PT604197E - Trocarte de seguranca melhorado - Google Patents

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PT604197E PT93310392T PT93310392T PT604197E PT 604197 E PT604197 E PT 604197E PT 93310392 T PT93310392 T PT 93310392T PT 93310392 T PT93310392 T PT 93310392T PT 604197 E PT604197 E PT 604197E
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Randy R Stephens
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Diane Welling
Richard Smith
John M Collins
George Selecman
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Description

Jè- DESCRIÇÃO "TROCARTE DE SEGURANÇA MELHORADO" Área da Invenção A presente invenção refere-se a trocartes utilizados para efectuar punções em tecidos para a execução de cirurgia endoscópica, laparoscópica ou artroscópica e, em particular, a trocartes que possuem um dispositivo de segurança para proteger a ponta do obturador imediatamente após a ponta ter perfurado o tecido.
Estado da Técnica
Um trocarte compreende geralmente dois componentes principais, um tubo do trocarte e um obturador. O tubo do trocarte ou cânula é inserido através da pele. O acesso faz-se através de uma cavidade do corpo de modo a poder executar-se a cirurgia endoscópica, laparoscópica ou artroscópica. Para que penetre a pele, o terminal do tubo do trocarte é encostado à pele e um obturador é inserido através do tubo. Por pressão contra a extremidade próxima do obturador, a ponta do obturador é forçada através da pele até que o obturador entre na cavidade corporal. Nesta altura, o tubo do trocarte é inserido através da perfuração feita pelo obturador e o obturador é retirado, deixando o tubo do trocarte como uma via de acesso à cavidade corporal.
Verificou-se que muitas vezes é necessária bastante força para que a ponta do obturador penetre a pele e o tecido abaixo desta. Quando a ponta finalmente atravessa este tecido, a resistência à penetração desaparece repentinamente, e a ponta do obturador pode de repente atingir e penetrar orgãos internos, o que pode causar lacerações e outros danos a estes orgãos. Para evitar 1
este perigo ao paciente, desenvolveram-se trocartes que possuem uma protecçíão tubular no tubo do trocarte accionada por uma mola e que rodeia o obturador. A extremidade mais afastada da protecção pressiona contra a pele à medida que a ponta do obturador penetra no corpo, até que o obturador tenha formado uma perfuração com um diâmetro suficiente para permitir a passagem da protecção de segurança. Nessa altura, desaparece a resistência do tecido à protecção accionada pela mola, e a protecção distende para diante no sentido da cavidade corporal, rodeando a ponta do obturador. A protecção protege assim os orgãos internos do contacto inadevertido com a ponta do obturador. A patente E.U. 4535773, por exemplo, descreve um trocarte que inclui o referido protector de segurança. A protecção tubular num trocarte deste tipo requer, no entanto que a incisão formada pelo obturador distenda num diâmetro considerável antes que a resistência da pressão no tecido tenha diminuído o suficiente para permitir que a protecção de segurança penetre. Apenas quando a incisão atinge o diâmetro da protecção é que esta pode penetrar completamente na cavidade corporal. Quando o obturador possui uma ponta cortante cónica comprida, esta ponta deve distender-se numa distância significativa no interior do corpo antes que a incisão seja suficientemente alargada para libertar a protecção de segurança. Será portanto desejável ter uma protecção de segurança que penetre de modo a proteger a ponta do obturador logo que possível após a entrada na cavidade corporal.
De acordo com os princípios de Deniega, patente E.U. ns 5066288, descreve-se uma protecção de segurança para um obturador de trocarte, a qual possui a extremidade mais afastada arredondada em forma de bala. Nesta extremidade mais afastada é formada uma ranhura que corresponde à geometria da ponta do obturador, através da qual a ponta distende durante a perfuração da pele. Com esta extremidade mais afastada em conformidade com a geometria da ponta, é possível ocorrer uma transição suave da ponta para a extremidade mais afastada da protecção, permitindo que a protecção siga de perto a ponta do obturador através do tecido. A extremidade 2 arredondada pressiona contra a pele e o tecido numa grande proximidade com a periferia da incisão à medida que esta se forma, e auxilia no alargamento da incisão para permitir que a protecção avance quase no mesmo momento em que se penetra na cavidade corporal.
