TH21191B - กรรมวิธีสำหรับการหุ้มแคปเลทในแคปซูลและรูปแบบขนาดสารของแข็งที่ได้โดยกรรมวิธีเช่นนั้น - Google Patents

Abstract

กรรมวิธีสำหรับหุ้มแคปเลทในแคปซูล, ซึ่งประกอบด้วยขั้นตอนต่อไปนี้ a. การเตรียมสารส่วนของแคปซูลว่าง, b. การบรรจุส่วนของแคปซูลดักงล่าวอย่างน้อยหนึ่งส่วนด้วยแคปเลทหนึ่งเม็ดหรือ มากกว่า c. การใส่ส่วนของแคปซูลดักงล่าวเข้าด้วยกัน, และ d. การดำเนินการกับส่วนของแคปซูลที่รวมกันแล้วโดยการทำให้หดตัวด้วยความเย็น รูปแบบขนาดสารของแข็งที่ได้มาโดยกรรมวิธีเช่นนั้น ได้รับการป้องกันการรบกวน ดังนั้นรูปแบบขนาดสารของแข็งเหล่านั้นจึงไม่สามารถถูกเปิดในการที่จะนำมาประกอบกันใหม่โดย ไม่แสดงกรรมวิธีการเปิดเช่นนั้น: สิทธิบัตรยา

Claims (8)

