JP2018064786A - 分岐管 - Google Patents

Abstract

【課題】管状部材の基部に接続する把持部で、主管から分岐する側管を備えた分岐管において、手指により確り把持できることで、例えば、管状部材を細径な穿刺針としても、該穿刺針の体内への刺入を直進的なものとするなど管状部材の操作性を向上することのできる分岐管を提供すること。【解決手段】管先端部１に管状部材との接続部を設け、該接続部から軸方向に延びる主管２を中央部がくびれた、遠位側２４を近位側２５より大きく形成した四角形の筒状に、主管から分岐する側管３を円筒状に形成して、主管２の幅径の最小部は、側管３の外径の最大部より大きくなるように形成した。また、側管３を有する面と隣り合う面２２は凹凸部を備えて形成し、側管を有する面と対向する面２３は平面により形成した。【選択図】図１

Description

本発明は、穿刺針などの体内に導入される管状部材の基部に接続する把持部であって、主管から分岐する側管を備えた分岐管に関する。

管状部材に接続され、該管状部材と同軸にストレートに延びる主管と、該主管から斜めに分岐する側管を備えた分岐管としては、穿刺針の基部として注射器を接続する主管と、主管から分岐したカテーテル挿入用の側管を備えた静脈内にカテーテルを挿入するための注射針（特許文献１）や、内視鏡観察下の臓器穿刺のさいに該穿刺位置を映像で確認するための発光型注入針で、注入針と接続した分岐管の一方の通路に薬液チューブを挿通し、他方の通路に複数の光ファイバーを挿入してなるＹ字管（分岐管）を備えた発光型注射針（特許文献２）等に用いられる分岐管がある。

特開昭６２−２５４７６９公報 特開２０００−３１２７１９公報

これらの分岐管は、管状部材に対して複数の内腔通路を持つ基部であり操作のさいの把持部とすることもできる。しかし、主管が円筒状であることや側管が突起していることで、把持にすべりや不安定さが生じ、把持がし難かったり、操作性が良くなかったりといった問題があった。特に、細径な穿刺針等により体内の特定の位置に針管を刺入したい場合では、針管と同軸上の把持部を確り把持して、針管に撓りや穿刺ルートに曲がりが生じないような直進的な穿刺が求められるが、従来のものでは十分に適合することができなかった。

そこで本発明は、手指により確り把持できることで、例えば、管状部材を細径な穿刺針としても、該穿刺針の体内への刺入を直進的なものとできるような、管状部材の操作性を向上することのできる分岐管を提供することを課題とした。

本発明の分岐管は、先端部に管状部材との接続部を設け、該接続部から軸方向に延びる主管を四角形の筒状に、主管から分岐する側管を円筒状に形成する。

また、前記主管は、次のように形成することが好ましい。
・中央部がくびれた四角形の筒状に形成する。
・遠位側の四角形を近位側の四角形より大きく形成する。
・側管を有する面と隣り合う面は、凹凸部を備えて形成する。
・側管を有する面と対向する面は、平面により形成する。

そして、前記主管の幅径の最小部は、側管の外径の最大部より大きく形成されることが好ましく、主管と側管の中心軸の角度は、２０°以上、３５°以下に形成される事が好ましい。

本手段の分岐管によると、接続する管状部材と同軸上に延びる主管を四角形に形成し、ここを把持部とすることにより手指による把持を安定させることができる。例えば、管状部材を細径な針管で構成した穿刺針に本分岐管を用いると、穿刺軸上の主管を確り安定して把持できることで、針管の撓みや穿刺経路の曲がりが生じにくい真っ直ぐな穿刺がしやすくなる。

また、四角形の主管の形状を中央部がくびれた形状としたり、遠位側を近位側より大きな四角形としたりすること、また、把持面に凹凸部を備えることで、把持面が手指に適合した形状となり、また、滑りにくくなるなど把持を一層安定したものとすることができる。更に、把持面以外を平面にすることにより、該面に各種情報をマーキングすることができる。