Uma função desejável do referido trocarte é que o obturador deslize suavemente no tubo do trocarte tanto durante a inserção como na retracção do obturador. Opôe-se a esta necessidade a necessidade de que o obturador seja quase do mesmo diâmetro que o tubo, de modo a que a perfuração do tecido seja do tamanho do tubo. Assim, as tolerâncias são geralmente apertadas entre o diâmetro do obturador e o diâmetro interno do tubo do trocarte. Uma outra complicação é originada pela válvula no terminal mais próximo do tubo do trocarte, a qual é necessária para selar o terminal mais próximo durante a remoção do obturador quando o tubo de trocarte e a cavidade corporal são insufladas com gases. A válvula, que geralmente toma a forma de uma aba dobrada ou válvula de corneta, está enrolada para atingir o obturador, de modo a assegurar que a válvula se feche automaticamente quando se retira o obturador do tubo do trocarte. Quando a válvula atinge o obturador, interrompe friccionalmente a entrada e retirada do obturador. Como resultado destes problemas de tolerância, não se obteve mais obturadores que correspondessem identicamente à haste da cânula do trocarte, e que fossem mais largos do que a dimensão interna da protecção de segurança na qual o obturador desliza.
Obter-se-ia outra segurança para o paciente se se prevenisse a distensão repentina do obturador na cavidade corporal à medida que a ponta do obturador penetra completamente no tecido. De acordo com ainda outro aspecto de Deniega '688, são descritos meios que permitem apenas avanços incrementais do obturador à medida que a penetração no tecido decorre. Tais avanços incrementais são possíveis através de um mecanismo de engrenagem ou parafuso, por exemplo. No entanto, isto não minimizou o problema de ter uma ponta do obturador com apenas a mínima exposição após o 3 limite da protecção de segurança em todas as posições do terminal mais afastado da protecção de segurança.
Sumário da Invenção É portanto um objectivo da presente invenção descrever um trocarte com uma protecção de segurança tal que o gume cortante da ponta do obturador da protecção de segurança corresponda ao diâmetro interno da cânula do trocarte. Este melhoramento reduzirá a força necessária para penetrar a parede abdominal com a utilização deste trocarte. É ainda desejável formar a ponta do obturador de um material que seja de metais tipo amorfos que ultimamente têm vindo a ser utilizados. Estes metais amorfos tais como aços amorfos e semelhantes, nunca antes tinham sido utilizados na indústria médica para fins de perfuração de tecidos tais como pontas de obturadores em trocartes. É também um objectivo da presente invenção descrever um trocarte de segurança protegido com uma protecção de forma cónica. Este tipo de protecção permite a facilidade de alargamento nos tecidos, e também se adapta a estar em conformidade com vários tipos de pontas de obturador.
Estes e outros objectivos de acordo com a presente invenção são descritos num trocarte que compreende um obturador ligado a um cabo do obturador em que o obturador possui uma ponta afiada. Este obturador pode ser inserido numa cânula que é ligada a um cabo da cânula. A própria cânula tem uma abertura com um diâmetro interno. O dispositivo possui também uma protecção de segurança que é accionada por uma mola inserida no cabo do obturador. A protecção de segurança é capaz de cobrir a ponta do obturador. A protecção de segurança possui uma abertura através da qual pode passar a ponta do obturador. A ponta do obturador possui um par de superfícies planas que formam um gume de faca, cuja 4
espessura corresponde ao comprimento do diâmetro interno da cânula. A ponta do obturador é formada a partir de um metal amorfo. 0 gume de faca provoca uma fenda diametral a ser feita na parede abdominal no momento da punção. Crê-se que tal fenda tende a melhorar a cura e simula o corte de um bisturi, em vez das aberturas triangulares padronizadas feitas com os trocartes normais. Tem o efeito adicional de tempo de resposta mais rápido da protecção de segurança, para cobrir a ponta do obturador.
