ES2956055T3

ES2956055T3 - Dispensador de líquido por bombeo que incluye un adaptador para vial

Info

Publication number: ES2956055T3
Application number: ES22747456T
Authority: ES
Inventors: Rishad Kairus Dadachanji; Pratul Prakash Potdar; Keyurkumar Arvindbhai Patel; Krupal Ashokbhai Chudasma
Original assignee: Kairish Innotech Pvt Ltd
Current assignee: Kairish Innotech Pvt Ltd
Priority date: 2021-07-01
Filing date: 2022-07-01
Publication date: 2023-12-12
Anticipated expiration: 2042-07-01
Also published as: HUE063196T2; MX2023013113A; EP4132724C0; WO2023275899A1; US20240245580A1; AU2022305651B2; EP4132724B1; BR112023024876A2; CN117677444B; AU2022305651A1; EP4132724A1; CN117677444A; CA3217945A1

Abstract

Un dispensador de bomba de líquido 1 comprende un adaptador de vial 4 que está conectado con una unidad de dispensador de bomba 2 que comprende una bomba dispensadora de tipo pistón. Cuando el adaptador de vial 4 se acopla al cuello 74 de un vial médico mediante cierre, un mandril perforador 57 perfora un tapón 76 que sella el vial 7. Una comunicación estanca a los fluidos entre el adaptador de vial 4 y la unidad dispensadora de bomba 2 se establece por medio de un tubo conector flexible 30, 330, que ayuda a compensar las tolerancias mecánicas y cualquier desalineación o desplazamiento relativo entre el adaptador de vial 4 y la unidad dispensadora de bomba 2 durante el montaje o uso. El dispensador de bomba de líquido 1 se puede utilizar en una orientación invertida del vial médico 7 sin problemas tales como fugas o goteo en una boquilla de salida, y garantiza una dosificación precisa del líquido bombeado fuera del vial médico 7. Como el flexible El tubo conector se puede acoplar con el adaptador de vial dentro del adaptador de vial, el adaptador de vial junto con la unidad dispensadora de bomba se pueden preensamblar y empaquetar como una unidad, para entregarse a los clientes como una unidad lista para usar. Tanto el adaptador de vial como el dispensador de bomba de líquido 1 premontado se pueden empaquetar de forma fiable y rentable. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispensador de líquido por bombeo que incluye un adaptador para vial

Campo de la invención

La presente invención se refiere, en general, a dispositivos de administración de fármacos para dispensar líquidos desde recipientes médicos y, más concretamente, se refiere a un dispensador de líquido por bombeo que incluye un adaptador para vial que puede utilizarse para pulverizar el contenido de un vial médico como una fina niebla de una manera sanitaria, conveniente y fácil, sin fugas. Además, la presente invención se refiere a un adaptador para vial configurado para acoplarse a una unidad dispensadora por bombeo y a un vial médico, y al uso de dicho adaptador para vial.

Antecedentes de la invención

En el estado de la técnica son bien conocidos dispensadores de pulverización por bombeo, y se han descrito, por ejemplo, en US 20070051831 A1, US 6776312 B2 y US 5176654 A. Para una transferencia eficaz del líquido, los tubos de entrada de dichos dispensadores de bombeo se sumergen profundamente en el volumen interior del vial. Cuando no están acoplados al vial, los tubos de entrada de estos dispensadores de bombeo sobresalen una longitud importante del cuerpo principal del dispensador de bombeo. Dado que los tubos de entrada deben ser bastante largos, esto dificulta el envasado en condiciones estériles.

US 8210166 B2 describe un adaptador de múltiples accesos que permite dispensar dosis sucesivas de un medicamento desde un recipiente de un producto a granel, tal como un vial. El adaptador puede utilizarse solo o en combinación con diversos dispositivos de descarga. Una realización utiliza un adaptador para vial compacto que puede bloquearse en el extremo delantero de un vial por medio de un anillo de retención y que comprende un mandril de perforación que se sumerge en el volumen interior de un vial sólo una pequeña distancia. El adaptador para vial tiene un primer puerto configurado para acoplarse a una jeringa médica y un segundo puerto, en un extremo del adaptador para vial opuesto al primer puerto, que puede acoplarse a una boquilla de pulverización. Al accionar el émbolo de la jeringa, el contenido del vial se pulveriza en forma de niebla fina. Los tres componentes, esto es, el vial, el adaptador para vial y la jeringa, pueden envasarse en condiciones estériles, por ejemplo, en un envase de blíster. Sin embargo, el manejo del adaptador puede resultar un poco engorroso, dado que el líquido no puede bombearse fuera del vial por un dispensador por bombeo, y el envasado de los tres componentes en unidades de envasado estériles separadas da lugar a residuos adicionales y a unos mayores costes de envasado, lo que no es deseable.

US 6269976 B1 describe un adaptador de punta de acceso al vial para un dispensador por bombeo, que comprende un cuerpo tubular hueco que define una cavidad cilíndrica interior, una rosca para conectar el adaptador para vial al dispensador por bombeo, un anillo de retención para conectar el adaptador para vial a un vial médico, y una pared de separación que separa la cavidad en dos mitades de un espacio. En la pared de separación se dispone un mandril de perforación para perforar un tapón del vial para la transferencia de líquido. El tubo de entrada del dispensador por bombeo es relativamente largo y sobresale a lo largo de una longitud significativa del cuerpo principal del dispensador por bombeo, de modo que puede sumergirse profundamente en el volumen interior del vial cuando el adaptador para vial está bloqueado en el extremo delantero del vial. Esto dificulta el envasado del dispensador por bombeo, o del dispensador por bombeo junto con el adaptador para vial, en unas condiciones estériles.

Sin embargo, para la transferencia de soluciones médicas líquidas, tales como soluciones de fármacos o líquidos que incluyen una vacuna, por lo menos el dispositivo de transferencia para transferir líquido fuera del vial y los componentes necesarios para acoplar el dispositivo de transferencia a un vial médico deben envasarse en condiciones estériles, mientras que la superficie superior del tapón elastomérico de un vial podría desinfectarse antes de un uso efectivo, por ejemplo, mediante un hisopo. Garantizar unas condiciones estériles dificulta, sin embargo, la manipulación de tales dispositivos y componentes de transferencia.

Las bombas de pulverización de accionamiento manual suelen utilizar una bola metálica para cerrar y abrir la entrada inferior de la carcasa de la bomba con el fin de variar la presión en el interior de la carcasa de la bomba durante el bombeo de un fluido. Sin embargo, la bola metálica no consigue cerrar completamente la entrada inferior de la carcasa de la bomba debido a su forma esférica y no puede responder rápidamente a la variación de presión del interior de la carcasa de la bomba, lo que da lugar a fugas por goteo en la boquilla y a la pérdida de fluido debido a un pequeño espacio que existe entre la bola metálica y la entrada inferior de la carcasa de la bomba y, por lo tanto, a la lenta pérdida de presión del interior de la carcasa de la bomba. Además, la bola metálica actúa para cerrar por gravedad la entrada inferior de la carcasa de la bomba al aplicar al botón una fuerza hacia abajo, y abrirla en respuesta a la pérdida de presión en el interior de la carcasa de la bomba al liberar la fuerza hacia abajo; sin embargo, la densidad del fluido presente en el interior de la carcasa de la bomba aumenta al aplicar la fuerza hacia abajo sobre el botón y, por lo tanto, la gravedad relativa de la bola metálica disminuye, dificultando el cierre rápido de la entrada inferior de la carcasa de la bomba. Por lo tanto, debido a la pérdida de presión en el interior de la carcasa de la bomba y a la lenta respuesta a la variación de presión, se produce una fuga por goteo en la etapa inicial y en la etapa final de un procedimiento de pulverización.

Si tales bombas de pulverización accionadas manualmente se utilizan en una configuración invertida del vial, la gravedad tenderá a desplazar un poco la bola metálica desde la entrada de la carcasa de la bomba o desde un muelle metálico utilizado como elemento de restablecimiento. Esto puede resultar en una fuga adicional y goteo en la boquilla, haciendo imposible una dosificación precisa del fluido accionando el botón.

Descripción de la invención

La presente invención pretende por lo menos paliar los efectos mencionados anteriormente presentando un dispensador de líquido por bombeo y un adaptador para vial para, de este modo, ofrecer soluciones sencillas y de bajo coste para permitir la transferencia de un líquido fuera de un vial médico y pulverizar el líquido como una fina niebla de manera higiénica, cómoda y fácil sin fugas.

De acuerdo con la presente invención, se presenta un dispensador de líquido por bombeo para bombear una dosis de líquido desde un vial con cuello, el cual está sellado por un tapón, a una salida en una orientación invertida del vial, comprendiendo el dispensador de líquido por bombeo un adaptador para vial y una unidad dispensadora por bombeo. El adaptador para vial está configurado para conectarse de manera fija a la unidad dispensadora por bombeo y acoplarse por bloqueo al cuello de un vial médico. El adaptador para vial comprende un mandril de perforación configurado para perforar el tapón del vial para la transferencia de líquido, cuando el adaptador para vial se encuentra acoplado al cuello de un vial médico. El mandril de perforación es relativamente corto de modo que sólo sobresale una pequeña distancia al interior de un vial médico.

