RU2006118689A - Содержащий фармацевтический агент состав с покрытием - Google Patents

Содержащий фармацевтический агент состав с покрытием Download PDF

Info

Publication number
RU2006118689A
RU2006118689A RU2006118689/15A RU2006118689A RU2006118689A RU 2006118689 A RU2006118689 A RU 2006118689A RU 2006118689/15 A RU2006118689/15 A RU 2006118689/15A RU 2006118689 A RU2006118689 A RU 2006118689A RU 2006118689 A RU2006118689 A RU 2006118689A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
composition according
active ingredient
mixture
salt
fatty acid
Prior art date
Application number
RU2006118689/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2372893C2 (ru
Inventor
Карин КЛОККЕРС (DE)
Карин КЛОККЕРС
Марион ЦЕЛЛЬНЕР (DE)
Марион ЦЕЛЛЬНЕР
Томас РИЛЛЬМАНН (DE)
Томас РИЛЛЬМАНН
Андреас ДАУЕР (DE)
Андреас ДАУЕР
Original Assignee
Хексал Аг (De)
Хексал Аг
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=34553325&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2006118689(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Priority claimed from DE2003151301 external-priority patent/DE10351301A1/de
Priority claimed from DE200410014828 external-priority patent/DE102004014828A1/de
Application filed by Хексал Аг (De), Хексал Аг filed Critical Хексал Аг (De)
Publication of RU2006118689A publication Critical patent/RU2006118689A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2372893C2 publication Critical patent/RU2372893C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2077—Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/284—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone
    • A61K9/2846—Poly(meth)acrylates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/286—Polysaccharides, e.g. gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2866—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5005—Wall or coating material
    • A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/5026—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5073—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals having two or more different coatings optionally including drug-containing subcoatings
    • A61K9/5078—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals having two or more different coatings optionally including drug-containing subcoatings with drug-free core
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/12—Antihypertensives

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Claims (30)

