RU2006137329A - Распадающиеся таблетки, содержащие ликарбазепин - Google Patents

Распадающиеся таблетки, содержащие ликарбазепин Download PDF

Info

Publication number
RU2006137329A
RU2006137329A RU2006137329/15A RU2006137329A RU2006137329A RU 2006137329 A RU2006137329 A RU 2006137329A RU 2006137329/15 A RU2006137329/15 A RU 2006137329/15A RU 2006137329 A RU2006137329 A RU 2006137329A RU 2006137329 A RU2006137329 A RU 2006137329A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pharmaceutical composition
dibenz
azepine
carboxamide
dihydro
Prior art date
Application number
RU2006137329/15A
Other languages
English (en)
Inventor
Оскар КАЛЬБ (DE)
Оскар Кальб
Мари-Кристин ВОЛЬФ (FR)
Мари-Кристин ВОЛЬФ
Original Assignee
Новартис АГ (CH)
Новартис Аг
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from GB0406381A external-priority patent/GB0406381D0/en
Priority claimed from GB0406737A external-priority patent/GB0406737D0/en
Application filed by Новартис АГ (CH), Новартис Аг filed Critical Новартис АГ (CH)
Publication of RU2006137329A publication Critical patent/RU2006137329A/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2054Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/55Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having seven-membered rings, e.g. azelastine, pentylenetetrazole
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/08Antiepileptics; Anticonvulsants
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/18Antipsychotics, i.e. neuroleptics; Drugs for mania or schizophrenia
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/22Anxiolytics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/24Antidepressants
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Other In-Based Heterocyclic Compounds (AREA)
  • Nitrogen Condensed Heterocyclic Rings (AREA)
  • Nitrogen- Or Sulfur-Containing Heterocyclic Ring Compounds With Rings Of Six Or More Members (AREA)

Abstract

1. Пероральная фармацевтическая композиция регулируемого высвобождения, включающая 10,11-дигидро-10-гидрокси-5Н-дибенз[b,f]азепин-5-карбоксамид.2. Фармацевтическая композиция по п.1, представляющая собой распадающуюся таблетку с гранулами модифицированного высвобождения, включающую 10,11-дигидро-10-гидрокси-5Н-дибенз[b,f]азепин-5-карбоксамид.3. Фармацевтическая композиция по п.2, в которой 10,11-дигидро-10-гидрокси-5Н-дибенз[b,f]азепин-5-карбоксамид содержится в гранулах в количестве от 60 до 90 мас.% в пересчете на гранулы модифицированного высвобождения.4. Фармацевтическая композиция по п.2, включающая 10,11-дигидро-10-гидрокси-5Н-дибенз[b,f]азепин-5-карбоксамид, обладающий средним размером частиц от 150 до 300 мкм.5. Фармацевтическая композиция по п.2, в которой гранулы модифицированного выделения включают в качестве замедляющего высвобождение агента по меньшей мере один полимер, выбранный из группы, включающей полиметакрилаты, этилцеллюлозу, гидроксиэтилцеллюлозу, гидроксипропилцеллюлозу и метилцеллюлозу.6. Фармацевтическая композиция по п.5, включающая полиметакрилаты и этилцеллюлозу, в которой полиметакрилаты содержатся в гранулах в количестве от 5 до 25 мас.% в пересчете на гранулы модифицированного выделения.7. Фармацевтическая композиция по п.5, включающая полиметакрилаты и этилцеллюлозу, в которой этилцеллюлоза содержится в гранулах в количестве от 2 до 10 мас.% в пересчете на гранулы модифицированного выделения.8. Фармацевтическая композиция по п.1, включающая от 50 до 80 мас.% 10,11-дигидро-10-гидрокси-5Н-дибенз[b,f]азепин-5-карбоксамида в пересчете на полную массу композиции.9. Фармацевтическая композиция по п.1, включающая микрокристалли�

Claims (21)