La unidad dispensadora por bombeo es de tipo pistón y comprende una bomba sin bola accionada por un botón de accionamiento móvil. La unidad dispensadora por bombeo de pistón permite una dosificación precisa y repetible del líquido bombeado desde el vial médico en una orientación invertida del vial médico, sin los problemas de fugas y goteo en una boquilla de salida.

De acuerdo con la presente invención, el adaptador para vial y la unidad dispensadora por bombeo están conectados entre sí para la transferencia de líquido a través de un tubo de conexión flexible. Si bien el adaptador para vial y los elementos clave de la unidad dispensadora por bombeo están realizados en un material plástico relativamente rígido, en particular, mediante técnicas de moldeo por inyección, el tubo de conexión estará realizado en un material plástico o polimérico diferente que sea menos rígido y flexible. De este modo, el tubo de conexión flexible puede servir para compensar cualquier desalineación o desplazamiento relativo entre el adaptador para vial y la unidad dispensadora por bombeo durante el montaje o el uso. Esto permite así un funcionamiento fiable del dispensador de líquido sin fugas. Además, el montaje del dispensador de líquido se facilita significativamente, ya que las dos partes principales, esto es, el adaptador para vial y la unidad dispensadora por bombeo, pueden conectarse entre sí sin necesidad de una alineación precisa previa de estas dos partes y cualquier desalineación puede compensarse mediante el tubo de conexión flexible. Además, el tubo de conexión flexible también puede ayudar a absorber cualquier tensión o carga axial que actúe sobre el adaptador para vial y/o la unidad dispensadora por bombeo durante el montaje o el uso posterior, en particular cuando se empuja el botón de la unidad dispensadora por bombeo.

Dado que el tubo de conexión flexible quedará alojado dentro del adaptador para vial, el adaptador para vial junto con la unidad dispensadora por bombeo pueden preensamblarse y envasarse como una unidad (dispensador de líquido por bombeo), para entregarse a los clientes como una unidad lista para usar que simplemente necesita acoplarse a un vial empujando y bloqueando el segundo extremo del adaptador para vial en el extremo delantero de un vial médico para la transferencia de líquido. Esto facilita significativamente el uso de dichos dispensadores de líquido por bombeo. Dado que ni el tubo de conexión ni el extremo delantero del mandril de perforación sobresalen más allá del extremo inferior de dicha unidad, la unidad también puede envasarse de manera fiable, sencilla y económica de acuerdo con la presente invención, en particular en una simple bolsa o envase sellado con una lámina de plástico fina, en la que las láminas finas utilizadas para el envasado no resultarán dañadas por el mandril de perforación ni por ninguna otra parte de la unidad que consiste en la unidad dispensadora por bombeo acoplada al adaptador para vial. Pero el propio adaptador para vial también puede envasarse de manera fiable y de una manera sencilla y económica de acuerdo con la presente invención, ya que el mandril perforador tampoco sobresale más allá del borde inferior del adaptador para vial. Tampoco habrá riesgo de que el extremo delantero del tubo de conexión o mandril perforador se dañe durante el transporte o almacenamiento, ya que no quedará expuesto sino protegido por el perímetro de la unidad o adaptador para vial que se ha mencionado anteriormente.

Dado que las funciones de perforar el tapón del vial y suministrar líquido a la unidad dispensadora por bombeo están separadas de acuerdo con la presente invención, cada uno de los dos elementos puede diseñarse específicamente y de una manera más eficiente para el propósito deseado de acuerdo con la presente invención.

El adaptador para vial comprende un cuerpo tubular hueco que tiene un primer extremo y un segundo extremo opuesto al primer extremo, una cavidad formada dentro del cuerpo tubular hueco, una primera estructura de conexión en el primer extremo, configurada para conectar el adaptador para vial a la unidad dispensadora por bombeo, una segunda estructura de conexión en el segundo extremo, configurada para bloquear el adaptador para vial en un cuello del vial, para conectar el adaptador para vial al vial, una pared de separación situada en el interior del cuerpo tubular hueco, que separa la cavidad en una primera mitad del espacio y una segunda mitad del espacio, un mandril de perforación configurado para perforar un tapón del vial para la transferencia de líquido, el cual está dispuesto en la pared de separación de la segunda mitad del espacio y comprende una cánula en comunicación para el fluido con la primera mitad del espacio, y una primera estructura de acoplamiento de tubos situada en la pared de separación de la primera mitad del espacio.

La unidad dispensadora por bombeo comprende un casquillo que presenta una estructura de conexión acoplada a la primera estructura de conexión del adaptador para vial, para conectar la unidad dispensadora por bombeo al adaptador para vial, una carcasa de la bomba central dispuesta en el casquillo, que define una cámara de pistón y presenta un primer extremo y un segundo extremo opuesto al primer extremo, en el que un pistón está soportado de manera móvil, se dispone una segunda estructura de acoplamiento de tubos en el primer extremo de la carcasa de la bomba central, y un botón de accionamiento dispuesto en el segundo extremo de la carcasa de la bomba central, para accionar el pistón, siendo empujado dicho botón de accionamiento hacia una posición inicial y siendo móvil respecto al casquillo contra una fuerza elástica de restablecimiento.

El principal objetivo del primer y el segundo medio de conexión es lograr un acoplamiento o conexión estable y fiable del adaptador para vial a la unidad dispensadora por bombeo y al adaptador para vial, respectivamente y puede utilizarse, en general, cualquier tipo de acoplamiento para este fin. Por ejemplo, el acoplamiento puede realizarse por roscado, apriete, unión o bloqueo de manera directa o por rozamiento. Preferiblemente, por lo menos el acoplamiento del adaptador para vial a la unidad dispensadora por bombeo es reversible, de modo que la unidad dispensadora por bombeo también puede retirarse del adaptador para vial para su posterior reutilización. Preferiblemente, la unidad dispensadora por bombeo está roscada en el primer extremo del adaptador para vial, mientras que el adaptador para vial queda preferiblemente bloqueado mecánicamente en el extremo delantero del vial médico, más concretamente en el cuello del vial médico. La pared de separación está formada a modo de disco o placa de grosor uniforme que está cerrada excepto un orificio central, que sirve para conectar el tubo de conexión a la cánula del mandril perforador. La primera mitad del espacio tiene forma cilíndrica y la primera estructura de acoplamiento queda dispuesta en el centro y en la parte inferior de la primera mitad del espacio, en una primera superficie de la pared de separación. La primera estructura de acoplamiento es lo suficientemente larga y está configurada adecuadamente para establecer el acoplamiento estanco a los fluidos al tubo de conexión flexible, de modo que no se estropee sin querer ningún líquido que haya dentro del adaptador para vial, lo que facilita la posterior eliminación del adaptador para vial.

De acuerdo con otra realización, un extremo delantero respectivo del tubo de conexión flexible se aloja en por lo menos una de la primera estructura de acoplamiento de tubos y la segunda estructura de acoplamiento de tubos de manera estanca al fluido.

En general, el tubo de conexión puede estar formado solidario del adaptador para vial o la unidad dispensadora por bombeo, utilizando, por ejemplo, técnicas de moldeo por inyección 2K, lo que permite formar el tubo de conexión de un material plástico más blando para que sea suficientemente flexible. Sin embargo, de acuerdo con una realización preferida de la presente invención, el tubo de conexión es un elemento separado que no está formado solidario del adaptador para vial o la unidad dispensadora por bombeo. Antes del ensamblaje final del dispensador de líquido por bombeo, es necesario insertar primero el tubo de conexión en la estructura de acoplamiento de tubos del adaptador para vial o la unidad dispensadora por bombeo, lo que puede realizarse fácilmente durante el ensamblaje del dispensador de líquido por bombeo.

De acuerdo con otra realización, cada una de la primera y la segunda estructura de acoplamiento de tubos comprende una pared lateral cilíndrica que forma una cavidad cilíndrica de una anchura correspondiente a un diámetro exterior del tubo de conexión, para alojar un extremo delantero respectivo del tubo de conexión de manera estanca a los fluidos. Preferiblemente, un diámetro exterior del tubo de conexión puede ser ligeramente mayor que una anchura (diámetro) interior de la primera y la segunda estructura de acoplamiento de tubos, de modo que el tubo de conexión se comprime ligeramente en la primera y la segunda estructura de acoplamiento de tubos, lo que mejora el efecto de sellado hermético a los fluidos.

De acuerdo con otra realización, un borde superior de la superficie interior de la pared cilindrica puede estar achaflanado hacia adentro, para guiar un extremo inferior respectivo del tubo de conexión hacia la cavidad cilíndrica respectiva. Esto ayuda, además, a evitar daños en el tubo de conexión al acoplar la unidad dispensadora por bombeo al adaptador para vial, ya que el extremo delantero del tubo de conexión puede deslizar suavemente hacia el interior de la cavidad cilíndrica de la estructura de acoplamiento de tubos respectivo.

