PT95656B - Dispositivo de dupla extremidade para aplicacao e medicao de drogas - Google Patents

Dispositivo de dupla extremidade para aplicacao e medicao de drogas Download PDF

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Description

ANTECEDENTES DQ INVENTO
Muitas drogas, es particular as usadas no tratamento de várias doenças dos alhos? são admnistradas na forma de gotas» Pretende-se que as gotas de liquido caiam livremente sobre a superfície do olho, onde são distribuídas através do olho exposto» A dosagem destas drogas oftálmicas é muitas vezes crucial» Por exemplo, niveis de drogas inferiores aos prescritos podem ocasionar a falha no tratamento e consequente progressão da doença e niveis altos podem ocasionar efeitos laterais intratáveis os quais podem também interferir com uma resolução com êxito»
Para complicar a adranístração destas drogas está o facto de serem necessárias várias vezes por dia e assim para ser prático, devem ser admnistradas pelo doente em vez do pessoal médica as quais estão formalmente treinados na aplicação da droga» A admnistração aos doentes de tais drogas ocasionou dois problemas sérios, designadamente, contaminação das garrafas e caudal os quais devem ser resolvidos para que as medicações sejam admnistradas com sucesso»
Ds dispositivos contentores tem compartimentos múltiplos para fechar separadamente os materiais a serem misturados antes do uso são descritos nas Patentes U.S» Nos» 3..34© .873; 3.354,8835 3.397.684-5 3.411.503; 4.331,146; 4,41.2,836; e
4.330.531, tendo uma membrana fina tipo diafragma a separar os dois compartimentos. Estes sistemas não são considerados inteiramente satisfatórios devido à sua capacidade para manter uma boa selagem ao fluido entre os dois Compartimentos. A Patente U.S» No» 3.464.414 divulga uma. ampola de mistura com duas camaras de parede rigida utilizando uma pressão hidráulica para deslocar meditor de embolo entre as duas camaras.
um
SUMÁRIO DO INVENTO
Este invente diz respeito -a um dispositivo de extremidade dupla para aplicação/msdição de drogas adaptado para conter pelo menos duas substancias em solução as quas é necessário segregar até imediatamente antes da aplicação, s para fornecer um meio para a mistur-a in vitro e aplicação da mistura» Por consequência, a mistura tendo um vida própria efectiva limitada, uma vez misturada pode ser preservada durante um periodo de tempo especifica ou indefinido mantendo separadamente os componentes com ou sem preservativo até os desejarmos usar» Enquanto um dos constituintes deve ser liquido, o outro componente pode ser um liquido ou um sólido» No entanto, o componente sólido, deve estar em solução antes de entrar no dispositivo»
Ds spiicadores conta—gotas de liquido encontram uso em muitas áreas da Medicina, em particular na medicação oftálmica onde estamos preocupados com a contaminação» muitas vezes os aplicadores conta-gotas são de um plástico tipo compressão” em que o liquido é forçado para o exterior por compressão do aplicador s o liquido residual e o ar são introduzidos no aplicador quando se permite que ele expanda» Portanto, é um objectivo deste inventa fornecer um dispositivo aplicador/medidor de dupla extremidade em que o extremo superior serve como dispositivo aplicador/medidor e o extrema inferior serve como um meio de transferencia de diluente(s) o qual é operável sem as limitações apresentadas na técnica anterior»
É outro objectivo deste invento fornecer um dispositivo aplicador/medidor de dupla extremidade que doente em necessidade de medicacão formado e operavex por um por componentes que devem ser separados até ser necessário a sua utilização, é um objectiva adicional
deste invento fornecer um dispositivo apl ic-ador/medidor de dupla extremidade adaptável para ser usado com uma variedade de meios ds aplicação.
