RU2006106464A - Лекарственные формы с замедленным высвобождением зипразидона - Google Patents

Лекарственные формы с замедленным высвобождением зипразидона Download PDF

Info

Publication number
RU2006106464A
RU2006106464A RU2006106464/15A RU2006106464A RU2006106464A RU 2006106464 A RU2006106464 A RU 2006106464A RU 2006106464/15 A RU2006106464/15 A RU 2006106464/15A RU 2006106464 A RU2006106464 A RU 2006106464A RU 2006106464 A RU2006106464 A RU 2006106464A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
dosage form
specified
ziprasidone
form according
steady state
Prior art date
Application number
RU2006106464/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2351316C2 (ru
Inventor
Имран АХМЕД (US)
Имран АХМЕД
Лиа Элизабет ЭППЕЛ (US)
Лиа Элизабет ЭППЕЛ
Уолтер Кристиан БЭБКОК (US)
Уолтер Кристиан Бэбкок
Дуэйн Томас ФРИЗЕН (US)
Дуэйн Томас Фризен
Скотт Макс ХЕРБИГ (US)
Скотт Макс Хербиг
Дэвид Кейт ЛАЙОН (US)
Дэвид Кейт Лайон
Шери Л. ШАМБЛИН (US)
Шери Л. ШАМБЛИН
Рави Майсор ШЭНКЕР (US)
Рави Майсор Шэнкер
Дэниел Тод СМИТИ (US)
Дэниел Тод Смити
Стивен Ч. САТТОН (US)
Стивен Ч. САТТОН
Авинаш Говинд ТОМБРЕ (US)
Авинаш Говинд Томбре
Кеннет К. УОТЕРМАН (US)
Кеннет К. УОТЕРМАН
Original Assignee
Пфайзер Продактс Инк. (Us)
Пфайзер Продактс Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Пфайзер Продактс Инк. (Us), Пфайзер Продактс Инк. filed Critical Пфайзер Продактс Инк. (Us)
Publication of RU2006106464A publication Critical patent/RU2006106464A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2351316C2 publication Critical patent/RU2351316C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1617—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/496—Non-condensed piperazines containing further heterocyclic rings, e.g. rifampin, thiothixene
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/4965—Non-condensed pyrazines
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0002—Galenical forms characterised by the drug release technique; Application systems commanded by energy
    • A61K9/0004—Osmotic delivery systems; Sustained release driven by osmosis, thermal energy or gas
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1652—Polysaccharides, e.g. alginate, cellulose derivatives; Cyclodextrin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/2018—Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/2027—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/2031—Organic macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyethylene glycol, polyethylene oxide, poloxamers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2054—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2077—Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2077—Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets
    • A61K9/2081—Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets with microcapsules or coated microparticles according to A61K9/50
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2086—Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat
    • A61K9/209—Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat containing drug in at least two layers or in the core and in at least one outer layer
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/284—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone
    • A61K9/2846—Poly(meth)acrylates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5005—Wall or coating material
    • A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/5036—Polysaccharides, e.g. gums, alginate; Cyclodextrin
    • A61K9/5042—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. phthalate or acetate succinate esters of hydroxypropyl methylcellulose
    • A61K9/5047—Cellulose ethers containing no ester groups, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/18—Antipsychotics, i.e. neuroleptics; Drugs for mania or schizophrenia

Claims (51)

