PT701799E

PT701799E - Trocarte de seguranca

Info

Publication number: PT701799E
Application number: PT95305937T
Authority: PT
Inventors: Randy R Stephens
Original assignee: Ethicon Endo Surgery Inc
Priority date: 1994-08-25
Filing date: 1995-08-24
Publication date: 2000-06-30
Also published as: SI0701799T1; EP0701799A1; JP3657661B2; ES2143594T3; CA2156786C; AU699844B2; EP0701799B1; ATE190822T1; US5690663A; AU3016595A; DE69515765T2; GR3033666T3; DE69515765D1; JPH0866407A; CA2156786A1

Description

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DESCRIÇÃO "TROCARTE DE SEGURANÇA"

CAMPO DA INVENÇÃO A invenção refere-se a trocartes usados para puncionar tecidos para a realização de cirurgias laparoscópica ou artroscópica e, em particular, para os trocartes que empregam um dispositivo de segurança para protecção da ponta obturadora imediatamente após a ponta ter perfurado o tecido.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

Um trocarte compreende de uma maneira geral dois componentes principais, um tubo de trocarte e um obturador. 0 tubo de trocarte ou cânula é inserido através da pele. Ganha-se assim acesso a uma cavidade do corpo, de maneira a poder ser realizada uma cirurgia laparoscópica ou artroscópica. Tendo em vista a penetração na pele, a extremidade distai do tubo do trocarte é colocada contra a pele, e o obturador inserido através do tubo. Exercendo pressão contra a extremidade proximal do obturador, a ponta do obturador é forçada através da pele até que o obturador entre na cavidade do corpo. Nesta altura, o tubo do trocarte é inserido através da perfuração feita pelo obturador e o obturador é retirado, deixando o tubo do trocarte como via de acesso à cavidade do corpo.

Verificou-se que muitas vezes é necessária uma certa força para obrigar a ponta do obturador a penetrar na pele e nos tecidos que estão por baixo. Quando a ponta finalmente atravessa os tecidos, a resistência à penetração deixa subitamente de existir e a ponta do obturador pode subitamente atingir e penetrar órgãos internos do corpo, o que pode causar lacerações ou outros danos nos órgãos internos. Para evitar ao -1-

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U, doente este perigo, têm sido desenvolvidos trocartes que possuem uma protecção tubular accionada por mola dentro do tubo do trocarte e que rodeia o obturador. A extremidade distai da protecção exerce pressão contra a pele quando a ponta do obturador penetra no corpo, até que o obturador tenha feito uma perfuração com um diâmetro suficiente para através dela passar a protecção de segurança. Nesta altura, a resistência do tecido à protecção de segurança accionada por mola desaparece, e a protecção é empurrada para a frente para se estender pela cavidade do corpo, rodeando a ponta do obturador. A protecção evita assim, aos órgãos internos do corpo, o contacto inadvertido com a ponta do obturador. Um trocarte incluindo uma destas protecções de segurança é descrito na Patente US 4.535.773, por exemplo. A protecção tubular nestes trocartes exigirá, contudo, que a incisão feita pelo obturador atinja um diâmetro considerável antes que a resistência do tecido à pressão tenha diminuído o suficiente para permitir que a protecção de segurança avance. Só quando a incisão atinge o diâmetro da protecção é que a referida protecção está em condições de entrar na cavidade do corpo. Quando o obturador emprega uma ponta cortante longa em bisel, esta ponta deve introduzir-se por uma distância significativa no corpo antes que a incisão seja suficientemente grande para libertar a protecção de segurança. Será, portanto, desejável proporcionar uma protecção de segurança que faça introduzir a ponta do obturador logo que possível após a entrada na cavidade do corpo.

De acordo com os princípios da patente US N°5.066.288 de Deniega, é proporcionada uma protecção de segurança para um obturador de trocarte que possui uma extremidade distante arredondada em forma de bala. É constituída uma ranhura na extremidade distai, que corresponde à geometria da ponta do obturador, através da qual a referida ponta se estende durante a perfuração da pele. Com a extremidade distai em conformidade com a geometria da ponta, consegue-se uma transição suave da -2-

U, ponta para a extremidade distai da protecção, permitindo que esta siga de perto a ponta do obturador através do tecido. A extremidade distai arredondada exercerá pressão contra a pele e o tecido mesmo na proximidade da periferia da incisão quando ela é formada, e ajudará ao alargamento da incisão para permitir que a protecção avance logo que é conseguida a entrada na cavidade do corpo.