Objectivos adicionais deste invento serão aparentes para as técnicas conhecedoras da arte após leitura da descrição detalhada seguinte e Reivindicações em anexo e após referencia dos desenhos acompanhantes.
que a colocação de uma segundo (base) a um único dispositivo de aplicação/meconta-gotas superior permite separar as
Foi observado extremidade con ta-gotas dição com extremidade duas substâncias a serem pre-misturadas no momento desejado aumentando assim a vida própria individual antes de se misturar cada substância e reduzir a contaminação quando ss deseja mistura em conjunto com uma aplicação medida da solução (húmida/húmida ou húmida/seca) através da extremidade conta-gotas superior» □ dispositivo de aplicação/medição aqui tâncias drogas desejadas liquidaCs) divulgado mantém as subs~ e/ou sólida sm solucãc aumentando assim o caudal desejado da referida droga quando passa através do referida extremidade superior de tal dispositivo» Como previamente mencionados a admnistração ao doente de drogas tem ocasionada dais sérios problemas, designadamente» íi) contaminaos quais devem ser resolvidos XlACSrSSSG s ção do recipiente e (2) caudal para que estas medicações sejam administradas com Discussões mais detalhadas dos problemas são fornecidas a sequirs
Cí) CONTAMINAÇÃO DO RECIPIENTE ' ?~
Idealmente, a gota pendente formada na extremidade dos recipientes conta-gotas convencionais deve permitir-se que caia livremente sobre a superfície do olho. Além disso, a distância entre a extremidade· conta-gotas e as superficies do olho deve ser mantida razoavelmente próxima» Isto é importante de modo a que o momento adquirido pela gota que caí não seja tão grande que origine o espalhar da gota por impacto com a superfície do olho» Estas- condiçõess uma gota pendente em queda livre a ser descarregada próximo da superfície do olho, são prontamente realizadas por um profissional treinado» Elas são substancialmente mais difíceis quando a droga é auto admnistrada» A avaliação de tão curtas distancias é fisiologícamentea difícil devido à incapacidade em focar, e além disso, a antecipação do impacto da gota origina muitas vezes um pestanejar e a subsequente perda de porções da gota» Como resultado, o utilizador pode permitir que a extremidade conta-gotas contacte inadvertidamente com a superfície do olho»
Em qualquer caso-, pode permitir-se inadvertidamente que pequenas quantidades de liquidos do olho se misturem com o liquido da gota a ser aplicado» Quando se alivia a pressão sobre o frasco ou recipiente de aplicação, uma pequena porção dos liquidos misturados pode reentrar no frasco» Com o tempo, às bactérias originalmente presentes no olho, quer normais quer patológicas, será permitido acesso a um meio que faça com que elas proliferem» Assim, as gotas subsequentes do medicamento podem re—introduzir no olho níveis excessivos de bactérias tipicamente presentes, ou grande número de patogénios» Menhuma das situações é aceitável» ί
Para combatermos ο problema da contaminação, os fa.br.i~ cantes de drogas introduzem muitas vezes um agente antibacteriano na garrafa ou. frasco da droga» Na maioria dos casos, este agente ou conservante só pode ser muito eficaz na supressão do crescimento dos contaminantes das bactérias dentro do frasco durante um período de tempo especifico» Infelizmante, existe uma população significativa de doentes para os quais estes conservantes são irritantes oculares, ou em casos mais severos causar reacções alérgicas» Tais reacções oculares desagradáveis proíbem que estes doentes tenham acesso è droga neste tipo de embalagem» Para estes doentes, a embalagem da droga de uso único, não preservada é uma resposta parcial, .mas com um custo e inconvenientes significantemente acrescidos»
-y
C2> CAUDAL
A dosagem ds gotas 071,4.13:10-35 é regulada cara base nas gutas aplicadas ao olho» A formação das gotas está directamente relacionada com o caudal ds liquido proveniente do -frasco» As gotas caiem ds uma extremidade conta-gotas quando o peso da gota pendente excede as forças de tensão superficial que seguram a gota aa extremidade conta-gotas» No caso ideal, cada, gota deve ser idêntica à anterior» No entanto, na prática intervem outros factores para causar uma variação significante no tamanha da gota» Um dos mais significantes é o ritmo de formação da gota» Se a gota se forma rápidamente, podemos injectar mais liquido para o corpo da gota quando sstá a começar a quebrar» Estas gotas serão maiores, s conterão assim mais droga, do que quando se pressiona muito lentamente o frasco» Em circunstancias extremas, a droga podexser ejactada num fluxo estável» método s dispositivo deste invento ultrapassa tre-s í2) problemas sérios, designadamertte, aumenta o controlo sobre o caudal s prolonga a vida própria de pelo menos duas substancias que é necessário manter separadas antes da mistura e aplicação» A contaminação do liquido no frasco conta-gotas é ultrapassada em virtude das várias características incorporadas na própria extremidade conta-gotas» Além disso, estas características actuara para restringir o ritmo de formação da gota, independentemente da pressão variável que possa ssr exercida pelo utilizador sobre as paredes do frasco» Assim, com o caudal medido, as gotas possuem um volume liquido substancialmente mais repetitivo»
Um método para a prática dos conceitos do invento aqui divulgado consista? em manter pelo menos duas substancias que necessitam estar separadas até imediatamente antes da aplicação, e fornecer um meio para
OlXSXUr* ã vitro s aplicação da
mistura. Α extremidade superior do dispositivo aqui divulgado funciona cono um dispositivo de aplicação/medição e a extremidade inferior funciona como um sistema de transferência para que o(s) diluenteís) entrem no referido dispositivo ou meio. As extremidades superior e inferior são componentes terminais ds um disposi..y tivo único tendo um fole interior ou uma camara com corpo de compressão convencional contendo a mistura para aplicação.