De acuerdo con otra realización, una altura de la cavidad cilíndrica formada por la pared lateral cilíndrica respectiva puede dimensionarse de manera que quede un espacio libre entre el extremo delantero del tubo de conexión y una superficie superior de la pared de separación y/o el primer extremo de la carcasa de la bomba central, cuando la unidad dispensadora por bombeo está acoplada al adaptador para vial. Esto ayuda a compensar todavía más las tolerancias de fabricación, cualquier desalineación que exista entre el adaptador para vial y la unidad dispensadora por bombeo y cargas que actúan sobre cualquiera de estas unidades al accionar el botón de accionamiento.

De acuerdo con otra realización, un grosor de la pared del extremo delantero respectivo del tubo de conexión puede ser menor para formar una parte inferior del tubo de conexión, de modo que el tubo de conexión pueda deslizar todavía más suavemente en la cavidad cilíndrica respectiva para el acoplamiento estanco al líquido. Además, la altura de la cavidad cilíndrica formada por la pared lateral cilíndrica respectiva puede dimensionarse de manera que el extremo respectivo del tubo de conexión no se sumerja completamente en la cavidad cilíndrica respectiva cuando la unidad dispensadora por bombeo se acopla al adaptador para vial, lo que puede ayudar todavía más a compensar tolerancias de fabricación y similares.

De acuerdo con otra realización, puede disponerse un apoyo para los dedos en una superficie exterior del cuerpo tubular hueco y ser solidario de la misma, el cual sobresalga hacia fuera en dirección radial desde la superficie exterior del cuerpo tubular hueco. Durante el uso, cuando el dispensador por bombeo y el vial están acoplados al adaptador para vial, el apoyo para los dedos se colocará automáticamente en una posición central, entre el vial y el dispensador por bombeo, lo que mejora significativamente el funcionamiento ergonómico del dispensador por bombeo. Preferiblemente, el apoyo para los dedos se dispone en una posición cercana al extremo inferior del dispensador por bombeo cuando se acopla al adaptador para vial.

De acuerdo con otra realización, el apoyo para los dedos puede comprender dos protuberancias en forma de ala situadas en lados diametralmente opuestos de la superficie exterior del cuerpo tubular hueco. Durante el uso, el dispensador por bombeo puede manejarse fácilmente en la orientación invertida del vial médico agarrando el apoyo para los dedos con el índice y el dedo corazón y empujando un botón del dispensador por bombeo con el pulgar, para pulverizar el contenido de un vial médico a través de una salida del dispensador por bombeo.

De acuerdo con otra realización, el mandril de perforación no sobresale del segundo extremo del adaptador para vial. Por lo tanto, también el propio adaptador para vial puede envasarse de modo fiable y de una manera sencilla y económica. No habrá riesgo de que el extremo delantero del mandril perforador se dañe durante el transporte o el almacenamiento, dado que no quedará expuesto sino protegido por el perímetro de la unidad o adaptador para vial mencionados anteriormente. Además, el adaptador para vial puede envasarse de manera fiable, sencilla y económica, en particular en una simple bolsa o envase sellado con una lámina fina de plástico, en el que las láminas finas utilizadas para el envase no resultarán dañadas por el mandril perforador.

De acuerdo con otra realización, el segundo medio de conexión puede comprender una pluralidad de patas elásticas dispuestas a lo largo de una circunferencia del adaptador para vial en el segundo extremo del cuerpo tubular hueco a una distancia equiangular y separadas entre sí por unas ranuras axiales, en el que cada una de las patas elásticas comprende una protuberancia achaflanada hacia el interior de la segunda mitad del espacio. De este modo, el adaptador para vial puede bloquearse simplemente por ajuste directo en el extremo delantero o el cuello del vial, con las protuberancias abrazando una parte inferior del borde doblado del vial en la posición bloqueada. Una altura, en la que un diámetro interior de un círculo formado por las protuberancias achaflanadas corresponde a un diámetro exterior de un tapón dispuesto en un extremo delantero o cuello del vial, puede corresponder o preferiblemente ser un poco menor que la altura de un extremo delantero del mandril de perforación por encima del segundo extremo del adaptador para vial. De este modo, el adaptador para vial quedará centrado automáticamente primero en el vial, antes de que el mandril de perforación comience a perforar el tapón del vial, cuando el adaptador para vial está bloqueado en el extremo delantero de un vial.

De acuerdo con otra realización, la altura del extremo delantero del mandril de perforación por encima del segundo extremo del adaptador para vial puede ser en el rango entre 0,4 y 2,0 mm, más preferiblemente en el rango entre 0,4 y 1,0 mm. Estos rangos de parámetros resultaron ser rangos que permiten un centrado automático particularmente eficiente del adaptador para vial y el mandril de perforación al comienzo del acoplamiento del adaptador para vial al extremo delantero de un vial simplemente empujando el adaptador para vial sobre el vial.

De acuerdo con otra realización, puede obtenerse un centrado automático eficiente del adaptador para vial y del mandril de perforación cuando la altura del extremo delantero del mandril de perforación por encima del nivel, donde el diámetro interior de un círculo formado por las protuberancias achaflanadas corresponde al diámetro exterior de la tapa dispuesta en un extremo delantero del vial, es en el rango entre 0,4 y 2,0 mm, más preferiblemente en el rango entre 0,4 y 1,0 mm.

De acuerdo con otra realización, el pistón de la unidad dispensadora por bombeo está soportado en el botón de accionamiento y un elemento de sellado está soportado en el pistón; en el que, en la posición inicial del botón de accionamiento, la entrada de la cámara del pistón está en comunicación para el fluido con una parte superior de la cámara del pistón a través de un canal de transferencia superior y, al empujar el botón de accionamiento desde la posición inicial hacia el casquillo contra la fuerza elástica de restablecimiento, el canal de transferencia superior queda sellado contra la entrada de la cámara del pistón por un extremo superior del elemento de sellado mientras que la cámara del pistón permanece en comunicación para el fluido con la salida de la carcasa de la bomba a través de un canal de transferencia formado entre el elemento de sellado y una pared lateral interna de la cámara del pistón. De este modo, la dosis expulsada queda definida con precisión por el volumen de la carcasa de la bomba.

De acuerdo con otra realización, el extremo superior del elemento de sellado está formado por una pared lateral cilíndrica, y en el primer extremo de la cámara del pistón se dispone una pared de separación cilíndrica para formar una ranura cilíndrica con una anchura correspondiente a la anchura de la pared lateral cilíndrica del elemento de sellado, donde el canal de transferencia superior es un espacio estrecho entre la pared lateral cilíndrica del elemento de sellado y la pared de separación cilíndrica, cuando el botón de accionamiento se encuentra en la posición inicial.

De acuerdo otra realización, un extremo inferior del elemento de sellado es una protuberancia cilíndrica, que se aloja en un orificio central del pistón con el fin de quedar fija respecto al pistón.

De acuerdo con otra realización, el botón de accionamiento está en comunicación para el fluido con la salida y con una salida de la carcasa de la bomba, y la unidad dispensadora por bombeo comprende un tubo que queda soportado de manera basculante en el botón de accionamiento o en un cuerpo principal de la unidad dispensadora por bombeo, en el que la salida es una boquilla pulverizadora para pulverizar el líquido bombeado desde el vial.

De acuerdo con otra realización, el dispensador de líquido por bombeo puede ir sellado, preferiblemente en condiciones estériles, en una bolsa, recipiente o envase de blíster que incluya una lámina de envasado de plástico.

Descripción general de los dibujos

La invención se describirá a continuación a modo de ejemplo y con referencia a los dibujos que se acompañan, de los cuales se desprenderán otras características, ventajas y problemas a resolver. En los dibujos:

La figura 1 muestra un dispensador de líquido por bombeo de acuerdo con una primera realización de la presente invención en una vista esquemática en despiece;

La figura 2 muestra detalles del acoplamiento de los componentes del dispensador de líquido por bombeo de la figura 1 en una vista esquemática en despiece;

Las figuras 3a a 3e muestran un adaptador para vial de acuerdo con una primera realización de la presente invención en una vista en perspectiva superior e inferior, en una vista en planta e inferior y en una vista lateral; La figura 3f muestra el adaptador para vial de las figuras 3a a 3e en una sección transversal esquemática;

La figura 4a muestra una sección transversal parcial de un dispensador de líquido por bombeo de acuerdo con la presente invención cuando está bloqueado en el extremo delantero de un vial y con el mandril perforador del adaptador para vial perforando un tapón de vial;

La figura 4b es una vista en perspectiva del dispensador de líquido por bombeo de la figura 4b;

La figura 5a muestra una unidad de envasado para envasar un dispensador de líquido por bombeo de acuerdo con la presente invención en una sección transversal parcial esquemática;

La figura 5b muestra la unidad de envasado de la figura 5a en una vista en despiece con el dispensador de líquido por bombeo retirado del cuerpo principal de la unidad de envasado después de retirar una lámina de sellado; La figura 6a muestra los detalles de una bomba de pistón de una segunda realización de una unidad dispensadora por bombeo de acuerdo con la presente invención;

La figura 6b muestra el detalle A de la figura 6a a escala ampliada;

Las figuras 7a a 7c muestran la unidad dispensadora por bombeo de la segunda realización en tres posiciones diferentes del botón de accionamiento durante su uso;

La figura 8a es una vista en sección transversal de una unidad dispensadora por bombeo de una tercera realización de acuerdo con la presente invención; y

figura 8b es una vista en sección transversal de un dispensador de líquido por bombeo de la tercera realización.