1. Пероральная лекарственная форма с замедленным высвобождением, содержащая фармацевтически эффективное количество зипразидона и средство замедленного высвобождения для высвобождения по меньшей мере части указанного зипразидона, где после введения, чтобы достичь устойчивого состояния, указанная лекарственная форма обеспечивает минимальную концентрацию при устойчивом состоянии зипразидона в крови (Сmin) по меньшей мере 20 нг/мл и максимальную концентрацию при устойчивом состоянии зипразидона в крови (Сmax) менее чем 330 нг/мл.
2. Пероральная лекарственная форма с замедленным высвобождением, содержащая фармацевтически эффективное количество зипразидона, указанная лекарственная форма, высвобождающая не более чем 90 мас.% указанного зипразидона из указанной лекарственной формы во время первых 2 ч после введения в среду применения in vitro, где указанная лекарственная форма содержит по меньшей мере 30 мгА зипразидона и указанной средой применения in vitro является 900 мл среды растворения из искусственного кишечного буферного раствора.
3. Пероральная лекарственная форма с замедленным высвобождением, содержащая фармацевтически эффективное количество зипразидона и средство замедленного высвобождения для высвобождения по меньшей мере части указанного зипразидона, где указанной по меньшей мере частью указанного зипразидона в указанном средстве замедленного высвобождения является по меньшей мере один из кристаллического зипразидона и зипразидона, объединенного с циклодекстрином.
4. Лекарственная форма по п.1 или 3, где указанная лекарственная форма высвобождает не более чем 90 мас.% указанного зипразидона из указанной лекарственной формы во время первых 2 ч после введения в среду применения in vitro, где указанная лекарственная форма содержит по меньшей мере 30 мгА зипразидона и указанной средой применения in vitro является 900 мл среды растворения из искусственного кишечного буферного раствора, состоящего из 50 мМ NaH2PO4 с 2 мас.% лаурилсульфата натрия при рН 7,5 и 37°С.
5. Лекарственная форма по п.4, где указанная лекарственная форма высвобождает не более чем 80 мас.% указанного зипразидона во время первых 2 ч после введения в указанную среду применения.
6. Лекарственная форма по п.5, где указанная лекарственная форма высвобождает не более чем 70 мас.% указанного зипразидона во время первых 2 ч после введения в указанную среду применения.
7. Лекарственная форма по п.2, где указанная лекарственная форма высвобождает не более чем 80 мас.% указанного зипразидона во время первых 2 ч после введения в указанную среду применения.
8. Лекарственная форма по пп. 1-3, где время для высвобождения по меньшей мере около 80 мас.% указанного зипразидона в указанной лекарственной форме равно по меньшей мере 4 ч.
9. Лекарственная форма по пп. 1-3, где время для высвобождения по меньшей мере около 80 мас.% указанного зипразидона в указанной лекарственной форме равно по меньшей мере 6 ч.
10. Лекарственная форма по п.9, где не более чем 70 мас.% указанного зипразидона высвобождается в указанную среду применения во время первых 2 ч после введения.
11. Лекарственная форма по п.1, где после введения пациенту дважды в день указанная лекарственная форма обеспечивает отношение при устойчивом состоянии указанной Сmax к указанной Сmin, которое менее чем 2,6.
12. Лекарственная форма по п.11, где указанное отношение при устойчивом состоянии указанной Сmax к указанной Сmin менее чем 2,4.
13. Лекарственная форма по п.12, где указанное отношение при устойчивом состоянии указанной Сmax к указанной Сmin менее чем 2,2.
14. Лекарственная форма по п.1, где после введения пациенту один раз в день указанная лекарственная форма обеспечивает отношение при устойчивом состоянии указанной Сmax к указанной Сmin, которое менее чем 12.
15. Лекарственная форма по п.14, где указанное отношение при устойчивом состоянии указанной Сmax к указанной Сmin менее чем 10.
16. Лекарственная форма по п.15, где указанное отношение при устойчивом состоянии указанной Сmax к указанной Сmin менее чем 8.
17. Лекарственная форма по п.2, где после введения пациенту в сытом состоянии указанная лекарственная форма обеспечивает минимальную концентрацию зипразидона в крови при устойчивом состоянии (Сmin) по меньшей мере 20 нг/мл.
18. Лекарственная форма по п.1 или 17, где указанная Сmin составляет по меньшей мере 35 нг/мл.
19. Лекарственная форма по п.18, где указанная Сmin составляет по меньшей мере 50 нг/мл.
20. Лекарственная форма по п.2, где после введения пациенту в сытом состоянии указанная лекарственная форма обеспечивает максимальную концентрацию зипразидона в крови при устойчивом состоянии (Сmax) менее чем 330 нг/мл.
21. Лекарственная форма по п.1 или 20, где указанная Сmax менее чем 265 нг/мл.
22. Лекарственная форма по п.21, где указанная Сmax менее чем 200 нг/мл.
23. Лекарственная форма по пп. 1-3, где указанная лекарственная форма обеспечивает область устойчивого состояния под кривой концентрации зипразидона в крови против времени в течение двенадцати часов после введения в сытом состоянии, которая равна по меньшей мере 240 нг-ч/мл, когда вводят дважды в день.
