RO117348B1 - Procedeu de obtinere a extractelor si purificatelor poliholozidice din herba mycelii sau herba altheae - Google Patents

Abstract

Prezenta inventie se refera la un procedeu de obtinere a extractelor si purificatelor poliholozidice din Herba Mycelii sau Herba altheae ce pot fi utilizate ca atare, cat si ca materie prima de substanta medicamentoasa, pentru obtinerea de produse farmaceutice si cosmetice cu actiune benefica, sinergica si adaptogena, in afectiuni ale tractului digestiv, organelor anexe ale acestuia, in afectiuni ale cailor respiratorii, metabolice, tumorale, dermatologice si cosmetologice, creandu-se astfel o conceptie unitara si noua prin introducerea a 5 faze specifice de prelucrare, precum debalastare, extractie, concentrare, uscare si conditionare, separare si purificare de noi parametri, adaptati pentru obtinerea industriala a unor extracte brute, stabile si purificate, poliholozidice, net superioare calitativ, cu introducerea unor operatiuni de stabilire a criteriilor de caracterizare a extractelor, specifice valorificarii in industria farmaceutica si cosmetica.

Description

Prezenta invenție se referă ia un procedeu de obținere a extractelor și purificatelor poliholozidice, din Herba mycelii sau Herba altheae, ce pot fi utilizate ca atare și ca materie primă, în industria farmaceutică și cosmetică. Au acțiune benefică, sinergică și adaptogenă, în afecțiuni ale tractului digestiv și organelor anexe acestuia, în afecțiuni ale căilor respiratorii, afecțiuni metabolice, antitumorale, imunomodulatoare și dermato-cosmetice.

Sunt cunoscute din F.Sov.; F.Franc.; FR X., studii de specialitate efectuate în țări ca Rusia, Germania, China, Italia, Anglia, România, metodologii de obținere a extractelor uscate apoase, studii referitoare la separarea poliholozidelor totale, studii referitoare la acțiunea farmacodinamică a poliholozidelor și la acțiunea imunomodulatoare a acestora, alături de alte principii active cu același rol și care domină compoziția chimică a materiilor prime vegetale, luate în studiu. De asemenea, din literatura de specialitate se cunoaște faptul că specia Althea officinalis (Nalba) are standardizate produsele: flores, radix, folium, iar acestea sunt utilizate, cu succes, în afecțiuni bronho-respiratorii. Nu se cunosc studii referitoare la produsul vegetal Herba mycelii (tulpina de Iarba tâlharului) și nici la materia primă Herba altheae (tulpina de Nalbă).

Procedeul conform invenției constă în aceea că 1 parte produs vegetal, mărunții, se debalastează cu 4 părți solvent organic, sub agitare la 60 ... 70 tur/min, la temperatura de 10 ... 20°C, timp de 3 h, apoi se separă, prin centrifugare și filtrare, cu recuperarea solventului prin distilare, la temperatura maximă de 20°C și presiune scăzută, după care produsul vegetal, debalastat, se usucă sub vid, până la umiditatea de 13%, urmată de extracție cu apă distilată într-un raport produs vegetal/apă de 1:2 pentru umectare și 1:10 pentru extracția propriu-zisă, la temperatura de 80 ... 85°C, timp de 2 h, pentru umectare, și 3 h pentru extracție, cu agitare continuă la 70 tur/min, urmată de separarea reziduului vegetal de soluția extractivă primară, prin centrifugări și filtrări succesive, după care aceasta este concentrată, cu obținerea a 0,5 ... 1 părți concentrat, care se lasă în repaus la 5 ... 6°C, timp de 12 ... 24 h, se adaugă 0,1 ... 2% benzoați pentru conservare, după care fie se supune uscării prin atomizare sau la etuvă cu adăugare de adjuvanți uzuali și condiționării, prin omogenizare și eventual delipidizare, obținându-se extractul poliholozidic brut, fie se purifică prin triturare cu alcool etilic de 96° și operații succesive de hidroliză cu apă distilată, reprecipitare cu alcool etilic de 96° și uscare, iar facultativ, se poate spăla cu eter etilic sau eter de petrol întrun raport precipitat/eter de 1:2, cu recuperarea eterului, obținându-se, în final, extractul poliholozidic purificat.