En los dibujos, los mismos números de referencia designan elementos o grupos de elementos idénticos o sustancialmente equivalentes.

Descripción detallada de realizaciones preferidas

La figura 2 muestra la forma general de un vial médico para su uso con un dispensador de líquido por bombeo de acuerdo con la presente invención. El vial 7, que preferiblemente es de vidrio pero que también puede ser de plástico, tiene un cuerpo cilíndrico 70 con una parte inferior cerrada y un resalte cónico 73 que va seguido de un cuello estrecho 74 y un borde doblado más ancho 75 que define una abertura de llenado 75a del vial 7. La forma cilíndrica de dicho vial define con precisión una línea central que se extiende en dirección axial.

La abertura de llenado 75a queda sellada por un tapón elastomérico 76 que tiene una parte de perforación central, para ser perforada o pinchada por el mandril de perforación 57 del adaptador para vial 4, y un canal central 76b a través del cual se extiende el mandril de perforación 57 en el volumen interior del vial 7 cuando el adaptador para vial 4 está bloqueado en el extremo delantero del vial 7 para establecer un canal para la transferencia de líquido fuera del vial 7 a través del adaptador para vial 4. En el centro, el grosor del tapón 76 es menor que el de la parte central. En el centro hay el menor grosor del tapón 76. Se utiliza una tapa metálica cilíndrica 77 para mantener el tapón 76 en lugar en el extremo delantero del vial 7. Un borde inferior 77c de la tapa metálica 77 se agarra por detrás de la parte inferior del borde doblado 75 del vial 7, para mantener el tapón 76 en posición cuando la tapa metálica cilíndrica 77 se engarza sobre el borde doblado 75. En la superficie superior 77a de la tapa metálica 77 hay definida una abertura central circular 78 y deja expuesta la parte de perforación central 76a del tapón 76.

La figura 1 muestra un ejemplo de un adaptador para vial 4 de acuerdo con una primera realización de la presente invención para utilizarse con una unidad dispensadora por bombeo 2. El adaptador para vial 4 está formado como un cuerpo tubular hueco 48 que tiene un primer extremo 44 y un segundo extremo 64 opuesto al primer extremo 44. El cuerpo tubular hueco 48 comprende una parte de acoplamiento superior 40 para conectar el adaptador para vial 4 a la unidad dispensadora por bombeo 2, un cuerpo principal central 41 con una estructura de acoplamiento de tubos 50 para acoplarse a un tubo de entrada flexible 30 (en lo sucesivo "tubo de conexión") de la unidad dispensadora por bombeo 2, y una parte de acoplamiento inferior 42 para conectar el adaptador para vial 4 a un vial 7. En una parte superior cilíndrica 44 del cuerpo tubular 48 hay formada una rosca exterior 45 y sirve como un primer medio de conexión para conectar el adaptador para vial 4 a la unidad dispensadora por bombeo 2 roscando la unidad dispensadora por bombeo 2 en la parte superior cilíndrica 44. En el extremo inferior del cuerpo tubular 48 se dispone un faldón o anillo de retención 60 formado por una pluralidad de patas elásticas 63. Más concretamente, el faldón 60 está formado por una pluralidad de patas elásticas 63 dispuestas a lo largo de una circunferencia del cuerpo tubular 48 en el segundo extremo a una distancia equiangular y separadas entre sí a través de unas ranuras axiales 62. Cada una de las patas elásticas 61 comprende un saliente 63 achaflanado hacia adentro en la mitad del espacio inferior 56b del cuerpo tubular 48. Cuando el adaptador para vial 4 se bloquea en el extremo delantero o cuello de un vial 7, tal como se muestra en la figura 4a, los salientes de bloqueo 63 se agarran por detrás de la parte inferior del borde doblado 75 del vial 7 y el borde inferior de la tapa metálica 77. De este modo, las patas elásticas 61 sirven de segundo medio de conexión para conectar el adaptador para vial 4 a un vial 7 por bloqueo.

Dentro del cuerpo tubular hueco 48 hay una pared de separación 49 que se extiende perpendicularmente a la dirección axial del adaptador para vial 4 y separa la cavidad 46 en una primera mitad del espacio 56a (superior) y una segunda mitad del espacio 56b (inferior). En la pared de separación 49, en la segunda mitad del espacio 56b, hay dispuesto mandril de perforación 57. El mandril de perforación 57 está configurado para perforar el tapón 76 del vial 7 para la transferencia de líquido fuera del vial y hacia el dispensador por bombeo 2. El mandril de perforación 57 forma una cánula 58 que está en comunicación para el fluido con la primera mitad del espacio 56a del cuerpo tubular 48 a través de un orificio central en el centro de la pared de separación 49.

Las patas elásticas 61 del faldón 60 pueden flexionar radialmente hacia fuera. Al empujar el adaptador para vial 4 sobre el extremo delantero del vial 7, los chaflanes inferiores de los salientes 63 entrarán en contacto finalmente con el perímetro exterior de la tapa metálica 77 engarzada en el extremo delantero del vial 7 y deslizarán a lo largo del borde exterior de la tapa metálica 77 y, de este modo, las patas elásticas 61 comenzarán a separarse. Al empujar todavía más el adaptador para vial 4 sobre el extremo delantero del vial 7, las patas elásticas 61 continuarán separándose y finalmente el mandril perforador 57 comenzará a perforar o pinchar el tapón elastomérico 76 que sella la abertura en el extremo delantero del vial 7. Al empujar más el adaptador para vial 4 hacia el extremo delantero del vial 7, los salientes 63 finalmente se agarrarán detrás del borde inferior de la tapa metálica 77 y el mandril perforador 57 habrá penetrado o pinchado completamente el tapón del vial 76 permitiendo, de este modo, una transferencia de líquido fuera del vial 7 en la posición de transferencia mostrada en la figura 4a. Tal como puede deducirse de las figuras 4a y 2, en la posición de transferencia el mandril de perforación 57 se extiende a través de la parte de perforación 76a y el canal central 76b del tapón 76 en el volumen interior del vial 7. El mandril de perforación 57 no se extiende hasta la parte inferior 71 del vial 7, sino que se extiende sólo una distancia relativamente corta en el volumen interior del vial 7. Para establecer la transferencia de líquido, puede ser suficiente si el mandril de perforación 57 se extiende hasta el cuello 74 o el resalte 73 en el volumen interior del vial 7. El dispensador de líquido por bombeo 1 de acuerdo con la presente invención se utilizará así en una orientación invertida del vial 7, tal como se muestra, por ejemplo, en la figura 4a, donde el líquido en el vial 7 fluye hacia el mandril de perforación 57 automáticamente por gravedad.

Tal como se muestra en las figuras 1 y 3f, el mandril perforador 57 no sobresale más allá del extremo inferior 64 del faldón 60 del adaptador para vial 4. De este modo, el adaptador para vial 4 puede envasarse de manera segura, por ejemplo, en un envase de blíster, sin riesgo de perforar una lámina de sellado de plástico del envase de blíster. Más específicamente, la altura del extremo delantero del mandril perforador 57 por encima del extremo inferior 64 del adaptador para vial 4 (o por encima de un plano que abarca el extremo inferior anular 64 del adaptador para vial 4) es preferiblemente en el intervalo entre 0,4 y 2,0 mm, más preferiblemente en el intervalo entre 0,4 y 1,0 mm.

Tal como puede deducirse de las figuras 1 y 3f, una altura, en la que un diámetro interior de un círculo formado por los salientes achaflanados 63 corresponde a un diámetro exterior de la tapa metálica 77 del vial 7, corresponde o es menor que la altura de un extremo delantero del mandril de perforación 57 por encima de la parte inferior del faldón 60 del adaptador para vial 4. Más concretamente, la altura del extremo delantero del mandril perforador 57 por encima del nivel, donde el diámetro interior de un círculo formado por los salientes achaflanados 63 corresponde al diámetro exterior de la tapa metálica 77 dispuesta en un extremo delantero del vial 7, es preferiblemente en el intervalo entre 0,4 y 2,0 mm, más preferiblemente en el intervalo entre 0,4 y 1,0 mm.