24. Лекарственная форма по п.1, где отношение указанной Сmax к указанной Сmin меньше, чем отношение максимальной концентрации при устойчивом состоянии зипразидона в крови к минимальной концентрации при устойчивом состоянии зипразидона в крови, обеспечиваемое пероральной контрольной капсулой с немедленным высвобождением при той же частоте введения лекарства, указанная пероральная контрольная капсула с немедленным высвобождением состоит по существу из моногидрата гидрохлорида зипразидона, лактозы, предварительно желатинизированного крахмала и стеарата магния и указанная пероральная контрольная капсула с немедленным высвобождением содержит такое же количество зипразидона как указанная лекарственная форма.
25. Лекарственная форма по п.2 или 3, где указанная лекарственная форма обеспечивает отношение максимальной концентрации при устойчивом состоянии зипразидона в крови (Сmax) к минимальной концентрации при устойчивом состоянии зипразидона в крови (Сmin), которое не более чем отношение максимальной концентрации при устойчивом состоянии зипразидона в крови к минимальной концентрации при устойчивом состоянии зипразидона в крови, обеспечиваемое пероральной контрольной капсулой с немедленным высвобождением при той же частоте введения лекарства, указанная контрольная капсула с немедленным высвобождением состоит по существу из моногидрата гидрохлорида зипразидона, лактозы, предварительно желатинизированного крахмала и стеарата магния и указанная пероральная контрольная капсула с немедленным высвобождением содержит такое же количество зипразидона как указанная лекарственная форма.
26. Лекарственная форма по из пп. 1-3, где указанная лекарственная форма обеспечивает относительную биодоступность по меньшей мере 50% по отношению к пероральной контрольной капсуле с немедленным высвобождением, состоящей по существу из эквивалентного количества активного зипразидона в форме моногидрата гидрохлорида зипразидона, лактозы, предварительно желатинизированного крахмала и стеарата магния.
27. Лекарственная форма по пп. 1-3, где указанный зипразидон является кристаллическим.
28. Лекарственная форма по п.27, где средний объемно-массовый диаметр частиц указанного кристаллического зипразидона менее чем около 10 мкм.
29. Лекарственная форма по пп. 1-3, где указанный зипразидон находится в форме с улучшенной растворимостью.
30. Лекарственная форма по п.29, где указанный зипразидон находится в форме соли с высокой растворимостью.
31. Лекарственная форма по п.29, дополнительно содержащая циклодекстрин.
32. Лекарственная форма по пп. 1-3, дополнительно содержащая солюбилизирующий агент.
33. Лекарственная форма по п.32, где указанным солюбилизирующим агентом является циклодекстрин.
34. Лекарственная форма по пп. 1-3, дополнительно содержащая ингибитор осаждения.
35. Лекарственная форма по п.34, где указанным ингибитором осаждения является полимер.
36. Лекарственная форма по п.35, где указанный ингибитор осаждения выбран из группы, состоящей из: гидроксипропилметилцеллюлозы ацетата сукцината, целлюлозы ацетата фталата, целлюлозы ацетата тримеллитата, гидроксипропилметилцеллюлозы, гидроксипропилметилцеллюлозы фталата и карбоксиметилэтилцеллюлозы.
37. Лекарственная форма по п.36, где указанным ингибитором осаждения является гидроксипропилметилцеллюлозы ацетатом сукцинатом.
38. Лекарственная форма по п.35, где указанный ингибитор осаждения присутствует как покрытие на указанном зипразидоне.
39. Лекарственная форма по пп. 1-3, содержащая по меньшей мере часть указанного зипразидона в форме с улучшенной растворимостью и ингибитор осаждения.
40. Лекарственная форма по п.1 или 3, содержащая по меньшей мере 30 мгА указанного зипразидона.
41. Лекарственная форма по пп. 1-3, где по меньшей мере 5 мас.% указанной лекарственной формы составляет зипразидон.
42. Лекарственная форма по пп. 1-3, где по меньшей мере 10 мас.% указанного зипразидона высвобождается в течение первого часа после введения в указанную среду применения.
43. Лекарственная форма по п.42, дополнительно содержащая часть с немедленным высвобождением.
44. Лекарственная форма по пп. 1-3, где указанная лекарственная форма является осмотической таблеткой.
45. Лекарственная форма по пп. 1-3, где указанная лекарственная форма является матричной таблеткой.
46. Способ лечения пациента, нуждающегося в зипразидоне, содержащий введение лекарственной формы по пп. 1-3.
47. Способ по п.46, где указанную лекарственную форму вводят только один раз в день.
48. Способ по п.46, где указанную лекарственную форму вводят по меньшей мере два раза в день.
49. Способ по п.48, где указанную лекарственную форму вводят дважды в день.
50. Способ по п.49, где указанная суточная доза составляет по меньшей мере 40 мгА зипразидона.
51. Лекарственная форма по п.37, где указанный гидроксипропилметилцеллюлозы ацетат сукцинат содержит сорт Н и сорт М указанного гидроксипропилметилцеллюлозы ацетата сукцината.
RU2006106464/15A 2003-09-02 2004-08-31 Лекарственные формы с замедленным высвобождением зипразидона RU2351316C2 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US49948403P 2003-09-02 2003-09-02
US60/499,484 2003-09-02

