ES2904807T3 - Dispensador de gotas de uso múltiple para productos líquidos estériles, particularmente para colirio u otro medicamento o dispositivo médico - Google Patents
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Abstract
Dispensador de gotas de uso múltiple para productos líquidos estériles, particularmente para colirio u otro medicamento, que comprende un vial (1) para contener el producto líquido (2) y un conector (4) provisto de un dispositivo de válvula (8), que normalmente está cerrado herméticamente por un elemento de cierre deformable elásticamente (13-15) que se puede abrir mediante empuje externo axial para la dispensación controlada de gotas del producto líquido (2) contenido en el interior del vial (1) y que, sucesivamente, se puede volver a cerrar herméticamente de forma automática al detenerse dicho empuje externo, y un cartucho (19) con espiga tubular (22) y filtro esterilizante (24) que se puede manipular de manera que dicha espiga tubular (22) pueda ser empujada desde el exterior contra dicho elemento (13-15) deformable elásticamente para su apertura para la dispensación de gotas del producto líquido y pueda ser extraída sucesivamente de dicho elemento deformable elásticamente (13-15) para volver a cerrarlo herméticamente al final de la dispensación, caracterizado por que dicho cartucho (19) está provisto de un elemento inferior terminal (25) de soporte del filtro provisto de una boquilla dispensadora de gotas, posiblemente de material antimicrobiano, con rebordes convergentes flexibles elásticamente (27), que se abren bajo presión del producto líquido (2) durante la operación de dispensación y se vuelven a cerrar automáticamente de forma elástica y hermética al final de la operación de dispensación.
Description
DESCRIPCIÓN
Dispensador de gotas de uso múltiple para productos líquidos estériles, particularmente para colirio u otro medicamento o dispositivo médico
La presente invención se refiere a un dispensador de gotas de uso múltiple para productos líquidos estériles, particularmente para colirio u otro medicamento o dispositivo médico.
Los dispensadores de gotas de uso múltiple para medicamentos líquidos, en particular para un colirio para el cuidado de enfermedades oculares, son muy habituales en el campo farmacéutico.
Uno de estos se describe, por ejemplo, en la Solicitud de Patente Italiana N.° 102016000026325 presentada el 14 de marzo de 2016, y comprende un vial para contener el producto líquido, un dispositivo de válvula que normalmente está cerrado herméticamente por un elemento de cierre deformable elásticamente que se puede abrir mediante empuje externo axial para la dispensación controlada de gotas del producto líquido contenido en el interior del vial y que, sucesivamente, se puede volver a cerrar herméticamente de forma automática al detenerse dicho empuje, y un cartucho con espiga tubular y filtro esterilizante que se puede manipular de manera que la espiga tubular citada anteriormente pueda ser empujada desde el exterior contra dicho elemento deformable elásticamente para su apertura para la dispensación de gotas del producto líquido y pueda ser extraída sucesivamente de dicho elemento deformable elásticamente para volver a cerrarlo herméticamente al final de la dispensación.
El principal problema de este dispensador conocido consiste en el hecho de que una vez terminada la dispensación, un pequeño residuo de producto puede quedar fuera del filtro, que puede contaminarse por el aire exterior y, a su vez, contaminar el medicamento en las dispensaciones sucesivas. El mismo aire exterior puede ser una fuente de contaminación también en ausencia de residuos de medicamento.
El objetivo de la presente invención es fabricar un dispensador del tipo citado anteriormente que no presente el problema mencionado anteriormente.
De acuerdo con la invención, tal objetivo se logra con un dispensador de gotas de uso múltiple para productos líquidos estériles, particularmente para medicamentos, incluso más específicamente para dispensar un colirio, que comprende un vial para contener el producto líquido y un conector provisto de un dispositivo de válvula que normalmente está cerrado herméticamente por un elemento de cierre deformable elásticamente que se puede abrir mediante empuje externo axial para la dispensación controlada de gotas del producto líquido contenido en el interior del vial y que, sucesivamente, se puede volver a cerrar herméticamente de forma automática al detenerse dicho empuje, y un cartucho con espiga tubular y filtro esterilizante que se puede manipular de manera que la espiga tubular citada anteriormente pueda ser empujada desde el exterior contra dicho elemento deformable elásticamente para su apertura para la dispensación de gotas del producto líquido y pueda ser extraída sucesivamente de dicho elemento deformable elásticamente para volver a cerrarlo herméticamente al final de la dispensación, caracterizado por que dicho cartucho está provisto de un elemento inferior terminal que soporta el filtro, provisto de una boquilla dispensadora de gotas, posiblemente de material antimicrobiano, con rebordes convergentes flexibles elásticamente, que se abren bajo presión del producto líquido durante la operación de dispensación y se vuelven a cerrar elásticamente de forma hermética al final de la operación de dispensación.
