RU2002135623A

RU2002135623A - Рецептура на основе гепарина, глюкозаминогликана или гепариноида и применение рецептуры и ее основы

Info

Publication number: RU2002135623A
Application number: RU2002135623/15A
Authority: RU
Inventors: Йорг Розенберг; Йорг Брайтенбах; Дитер ХЕРР; Фолькер Лаукс; Роберт ХЕГЕР
Original assignee: Басф Акциенгезельшафт
Priority date: 2000-05-30
Filing date: 2001-05-29
Publication date: 2004-07-10

Claims

1. Рецептура, содержащая i) по меньшей мере, один гепарин, глюкозаминогликан или гепариноид и, при необходимости, дополнительные активные вещества, и основу рецептуры, состоящую из ii) липидного компонента, iii) полимерного компонента и iv) при необходимости, дополнительных фармацевтически приемлемых вспомогательных средств.

2. Рецептура по п.1, отличающаяся тем, что гепарином является низкомолекулярный гепарин.

3. Рецептура по п.1 или 2, отличающаяся тем, что, по меньшей мере, один липид, входящий в состав липидного компонента, выбирают из группы, включающей жирные кислоты, триглицериды, диглицириды или моноглицириды.

4. Рецептура по одному из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что максимальное значение числа гидрофильно-липофильного баланса составляет 12, предпочтительно 8 и, в частности, 5 единиц.

5. Рецептура по одному из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что температура плавления липидного компонента не превышает 50°С, предпочтительно 40°С и, в частности, составляет менее 30°С.

6. Рецептура по одному из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что, по меньшей мере, часть липидного компонента находится в молекулярно-дисперсном состоянии.

7. Рецептура по одному из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что, по меньшей мере, один полимер в составе полимерного компонента выбирают из группы, включающей поливинилпирролидоны, сополимеры винилпирролидона и винилацетата, гидроксиалкилцеллюлозы, гидроксиалкилалкилцеллюлозы, фталаты целлюлозы, полиалкиленгликоли, (мет)акриловые смолы.

8. Рецептура по п.1, содержащая i) низкомолекулярный гепарин со среднемассовой молекулярной массой от около 500 до около 10000, ii) по меньшей мере, одну ненасыщенную жирную кислоту, выбранную из группы, включающей олеиновую кислоту, линолевую кислоту и/или линоленовую кислоту, или соответствующие моно- или диглицериды, iii) по меньшей мере, один полимер, выбранный из группы, включающей поливинилпирролидоны, сополимеры винилпирролидона, в частности, с винилацетатом, или производные целлюлозы, в частности, гидроксипропилцеллюлозы и гидроксипропилметилцеллюлозы, и iv) при необходимости, дополнительные вспомогательные средства.

9. Рецептура по одному из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что она содержит i) от 1 до 60 мас.%, предпочтительно от 5 до 40 мас.%, в частности, от 10 до 30 мас.% компонента, содержащего активные вещества, ii) от 3 до 50 мас.%, предпочтительно от 6 до 35 мас.%, в частности, от 11 до 30 мас.% липидного компонента, iii) от 5 до 96 мас.%, предпочтительно от 10 до 80 мас.%, в частности, от 20 до 70 мас.% полимерного компонента, iv) от 0 до 91 мас.%, предпочтительно, от 0 до 60 мас.%, в частности, от 0 до 40 мас.% дополнительных фармацевтически приемлемых вспомогательных средств, причем суммарное содержание компонентов i), ii), iii) и, при необходимости, компонента iv) в рецептуре составляет 100 мас.%.

10. Рецептура по п.8, отличающаяся тем, что максимальное количество липидного компонента по отношению к полимерному компоненту составляет 40 мас.%, предпочтительно 30 мас.%, в частности, 25 мас.%.

11. Рецептура по одному из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что она находится в твердом состоянии.

12. Применение рецептуры по одному из предыдущих пунктов, при необходимости, с добавлением дополнительных вспомогательных средств, в качестве лекарственной формы для орального приема, по меньшей мере, одного гепарина, глюкозаминогликана или гепариноида.

13. Применение основы рецептуры по одному из пп.1-10 для орального приема, по меньшей мере, одного водорастворимого активного вещества.