Avantajele invenției sunt acelea de a crea o metodologie completă, unitară, eficace, de prelucrare superioară a produselor vegetale Herba mycelii sau Herba altheae, în vederea obținerii de extracte și purificate cu conținut ridicat în poliholozide, aminoacizi, tanini, flavone, APFC cu acțiune farmacodinamică benefică, asupra aparatului digestiv, organelor anexe acestuia și căilor respiratorii, de a prezenta metodologia de separare și purificare din complexul fitochimic al poliholozidelor care au această valoare imunomodulatoare;

- impunerea unor materii prime vegetale noi;

- recuperarea și reciclarea unor solvenți utilizați pe flux tehnologic;

- impunerea unor tehnologii unitare de prelucrare și caracterizarea produselor obținute prin aceste tehnologii;

- valorificarea superioară, cu randament maxim, a produselor vegetale;

- obținerea de produse fitofarmaceutice noi, cu acțiune adaptogenă, sinergică, în afecțiuni digestive, respiratorii, hepatobiliare, metabolice, dermatologice.

Prezenta invenție se referă la un procedeu de obținere a extractelor și purificatelor poliholozidice din Herba mycelii (Iarba tâlharului) sau Herba altheae (Nalba mare) pe etape și faze de lucru, cu flux de materii prime și materiale stabilite și sunt caracterizate extractele și purificatele obținute prin aceste procedee, extracte ce pot fi utilizate fără risc, ca materie primă în industria farmaceutică și cosmetică.

