DK170151B1 - Indretning til forhøjelse af doseringssikkerheden for aerosolpræparater på suspensionsbasis - Google Patents

Description

i DK 170151 B1

Opfindelsen angår en indretning til forhøjelse af doseringssikkerheden ved terapeutisk anvendelse af aerosolpræparater på suspensionsbasis.

Suspensioner af fintmalede lægemidler i den un-5 der tryk flydende fase af et drivmiddel (eksempelvis fluorchlorcarbonhydrider) spiller frem for alt i behandlingen af astma en stor rolle. Suspensionen fyldes på en trykbeholder med doseringsventil. Ved hjælp af doseringsventilen er det muligt altid at dosere et belt) stemt volumen af suspensionen, som gennem spontan fordampning af drivmidlet omdannes til en inhalerbar aerosol .

Af terapeutiske grunde kræves det, at den ved hver betjening af doseringsventilen afgivne mængde ak-15 tivt stof svinger mindst muligt. En forudsætning derfor er en ensartet fordeling af partiklerne af aktivt stof i den flydende fase.

Aktive stoffer, hvis massefylde er større end det flydende drivmiddels, bundfældes ved længere varen-20 de stilstand. Hvis aerosolbeholderen derved befinder sig i anvendelsesstilling (ventilen nedad), sker der en forhøjelse af koncentrationen af aktivt stof i nærheden af doseringsventilens indløbsåbning. Alt efter tilfældets omstændigheder, kan koncentrationsforhøjelsen, som 25 bl.a. afhænger af massefyldeforskellen drivmiddel/læge-middel, og den rolige fases varighed, være betragtelig.

En homogen suspension lader sig i almindelighed let rekonstituere ved at blive rystet, stødt, vippet og også ved rystelserne ved transport, og når man bringer den 30 med sig. Men såfremt suspensionsdoseringsaerosolen, i-mod brugsanvisningen for sådanne, ikke omrystes før anvendelsen og heller ikke følger nogle af de andre nævnte bevægelser, kan der komme en stærkt forhøjet dosis aktivt stof i doseringsventilen. Som følge deraf kan i 35 værste fald den med et aerosolblæs afgivne mængde aktivt stof andrage flere gange den tilsigtede terapeutiske dosis.

DK 170151 B1 2

Formålet med opfindelsen er at forhindre faren for overdosering ved suspensionsdoseringsaerosoler med aktive stoffer, som er tilbøjelige til at bundfældes, ved gennem bestemte indretninger videst muligt, at 5 undgå forhøjelsen af koncentrationen af aktivt stof i nærheden af doseringsventilens indløbsåbning.

Dette formål er ifølge opfindelsen opfyldt gennem konstruktionselementer, som hver især eller i vilkårlig kombination kan indbygges i doseringsaerosolbe-10 holderen.

Konstruktionselementerne er: 1. Et tragtformet element, som omslutter ventilen og er åbent opadtil (i beholderens anvendelsesstilling), og kun lader én gennemgang, eksempel- 15 vis en ringspalte, i nærheden af beholdervæggen åben; 2. en afdækningsplade neden under tragten, som omgiver ventilhuset ringformigt og i stor udstrækning udfylder hele beholderens indvendige bred- 20 de; 3. et ringformigt element neden under afdæknings pladen, som i stor udstrækning formindsker volumenet i området ved ventilens indløbsåbning.

Opfindelsen forklares i det følgende nærmere med 25 henvisning til tegningen, på hvilken fig. 1, 2 og 3 viser tilsvarende snit gennem forskellige udførelsesformer for opfindelsen.

Fig. 1 viser en foretrukket udførelsesform for opfindelsen, der skal tjene som eksempel. Det er klart, 30 at konstruktionselementerne også kan anvendes ved andre sædvanlige doseringsventiler, om nødvendigt i tilpasset form.

I fig. 1 betegner 1 en aerosolbeholder, 2 en påbertlet lukkekappe, i hvilken en ventil 3 er fast- * 35 gjort. Ventilen har en indløbsåbning 4 til suspensionen.

DK 170151 B1 3

Konstruktionselementerne ifølge opfindelsen er en tragtformet del 5, under hvilken en afdækningsplade 6 med en forhøjet kant 7 er anbragt, medens volumenet i den indsnævrede del af lukkekappen 2 er 5 delvist udfyldt af et element 8.

Mellem elementerne 5, 6 og 8 og beholderens væg eller lukkekappen forbliver så meget mellemrum, at ventilens funktion ikke generes og suspensionen i tilstrækkeligt mål kan komme forbi disse elementer til 10 indløbsåbningen 4.

Ved den i fig. 1 viste ventiltype er fortanken (ydre ventildel) fastgjort ved ventilstammen og bevæger sig derved med denne, i tilfælde af ventiler, ved hvilke ventillegemet ikke bevæger sig, kan konstruktions-15 elementerne være således udformet, at de ligger an mod beholderens væg og som gennemgang har små åbninger (eksempelvis kanaler eller render) i nærheden af væggen.

Fig. 2 gengiver en sådan udførelsesform. Der er 20 den tragtformede del 5 og den volumenformindskende del 8 kombineret på bekostning af afdækningspladen 6. Som gennemgang for suspensionen er tilvejebragt render 9, da delen 5 i det øvre område ligger an mod aerosolbeholderens væg, og i det nedre område lig-25 ger an mod lukkekappens væg og omslutter ventilhuset tæt.

En yderligere udførelsesform for opfindelsen er vist i fig. 3, hvor det tragtformede element 5 er udeladt, medens afdækningspladen 6's rand 7 er 30 stærkt forhøjet.

Elementerne 5, 6 og 8 kan være fremstillet af materialer, som er inerte over for suspensionen, eksempelvis plast, ædelt stål og aluminium. Elementerne kan eksempelvis udformes således, at de på en egnet måde 35 kan fastgøres til ventilhuset eller også danne en bestanddel af dette.

Claims (4)

1. Indretning til forbedring af dosering af aerosolpræparater på suspensionsbasis med aktive stoffer, » 5 som er tilbøjelige til at bundfældes, fra sædvanlige aerosoldåser med doseringsventil, kendetegnet έ ved, at der omkring ventilhuset (3) i anvendelsesstillingen ovenfor indløbsåbningen (4) og ventilhuset tæt omsluttende er anbragt 10 a) et opad åbent, tragtformet konstruktionselement (5), b) et ringformet, volumenformindskende element (8) :- i nærheden af ventilens indløbsåbning og eventuelt mellem de to 15 c) en ringformet afdækningsplade (6) med en opad-rettet ydre kant, hvor de under a) - c) nævnte elementer i stor udstrækning lukker mellemrummet mellem indersiden af aerosolbeholderens væg og ventilhuset af til en passage omfat- 20 tende en ringspalte eller små åbninger i nærheden af beholdervæggen.

2. Indretning ifølge krav 1, kendetegnet ved, at det tragtformige konstruktionselement (5), afdækningspladen (6) og det ringformige, volumen- 25 formindskende element (8) eller deres delkombination består af ét stykke.

3. Indretning ifølge krav l eller 2, kendetegnet ved, at det tragtformige konstruktionselement (5) og/eller afdækningspladen (6) og/eller det vo- 30 lumenformindskende element (8) danner en enhed med den ind i beholderen ragende ydre ventildel.

4. Indretning ifølge krav 1, 2 eller 3, k e n - * detegnet ved, at det tragtformige element (5) og det volumenformindskende element (8) under udeladel- 35 se af afdækningspladen (6) er sammenfattet til ét element.