PT766955E

PT766955E - Sistema de acessos para sacos

Info

Publication number: PT766955E
Application number: PT96113732T
Authority: PT
Inventors: Samuel Bertschi; Jurgen Fuchs; Maurice Loretti; Dieter Mertens; Stefan Nagel; Andreas Rauh
Original assignee: Braun Melsungen Ag
Priority date: 1995-10-02
Filing date: 1996-08-28
Publication date: 2001-04-30
Also published as: ATE197246T1; DE29515682U1; EP0766955A1; JPH09104451A; ES2151113T3; EP0766955B1; DE59606082D1

Description

DESCRIÇÃO

SISTEMA DE ACESSOS PARA SACOS A invenção refere-se a um sistema de acessos para sacos que contenham líquidos para aplicações medicinais, portanto, líquidos para infusões, alimentação clínica ou diálise ou soluções de lavagem. O sistema de acessos que constitui a base para o conceito principal da reivindicação 1, é conhecido a partir da W092/00118. Nesse sistema de acessos, dois tubos afastados estão fixados num saco, formando um dos tubos o acesso para a tiragem e o outro o acesso para a adição. Cada um desses tubos está fechado por uma membrana que pode ser rompida pelo bico de penetração de um sistema de transferência ou pela agulha de uma injecção. Em cada um dos tubos encontra-se uma capa, constituída por um corpo de capa e um elemento de fecho que pode ser rompido. Esta capa é fixada no tubo por forma a vedar este e a cobrir totalmente a membrana, de modo a que esta fique totalmente envolta pela capa e pelo tubo sendo garantida, assim, a sua esterilidade. Depois do rompimento do elemento de fecho, a zona de penetração da membrana está a descoberto. Assim, a membrana pode ser perfurada, a fim de conseguir o acesso ao interior do saco, através de um sistema de transferência.

Da FR-A-2 291 109 é conhecido um sistema de acessos para sacos medicinais que também corresponde ao conceito principal da reivindicação 1. Além disso, no elemento de fecho e no corpo de capa está previsto um bujão que depois do rompimento do elemento de fecho pode ser introduzido na abertura de passagem então aberta a fim de fechá-la. O elemento de vedação é constituído por uma parede intermédia pertencente ao tubo que depois da penetração não é autovedante. A capa está soldada na extremidade exterior do tubo com a ajuda de um solvente. A invenção tem por objectivo criar um sistema de acessos para sacos que proporcione um elevada segurança de utilização e cuja montagem seja simples.

Este objectivo é atingido na invenção, através das características indicadas na reivindicação 1. O sistema de acessos segundo a invenção dispõe de uma tampa que depois do rompimento do elemento de fecho é colocada no corpo da capa para fechar a abertura de 1 acesso deste. A tampa encontra-se fixada no tubo, no corpo de capa ou no elemento de fecho. Por isso, a tampa é uma peça que é impossível perder, uma vez que forma uma unidade com a respectiva abertura e, por conseguinte, não pode 3er perdida. A tampa também não precisa de um tratamento de eliminação em separado, uma vez que é eliminada juntamente com todo o sistema de acessos depois de este ter sido utilizado.

De preferência, a tampa é executada de forma a que depois de ser assente no corpo de capa, fique bloqueada neste, sem poder ser removida e sem que isto seja visível através de uma danificação da tampa ou do corpo de capa.

Uma vez que a abertura de acesso do corpo de capa é fechada duradouramente por uma tampa, é conseguido, no caso do acesso para a adição, que a adição de um medicamento ao conteúdo do saco só é possível directamente a seguir à abertura do acesso de adição. Depois da injecção de um ou vários medicamentos, o utilizador fecha o acesso de adição com uma tampa que não pode ser novamente removida, sem que isso seja visível no exterior. Desta forma, é conseguido que o utilizador adicione um medicamento apenas uma única vez e não, por exemplo, duas vezes, devido ao facto de, entretanto, ter sido distraído e se ter esquecido da primeira adição. Além disso, fica assegurado que um terceiro não tem a possibilidade de introduzir quaisquer substâncias no saco, através do acesso de adição, sem chamar a atenção.

De uma maneira geral, a tampa está prevista para o acesso de adição; mas também o acesso de tiragem, através do qual se realiza a tiragem de um líquido contido no saco, pode ser executado de acordo com a invenção. Depois da primeira tiragem, o acesso de tiragem é fechado com uma tampa, o que é útil, por exemplo, quando o conteúdo do saco tem de ser gasto imediatamente depois da abertura deste e um resto ainda existente no saco não deve ser utilizado posteriormente.