RO 117348 Β1

In invenția de față, se prezintă un procedeu de obținere industrială, în flux tehnologic stabilit, și constă în aceea că există 5 faze de prelucrare a produselor vegetale Herba mycelii sau Herba altheae, după cum urmează: faza de purificare a materiilor prime vegetale, în vederea extracției, constând în: mărunțire concisă, numai în momentul prelucrării pe instalații speciale de mărunțire, apoi 1 parte produs vegetal mărunții concis se supune opeprației de 55 debalastare, cu 4 părți solvent organic, timp de 3 h, în reactoare prevăzute cu sistem de agitare, la turația de 60 tur/min, la temperatura camerei, de 10 ... 20°C, apoi produsul vegetal debalastat se separă din amestec, prin centrifugare și filtru textil tip chimic pentru suspensii, cu recuperarea ’ și recircularea solventului de debalastare, prin distilare, la presiune redusă și temperatura de distilare, de maximum 20°C, apoi produsul vegetal 60 debalastat se usucă în instalații de uscare, vidate, până la umiditate sub 13%; în faza de extracție în care solventul de extracție este apa distilată sau apa structurată tip “I”, raportul produs vegetal/solvent este de 1:2 pentru umectare și 1:10 pentru extracția propriu-zisă, condițiile de umectare: 1 parte produs vegetal se umectează, timp de 2 h, cu 2 părți apă distilată, la 90 ... 95°C, în vase de umectare, agitându-se la fiecare 30 min, metoda de 65 extracție este prin digestie la cald, într-o singură treaptă, temperatura de extracție (regimul de lucru) este de 80 ... 85°C, în vasul de reacție, timpul de lucru este de 2 h, pentru umectare, și 3 h pentru extracție, agitare continuă cu 70 tur/min, separarea reziduului vegetal de soluția extractivă primară se face prin centrifugare și filtru textil tip chimic, pentru suspensii, de 2 ori, imediat după finalizarea extracției (cald), timpul de separare a soluției 70 după extracție, 30 min, soluția extractivă primară se lasă în repaus timp de 5 ... 10 h, în recipiente speciale, bine închise, după care se refiltrează prin centrifugare și filtru textil, apoi urmează faza de concentrare, care constă din încărcarea vasului de concentrare la 2/3 din capacitatea maximă cu soluția extractivă primară, realizarea presiunii de lucru la 0,8 ... 1 atm, încălzirea băii (mantaua de termostatare) la 60... 80°C și reglarea regimului de fierbere 75 pentru un debit de distilare de minim 5 l/h, a temperaturii valorilor de condensare care este de maximum 45°C, a temperaturii din vasul de termostatare este de 80 ... 85°C, iar volumul final de concentrare va fi de 0,5 ... 1 părți față de cantitatea de produs vegetal supusă prelucrării și, în funcție de scopul urmărit, golirea concentratorului final din blaz se face mecanic, sub acțiunea sistemelor de golire, ce funcționează prin influența diferențelor de 80 presiune din recipiente, în vase de colectare, special prevăzute cu capac, concentratul se lasă în repaos la rece, la 5 ... 6°C, timp de 12 ... 24 h în concentratorul final, se adaugă 0,1 ... 0,2% g conservanți Nipagin și Nipasol raportat la substanța uscată a concentratorului final, urmate de fazele de uscare și condiționare, ce constau în varianta prin atomizare, temperatura aerului de uscare este 210 ... 203°C, temperatura amestecului aer și soluție 85 extractivă pulverizată, 90 ... 110°C, temperatura pulberii uscate 60 ... 80°C, temperatura vasului de omogenizare 50 ... 60°C și se va folosi agent de dispersie, raportat la substanța uscată din soluția extractivă, în proporție de 5 ... 10%, în varianta uscării la etuvă, sub vid, se folosesc adjuvanți care se adaugă în funcție de substanța uscată a concentratului fluid și anume 5 ... 10% aerosil și q.s. lactoză până la 100 g extract final uscat, temperatura de 90 uscare maximă este 50°C, iar omogenizarea se va face în instalații speciale de mărunțire, sitare, granulare, umiditatea maximă a extractului stabil este de 5%, putându-se practica facultativ, în funcție de destinația extractului, o delipidizare și debalastare a concentratului fluid, prin tratarea acestuia cu solvenți organici, în raport de 1:3, prin spălări succesive cu recuperarea și recircularea solventului, prin acest tratament diminuându-se fenomenul de 95 aglomerare, prin hidroscopicitate, după care urmează faza de separare și purificare a poliholozidelor totale, cu obținerea extractului purificat poliholozidic constând din 1 parte concentrat fluid care se tratează prin triturare în fir subțire cu alcool etilic tehnic de 96°, în greutate de 3 părți pentru Herba mycelii și 5 părți pentru Herba altheae, sub agitare

RO 117348 Β1 continuă, la 60 ... 70 tur/min, temperatura de lucru este temperatura camerei, de 10 ... 20°C, apoi amestecul se păstrează în repaus, minimum 12 h, la rece la 5 ... 6°C, în vase (recipiente) acoperite, separarea precipitatului format se face prin filtrarea la vid (filtrul NUCE) și filtru textil tip chimic, pentru suspensii, solventul de precipitare se recuperează prin distilare fracționată și se recirculă, precipitatul 1 se usucă în uscătoare cu vid, la maximum 50°C până la umiditate de 10 ... 12%, purificarea precipitatului uscat se face prin hidroliză acestuia, 1 parte precipitat la 3 părți apă distilată (în condiții normale de temperatură), cu agitare 60 ... 70 tur/min, timp de 1 h, reprecipitare cu 4 părți alcool etilic tehnic de 96°, se separă și se usucă în aceleași condiții până la umiditatea maximă de 5%, operația anterioară se poate reflecta (2 - 3 ori) pentru obținerea unei purități maxime, omogenizarea se face în instalații speciale de mărunțire, sitare facultativ, pentru înlăturarea fenomenului de higroscopicitate, iar pentru mărirea stabilității extractului uscat purificat se poate practica spălarea precipitatului uscat în 2 etape, cu eter etilic sau eter de petrol, în raport de 1 parte precipitat la 1,5 ... 2 părți eter, în vase de spălare, prevăzute cu sistem de separare și filtrare, solventul de spălare putând fi recuperat și recirculat.

