PT797424E - Processo para a encapsulacao de "caplets" numa capsula e formas de dosagem solida por tal processo - Google Patents

Processo para a encapsulacao de "caplets" numa capsula e formas de dosagem solida por tal processo Download PDF

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PT797424E
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James Amey
Dominique Cade
Paul Maes
Robert Scott
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Warner Lambert Co
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Description

DESCRIÇÃO "PROCESSO PARA A ENCAPSULAÇÃO DE "CAPLETS" NOMA CÁPSULA E FORMAS DE DOSAGEM SÓLIDA POR TAL PROCESSO"
Campo da Invenção A presente invenção refere-se a um processo para a encapsulação de "caplets" numa cápsula e mais particularmente, para o fabrico de uma cápsula à prova de adulteração contendo uma composição farmacologicamente activa.
Antecedentes da Invenção Várias medicações orais foram fabricadas na forma dos denominados "caplets", que podem ser engolidos pelos doentes durante o seu regime de medicação. Os "caplets", no entanto, não são tão facilmente engolidos pelos doentes como as cápsulas possuindo, por exemplo, um revestimento de gelatina. Adicionalmente, os revestimentos da cápsula são desejáveis sobre os "caplets" uma vez que os revestimentos proporcionam um gosto neutro em contraste com os "caplets" por si só, que por vezes contêm substâncias farmacêuticas que têm um sabor, por exemplo, amargo. Assim, doentes, em particular crianças, recusam-se a engolir tais "caplets" por si só. Por isso, foram feitas tentativas para encapsular os "caplets" numa cápsula por meio de um revestimento de gelatina. A patente U.S. N° 4 867 983 de Berta descreve um método para "caplets" revestidos de gelatina por mergulho duplo. 0 método proporciona um procedimento para o revestimento de núcleos sólidos, tais como os "caplets", com um primeiro revestimento gelatinoso numa extremidade, e depois com um segundo revestimento gelatinoso na outra extremidade que é mais 1
fino do que o primeiro, para estimular o entrosamento das duas metades duma cápsula oca. A segunda camada gelatinosa-mais fina pode ser proporcionada com um simples revestimento de gelatina a partir de um banho possuindo uma viscosidade maior do que o banho utilizado para proporcionar o primeiro revestimento de gelatina. Alternativamente, o segundo revestimento gelatinoso pode ser proporcionado por duplo mergulho para proporcionar camadas de material gelatinoso ou gelatina. Este conhecido revestimento é desvantajoso uma vez que o revestimento gelatinoso e a distribuição de cor não são uniformemente distribuídos sobre os "caplets" durante este processo. Além disso, uma sobreposição dos diferentes revestimentos resulta em alterações de cor dos revestimentos. Adicionalmente, as margens profundas obtidas pelo conhecido processo tendem a não ser direitas. Além disso, os revestimentos de acordo com a patente acima lascam sob pressão se os "caplets" revestidos são armazenados em condições de secura e/ou alta temperatura. Finalmente, o processo de revestimento profundo da Patente U.S. N° 4 867 983 é demorado e dispendioso. A partir da Patente U.S. N° 5 081 822 de Boyd et al., é conhecido um enchidor automático de "caplets" para enchimento de cápsulas de gelatina normais com "caplets". As cápsulas formadas por este enchidor automático de "caplets", no entanto, são desvantajosas uma vez que podem ser facilmente manipuladas. A selagem das cápsulas tem de ser efectuada por meio de uma tira de gelatina adicional ou por colagem dos "caplets" na cápsula com um adesivo, como, por exemplo, descrito na Patente U.S. N° 4 928 840 ou Pedido de Patente Europeia N° 0 435 726. Este tratamento adicional das cápsulas pode ter o efeito de outras substâncias para além da medicação serem encapsuladas na cápsula. Se por um lado é utilizado uma adesivo baseado em água para colagem das metades da cápsula, tanto a cápsula como o "caplet" podem ser deformados. Se por outro lado for utilizado 2 Γ\ ’ν7 um adesivo contendo um solvente orgânico, o resultado será um fragmentar da cápsula. Finalmente, se as metades da cápsula forem ligadas uma à outra por meio de um processo de encolhimento por aquecimento, manter-se-á uma falha visível entre as metades da cápsula. EP-A-0 435 726 descreve o enchimento de um "caplet" numa cápsula, em que o "caplet" é revestido com uma camada higroscópica ou solúvel em água e após o enchimento a conjugação "caplet"-cápsula é exposta a uma atmosfera húmida com aquecimento concorrente. É por isso o objecto da presente invenção proporcionar um método para encapsular "caplets" numa cápsula numa forma à prova de adulteração. É ainda outro objecto da invenção proporcionar um processo não dispendioso para produzir facilmente formas sólidas de dosagem à prova de adulteração. É ainda outro objecto da presente invenção proporcionar uma forma de dosagem sólida compreendendo um "caplet" revestido por uma cápsula. É ainda outro objecto da presente invenção proporcionar uma forma de dosagem farmacêutica possuindo uma maior resistência à quebra do que produtos conhecidos. Outro objecto da presente invenção é proporcionar uma forma de dosagem sólida à prova de adulteração.