De preferência, o sistema de acessos está equipado com pelo menos dois tubos, um dos quais pertencendo a um acesso de tiragem e o outro a um acesso de adição. Os dois tubos e o elemento base formam uma unidade constituída por uma peça única. O elemento base é soldado, de forma estanque, à parede do saco. Todo o sistema de acessos é constituído de apenas muito poucos componentes. São estes o elemento base com os tubos, as capas assentes nas extremidades dos tubos e as membranas fixadas entre as capas e os tubos. Nos dois acessos são necessários, portanto, ao todo apenas 2 três elementos plásticos, ou seja, os elementos base com os tubos e as capas com os elementos de fecho que formam uma peça única com estas. As tampas formam uma peça única ou com o elemento a que pertencem os tubos ou com as várias capas ou os elementos de fecho destas. A seguir, são explicados mais pormenorizadamente alguns exemplos de execução da invenção, com a ajuda dos desenhos.

Eles mostram

Fig. 1 a perspectiva de uma primeira forma de execução do sistema de acessos no estado de fornecimento,

Fig. 2 o sistema de acessos da Fig. 1, depois da separação dos elementos de fecho dos corpos de capa e depois do assentamento da tampa no corpo de capa do acesso de adição,

Fig. 3 o estado da Fig. 2 com um dispositivo de transferência introduzido no acesso de tiragem, parcialmente em corte,

Fig. 4 um sistema de acessos com uma capa alterada sendo que a tampa constitui uma parte integrante do elemento de fecho da capa,

Fig. 5 o sistema de acessos segundo a Fig. 4, depois da separação dos elementos de fecho e depois de o acesso de adição ter sido fechado novamente com a respectiva tampa,

Fig. 6 um terceiro exemplo de execução do sistema de acessos no estado de fornecimento,

Fig. 7 o sistema de acessos segundo a Fig. 6, depois da separação dos elementos de fecho e

Fig. 8 o sistema de acessos segundo a Fig. 6, com o acesso de adição fechado e um dispositivo de transferência introduzido no acesso de tiragem. 3

No exemplo de execução das Figuras 1-3, está previsto equipar o saco 10, constituído por um material sintético e contendo um líquido esterilmente fechado que se destina à aplicação medicinal, com o sistema de acessos 11, soldado ao saco 10. Para esse fim, o sistema de acessos contém um elemento base 12 equipado com várias nervuras paralelas, cuja largura diminui em direcção às suas extremidades, de modo a que o elemento base 12 tenha a forma de um pequeno barco. Ás nervuras do elemento base 12 são soldadas, a partir do exterior, as paredes do saco, de modo a que o elemento base 12 feche o saco de forma estanque. Do elemento base 12 sobressaem dois tubos 13, 14 paralelos entre si. O tubo 13 faz parte do acesso de tiragem 15 e o tubo 14 faz parte do acesso de adição 16. Em cada um dos tubos encontra-se uma capa 17. As duas capas 17 são idênticas. Cada uma das capas 17 é constituída por um corpo de capa 18 e um elemento de fecho 19 que formam uma peça única. O corpo de capa 18 tem a forma de um sino que assenta com o seu bordo inferior na flange 50 que sobressai do tubo 14. Na parede superior 20 do corpo de capa 18 encontra-se o elemento de fecho 19. Este elemento de fecho apresenta a forma de um copo virado ao contrário, cujo bordo passa para a parede superior 20 do corpo de capa 18, através de uma linha de enfraquecimento 21. Além disso, o elemento de fecho 19 está equipado com orelhas 22 a fim de permitir manuseá-lo com as mãos.

De acordo com a Fig. 1, na flange 50 pertencente ao tubo 14 encontra-se moldada uma lingueta flexível 23 equipada com uma tampa 24. A tampa é executada de forma a poder ser assente na parede superior 20 do corpo de capa 18 emaranhando-se então com os elementos de encaixe 25 existentes no bordo 26, de modo a que já não possa ser retirada do corpo de capa 18 sem provocar alguma destruição.

