PT89559B - Dispositivo para a elevacao da seguranca de dosagem de preparados sob a forma de aerossots com base em suspensoes - Google Patents

Description

DESCRIÇÃO

DA

PATENTE DE INVENÇÃO

N.° 89 559

REQUERENTE: BOEHRINGER INGELHEIM KG, alemã, com sede em D-6507 Ingelheim/Rhein, República Federal Alemã.

EPÍGRAFE: DISPOSITIVO PARA A ELEVAÇÃO DA SEGURANÇA DE

DOSAGEM DE PREPARADOS SOB A FORMA DE AEROS SOIS COM BASE EM SUSPENSÕES

INVENTORES: Dr.Adolf Knecht, Dr. Ottfried Daab e Hans-Hermann Wei1.

Reivindicação do direito de prioridade ao abrigo do artigo 4,° da Convenção de Paris de 20 de Março de 1883. República Federal Alemã, em 28 de Janeiro de 1988, sob o n⁹ . P 38 02 498.5.

INP1 MOD. 113 RF 1«732

Descrição referente à patente de invenção de BOEHRINGER INGELHEIM KG, alemã, industrial e comercial, com sede em D-6507 Ingelheim/Rheir República Federal Alemã, (invento res: Dr. Adolf Knecht, Dr. Ottfr/ ed Daab e Hans-Hermann Weil, resi dentes na Alemanha Ocidental), parê DISPOSITIVO PARA A ELEVAÇÃO DA SEGURANÇA DE DOSAGEM DE PREPARADOS SOB A FORMA DE AEROSSOIS COM BASE EM SUSPENSÕES.

DESCRIÇÃO

A presente invenção refere-se a um dispositivo para a elevação da segurança de dosagem na utilização terapêutica de aerossois com base em suspensões.

Na terapia da asma, as suspensões de substâncias medicamentosas finamente moídas na fase líquida sob pressão do agente propulsor (por exemplo, hidrofluoroclorocarbonetos) têm um papel preponderante. As suspensões são embaladas em depósitos de pressão com uma válvula de dosagem. Com a ajuda da válvula de dosagem é possível dosear em cada utilização um de terminado volume da suspensão, o qual é transformado através de evaporação espontânea do agente propulsor num aerossol preparado para inalação.

Para fins terapêuticos é necessário que a quantidade de agente libertada por cada utilização da vál vula de dosagem possua uma variabilidade o menor possível. Uma condição prévia para isso é a distribuição uniforme das partículas do agente na fase líquida.

Os agentes cuja densidade é maior que a do agente propulsor depositam-se durante longos períodos de repouso. Quando o recipiente do aerossol se encontrar na posi ção de utilização (válvula para baixo) então verifica-se um aumento da concentração do agente nas proximidades da abertura de saída da válvula de dosagem. De acordo com as circunstâncias da utilização, o aumento de concentração, que depende entre outros factores da diferença de densidades do agente e do produto medicinal e da duração da fase de repouso, pode ser importante. Em geral é possível reconstituir uma suspensão homogénia com facil^ dade por meio de agitação, de sacudidelas ou de inversões de posição e também através da vibração durante o transporte. No entanto se, em oposição às indicações de uso de tais aerossóis em suspensões, não se agitar antes da utilização e também não se ve rificarem quaisquer dos outros movimentos citados pode-se obter um forte aumento da dose de agente na válvula de dosagem. Como consequência, em casos desfavoráveis, a quantidade de agente libertada com uma utilização de aerossol pode ser um múltiplo da dose terapêutica pretendida.

objectivo da presente invenção é evitar o perigo de sobredosagem em aerossóis em suspensões com substâncias activas com tendência para a sedimentação, impedindo através de dispositivos determinados o aumento da concentração das substâncias activas perto da abertura de saída da válvula de dosagem.

Este objectivo foi alcançado de acor do com a presente invenção através de elementos de construção que foram incorporados isoladamente ou em qualquer combinação no recipiente de dosagem do aerossol.

Os elementos de construção são: 1. um elemento em forma de funil que circunda a válvula e tem uma abertura para cima (na posição de utilização do recipien te) e deixa somente uma passagem, por exemplo uma fenda em forma de anel, próximo da parede do recipiente;

2. uma placa de cobertura por baixo do funil que cerca a cápsula da válvula em forma de anel e preenche consideravelmente o diâmetro interior do recipiente;

3. um elemento em forma de anel por baixo da placa de cobertura que reduz consideravelmente o volume da região da abertura de admissão.

A Figura 1 representa uma forma preferida de concretização da presente invenção que pode servir de exemplo. Compreende-se que os elementos de construção podem ser utilizados também com outras válvulas de dosagem normais se necessário sob a forma adaptada.