Se dau, în continuare, două exemple de obținere a extractelor.

Exemplul 1 Obținerea extractului apos uscat din Herba mycelii sau Herba altheae:

parte produs vegetal mărunțit concis și verificat calitativ conf. FR X și NTI/96 se supune operației de debalastare, cu 4 părți solvent organic, în vase tip reactor, prevăzute cu sistem de agitare la 60 ... 70 tur/min, la temperatura de 10 ... 20°C, timp de 3 h, după care se supune filtrării prin centrifugare și filtru textil pentru suspensii, produsul vegetal se usucă la vid, până la umiditate de 13%, iar solventul de debalastare se recuperează și se recirculă. Din produsul vegetal debalastat, 1 parte se supune operației de umectare cu 2 părți apă distilată, la fierbere 90 ... 95°C timp de 2 h, cu agitare, timp de 30 min, în vase speciale de umectare. Produsul vegetal debalastat și umectat se introduce în vasul de extracție și se supune extracției prin metoda digestiei la cald într-o singură treaptă, cu 10 părți solvent de extracție apă distilată timp de 3 h din momentul ajungerii la parametrii de lucru, la temperatura de 80 ... 85°C, la presiunea de 0,8 ... 1 at, cu agitare 70 tur/min. După extracție, produsul vegetal epuizat se separă de soluția extractivă primară, prin centrifugare și filtru textil tip chimic pentru suspensii, de 2 ori la cald, imediat după extracție, iar soluția extractivă primară, colectată în recipiente speciale acoperite, se lasă în repaos minimum 5 h, la temperatura mediului, după care se refiltrează și se supune concentrării în instalație industrială de tip rotavapor cu capacitate de 50 I, la un debit de distilare de minimum 5 l/h, temperatura băii de termostatare 80 ... 85°C, a vaporilor de condensare maximum 40°C până la volum de 0,5 ... 1 părți concentrat fluid, față de 1 parte produs vegetal, supus prelucrării. Reziduul vegetal, rezultat după extracție, se usucă și se recirculă sau se folosește ca îngrășământ, în agricultură. Concentratul fluid se colectează în recipiente adecvate, acoperite și se păstrează în repaos la 5 ... 6°C, timp de 12 h, se refiltrează și, în funcție de substanța uscată determinată, se stabilizează cu adaos de adjuvanți 5 ... 10% aerosil, q.s. până la 100 g lactoză, se adaugă 0,1 ... 0,2g% conservanți Nipagin și respectiv Nipasol, se omogenizează și se supune operației de uscare, pe uscătoare cu vid, la temperatura de maximum 50°C, până la umiditate de maximum 5%. Uscarea se poate practica și prin stabilizarea extractului primar și uscarea acestuia, prin atomizare, eliminându-se, în acest fel, faza de concentrare. Omogenizarea extractului uscat apos se face în instalații speciale de mărunțire, sitare, granulare. Facultativ, se poate practica operația de degresare și eliminare a fenomenului de higroscopicitate, prin tratarea unei părți, extract uscat omogenizat cu 3 părți solvent organic, în două spălări (1,5 p și 1,5 p) separarea părților cu recuperare și recircularea solventului, reuscarea și reomogenizarea extractului.

RO 117348 Β1

Extractul final uscat se caracterizată, se ambalează și se inscripționează conform

F.R. X.