-y
BREVE DESCRIçaO DOS DESENHOS
Para uma compreensão mais completa do invento, devemos fazer referencia à execução ilustrada em maior detalhe nos desenhos anexos e descritos a seguir a titulo de exemplo do invento»
Nos desen hos s
A Figura I mostra uma vista em corte da tampa conta-gotas superior com colar contra a falsificação ÍT/E) que se enrosca sobre a referida extremidade conta-gotas superior»
A Figura II mostra u.ma vista em corte da extremidade conta-gotas superior de aplicação/medição a ser permanentemente afixado a. um fole comum ou câmara de compressão convencional»
A Figura III mostra uma vista em corte de um fole ou câmara, de compressão convenciona.! tendo permanentemente afixado uma extremidade inferior conta-gotas de transferância convenientemente roscada para ligação da. ba.se da. tampa»
A Figura. IV mostra uma vista em corte do dispositivo aqui divulgado tendo permanentemente afixado as extremidades conta-gotas superior e inferior tendo um fole comum ou uma câmara de compressão convencional»
A Figura V mostra uma vista em corte- da base da tampa roscada interiormente a qual cobre a extremidade inferior -de transferencia e serve como base para o dispositivo de aplica— ção/medicão»
Deverá subentendei—se que os desenhos não estão necessáriamente á escala e que as execuções são por vezes ilustradas por símbolos gráficos» linhas imaginárias» representançSes diagramáticas e vistas fragmentárias» Em certos casos» os detalhes que não são necessários para uma. compreensão do presente invento ou que tornam outros detalhes difíceis de compreender foram omitidos» Deve ser ainda, compreendido» claro está» que o invento não fica necessariamente limitado às execuções particulares aqui ilustradas»
Em geral» o dispositivo de aplicação/medição aqui descrito consiste de uma tampa superior T/E Cl) tendo um fio de rosca (25 e um colar T/E Í2a> para cobrir a extremidade superior (3) como se mostra na Figura II» A tampa superior é usada principalmente como uma cobertura protectora par-a a extremidade superior do dispositivo» A Figura II consiste ds uma extremidade conta-gotas calibrado tendo um orifício C3> ligado à esmera conta—gotas (4) e fios de rosca de ligação (5) para permitir que a tampa superior descrita na Figura I se ligue e cubra a referida extremidade superior da Figura. II» A extremidade superior (Figura II) é permanentemente ligada Cde preferãncia por ou pelo uso de um sistema, adesivo) ao braço inferior de C6) da Figura II e ao fole superior CS) da Figura III oloaaura sónica 1iqação xmando assim os extremidades conta-gotas superior e inferior como se mostra na Figura IV» A referida extremidade conta-gotas inferior Cba.se) tem paredes convencionais de fole ou de compressão (9)» fios de rosca inversa CIO) para ligação da tampa da base (Figura V)» canal extremidade de transferencia Cll) para entrada. doCs) medicamenteis) na casisra fole de armazenagem (9) através do orificia extremidade selada C12) que está localizado na base do orifício da extremidade conta-gotas inferior (12) o qual se liga com o canal de passagem Cll)» > -Ζ ο
Na Figura. 3, a. be.se da. extremidade conta-gotas de transferência (12) do dispositivo aqui divulgado- é coberta por uma tampa com rosca inversa (13) e extremidade de selagem (14) para selar perntanen temen te a extremidade inferior após transferencia do(s) medicamenteis) (húmido/húmido ou húmido/seco) para a. cantara de armazenagem C9>» □ dispositivo de apl icaçSEo/mediçSo aqui divulgado é útil na admnistraçSo de pelo menos duas substâncias as quais é preciso estarem separadas até i medi a tamente antes da. aplicação» 0 referido dispositivo consiste de duas extremidades conta—gotas, servindo a extremidade superior como dispositiva tíe aplicação/medição e servindo a extremidade inferior como dispositivo de transferência para aCs) substânoiaís) que é preciso segregar até antes da mistura prévia»