1. Содержащий действующий ингредиент фармацевтический состав для перорального применения, который покрыт одним слоем формирующего пленку полимера, причем
представляет полимер, полученный на основе водной полиакрилат-дисперсии, не обязательно содержащей поверхностно активные вещества или антивспениватель;
покрытие содержит смесь по меньшей мере двух разделяющих агентов и
действующий инградиент является метопрололом или одной из его солей.
2. Состав по п.1, в котором полиакрилат является полимером на основе акриловой кислоты, метакриловой кислоты, сложного эфира акриловой кислоты и/или сложного эфира метакриловой кислоты, особенно продукта Eudragit и/или продукта Kollicoat.
3. Состав по п.1 или 2, в котором смесь, имеющая, по меньшей мере, два разделяющих агента, включает
по меньшей мере, один разделяющий агент, который флотирует в чистой воде, и
по меньшей мере, один разделяющий агент, который осаждается в чистой воде.
4. Состав по меньшей мере по п.1 или 2, в котором смесь, имеющая, по меньшей мере, два разделяющих агента, включает
по меньшей мере, одну соль жирной кислоты в качестве разделяющего агента и
по меньшей мере один силикат из группы, состоящей из двухцепочечных силикатов и силикатов слоистой структуры в качестве разделяющего агента.
5. Состав по п.3, в котором смесь включает в качестве флотирующего разделяющего агента или в качестве соли жирной кислоты соль щелочного металла, и/или соль щелочноземельного металла, и/или алюминиевую соль жирной кислоты.
6. Состав по п.4, в котором смесь включает в качестве соли жирной кислоты соль щелочного металла, и/или соль щелочноземельного металла, и/или алюминиевую соль жирной кислоты.
7. Состав по п.6, в котором смесь включает бегенат натрия, калия, магния и/или кальция в качестве соли жирной кислоты щелочного металла и щелочноземельного металла.
8. Состав по п.6, в котором смесь включает стеарат натрия, калия, магния, кальция и/или алюминия в качестве соли жирной кислоты щелочного металла, щелочноземельного металла или алюминия.
9. Состав по п.6, в котором смесь включает магниевую соль каприловой кислоты, каприновой кислоты, лауриновой кислоты и/или пальмитиновой кислоты в качестве соли жирной кислоты щелочноземельного металла.
10. Состав по п.3, в котором содержание флотирующего разделяющего агента составляет 5-40 мас.%, предпочтительно 10-30 мас.%, в каждом случае процентная концентрация приводится от сухой массы формирующего пленочное покрытие полимера.
11. Состав по п.4, в котором содержание соли жирной кислоты составляет 5-40 мас.%, предпочтительно 10-30 мас.%, в каждом случае процентная концентрация приводится от сухой массы формирующего пленочное покрытие полимера.
12. Состав, по п.3, в котором смесь включает силикат слоистой структуры в качестве осаждающегося разделяющего агента или в качестве силиката.
13. Состав по п.4, в котором смесь в качестве силиката включает силикат слоистой структуры.
14. Состав по п.13, в котором смесь в качестве силиката слоистой структуры включает тальк, каолинит, пирофиллит, аттапульгит, сеполит, обычную слюду, монтмориллонит, бентонит и/или вермикулит.
15. Состав по п.3, в котором содержание осаждающегося разделяющего агента составляет 20-60 мас.%, предпочтительно 30-50 мас.%, в каждом случае процентная концентрация приводится от сухой массы формирующего пленочное покрытие полимера.
16. Состав по п.4, в котором содержание силиката составляет 20-60 мас.%, предпочтительно 30-50 мас.%, в каждом случае процентная концентрация приводится от сухой массы формирующего пленочное покрытие полимера.
17. Состав по п.1 в форме содержащих действующий ингредиент сердцевин, снабженных покрытием, которые являются капсулами, таблетками, пеллетами, гранулами, минитаблетками или микропеллетами.
18. Состав по п.17 в форме сердцевин, снабженных покрытием, которые являются кристаллами действующего ингредиента.
19. Состав по п.17, в котором содержащая действующий ингредиент сердцевина в форме пеллеты или микропеллеты включает инертную сердцевину, особенно содержащая действующий ингредиент сердцевина, создаваемая инертной сердцевиной с покрытием, содержащим действующий ингредиент.
20. Состав по пп.17 и/или 19, в котором микропеллеты предусмотрены в виде многоэлементной дозовой формы, особенно в форме таблеток или капсул.
21. Состав по пп.17 и/или 19, в котором пеллеты, гранулы или минитаблетки предусмотрены в виде многоэлементной дозовой формы, особенно в форме капсул.
22. Состав по п.20, в котором многоэлементная дозовая форма последовательно обеспечивается покрытием согласно п.1.
23. Состав по п.21, в котором многоэлементная дозовая форма последовательно обеспечивается покрытием согласно п.1.
24. Состав по п.20, в котором многоэлементная дозовая форма является капсулой, особенно мягкой желатиновой капсулой.
25. Состав по п.21, в котором многоэлементная дозовая форма является капсулой, особенно мягкой желатиновой капсулой.
26. Состав по п.1, в котором действующий ингредиент предусмотрен в смеси с фармацевтически приемлемыми вспомогательными средствами, особенно с обычными вспомогательными средствами.
27. Состав по п.1, в котором действующий ингредиент предусмотрен в смеси с поверхностно активными веществами, особенно неионными или ионными поверхностно активными веществами, или без поверхностно активных веществ.
28. Состав по п.1, имеющий быстро растворяющийся в воде действующий ингредиент, предпочтительно с растворимостью более 300 г/л водного раствора.
29. Состав по п.1 с сукцинатом метопролола в качестве действующего ингредиента.
30. Способ приготовления содержащего действующий ингредиент фармацевтического состава по одному из предшествующих пунктов, в котором не имеющий покрытия состав обеспечивается покрытием за счет использования полиакрилат-дисперсии, не обязательно содержащей поверхностно активные вещества или антивспениватель.
RU2006118689/15A 2003-10-31 2004-10-28 Содержащий фармацевтический агент состав с покрытием RU2372893C2 (ru)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE2003151301 DE10351301A1 (de) 2003-10-31 2003-10-31 Retardierte Dosisform aus mehreren Einzeleinheiten
DE10351301.9 2003-10-31
DE102004014828.7 2004-03-24
DE200410014828 DE102004014828A1 (de) 2004-03-24 2004-03-24 Pharmazeutische wirkstoffhaltige Formulierung mit Überzug

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2006118689A true RU2006118689A (ru) 2007-12-20
RU2372893C2 RU2372893C2 (ru) 2009-11-20

Family

ID=34553325

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2006118689/15A RU2372893C2 (ru) 2003-10-31 2004-10-28 Содержащий фармацевтический агент состав с покрытием

Country Status (12)

Country Link
US (1) US20080254112A1 (ru)
EP (1) EP1677766B1 (ru)
JP (1) JP2007509891A (ru)
AT (1) ATE549015T1 (ru)
AU (1) AU2004285284B2 (ru)
BR (1) BRPI0415557A (ru)
CA (1) CA2543689A1 (ru)
MX (1) MXPA06004700A (ru)
NO (1) NO20062051L (ru)
NZ (1) NZ547284A (ru)
RU (1) RU2372893C2 (ru)
WO (1) WO2005041934A2 (ru)

