SI8910189A - Priprava za povečanje zanesljivosti doziranja pri aerosolnih aparatih na osnovi suspenzije - Google Patents

Abstract

Z vgradnjo lijakastega elementa (5) in/ali pokrivne plošče (6) in/ali elementa (8), ki zmanjšuje prostornino, se znatno poveča zanesljivost doziranja v napravah, pri katerih se uporabljajo aerosoli na osnovi suspenzije, ki vsebujejo učinkovine, ki so nagnjene k sedimentaciji

Description

Boehringer Ingelheim KG, Ingelheim am Rhein

Priprava za povečanje zanesljivosti doziranja pri aerosolnih aparatih na osnovi suspenzije

Izum se nanaša na pripravo za povečanje zanesljivosti doziranja aerosolnih aparatov na osnovi suspenzije za uporabo pri terapiji.

Suspenzije fino zdrobljenih zdravil v fazi potisnega sredstva, ki je pod pritiskom tekoča (npr. fluorklorogljikovodiki), igrajo, med drugim pri zdravljenju astme pomembno vlogo. Suspenzije se polni v tlačno posodo z dozirnim ventilom. S pomočjo dozirnega ventila je možno vsakokrat dozirati določeno prostornino suspenzije, ki se s spontanim uparjanjem potisnega sredstva spremeni v aerosol, ki ga je možno vdihavati.

Iz terapevtskih razlogov je potrebno, da se količina učinkovine, ki je oddana pri vsakem sproženju dozirnega ventila, kar najmanj spreminja. S tem je možno predpostaviti enakomerno porazdelitev delcev učinkovine v tekoči fazi.

Učinkovine, katerih gostota je večja od gostote utekočinjenih potisnih sredstev, se pri dolgotrajnejšem mirovanju usedejo. Če se pri tem zalogovnik aerosola nahaja v položaju uporabe (ventil navzdol), pride v bližini vstopne odprtine dozirnega ventila do povečanja koncentracije učinkovine. V odvisnosti od okoliščin primera je povečanje koncentracije, kije med drugim odvisno od razlike gostot potisnega sredstva/zdravila in trajanja faze mirovanja, lahko znatno. Homogeno suspenzijo je v splošnem možno rekonstituirati s tresenjem, udarjanjem, zvračanjem in s potresavanjem med transportom in prenašanjem s seboj. Dokler pa v skladu z navodili za uporabo takih suspenzijsko doziranih aerosolov pred uporabo slednji niso pretreseni in ni izvršeno katero od drugih omenjenih premikanj, lahko v dozirni ventil prispe močno povečana doza učinkovine. Kot posledica tega lahko v najneugodnejšem primeru znaša količina učinkovine, ki je oddana z brizgom aerosola, večkratno želeno dozo.

Naloga izuma je preprečiti nevarnost predoziranja pri suspenzijsko doziranih aerosolih z učinkovinami, ki so nagnjene k sedimentaciji, s tem, da se s pomočjo določenih naprav kar najbolj izognemo povečanju koncentracije učinkovine v bližini vstopne odprtine dozirnega ventila.

Ta naloga je po izumu rešena s konstrukcijskimi elementi, ki so vsakokrat zase ali v poljubni kombinaciji vgrajeni v dozirnem aerosolnem zalogovniku.

Konstrukcijski elementi so:

1. Lijakast element, ki oklepa ventil in je (v položaju uporabe zalogovnika) navzgor odprt ter v pusti bližini ostenja zalogovnika pusti odprt prehod, npr. krožno špranjo;

2. pokrivna plošča pod lijakom, ki obročasto obdaja ohišje ventila in kar najbolj zapolni svetlo dolžino zalogovnika;

3. obročast element pod pokrivno ploščo, ki kar najbolj zmanjša prostornino v območju vstopne odprtine ventila.

S1.1 kaze prednostno izvedbeno obliko izuma, ki naj bi služila kot primer. Razume se, da je konstrukcijske elemente, po potrebi v prilagojeni obliki, možno uporabiti tudi pri drugih običajnih dozirnih ventilih.

Na sl.l je z 1 označen zalogovnik aerosola, z 2 pa nataknjena in zarobljena zapiralna kapa, na kateri je pritrjen ventil 3. Ventil 3 obsega vstopno odprtino 4 za suspenzijo.

Konstrukcijski elementi po izumu so lijakast del 5, pod katerim je nameščena pokrivna plošča 6 s povišanim robom 7, medtem ko je prostornina v zoženem delu zapiralne kape 2 deloma zapolnjena z elementom 8.

Med elementi 5, 6 in 8 ter ostenjem zalogovnika oz. zapiralno kapo obstaja toliko vmesnega prostora, da delovanje ventila ni moteno in lahko zadostna količina suspenzije mimo teh elementov dospe do vstopne odprtine 4.

Pri vrsti ventila, ki je prikazana na sLl, je predzalogovnik (zunanji del ventila) pritrjen na jedro ventila in se torej premika z njim. V primeru ventilov, pri katerih se telo ventila ne premika, so konstrukcijski elementi lahko tako zasnovani, da nalegajo na ostenju zalogovnika in kot prehod v bližini ostenja obsegajo majhne odprtine (npr. kanale, žlebiče).

Taka izvedbena oblika je prikazana na sl.2. Na slednji sta lijakast del 5 in odpravljeni del 8 za zmanjšanje prostornine kombinirana na pokrivni plošči 6. Kot prehod za suspenzijo so predvideni žlebiči 9, ker del 5 v zgornjem območju nalega na ostenju zalogovnika aerosola in v spodnjem območju na ostenju zapiralne kape ter tesno oklepa ohišje ventila.

Nadaljnja izvedbena oblika izuma je prikazana na sl.3, kjer je odstranjen lijakast element 5, vendar pa je rob 7 pokrivne plošče 6 močno povišan.

Elementi 5, 6 in 8 so lahko izdelani iz gradiv, ki so obstojni proti suspenziji, kot so npr. umetne snovi, nerjavno jeklo ali aluminij. Elementi so npr. tako zasnovani, da jih je na primeren način možno pritrditi na ohišje ventila ali tudi tvorijo sestavni del le-tega.

Claims (4)

PATENTNI ZAHTEVKI

1. Priprava za izboljšano doziranje aerosolnih preparatov na osnovi suspenzije učinkovin, ki so nagnjene k sedimentaciji, iz običajnih aerosolnih zalogovnikov z dozirnim ventilom, označena s tem, da so okoli ohišja ventila razporejeni

a) lijakast konstrukcijski element (5), ki kar najbolj oklepa vmesni prostor med notranjo steno zalogovnika aerosola in ohišjam ventila, in/ali

b) pokrivna plošča (6) s povišanim robom (7) pod elementom (5), ki kar najbolj oklepa svetlo dolžino zalogovnika aerosola, in/ali

c) obročast, prostornino zmanjšujoč element (8), ki kar najbolj zmanjšuje prostornino v območju vstopne odprtine (4).

2. Priprava po zahtevku 1, označena s tem, da elementi (5), (6) in (8) ali njihove medsebojne kombinacije sestojijo iz enega kosa.

3. Priprava po zahtevku 1 ali 2, označena s tem, da elementi (5) in/ali (6) in/ali (8) tvorijo eno enoto z zunanjimi deli ventila, ki segajo v zalogovnik.

4. Priprava po zahtevku 1, 2 ali 3, označena s tem, da sta lijakast element (5) in odpravljeni, prostornino zmanjšujoči element (8) na pokrivni plošči (7) zajeta z enim samim elementom.