Sumário da Invenção A presente invenção proporciona um processo para encapsulação de um "caplet" numa cápsula através de encolhimento a frio em conjunto das partes da cápsula, que são cheias com um "caplet". A forma de dosagem sólida resultante é à prova de adulteração no sentido em que o "caplet" contido na cápsula não pode ser removido da cápsula sem destruir a mesma. 0 processo de acordo com a presente invenção proporciona ainda um produto de cápsula compreendendo várias partes, que são 3
combinadas uma com a outra de um modo a que não estejam presentes cortes visíveis entre as partes da cápsula após o procedimento de encolhimento a frio. As formas de dosagem sólidas resultantes possuem uma superfície completamente lisa, de modo a que as mesmas possam ser facilmente engolidas pelos doentes.
Mais especificamente, é fornecido um processo para encapsulação de "caplets" numa cápsula, de acordo com a reivindicação 1.
Além disso, é descrita uma forma de dosagem sólida compreendendo um "caplet" e um revestimento de cápsula que pode ser obtido por esse processo.
Descrição de Realizações Preferidas da Invenção 0 invólucro da cápsula na qual o "caplet" deve ser inserido compreende preferencialmente duas metades do invólucro, uma porção do corpo e uma porção da tampa. Outras cápsulas compreendendo mais do que duas partes também são possíveis. A cápsula é tipicamente um invólucro oco de forma geralmente cilíndrica, possuindo um diâmetro e comprimento suficientes para que o "caplet" se encaixe apropriadamente na cápsula vazia. A folga entre o invólucro da cápsula e "caplet" é preferencialmente de cerca de + 0,5 mm. De acordo com uma realização especificamente preferida da presente invenção, a folga entre o invólucro da cápsula e o "caplet" está no intervalo de cerca de 0 até cerca de - 0,5 mm, o que significa que o "caplet" é comprimido na cápsula.
As partes do invólucro da cápsula vazia ou são mantidas em condições húmidas após produção no intervalo de cerca de 40 até cerca de 90%, particularmente entre cerca de 60 a cerca de 80% de humidade relativa para manter um conteúdo da mistura de cerca de 16 até cerca de 18% em peso do invólucro da cápsula, ou são 4
(ΛΑλ/ re-humidificadas no referido conteúdo da mistura antes de serem alimentadas numa máquina de enchimento de cápsulas. A primeira parte do invólucro da cápsula é então mantida sob condições húmidas dentro da máquina de enchimento no referido conteúdo da mistura durante a rectificação e montagem com um "caplet" possuindo um conteúdo de mistura no intervalo de cerca de 0 até cerca de 12% em peso.
Uma segunda ou outra parte do invólucro da cápsula é processada da mesma maneira do que a primeira. Finalmente, a forma de dosagem encapsulada é seca a uma humidade relativa no intervalo de cerca de 20 até cerca de 40% e a temperatura no intervalo entre cerca de 15 a cerca de 60°C, preferencialmente cerca de 15 até cerca de 40°C, mais preferencialmente de cerca de 18 até cerca de 25°C.