Una cubierta protectora extraíble, posiblemente de material antimicrobiano, cubre completamente el elemento inferior terminal del filtro y la boquilla dispensadora citada anteriormente, manteniendo así los dos rebordes de la boquilla bien cerrados entre una operación de dispensación y la siguiente.
Los rebordes convergentes de la boquilla dispensadora forman en esencia una válvula de retención que mantiene estéril el área aguas abajo del filtro del cartucho y, al mismo tiempo, evita el retorno de residuos de líquido y/o aire al interior de la misma, evitando así cualquier posibilidad de contaminación del producto en las operaciones de dispensación sucesivas.
Una realización preferida del dispensador de acuerdo con la invención se describe ahora a modo de ejemplo no limitativo con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
la figura 1 muestra un dispensador de acuerdo con la invención, en estado cerrado entre una operación de dispensación y la sucesiva, con cubierta protectora aplicada;
la figura 2 muestra el mismo dispensador, de nuevo en posición cerrada, pero sin la cubierta protectora;
la figura 3 muestra el mismo dispensador durante la operación de dispensación del producto líquido.
Un vial para contener un medicamento líquido se indica en la figura 1 con 1, siendo el medicamento líquido, por ejemplo, un colirio, que a su vez se indica con 2. El vial 1 está fabricado preferentemente de material flexible para permitir que el usuario ejerza presión para empujar el producto líquido hacia una boca de salida 3 del vial.
Un conector 4 está forzado y bloqueado en la boca 3, comprendiendo el conector un cuerpo principal 5 atravesado
por una perforación axial 6, una virola 7 ensanchada y un dispositivo de válvula que consiste en un tapón de cierre 8 de material plástico deformable elásticamente, que a su vez está atravesado por una perforación axial 9 dispuesta para extender la perforación 6. El tapón de cierre 8 se apoya contra la base de la virola 7 y se mantiene en tal posición mediante una tuerca anular 10 atornillada a la virola 7. La tuerca anular 10 tiene una boca terminal 11, estrecha, deformable elásticamente, provista de rosca externa 12.
El tapón de cierre 8 termina en la parte inferior con un par de rebordes flexibles elásticamente 13 separados por una delgada hendidura axial 14 de sección rectangular, que termina inmediatamente antes de la extremidad inferior del tapón 8.
Una delgada membrana de sellado elástica 15, formada en una sola pieza con el tapón 8, está dispuesta inmediatamente debajo de los dos rebordes flexibles 13, al comienzo de un ensanchamiento cónico 16 de la boca terminal 11 de la tuerca anular 10.
Las características estructurales de la membrana 15 son las descritas en el documento EP 2667839 B1, al que se hace referencia descriptiva explícita en el presente documento.
Dos pliegues 17 de una prolongación axial 18 de un cartucho portafiltros 19, que pueden deslizarse axialmente con respecto al conector 4, se apoyan en la virola 7. El cartucho 19 está formado por un cuerpo externo 20 provisto de una rosca interna 21 compatible para el acoplamiento roscado con la rosca externa 12 de la boca terminal 11 de la tuerca anular 10.
Una espiga tubular 22 interna con perforación axial 23, que se proyecta hacia arriba con respecto al cuerpo externo 20, se extiende desde la base del cuerpo externo 20 del cartucho 19.
Un filtro esterilizador 24 soportado por un elemento inferior terminal 25 en forma de copa enganchado a la base del cuerpo 20 se coloca debajo del cuerpo 20 del cartucho 19.
El elemento inferior 25 está provisto de una boquilla dispensadora 26, posiblemente de material antimicrobiano, que tiene rebordes convergentes flexibles elásticamente 27, que normalmente están cerrados herméticamente, que son capaces de abrirse bajo presión del producto líquido para dispensar gotas sucesivas del producto líquido 2 y de volver a cerrarse elásticamente de forma hermética al final de la operación de dispensación.
Una cubierta protectora extraíble 28, posiblemente de material antimicrobiano, cubre completamente el elemento inferior terminal 25 del cartucho 19 y la boquilla dispensadora 26 citada anteriormente. Un rebajo cónico 29 del mismo aloja los dos rebordes 27 de la boquilla 26, manteniéndolos cerrados herméticamente entre una operación de dispensación y la siguiente.
Para proceder a dispensar el número deseado de gotas del producto líquido 2, en primer lugar, es necesario quitar la tapa 28, como se muestra en la figura 2.