そして、主管の外径を側管の外径より大きく形成することにより、主管の把持面を把持したさいに、側管が手指に当たり把持の邪魔になることがない。また、主管と側管の軸の角度を２０°以上、３５°以下と機能的に可能な範囲で小さく設定すると、突出部が小さくなることで、一層、側管が把持のさい邪魔になることがない。尚、主管通路と側管通路の分岐角度は小さいほど効果的であるが、分岐管の大きさや金型製造上の問題などの機能面から２０°より大きくする設定するのが現実的で、一方、３５°より大きくなると把持や器具操作のさいに側管が干渉する可能性がある。

このように本分岐管によれば、把持面を手指により確り把持することができるため、例えば、細径な穿刺針に適用しても、該穿刺針の体内への刺入を直進的なものとすることができるなど、管状部材の操作性を向上することができる分岐管を提供することができる。

本発明の分岐管の実施の形態を示す構成図。 前記形態の側面図。 前記形態の底面図（側管側から見た図）。 前記形態の正面図（先端側から見た図）。 前記形態の側面の断面図。 前記形態の分岐管を用いた光音響イメージング用の注入針。

以下、本発明の分岐管の実施の形態につき図面を参考に詳細に説明する。
図１〜図４は、本実施の形態の外観を示した構成図で、図１が斜視図、図２が側面図、図３が側管側から見た底面図、図４が先端側から見た正面図を示しており、図５は、前記側面図の軸方向への断面図を示している。

本形態の分岐管は、特に、人体体表から特定位置に正確に穿刺針を刺入するなど、針管が細径であることと、真っ直ぐな穿刺など操作性が求められる穿刺針の針基となる分岐管に好適であり、用途を限定するものではないが、本例では、人体の特定位置に穿刺針を穿刺していくさいに、光音響画像を用いて光音響波発生部（針先）の位置を観察しながら刺入し、前記特定位置に薬液を注入するための注入針の針基となる分岐管として説明される。尚、本説明での針管が細径であるとは、人体体表からの刺入に対し大きな苦痛を伴うことのない程度の外径で、本例では、２２Ｇ（外径０．７１ｍｍ）程度の針管を想定している。

分岐管は、針管４との接続部となる管先端部１、該管先端部１から真っ直ぐに延設する分岐管の主軸となり注入針の把持部ともなる主管２、及び、該主管２の中途で中心軸から３０°の角度で分岐する側管３の各部から構成され、好ましくは、樹脂（本例においてはポリカーボネート）による一体成型品として形成される。そして、管先端部１には針管接続開口部１１、主管１の近位端には主管開口部２１、側管３の近位端には側管開口部３１がそれぞれ設けられている。

主管２は外周面を形成する外筒２０が全体として四角形（本例においては角部をＲ処理した正方形）の筒状に形成されるが、該四角形の外筒２０は遠位端側２３が近位端側２４より大きく形成され、また、筒の中央部が円弧状にくびれてなる四角形で軸長な鼓状に形成される。そして、ひとつの面から側管３が分岐されており、該側管３が分岐される面と隣り合う両面が手指により把持される把持面２２となり、幅方向に並列する突起２２１を多数列設定し凹凸面として形成される。一方、側管３が分岐する面の裏面となる対向面２３は凹凸の無い平面として形成し、穿刺針等の情報を表示する等に使用される。このように、主管３を四角形に形成し、把持面２２を前述のように手指に沿った形状にすることで、穿刺針等の器具を安定して持ちやすいものとすることができる。また、遠位端側２３を大きく形成することや、把持面２２に凹凸部を備えることにより滑りを防止できることで一層安定した把持ができる。

そして、主管２の外筒２０内部には内腔通路（薬液注入通路２１０）を有する円筒状の内筒２６が該外筒２０と空間２８を備えて形成されており、該外筒２０と内筒２６は複数の連結壁２７により連結され一体に形成される。

側管３は、外周面を全体として円筒状に形成するが、前記主管２との分岐側となる側管遠位部３３を小さな外径の円筒とし、開口部３１側となる側管近位部３２を大きな外径の円筒とし、その中間となる径の遷移部３４をテーパー状として傾斜する円筒状に形成した。そして、該側管３で最も大きな外径となる近位部３２の外径が、前記主管２で最も小さな幅径となるくびれ部分よりも小さくなるように設定して、主管２の把持面２２を把持したとき側管３が手指に干渉しないように形成される。