Esto asegura que el faldón inferior 60 del adaptador para vial 4 quede centrado primero en la tapa metálica 77 del vial, ya que los extremos inferiores de los salientes achaflanados 63 hacen contacto primero con el perímetro exterior de la tapa metálica 77 al empujar el adaptador para vial 4 sobre el extremo delantero del vial 7. Tras este autocentrado del adaptador para vial 4, las patas elásticas 61 comienzan a separarse a medida que el adaptador para vial 4 se empuja más hacia el vial 7, ya que los extremos inferiores de los salientes achaflanados 63 comienzan a deslizar a lo largo del perímetro exterior de la tapa metálica 77 al empujar el adaptador para vial 4 más hacia el extremo delantero del vial 7. Sólo entonces el mandril perforador 57 empezará a perforar el tapón 76 del vial 7. Por lo tanto, la relación espacial mencionada anteriormente entre el extremo delantero del mandril de perforación 57 y el extremo inferior 64 del faldón 60 del adaptador para vial 4 asegura que el mandril de perforación 57 automáticamente perfore o pinche el tapón 76 del vial en su centro. Por lo tanto, el mandril de perforación 57 no flexionará lateralmente (o no significativamente) cuando se perfore o se pinche el tapón 76 del vial, de modo que puede ser suficiente para una transferencia de líquido si el mandril de perforación 57 sólo se extiende una distancia relativamente pequeña en el canal 76b del tapón y en el volumen interior del vial 1. En otras palabras, el mandril de perforación 57 del adaptador para vial 4 de acuerdo con la presente invención puede ser relativamente corto.

Tal como se muestra en la figura 3f, en la superficie superior de la pared de separación 49 se dispone una estructura de acoplamiento de tubos que sobresale en la mitad del espacio superior 56a del cuerpo tubular 48. La estructura de acoplamiento de tubos está formada por lo menos por una pared cilíndrica exterior 50 que forma una cavidad cilíndrica de una anchura correspondiente a un diámetro exterior del tubo de conexión de la unidad dispensadora por bombeo para alojarse en la misma.

Tal como se muestra en la figura 3d, la estructura de acoplamiento de tubos puede comprender, además, una pared cilíndrica interior 51 concéntrica con la pared cilíndrica exterior 50. Cada una de las paredes cilíndricas 50, 51 sobresale perpendicularmente de la pared de separación 49 hacia la primera mitad del espacio 56a. Entre las dos paredes cilíndricas 50, 51 hay formada una cavidad cilíndrica 53. La cavidad 53 sirve para alojar de manera estanca a los fluidos un extremo delantero 33 del tubo de conexión 30, tal como se muestra en la figura 2. La anchura de esta cavidad cilíndrica 53 corresponde al grosor del extremo delantero 33 del tubo de conexión 30, para un acoplamiento estanco a los fluidos.

Tal como se muestra en la figura 3f, un borde superior 52 de la superficie interior de la pared cilíndrica exterior 50 puede estar achaflanado hacia adentro de modo que el extremo inferior 32 del tubo de conexión 30 vaya guiado suavemente hacia la cavidad cilíndrica 53, al roscar la unidad dispensadora por bombeo 2 en la parte cilíndrica 44 del adaptador para vial 4.

La anchura de la cavidad cilíndrica 53 puede corresponder a un grosor de pared del extremo inferior 32 del tubo de conexión 30. Además, una altura de la cavidad cilíndrica 53 puede dimensionarse de manera que quede un espacio libre 53a entre el extremo delantero 33 del tubo de conexión 30 y una superficie superior de la pared de separación 49, al roscar la unidad dispensadora por bombeo 2 en el adaptador para vial 4, tal como se muestra en la figura 2. De esta manera se evita de una manera fiable una compresión o aplastamiento del extremo delantero 33 del tubo de conexión 30, lo cual ayuda, además, a alojar el extremo delantero 33 del tubo de conexión 30 en la cavidad cilíndrica 53 de manera estanca a los fluidos.

Tal como se muestra en la figura 1, el grosor de la pared del extremo delantero 33 del tubo de conexión 30 puede ser menor en la parte inferior 32 del tubo de entrada 30 en comparación con la parte superior 31, de modo que la parte inferior 32 puede ser un poco más flexible y el extremo delantero 33 del tubo de conexión 30 puede deslizar suavemente en la cavidad cilíndrica 53, al poner y roscar la unidad dispensadora por bombeo 2 en la parte cilíndrica 44 del adaptador para vial 4.

Tal como se muestra en la figura 1, la superficie interior del extremo delantero 33 del tubo de conexión 30 puede estar achaflanada, para ayudar todavía más a guiar el extremo delantero del tubo de conexión 30 en la cavidad cilíndrica 53 al poner y roscar la unidad dispensadora por bombeo 2 en la parte cilíndrica 44 del adaptador para vial 4.

Para garantizar que el extremo delantero 33 del tubo de conexión 30 quede capturado y centrado primero por la pared cilíndrica exterior 50 antes de que deslice en la cavidad cilíndrica 53 formada entre las dos paredes cilíndricas 50 y 51, la altura de la pared cilíndrica exterior 50 por encima de la pared de separación 49 puede ser mayor que la altura de la pared cilíndrica interior 51 por encima de la pared de separación 49.

Generalmente, el tubo de conexión 30 puede estar formado solidario de la carcasa del pistón 310 de la unidad dispensadora por bombeo 2, siempre que sea lo suficientemente flexible, lo que puede lograrse, por ejemplo, mediante el uso de técnicas de moldeo por inyección 2K. Más preferiblemente, sin embargo, el tubo de conexión 30 será un elemento separado no formado solidario de la carcasa del pistón 310 de la unidad dispensadora por bombeo 2.

De acuerdo con una realización alternativa, el tubo de conexión también puede estar formado solidario de la pared de separación 49 y la pared cilíndrica 50 del adaptador para vial y alojado en consecuencia en una estructura de acoplamiento de tubos dispuesta en la carcasa del pistón 310 de la unidad dispensadora por bombeo 2.

De acuerdo con la presente invención, el tubo de conexión 30 está realizado en un material plástico flexible, por ejemplo, en un caucho blando o en un material plástico polimérico. De este modo, el tubo de conexión 30 puede servir para compensar cualquier desalineación o desplazamiento relativo entre el adaptador para vial 4 y la unidad dispensadora por bombeo 2 durante el montaje o el uso. Debido a que el tubo de conexión 30 se aloja de forma estanca a los fluidos en las estructuras de acoplamiento de tubos, puede lograrse un funcionamiento fiable del dispensador de líquido por bombeo 1 sin fugas. Además, el tubo de conexión 30 también puede ayudar a absorber cualquier tensión o carga axial que actúe sobre el adaptador para vial 4 y/o la unidad dispensadora por bombeo 2 durante el montaje o uso posterior, particularmente al presionar el botón 22 de la unidad dispensadora por bombeo 2.

Tal como se muestra en las figuras 3a a 3f, puede disponerse un apoyo para los dedos 47 en la superficie exterior del cuerpo tubular hueco 48 y formado solidario de la misma. El apoyo para los dedos 47 sobresale hacia fuera en la dirección radial de la superficie exterior del cuerpo tubular hueco 48. El apoyo para los dedos comprende dos protuberancias en forma de ala 47 situados en lados diametralmente opuestos de la superficie exterior del cuerpo tubular hueco 48, lo cual tiende a provocar un ligero desplazamiento de la unidad dispensadora por bombeo 2 respecto al adaptador para vial 4.

La unidad dispensadora por bombeo 2 puede ser una bomba dispensadora estándar disponible en el mercado, y podría ser una bomba dispensadora de tipo bola. Sin embargo, extensos experimentos del solicitante mostraron que no puede garantizarse un funcionamiento fiable sin fugas ni goteo en una boquilla de salida para bombas dispensadoras de tipo bola, si se acciona en una orientación invertida del vial. Por lo tanto, de acuerdo con la presente invención, la unidad dispensadora por bombeo 2 es una bomba dispensadora sin bola de tipo pistón, que incluye una carcasa de la bomba central, que define una cámara de pistón, en la cual va soportado de manera móvil un pistón. Los experimentos del solicitante mostraron que una unidad dispensadora por bombeo de tipo pistón puede funcionar de manera fiable en una orientación boca abajo (invertida) del vial médico, sin los problemas de fugas y goteo en una boquilla de salida y, además, permite una dosificación precisa y repetible del líquido bombeado fuera del vial médico.

Para aplicaciones médicas, la unidad de bombeo 2 puede guardarse en un envase estéril, por ejemplo, un envase de blíster estéril. Más preferiblemente, la unidad dispensadora por bombeo 2 se guarda en un envase estéril junto con el adaptador para vial 4, preferiblemente ya conectados entre sí, por ejemplo, por roscado. Preferiblemente, la longitud total del tubo 24 de la unidad dispensadora por bombeo 2, si se dispone, puede ser tal que no se extienda más allá del borde inferior del adaptador para vial 4, cuando la unidad dispensadora por bombeo 2 está conectada al adaptador para vial 4. Para ello, puede ser útil que el tubo 24 sea un tubo telescópico 24. De este modo, el dispensador de líquido consistente en la unidad dispensadora por bombeo 2 conectada al adaptador para vial 4 tiene una forma sustancialmente cilíndrica y, por lo tanto, puede envasarse fácilmente, en particular en un envase de blíster.