1. Пероральная фармацевтическая композиция регулируемого высвобождения, включающая 10,11-дигидро-10-гидрокси-5Н-дибенз[b,f]азепин-5-карбоксамид.
2. Фармацевтическая композиция по п.1, представляющая собой распадающуюся таблетку с гранулами модифицированного высвобождения, включающую 10,11-дигидро-10-гидрокси-5Н-дибенз[b,f]азепин-5-карбоксамид.
3. Фармацевтическая композиция по п.2, в которой 10,11-дигидро-10-гидрокси-5Н-дибенз[b,f]азепин-5-карбоксамид содержится в гранулах в количестве от 60 до 90 мас.% в пересчете на гранулы модифицированного высвобождения.
4. Фармацевтическая композиция по п.2, включающая 10,11-дигидро-10-гидрокси-5Н-дибенз[b,f]азепин-5-карбоксамид, обладающий средним размером частиц от 150 до 300 мкм.
5. Фармацевтическая композиция по п.2, в которой гранулы модифицированного выделения включают в качестве замедляющего высвобождение агента по меньшей мере один полимер, выбранный из группы, включающей полиметакрилаты, этилцеллюлозу, гидроксиэтилцеллюлозу, гидроксипропилцеллюлозу и метилцеллюлозу.
6. Фармацевтическая композиция по п.5, включающая полиметакрилаты и этилцеллюлозу, в которой полиметакрилаты содержатся в гранулах в количестве от 5 до 25 мас.% в пересчете на гранулы модифицированного выделения.
7. Фармацевтическая композиция по п.5, включающая полиметакрилаты и этилцеллюлозу, в которой этилцеллюлоза содержится в гранулах в количестве от 2 до 10 мас.% в пересчете на гранулы модифицированного выделения.
8. Фармацевтическая композиция по п.1, включающая от 50 до 80 мас.% 10,11-дигидро-10-гидрокси-5Н-дибенз[b,f]азепин-5-карбоксамида в пересчете на полную массу композиции.
9. Фармацевтическая композиция по п.1, включающая микрокристаллическую целлюлозу.
10. Фармацевтическая композиция по п.1, включающая по меньшей мере один натуральный крахмал в качестве вещества, обеспечивающего распадаемость.
11. Фармацевтическая композиция по п.10, включающая кукурузный крахмал в качестве вещества, обеспечивающего распадаемость.
12. Фармацевтическая композиция регулируемого высвобождения по п.1, для которой не проявляется пищевой эффект.
13. Пероральная фармацевтическая композиция регулируемого высвобождения, включающая 10,11-дигидро-10-гидрокси-5Н-дибенз[b,f]азепин-5-карбоксамид, при применении которой для дозировочной формы массой 500 мг по данным стандартных исследований растворимости in vitro при 37°С в водном фосфатном буфере, обладающем значением рН примерно 6,8, от 70 до 90% указанного 10,11-дигидро-10-гидрокси-5Н-дибенз[b,f]азепин-5-карбоксамида выделяется в течение 6 ч.
14. Пероральная фармацевтическая композиция регулируемого высвобождения, включающая 10,11-дигидро-10-гидрокси-5Н-дибенз[b,f]азепин-5-карбоксамид по п.13, при применении которой для дозировочной формы массой 500 мг по данным стандартных исследований растворимости in vitro при 37°С в водном фосфатном буфере, обладающем значением рН примерно 6,8, от 80 до 90% указанного 10,11-дигидро-10-гидрокси-5Н-дибенз[b,f]азепин-5-карбоксамида высвобождается в течение 6 ч.
15. Пероральная фармацевтическая композиция регулируемого высвобождения по п.13, для которой не проявляется пищевой эффект.
16. Распадающаяся таблетка, содержащая гранулы модифицированного высвобождения, включающие 10,11-дигидро-10-гидрокси-5Н-дибенз[b,f]азепин-5-карбоксамид и по меньшей мере один полимер в качестве замедляющего высвобождение агента, изготовленная в виде, пригодном для введения один раз в сутки.
17. Распадающаяся таблетка по п.16, в которой по меньшей мере один полимер выбран из группы, включающей полиметакрилаты, этилцеллюлозу, гидроксиэтилцеллюлозу, гидроксипропилцеллюлозу и метилцеллюлозу.
18. Распадающаяся таблетка по п.16, для которой не проявляется пищевой эффект.
19. Пероральная фармацевтическая композиция регулируемого высвобождения, включающая 10,11-дигидро-10-гидрокси-5Н-дибенз[b,f]азепин-5-карбоксамид, характеризующаяся наличием платообразного профиля от примерно 4 до 25 ч после введения.
20. Применение 10,11-дигидро-10-гидрокси-5Н-дибенз[b,f]азепин-5-карбоксамида и инертных наполнителей по любому из пп.1-19 для приготовления лекарственного средства, предназначенного для лечения пациентов, страдающих аффективными расстройствами.
21. Способ перорального введения 10,11-дигидро-10-гидрокси-5Н-дибенз[b,f]азепин-5-карбоксамида для лечения аффективных расстройств, включающий проводимое один раз в сутки пероральное введение пациенту, нуждающемуся в лечении 10,11-дигидро-10-гидрокси-5Н-дибенз[b,f]азепин-5-карбоксамидом, фармацевтической композиции по любому из пп.1-19.
RU2006137329/15A 2004-03-22 2005-03-21 Распадающиеся таблетки, содержащие ликарбазепин RU2006137329A (ru)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GB0406381A GB0406381D0 (en) 2004-03-22 2004-03-22 Organic compounds
GB0406381.4 2004-03-22
GB0406737.7 2004-03-25
GB0406737A GB0406737D0 (en) 2004-03-25 2004-03-25 Organic compounds
PCT/EP2005/002987 WO2005092290A1 (en) 2004-03-22 2005-03-21 Disintegrating tablets comprising licarbazepine