Este estado encontra-se representado na Fig. 2. Aqui, a abertura na parede frontal 20 do corpo de capa 18, exposta pela separação do elemento de fecho 19, é fechada pela tampa 24. Por sua vez, a parede frontal 20 do acesso de tiragem 15 está exposta. Aqui, foi separado o respedivo elemento de fecho 19, de modo a que tenha ficado apenas a linha de rompimento 51 em tomo da abertura de passagem 27 agora desimpedida. A abertura de passagem 27 dispõe de elementos de travamento 28 em forma de fendas de fecho de baioneta. A Fig. 3 mostra que na abertura de passagem 27 do acesso de tiragem 15 foi introduzido o bico de penetração 30 de um dispositivo de transferência 31. No bico de penetração 30 4 encontram-se elementos de contra-travamento 29 que, juntamente com os elementos de travamento 28, formam o fecho de baioneta. Nesse processo, o bico de penetração 30 é introduzido, no inicio, axialmente no acesso de tiragem sendo depois rodado, o que faz com que não possa ser retirado axialmente.

Como ainda é visível na Fig. 3, encontra-se no interior do corpo de capa 28 um elemento de vedação de fecho automático que tem a forma de uma membrana 32 elástica, apoiada anelarmente em barras anelares axiais 33, 34 do tubo 13 e do corpo de capa 18. O corpo de capa 18 é mantido no tubo 16, com a ajuda de braços 34 que sobressaem axialmente da flange 50 e que produzem um efeito de mola radial. Nas extremidades destes braços 34 encontram-se ressaltos 35 que apontam para fora e que entram nas reentrâncias respectivas da parede circunferencial do corpo de capa 18. Desta forma, o corpo de capa 18 pode ser montado no tubo 13 pelo simples enfiamento. A partir do interior, o bordo circunferencial da membrana 32 exerce uma pressão contra os braços 34. Os ressaltos também se destinam a segurar o corpo de capa 18 durante a separação do elemento de fecho 19, de modo a impedir a sua rotação. A construção interior do acesso de adição 16 é, essencialmente, idêntica à do acesso de tiragem 15. A diferença situa-se no facto de no acesso de adição 16 o elemento de vedação 38 se encontrar directamente por baixo da parede frontal 20 e preencher uma abertura de passagem 39 prevista na parede frontal 20. Assim, depois da separação do elemento de fecho 19, o elemento de vedação 38 fica exposto na superfície da parede frontal 20, a fim de poder ser penetrado por uma cânula côncava.

Nos dois acessos, a passagem do tubo 13, 14 para a flange radial 50 apresenta uma forma abocardada, o que tem por objectivo criar uma superfície de apoio para os dedos, onde o tubo pode ser agarrado com a ajuda do polegar e do dedo indicador. O diâmetro do corpo de capa apresenta, pelo menos, mais 1 cm do que o do tubo, de modo a que o corpo de capa exerça a função de um escudo de protecção para os dedos que agarram por baixo, ou seja, no tubo. Conforme o diâmetro exterior do bico de penetração, o diâmetro interior do tubo 13 é relativamente grande, reduzindo assim o espaço de acesso. Ambos os tubos 13, 14 passam através do elemento base 12 c entram no saco 10.

No exemplo de execução representado nas Figuras 4 e 5, o elemento base 12 e os tubos 13, 14 apresentam a mesma concepção como no primeiro exemplo de execução. A 5 diferença apresentada pelas capas 17a em relação às capas 17 do primeiro exemplo de execução não está nos corpos de capa 18, mas apenas nos elementos de fecho 19a que formam uma peça única com uma tampa 24a. Aqui, os elementos de fecho 19 são constituídos por um adaptador de tubo, fechado por uma placa 40 que sobressai lateralmente. Esta placa é, ao mesmo tempo, parte integrante da tampa 24a. Em torno da placa 24 estende-se, do lado oposto ao do adaptador de tubo, um bordo de encaixe 41 equipado com elementos de encaixe 42 que entram, de forma não amovível, no bordo 26 do corpo de capa 18, logo que ultrapassem este bordo. A Fig. 5 mostra como e elemento de fecho combinado 19a, juntamente com a tampa 24a, foi separado da parede frontal do corpo de capa 18 do acesso de adição 16, a fim de ser assente no corpo de capa 18, mas virado ao contrário (isto é, com a tampa 24a). O bordo de rompimento de onde o elemento de fecho 19 foi tirado, é designado, na Fig. 6, com o número 43. O bordo de encaixe 41 apresenta intervalos 44 que se estendem até ao disco 41 e cuja finalidade é permitir um melhor apoio para as mãos, no momento em que o elemento de fecho é separado do corpo de capa 18.