El vial 7 también puede suministrarse en condiciones estériles, por ejemplo, envasado en un envase de blíster estéril. Para establecer el dispensador de líquido por bombeo 1 mostrado en las figuras 4a y 4b, primero se abre el envase de la unidad que consiste en la unidad dispensadora por bombeo 2 conectada al adaptador para vial 4 y el envase donde va almacenado el vial 7. A continuación, se empuja el adaptador para vial 4 y se bloquea en el extremo delantero del vial 7, tal como se ha descrito anteriormente.

Dado que la unidad formada por la unidad dispensadora por bombeo 2 conectada al adaptador para vial 4 y el vial 7 se ha almacenado preferiblemente en condiciones estériles, el dispensador de líquido por bombeo 1 de la figura 4a queda listo para su uso.

Si no se tiene que almacenar el vial 7 en condiciones estériles, puede ser necesario desinfectar únicamente la parte central expuesta 76a del tapón del vial 76, por ejemplo, mediante un hisopo desinfectante, antes de acoplar el adaptador para vial 4 al vial 7. El dispensador de líquido por bombeo 1 puede obtenerse, de este modo, de una manera rápida, fiable y en condiciones estériles.

Dado que el mandril de perforación 57 se extiende sólo una pequeña distancia en el volumen interior del vial 7, es necesario mantener el vial 7 boca abajo en uso, tal como se muestra en las figuras 4a y 4b. Es decir, en la posición de uso, el vial 7 forma la parte superior del dispensador de líquido por bombeo 1, de modo que puede suministrarse líquido a la unidad dispensadora por bombeo 2 incluso si el vial 7 está casi vacío. Para su uso, el dispensador de líquido 1 se mantiene boca abajo y el dedo índice y corazón del usuario se apoyan en el apoyo para los dedos 47, mientras que el botón de accionamiento 22 de la unidad dispensadora de líquido 2 puede ser accionado por el pulgar del usuario para empujarlo hacia el cuerpo principal 21, de modo que el líquido se transfiere a través del mandril de perforación 57 y el tubo de conexión 30 hacia la unidad dispensadora de líquido 2, desde donde se bombea a través del tubo 24 hacia la salida 26, donde el contenido del vial 7 puede ser pulverizado como una fina niebla por medio de una boquilla de pulverización. El dispensador de líquido por bombeo 1 puede funcionar de manera higiénica, cómoda y fácil sin fugas.

Tal como se muestra en la figura 4b, el tubo 24 puede bascular en una dirección perpendicular a la dirección axial del dispensador de líquido por bombeo 1, de modo que el contenido del vial 7 puede pulverizarse como una fina niebla en la garganta de una persona, por ejemplo, para el tratamiento de una amigdalitis.

EL dispensador de líquido por bombeo 1 puede utilizarse para pulverizar cualquier tipo de líquido médico. El líquido puede ser, en particular, un medicamento o una vacuna.

El dispensador de líquido por bombeo 1 puede entregarse a clientes envasado en un envase. Las figuras 5a y 5b muestran un ejemplo de dicho envase 10. En este ejemplo, el envase 10 está formado por un cuerpo principal cilíndrico 100 formado por una pared lateral cilíndrica y cónica, la cual está cerrada en su primer extremo por una parte inferior cerrada y plana 101 y que incluye una pestaña anular plana 102 en su segundo extremo abierto opuesto al primer extremo. Puede unirse con adhesivo una lámina de plástico 104 a la pestaña 102, lista para ser arrancada agarrando una aleta 105 situada en un perímetro de la lámina 104.

El cuerpo principal 100 puede estar formado por embutición o termoformación de una lámina fina de plástico, pero también puede estar formado por moldeo por inyección de plástico u otras técnicas. Como alternativa, el cuerpo principal 100 también puede estar realizado en papel o cartón. Puede disponerse una fina película de plástico o bioplástico en las superficies interiores del cuerpo principal 100 para permitir incluso el almacenamiento del dispensador de líquido por bombeo 1 en condiciones estériles. DE 102011122211 A1 describe un ejemplo de dicho material de envasado compuesto que incluye un sustrato realizado en papel o cartón que está recubierto por una fina película de plástico o bioplástico. Es evidente que el cuerpo principal 100 también puede estar realizado simplemente en papel, cartón o cualquier otro material sin dicha película fina, por ejemplo, si no fuera necesario envasar el dispensador de líquido por bombeo 1 en condiciones estériles.

La lámina de envasado 104 mostrada en la figura 5a también puede ser una lámina Tyvek® o lámina similar para permitir la esterilización del contenido y de todo el volumen interior del envase 1, si es necesario, mediante un vapor que fluya hacia el volumen interior del envase 10 a través de la lámina de envasado 104.

Una vez retirada la lámina de envasado 104 de la pestaña 102 del cuerpo principal 100, el dispensador de líquido 1 puede extraerse del envase 10, tal como se muestra en la figura 5b. A continuación, el adaptador para vial 4 puede introducirse en el extremo delantero de un vial (no mostrado) para acoplarlo, con el fin de permitir la transferencia de líquido fuera del vial a través del dispensador por bombeo 2 y la salida 26, tal como se ha indicado anteriormente.

Es evidente que un dispensador de líquido por bombeo 1 y/o un adaptador para vial 4 como los descritos anteriormente también pueden almacenarse/envasarse en cualquier otro tipo de envase, tal como una bolsa o un recipiente.

Dado que el mandril perforador del adaptador para vial no sobresale del extremo inferior 64 del adaptador para vial 4, la unidad dispensadora por bombeo 2 y/o el adaptador para vial 4 pueden envasarse de manera fácil y fiable en muchos tipos de envases diferentes, incluido un envase con una lámina de sellado del tipo mostrado en las figuras 5a y 5b. En tal caso, el mandril de perforación no deteriorará el envase, por ejemplo, perforando o dañando la lámina de sellado 104 mostrada en la figura 5a.

Con referencia a las figuras 6a y 6b, se describirán detalles de una bomba dispensadora de tipo pistón de una segunda realización preferida de acuerdo con la presente invención. Un elemento cilíndrico hueco 310, que presenta una pared lateral cilíndrica 311 que forma una carcasa de pistón, queda sujeto por medio de un anillo de sujeción 300 en la parte inferior del casquillo 20 formado en el extremo superior del casquillo 20. Más concretamente, el anillo de sujeción 300 empuja un brazo de sujeción anular 301 contra la parte inferior del casquillo 20. El brazo de sujeción anular 301 va seguido de una pared lateral exterior cilíndrica 302 y una pared lateral interior cilíndrica 303, que forman una cavidad cilíndrica 306 con un saliente de bloqueo 305 que sobresale hacia la cavidad cilíndrica 306. El saliente de bloqueo 305 bloquea una parte de bloqueo de mayor grosor 312 dispuesta en el extremo superior de la pared lateral 311 del elemento cilíndrico 310. La parte inferior 313 de la cámara de pistón formada en el interior del elemento cilíndrico 310 queda separada de un espacio cilíndrico 323 por una pared de separación cilíndrica vertical 318, el cual se encuentra en comunicación para el fluido con la entrada 31a y el conducto del tubo de conexión flexible 330.

El extremo superior de la cámara del émbolo queda cerrado por un émbolo cilíndrico 35 y va soportado con una parte escalonada 35a en un cilindro de soporte vertical 22b formado en la superficie del extremo interior o parte inferior 22a del botón de accionamiento 22. Al empujar el botón de accionamiento 22 hacia el casquillo 20, el pistón 35 de la cámara del pistón 314 se desplazará hacia la entrada 31a. En el interior del pistón 35 hay formado un canal central 36, que está en comunicación para el fluido con una cámara de transferencia 22c y la salida 26 de la unidad dispensadora por bombeo 2 (véase la figura 8a) y, en el extremo superior del pistón 35, hay formado un orificio central ensanchado 35b en el cual va soportado un extremo superior cilíndrico (elemento de soporte) 321 de un elemento de sellado 320, de modo que el elemento de sellado 320 se mueve junto con el pistón 35, al accionar el botón de accionamiento 22.

En la posición más inferior del pistón 35 que se muestra en las figuras 6a y 6b, el extremo inferior del elemento de sellado superior cilíndrico 322 queda dispuesto ligeramente por encima del extremo delantero de la pared de separación 318, de modo que se forma un canal de transferencia inferior 315 en esta posición. El elemento de sellado superior cilíndrico 322 va guiado en una ranura de guía cilíndrica 313 en el extremo inferior de la cámara de pistón 314. Un muelle 324 proporciona una fuerza elástica de restablecimiento para restablecer el pistón 35 y el elemento de sellado 320 a la posición inicial mostrada en las figuras 6a y 6b, el cual va soportado en el elemento de soporte de muelle cilíndrico 325 y empujado contra la parte superior 31 del cilindro central 310. Como alternativa, el muelle 324 podría ir soportado también en la parte inferior 22a del botón de accionamiento 22 y empujado contra el extremo inferior del casquillo 20.