Os "caplets" possuindo um conteúdo de mistura baixo no intervalo de cerca de 0 até cerca de 6% em peso, ou mais preferencialmente de cerca de 0 até cerca de 3% em peso, são especialmente adequados para utilização no processo da presente invenção. Extremidades cónicas do "caplet" tornam mais fácil a inserção do "caplet" numa metade da cápsula. Após secagem e encolhimento das partes da cápsula conjuntamente, a cápsula pode ser ainda revestida por um filme, em que o revestimento pode ser entérico. O material do invólucro da cápsula pode ser um polímero hidrofilico, sendo gelatina a escolha de preferência. Outros materiais do invólucro da cápsula adequados incluem amido, caseína, quitosano, proteína de soja, proteína de açafroa, alginatos, goma de gelano, carragéneo, goma de xantano, gelatina ftalada, gelatina succinada, acetato-ftalato de celulose, acetato de polivinilo, hidroxipropilmetilcelulose, acetato- 5
ftalato de polivinilo, polimerisados de ésteres acrílicos ou metacrílicos ou misturas destes. 0 material do invólucro da cápsula pode ainda conter desde cerca de 0 até cerca de 4 0% de plastificantes farmaceuticamente aceitáveis, com base no peso do polímero hidrofílico. O plastificante que pode ser empregue pode ser seleccionado a partir de polietilenoglicol, glicerol, sorbitol, dioctil-sulfosuccinato de sódio, trietilcitrato, tributilcitrato, 1,2-propilenoglicol, mono, di ou triacetatos de glicerol ou misturas destes.
Adicionalmente, o material do invólucro da cápsula pode conter lubrificantes farmaceuticamente aceitáveis no intervalo de cerca de 0 até cerca de 10% com base no peso do polímero hidrofílico. 0 lubrificante pode ser seleccionado a partir de estearato de alumínio, estearato de cálcio, estearato de magnésio, estearato de estanho, talco, lauril sulfato de sódio, lecitinas, óleos minerais, ácido esteárico ou silicones ou misturas destes.
Além disso, o material do invólucro da cápsula pode conter agentes corantes farmaceuticamente aceitáveis no intervalo de cerca de 0 até cerca d 10%, com base no peso do polímero hidrofílico. 0 agente corante pode ser seleccionado a partir de corantes de azo-quinoftalona, trifenilmetano e corantes de xanteno, óxidos de ferro ou hidróxidos, dióxido de titânio, ou corantes naturais ou misturas destes. Outros agentes de coloração adequados são amarelo "sunset", vermelho "allura", amaranto, vermelho cochineal, azogeranina,· tartrazina, preto brilhante, cantaxantina, azul patente, verde "fast", azul brilhante, verde ácido, eritrosina, amarelo quinolina, indigotina, curcumina ou preto carvão.
Além disso, o material do invólucro da cápsula pode conter extensores farmaceuticamente aceitáveis no intervalo de cerca de 6
Ο até cerca de 95%, com base no peso do polímero hidrofílico. 0 extensor pode ser seleccionado de proteínas de girassol, proteínas de soja, proteínas de semente de algodão, proteínas de amendoim, proteínas de sementes de colza, lactose, goma arábica, acrilatos ou metacrilatos, acetilftalatos de celulose, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilmetilcelulose, ftalato de hidroxipropilmetilcelulose, hidroximetilcelulose, pirrolidona de polivinilo, shellac, bentonite, acetatoftalato de polivinilo, gelatina ftalada, gelatina succinada, agar agar, hidroxialquilamidos ou misturas destes. A forma farmacêutica de dosagem sólida de acordo com a presente invenção pode também compreender um revestimento seleccionado de celacefato, ftalato-acetato de polivinilo, polímeros de ácido metacrilico, ftalato de hipromelose, ftalatos de hidroxialquilmetilcelulose ou misturas destes.
