбина в образце крови или плазмы пациента RU2360970C2 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US10/816,099 US20050221414A1 (en) 2004-03-31 2004-03-31 Kit for measuring the thrombin generation in a sample of a patient's blood or plasma
US10/816,099 2004-03-31

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2006138237A true RU2006138237A (ru) 2008-05-10
RU2360970C2 RU2360970C2 (ru) 2009-07-10

Family

ID=34963198

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2006138237/13A RU2360970C2 (ru) 2004-03-31 2005-03-30 Набор для измерения образования тромбина в образце крови или плазмы пациента

Country Status (10)

Country Link
US (3) US20050221414A1 (ru)
EP (1) EP1730299B1 (ru)
JP (1) JP4620726B2 (ru)
AT (1) ATE511549T1 (ru)
AU (1) AU2005229408B2 (ru)
CA (1) CA2558928A1 (ru)
ES (1) ES2367439T3 (ru)
PL (1) PL1730299T3 (ru)
RU (1) RU2360970C2 (ru)
WO (1) WO2005095638A2 (ru)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2595406C2 (ru) * 2010-04-19 2016-08-27 Тромботаргетс Юроп, С.Л. Обогащенные фосфолипидами везикулы, несущие тканевой фактор, обладающие гемостатической активностью, и их применения

Families Citing this family (23)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7235377B2 (en) * 2003-06-09 2007-06-26 The University Of Vermont And State Agriculture College Global test of the hemostatic system
US7932021B2 (en) * 2005-07-28 2011-04-26 American Diagnostica, Inc. Lupus anticoagulant testing
EP1920068A4 (en) * 2005-07-28 2008-08-13 American Diagnostica Inc LUPIC ANTICOAGULANT TEST
EP3660162A1 (en) 2005-12-27 2020-06-03 McMaster University Enzyme measurement assay using a modified substrate comprising a substrate attached to a macromolecule via a spacer
US9091700B2 (en) 2005-12-27 2015-07-28 Mcmaster University Modified peptide substrate
FR2978164B1 (fr) * 2011-07-22 2013-08-30 Stago Diagnostica Utilisation d'un substrat dans une methode pour mesurer l'activite des enzymes proteolytiques
FR2978163B1 (fr) * 2011-07-22 2013-08-30 Stago Diagnostica Utilisation d'un substrat dans une methode pour mesurer l'activite des enzymes proteolytiques disponibles
KR101383333B1 (ko) * 2012-01-13 2014-04-10 연세대학교 산학협력단 트롬빈 생성 측정 방법
US10266871B2 (en) 2012-12-18 2019-04-23 Daiichi Sankyo Company, Limited Measurement method for thrombin production
AU2013203043B2 (en) * 2013-03-15 2016-10-06 Takeda Pharmaceutical Company Limited Methods to produce a human plasma-derived igg preparation enriched in brain disease-related natural iggs
EA028016B1 (ru) * 2013-06-06 2017-09-29 Общество с ограниченной ответственностью "Гематологическая Корпорация" (ООО "ГемаКор") Набор для измерения параметров системы гемостаза в образце крови или ее компонентов
US10845346B2 (en) 2015-05-29 2020-11-24 Water Lens, LLC Compositions, apparatus, and methods for determining hardness of water and magnesium ion in an analyte composition
JP6626761B2 (ja) 2016-03-30 2019-12-25 シスメックス株式会社 プロトロンビン時間測定用試薬およびその製造方法
US11136370B2 (en) 2016-05-13 2021-10-05 The Scripps Research Institute Compositions and methods for thrombin generation assay
RU177920U1 (ru) * 2016-11-30 2018-03-15 Общество с ограниченной ответственностью "ГемаКор Лабс" (ООО "ГемаКор Лабс") Устройство мониторинга пространственно-временной динамики тромбина
EP3363912B1 (en) * 2017-02-17 2020-10-28 Synapse B.V. Self-calibrated assay for determining proteolytic enzyme generation, dedicated means and uses thereof
CN107796793B (zh) * 2017-09-28 2020-04-10 中国科学技术大学 FXa的检测试剂及检测方法
US10793327B2 (en) 2017-10-09 2020-10-06 Terumo Bct Biotechnologies, Llc Lyophilization container and method of using same
JP2021509823A (ja) 2018-01-04 2021-04-08 アイコニック セラピューティクス インコーポレイテッド 抗組織因子抗体、抗体薬物コンジュゲート、及び関連する方法
CA3130700A1 (en) 2019-03-14 2020-09-17 Terumo Bct Biotechnologies, Llc Lyophilization container fill fixture, system and method of use
CN110208552A (zh) * 2019-05-22 2019-09-06 深圳市国赛生物技术有限公司 凝血酶时间检测试剂及其制备方法
CN110412001B (zh) * 2019-08-01 2022-02-11 武汉塞力斯生物技术有限公司 一种动态监测凝血酶生成能力的试剂盒
WO2022011323A1 (en) * 2020-07-10 2022-01-13 Iconic Therapeutics, Inc. Ocular disease treatment using anti-tissue factor antibodies