Uma função desejável deste tipo de trocarte é permitir o deslizar do obturador de uma forma suave no tubo do trocarte tanto durante a inserção como durante a retirada do obturador. Oposta a esta, existe a necessidade de dar ao obturador o mesmo diâmetro que o tubo, de maneira que a perfuração do tecido venha a ter o tamanho do tubo. Assim, as tolerâncias entre o diâmetro do obturador e o diâmetro interior do tubo do trocarte são de uma maneira geral apertadas. Uma outra complicação é introduzida pela válvula na extremidade proximal do tubo do trocarte, que necessita de vedar a extremidade proximal durante a remoção do obturador quando o tubo do trocarte e a cavidade do corpo são insufladas de gases. A válvula, que geralmente tem a forma de uma aba articulada ou válvula de trompa, é accionada por mola para actuar contra o obturador, assegurando assim que a válvula vedará automaticamente após a retirada do obturador do tubo do trocarte. Como a válvula actua contra o obturador, interromperá com atrito a entrada e retirada do obturador. Como resultado destes problemas de tolerância, até agora não tem havido um obturador que corresponda de forma idêntica ao eixo da cânula do trocarte, e seja mais largo que a dimensão interior da protecção de segurança, na qual o obturador desliza.

Também deverá ser proporcionada a segurança do doente, evitando a rápida introdução do obturador na cavidade do corpo quando a ponta do obturador penetra completamente o tecido. De acordo ainda com outro aspecto de Deniega «688», são proporcionados meios que apenas permitem o aumento do avanço do obturador à medida que a penetração no tecido prossegue. -3-

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Este aumento de avanço é conseguido, por exemplo, por uma lingueta ou mecanismo de rosca. Contudo, isto não diminuiu o problema de se ter uma ponta do obturador com apenas uma exposição mínima passado o limite de segurança da protecção de segurança em todas as posições da extremidade distai da referida protecção. O pedido de Patente Europeia EP 604 197, que representa a tecnologia anterior mais próxima da invenção, descreve um trocarte de segurança com uma protecção accionada por mola, que protege a ponta cortante. A lâmina é idealmente feita de um metal amorfo e pode ser serrilhado no seu rebordo.

Também, o documento EP-A-604197 descreve uma ponta de obturador elaborada de qualquer dos metais do tipo amorfo, que têm vindo a ser correntemente utilizados. Estes metais amorfos, tais como aços amorfos e outros idênticos, não têm até agora sido usados no fabrico de equipamentos médicos para punções, por exemplo, em pontas de obturadores de trocartes.

Além disso, proporciona um trocarte com protecção de segurança por meio de uma protecção com forma cónica. Este tipo de protecção proporciona algum conforto na dispersão dos tecidos, bem como pode adaptar-se a vários tipos de pontas de obturadores.

Neste tipo de protecção de segurança, pretende-se conseguir uma incisão diametral. Esta incisão permite a passagem do gume da lâmina, que provoca uma incisão diametral na parede abdominal após a incisão. Acredita-se que uma tal incisão tende a melhorar a cicratização e simula o corte de um bisturi em vez das aberturas correntes triangulares feitas pelas pontas dos trocartes vulgares. Tem o efeito acrescentado da ponta de segurança ter um tempo de resposta mais rápido na cobertura da ponta do obturador. -4-

Além disso, o obturador está ligado a uma pega, tendo o referido obturador uma ponta aguçada. Este obturador pode ser inserido numa cânula, que está ligada a uma pega da cânula. A própria cânula tem uma abertura com um diâmetro interior. Também, o dispositivo contém uma protecção de segurança, accionada por mola, no interior da pega do obturador. A protecção de segurança é capaz de cobrir a ponta do obturador. A referida protecção contém no seu interior uma abertura, através da qual a ponta do obturador pode passar. Geralmente, a ponta do obturador, quando avança através da abertura, encosta ao diâmetro interior da cânula. De uma maneira geral, a ponta do obturador é fabricada de um metal amorfo e possui um perfil curvo formando um gume de navalha. 0 gume de navalha pode ser, sem dúvida, serrilhado. Também, a protecção de segurança tem forma cónica de maneira que fica mais facilmente em condições de dispersar os tecidos e tem uma ranhura com uma largura que se estende ao longo do diâmetro interior da cânula.

Durante a utilização , portanto, o trocarte da tecnologia anterior, descrito em EP-A-604197 permite punções mais fáceis, rápida cicratização e utiliza metais com formas altamente precisas que permitem uma punção rápida da parede abdominal. 0 trocarte da tecnologia anterior pode ser pressionado através do tecido e, contudo, continuar protegido por cobertura por acção da protecção de segurança da ponta do obturador.