Families Citing this family (21)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102005024614A1 (de) * 2005-05-25 2006-11-30 Röhm Gmbh Verwendung von Polymermischungen zur Herstellung von überzogenen Arzneiformen sowie Arzneiform mit polymerem Mischüberzug
RU2008136766A (ru) * 2006-02-24 2010-03-27 Тева Фармасьютикл Индастриес Лтд. (Il) Таблетки метопролола сукцината пролонгированного действия и способы их приготовления
MX2009002993A (es) * 2006-09-26 2009-04-01 Novartis Ag Composiciones farmaceuticas que comprenden un modulador de s1p.
EP2184056B1 (en) 2007-08-27 2019-04-24 Asahi Kasei Kabushiki Kaisha Process for production of tablets containing both crystalline cellulose and granules
CN101801356B (zh) * 2007-09-21 2016-10-19 赢创罗姆有限公司 耐受乙醇影响的非阿片类的pH依赖性受控释放的药物组合物
EP2187876B1 (en) * 2007-09-21 2012-08-22 Evonik Röhm GmbH Ph-dependent controlled release pharmaceutical opioid composition with resistance against the influence of ethanol
WO2009086941A1 (en) * 2008-01-10 2009-07-16 Evonik Röhm Gmbh Coated pharmaceutical or nutraceutical preparation with enhanced pulsed active substance release
MX2010007578A (es) * 2008-01-10 2010-08-03 Evonik Roehm Gmbh Preparacion nutriceutica o farmaceutica revestida con una liberacion acelerada controlada de sustancia activa.
US8282957B2 (en) * 2008-06-26 2012-10-09 Mcneil-Ppc, Inc. Coated particles containing pharmaceutically active agents
WO2010026993A1 (ja) 2008-09-03 2010-03-11 武田薬品工業株式会社 製剤における吸収性改善方法および吸収性が改善された製剤
JP5619131B2 (ja) * 2009-03-18 2014-11-05 エボニック レーム ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツングＥｖｏｎｉｋ ＲｏｅｈｍＧｍｂＨ ポリマー混合物と賦形剤とを含むコーティングを使用するエタノールの影響に対する耐性を有する制御放出性医薬組成物
EP2408436B1 (en) * 2009-03-18 2017-02-22 Evonik Röhm GmbH Controlled release pharmaceutical composition with resistance against the influence of ethanol employing a coating comprising neutral vinyl polymers and excipients
JP5841526B2 (ja) * 2009-05-12 2016-01-13 ビーピーエスアイ ホールディングス， エルエルシー 微粒子径粘着性除去剤を含むフィルムコーティング、及びこれによってコーティングされた基材
US8647645B2 (en) 2009-05-12 2014-02-11 Bpsi Holdings, Llc Enhanced moisture barrier immediate release film coating systems and substrates coated therewith
MA34261B1 (fr) 2010-04-30 2013-05-02 Takeda Pharmaceutcal Company Ltd Comprime a delitage intestinal
GEP20166487B (en) 2010-04-30 2016-06-10 Takeda Pharmaceutical Enteric tablet
FR2968559B1 (fr) * 2010-12-14 2012-12-28 Alexandra Fregonese Nouvelles compositions a base d'argile et de beepollen, leur procede de preparation et leurs utilisations en nutrition et en therapeutique
WO2013038268A1 (en) * 2011-09-16 2013-03-21 Purdue Pharma L.P. Tamper resistant immediate release formulations
CA2847611A1 (en) * 2011-09-16 2013-03-21 Purdue Pharma L.P. Tamper resistant pharmaceutical formulations
EP3288556A4 (en) 2015-04-29 2018-09-19 Dexcel Pharma Technologies Ltd. Orally disintegrating compositions
US10076494B2 (en) 2016-06-16 2018-09-18 Dexcel Pharma Technologies Ltd. Stable orally disintegrating pharmaceutical compositions

