RU1813449C - Способ получени масл ной суспензии интерферона - Google Patents
Способ получени масл ной суспензии интерферонаInfo
- Publication number
- RU1813449C RU1813449C SU4861790A RU1813449C RU 1813449 C RU1813449 C RU 1813449C SU 4861790 A SU4861790 A SU 4861790A RU 1813449 C RU1813449 C RU 1813449C
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- interferon
- oil
- suspension
- aqueous solution
- oil suspension
- Prior art date
Links
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Abstract
Изобретение относитс к медицине, а именно к химико-фармацевтической промышленности , и касаетс способа получени масл ной суспензии интерферона. Целью изобретени вл етс упрощение технологического процесса. Сущность изобретени заключаетс в суспендировании интерферона в масле, вакуум-сушке и смешивании с водным раствором полимера. По- ложительный эффект заключаетс в исключении р да операций.
Description
Изобретение относитс к медицине, в частности к получению препаратов пролонгированного действи .
Цель изобретени - упрощение технологического процесса - достигаетс тем, что водный раствор лекарственного компонента и полимерной матрицы смешивают с масл ной фазой, пригодной дл инъекций, а затем подвергают вакуумной сушке в роторном испарителе.
В качестве полимерной матрицы можно использовать обычные безвредные дл организма полимерные соединени , такие как желатин, алыинаты, поливиниловый спирт или смесь этих соединений.
В качестве масл ной компоненты (дисперсионной среды) дл образовани эмульсии могут быть использованы любые пригодные дл инъекций масла: растительные (кунжутное, оливковое), минеральные (вазелиновые) или синтетические (гексаде- кан, тридекан, тетрадекан).
Подбор соотношений дл образовани эмульсии в каждом конкретном случае осуществл етс экспериментально. Обычно
это соотношение составл ет водный раствор: масло от 0,5:1 до 3:1. При большем- количестве водной фазы в процессе сушки образуетс обратна эмульси , а при меньшем - микроэмульси .
Необходима доза лекарственного компонента в инъекционном средстве достигаетс либо расчетным путем на начальной стадии либо добавлением нужного количества масла в конечный продукт.
Отличием предлагаемого способа вл етс то, что при смешении водного раствора с гидрофобным компонентом, в частности маслом, образуетс эмульси , в которой дисперсной средой вл етс водный раствор лекарственного вещества и полимерной матрицы, а в качестве дисперсионной среды - масло. При высушивании эмульсии в роторном испарителе образуетс суспензи инъекционного средства в масле.
Преимущество предлагаемого способа состоит в том, что способ позвол ет получать инъекционный интерферон мину стадию помола, котора неблагопри тно сказываетс на активности лекарственного
ел
с
00 СА)
Ј
sO
компонента, так как процесс измельчени сопровождаетс большим выделением тепла , и в случае интерферона требует проведени в услови х охлаждени жидким азотом.
Предлагаемый способ получени инъекционного препарата интерферона пролонгированного действи заключаетс в следующем.
Сначала готов т водный раствор лекарственного вещества и полимерной матрицы. Полученный раствор эмульгируют в 10-25 об/об% раствора эмульгатора в масле в определенном соотношении.
Далее осуществл ют вакуумное обезвоживание полученной эмульсии с помощью роторного испарител .
Пример 50 мл 5 мае/об % водного раствора полигалактурата натри (м.м. 25000-5000), содержащего 100 мкг/мл а-ин- терферона, в течение 5 мин эмульгируют в соотношении 1:1 в масл ной композиции, состо щей из 25 об/об % твина 81 и 75% тетрадекана, при скорости перемешивани 1200 об/мин. Полученную эмульсию типа вода в масле обезвоживают 1 ч в колбе роторного испарител при 25°С и давлении 0,5-10 мм.рт.ст. Конечный продукт получают в виде масл ной суспензии сухих частиц сферической формы размером 8-20 мкм. Остаточна влажность суспензии 2%. Выход интерферона через 4 ч составл ет 0,5%, через 20 часов -.1%.
Пример 2. Водный раствор полимерной матрицы, состо щей из 80% полйгалак- турата натри и 20% поливинилового спирта, содержащей 100 мкг/мл интерферона , эмульгируют в масл ной фазе примера 1 в соотношении 1:2. Остальные операции согласно примеру 1. Размер полученных микросфер 8-16 мкм, остаточна влажность суспензии 2%. Выход интерферона через 4 ч составл л 4%, через 20 часов - 8%.
