CS276223B6 - Apparatus for increase of accuracy of aerosol means proportioning - Google Patents

Description

Vynález se týká zařízení ke zvýšení přesnosti dávky aerosolových prostředků na bázi suspenze.

Suspenze co nejjemněji mletých léčiv v kapalné fázi, která je pod tlakem hnacího prostředí, například fluorovaných uhlovodíků, hrají velkou úlohu především při léčbě astmatu. Suspenze se plní do tlakových nádobek, opatřených dávkovacím ventilem. Pomocí tohoto dávkovacího ventilu je možné pokaždé získat dávku určitého objsmu suspenze, která se samovolným odpařením hnacího prostředku mění v inhalovatelný aerosol.

Z therapeutického hlediska je žádoucí, aby se množství účinné látky, uvolněné v každé dávce, získané pomocí dávkovacího ventilu měnilo co nejméně. Základním předpokladem pro splnění tohoto požadavku je rovnoměrné rozdělení částic účinné látky v kapalné fázi.

Účinné látky, jejichž specifická hmotnost je vyšší než specifická hmotnost zkapalněného hnacího prostředku se při delším stání usazují. V případě, že se přitom nachází nádobka s aerosolem v poloze, v níž se používá, tj. s ventilem směrem dolů, dochází ke zvýšní koncentrace účinné látky v blízkosti vstupního otvoru dávkovacího ventilu. Podle okolností se může koncentrace, závisející na rozdílu specifické hmotnosti hnacího prostředí a léčiva v průběhu stání v uvedené oblasti podstatně zvýšit. Homogenní suspenzi je obvykle možno snadno rekonstruovat protřepáním, kývavými pohyby nebo překlápěním a také pohyby, k nimž dochází při dopravě nebo při nošení nádobky. Avšak v případě, že k těmto pohybům suspenze před použitím nedochází a suspenze není před použitím úmyslně protřepána, může dojit k tomu, že se do dávkovacího ventilu dostane suspenze se silně zvýšenou koncentrací účinné látky. V důsledku toho může pak v těchto nepříznivých případech dojít k tomu, že při jednom uvedení dávkovacího ventilu do činnosti se může uvolnit takové množství účinné látky, které je rovno vícenásobku léčebné dávky.

Vynález si klade za úkol odstranit nebezpečí předávkování účinnou látkou při použití suspenze v aerosolových nádobkách. V případě účinných látek, které mají sklon k usazování, by přitom mělo být určitými pomůckami zabráněno zvýšení koncentrace účinné látky v blízkosti vstupního otvoru dávkovacího ventilu.

Předmětem vynálezu je tedy zařízení ke zvýšení přesnosti dávky aerosolových prosředků na bázi suspenze účinných látek se sklonem k usazování pomocí aerosolových nádobek s dávkovacím ventilem, a podstata vynálezu spočívá v tom, že kolem těla ventilu jsou uloženy prvky, vyplňující objem nádobky.

Těmito prvky mohou být buň trychtýřovitý prvek, který obklopuje ventil a je v poloze, v níž se nádobka používá otevřen směrem vzhůru a ponechává v blízkosti stěny nádobky otevřený pouze průchod, například prstencovitou štěrbinu, nebo krycí destička pod trychtýřovitým prvkem, obklopující prstencovité tělo ventilu a vyplňující podstatnou část světlé šířky nádobky, nebo prstencovitý prvek pod krycí destičkou, který značně zmenšuje objem oblasti vstupního otvoru dávkovacího ventilu.

Věstavěníro některého z uvedených prvků, nebo jakékoliv jejich kombinace se zabrání zvýšení koncentrace účinné látky v blízkosti vstupního otvoru dávkovacího ventilu.

Vynález bude osvětlen příklady provedení v souvislosti s výkresy.

Na obr. 1 je znázorněno v řezu výhodné provedení zařízení podle vynálezu, na obr. 2 je jiné výhodné provedení zařízení podle vynáleu a na obr. 3 je v řezu třetí výhodné provedení zařízení podle vynálezu.

Na obr. 1 je znázorněno výhodné provedení zařízení podle vynálezu, sestávající z nádobky ] s aerosolem, která je opatřena ochranným kloboučkem 2 na němž je upevněno tělo 2 ventilu. Toto tělo 2 ventilu je opatřeno vstupním otvorem 4 pro suspenzi.