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2006106464A true RU2006106464A (ru) 2007-09-10
RU2351316C2 RU2351316C2 (ru) 2009-04-10

Family

ID=34272825

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2006106464/15A RU2351316C2 (ru) 2003-09-02 2004-08-31 Лекарственные формы с замедленным высвобождением зипразидона

Country Status (16)

Country Link
US (2) US20070190129A1 (ru)
EP (1) EP1663166A2 (ru)
JP (1) JP2007504266A (ru)
KR (3) KR20080093464A (ru)
CN (1) CN1874761A (ru)
AR (1) AR046811A1 (ru)
AU (1) AU2004268663B2 (ru)
BR (1) BRPI0414082A (ru)
CA (1) CA2537413A1 (ru)
IL (1) IL173866A0 (ru)
MX (1) MXPA06002455A (ru)
NO (1) NO20061517L (ru)
RU (1) RU2351316C2 (ru)
TW (1) TW200526221A (ru)
WO (1) WO2005020929A2 (ru)
ZA (1) ZA200601602B (ru)

Families Citing this family (38)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR101216270B1 (ko) 1999-10-29 2012-12-31 유로-셀티크 소시에떼 아노뉨 서방성 하이드로코돈 제형
US10179130B2 (en) 1999-10-29 2019-01-15 Purdue Pharma L.P. Controlled release hydrocodone formulations
AU2002227383B2 (en) 2000-10-30 2004-07-08 Euro-Celtique S.A. Controlled release hydrocodone formulations
PE20050484A1 (es) * 2003-10-29 2005-10-13 Wyeth Corp Composicion farmaceutica de liberacion sostenida
CA2568007A1 (en) 2004-05-28 2005-12-08 Pfizer Products Inc. Pharmaceutical compositions with enhanced performance
CA2577852A1 (en) 2004-08-31 2006-03-09 Pfizer Products Inc. Pharmaceutical dosage forms comprising a low-solubility drug and a polymer
BRPI0514416A (pt) * 2004-08-31 2008-06-10 Pfizer Prod Inc formas de dosagem de liberação controlada combinando liberação imediata e liberação controlada de um fármaco de baixa solubilidade
NZ561950A (en) * 2005-04-13 2010-09-30 Pfizer Prod Inc Injectable depot formulations comprising ziprasidone in nanoparticle form with two surface stabilizers
JP2009533314A (ja) * 2005-04-13 2009-09-17 ファイザー・プロダクツ・インク ナノ粒子を含む貧溶性薬物を持続放出するための注射用デポ製剤および方法
CN101242813A (zh) * 2005-06-20 2008-08-13 依兰药物国际有限公司 包含芳基-杂环化合物的毫微粒和控制释放组合物
CA2613474A1 (en) * 2005-06-20 2007-03-08 Elan Pharma International Limited Nanoparticulate and controlled release compositions comprising aryl-heterocyclic compounds
US8747897B2 (en) * 2006-04-27 2014-06-10 Supernus Pharmaceuticals, Inc. Osmotic drug delivery system
GB2465896B (en) * 2007-01-29 2011-12-07 Teraview Ltd A pharmaceutical analysis method and apparatus
US20080286373A1 (en) * 2007-05-18 2008-11-20 Palepu Nageswara R Ziprasidone formulations
WO2009073216A1 (en) 2007-12-06 2009-06-11 Bend Research, Inc. Nanoparticles comprising a non-ionizable polymer and an amine-functionalized methacrylate copolymer