1. กรรมวิธีสำหรับหุ้มแคปเลทในแคปซูล, ซึ่งประกอบด้วยขั้นตอนต่อไปนี้ : a. การเตรียมเปลือกแคปซูลว่างส่วนแรกและส่วนที่สอง b. การบรรจุส่วนของแคปซูลดังกล่าวอย่างน้อยหนึ่งส่วนด้วยแคปเลทหนึ่งเม็ดหรือมากกว่า c. การใส่ส่วนของแคปซูลดังกล่าวเข้าด้วยกัน, ซึ่งเก็บส่วนของแคปซูลว่างหลังจากการผลิตไว้ที่ สภาวะชื้นในช่วงของความชื้นสัมพัทธ์จากประมาณ 40 ถึง 90% เพื่อรักษาปริมาณความชื้นไว้ในช่วงจาก ประมาณ 16 ถึง 18% โดยน้ำหนักของเปลือกแคปซูลหรือนำมาทำให้ชื้นใหม่ในปริมาณความชื้นดังกล่าว ก่อนการป้อนเข้าไปในเครื่องบรรจุแคปซูลและ เก็บแคปซูลส่วนแรกภายใต้สภาวะชื้นภายในเครื่องบรรจุที่ปริมาณความชื้นดักงล่าวระหว่างการปรับ และการประกอบเข้ากับแคปเลทที่มีปริมาณความชื้นในช่วงประมาณ 0 ถึงประมาณ 12% โดยน้ำหนัก, นำแคปซูลส่วนที่สองมาผ่านกรรมวิธีเดียวกัน, และทำให้รูปแบบขนาดสารที่หุ้มแล้วนั้นแห้งที่ความชื้น สัมพันธ์ในช่วงจากประมาณ 20 ถึงประมาณ 40% และอุณหภูมิในช่วงจากประมาณ 15 ถึงประมาณ 60 ํซ และ ซึ่งหลักจากการทำให้ส่วนของแคปซูลแห้งและหดตัวแล้ว, ทำการเคลือบฟิล์มรูปแบบขนาดสวารที่หุ้ม แล้วนั้น 2. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งแคปเลทนั้นประกอบรวมด้วยวัสดุที่ถูกอัดแล้ว 3. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่งพ่นสารยึดติดบนผิวหน้าของแคปเลทและ/หรือ บนผิวด้านใน ของส่วนของแคปซูลโดยทันทีก่อนการประกอบเข้าด้วยกัน 4. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 3, ซึ่งสารยึดติดนั้น คือ แทคคิเดกส์หรือสารละลายเจลาทินในน้ำ (an aqueous gelatin solution) 5. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่งทำให้รูปแบบขนาดสารที่หุ้มแล้วนั้นแห้งที่อุณหภูมิในช่วงจาก ประมาณ 18 ถึงประมาณ 25 ํซ. 6. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่งรักษาส่วนของแคปซูลไว้ที่ความชื้นสัมพัทธ์ในช่วงจากประมาณ 60 ถึงประมาณ 80% ระหว่างขั้นตอนการป้อนเข้าสู่เครื่องบรรจุแคปซูล, การปรับและการประกอบรวมกัน 7. รูปแบบขนาดสารของแข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 6, ซึ่งแคปเลทที่ประกอบอยู่ในแคปซูลไม่ได้ถูก เคลือบหรือเคลือบโดยการเคลือบที่ยอมรับได้สำหรับกรรมวิธีการผลิตเม็ด 8. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่งปริมาณความชื้นของแคปเลทอยู่ในช่วงจากประมาณ 0 ถึง ประมาณ 6% โดยน้ำหนัก 9. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่งปริมาณความชื้นของแคปเลทอยู่ในช่วงจากประมาณ 0 ถึง ประมาณ 3% โดยน้ำหนัก 1 0. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่งแคปเลทมีปลายที่มีรูปคล้ายกรวย 1 1. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่งระยะห่างระหว่างส่วนของแคปซูลและแคปเลทอยู่ในช่วงจาก 0 ถึง 0.5 มิลลิเมตร 1 2. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่งระยะห่างระหว่างส่วนของแคปซูลและแคปเลทอยู่ในช่วงจาก ประมาณ 0 ถึง -0.5 มิลลิเมตร 1 3. รูปแบบขนาดสารของแข็งซึ่งได้มาโดยการทำตามกรรมวิธีในข้อถือสิทธิ 1 1 4. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่งการเคลือบเป็นแบบแอนเทอริค 1 5. รูปแบบขนาดสารของแข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 13 ซึ่งประกอบรวมด้วยสารผสมออกฤทธิ์ทาง เภสัชศาสตร์ 1 6. รูปแบบขนาดสารของแข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 13 ซึ่งประกอบรวมด้วยสารผสมออกฤทธิ์ทางเคมี ในการเกษตร 1 7. รูปแบบขนาดสารของแข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 6, ซึ่งวัสดุที่เป็นส่วนของแคปซูลปแระกอบรวมด้วย ไฮโดรฟิลิค พอลิเมอร์ 1 8. รูปแบบขนาดสารของแข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 6, ซึ่งวัสดุที่เป็นส่วนของแคปซูลเลือกกลุ่มที่ ประกอบด้วย เจลาทิน, แป้ง, เคซีน, ไคโทแซน, โปรทีนจากถั่วเหลือ, โปรทีนจากดอกคำฝอย, แอลจิเนท, เจลแลน กัม, คาร์ราจิแนน, แซนแธน กัม, ฟธาเลเทด เจลาทิน, ซัคซิเนเทด เจลาทิน, เซลลูโลสเซฟทาเลท- แอซิเทท, พอลิไวนิลแอซิเทท, ไฮดรอกซิโพรพิล