V blízkosti těla 2 ventilu je tvořen trychtýřovitý prvek 2> pod nímž je uložena krycí destička 6 se zvýšeným okrajem 2. přičemž objem zúžené části ochranného kloboučku Ϊ je částečně vyplněn prstencovitým prvkem 8.

CS 276223 Β 6

Mezi trychtýřovitým prvkem 5, krycí destičkou £, prstencoví tým prvkem 2 a stěnou nádobky 1_ s ochranným kloboučkem 2 zůstává ještě tolik prostoru, že funkce ventilu není ovliv něna a suspenze se může dostávat v dostatečném množství kolem svrchu uvedených prvků ke vstupnímu otvoru

V provedení ventilu, které je znázorněno na obr. 1, je jeho nádržka uložena na zevní části ventilu tak, že je upevněna na těle 2 ventilu a pohybuje se současně s ním.

V případě ventilů, jejichž tělo se nepohybuje, je možno upravit jednotlivé konstrukční prvky takovým způsobem, že naléhají na stěnu nádobky 1_ a jsou v nich provedeny malé otvory, například kanálky nebo žlábky v blízkosti stěny nádobky _1·

Jedno provedení tohoto typu zařízeni podle vynálezu je znázorněno na obr. 2. V tomto provedení došlo ke spojení trychtýřovitého prvku 2 ^a prstencovltého prvku 2, zmenšujícího objem nádobky 2· avšak krycí destička £ nebyla v tomto případě vůbec použita. K průchodu suspenze směrem k tělu 3. ventilu jsou v nádobce upraveny kanálky 2, které jsou vytvářeny trychtýřovitým prvkem 5 v jeho horní části spolu se stěnou aerosolové nádobky, ve spodní části vzniká kanálek 2 mezi trychtýřovitým prvkem 5 a stěnou ochranného kloboučku 2; prstencovitý prvek naléhá těsně na tělo ventilu.

Další provedení zařízení podle vynálezu je znázorněno na obr. 3, kde naopak byl vynechán trychtýřovitý prvek 5, avšak zvýšený okraj 2 krycí destičky 6 je silně zvýšen.

Trychtýřovitý prvek 2, krycí destička 6 a prstencovitý prvek 2 mohou být vyrobeny z materiálů, které jsou inertní vzhledem k suspenzi, například z plastické hmoty, ušlechtilé oceli nebo hliníku. Tyto prvky mohou být upraveny tak, že je možno je vhodným způsobem upevnit na tělo 2 ventilu nebo mohou také tvořit část ventilu.

Claims (7)

PATENTOVÉ NÁROKY

1. Zařízení ke zvýšení přesnosti dávky aerosolových prostředků, tvořené aerosolovou nádobkou a dávkovacím ventilem, určené pro suspenze účinných látek se sklonem k usazování, vyznačující se tím, že kolem těla (3) ventilu jsou uloženy prvky, vyplňující objem nádobky.

2. Zařízení podle bodu 1, vyznačující se tím, že jako prvek, vyplňující objem nádobky obsahuje trychtýřovitý prvek (5), obklopující ventil a vyplňující prostor mezi tělem (3) ventilu a vnitřní stěnou nádoby (1).

3. Zařízení podle bodu 2, vyznačující se tím, že pod trychtýřovitým prvkem (5) je uložena ještě krycí destička (6), opatřená zvýšeným okrajem (7).

4. Zařízení podle bodu 3, vyznačující se tím, že pod krycí destičkou (6) je uložen ještě prstencovitý prvek (8) pro zmenšení objemu v oblasti vstupního otvoru (4) těla (3) dávkovacího ventilu.

5. Zařízení podle bodů 2 až 4 vyznačující se tím, že trychtýřovitý prvek (5), krycí destička (6) a prstencovitý prvek (8) nebo jejich jakékoliv kombinace jsou provedeny v jednom kuse.

6. Zařízení podle bodů 2 až 4, vyznačující se tím, že trychtýřovitý prvek (5) a/nebo krycí destička (6) a/nebo prstencovitý prvek (8) tvoří jednotku s částmi ventilu, vyčnívajícími do nádobky.

CS 276223 Β 6

7. Zařízení podle bodů 2 až 4, vyznačující se tím, že trychtýřovitý prvek (5) a prstencovltý prvek (8), vyplňující objem nádobky (1) jsou spojeny do jednoho prvku, přičemž krycí destička (6) je vynechána.