FI85256C - Anordning foer hoejning av doseringssaekerheten foer suspensionsbaserade aerosolpreparat. - Google Patents

Description

1 85256

Laite suspensiopohjäisten aerosolivalmisteiden annostelu-varmuuden parantamiseksi - Anordning för höjning av doseringssäkerheten för suspensiosbaserade aerosolpreparat 5 Keksinnön kohteena on laite, jolla voidaan parantaa annos-teluvarmuutta käytettäessä terapeuttisesti suspensiopohjäisiä aerosolivalmisteita.

Erittäin hienoksi jauhettujen lääkeaineiden, jotka ovat 10 ponneaineiden (esimerkiksi fluorikloorihiilivedyt) paineessa nestemäisessä faasissa, suspensiolla on tärkeä osuus ennen kaikkea astman hoidossa. Suspensiot täytetään annos-teluventtiilillä varustettuihin painesäiliöihin. Annostelu-venttiilin avulla on mahdollista annostella kulloinkin 15 määrätty tilavuus suspensiota, jonka ponneaineen itsestään tapahtuva höyrystyminen muuntaa inhaloltavaksi aerosoliksi.

Terapeuttisista syistä on tarpeellista, että annosteluvent-tiilin jokaisella käyttökerralla vapautunut tehoaineen 20 määrä vaihtelee mahdollisimman vähän. Tämän edellytyksenä on tehoainehiukkasten tasainen jakaantuminen nestefaasissa.

Tehoaineet, joiden tiheys on suurempi kuin nesteytetyn ponneaineen, laskeutuvat pidempään seisotettaessa. Jos 25 aerosoliastia on tällöin käyttöasennossa (venttiili alaspäin), tehoaineen konsentraatio kasvaa annostusventtii1 in tuloaukon läheisyydessä. Tapauksen olosuhteista riippuen voi konsentraation kasvu, joka riippuu mm. ponneaineen ja lääkeaineen tiheyserosta ja lepovaiheen kestoajasta, olla :;;30 huomattava. Homogeeninen suspensio voidaan yleensä saada helposti takaisin ravistelemalla, heiluttamalla, kääntelemällä ja myös kuljettamisen ja mukanakuljettamisen aikana tapahtuvan tärinän vaikutuksesta. Jos siten vastoin tällaisten suspensioannosteluaerosolien käyttöohjeita niitä ei .35 ennen käyttöä ravistella ja jos ei myöskään tapahdu muita mainittuja liikkeitä, annosteluventtii1 iin voi päästä voimakkaasti kasvanut tehoaineannos. Yhden aerosolipainal- 2 85256 luksen antama tehoainemäärä voi tämän seurauksena olla epäsuotuisimmassa tapauksessa monta kertaa aiottu terapeuttinen annos.

5 Keksinnön tavoitteena on estää yliannosteluvaara suspen-sioannostusaerosolei 1 la, joissa on sedimentoitumiseen taipuvaisia tehoaineita siten, että määrätyillä laitteilla vältetään mahdollisimman paljon tehoaineen konsentraation kasvu annosteluventtii1 in tuloaukossa.

10 Tähän tavoitteeseen päästään keksinnön mukaisesti rakenne-kappaleiden avulla, jotka kulloinkin laitetaan sellaisenaan tai mielivaltaisena yhdistelmänä annosteluaerosolisäiliön sisälle.

15 Nämä rakennekappaleet ovat: 1. suppilon muotoinen kappale, joka ympäröi venttiiliä ja joka on ylhäältä (säiliön käyttöasennossa) auki ja 20 joka jättää avoimeksi vain yhden aukon, esimerkiksi rengasmaisen raon, säiliön seinämän lähelle; 2. suppilon alapuolella oleva peitelevy, joka ympäröi renkaan muotoisena venttiilikotelon ja joka täyttää 25 pääosan säiliön sisämitasta; 3. peitelevyn alapuolella oleva renkaan muotoinen kappale, joka pienentää pääosan tilavuudesta venttiilin tuloaukon läheisyydessä.

Kuviossa 1 on esitetty eräs hyvänä pidetty keksinnön suoritusmuoto, joka toimii esimerkkinä. On ymmärrettävä, että rakennekappaleitä voidaan käyttää myös muissa tavanomaisissa annosteluventtiileissä tarvittaessa muodoltaan sovitet-35 tuna.