เมธิลเซลลูโลส, พอลิไวนิลแอซิเนท-ฟทาเลท, พอลิเมอริ เซทของแอลคริลิค หรือเมธาคริลิค เอสเทอร์ หรือของผสมองสารเหล่านั้น 1 9. รูปแบบขนาดสารของแข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 17, ซึ่งวัสดุซึ่งเป็นส่วนของแคปซูลประกอบด้วย พลาสติไซเซอร์ที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ในช่วงจากประมาณ 0 ถึงประมาณ 40% เทียบกับน้ำหนักของ ไฮโดรฟิลิค พอลิเมอร์ 2 0. รูปแบบขนาดสารของแข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 19, ซึ่งพลาสติกไซเซอร์นั้นเลือกจากกลุ่มที่ประกอบ ด้วย เช่น พอลิเอธิลีน ไกลคอล กลีเซอรอล, ซอร์บิทอล, ไดออกทิล-โซเดียม ซัลโฟซัคซิเนท, ไทรเอธิล ซิเทรท, ไทรบิวธิล ซิเทรท, 1,2-โพรพิลีน ไกลคอล, มอนอ-, ได-, หรือไทร-แอซิเททของกลีเซอรอลหรือของ ผสมของสารเหล่านั้น 2 1. รูปแบบขนาดสารของแข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 17, ซึ่งวัสดุซึ่งเป็นส่วนของแคปซูลประกอบด้วย สารช่วยทำให้ลื่นที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ในช่วงจากประมาณ 0 ถึงประมาณ 10% เทียบกับน้ำหนักของ ไฮโดรฟิลิค พอลิเมอร์ 2 2. รูปแบบขนาดสารของแข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 21, ซึ่งสารช่วยทำให้ลื่นนั้นเลือกจากกลุ่มที่ ประกอบด้วย อะลูมิเนียมสเทียเรท, แคลเซียมสเทียยเรท, แมกนีเซียม-สเทียเรท, ดีบุกสเทียเรท, ทัลค์, โซเดียม ลอริล ซัลเฟท, เลคซิธิน, น้ำมันแร่, กรดสเทียริคหรือซิลิโคนหรือของผสมของสารเหล่านั้น 2 3. รูปแบบขนาดสารของแข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 17, ซึ่งวัสดุซึ่งเป็นส่วนของแคปซูลประกอบด้วย สารแต่งสีที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ในช่วงจากประมาณ 0 ถึงประมาณ 10% เทียบกับน้ำหนักของ ไฮโดรฟิลิค พอลิเมอร์ 2 4. รูปแบบขนาดสารของแข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 23, ซึ่งสารแต่งสีนั้นเลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วย สีอะโซ-, ควินเอฟธาโลน-, ไทรเฟนิลมีเธน-, แซนธีน-ไดส์, เหล็กออกไซด์หรือไฮดรอกไซด์, ไทเทเนียม ไดออกไซด์ หรือสีธรรมชาติหรือของผสมของสารเหล่านั้น 2 5. รูปแบบขนาดสารของแข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 23, ซึ่งสารกแต่งสีนั้นเลือกจากสีเหลือง ซันเซท (sunset), สีแดงแอลลูรา,แอมาแรนธ์ ,สีแดงโคซิเนียล (cochincal red), อะโซเจอรานีน, ทาร์ทราซีน,สีดำ (brilliant black), แคนธาแซนธิน, สีฟ้า (patert blue) สีเขียว (fast green), สีฟ้าสว่าง, แอซิด กรีน (acid green), อิริโธรซิน, สีเหลืองควิโนลีน, อินดิโกทีน, เคอร์คิวมินหรือสีดำคาร์บอน 2 6. รูปแบบขนาดสารของแข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 17, ซึ่งวัสดุซึ่งเป็นส่วนของแคปซูลประกอบด้วย สารช่วยเพิ่มปริมาณที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ในช่วงจากประมาณ 0 ถึงประมาณ 95% เทียบกับน้ำหนัก ของไฮโดรฟิลิค พอลิเมอร์ 2 7. รูปแบบขนาดสารของแข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่งวัสดุที่เป็นส่วนของแคปซูลประกอบด้วยสาร ช่วยเพิ่มปริมาณ 2 8. รูปแบบขนาดสารของแข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 27, ซึ่งสารช่วยเพิ่มปริมาณเลือกจากกลุ่มที่ประกอบ ด้วย โปรทีนจากดอกทานตะวัน, โปรทีนจากถั่วเหลือง, โปรทีนจากเมล็ดฝ้าย, โปรทีนจากถั่วลิสง, โปรทีน จากเม็ดเรพ (rape seed proteins), แลคโทส กัม, อะราบิค, แอคริเลทหรือเมธาคริเลท, เซลลูโลส แอเซทิล ฟธาเลท, ไฮดรอกซี โพรพิล เซลลูโลส, ไฮดรอกซิโพรพิล เมธิลเซลลูโลส, ไฮดรอกซิโพรพิล เมธิล เซลลูโลสฟธาเลท, ไฮดรอกซิเมธิลเซลลูโลส, พอลิไวนิลพิโรดิโดน, เชลแลค, เบนโทไนท์, พอลิไวนิล- แอซิเททฟธาเลท, ฟธาเลเทด เจลาทิน, ซัคซิเนเทค เจลาทิน, อะการ์ อะการ์, ไฮดรอกซิแอลคิลสทาร์ช หรือ ของผสมของสารเหล่านั้น 2 9. รูปแบบขนาดสารของแข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 13 ซึ่งประกอบรวมด้วยสารผสมของอาหาร 3 0. รูปแบบขนาดสารทางเภสัชศาสตร์ของแข็งซึ่งได้มาโดยการทำตามกรรมวิธีในข้อถือสิทธิข้อ 14 3