Extractul apos uscat, obținut din Herba mycelii, prin acest procedeu ,se caracterizează prin următoarele condiții tehnice:

- Aspect - pulbere uniformă pulverulentă

- Culoare - brună

- Gust - amar

150

- Miros

- Umiditate

- Extractibil în apă

- Cenușă totală

- Conținut în poliholozide totale

- Conținut în aminoacizi exprimați în alanină

- conținut în APFC exprimați în acid cafeic

- Conținut în flavone exprimate în rutozid

- Identificări:

- fără

- g% maximum 5

- g% minimum 70

- g% maximum 8

- g% minimum 20

- g% minimum 2

- g% minimum 1,5

- g% minimum 1,5

155

160

- Taninuri catehice

- Conținut în ioni de:

Fe

Pb

- + (prezent)

- mg % maximum 0,04

- mg % maximum 0,01

165

Acțiunea farmacodinamică: curativă și preventivă în tratarea unor afecțiuni digestive ca ulcer gastric, gastrite, colite, gingivite, iritații ale mucoasei bucale, faringiene, laringiene, intestinale; afecțiuni tumorale ale tractului digestiv; afecțiuni dermatologice ca: exeme, acnee, furuncule, ulcerații și leziuni ale pielii, alergii, ulcer varicos; emolient în măști cosmetice și regenerator tisular și celular.

- D.L._5o este de: - p.o. mai mare de 1,6 g/kg

- I.p. mai mare de 250 mg/kg

170

175

Extractul apos uscat din Herba altheae, prin acest procedeu, se caracterizează prin următoarele condiții tehnice:

- Aspect

- Culoare

- Gust

- Miros

- Umiditate

- Extractibil în apă

- Conținut în poliholozide totale

- Conținut în aminoacizi exprimat în alanină

- Conținut în APFC. exprimat în acid cafeic

- Conținut în flavone exprimat în rutozid

- Identificări: - Saponine

- Conținut în ioni de:

- pulbere uniformă pulverulentă

- brun deschis

- amărui

- slab caracteristic

- g% maximum 5

- g% minimum 72

- g% minimum 25

- g% minimum 3

- g% minimum 1

- g% minimum 1

- + (prezent)

180

185

190

- Fe

- Pb

- mg % maximum 0,04

- mg % maximum 0,01

Acțiunea farmacodinamică: emolientă, regenerator tisular, fluidifiant al secrețiilor bronhice, revitalizant, antiinflamator cu acțiune complexă adaptogenă în dermatologie și afecțiuni ale căilor respiratorii

- D.L._5O: - p.o. peste 1,7 g/kg

- i.p. peste 270 mg/kg

195

RO 117348 Β1

Exemplul 2 Obținere a extractului selectiv poliholozidic uscat din Herba mycelii sauHerba altheae: fazele de prelucrare a materiei prime vegetale, până la obținerea concentratului fluid, sunt aceleași ca în exemplul prezentat anterior, după care se procedează astfel: 1 parte concentrat fluid se tratează prin triturare în fir subțire, cu alcool etilic tehnic de 96°, în greutate de 3 părți pentru Herba mycelii și 5 părți pentru Herba altheae, sub agitare continuă la 60 ... 70 tur/min, la temperatura de lucru de 10 ... 20°C. După precipitare, amestecul rezultat se păstrează în repaus, minimum 12 h la rece, la o temperatură de 5 ... 6°C, în recipiente acoperite. După timpul de repaus, se procedează la separarea precipitatului format prin filtrarea la vid și filtru textil tip chimic pentru suspensii. Soluția filtrată se supune operației de distilare, pentru recuperarea și recircularea solventului de precipitare, iar reziduul fluid rezultat după recuperarea alcoolului se poate utiliza pentru separarea altor grupe de principii active. Precipitatul umed se usucă în încăpere cu vid, la temperatura de maximum 50°C, până la o umiditate de 10 ... 12%. Pentru purificarea precipitatului uscat, parte se supune operației de hidroliză cu 3 părți apă distilată, în condiții normale de temperatură, cu agitare 60 ... 70 ture/min, timp de 1 h, soluția rezultată se triturează în fir subțire, în aceleași condiții ca în alineatul precedent, cu 4 părți alcool etilic tehnic de 96°, se separă prin filtrare și se usucă în aceleași condiții ca mai sus. Pentru a se obține o puritate cât mai mare, peste 80%, se poate repeta operația în aceleași condiții. Umiditatea finală a extractului trebuie să fie de maximum 5%. Omogenizarea se face în instalații speciale de mărunțire și sitare. Facultativ, în funcție de scopul urmărit, pentru înlăturarea fenomenului de higroscopicitate, se poate practica spălarea de 2 ori (2 etape) a extractului poliholozidic cu 1,5 ...

părți eter de petrol în vase de spălare, prevăzute cu sistem de separare și filtrare a solventului de spălare, care apoi se recuperează și se recirculă. Extractul poliholozidic spălat se supune uscării la temperatura camerei, după care se ambalează în recipiente corespunzătoare lotului sau șarjelor obținute. Se marchează și se caracterizează conform prevederilor FR X.