As partes da cápsula da forma de dosagem sólida da presente invenção.podem possuir o mesmo ou diferentes comprimentos e/ou a mesma ou diferente cor. Na área de contacto das partes da cápsula, a forma de dosagem sólida pode ser bandeada ou facilmente divisível. 0 "caplet" que está contido na cápsula pode possuir um degrau ou sulco pré-formado, na posição de divisão da cápsula. Para melhorar ainda mais o "caplet" que está contido na cápsula, o "caplet" pode ser revestido com um revestimento aceitável para o processamento de "caplets". Em alguns casos são, contudo, preferidos "caplets" sem revestimento. Pode ser obtido um melhor contacto entre os invólucros internos das partes da cápsula e os "caplets", tratando os invólucros internos e/ou a superfície do "caplet" com um adesivo. Uma técnica adequada para aplicar o adesivo é aspergi-lo sobre os invólucros e "caplets" imediatamente antes de montar o mesmo. Adesivos adequados são, p. ex., taquidex ou uma solução aquosa de gelatina. 7 A forma de dosagem sólida de acordo com a presente invenção pode, por exemplo, compreender uma composição farmacêutica ou agroquimicamente activa. Também compreendidos na forma de dosagem sólida podem estar, por exemplo, um tipo de alimento ou uma composição de um tipo de corante. No caso da dosagem sólida da presente invenção conter uma composição farmacêutica, a substância activa da mesma pode, por exemplo, ser seleccionada a partir de betametasona, ácido tióctico, sotalol, salbutamol, norfenefrina, silimarino, dihidergotamina, blufomedilo, etofibrato, indometacina, oxazepam, actildigoxina, piroxicamo, haloperidol, mononitrato de isosorbida, amitriptilina, diclofenac, nifedipina, verapamilo, piritinol, nitrendipina, doxiciclina, bromexina, metilprednisolona, clonidina, fenofibrato, alopurinol, pirenzepina, levotiroxina, tamoxifen, metildigoxina, o-(β-idroxietil)-rutosido, propicilina, aciclovirmononitrato, paracetamol, naftidrofurilo, pentoxifilina, propafenona, acebutolol, 1-tiroxina, tramadol, bromocriptina, loperamida, cetotifen, fenoterol, ca-dobelisato, propranolol, minociclina, nicergolina, ambroxol, metoprolol, β- sitosterina, enalaprilhidrogenmaleato, bezafibrato, dinitrato de isosorbida, glopamilo, xantinolnicotinato, digitoxina, flunitrazepam, benciclan, dexapantenol, pindolol, lorazepam, diltiazem, piracetamo, fenoximetilpenicilina, furosemida, bromazepam, flunarizina, eritromicina, metoclopramida, acetamicina, ranitidina, biperideno, metamizol, doxepina, clorazepato de dipotássio, tetrazepam, estramustinfosfato, terbutalina, captoprilo, maprotilina, prazosina, atenolol, glibenclamida, cefaclor, etilefrina, cimetidina, teofilina, hidromorfona, ibuprofeno, primidon, clobazam, oxaceprol, medroxiprogesterona, flecainido, piridoxal-5-fosfatoglutamina de
Mg, himecromona, etofilinclofibrato, vincamina, cinarizina, diazepam, cetoprofeno, flupentixol, molsidomina, glibornurido, dimetindeno, melperona, soquinolola, dihidrocodeina, clometiazol, clemastina, glisoxepido, calidinogenase, 8
oxifedrina, baclofeno, carboximetilcisteína, tioridacina, betahistina, 1-triptofano, mirtol, bromelaína, prenilamina, salazosulfapiridina, astemizol, sulpirido, benzerazida, dibenzepina, ácido acetilsalicílico, miconazola, nistatina, cetoconazol, picosulfato de sódio, colestiramina, genfibrocila, rifampicina, fluocortolon, mexiletina, amoxicilina, terfenadrina, ácido mucopolissacaridopolissulfúrico, triazolam, mianserina, triaprofensaure, amenziniummetilsulfato, mefloquina, probucol, quinidina, carbamazepina, Mg-l-aspartato, penbutolol, piretanida, amitriptilina, caproterona, valproinato de sódio, mebeverina, bisacodilo, ácido 5-amino-salicílico, dihidralazina, magaldrato, fenprocoumona, amantadina, naproxeno, carteolol, famotidina, metildopa, auranofina, estriol, nadolol, levomepromazina, doxorrubicina, medofenoxato, azatioprina, flutamida, norfloxacina, fendilina, prajmaliumbitartarato, aescina, acromicina, anipamila, benzocaína, β-carotina, cloranfenicol, clorodiazepóxido, clormadinoacetato, clorotiazida, cinarizina, clonazepam, codeína, dexametasona, dicumarol, digoxina, drotaverina, gramicidina, griseofulvina, hidroclorotiazida de hexobarbital, hidrocortisona, hidroflumetiazida, cetoproteno, lonetilo, medazepam, mefrusida, metandrostenolona, sulfaperina, ácido nalidíxico, nitrazepam, nitrofurantoína, estradiol, papaverina, fenacetina, fenobarbital, fenilbutazona, fenitoína, prednisona, reserpina, espironolactona, estreptomicina, sulfametazina, sulfametizol, sulfametoxazol, sulfametoxidiazina, sulfatiazol, sulfisoxasol, testosterona, tolazamida, tolbutamida, trimetoprim, tirotricina, ou misturas destes. 0 objectivo da descrição acima é o de ilustrar algumas configurações e utilizações da presente invenção, sem implicar qualquer limitação. Deve ser evidente para os especialistas na 9 técnica que podem ser realizadas várias modificações no processo da invenção sem sair do âmbito da invenção.