Family Cites Families (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5110814A (en) * 1989-01-11 1992-05-05 Asta Pharma Ag Azelastine and its salts used to combat psoriasis
DE3900811A1 (de) * 1989-01-13 1990-07-19 Kali Chemie Pharma Gmbh Neue arzneiform
CH687810A5 (de) * 1995-05-24 1997-02-28 Mepha Ag Pelletformulierung mit Omeprazol.
DE19732903A1 (de) * 1997-07-30 1999-02-04 Falk Pharma Gmbh Pellet-Formulierung zur Behandlung des Intestinaltraktes
CN1277550A (zh) * 1997-09-11 2000-12-20 尼科梅德丹麦有限公司 非甾体抗炎药物(NSAIDs)的改进释放的复合型组合物
US6328994B1 (en) * 1998-05-18 2001-12-11 Takeda Chemical Industries, Ltd. Orally disintegrable tablets
DE19905906A1 (de) * 1999-02-11 2000-08-17 Basf Ag Verwendung von wasserlöslichen oder wasserdispergierbaren Polyether-haltigen Polymerisaten als Überzugsmittel, Bindemittel und/oder filmbildender Hilfsstoff in pharmazeutischen Darreichungsformen
DE19850238A1 (de) * 1998-10-31 2000-05-04 Triple Trian Beteiligungs Gmbh Verfahren und Vorrichtung zur Kompensation von Elektrosmog
EA200201044A1 (ru) * 2000-03-31 2003-04-24 Нюкомед Аустриа Гмбх Фармацевтическая композиция с контролируемым высвобождением, содержащая мидодрин и/или десглимидодрин
US6749867B2 (en) * 2000-11-29 2004-06-15 Joseph R. Robinson Delivery system for omeprazole and its salts
SE0100200D0 (sv) * 2001-01-24 2001-01-24 Astrazeneca Ab New film coating
DE10149674A1 (de) * 2001-10-09 2003-04-24 Apogepha Arzneimittel Gmbh Orale Darreichungsformen für Propiverin oder seinen pharmazeutisch annehmbaren Salzen mit verlängerter Wirkstoffreisetzung
CA2435729C (en) * 2001-12-19 2005-12-13 Astrazeneca Ab New film coating
US7897179B2 (en) * 2003-08-06 2011-03-01 Nostrum Pharmaceuticals, Inc. Pharmaceutical composition containing water soluble drug

Also Published As

Publication number Publication date
JP2007509891A (ja) 2007-04-19
ATE549015T1 (de) 2012-03-15
RU2372893C2 (ru) 2009-11-20
AU2004285284B2 (en) 2010-03-25
WO2005041934A2 (de) 2005-05-12
MXPA06004700A (es) 2006-07-05
BRPI0415557A (pt) 2006-12-26
US20080254112A1 (en) 2008-10-16
NO20062051L (no) 2006-07-25
CA2543689A1 (en) 2005-05-12
WO2005041934A3 (de) 2005-12-01
EP1677766A2 (de) 2006-07-12
AU2004285284A1 (en) 2005-05-12
NZ547284A (en) 2009-12-24
EP1677766B1 (de) 2012-03-14

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2006118689A (ru) Содержащий фармацевтический агент состав с покрытием
JP6561105B2 (ja) 過活動膀胱の治療のための医薬製剤
ES2226886T3 (es) Forma de administracion de accion retardada que contiene sacarinato de tramadol.
JP2007509891A5 (ru)
ES2286119T3 (es) Composicion de recubrimiento para enmascarar el sabor.
US5409709A (en) Antipyretic analgesic preparation containing ibuprofen
ES2208757T3 (es) Composiciones de paroxetina con liberacion controlada.
CA3021475A1 (en) Extended release suspension compositions
RU2003116058A (ru) Композиции гидрокодона с контролируемым высвобождением
ES2215680T3 (es) Unidad unica de administracin que contiene una combinacion de tramadol y diclofenaco.
KR890006242A (ko) 신규 테트라시클린 화합물의 조절된 방출
TWI480067B (zh) 經包衣之固體製劑
US9463166B2 (en) Controlled release compositions comprising a combination of isosorbide dinitrate and hydralazine hydrochloride
FI3324948T3 (fi) Monikerroksisia farmaseuttisesti aktiivista yhdistettä vapauttavia mikropartikkeleita nestemäisessä annosmuodossa
WO2011146611A1 (en) Modified gastroretentive drug delivery system for amine drugs
WO2010110018A1 (ja) 被覆固形製剤
US4954349A (en) Oral magnesium and potassium compositions and use
US4292298A (en) Pharmaceutical compositions containing paracetamol
AU619481B2 (en) Oral magnesium and potassium compositions and use
US20100136106A1 (en) Modified Release Famciclovir Compositions
EP1888047A2 (en) Oral ribavirin pharmaceutical compositions
WO2010056216A1 (en) Pharmaceutical composition comprising ibuprofen, pseudoephedrine and chlorpheniramine
WO2013051036A1 (en) Use of pharmaceutical composition for gastroretentive sustained and pulsatile drug delivery system
PT97970A (pt) Processo para a preparacao de composicoes melhoradas de acido 5-(2,5-dimetilfenoxi)-2,2-dimetilpentanoico (gemefibrozil)
ES2331501A1 (es) Composicion farmaceutica solida de didanosina.

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20171029