Una vez que se ha empujado el extremo inferior del elemento de sellado cilíndrico superior 322 más allá del extremo delantero de la pared de separación cilíndrica 318, la cámara del pistón 314 quedará sellada contra la cámara de entrada de la bomba 323. De este modo, el volumen de la cámara del pistón 314 definirá con precisión la dosis a expulsar por la unidad dispensadora por bombeo 2.

Tal como puede deducirse de la secuencia de las figuras 7a a 7c, que muestran tres etapas diferentes de empujar el botón de accionamiento 22 hacia el casquillo 20, el elemento de sellado cilíndrico superior 322 deslizará en la ranura cilíndrica 313 y el cuerpo del elemento de sellado 320 empujará el líquido residual de la cámara del pistón 314 a través de los canales de transferencia 316 y 317 hacia el orificio central 36 del pistón 35, que se encuentra siempre en comunicación para el fluido con la cámara del pistón 314. Para bombear el líquido hacia la salida de la unidad dispensadora por bombeo 2, se hace oscilar el botón de accionamiento 22 contra la fuerza elástica de restablecimiento del muelle 324. En la posición inicial mostrada en las figuras 6a y 6b, la cámara del pistón 314 se rellena automáticamente con líquido del vial a través del mandril de perforación 57 del adaptador para vial 4 (véase la figura 4a), el tubo de conexión flexible 330, la entrada 31a, la cámara de entrada de la bomba 323 y el canal de transferencia superior 315, ya que el vial 7 se encuentra dispuesto en una orientación invertida.

Desde la cámara de transferencia 22c del botón de accionamiento 22, el líquido se bombeará a través del conducto 23a del elemento de salida 23 y el conducto 24a del tubo 24 hacia la salida 26, que incluye una boquilla pulverizadora 26a.

Tal como puede deducirse a partir de la figura 8b, el tubo de conexión flexible 330, que permite la comunicación para el fluido entre el mandril de perforación 57 del adaptador para vial y la carcasa del pistón 330, sirve para compensar tolerancias mecánicas y cualquier desalineación o desplazamiento relativo entre el adaptador para vial 4 y la unidad dispensadora por bombeo 2 durante el montaje o el uso. Un origen de esta desalineación podría ser que, al principio de colocar el adaptador para vial 4 en el extremo delantero del vial médico, el mandril de perforación 57 quede ligeramente desplazado respecto al centro del tapón del vial. El efecto de centrado automático de las patas elásticas 61 del adaptador para vial, descrito anteriormente, causaría entonces una ligera flexión o deformación lateral del mandril de perforación 57 y las partes adyacentes del adaptador para vial 4, tales como la parte de acoplamiento de tubos (pared lateral cilíndrica) 50, al empujar más el adaptador para vial 4 en el extremo delantero del vial médico. Otro origen de esta desalineación podrían ser las tolerancias mecánicas del casquillo 20 o del cuerpo tubular 48, o errores cometidos durante el montaje del dispensador por bombeo 1, es decir, al conectar el adaptador para vial 4 a la unidad dispensadora por bombeo 2. Otro origen de esta desalineación podrían ser fuerzas que actúan sobre el adaptador para vial 4 y la unidad dispensadora por bombeo 2 durante su uso, en particular, al empujar el botón de accionamiento 22 con fuerzas que tienen componentes de fuerza lateral. De acuerdo con la presente invención, tales efectos pueden compensarse disponiendo un tubo de conexión flexible 330 entre el adaptador para vial 4 y la unidad dispensadora por bombeo 2. Dado que el material del tubo de conexión 330 es flexible y más blando que las partes adyacentes de la respectiva estructura de acoplamiento de tubos, puede garantizarse la estanqueidad a los fluidos de la interconexión en todas estas circunstancias. En la orientación vertical del vial médico, la unidad dispensadora por bombeo puede accionarse cómodamente y sin problemas, tales como fugas o goteo, en una boquilla de salida, ya que se utiliza una bomba de tipo pistón. La bomba de tipo pistón también garantiza una dosificación precisa del líquido bombeado fuera del vial médico.

Tal como resultará evidente para el experto en la materia, otro aspecto relacionado de la presente invención se refiere a un adaptador para vial tal como se ha descrito anteriormente para dispensar un líquido de un vial médico acoplando primero el adaptador para vial a una unidad dispensadora por bombeo, tal como se ha descrito anteriormente, bloqueando después el adaptador para vial al cuello del vial médico, colocando después el dispensador de líquido por bombeo resultante y el vial en una orientación invertida del vial médico y empujando después el botón de accionamiento de la unidad dispensadora por bombeo. Otro aspecto relacionado de la invención presente se refiere a un método para dispensar un líquido de un vial médico de acuerdo con lo que se ha indicado anteriormente.

Aunque se han descrito unas realizaciones preferidas de la presente invención con el fin de permitir que el experto en la materia ponga en práctica el dispositivo de la presente invención, debe entenderse que pueden emplearse variaciones y modificaciones sin apartarse del alcance de la presente invención tal como se define en las reivindicaciones adjuntas. En consecuencia, la descripción anterior pretende servir de ejemplo y no debe utilizarse para limitar el alcance de la invención. El alcance de la invención debe determinarse únicamente por las reivindicaciones adjuntas.

Lista de números de referencia

1 dispensador por bombeo

2 unidad dispensadora por bombeo

4 adaptador para vial

7 vial

10 envase

20 casquillo

20a rosca

20b pared lateral superior del casquillo20

20c parte inferior intermedia del casquillo 20

20d pared lateral inferior del casquillo 20

20e parte inferior del casquillo 20

21 cuerpo principal

22 botón de accionamiento

22a parte inferior del botón de accionamiento 22

22b cilindro de soporte

22c cámara de transferencia

23 elemento de salida

23a conducto del elemento de salida 23

24 tubo

24a conducto del tubo 24

25 casquillo

26 salida

26a boquilla de pulverización

tubo de conexión

parte superior

a canal de transferencia

parte inferior

extremo delantero achaflanado

canal de transferencia

pistón

a escalón

b orificio central del pistón 35

c pared lateral superior del pistón 35

d cámara de transferencia del pistón 35

e parte inferior de la cámara de transferencia 35d

canal

a cilindro intermedio

b parte inferior

0 anillo de sujeción

1 brazo de sujeción

2 pared lateral exterior del elemento de sujeción 301

3 pared lateral interior del elemento de sujeción 301

5 saliente de bloqueo

6 cavidad cilíndrica

0 cilindro central / carcasa del pistón / carcasa de la bomba central / carcasa de la bomba 1 pared lateral del cilindro central 310

2 parte de bloqueo del cilindro central 310

3 ranura de guía

4 cámara del pistón

5 canal de transferencia inferior

6 canal de transferencia

7 canal de transferencia

8 cilindro interior / pared de separación

0 elemento de sellado

1 elemento de soporte

2 elemento de sellado superior

3 cámara de entrada de la bomba

4 muelle

5 elemento de soporte del muelle

6 saliente

0 tubo de conexión

1 conducto del tubo de unión 330

parte de acoplamiento superior

cuerpo principal

parte de acoplamiento inferior

parte cilíndrica

rosca

cavidad

apoyo para los dedos

cuerpo tubular

pared de separación

cilindro exterior

cilindro interior

borde achaflanado

cavidad de doble pared

a espacio libre

canal de transferencia

pared superior

a primera mitad del espacio (superior)

b segunda mitad del espacio (inferior)

mandril de perforación

a vástago del mandril de perforación 57

cánula

canal de entrada

faldón

61 pata elástica

62 ranura

63 saliente de bloqueo

64 extremo inferior

70 cuerpo del vial

71 parte inferior del vial

73 resalte

74 cuello

75 borde doblado del vial

75a boca del vial 7

76 tapón de goma

76a parte perforada

76b canal

77 tapa metálica

77a anillo superior

77b pared lateral

77c anillo de bloqueo

78 orificio central

100 cuerpo principal

101 parte inferior

102 pestaña

104 lámina de sellado

105 aleta

Claims

REIVINDICACIONES

1. Dispensador de líquido por bombeo (1), para bombear una dosis de líquido desde un vial con cuello (7), que está sellado por un tapón (76), a una salida (26) en una orientación invertida del vial (7), que comprende un adaptador para vial (4) y una unidad dispensadora por bombeo (2),

en el que el adaptador para vial (4) comprende:

un cuerpo tubular hueco (48) que tiene un primer extremo (44) y un segundo extremo (64) opuesto al primer extremo,