Lisboa, 28 de Julho de 2000
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Claims (35)

  1. Γ\ REIVINDICAÇÕES 1. Encapsulação de "caplets" numa cápsula, compreendendo os seguintes passos: a. proporcionar partes da cápsula vazias que, ou são mantidas após produção em condições de humidade de 40 a 90% de humidade relativa para reter um conteúdo em humidade de 16 a 18% por peso do invólucro da cápsula, ou são re-humidificadas no referido conteúdo de humidade antes de alimentarem uma máquina de enchimento de cápsulas, b. um primeiro invólucro de cápsula é mantido sob condições de humidade na máquina de enchimento no referido conteúdo de humidade durante a rectificação e montagem com um "caplet" possuindo um conteúdo em humidade de 0 a 12% em peso, c. processar um segundo invólucro de cápsula da mesma maneira, e d. secar a forma de dosagem encapsulada a 20 a 40% de humidade relativa e 15 a 60°C, preferencialmente 15 a 40°C e particularmente 18 a 25°C.
  2. 2. Processo de acordo com a reivindicação 1, em que nos passos a), b), e c) a humidade é de 60 a 80% de humidade relativa.
  3. 3. Processo de acordo com a reivindicação 1, em que o conteúdo em humidade do invólucro da cápsula é de 16 a 18% em peso.
  4. 4. Processo de acordo com a reivindicação 1, em que o conteúdo de humidade do "caplet" é de 0 a 6% em peso.
  5. 5. Processo de acordo com a reivindicação 1, em que o conteúdo de humidade do "caplet" é de 0 a 3% em peso. 1
  6. 6. Processo de acordo com a reivindicação 1, em que o "caplet" possui extremidades cónicas.
  7. 7. Processo de acordo com a reivindicação 1, em que a folga entre o invólucro da cápsula e o "caplet" está no intervalo entre 0 e 0,5 mm.
  8. 8. Processo de acordo com a reivindicação 1, em que a folga entre o invólucro da cápsula e o "caplet" está no intervalo entre 0 e - 0,5mm.
  9. 9. Processo de acordo com a reivindicação 1, em que após secagem e encolhimento dos invólucros da cápsula, a forma de dosagem encapsulada é revestida com filme.
  10. 10. Processo de acordo com a reivindicação 9, em que o revestimento é entérico.
  11. 11. Processo de acordo com a reivindicação 9, em que o revestimento é seleccionado de celacefato, acetato ftalato de polivinilo, polímeros de ácido metacrílico, ftalato de hipromelose, ftalatos de hidroxialquilmetilcelulose ou misturas destes.
  12. 12. Processo de acordo com a reivindicação 1, em que o material do invólucro da cápsula é um polímero hidrofílico.
  13. 13. Processo de acordo com a reivindicação 12, em que o material do invólucro da cápsula é seleccionado de gelatina, caseína de amido, quitosano, proteína de soja, proteína de açafroa, alginatos, goma de gelano, carragéneo, goma de xantano, gelatina ftalada, gelatina succinada, acetato-ftalato de celulose, acetato de polivinilo, hidroxipropilmetilcelulose, 2
    acetato-ftalato de polivinilo, polimerisados de ésteres acrílicos ou metacrílicos ou misturas destes.
  14. 14. Processo de acordo com a reivindicação 1, em que o material do invólucro da cápsula contém 0 a 40% de plastificantes farmaceuticamente aceitáveis, com base no peso do polímero hidrofílico.