EP2231169B1 (en) * 2007-12-06 2016-05-04 Bend Research, Inc. Pharmaceutical compositions comprising nanoparticles and a resuspending material
CN102014910A (zh) * 2008-03-07 2011-04-13 美国辉瑞有限公司 在无食物条件下施用齐拉西酮的方法、剂型和试剂盒
SA109300195B1 (ar) * 2008-03-28 2013-04-20 Astrazeneca Ab تركيبة صيدلانية جديدة مضادة للسرطان
DE102008045854A1 (de) * 2008-09-05 2010-03-11 Tiefenbacher Pharmachemikalien Alfred E. Tiefenbacher Gmbh & Co. Kg Partikel aus Ziprasidone und einem Sprengmittel enthaltende Pharmazeutische Zusammensetzung
KR101753411B1 (ko) * 2008-11-25 2017-07-03 미쓰비시 타나베 파마 코퍼레이션 구강 내 속붕괴성정 및 그의 제조 방법
CN102234272A (zh) * 2010-04-21 2011-11-09 上海医药工业研究院 盐酸齐拉西酮半水合物的制备方法
EP2564837B1 (en) * 2010-04-30 2019-01-30 Takeda Pharmaceutical Company Limited Enteric tablet
US20130108701A1 (en) * 2010-05-25 2013-05-02 Krishna Murthy Bhavanasi Solid Dosage Forms of Antipsychotics
PL391810A1 (pl) * 2010-07-14 2012-01-16 Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA Spółka Akcyjna Nowe sole ziprasidonu oraz sposoby ich otrzymywania
EP2654939A2 (en) * 2010-12-21 2013-10-30 President and Fellows of Harvard College Spray drying techniques
WO2012122279A1 (en) * 2011-03-08 2012-09-13 Zalicus Pharmaceuticals Ltd. Solid dispersion formulations and methods of use thereof
US8409560B2 (en) 2011-03-08 2013-04-02 Zalicus Pharmaceuticals Ltd. Solid dispersion formulations and methods of use thereof
UY34856A (es) * 2012-07-03 2013-12-31 Bayer Pharma AG Formas de presentación farmacéuticas que contienen 5-cloro-n-({(5s)-2-oxo-3-[4-(3-oxo-4- morfolinil)-fenil]-1,3-oxazolidin-5-il}-metil)-2-tiofencarboxamida
JP6041823B2 (ja) * 2013-03-16 2016-12-14 ファイザー・インク トファシチニブの経口持続放出剤形
EP3096759B1 (en) * 2014-01-22 2022-04-06 Prilenia Neurotherapeutics Ltd. Modified release formulations of pridopidine
SG11201606858RA (en) 2014-02-21 2016-09-29 Principia Biopharma Inc Salts and solid form of a btk inhibitor
MX2017007973A (es) 2014-12-18 2018-02-09 Principia Biopharma Inc Tratamiento de penfigo.
CN107427468B (zh) * 2014-12-24 2022-02-25 普林斯匹亚生物制药公司 Btk抑制剂的部位特异性给药
WO2016210165A1 (en) 2015-06-24 2016-12-29 Principia Biopharma Inc. Tyrosine kinase inhibitors
EP3362052A4 (en) * 2015-10-16 2019-06-19 Merck Sharp & Dohme Corp. PROCESS FOR PREPARING FORMULATIONS FOR GASTROINTESTINAL THERAPIES
IL263815B (en) 2016-06-29 2022-07-01 Principia Biopharma Inc Modified release formulations of 2-[3-[4-amino-3-(2-fluoro-4-phenoxy-phenyl)pyrazolo[4,3-d]pyrimidin-1-yl]piperidine-1-carbonyl]-4 -Methyl-4-[4-(Oxtan-3-yl)piperazin-1-yl)pent-2-ananitrile
US20180147153A1 (en) * 2016-11-28 2018-05-31 Johnson & Johnson Consumer Inc. Process for making a coated dosage form
CN109725092A (zh) * 2019-03-19 2019-05-07 北京和合医学诊断技术股份有限公司 检测血液中齐拉西酮含量的液相色谱分析方法