Na Figura 1 o número 1 representa o recipiente do aerossol e o número 2 representa a tampa rebordeada fixa à válvula 3. A válvula possui uma abertura de saida para a suspensão.

Os elementos de construção de acordo com a presente invenção são: uma peça 5 em forma de funil, uma placa de cobertura 6 por baixo daquela peça possuindo uma elevação 7 em forma de anel, sendo o volume limitado pela tampa 2 pre enchido em parte por meio do elemento 8.

Entre os elementos 5, 6 e 8 e a pare de do recipiente e a tampa fica portanto um espaço de modo que a função da válvula não seja prejudicada e que a suspensão possa atingir a abertura de saída 4 através destes elementos numa massa suficiente.

No tipo de válvula representado na Figura 1 o botão (parte exterior da válvula) da haste da válvula encontra-se ligado e portanto solidário ã válvula propriamente dita. No caso de válvulas em que o corpo da válvula não é móvel, os elementos de construção podem ser localizados de tal modo que fiquem solidários com as paredes do recipiente e que apresentem pequenas aberturas (por exemplo canais ou regos) na proximidade da parede.

A Figura 2 apresenta esta última for ma de concretização. Nesta figura a peça em forma de funil 5 e a peça de redução de volume 8 estão combinadas prescindindo-se da placa de cobertura 6. Para a passagem da suspensão prevêem-se ca nais 9 uma vez que a peça 5 no domínio superior da parede do recipiente do aerossol se encontra situada no domínio inferior da parede da tampa e fecha hermeticamente o compartimento da válvula.

Uma outra forma de concretização da presente invenção encontra-se representada na Figura 3, na qual o elemento em forma de funil 5 não existe mas a borda em forma de anel 7 da placa de cobertura 6 se encontra muito elevada.

Os elementos 5, 6 e 8 podem ser conq tituídos por materiais que são inertes em relação à suspensão, por exemplo plástico, aço inoxidável ou alumínio. Os elementos são por exemplo construídos de modo a poderem ser fixados do modo apropriado ao compartimento da válvula ou a constituírem eles próprios um componente da mesma válvula.

Claims (1)

1. REIVINDICAÇÕES

   Dispositivo para a dosagem melhorada de preparados sob a forma de aerossois com base em suspensões com substâncias activas que apresentam tendência para sedimentação a partir de recipientes normais com válvula de dosagem carac terizado por se encontrarem instalados no compartimento da válvu la

   a) um elemento de construção (5) em forma de funil que preenche consideravelmente o espaço intermédio entre a parede interior do recipiente do aerossol e o compartimento da válvula e/ou

   b) uma placa de cobertura (6) com um bordo elevado (7) por baixo do elemento (5) que fecha consideravelmente o diâmetro interior do recipiente do aerossol e/ou

   c) um elemento em forma de anel de redução do volume (8) que reduz consideravelmente o volume na região da abertura de admi£ são (4) .

   Dispositivo de acordo com a reivindi^ cação 1, caracterizado por os elementos 5, 6 e 8 ou as suas sub-combinações serem constituídos por uma única peça.

   Dispositivo de acordo com qualquer das reivindicações 1 ou 2, caracterizado por os elementos 5 e/ou 6 e/ou 8 formarem uma unidade com a parte proeminente do recipiente que contem a válvula.

   I

   Dispositivo de acordo com qualquer das reivindicações 1, 2 ou 3, caracterizado por o elemento em ~I forma de funil (5) e o elemento de redução do volume (8) se en- , i contrarem reunidos num unico elemento, dispensando-se a existên- cia da placa de cobertura (7).I

   I

   I

   I

   A requerente declara que o primeiroI i pedido desta patente foi apresentado na República Federal Alemã] em 28 de Janeiro de 1988, sob o n<?. P 38 02 498.5.j ι

   |

   I

   Lisboa, 27 de Janeiro de 1989;

   RESUMO

   DISPOSITIVO PARA A ELEVAÇÃO DA SEGURANÇA DE DOSAGEM DE PREPARADOS SOB A FORMA DE AEROSSOIS COM BASE EM SUSPENSÕES

   A invenção refere-se a um dispositivo para a dosagem melhorada de preparados sob a forma de aerossóis com base em suspensões com substâncias activas que apresentam tendência para sedimentação a partir de recipientes normais com válvula de dosagem em que se encontram instalados no compartimento da vãlvula,

   a) um elemento de construção (5) em forma de funil que preenche consideravelmente o espaço intermédio entre a parede interior do recipiente do aerossol e o compartimento da vãlvula e/ou

   b) uma placa de cobertura (6) com um bordo elevado (7) por baixo do elemento (5) que fecha consideravelmente o diâmetro inter_i or do recipiente do aerossol e/ou

   c) um elemento em forma de anel de redução do volume (8) que reduz consideravelmente o volume na região da abertura de admis são (4)