Geralmente, quando a ponta do obturador se distende através da abertura confina com o diâmetro interno da cânula. Em geral, a ponta do obturador contém um perfil curvo, formando um gume de faca. 0 gume de faca pode mesmo ser em serrilha. A protecção de segurança pode também ser de forma cónica de modo a ser mais facilmente capaz de afastar o tecido e tem uma fenda com uma largura que se estende ao longo do diâmetro interno da cânula.
Assim, quando em funcionamento, o trocarte de acordo com a presente invenção permite uma punção mais fácil, uma cura mais rápida, e utiliza metais de forma altamente rigorosa que permitem uma rápida perfuração da parede abdominal. 0 trocarte de acordo com a presente invenção é capaz de ser pressionado através do tecido, e no entanto estará protegido por cobertura pela protecção de segurança sobre a ponta do obturador.
Crê-se que a presente invenção será melhor compreendida por referência aos desenhos juntamente com a Descrição Detalhada da presente Invenção.
Descrição dos Desenhos A Figura 1 é uma vista em perspectiva de um trocarte com uma protecção de segurança de forma cónica; 5 A Figura 2 é uma vista do fundo do trocarte da Figura 1; A Figura 3 demonstra a capacidade das pontas dos obturadores de trocartes do estado da técnica no momento da perfuração do tecido; A Figura 4 ilustra a ponta do obturador de acordo com a presente invenção no momento da perfuração do tecido; A Figura 5 é uma vista lateral da ponta do obturador de acordo com a presente invenção, sem a protecção de segurança a cobri-la; A Figura 6a e figura 6b são vistas alternadas de uma ponta de obturador de acordo com a presente invenção; A Figura 7a é uma vista combinada da ponta do obturador da Figura 5 coberta pela protecção de segurança, enquanto que a Figura 7b é uma vista da protecção de segurança permitindo a exposição da ponta do obturador de acordo com a presente invenção; e A Figura 8 é uma vista em secção do trocarte da Figura 1. Descrição Detalhada da Presente Invenção
Um trocarte de segurança construído de acordo com os princípios da presente invenção está ilustrado nas Figuras 1 e 8. O trocarte 10 inclui um tubo de trocarte ou cânula 12 com uma extremidade mais afastada aberta 14 e uma extremidade mais próxima de abas aberta 16. A extremidade mais próxima 16 é montada num cabo do trocarte 18. Existe uma abertura 20 na extremidade mais próxima 16 do cabo do trocarte 18 que é rodeada por um anel de borracha 22.
Um obturador 24 está localizado de modo a deslizar e a ser retirado no interior da cânula do trocarte 12 e é inserido no 6
cabo 18 e na cânula do trocarte 12 por meio de uma abertura 20 no cabo da cânula do trocarte 18. O obturador 24 pode exercer um movimento de vaivém para o cabo do obturador 2 8 num modo deslizável, num movimento linear fixo ou pode rodar no cabo 28. Na extremidade próxima do obturador 26 há um cabo do obturador 28, e a extremidade afastada 30 do obturador 24 é afiada como o gume de uma faca 32. 0 trocarte de segurança 10 das Figuras 1 e 8 é utilizado para perfurar um orifício em tecido mole colocando a extremidade mais afastada 14 da cânula do trocarte 12 contra o tecido e pressionando contra o cabo do obturador 28. À medida que a pressão é exercida contra o cabo do obturador 28, a protecção de segurança 34 começa a comprimir uma mola dentro do cabo do obturador 28, e a protecção 34 retrai no sentido do cabo 28. Esta retracção expõe o gume de faca do obturador 32, o qual perfura o tecido. A Figura 7b ilustra que a protecção 34 está completamente comprimida (no cabo do obturador 28) e o gume de faca do obturador 32 está completamente exposto para além da extremidade afastada da protecção de segurança 34 e da cânula do trocarte 12. Quando o gume de faca do obturador 32 penetra a superfície interna do tecido, a protecção de segurança accionada pela mola 34 distende em torno da extremidade mais afastada do obturador 30, protegendo o gume de faca do obturador 32, para evitar o contacto inadvertido do gume 32 com orgãos internos do corpo no interior do tecido perfurando-os. 0 funcionamento do trocarte com a protecção de segurança de acordo com a presente invenção está ilustrada nas Figuras 1, 2 e 7b. A Figura 1 é uma vista em perspectiva do trocarte 10 com a cânula do trocarte 12 mantida com o cabo do trocarte interior 18 de modo a que o terminal da protecção de segurança 34 distenda desde a extremidade mais afastada 14 da cânula do trocarte 12. Uma vista do fundo da extremidade mais afastada 12 da cânula está ilustrada na Figura 2. A Figura 5 é uma vista do obturador 24 sem a protecção 34 sobre ele. A Figura 7b é uma vista da extremidade mais afastada do instrumento da Figura 1, com o gume de faca 32 do obturador 24 distendido e a extremidade mais afastada do obturador 30 afastada 7
da protecção de segurança 34. Na Figura 7af a extremidade mais afastada do obturador 30 é ilustrada coberta pela protecção de segurança 34 da Figura 7b.