  15. 15. Processo de acordo com a reivindicação 14, em que o material plastificante é seleccionado de polietilenoglicol, glicerol, sorbitol, dioctil-sulfosuccinato de sódio, trietilcitrato, tributilcitrato, 1,2-propilenoglicol, mono, di ou triacetatos de glicerol ou misturas destes.
  16. 16. Processo de acordo com a reivindicação 1, em que o material do invólucro da cápsula contém 0 a 10% de lubrificantes farmaceuticamente aceitáveis, com base no peso do polímero hidrofílico.
  17. 17. Processo de acordo com a reivindicação 16, em que o lubrificante é seleccionado a partir de estearato de alumínio, estearato de cálcio, estearato de magnésio, estearato de estanho, talco, lauril sulfato de sódio, lecitinas, óleos minerais, ácido esteárico ou silicones ou misturas destes.
  18. 18. Processo de acordo com a reivindicação 1, em que o material do invólucro da cápsula contém 0 a 10% de agentes de coloração farmaceuticamente aceitáveis, com base no peso do polímero hidrofílico.
  19. 19. Processo de acordo com a reivindicação 18, em que o agente de coloração é seleccionado de azo-quinoftalona, trifenilmetano e corantes de xanteno, óxidos de ferro ou 3
    ou corantes naturais ou hidróxidos, dióxido de titânio, misturas destes.
  20. 20. Processo de acordo com a reivindicação 18, em que o agente de coloração é seleccionado de amarelo "sunset", vermelho "allura", amaranto, vermelho cochineal, azogeranina, tartrazina, preto brilhante, cantaxantina, azul patente, verde "fast", azul brilhante, verde ácido, eritrosina, amarelo quinolina, indigotina, curcumina ou preto carvão.
  21. 21. Processo de acordo com a reivindicação 1, em que o material do invólucro da cápsula contém 0 a 95% de extensores farmaceuticamente aceitáveis, com base no peso do polímero hidrofílico.
  22. 22. Processo de acordo com a reivindicação 21, em que o extensor é seleccionado de proteínas de girassol, proteínas de soja, proteínas de semente de algodão, proteínas de amendoim, proteínas de sementes de colza, lactose, goma arábica, acrilatos ou metacrilatos, acetilftalatos de celulose, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilmetilcelulose, ftalato de hidroxipropilmetilcelulose, hidroximetilcelulose, pirrolidona de polivinilo, shellac, bentonite, acetatoftalato de polivinilo, gelatina ftalada, gelatina succinada, agar agar, hidroxialquilamidos ou misturas destes.
  23. 23. Processo de acordo com a reivindicação 1, em que as partes da cápsula possuem o mesmo comprimento ou diferente.
  24. 24. Processo de acordo com a reivindicação 1, em que as partes da cápsula possuem a mesma cor ou diferente. 4
  25. 25. Processo de acordo com a reivindicação 1, em que a área de contacto das partes da cápsula é bandeada.
  26. 26. Processo de acordo com a reivindicação 1, que resulta num "caplet" encapsulado que é facilmente divisível na área de contacto das partes da cápsula.
  27. 27. Processo de acordo com a reivindicação 1, em que o "caplet" possui um degrau pré-formado ou sulco na posição de divisão.
  28. 28. Processo de acordo com a reivindicação 1, em que o "caplet" contido na cápsula é revestido ou não revestido com um revestimento aceitável para o processamento de "caplets".
  29. 29. Processo de acordo com a reivindicação 1, em que é aspergido um adesivo na superfície do "caplet" e/ou na superfície interna das partes da cápsula, imediatamente antes da montagem.
  30. 30. Processo de acordo com a reivindicação 29, em que o adesivo é taquidex ou uma solução aquosa de gelatina.
  31. 31. Processo de acordo com a reivindicação 1, em que o "caplet" contém uma composição farmaceuticamente activa.
  32. 32. Processo de acordo com a reivindicação 1, em que o "caplet" contém uma composição agroquimicamente activa.
  33. 33. Processo de acordo com a reivindicação 1, em que o "caplet" contém uma composição de um tipo de alimento.