Family Cites Families (31)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2261678A (en) * 1937-06-17 1941-11-04 Westinghouse Electric & Mfg Co Electrical flasher system
US5145684A (en) * 1991-01-25 1992-09-08 Sterling Drug Inc. Surface modified drug nanoparticles
NZ248813A (en) * 1992-11-25 1995-06-27 Eastman Kodak Co Polymeric grinding media used in grinding pharmaceutical substances
US5560932A (en) * 1995-01-10 1996-10-01 Nano Systems L.L.C. Microprecipitation of nanoparticulate pharmaceutical agents
US5874029A (en) * 1996-10-09 1999-02-23 The University Of Kansas Methods for particle micronization and nanonization by recrystallization from organic solutions sprayed into a compressed antisolvent
UA57734C2 (ru) * 1996-05-07 2003-07-15 Пфайзер Інк. Комплексы включения арилгетероциклических солей
IL126590A (en) * 1996-05-07 2001-11-25 Pfizer Trihydrate salt of -5 (-2 (-4 (1 (2, 2-benzothiazole - 3yl) -1-piperazinyl) ethyl) - 6-chloro-1, 3-dihydro-2 (1H) - indole - 2On (= Ziprasidone) and pharmaceutical preparations containing it
GB9706714D0 (en) * 1997-04-02 1997-05-21 Reckitt & Colman Inc Improvements in or relating to organic compositions
US6046177A (en) * 1997-05-05 2000-04-04 Cydex, Inc. Sulfoalkyl ether cyclodextrin based controlled release solid pharmaceutical formulations
GB9711643D0 (en) * 1997-06-05 1997-07-30 Janssen Pharmaceutica Nv Glass thermoplastic systems
DK0901786T3 (da) * 1997-08-11 2007-10-08 Pfizer Prod Inc Faste farmaceutiske dispersioner med foröget biotilgængelighed
UA72189C2 (ru) * 1997-11-17 2005-02-15 Янссен Фармацевтика Н.В. Водные суспензии субмикронной формы эфиров 9-гидроксирисперидона жирных кислот
US20030059471A1 (en) * 1997-12-15 2003-03-27 Compton Bruce Jon Oral delivery formulation
US6150366A (en) * 1998-06-15 2000-11-21 Pfizer Inc. Ziprasidone formulations
EP1027885B1 (en) * 1999-02-09 2008-07-09 Pfizer Products Inc. Basic drug compositions with enhanced bioavailability
US6706283B1 (en) * 1999-02-10 2004-03-16 Pfizer Inc Controlled release by extrusion of solid amorphous dispersions of drugs
US7030142B1 (en) * 1999-04-06 2006-04-18 Sepracor Inc. Methods for the treatment of neuroleptic and related disorders using ziprasidone metabolites
KR100523127B1 (ko) * 1999-12-23 2005-10-20 화이자 프로덕츠 인코포레이티드 하이드로겔계 약물 투여 형태
AU784340B2 (en) * 1999-12-23 2006-03-16 Pfizer Products Inc. Pharmaceutical compositions providing enhanced drug concentrations
US6352721B1 (en) * 2000-01-14 2002-03-05 Osmotica Corp. Combined diffusion/osmotic pumping drug delivery system
US6753011B2 (en) * 2000-01-14 2004-06-22 Osmotica Corp Combined diffusion/osmotic pumping drug delivery system
EP1269994A3 (en) * 2001-06-22 2003-02-12 Pfizer Products Inc. Pharmaceutical compositions comprising drug and concentration-enhancing polymers
US20040062778A1 (en) * 2002-09-26 2004-04-01 Adi Shefer Surface dissolution and/or bulk erosion controlled release compositions and devices
WO2004037289A2 (en) * 2002-10-25 2004-05-06 Pfizer Products Inc. Novel injectable depot formulations
US20040121003A1 (en) * 2002-12-19 2004-06-24 Acusphere, Inc. Methods for making pharmaceutical formulations comprising deagglomerated microparticles
TW200500067A (en) * 2003-01-21 2005-01-01 Control Delivery Sys Inc Salts of codrugs and uses related thereto
EP1633400A2 (en) * 2003-05-16 2006-03-15 Pfizer Products Inc. Therapeutic combinations of atypical antipsychotics with gaba modulators, anticonvulsants or benzodiazapines
US20050038047A1 (en) * 2003-08-14 2005-02-17 Edwards Paul John Azaquinazoline derivatives
EP1703898A2 (en) * 2003-12-31 2006-09-27 Alpharma, Inc. Ziprasidone formulations
US20080305161A1 (en) * 2005-04-13 2008-12-11 Pfizer Inc Injectable depot formulations and methods for providing sustained release of nanoparticle compositions
NZ561950A (en) * 2005-04-13 2010-09-30 Pfizer Prod Inc Injectable depot formulations comprising ziprasidone in nanoparticle form with two surface stabilizers