Acredita-se que a invenção será melhor compreendida com referência aos desenhos anexos, em ligação com a descrição pormenorizada da invenção.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

Contudo, verificou-se que os obturadores de trocarte com pequeno diâmetro (5mm ou menos), que são lâminas simples com dois lados, necessitam de uma massa maior para puncionar a parede do abdómen. Constitui um objecto da invenção proporcionar tal massa ao obturador do trocarte. -5-

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Este objecto é tangido por um obturador de trocarte de acordo com a reivindicação 1, pelo qual a lâmina formada num plano diametral do eixo do obturador e ligada a uma protecção fixa proporciona os meios ideais para puncionar o tecido. Especialmente verdade para trocartes de menor dimensão (5 mm ou menos), os obturadores são agora tornados muito mais facilmente utilizáveis.

DESCRIÇÃO DOS DESENHOS A figura 1 é uma vista em perspectiva de um trocarte de acordo com EP-A-604 197 com uma protecção de segurança de forma cónica/ A figura 2 é uma vista de baixo do trocarte da figura 1; A figura 3 demonstra a capacidade das pontas do obturador da tecnologia anterior para puncionar tecidos (ver US-A-5 066 288) ; A figura 4 representa a ponta do obturador do documento EP-A-604197 puncionando um tecido; A figura 5 é uma vista lateral da ponta do obturador da EP-A-604197 sem a cobertura de segurança colocada;

As figuras 6a e 6b são vistas alternativas de uma ponta de obturador de acordo com a tecnologia anterior, descrita em EP-A-604197; A figura 7a é uma vista em conjunto da ponta do obturador da figura 5 coberta pela protecção de segurança, enquanto a figura 7b é uma vista da protecção de segurança permitindo a exposição da ponta do obturador; A figura 8 é uma vista em corte transversal do trocarte da figura 1; A figura 9 é uma vista lateral de um obturador de trocarte de acordo com a invenção; -6- Γ L-Cj A figura 10 é uma vista de topo da figura 9; e A figura 11 é uma vista da figura 9 na posição de corte.

DESCRIÇÃO DA TECNOLOGIA ANTERIOR 0 trocarte 10, representado nas figuras 1 a 8, inclui um tubo de trocarte ou cânula 12 tendo uma extremidade distai aberta 14 e uma extremidade próximal 16 com flange. A extremidade próximal 16 é montada numa pega do trocarte 18. Existe uma abertura 20 na extremidade próximal 16 da pega do trocarte 18, que é rodeada por um anel de empanque 22.

Um obturador 24 é localizado de forma a deslizar e a ser removível no interior da cânula do trocarte 12 e é inserido na pega 18 e na cânula do trocarte 12 por meio da abertura 20 na pega da cânula do trocarte 18. O obturador 24 pode ter movimento alternativo na pega do obturador 28 por deslizamento ou, inversamente, rodar dentro da pega 28. Uma extremidade próximal do obturador 26 constitui uma pega 28 do obturador. Uma extremidade próximal do obturador 26 é uma pega 28 do obturador e a extremidade distai 30 do obturador 24 é aguçada como um fio de navalha (32) . 0 trocarte de segurança 10 das figuras 1 e 8 é usado para fazer a punção de um orifício num tecido macio, colocando a extremidade distai 14 da cânula do trocarte 12 contra o tecido e exercer pressão na pega 28 do obturador. Quando é exercida pressão na pega 28 do obturador, a protecção de segurança 34 começa a comprimir a mola 36 no interior da pega 28 do obturador. Esta retracção faz aparecer o fio da lâmina do obturador 32, que punciona o tecido. A figura 7b mostra a protecção 34 completamente comprimida (no interior da pega 28 do obturador) e o fio da lâmina 32 completamente exposto pelo obturador para além da extremidade distai da protecção de segurança 34 e da cânula do trocarte 12. Quando a lâmina 32 do obturador penetra a superfície interior do tecido, a protecção de segurança 34 accionada por -7- r mola, avança em volta da extremidade distai 30 do obturador, protegendo o fio da lâmina 32 do obturador para evitar qualquer contacto inadvertido do gume 32 com os órgãos internos do corpo no interior do tecido que está a ser puncionado. O funcionamento do trocarte com a protecção de segurança está representada nas figuras 1, 2 e 7b. A figura 1 é uma vista em perspectiva do trocarte 10 com a respectiva cânula 12 mantida no interior da pega 18 do trocarte, de maneira que a extremidade da protecção de segurança 34 se estende da extremidade distai 14 da cânula 12 do trocarte. Uma vista da extremidade distai 12 da cânula está representada na figura 2. A figura 5 é uma vista do obturador 24 isolado sem a protecção 34 nele montada. A figura 7b é uma vista da extremidade distai do instrumento da figura 1 com o fio da lâmina 32 do obturador 24 estendida e a extremidade distai 30 do obturador separada da protecção de segurança 34. Na figura 7a, a extremidade distai 30 do obturador está representada coberta pela protecção de segurança 34 da figura 7b. Vários aspectos do dispositivo da tecnologia anterior serão agora descritos em mais pormenor. Em primeiro lugar, é necessário reparar na extremidade distai 30, tal como é apresentada nas figuras 1, 5, 7a e 7b e 8. Esta extremidade distai 30 do obturador é de uma maneira geral uma lâmina formada diametralmente 32. Possui duas faces planas 40, que formam o gume aguçado da lâmina. 0 gume 32 da lâmina com forma diametral estendendo-se ao longo de todo o comprimento L de todo o interior da cânula do trocarte. Desta maneira, as dimensões do gume da lâmina 32 permitem que esta seja colocada ao mesmo nível dos lados S da cânula 12 do trocarte. Esta configuração diminui a força necessária para puncionar e penetrar no tecido. Isto acontece em virtude de com uma lâmina 32 como esta, o obturador 24 ficar em condições de se mover junto das orlas 42 da cânula 12 do trocarte. Portanto, quando o tecido T encontra a cânula 12 do trocarte, não há mais dispersão do tecido pela cânula 12. Isto contrasta com o -8-