Пример 3. 2 мл 10%-ного водного раствора желатина, содержащего 0,264 мг интерферона, в течение 5 мин эмульгируют 02 мп масл ной системы, состо щей из 25% твина 81 и 75% тридекана, при скорости
перемешивани 1200 об/мин, и обезвоживают в колбе роторного испарител при 25°С и давлении 0,5-10 мм рт.ст. Конечный продукт получают в виде масл ной суспензии сферических частиц размером 10-20
мкм с остаточной влажностью 2%.
Пример 4. 5%-ный водный раствор полимерной матрицы, состо щей из 80% полигалактурата натри и 20% поливинилового спирта, содержащей интерферон с исходной активностью 80000 ме/мл, эмульгируют в масл ной фазе, состо щей из 30% об/об твина 81 и 70% оливкового масла в соотношении 1:2, Остальные операции согласно примеру 1. Размер полученных микросфер 8-16 мкм, остаточна влажность суспензии 2%.
Дл определени активности полученного препарата микросферы отмывают от масла/Активность препарата 71000 ме/мл,
t,е. 88,7% от исходной.
Claims (1)
- Формула изобретени Способ получени масл ной суспензии интерферона, включающий смешивание его с водным раствором полимера, сушку и сус- пендирование в масле, отличающийс тем, что, с целью упрощени технологического процесса, сначала провод т суспен- дирование в масле, а затем вакуум-сушку.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
SU4861790 RU1813449C (ru) | 1990-08-21 | 1990-08-21 | Способ получени масл ной суспензии интерферона |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
SU4861790 RU1813449C (ru) | 1990-08-21 | 1990-08-21 | Способ получени масл ной суспензии интерферона |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU1813449C true RU1813449C (ru) | 1993-05-07 |
Family
ID=21533531
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
SU4861790 RU1813449C (ru) | 1990-08-21 | 1990-08-21 | Способ получени масл ной суспензии интерферона |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU1813449C (ru) |
-
1990
- 1990-08-21 RU SU4861790 patent/RU1813449C/ru active
Non-Patent Citations (1)
Title |
---|
За вка JP № 60-112713, кл.А 61 К 9/10, 1985. * |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP3761591B2 (ja) | Lhrhホルモンおよびその類似体を徐々に放出する微小球体の製造方法と、その微小球体と、それを含む製剤 | |
CA1143656A (en) | Liposome including active substance | |
NL194576C (nl) | Werkwijze voor de bereiding van microbolletjes van een biologisch afbreekbare polymere stof die een medicamenteus peptide bevatten. | |
US4389419A (en) | Vitamin encapsulation | |
KR100311056B1 (ko) | 나노캡슐을함유하는약제조성물 | |
US4016100A (en) | Method of preparing a controlled release liquid pharmaceutical composition | |
SU445185A1 (ru) | Способ получени микрокапсул лекарственного средства | |
RU2145211C1 (ru) | Способ получения сферических частиц на основе активного начала | |
US3539465A (en) | Encapsulation of hydrophilic liquid-in-oil emulsions | |
DE69636177T2 (de) | Umhüllung kleiner Partikel | |
HU196703B (en) | Process for producing biologically decomposing lactic acid and/or glycolic acid homo- or copolymers usable for pharmaceutical purposes | |
KR920700762A (ko) | 향상된 피낭 제조 방법 및 그의 체형 | |
KR910002430A (ko) | 수용성 펩티드의 서방성 제제 | |
FR2608942B1 (fr) | Procede de preparation de systemes colloidaux dispersibles d'une substance, sous forme de nanocapsules | |
US20050147659A1 (en) | Pharmaceutical composition comprising an oil/water/oil double microemulsion incorporated into a solid support | |
US5512286A (en) | Extract from leaves of ginkgo biloba for intravenous injection or infusion | |
DE3367517D1 (en) | Microcapsules with walls formed of a mixture of reticulated polyholosides and proteins, and process for producing them | |
KR890007789A (ko) | 수용성 펩타이드 및 단백질의 생체분해 가능한 마이크로캡슐의 제조방법 및 이 방법에 의해 수득되는 마이크로캡슐 | |
FR2468364A1 (fr) | Procede de preparation de microcapsules d'ethylcellulose contenant un compose pharmaceutiquement actif | |
RU1813449C (ru) | Способ получени масл ной суспензии интерферона | |
McGinity et al. | Influences of matrixes on nylon‐encapsulated pharmaceuticals | |
US4521352A (en) | Microencapsulation process | |
JP2582574B2 (ja) | マイクロカプセルの製造法 | |
RU1799612C (ru) | Способ получени полимерных микрокапсул | |
US3436452A (en) | Treatment of capsules in liquid to inhibit clustering |