Extractul poliholozidic astfel obținut mătoarele condiții tehnice:

- Aspect

- Culoare

- Gust

- Miros

- Umiditate

- Extractibil în apă (subst.dizolv. în

- Conținut în poliholozide totale in Herba mycelii se caracterizează prin ur-

- pulbere uniformă pulverulentă

- brun deschis spre crem deschis

- fad mucilaginos

- fără

- g% maximum 5 apă) - g% minimum 80

- g% minimum 35 fără purificare și

- minimum 70 după purificare

- Conținut în aminoacizi expr. în alanină

- Identificări: - flavone

- taninuri catehice

- pH mediu

- Conținut în ioni de: Fe

Pb

- Acțiune farmacodinamică

- g% minimum.2 fără purificare și maximum 1,7 după purificare

- prezente fără purificare, urme după purificare

- prezente fără purificare, urme ușoare după purificare

- maximum 7

- mg% maximum 0,04

- mg% maximum 0,01

- imunomodulatoare și specifică mai ales pentru tractul digestiv, antitumorală

RO 117348 Β1

- p.o. mai mare de 1,645 g/kg

- i.p. mai mare de 259,35 mg/kg Extractul poliholozidic din Herba altheae, obținut prin procedeul descris, se caracterizează prin următoarele condiții tehnice:

- Aspect

- Culoare

- Gust

- Miros

- Umiditate

- Extractibil în apă (subst.dizolv. în apă)

- Conținut în poliholozide totale

D.L._5O.

250

255 pulbere uniformă pulverulentă alb cafeniu deschis fad mucilaginos aromat ușor fără g% maximum 5 g% minimum 80 g% minimum 50 fără purificare și minimum 75 cu purificare

- Conținut în amînoacizi exprimați în alanină - g% minimum 2 fără purificare și minimum 1 cu purificare

- Identificări: - flavone prezente fără purificare, ușoare arome cu purificare;

- APFC prezente fără purificare, urme cu purificare;

- taninuri prezente - urme

- Acțiune farmacodinamică - imunomodulatoare și specifică la nivelul aparatului respirator;

- biostimulatoare în cosmetologie

- p.o. peste 1,8 g/kg

- i.p. peste 275 mg/kg

Claims (5)

1. Procedeu de obținere a extractelor și purificatelor poliholozidice din Herba mycelii sau Herba altheae, caracterizat prin aceea că 1 parte produs vegetal mărunțit se debalastează cu 4 părți solvent organic, sub agitare la 60 ... 70 tur/min, la temperatura de 275

10 ... 20°C, timp de 3 h, apoi se separă prin centrifugare și filtrare, cu recuperarea solventului prin distilare, la temperatura maximă de 20°C și presiune scăzută, după care produsul vegetal debalastat se usucă sub vid, până la umiditatea de 13%, urmată de extracție cu apă distilată, într-un raport produs vegetal/apă de 1:2 pentru umectare și 1:10 pentru extracția propriu-zisă, la temperatura de 80 ... 85°C, timp de 2 h pentru umectare, și 3 h pentru 280 extracție, cu agitare continuă la 70 tur/min, urmată de separarea reziduului vegetal de soluția extractivă primară, prin centrifugări și filtrări succesive, după care aceasta este concentrată, cu obținerea a 0,5 ... 1 părți concentrat, care se lasă în repaus la 5 ... 6°C, timp de 12 ...