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trocarte da patente US-A-5066288 (como se mostra na figura 3), em que o tecido não pode ser apanhado entre a ponta do obturador e a protecção de segurança.

Deve notar-se que a lâmina 32 deve ser utilizada em conjunto com a protecção de segurança 34. Note-se que a protecção de segurança 34 tem uma forma cónica. Esta protecção de segurança de forma cónica geralmente feita de plástico provocará a dispersão do tecido de uma forma muito gradual. É evidente que a forma cónica pode ser, relativamente ao diâmetro da cânula 12, mais ou menos inclinada, conforme a dureza pretendida da punção. Naturalmente, uma altura cónica menos inclinada (mais longa) proporcionará uma punção mais suave. Além disso, em virtude da protecção de segurança 34 também se encostar ao diâmetro interior da cânula 12 do trocarte, a protecção de segurança 34 também permite uma melhor dispersão do tecido.

Deve notar-se que o gume da lâmina 32 no seu fundo, como se vê na figura 2, realiza ranhuras diametralmente mais longas. São pois diferentes dos cortes tradicionais de forma triangular que os trocartes tradicionais fazem. Estes cortes são.mais parecidos com os cortes de um bisturi. Desta forma, a cicatrização do tecido será melhorada, uma vez que menor quantidade menor de tecido será trazida à superfície da pele. Também, em virtude do tecido ser muito facilmente puncionado, esta configuração do gume da lâmina 32 e da protecção de segurança 36 permite mais facilmente exercer força durante a punção.

Como se vê nas figuras 6a e 6b, há duas formas alternativas dos gumes da lâmina 32A, 32B baseadas num desenho de ranhura diametral. A lâmina 32A possui um gume serrilhado. 0 gume serrilhado 32A permite cortar os tecidos com muito mais facilidade. É evidente que o gume serrilhado 32A cria uma maior área de contacto com a superfície de tecido, mas não é prejudicada pelo tamanho ou forma do gume da lâmina. -9-

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Em alternativa, na figura 6b, é descrita uma ponta 32B com a forma geral de um bisturi. Esta forma em bisturi usada em conjunto com uma protecção de segurança compatível permite ao utilizador puncionar o tecido, usando a mesma posição que usa quando utiliza mesmo um bisturi. Isto pode ser particularmente útil para aplicações endoscópicas de um gume de lâmina idêntico ao gume de lâmina 32B. Estes gumes de lâmina podem ser colocados numa posição angular para formar um ângulo de corte entre 10 e 60° relativamente à cânula 12.