Sucesivamente, el cartucho 19 se eleva y se enrosca en la boca terminal 11 de la tuerca anular 10. Al hacer esto, la espiga interna 22 del cartucho 19 se inserta a presión en el tapón 8, generando así primero la rotura temporal de la membrana 15, y luego el alejamiento temporal de los rebordes flexibles 13 con el consiguiente ensanchamiento de la hendidura 14 y poniendo en comunicación los orificios alineados 6, 9 y 23, como se muestra en la figura 3.
El líquido 2, posiblemente ayudado por la presión de la mano del usuario sobre la pared del vial 1, puede descender a lo largo de la perforación 23, pasar a través del filtro 24 y finalmente salir, en forma de gotas 30, desde el espacio creado entre los rebordes flexibles 27 y la boquilla 26.
Una vez dispensada la cantidad deseada de gotas, se da la vuelta al conjunto, con el posterior retorno del producto líquido al vial 1 y el cierre hermético automático de los rebordes 27 de la boquilla 26, y el cartucho 19 se desenrosca y se aleja del tapón de cierre 8, permitiendo así de nuevo el cierre hermético de los rebordes flexibles 13 y de la membrana 15. Ahora no es posible ninguna contaminación desde el exterior debido al cierre hermético asegurado por la boquilla 26.
Por último, la cubierta protectora 28 se vuelve a colocar y el conjunto está ahora listo para futuras operaciones de dispensación con total seguridad.
Claims (5)
1. Dispensador de gotas de uso múltiple para productos líquidos estériles, particularmente para colirio u otro medicamento, que comprende un vial (1) para contener el producto líquido (2) y un conector (4) provisto de un dispositivo de válvula (8), que normalmente está cerrado herméticamente por un elemento de cierre deformable elásticamente (13-15) que se puede abrir mediante empuje externo axial para la dispensación controlada de gotas del producto líquido (2) contenido en el interior del vial (1) y que, sucesivamente, se puede volver a cerrar herméticamente de forma automática al detenerse dicho empuje externo, y un cartucho (19) con espiga tubular (22) y filtro esterilizante (24) que se puede manipular de manera que dicha espiga tubular (22) pueda ser empujada desde el exterior contra dicho elemento (13-15) deformable elásticamente para su apertura para la dispensación de gotas del producto líquido y pueda ser extraída sucesivamente de dicho elemento deformable elásticamente (13-15) para volver a cerrarlo herméticamente al final de la dispensación, caracterizado por que dicho cartucho (19) está provisto de un elemento inferior terminal (25) de soporte del filtro provisto de una boquilla dispensadora de gotas, posiblemente de material antimicrobiano, con rebordes convergentes flexibles elásticamente (27), que se abren bajo presión del producto líquido (2) durante la operación de dispensación y se vuelven a cerrar automáticamente de forma elástica y hermética al final de la operación de dispensación.
2. Dispensador de acuerdo con la reivindicación 1, en donde dicho cartucho (19) comprende un cuerpo externo (20), que puede deslizarse axialmente y atornillarse en una parte (11) de dicho conector (4), y dicha espiga tubular (22) se extiende dentro de dicho cuerpo externo (20) y se proyecta axialmente desde el mismo y hacia dicho conector (4), de manera que el deslizamiento axial y el atornillado del cartucho (19) en dicha parte (11) del conector (4) provocan la apertura de dicho elemento deformable elásticamente (13-15) por empuje axial de dicha espiga (22).
3. Dispensador de acuerdo con la reivindicación 2, en donde dicho dispositivo de válvula (8) está formado por un tapón de cierre (8) del conector (4) que pasa a través de una perforación axial (9), y dicho elemento deformable elásticamente (13-15) está colocado para cerrar dicha perforación axial (9) y comprende un par de rebordes flexibles elásticamente (13), que normalmente están cerrados para definir una hendidura delgada (14) entre ellos y una membrana de sellado elástica (15), colocada para cerrar dicha hendidura (14), y que se puede abrir junto con dichos rebordes flexibles (13) empujando dicha espiga tubular (22) del cartucho (19), pudiendo volver a cerrarse dichos rebordes flexibles (13) y dicha membrana (15) automáticamente al estado hermético tras la extracción de dicha espiga tubular (22).
4. Dispensador de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además una cubierta protectora extraíble (28), posiblemente de material antimicrobiano, colocada para cubrir dicho elemento inferior terminal (25) del cartucho (19) y dicha boquilla dispensadora (26).
5. Dispensador de acuerdo con la reivindicación 1, en donde dicha cubierta protectora (28) está provista de un rebajo cónico (29) destinado a acomodar y presionar entre sí dichos rebordes flexibles (27) de la boquilla (26) cuando se aplica dicha cubierta protectora para cubrir dicho elemento inferior (25) y dicha boquilla (26).
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