Enquanto que a presente invenção foi descrita no geral, vários aspectos do dispositivo serão agora descritos mais em particular. Em primeiro lugar, é necessário olhar para a extremidade mais afastada do obturador 30 ilustrado nas Figuras 1, 5, 7a e 7b, e 8. Esta extremidade mais afastada do obturador 30 é em geral um gume de faca na forma diametral 32. Possui duas faces planas 40 que formam o gume de faca afiado 32. O gume de faca na forma diametral 32 estende-se por todo o comprimento L do diâmetro interno da cânula do trocarte. Deste modo, as dimensões do gume de faca 32 permitem que seja colocado rente aos lados da cânula do trocarte 12. Esta configuração reduz a força necessária para perfurar e penetrar no tecido. Isto é um facto porque com um tal gume de faca 32, o obturador 24 é capaz de mover-se adjacente aos lados 42 da cânula do trocarte 12. Assim, quando o tecido encontra a cânula do trocarte 12, não há mais alargamento do tecido pela cânula 12. Isto contrasta com o trocarte das invenções do estado da técnica, (como se ilustra na Figura 3) e o tecido não pode ficar preso entre a ponta do obturador e a protecção de segurança.
Deve notar-se que o gume de faca 32 deve ser tomado em conjugação com a protecção de segurança 34 da presente invenção. Note-se que a protecção de segurança 34 tem a forma cónica. Esta protecção de segurança de forma cónica 34, geralmente feita de um plástico, fará com que o tecido abra de forma muito gradual, t claro que a forma cónica pode ser mais afiada ou estreita relativamente ao diâmetro da cânula 12 dependendo da desejada severidade da punção. Naturalmente que uma altura cónica mais afiada (comprida) causará uma punção mais suave juntamente com um cume de faca 32 apropriadamente dimensionado. Adicionalmente, porque a protecção de segurança 34 também contacta com o diâmetro interno da cânula do trocarte 12, a protecção de segurança 34 também é capaz de efectuar um melhor alargamento do tecido. 8
interno da cânula do trocarte 12, a protecção de segurança 34 também é capaz de efectuar um melhor alargamento do tecido.
Verificar-se-á que o gume de faca 32 no seu fundo tal como na Figura 2 forma fendas diametrais bastante longas. Isto é diferente dos tradicionais cortes de forma triangular feitos pelos tradicionais trocartes. Este corte é mais como o corte do bisturi. Desta forma, a cura do tecido será melhorada uma vez que menos tecido tem que ser unido na superfície da pele. Também, pelo facto do tecido ser muito facilmente perfurado, esta formulação do gume de faca 32 e protecção de segurança 36 torna mais fácil fazer força durante a perfuração.
Como se vê nas Figuras 6a e 6b, existem duas formas alternadas de gumes de faca, 32A, 32B, ambas baseadas num desenho de fenda diametral. Um gume de faca 32A possui um gume em serrilha. Este gume em serrilha 32A é capaz de cortar através do tecido com muito mais facilidade. 0 gume em serrilha 32A gera uma maior área de superfície de contactono tecido, mas não é prejudicado pelo tamanho ou forma do gume de faca.