De facto, o obturador 24 da tecnologia anterior é também útil como instrumento para puncionar. Isto deve-se ao facto de o obturador 24 com este desenho servir para puncionar tecidos de forma muito semelhante a um bisturi podendo este obturador 24 servir para ser usado endoscopicamente em profundidade numa cânula de trocarte longa para cortar tecidos internamente. É evidente que a protecção de segurança 34 deste mecanismo deve ser adaptada de maneira que possa ser coberta apenas quando for desejado e não automaticamente após o puncionamento dos tecidos. 0 obturador 32 pode ser fabricado de metal amorfo. Este metal amorfo pode ser formado e refinado com pequenas dimensões, por exemplo, cerca de 0,245 mm (0,001 polegadas) ou menos. Desta forma, o gume da lâmina deste mecanismo é muito facilmente adaptado à punção de tecidos. Também, em virtude dos metais amorfos se poderem apresentar serrilhados, como na figura 6a, uma tal lâmina pode ser usada para desempenhar funções endoscópicas úteis. No entanto, também estão disponíveis outros materiais, por exemplo, cerâmicos e aço inoxidável vulgar para se fabricarem os gumes das lâminas. O obturador de trocarte, que compreende uma protecção e uma lâmina de acordo com a invenção, é descrito nas figuras 9, 10 e 11. Como se vê nas figuras, uma porção do eixo do obturador 100, que é inserido na cânula do trocarte (identificada pelo número 12 da figura 1), contém uma protecção de segurança fixa 106. Na extremidade distai da -10- protecção 106 existe uma lâmina de corte aguçada feita de aço inoxidável 104 semelhante às laminas de corte representadas nas figuras 1 a 8. Esta combinação de protecção de segurança e lâmina (como se vê na figura 10) envolve metade da secção transversal da cânula 12 do trocarte, de tal maneira que a lâmina 104 se prolonga diametralmente ao longo da circunferência da cânula 12 do trocarte. Oposta à porção fixa da protecção de segurança 106, existe uma porção 102 da protecção accionada por mola. Esta porção 102 é ligada à porção fixa 106 por uma mola (não representada). A extremidade distai 108 desta porção móvel 102 prolonga-se para a ponta da lâmina 104 na porção fixa 106. Assim, quando esta porção móvel 106 está na sua posição mais distai e nela fixada, por meios convencionais de fixação conhecidos (também não representados), a lâmina 104 está impedida de cortar tecidos. Por outro lado, quando a porção da protecção móvel é libertada, a protecção 102 fica em condições de se retrair um pouco para a cânula. Desta forma, a lâmina 104 fica exposta e a ponta da lâmina 105 fica livre para cortar os tecidos. Quando a pressão contra a porção móvel da protecção de segurança 102 é retirada, a protecção móvel 102 volta à sua posição completamente estendida e fixa-se na referida posição. Neste ponto, a lâmina deixa de poder cortar tecidos. A invenção é particularmente ajustada a trocartes pequenos (5 mm ou menos), uma vez que a lâmina 104, que é bastante fina (menos de 0,127 mm - 0,005 polegadas), é reforçada pela protecção fixa 106. Esta massa acrescentada à lâmina 104 proporciona uma útil plataforma para cortar tecidos. 0 novo trocarte apresenta várias utilizações com melhorias. São também equivalentes as que estão contidas no âmbito das reivindicações anexas.

Lisboa, 28 de Março de 2000 agente oficial da propriedade industrial Γ

Claims

U REIVINDICAÇÕES 1. Obturador de trocarte compreendendo um eixo alongado (100) tendo extremidades distai e proximal, sendo a referida extremidade distai formada por uma porção fixa (106) de protecção e por outra móvel, sendo a lâmina (104) formada num plano diametral do referido eixo e ligada à referida porção fixa da referida protecção, estendendo-se a lamina a partir da extremidade distai da referida porção fixa da protecção e, estando a porção fixa da protecção num dos lados do referido plano diametral, enquanto a porção móvel da protecção (102) está no outro lado do referido plano diametral oposto à referida porção fixa de protecção, podendo a referida porção móvel de protecção (102) deslizar relativamente à referida porção fixa de protecção (106). ,
2. Obturador de acordo com a reivindicação 1, em que a referida porção móvel da protecção (102) é travada na extremidade distai da referida lâmina.
3. Obturador de acordo com a reivindicação 1, em que a referida porção móvel da protecção (102) se movimenta em ambos os sentidos ao longo do eixo longitudinal do referido trocarte.
4. Obturador de acordo com a reivindicação 1, em que a referida lâmina tem geralmente uma forma semi-circular na sua extremidade distai.
5. Trocarte compreendendo: -1- um obturador de acordo com qualquer das reivindicações anteriores; e uma cânula, no interior da qual o referido obturador se pode inserir.
6. Trocarte de acordo com a reivindicação 5, em que a referida cânula tem um diâmetro de 5 mm ou menos. Lisboa, 28 de Março de 2000 AGENTE OPICIAL DA PROPRIEDADE LNDUSIR1AL

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