1. รูปแบบขนาดสารทางเภสัชศาสตร์ของแข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่งประกอบด้วยสารเคลือบจาก กลุ่มที่ประกอบด้วย เซลลเซเฟท, พอลิไวนิล แอซิแทท ฟธาเลท, เมธาคริลิค แอซิด พอลิเมอร์, ไฮโพรเมลโลส ฟธาเลท, ไฮดรอกซิแอลคิล เมธิล เซลลูโลส ฟธาเลทและของผสมของสารเหล่านั้น 3

2. รูปแบบขนาดสารของแข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 6, ซึ่งแคปซูลส่วนแรกและส่วนที่สองมีความยาว เท่ากันหรือต่างกัน 3

3. รูปแบบขนาดสารของแข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 6, ซึ่งแคปซูลส่วนแรกและส่วนที่สองมีที่เหมือน กันหรือต่างกัน 3

4. รูปแบบขนาดสารของแข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 6, ซึ่งคาดคาดแถบรูปแบบขนาดสารของแข็งนั้นที่ บริเวณสัมผัสของส่วนของแคปซูล 3

5. รูปแบบขนาดสารของแข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 6, ซึ่งรูปแบบขนาดสารของแข็งนั้นสารมารถแบ่งได้ ง่ายที่บริเวณสัมผัสของส่วนของแคปซูล 3

6. รูปแบบขนาดสารของแข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 2, ซึ่งแคปเลทที่ประกอบอยู่ในแคปซูลมีขั้นหรือ ร่องที่ถูกทำให้ปรากฎขึ้นก่อน ดังนั้นจึงอาจแบ่งรูปแบบขนาดสารนั้นเป็นส่วนที่แยกจากกันได้ 3

7. รูปแบบขนาดสารของแข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 13, ซึ่งประกอบรวมด้วยสารผสมของสี 3