Family Cites Families (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE3516579A1 (de) * 1984-11-19 1986-05-22 Boehringer Mannheim Gmbh, 6800 Mannheim Gerinnungstest auf teststreifen
US5314695A (en) * 1990-11-13 1994-05-24 Corvas International, Inc. Tissue factor based prothrombin time reagent
AU663343B2 (en) * 1991-10-04 1995-10-05 Dade Behring Inc. Preparation of prothrombin time reagents from recombinant human tissue factor and purified natural and synthetic phospholipids
AT397391B (de) * 1992-05-15 1994-03-25 Immuno Ag Verwendung von prothrombinfragmenten
US6387881B1 (en) * 1992-09-19 2002-05-14 Trigen Ltd Inhibitors and substrates of thrombin
US5418141A (en) 1994-05-06 1995-05-23 Avocet Medical, Inc. Test articles for performing dry reagent prothrombin time assays
WO1996022392A2 (en) * 1995-01-19 1996-07-25 Gen-Probe Incorporated Nucleic acid amplification oligonucleotides and probes to lyme disease associated borrelia
US5952198A (en) * 1995-05-04 1999-09-14 Bayer Corporation Production of recombinant Factor VIII in the presence of liposome-like substances of mixed composition
EP0975975A1 (de) * 1997-04-09 2000-02-02 Blutspendedienst der DRK-Landesverbände Nordrhein und Westfalen-Lippe GmbH Verfahren zur bestimmung von aktivierten blutgerinnungsfaktoren in plasma und plasmaderivaten
AU7129598A (en) * 1997-04-23 1998-11-13 Instrumentation Laboratory S.P.A. Recombinant rabbit tissue factor based prothrombin time reagent
DE19749197A1 (de) * 1997-11-07 1999-05-12 Dade Behring Marburg Gmbh Verfahren zur Bestimmung des antikoagulatorischen Potentials einer Probe
US6756019B1 (en) * 1998-02-24 2004-06-29 Caliper Technologies Corp. Microfluidic devices and systems incorporating cover layers
US6713506B2 (en) * 2000-10-11 2004-03-30 University Of South Florida Tea polyphenol esters and analogs thereof for cancer prevention and treatment
US6576422B1 (en) * 2000-10-17 2003-06-10 Rohm And Haas Company Method for identifying products employing gene expression
US6844149B2 (en) * 2001-06-29 2005-01-18 International Business Machines Corporation Method, system, and apparatus for measurement and recording of blood chemistry and other physiological measurements

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2595406C2 (ru) * 2010-04-19 2016-08-27 Тромботаргетс Юроп, С.Л. Обогащенные фосфолипидами везикулы, несущие тканевой фактор, обладающие гемостатической активностью, и их применения

Also Published As

Publication number Publication date
JP2007530963A (ja) 2007-11-01
JP4620726B2 (ja) 2011-01-26
US20140232029A1 (en) 2014-08-21
WO2005095638A2 (en) 2005-10-13
AU2005229408B2 (en) 2009-06-11
AU2005229408A1 (en) 2005-10-13
PL1730299T3 (pl) 2011-10-31
CA2558928A1 (en) 2005-10-13
US20130052672A1 (en) 2013-02-28
WO2005095638B1 (en) 2006-11-02
US8735086B2 (en) 2014-05-27
RU2360970C2 (ru) 2009-07-10
US20050221414A1 (en) 2005-10-06
EP1730299A2 (en) 2006-12-13
ES2367439T3 (es) 2011-11-03
EP1730299B1 (en) 2011-06-01
ATE511549T1 (de) 2011-06-15
WO2005095638A3 (en) 2006-03-02

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2006138237A (ru) Набор для измерения образования тромбина в образце крови или плазмы пациента
EP0565665B1 (en) Preparation of prothrombin time reagents from recombinant human tissue factor and synthetic phospholipids
KR100196107B1 (ko) 조직인자를 베이스로 하는 프로트롬빈시간 시약 및 그 제조방법
Bevers et al. Changes in membrane phospholipid distribution during platelet activation
Perez-Gil et al. Interactions of hydrophobic lung surfactant proteins SP-B and SP-C with dipalmitoylphosphatidylcholine and dipalmitoylphosphatidylglycerol bilayers studied by electron spin resonance spectroscopy
US20210000930A1 (en) Compositions and methods for counteracting factor xa inhibition
US20080260858A1 (en) Universal Procoagulant
Esnouf et al. Enzymology and the blood clotting mechanism
Smirnov et al. The effect of membrane composition on the hemostatic balance
Haque et al. Influence of gp41 fusion peptide on the kinetics of poly (ethylene glycol)-mediated model membrane fusion
Zhang et al. Anticoagulation factor I, a snaclec (snake C-type lectin) from Agkistrodon acutus venom binds to FIX as well as FX: Ca2+ induced binding data
IE840743L (en) Determination of activated partial thromboplastin time
Fuly et al. Signal transduction pathways involved in the platelet aggregation induced by a D-49 phospholipase A2 isolated from Bothrops jararacussu snake venom
Wagenvoord et al. Development of a simple chromogenic factor VIII assay for clinical use
Beeck et al. The influence of citrate concentration on the quality of plasma obtained by automated plasmapheresis: a prospective study
JP5192647B2 (ja) 安定な発色性試験用試薬および凝固診断試験におけるその使用
Vinals et al. Characterization of the fusogenic properties of glyceraldehyde-3-phosphate dehydrogenase: fusion of phospholipid vesicles
DAVIE et al. Molecular mechanisms in blood coagulation
WO2001012656A1 (en) Peptide analogs as selective inhibitors of thrombin activation of protease activated receptor 1
Hao et al. Influence of cholesterol on the biophysical properties of the sphingomyelin/DOPC binary system
Gruzdys et al. Investigation of cofactor activities of endothelial microparticle-thrombomodulin with liposomal surrogate
EP2748616B1 (en) Thermostable inhibitors of activation of the blood clotting system through contact with foreign surfaces.
CA2152954A1 (en) Tetrahydroxyquinone as an activator component for activated partial thromboplastine time test of blood coagulation and as a detector of blood coagulation disorders
Monroe et al. Activation of normal and abnormal human factor IX with trypsin
Zolton et al. Phospholipid requirements in thrombin formation

Legal Events

Date Code Title Description
PC41 Official registration of the transfer of exclusive right

Effective date: 20160531

PC41 Official registration of the transfer of exclusive right

Effective date: 20211028