No exemplo de execução das Figuras 6 - 8, o elemento de fecho 19b e a tampa 24b também constituem uma peça única. Esta peça apresenta um disco 46, onde num lado se encontra o elemento de fecho 19b em forma de um adaptador de tubo deitado (Fig. 8), enquanto no outro lado sobressai o bordo de encaixe 47 que encaixa, de forma não amovível, no bordo 26 do corpo de capa 18. 18 JAN. 2001

Lisboa, 1 0 JMW· *UUi

Por B. BRAUN MELSUNGEN AG

A$snie Oficisl da Propriedade Industriai Arco da Conceiçêo, 3,1Í - 1100 LISBOA 6

Claims

REIVINDICAÇÕES 1. Sistema de acessos para um saco, com um tubo (13, 14) que sobressai do saco (10) e que na sua extremidade está fechado por um elemento de vedação (32, 38) trespassável, e com uma capa (17) que cobre o elemento de vedação e está ligada ao tubo (13, 14), cujo corpo de capa (18) apresenta uma abertura de passagem (27, 39) coberta por um elemento de fecho (19) com capacidade de rompimento, caracterizado por estar previsto no tubo (13, 14), no corpo de capa (18) ou no elemento de fecho (19) uma tampa que depois de romper o elemento de fecho (19) pode ser assente no corpo de capa (18) de modo a fechar a abertura de passagem (27, 39), e por o tubo (13,14) apresentar uma flange (50) radial na qual assenta o bordo do corpo de capa (18), e por o tubo estar equipado com braços (34) que produzem o efeito de molas radiais e entram em reentrâncias de encaixe existentes no corpo de capa (18), a partir do interior da capa.
2. Sistema de acessos de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a tampa poder ser encaixada no corpo de capa, de modo a que uma remoção posterior da tampa (24) seja perceptível.
3. Sistema de acessos de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado por num elemento base (12) soldável ao saco (10) estarem previstos, pelo menos, dois tubos (13, 14), um dos quais pertencendo a um acesso de tiragem (15) e o outro a um acesso de adição (16), e por os tubos (13, 14) e pelo menos uma tampa (24) correspondente formarem uma unidade constituída por uma peça única.
4. Sistema de acessos de acordo com uma das reivindicações de 1 a 3, caracterizado por num elemento base (12) soldável ao saco (10) estarem previstos, pelo menos, dois tubos (13, 14), um dos quais pertencendo a um acesso de tiragem (15) e o outro a um acesso de adição (16), e por pelo menos uma das capas (17a, 17b) colocável nos tubos (13,14) e a respectiva tampa (24a, 24b) formarem uma unidade constituída por uma peça única.
5. Sistema de acessos de acordo com uma das reivindicações de 1 a 4, caracterizado por o corpo de capa (18) apresentar, por cima do elemento de vedação (32), elementos de travamento (28) que actuam em conjunto com elementos de contra-travamento (29) de um bico de penetração (30), de modo a criar um fecho de baioneta. 1
6. Sistema de acessos de acordo com uma das reivindicações de 1 a 5, caracterizado por o elemento de fecho (19a) ser executado, ao mesmo tempo, como tampa (24a) e apresentar um adaptador de tubo separável do corpo dc capa (18) e, do lado oposto ao do adaptador do tubo, um bordo de encaixe (41) que actua em conjunto com o bordo (26) do corpo de capa (18).
7. Sistema de acessos de acordo com a reivindicação 6, caracterizado por o bordo de encaixe (41) apresentar intervalos (44) que têm por objectivo facilitar o manuseamento da mão.
8. Sistema de acessos de acordo com uma das reivindicações de 1 a 5, caracterizado por o elemento de fecho (19b) ser executado, ao mesmo tempo, como tampa (24a) e apresentar um disco (46) com um adaptador de tubo deitado em cima e, do lado do disco (46) oposto ao do adaptador de tubo, um bordo de encaixe (47) que actua em conjunto com um bordo (26) do corpo de capa (18).
9. Sistema de acessos de acordo com uma das reivindicações de 1 a 5, caracterizado por o diâmetro do corpo de capa apresentar pelo menos mais 1 cm do que o do tubo correspondente, de modo a que o corpo de capa forme um escudo de protecção para os dedos que agarram no tubo.
10. Sistema de acessos de acordo com a reivindicação 9, caracterizado por o tubo apresentar por baixo do corpo de capa uma forma abocardada, a fim de formar uma superfície de apoio para os dedos. 18 JAN. 2001 Lisboa, I o JAN. ZUul Por B. BRAUN MELSUNGEN AG

Agente Oficiai dc Propriedade Industria! Arco da Conceição, 3, í?-1100 LiSBO^ 2