分岐管の内腔は、先端部１内腔に針管接続通孔１１０が設けれ、針管接続開口部１１から挿入される針管４の接続部となり、該針管接続通孔１１０と同軸となる主管２の内腔に薬液注入通路２１０が連通され、主管近位端の主管開口部２１が薬液注入管８の接続挿入口となる。一方、側管２内腔は、前記薬液注入通路２１０から分岐部３０で軸角度３０°に通路を分岐、連通する側管通路３３０、３４０、３２０となり、側管近位端の側管開口部３１が光ファイバー５の挿入口となる。

薬液注入通路２１０は薬液注入管８との接続部を含む内腔で、主管開口部２１側は薬液注入管８の挿入を容易とするため、また、接着剤の回りを良くするため開口部２１に向けテーパー状に開いて形成し、通路中途に段差を設けて注入管挿入留め部２１１を設定した。

側管通路は、本例では保護チューブに被覆された光ファイバー５、及び、その保護のための補強チューブ６１の挿入通路となり、分岐部３０側を、挿入される光ファイバー５よりわずかに大きな内径に設定した側管遠位側通路３３０とし、側管開口部２１側を、前記遠位側通路３３０より大きな内径に設定した側管近位側通路３２０とし、該遠位側通路３３０と近位側通路３２０の間を遷移部通路３４０としてテーパー状に傾斜させて連通し形成した。また、本例では、光ファイバー５及び補強チューブ６１の挿入を容易にし、また、接着剤の回りを良くするために、近位側通路３２０の開口部２１側を該開口部２１に向けテーパー状に開いて形成し、その内径を接続される補強チューブ６１の外径よりわずかに大きな径に設定した。

このように側管通路の内径を、分岐部側（遠位側通路３３０）より開口部側（近位側通路）を大きくし遷移部通路３４０をテーパー状に形成することで、光ファイバー５の取り付けのさい、細く破損しやすい光ファイバー５を側管通路内に挿入しやすく、また、接着剤の注入がしやすい構造とすることができる。

次に、前記本形態の分岐管を用いた一例として、光音響イメージング用注入針の実施の形態について図面を参照して説明する。
図６は、本形態の分岐管を用いた注入針の全体構成図を示している。

本例の光音響イメージング用注入針は、体内に刺入した針先の位置を、針先に発生させる光音響波により体外から検出することができ、かつ、該位置に薬液を注入することができる神経ブロック等に用いられる針装置で、先端４１に鋭利な刃先を備える穿刺針４と、穿刺針４の針基となる前記分岐管と、該分岐管の主管２の近位側に接続する薬液注入管８、及び、該薬液注入管８の基部となる薬液注入基９と、分岐管の側管３への導入部材となる保護チューブで被覆された光ファイバー５、該光ファイバー５を保護する補強チューブ６１、６２、及び、光ファイバー５を光源装置に接続する光コネクタ７より構成される。

穿刺針４は、ステンレスパイプよりなり後端を分岐管先端部１の針管接続通孔１２０に挿入して接着剤により接続され、内腔に導光部材となる光ファーバー５（本例では、石英ファイバーにポリイミドコーティングしたもの）を挿通して、針管先端部分の内壁に、光出射部となる光ファイバー５の先端を、光吸収部材となると共に光ファイバー５を固定する接着剤で接着固定して形成した。ここで光吸収部材となる接着剤としては、光吸収性の良い黒い顔料を混合したエポキシ樹脂、ポリウレタン樹脂、フッ素樹脂、シリコーンゴムなどが用いられ、該光吸収部材から発生する光音響波により穿刺針先端部が検出され画像化される。