24 h, se adaugă 0,1 ... 2% benzoați pentru conservare, după care fie se supune uscării prin atomizare sau la etuvă cu adăugare de adjuvanți uzuali și condiționării prin omogenizare și 285 eventual delipidizare, obținându-se extractul poliholozidic brut, fie se purifică prin triturare cu alcool etilic de 96° și operații succesive de hidroliză cu apă distilată, reprecipitare cu alcool etilic de 96° și uscare, iar facultativ, se poate spăla cu eter etilic sau eter de petrol, într-un raport precipitat/eter de 1:2, cu recuperarea eterului, obținându-se, în final, extractul poliholozidic purificat. 290

2. Procedeu de obținere a extractelor și purificatelor poliholozidice din Herba mycelii, conform revendicării 1, caracterizat prin aceea că extractul brut din Herba mycelii prezintă următoarele caracteristici: aspect de pulbere uniformă pulverulentă, de culoare brună, gust amar, fără miros, umiditate de maximum 5g%, substanțe dizolvabile în apă de minimum

70%, cenușă totală de maximum 8g%, conținut în poliholozide totale de minimum 20g%, 295

RO 117348 Β1 conținut în APFC exprimat în acid cafeic de minimum 1,5%, conținut în flavone exprimate în rutozid de minimum 1,5g%, conținut în ioni de Fe de maximum 0,04 mg% și în ioni de Pb de maximum 0,01 mg%, identificată prezența de taninuri catehice, D.L._5O per os este de

1,6g/kg, iar i. peritoneal este 250 mg/kg.

3. Procedeu de obținere a extractelor și purificatelor poliholozidice din Herba altheae, conform revendicării 1, caracterizat prin aceea că extractul brut din Herba altheae prezintă următoarele caracteristici: aspect de pulbere uniformă pulverlentă, de culoare brun deschis, cu gust amărui, miros slab caracteristic, umiditate de maximum 5g%, substanțe extrase în apă de minimum 72g%, conținut în poliholozide totale de minimum 3g%, conținut în APFC exprimat în acid cafeic de minimum 1 g%, conținut în flavone exprimate în rutozid de minimum 1g%, conținutul în ioni de Fe de maximum 0,04g% și ioni de Pb de maximum 0,01 mg%, identificată prezența de saponine, D.L._5O per os este de 1,7 g/kg, iar i.peritoneal este 270 mg/kg.

4. Procedeu de obținere a extractelor și purificatelor poliholozidice, din Herba mycelii, conform revendicării 1, caracterizat prin aceea că extractul purificat din Herba mycelii prezintă următoarele caracteristici: aspect de pulbere uniformă pulverulentă, de culoare brun deschis spre crem deschis, gust fad mucilaginos, fără miros, umiditate de maximum 5g%, substanțe dizolvabile în apă de minimum 80g%, conținut în poliholozide totale de minimum 35g% fără purificare și de minimum 70g% cu purificare, conținut în aminoacizi exprimați în alanină de minimum 2 g% fără purificare și de minimum 1,7g% cu purificare, conținut în ioni de Fe de maximum 0,04 mg% și ioni de Pb de maximum 0,01 mg%, identificări de flavone și taninuri catehice, D.L. ₅₀ per os este de 1,645 g/kg, iar i.peritoneal 259,35 mg/kg.

5. Procedeu de obținere a extractelor și purificatelor poliholozidice din Herba altheae, conform revendicării 1, caracterizat prin aceea că extractul purificat din Herba altheae prezintă următoarele caracteristici: aspect de pulbere uniformă pulverulentă, de culoare alb cafeniu deschis, gust fad mucilaginos ușor aromat, fără miros, umiditate de maximum 5g%, substanțe dizolvabile în apă de minimum 80g%, conținutul în poliholozide totale de minimum 50g%, fără purificare și minimum 75g% cu purificare, conținut în aminoacizi exprimați în alanină de minimum 2 g% fără purificare și de minimum 1 g% cu purificare, identificări prezente de flavone, taninuri, APFC, D.L._5O per os este de 1,8g/kg, iar i.peritoneal 275mg/kg.