8. รูปแบบขนาดสารของแข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 15, ซึ่งแคปเลทที่ประกอบอยู่ในแคปซูลคือสาร ผสมทางเภสัชศาสตร์กับสารออกฤทธิ์ซึ่งเลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วย บีตาเมธเซน, ไธออกทิกแอซิด, โซทาลอล, ซัลบูทามอล, นอร์ฟีนฟริน, ซิลิแมริน, ไดไฮโดรเออร์โกทามิน, บูโฟลมิดิล, อิโทฟีแบรท, อินโดเมทาซิน, ออกซาซิแพม, แอเซทิลไดจิทอกซิน, ไพรอกซิแคม, เฮโลเพอริดอล, ไอโซซอร์ไบด์ มอนอ ไนเทรท, แอมิทริพทิลีน, ไดโคลฟิแนค, ไนเฟดิพีน, เวราพามิล, ไพริทินอล, ไนเทรน ดิพิน, ดอกซิไซคลิน, บรอมเฮกซิน, เมธิลเพรดนิโซโลน, โคลนิดีน, ฟินอฟ อัลโลพรินอล, ไพเรนซิพิน, เลโวไธรอกซิน, ทามอกซิฟ, เมทิลไดจอกซิน, o-(เบตา-ไฮดรอกซิเอธิล)-รูไทไซด์, โพรพิซิลลิน, แอซิโคลเวอร์มอนอไนเทรท, พาราเซทามอลออล, แนฟทิโดรฟิวริล, เพนทอกซิฟิลลิน, โพรพาเฟโนน, แอซิบิวโทลอล, 1-ไธรอกซิน, ทรามาดอล, โปรโมคริพทิน, โลเพอราไมด์, คีโทฟิเนน, เฟโนเทอรอล, Ca-โดเบซิแลท, โพรพาโนลอล, มิโนไซคลิน, ไนเซอร์โกลิน, แอมบรอกซอล, เมโทโพรลอล เบตา-ซิโทสเทอริน, อีนาลาพริลไฮโดรเจน- มาลิเอท, บีซาฟิแบรท, ไอโซซอร์ไบด์ ไดไนเทรท, แกลโลพามิล, แซนทินอลนิโคทิแนท, ดิจิทอกซิน, ฟลูไนทราซิแพม, เบนไซแคลน, เดกซาแพนธินอล, พินดอลอล, ลอราซิแพม, ดิลไทอะเซม, ไพราซิแทม, เฟนอกซิเมธิลเพนิซิลลิน, ฟูโรซิไมด์, โบรมาซิแพม, ฟลูนาริซิน, อิริโธรไมชิน, เมโทโคลพราไมด์, แอซิเมทาซิน, รานิทิดิน, ไบเพอริเดน, เมทาไมซอล, ดอกซิพิน, ไดโพแทสเซียม-คอลราซิแพท, เททราซิแพม, เอสทรามัสทินฟอสเฟท, เทอร์บูทาลิน, แคพโทพริล, แมโทรทิลิน, พราโซซิน, อะทีนอลอล, ไกลเบนคลาไมด์, เซฟาคลอร์, อิทิลิฟริน, ไซเมทิดิน, ธีโอฟิลลิน, ไฮโดรมอร์โฟน, ไอบูโพรเฟน, ไพรมิโดน, โคลบาแซม, ออกซะเซพรอล, เมดรอกซิโพรเจสเทอรอน, ฟลีไดไนด์, แมกนีเซียม-ไพริดอกซอล-5- ฟอสเฟทกลูทามิเนท, ไฮเมโครโมน, อิโทฟิลลินโคลฟีแรท, วินดามีน, ซินนารีซิน, ไดอะซีแพม, ดีโทโทรเฟน, ฟลูเพนทิซอล, มอลซิโดมิน, ไกลเบอร์นิวไรด์, ไดเมทินเดน, เมลเทรอม, โซควินอลอล, ไดไฮโดรโคลไดอีน, โคลเมไธอะโซล, คลีแมสทิน, ไกลซอกแซพิด, แคลลิดิโนจีเนส, ออกซีเฟตริน, บาโคลแพน, คาร์บอกซิเมธิซิสท์ซิน, ไธโอริดอกซีน, ปีตาฮิสทีน, 1-ทริพโทแฟน, มอร์ทอล, โบรมิเลน, เพรนิลมิน, ซาลาโซซัลฟาพิริดิน, แอสทิมิซอล, ซัลไพริด, เบนเซอราซิด, ไดเบนเซพิน, แอเซทิลซาลิไซลิค แอซิด, ไมโคนาซอล, นิสทาทิน, คีโทโคนาโซล, โซเดียม พิโคซัลเฟท, โคเลสไทราเมท, เจมไฟโบรซิล, ไรเฟมพิน, ฟลูออโรคอร์โทลอน, เมซิเลทิน, อะมอกซิซิลลิน, เทอร์เฟนาดิน, มิวโคพอลิแซคคาไรด์ พอลิซัลฟิวริด แอซิด, ไทรอะโซแลม, ไมแอนเซอริน, ไทอะโพรเฟนเซาริ (tiaprofensaure), อะเมนซิเนียม เมทิลซัลเฟท, เมโฟลควิน, โพรบูคอล, ควินิดีน, คาร์บามาซิพีน, แมกนีเซียม-1-แอสพาร์เทท, เพนบูทอลอล, ไพริทาไนด์, แอมิทริพทิลิน, คาโพรทีรอน, โซเดียม แวลโพรอิเนท, เมบิวเวอริน, บิสซาโคดิล, 5-อะมิโน- ซาลิไซลิล แอซิด, ไดไฮดราลาซิน, มาแกลแดรท, เฟนโพรคิวมอน, อะแมนทาดิน, นาโพรเซน, คาร์ทิโอลอล, ฟาโมทิดิน, เมธิลโดพา, ออราโนฟิน, เอสไทรออล, นาดอลอล, เลโวมีโพรมาซิม, คอกโซรูบิซิน, เมโดฟิโนแซท, แอซาไธโอพริน, ฟลูทาไมด์, นอร์ฟลอกซิซิน, เฟนดิลิน, แพรจมาเลียม- ไบทาร์เทรท, เอสซิน, แอโครไมซีน, แอนิพามิล, เบนโซเคน, เบตา-คาโรทิน คลอแรมเฟนิคอล, คลอโรไดอะซีทอกไซด์, คลอมาดินอนแอซีเทท, คลอโรไธอะไซด์, ซbนนารีซิน, โคลนาซิแพน, โคเดอีน} เดกซาเมธาโซน, ไดคิวแมรอล, ไดจอกซิน, โดรทาเวอริน, กรามิซิดิน, กริซิโอฟลูวิน, เฮกโซบาร์บิทัล ไฮโดรคอลโรไธอะไซด์, ไฮโดรคอร์ทิโซน, ไฮโดรฟลูเมไธอะไซด์, ดีโทโพรเฟน, โลเนทิล, เมดาซีแพม, เมฟรูซิด, มีเธนโดรสทิโนโลน, ซัลฟาเพอริน, นาลิดิซิค แอซิด, ไนทราซิแพม, ไนโทรฟิวแรนโทอิน, เอสทราไดออล, พาพาเวอริน, ฟีนาเซทิน, ฟีโนบาร์บิทัล, เฟนิลบิวทาโซน, เฟนิโทอิน, เพรตนิโซน, รีเซอร์พิน, สไพโรโนแลคทิน, สเทรพโทไมซิน, ซัลฟาเมไธโซล, ซัลฟาเมธาซิน, ซัลฟาเมธอกโซอะโซล, ซัลฟาเมธอกซิไดอะซิน, ซัลฟาไธอะโซล, ซัลฟิซอกซาโซล, เทสโทสเทอโรน, ทอลาซาไมด์, ทอลบูทาไมด์, ไทรเมโธพริม, ไทโรธริซินหรือของผสมของสารเหล่านั้น