前記穿刺針４内腔の先端に接着固定された光ファイバー５は、穿刺針４内腔から分岐管側管３の内腔となる側管通路３３０、３４０、３２０を通して外部に延設され、末端を光コネクタ７に接続して形成するが、細径であることを求められる穿刺針４の内腔では保護チューブ５に被覆されていない光ファイバーの素線が挿入される。一方、曲がりなどの力がかかりやすい側管３との接続部分、及び、光コネクタ７との接続部分には保護チューブ５の外周に更に補強チューブ６１、６２を被覆して光ファイバー５を保護している。

そして、光ファイバーを被覆する保護チューブ５の先端側が側管通路の側管遠位側通路３３０に挿入されて接着固定されるが、このとき穿刺針４の先端に接着剤で固定された光ファイバー（保護管なし部分）が針管４及び分岐管の内腔でなるべく弛みが生じないような位置に保持され固定される。ここで、前記したように遷移部通路３４０を設けること、また、遠位側通路３３０を保護チューブ５の外径に適合する内径に設定することにより、光ファイバー５の挿入や特定位置での保持が容易で、遷移通路３４０を通して接着剤が回りやすいため特定位置での接続固定が確実になる。

一方、側管通路の近位側通路３２０には、遠位側通路３３０に光ファイバー５を接続固定した後に、前記保護チューブに被覆する補強チューブ６１を挿入して接着剤により接続固定した。

また、分岐管の主管２の内腔となる薬液注入通路２１０には、末端部に注入基９を備えた薬液チューブ８を、薬液注入通路２１０の注入管挿入留め部２１２まで挿入して接着剤により接続固定した。

本例の光音響イメージング用の注入針は、人体体表に針管を刺入するため、薬液注入等の機能的に問題の無い範囲でなるべく細径な針管を用いることが求められ、また、光音響イメージングにより針先４１の位置を確認しながらの穿刺となることから、該針管４が体外の光音響波の受発信部となるプローブの断層面から外れないように体表の刺入位置から穿刺目的位置まで断層面に沿う真っ直ぐな穿刺が要求される。そして、この注入針の針基として本形態の分岐管を用いると、把持面２２が針管４の軸上に位置し、形状が手指に沿った安定して把持しやすいものであること、また、側管３が把持する手指に干渉しないことで、確り把持しての軸方向に向けての穿刺となり、細径な針管４であっても穿刺のさいの針管４の撓みや曲がりが抑えられるなど、好ましい形態の分岐管となっている。

１． 管先端部
１１． 針管接続開口部
１１０． 針管接続通孔
２． 主管
２０． 外壁
２１． 主管開口部
２１０． 薬液注入通路
２１１． 注入管挿通孔
２１２． 注入管挿入留め部
２２． 把持面
２２１． 突起
２３． 側管対向面
２４． 主管遠位端側
２５． 主管近位端側
２６． 内筒
２７． 連結部
２８． 空洞
３． 側管
３１． 側管開口部
３２． 側管近位部
３２０． 側管近位側通路
３３． 側管遠位部
３３０． 側管遠位側通路
３４． 遷移部
３４０． 遷移部通路
４． 針管
４１． 針管先端
５． 光ファイバー（保護チューブ）
６１．６２．補強チューブ
７． 光コネクタ
８． 薬液注入管
９． 薬液チューブ

Claims (7)

1. 先端部に管状部材との接続部を設け、該接続部から軸方向に延びる主管と、主管から分岐する側管とにより形成し、前記主管は四角形の筒状に形成され、側管は円筒状に形成されることを特徴とする分岐管。
2. 前記主管は、中央部がくびれた四角形の筒状に形成される請求項１の分岐管。
3. 前記主管は、遠位側の四角形が近位側の四角形より大きく形成される請求項１乃至２のいずれかの分岐管。
4. 前記主管の側管を有する面と隣り合う面は、凹凸部を備えて形成される請求項１乃至３のいずれかの分岐管。
5. 前記主管の側管を有する面と対向する面は、平面により形成される請求項１乃至４のいずれかの分岐管。
6. 前記主管の幅径の最小部は、側管の外径の最大部より大きく形成される請求項１乃至５のいずれかの分岐管。
7. 前記主管と側管の中心軸の角度は、２０°以上、３５°以下に形成される請求項１乃至６のいずれかの分岐管。

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