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2006137329A true RU2006137329A (ru) 2008-06-20

Family

ID=34962439

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2006137329/15A RU2006137329A (ru) 2004-03-22 2005-03-21 Распадающиеся таблетки, содержащие ликарбазепин

Country Status (16)

Country Link
US (1) US20070190143A1 (ru)
EP (1) EP1729737A1 (ru)
JP (1) JP2007529563A (ru)
AR (1) AR048672A1 (ru)
AU (1) AU2005226909B2 (ru)
BR (1) BRPI0509014A (ru)
CA (1) CA2558307A1 (ru)
EC (1) ECSP066872A (ru)
IL (1) IL177830A0 (ru)
MA (1) MA28526B1 (ru)
MX (1) MXPA06010809A (ru)
NO (1) NO20064783L (ru)
PE (1) PE20060124A1 (ru)
RU (1) RU2006137329A (ru)
TW (1) TW200534859A (ru)
WO (1) WO2005092290A1 (ru)

Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB0221956D0 (en) * 2002-09-20 2002-10-30 Novartis Ag Organic compounds
PE20051156A1 (es) * 2004-03-22 2006-02-13 Novartis Ag Formulaciones de matriz orales que comprenden licarbazepina
US20060252745A1 (en) 2005-05-06 2006-11-09 Almeida Jose L D Methods of preparing pharmaceutical compositions comprising eslicarbazepine acetate and methods of use
PT2380573E (pt) * 2005-05-06 2015-06-11 Bial Portela & Ca Sa Acetato de eslicarbazepina e métodos de utilização
GB0700773D0 (en) 2007-01-15 2007-02-21 Portela & Ca Sa Drug therapies
US8372431B2 (en) * 2007-10-26 2013-02-12 Bial-Portela & C.A., S.A. Pharmaceutical composition comprising licarbazepine acetate
RU2625747C2 (ru) * 2010-12-31 2017-07-18 БИАЛ-ПОРТЕЛА энд КА., С.А. Грануляты, содержащие эсликарбазепина ацетат
JP2013237676A (ja) * 2013-06-26 2013-11-28 Bial-Portela & Ca Sa 酢酸エスリカルバゼピン及び使用方法