Also Published As

Publication number Publication date
MXPA06002455A (es) 2006-08-31
RU2351316C2 (ru) 2009-04-10
KR20080093464A (ko) 2008-10-21
EP1663166A2 (en) 2006-06-07
IL173866A0 (en) 2006-07-05
AU2004268663B2 (en) 2010-12-09
TW200526221A (en) 2005-08-16
US20070190129A1 (en) 2007-08-16
US20100003331A1 (en) 2010-01-07
CN1874761A (zh) 2006-12-06
NO20061517L (no) 2006-06-02
WO2005020929A3 (en) 2005-08-25
AR046811A1 (es) 2005-12-28
CA2537413A1 (en) 2005-03-10
AU2004268663A1 (en) 2005-03-10
KR20060115350A (ko) 2006-11-08
KR20090080143A (ko) 2009-07-23
JP2007504266A (ja) 2007-03-01
WO2005020929A2 (en) 2005-03-10
BRPI0414082A (pt) 2006-10-24
ZA200601602B (en) 2007-05-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2006106464A (ru) Лекарственные формы с замедленным высвобождением зипразидона
CA2691991C (en) Treatment of pulmonary hypertension with carbonic anhydrase inhibitors
TWI241911B (en) Sustained release ranolazine formulations
CA2601289A1 (en) Once-a-day oxycodone formulations
EP1035854A1 (en) Use of alpha-glucosidase inhibitors for treating high-risk impaired glucose tolerance
BRPI0610634A2 (pt) combinação para a terapia de hiperplasia benigna da próstata
AU2017220971A1 (en) Pharmaceutical composition containing JAK kinase inhibitor or pharmaceutically acceptable salt thereof
US20070298098A1 (en) Controlled Release Compositions Comprising Levetiracetam
CA2304135C (en) Medicament formulation with a controlled release of an active agent
RU2006137329A (ru) Распадающиеся таблетки, содержащие ликарбазепин
LT3119B (en) Pharmaceutical composition and process for the preparation thereof
WO2006088864A1 (en) Controlled release compositions comprising levetiracetam
KR100709528B1 (ko) 혈당콘트롤용 의약조성물
EP1496868A1 (en) Controlled release pharmaceutical compositions of carbidopa and levodopa
JP4812225B2 (ja) 生理活性ペプチド含有腸溶性製剤
RU2008114051A (ru) Дюрантная лекарственная форма, содержащая 3-(2-диметиламинометилциклогексил)фенол
JPS6379824A (ja) 制癌剤
JP2001500525A (ja) ２−メチル−チアゾリジン−２，４−ジカルボン酸及びパラセタモールからなる化合物調製物
US20200061053A1 (en) Pharmaceutical composition and method for acute on chronic liver failure and related liver diseases
MX2007008985A (es) Composiciones de liberacion controlada que comprenden un agente anti-sicotico.
RS20060413A (en) Non-disintegrating oral solid composition of high dose of water soluble drugs
Patiwala et al. Recent trends in sustained release oral drug delivery system: A promising approach
AU2012201640B2 (en) Treatment of pulmonary hypertension with carbonic anhydrase inhibitors in combination with a sympathomimetic amine
AU2014213552B2 (en) Treatment of pulmonary hypertension with carbonic anhydrase inhibitors in combination with a sympathomimetic amine
BRPI1007346A2 (pt) composição farmacêutica cronoterapêutica.

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20080617

FZ9A Application not withdrawn (correction of the notice of withdrawal)

Effective date: 20080707

MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20110901