Na prãtica do conceito deste invento, pelo menos dois diluentes (húmido/húmido ou húmido/seco) são separadamente pre-misturados com ou. sem um conservante até obtermos a solução completa» Os diluentes são a seguir transferidas para o fole ou para o corpo do contentor tíe compressão convencional (6 e 9) através da extremidade do orificio de transferência base inferior (12) do dispositivo» Se um dois) referido(s) diluenteís) for um sólido, então é necessária a solução completa antes da transferencia através da extremidade de transferência da referida base» Não é critico qual é o primeiro diluente que é primeiro transferido para o fole ou para o corpo do contentor de compressão convencional (6 e 9) = De facto, os diluentes pre-misturados e a seguir transferidos para o corpo do do dispositivo e armazenados até se desejar efectuar o to» podem sar con ten tor tratamen-
Na Figura Π, o orifício torna-se largo a partir do seu início para o ponto do orifício (3) tem uma dimensão de 0,002 a das, de preferencia de 0,004 a O»008 ± 0, progressivamente mais C3), A parte inferior
0,010 t 0.,001 poleqs.— 001 polegadas e mais preferivelmente 0,006 ± 0,001 polegadas parte superior do orifício (3) no 0,003 po1egadas, e mais preferivs ponto Í3> te ds preferenci m uma dimensão de 0,060 a de 0,075 a 0,25 ± 0,003 : 0,005 polegadas» a 0,10 ± polegadas
Na Figura III, rapidamente que as dimen rência (11) que se liga prática do conceito dest de 0,015 a 0,04-0 ± 0,005 das as dimensões 0,023 ± um especialista da técnica pode apreciar soes da extremidade do canal de transfeao orifício (12) não são criticas» Na e invento, observou-se que as dimensões polegadas são aplicáveis, sendo preferi0,005 poleqa-das»

Claims (2)

  1. REIVINDICASSES lã« — Dispositivo de extremidade dupla para aplicação e medição caracterizado por compreenders
    a. uma extremidade conta-gotas superior e inferior separada por um um fole normal ou uma câmara de armazenagem convencional de armazenamento.
    □. meios i_ampão pav a selar seleccxvsmsnfe a extr%^mxdade λ—onca —gotas inferior, e
    c. um meio para aplicação da substancia a partir do referido disposi tivo ·_· pa.
    Dispositivo de acordo com a Reivindicação í.
    caracterizado por canal do referido orifício conta-gotas superior variar entre a parte inferior e a parte superior progressivamente de 0,05 a 0.,005 polegadas) a 1,9 a polegadas).
    0,254 mm ± 0,1'ZZ mm Í0,002 a 0,001 ±
    6,35 mm ±0,12? mm (0,075 a 0,25 ± 0,005
  2. 3B „ - d i spos i t.i vo caracterizado por a referida
    0,20 mm ± 6‘, 02o mm í 0 , 004 a 0 5 ©©□ ± © 3 ©01 parte superior varia entre 1,5 a 2,54 mm de acordo com a Reivindicação parte inferior variar entre 0,101
    a.
    polegadas) e a referida 0,127 mm C 0,060 a 0,1© ± 0, ©05 po 1 egadas) .·>
    Λ.
    IFr
    Dispositivo de acordo com a Reivindicação c arac ter i zado ±0 9 025 C 0 9 006 variar entre por a referida parte inferior variar entre 0,152 ± 0?Θ0ί polegadas) e a referida parte superior :,3é ± 0,127 mm <0,093 ± 0,005 polegadas).
PT95656A 1989-10-25 1990-10-23 Dispositivo de dupla extremidade para aplicacao e medicao de drogas PT95656B (pt)

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