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CH649080A5 (de) * 1981-04-16 1985-04-30 Ciba Geigy Ag 5h-dibenz(b,f)azepin-5-carboxamide als mittel zur prophylaxe und behandlung von zerebraler leistungsinsuffizienz.
US6296873B1 (en) * 1997-01-23 2001-10-02 Yissum Research Development Company Of The Hebrew University Of Jerusalem Zero-order sustained release delivery system for carbamazephine derivatives
CO4920215A1 (es) * 1997-02-14 2000-05-29 Novartis Ag Tabletas de oxacarbazepina recubiertas de una pelicula y metodo para la produccion de estas formulaciones
IL125244A (en) * 1998-07-07 2002-12-01 Yissum Res Dev Co Pharmaceutical compositions containing low-melting waxes
GB9925962D0 (en) * 1999-11-02 1999-12-29 Novartis Ag Organic compounds
US20030190343A1 (en) * 2002-03-05 2003-10-09 Pfizer Inc. Palatable pharmaceutical compositions for companion animals
AU2003240654A1 (en) * 2002-05-31 2003-12-19 Desitin Arzneimittel Gmbh Pharmaceutical composition containing oxcarbazepine and having a controlled active substance release
GB0221956D0 (en) * 2002-09-20 2002-10-30 Novartis Ag Organic compounds
US20050214388A1 (en) * 2004-02-18 2005-09-29 Gorham Thomas R Multivitamin formulations containing controlled-release magnesium
PE20051156A1 (es) * 2004-03-22 2006-02-13 Novartis Ag Formulaciones de matriz orales que comprenden licarbazepina

Also Published As

Publication number Publication date
CA2558307A1 (en) 2005-10-06
PE20060124A1 (es) 2006-03-07
ECSP066872A (es) 2006-11-24
WO2005092290A1 (en) 2005-10-06
MXPA06010809A (es) 2006-12-15
BRPI0509014A (pt) 2007-08-07
TW200534859A (en) 2005-11-01
US20070190143A1 (en) 2007-08-16
EP1729737A1 (en) 2006-12-13
AR048672A1 (es) 2006-05-17
IL177830A0 (en) 2006-12-31
NO20064783L (no) 2006-12-15
JP2007529563A (ja) 2007-10-25
AU2005226909B2 (en) 2009-05-14
MA28526B1 (fr) 2007-04-03
AU2005226909A1 (en) 2005-10-06

Similar Documents

Publication Publication Date Title
TW389696B (en) Accelerated release composition containing bromocriptine
Maggi et al. Formulation of biphasic release tablets containing slightly soluble drugs
RU2006137329A (ru) Распадающиеся таблетки, содержащие ликарбазепин
RU2006106464A (ru) Лекарственные формы с замедленным высвобождением зипразидона
RU2616516C2 (ru) Фармацевтическая композиция, содержащая олмесартана медоксомил и розувастатин или его соль
FI101040B (fi) Menetelmä sentraalisten dopamiininpuutostilojen hoitoon tarkoitetun, p eroraalisesti annettavan lääkemuodon valmistamiseksi
US8728511B2 (en) Method of treatment comprising administering controlled release melatonin
KR20230145525A (ko) 과다 졸림증을 치료하기 위한 방법 및 조성물
CA3014090A1 (en) Pharmaceutical composition containing jak kinase inhibitor or pharmaceutically acceptable salt thereof
WO2006124161A1 (en) Sustained release l-arginine formulations and methods of manufacture and use
WO2003005968A2 (en) Dual release levodopa ethyl ester and decarboxylase inhibitor with immediate release levodopa
AU703242B2 (en) Film coated tablet of paracetamol and domperidone
WO2005084392A2 (en) 4-methylpyrazole formulations for inhibiting ethanol intolerance
JP2007529564A5 (ru)
RU2006137330A (ru) Пероральные матричные композиции, содержащие ликарбазепин
WO2004037203A9 (en) Sustained release l-arginine formulations and methods of manufacture and use
WO2014209087A1 (en) Pharmaceutical capsule composite formulation comprising tadalafil and tamsulosin
AU2004279298B2 (en) Sustained release L-arginine formulations and methods of manufacture and use
CN102125531A (zh) 硝苯地平缓释片
KR20100008356A (ko) 칼슘채널길항제를 포함하는 약제학적 제제
KR101531030B1 (ko) 미르타자핀 함유 구강붕해정
US20060159751A1 (en) Controlled release pharmaceutical compositions of carbidopa and levodopa
CN115518066A (zh) 一种用于治疗抗凝血的药物组合物及应用
WO2010080977A2 (en) Oral sustained release antidepressant formulation
CN101897709A (zh) 含有小剂量叶酸和阿司匹林的药物组合物及其用途

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20090807