3 85256

Kuviossa 1 tarkoittaa viitenumero 1 aerosolisäiliötä, 2 pääl1 elaipoitettua sulkuhattua, johon venttiili 3 on kiinnitetty. Venttiilissä on suspensiota varten tuloaukko 4.

5 Keksinnön mukaisia rakenne-elementtejä ovat suppilon muotoinen osa 5, jonka alapuolelle on laitettu korotetulla reunalla 7 varustettu peitelevy 6. Kappale 8 täyttää osittain sulkuhatun 2 kapenevan osan tilavuuden.

10 Kappaleiden 5, 6 ja 8 säiliön tai sulkuhatun seinämän väliin jää niin paljon tilaa, että venttiilin toiminta ei vaikeudu ja että suspensiota voi tulla riittävä määrä tuloaukkoon 4 näiden kappaleiden ohi.

15 Kuviossa 1 esitetyssä venttii1ityypissä on kiinnitetty esisäiliö (venttiilin ulompi osa) venttii1irunkoon ja se liikkuu sen vuoksi rungon kanssa. Sellaisten venttiilien tapauksessa, joissa venttii1irunko ei liiku, rakenne-elementit voivat olla tehdyt muodoltaan niin, että ne sijait- 20 sevat säiliön seinämän vieressä ja niissä on läpipäästävänä kohtana pieniä aukkoja (esimerkiksi kanavia, kouruja seinämän lähellä).

Eräs tällainen suoritusmuoto on esitetty kuviossa 2. Tässä ...25 ovat suppilon muotoinen osa 5 ja tilavuutta pienentävä osa 8 yhdistetty jättämällä pois peitelevy 6. Suspension kulkutienä käytetään kouruja 9, koska osa 5 on yläosassa kiinni aerosolisäi1iön seinämässä, alaosassa kiinni sulkuhatun seinämässä ja ympäröi tiiviisti venttii1ikoteloa.

30

Vielä yksi keksinnön suoritusmuoto on esitetty kuviossa 3, jossa suppilon muotoinen kappale 5 on jätetty pois, mutta jossa kuitenkin peitelevyn 6 reuna 7 on korotettu voimakkaasti.

... 35

Kappaleet 5, 6 ja 8 voidaan valmistaa materiaaleista, jotka ovat inerttejä suspension suhteen, esimerkiksi muovista, 4 85256 jaloteräksestä, alumiinista. Kappaleet tehdään esimerkiksi muodoltaan sellaisiksi, että ne voidaan sopivalla tavalla kiinnittää venttiilikoteloon tai voivat muodostaa myös sen osan.

5

Claims (4)

5 85256

1. Laite, jossa voidaan paremmin annostella tehoaineita, joilla on taipumus sedimentoitua, sisältäviä suspensiopoh- 5 jäisiä aerosolivalmisteita tavanomaisista, annosteluvent- tiilillä varustetuista aerosolisäi1 idistä, tunnettu siitä, että venttii1ikotelon ympärille on järjestetty a) suppilon muotoinen rakennekappale (5), joka sulkee pääosan aerosolisäi1iön sisäseinämän ja venttii1ikote- 10 lon välisestä tilasta ja/tai b) korotetulla reunalla (7) varustettu, kappaleen (5) alapuolella sijaitseva peitelevy (6), joka sulkee pääosan aerosolisäiliön sisämitasta ja c) renkaan muotoinen, tilavuutta pienentävä kappale (8), 15 joka ottaa pääosan tilavuudesta tuloaukon (4) lähellä.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen laite, tunnettu siitä, että kappaleet (5, 6 ja 8) tai niiden yhdistelmät muodostuvat yhdestä kappaleesta. 20

3. Patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen laite, tunnettu siitä, että kappale (5 ja/tai 6 ja/tai 8) muodostavat säiliöön ulottuvien ulompien venttiiliosien kanssa yhden yksikön. ‘ 25

4. Patenttivaatimuksen 1, 2 tai 3 mukainen laite, tunnettu siitä, että suppilon muotoinen kappale (5) ja tilavuutta pienentävä kappale (8) on koottu yhdeksi kappaleeksi samalla, kun peitelevy (6) on jätetty pois. 30 6 85256