  34. 34. Processo de acordo com a reivindicação 1, em que o "caplet" contém uma composição de um tipo de corante. 5
  35. 35. Processo de acordo com a reivindicação 31, em que a composição farmaceuticamente activa contém uma substância activa seleccionada de betametasona, ácido tióctico, sotalol, salbutamol, norfenefrina, silimarino, dihidergotamina, blufomedilo, etofibrato, indometacina, oxazepam, actildigoxina, piroxicamo, haloperidol, mononitrato de isosorbida, amitriptilina, diclofenac, nifedipina, verapamilo, piritinol, nitrendipina, doxiciclina, bromexina, metilprednisolona, clonidina, fenofibrato, alopurinol, pirenzepina, levotiroxina, tamoxifen, metildigoxina, o-(β-idroxietil)-rutosido, propicilina, aciclovirmononitrato, paracetamol, naftidrofurilo, pentoxifilina, propafenona, acebutolol, l-tiroxinaf tramadol, bromocriptina, loperamida, cetotifen, fenoterol, ca-dobelisato, propranolol, minociclina, nicergolina, ambroxol, metoprolol, β-sitosterina, enalaprilhidrogenmaleato, bezafibrato, dinitrato de isosorbida, glopamilo, xantinolnicotinato, digitoxina, flunitrazepam, benciclan, dexapantenol, pindolol, lorazepam, diltiazem, piracetamo, fenoximetilpenicilina, furosemida, bromazepam, acetamicina, clorazepato terbutalina, glibenclamida, flunarizina, eritromicina, metoclopramida, ranitidina, biperideno, metamizol, doxepina, de dipotássio, tetrazepam, estramustinfosfato, captoprilo, maprotilina, prazosina, atenolol, cefaclor, etilefrina, cimetidina, teofilina, hidromorfona, ibuprofeno, primidon, clobazam, oxaceprol, medroxiprogesterona, flecainido, piridoxal-5-fosfatoglutamina de Mg, himecromona, etofilinclofibrato, vincamina, cinarizina, diazepam, cetoprofeno, flupentixol, molsidomina, glibornurido, dimetindeno, melperona, soquinolola, dihidrocodeína, clometiazol, clemastina, glisoxepido, calidinogenase, oxifedrina, baclofeno, carboximetilcisteina, tioridacina, betahistina, 1-triptofano, mirtol, bromelaina, prenilamina, salazosulfapiridina, astemizol, sulpirido, benzerazida, dibenzepina, ácido acetilsalicilico, miconazola, nistatina, cetoconazol, picosulfato de sódio, colestiramina, genfibrocila, rifampicina, fluocortolon, mexiletina, amoxicilina, terfenadrina, ácido mucopolissacaridopolissulfúrico, triazolam, mianserina, triaprofensaure, amenziniummetilsulfato, mefloquina, probucol, quinidina, carbamazepina, Mg-l-aspartato, penbutolol, piretanida, amitriptilina, caproterona, valproinato de sódio, mebeverina, bisacodilo, ácido 5-amino-salicílico, dihidralazina, magaldrato, fenprocoumona, amantadina, naproxeno, carteolol, famotidina, metildopa, auranofina, estriol, nadolol, levomepromazina, doxorrubicina, medofenoxato, azatioprina, flutamida, norfloxacina, fendilina, prajmaliumbitartarato, aescina, acromicina, anipamila, benzocaina, β-carotina, cloranfenicol, clorodiazepóxido, clormadinoacetato, clorotiazida, cinarizina, clonazepam, codeína, dexametasona, dicumarol, digoxina, drotaverina, gramicidina, griseofulvina, hidroclorotiazida de hexobarbital, hidrocortisona, hidroflumetiazida, cetoproteno, lonetilo, medazepam, mefrusida, metandrostenolona, sulfaperina, ácido nalidíxico, nitrazepam, nitrofurantoína, estradiol, papaverina, fenacetina, fenobarbital, fenilbutazona, fenitoína, prednisona, reserpina, espironolactona, estreptomicina, sulfametazina, sulfametizol, sulfametoxazol, sulfametoxidiazina, sulfatiazol, sulfisoxasol, testosterona, tolazamida, tolbutamida, trimetoprim, tirotricina, ou misturas destes. Lisboa, 28 de Julho de 2000 AGt(N>e OFICIAL DA PROPRIEDADE INDUSTRIAL
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