Em alternativa, na Figura 6b, está descrito uma ponta 32B com uma forma geral diametral ou tipo bisturi. Esta forma tipo bisturi utilizada em conjugação com uma protecção de segurança compatível permite ao utilizador perfurar o tecido utilizando a mesma posição para segurar que quando utiliza o bisturi. Isto pode ser particularmente útil para aplicações laparoscópicas e endoscópicas utilizando um gume de faca 32B. Estes gumes de faca podem ser colocados numa orientação angular para formar uma forma cortante entre um ângulo de 10° e 60° incluido com os lados da cânula 12.
De facto, o obturador 24 de acordo com a presente invenção é também útil como instrumento de perfuração. Ou seja, dado que o obturador 24 de acordo com o presente desenho é útil •para perfurar tecido, muito parecido com um bisturi, este obturador 9 adaptada de modo a ser capaz de ser coberta apenas guando desejável e não automaticamente após a perfuração através do tecido. O obturador 24 de acordo com a presente invenção pode ser formado a partir de um metal amorfo, parecido com o descrito na patente EP-A-794735, publicada como WO-A-9616605. Este metal amorfo pode ser muito bem formado e refinado em dimensões muito prquenas, tais como cerca de 25 pm (0,001") ou menos. Desta forma, o gume de faca deste mecanismo é muito facilmente adaptado para perfurar tecido. Também, pelo facto de os metais amorfos poderem ser formados em gumes de serrilha como na Figura 6a, é possível utilizar um tal gume de faca para efectuar funções endoscópicas úteis. No entanto, estão também disponíveis outros materiais, tais como cerâmica, plástico afiado e os metais típicos, tais como alumínio ou aço inoxidável, a partir dos quais se podem formar o gume de faca.
Um aspecto adicional do obturador 24 do presente dispositivo é a capacidade que a ponta tem de rodar no seu eixo. Tal como se observa na Figura 7, é revelado um mecanismo giratório permitindo que o obturador 24 e a protecção cónica 34 sejam capazes de rodar livremente em torno do eixo longitudinal do trocarte 10. Isto fornece ao utilizador a capacidade de penetrar no abdómen sem deslize do obturador 24 devido ao torque aplicado pelo utilizador à medida que tenta "girar" o obturador penetrando-o no abdómen.
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Claims (6)

  1. REIVINDICAÇÕES 1. Trocarte (10) compreendendo: um obturador (24) ligado a um cabo do obturador (28), e o referido obturador contendo uma ponta afiada (32); uma cânula (12) ligada a um cabo de cânula (18), em que o referido obturador (24) é inserível na referida cânula, e a referida cânula tem um diâmetro interno (L); uma protecção de segurança (34), accionada por uma mola no seio do referido cabo do obturador (28) e capaz de cobrir a referida ponta do obturador (32); em que a referida protecção (34) possui uma abertura através da qual a referida ponta do obturador pode passar, caracterizado por a referida ponta do obturador ter um par de superfícies planas que formam um gume de faca (32), em que a espessura do referido gume de faca corresponde ao comprimento (L) do diâmetro interno da referida cânula, e em que a referida ponta do obturador (32) é formada a partir de um metal amorfo.
  2. 2. Trocarte de acordo com a reivindicação 1, em que a referida protecção de segurança (34) tem uma extremidade mais afastada de forma cónica.
  3. 3. Trocarte de acordo com a reivindicação 2, em que a referida abertura compreende uma fenda e a referida fenda tem uma largura que se estende ao longo do diâmetro interno (L) da referida cânula.
  4. 4. Trocarte de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, em que a referida ponta do obturador (32) quando se distende através da referida abertura, é contígua ao diâmetro interno da referida cânula (12). 1
  5. 5. Trocarte de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, em que o referido gume de faca (32) tem um perfil curvo.
  6. 6. Trocarte de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, em que o referido gume de faca (32) tem bordos em serrilha. Lisboa, 25 de Fevereiro de 2000
    -Λ-
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