una cavidad (46) formada en el interior del cuerpo tubular hueco (48),

una primera estructura de conexión (45) en el primer extremo (44), configurada para conectar el adaptador para vial (4) a la unidad dispensadora por bombeo (2),

una segunda estructura de conexión (61, 63) en el segundo extremo (64), configurada para bloquear el adaptador para vial (4) en un cuello del vial (7), para conectar el adaptador para vial (4) al vial (7),

una pared de separación (49) dispuesta en el interior del cuerpo tubular hueco (48), que separa la cavidad (46) en una primera mitad del espacio (56a) y una segunda mitad del espacio (56b),

un mandril de perforación (57) configurado para perforar el tapón (76) del vial (7) para la transferencia de líquido, que está dispuesto en la pared de separación (49) en la segunda mitad del espacio (56b) y comprende una cánula (58) que está en comunicación para el fluido con la primera mitad del espacio (56a), y

una primera estructura de acoplamiento de tubos (50, 51) dispuesta en la pared de separación (49) en la primera mitad del espacio (56a); y

en el que la unidad dispensadora por bombeo (2) comprende:

un casquillo (20) que tiene una estructura de conexión (20a) acoplada a la primera estructura de conexión (45) del adaptador para vial (4), para conectar la unidad dispensadora por bombeo (2) al adaptador para vial (4), una carcasa de bomba central (310) dispuesta en el casquillo (20), que define una cámara de pistón (313, 314), en la cual va soportado de manera móvil un pistón (35), presentando dicha carcasa de bomba central (310) un primer extremo y un segundo extremo opuesto a dicho primer extremo,

una segunda estructura de acoplamiento de tubos (32) dispuesta en el primer extremo de la carcasa de bomba central (310), y

un botón de accionamiento (22) dispuesto en el segundo extremo de la carcasa de bomba central (310), para accionar el pistón (35), siendo empujado dicho botón de accionamiento (22) hacia una posición inicial y siendo móvil respecto al casquillo (20) contra una fuerza elástica de restablecimiento; en el que

en la primera estructura de acoplamiento de tubos (50, 51) y/o en la segunda estructura de acoplamiento de tubos (32) queda alojado un tubo de conexión (31, 330) de manera estanca a los fluidos,

caracterizado por el hecho de que el tubo de conexión (31, 330) conecta el adaptador para vial (4) y la unidad dispensadora por bombeo (2) para la transferencia de líquido, y

el tubo de conexión (31, 330) es flexible.

2. Dispensador de líquido por bombeo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el tubo de conexión (31, 330) es un elemento separado, que no está formado solidario del adaptador para vial (4) o la unidad dispensadora por bombeo (2).

3. Dispensador de líquido por bombeo de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, en el que cada una de la primera y la segunda estructura de acoplamiento de tubos (50, 51; 32) comprende una pared lateral cilíndrica (50, 32) que forma una cavidad cilíndrica de una anchura correspondiente a un diámetro exterior del tubo de conexión (31, 330), para alojar un extremo delantero respectivo del tubo de conexión (31, 330) de manera estanca a los fluidos.

4. Dispensador de líquido por bombeo de acuerdo con la reivindicación 3, en el que un diámetro exterior del tubo de conexión (31, 330) es ligeramente mayor que una anchura interior de la primera y segunda estructura de acoplamiento de tubos (50, 51; 32), de modo que el tubo de conexión (31, 330) queda ligeramente comprimido en la primera y la segunda estructura de acoplamiento de tubos (50, 51; 32).

5. Dispensador de líquido por bombeo de acuerdo con la reivindicación 3 o 4, en el que un borde superior (52) de la superficie interior de la pared lateral cilíndrica (50, 32) está achaflanado hacia adentro, para guiar un extremo respectivo del tubo de conexión (31, 330) en la respectiva cavidad cilíndrica.

6. Dispensador de líquido de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5, en el que una altura de la cavidad cilíndrica formada por la respectiva pared lateral cilíndrica (50, 32) está dimensionada de manera que queda un espacio libre (53a) entre el extremo delantero del tubo de conexión (31, 330) y una superficie superior de la pared de separación (49) y/o el primer extremo superior del carcasa de bomba central (310).

7. Dispensador de líquido por bombeo de acuerdo con la reivindicación 6, en el que

un grosor de pared del respectivo extremo delantero del tubo de conexión (31, 330) es menor para formar una parte inferior (32) del tubo de conexión (31, 330), y

la altura de la cavidad cilindrica formada por la respectiva pared lateral cilindrica (50, 32) está dimensionada de manera que el respectivo extremo delantero (32) del tubo de conexión (31, 330) no se sumerge completamente en la respectiva cavidad cilíndrica.

8. Dispensador de líquido por bombeo como se reivindica en las reivindicaciones 6 o 7, en el que una superficie interior del respectivo extremo delantero del tubo de conexión (31, 330) está achaflanada, para guiar el respectivo extremo delantero del tubo de conexión (31, 330) en la respectiva cavidad cilíndrica cuando la unidad dispensadora por bombeo (2) está acoplada al adaptador para vial (4).

9. Dispensador de líquido por bombeo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el mandril perforador (57) no sobresale más allá del segundo extremo (64) del adaptador para vial (4).

10. Dispensador de líquido por bombeo de acuerdo con la reivindicación 9, en el que

la segunda estructura de conexión comprende una pluralidad de patas elásticas (61) dispuestas a lo largo de una circunferencia del adaptador para vial (4) en el segundo extremo (64) del cuerpo tubular hueco (48) a una distancia equiangular y separadas entre sí por unas ranuras axiales (62),

cada una de las patas elásticas (61) comprende un saliente (63) achaflanado hacia el interior de la segunda mitad del espacio (56b), y

una altura, en la que un diámetro interior de un círculo formado por los salientes achaflanados (63) corresponde a un diámetro exterior de una tapa (77) dispuesta en un extremo delantero del vial (7), corresponde o es inferior a la altura de un extremo delantero del mandril perforador (57) por encima del segundo extremo del adaptador para vial (4).

11. Dispensador de líquido por bombeo de acuerdo con la reivindicación 10, en el que

la altura del extremo delantero del mandril de perforación (57) por encima del segundo extremo del adaptador para vial (4) es en el intervalo entre 0,4 y 2,0 mm, más preferiblemente en el intervalo entre 0,4 y 1,0 mm; siendo la altura del extremo delantero del mandril perforador (57) por encima del nivel, donde el diámetro interior de un círculo formado por los salientes achaflanados (63) corresponde al diámetro exterior de la tapa (77) dispuesta en un extremo delantero del vial (7), preferiblemente en el intervalo entre 0,4 y 2,0 mm, más preferiblemente en el intervalo entre 0,4 y 1,0 mm.

12. Dispensador de líquido por bombeo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el pistón (35) está soportado en el botón de accionamiento (22) y un elemento de sellado (320) está soportado en el pistón (35); en el que, en la posición inicial del botón de accionamiento (22), la entrada (34) de la cámara del pistón está en comunicación para el fluido con una parte superior (313) de la cámara del pistón a través de un canal de transferencia superior (315), en el que,

al empujar el botón de accionamiento (22) desde la posición inicial hacia el casquillo (20) contra la fuerza elástica de restablecimiento, el canal de transferencia superior (315) queda sellado contra la entrada (34) de la cámara de pistón mediante un extremo superior (322) del elemento de sellado (320), mientras que la cámara de pistón permanece en comunicación para el fluido con la salida (36) de la carcasa de la bomba (310) a través de un canal de transferencia (316, 317) formado entre el elemento de sellado (320) y una pared lateral interna de la cámara de pistón.

13. Dispensador de líquido por bombeo de acuerdo con la reivindicación 12, en el que

el extremo superior del elemento de sellado (320) está formado por una pared lateral cilíndrica (322), y en un extremo superior de la cámara del pistón se dispone una pared de separación cilíndrica (318) para formar una ranura cilíndrica de una anchura correspondiente a la anchura de la pared lateral cilíndrica (322) del elemento de sellado (320), en el que

el canal de transferencia superior (315) es un espacio estrecho entre la pared lateral cilíndrica (322) del elemento de sellado (320) y la pared de separación cilíndrica (318), cuando el botón de accionamiento (22) se encuentra en la posición inicial.

14. Dispensador de líquido por bombeo de acuerdo con la reivindicación 12 o 13, en el que un extremo inferior del elemento de sellado (320) es una protuberancia cilíndrica, que se aloja en un orificio central (35b) del pistón (35) para quedar fija respecto al pistón (35).

15. Dispensador de líquido por bombeo de acuerdo con la reivindicación 14, en el que el botón de accionamiento (22) está en comunicación para el fluido con la salida (26) y con una salida (36) de la carcasa de la bomba (310), y la unidad dispensadora de líquido por bombeo (2) comprende un tubo (24) que queda soportado de manera basculante en el botón de accionamiento (22) o en un cuerpo principal (21) de la unidad dispensadora de líquido por bombeo (2), en el que la salida (26) es una boquilla pulverizadora (26a) para pulverizar el líquido bombeado desde el vial (7).