PT3030295T - Frasco nebulizador para terapia por aerossol - Google Patents

Description

DESCRIÇÃO

FRASCO NEBULIZADOR PARA TERAPIA POR AEROSSOL A presente invenção refere-se a um frasco nebulizador para terapia por aerossol.

Como é sabido, os frascos nebulizadores para terapia por aerossol utilizam o principio de Venturi, em particular, o chamado duplo Venturi. 0 ar proveniente de um compressor é feito para passar a alta velocidade através de um tubo de pequeno diâmetro que se estreita internamente (para formar o Venturi) e termina com um orifício que emerge da superfície livre de uma solução de um medicamento para aerossol num reservatório. Um bocal (também chamado de "pisper" na linguagem técnica) é encaixado concentricamente na parte de extremidade do tubo acima mencionado, de modo que permaneça um intervalo entre os dois que comunica no fundo com a solução contida no reservatório. 0 ar comprimido que sai do orifício do referido tubo aspira as partículas ou gotículas da solução de medicação para cima através do intervalo acima mencionado, formando um fluxo de partículas de solução direcionadas para cima, que sai do orifício do bocal. A atomização (para formar o aerossol) do fluxo de partículas de solução assim formado é então obtida fazendo com que esse fluxo vá colidir contra um dispositivo de interrupção de fluxo colocado por cima do orifício. De um modo geral, o dispositivo de interrupção de fluxo está posicionado na extremidade inferior de uma conduta sem, no entanto, a fechar completamente, o ar externo atingindo o frasco através da referida conduta após a inalação pelo paciente numa conduta de saída do aerossol. Como é sabido pelos especialistas do sector, os parâmetros característicos de um aerossol terapêutico são o Diâmetro Aerodinâmico Mediano de Massa (MMAD), o Desvio Padrão Geométrico (GSD) e a taxa ou velocidade da nebulização. 0 MMAD dá uma indicação das dimensões médias das partículas que formam o aerossol, o que torna possível prever qual a parte das vias aéreas do paciente em que a medicação nebulizada se irá depositar. 0 GSD permite uma avaliação do grau de dispersão das dimensões das partículas de solução no interior da distribuição. Por último, a taxa de nebulização é substancialmente um índice da massa de medicação nebulizada na unidade de tempo. 0 MMAD e o GSD podem ser calculados a partir da distribuição dos diâmetros das partículas de aerossol: o MMAD é apenas o diâmetro aerodinâmico ao qual correspondem 50% da distribuição dos diâmetros das partículas da solução de aerossol; O GSD pode ser calculado a partir do gráfico da distribuição dos diâmetros das partículas, no caso de a distribuição ser suficientemente rectilínea entre 10% e 90%, ou seja, no caso de a distribuição ser gaussiana, utilizando métodos de cálculo de extrapolação adequados (ver ISO 9276-2) . A literatura médica estabeleceu que, para fins terapêuticos, as regiões da árvore respiratória de um paciente que podem ser atingidas pelo aerossol estão relacionadas com as dimensões das partículas médicas inaladas. Mais especificamente, os diâmetros aerodinâmicos das partículas com mais de 5 micrómetros são adequados para o tratamento das vias aéreas superiores; diâmetros de 2 a 6 micrómetros para a região traqueobrônquica; diâmetros de 0,5 a 3 micrómetros para administração alveolar. A partir das conclusões acima, é evidente que para tratar distúrbios respiratórios é importante que a dose de medicação seja administrada apenas na região da árvore respiratória de interesse terapêutico, de modo a evitar o desperdício de medicação, assim como para evitar efeitos sistémicos indesejados.

Para conseguir isso deve ser utilizado um frasco nebulizador capaz de gerar um aerossol com características específicas de "dimensão de partícula". Portanto, é profundamente sentida a necessidade de fazer um frasco nebulizador para terapia por aerossol que torne possível fazer variar o MMAD.

Também é importante que o frasco nebulizador tenha uma taxa de nebulização adequada para o paciente submetido a tratamento. De facto, embora seja verdade que o aumento da taxa de nebulização torna o tratamento mais rápido, uma alta taxa de nebulização, embora seja adequada para pacientes adultos normais, pode ser excessiva para categorias específicas de pacientes, tais como crianças ou pacientes com asma grave, tanto quanto tornam difícil administrar corretamente a medicação.

Por conseguinte, é desejável fazer um frasco nebulizador do tipo acima especificado em que a taxa de nebulização pode variar.

Uma vez que um vaso nebulizador para terapia por aerossol é frequentemente utilizado para tratamento em casa por pessoas não especializadas, e pode ser utilizado em diferentes momentos para diferentes distúrbios respiratórios, uma necessidade particular consiste em fazer um frasco do tipo acima mencionado em que a variação das caracteristicas do aerossol (dimensão de partícula e taxa de nebulização), dependendo das necessidades terapêuticas do paciente, pode ser alcançada de forma muito simples, de modo a ser realizada por qualquer paciente.

Num pedido de patente anterior, n.° EP1307255A1 do mesmo requerente, para satisfazer o requisito acima mencionado foi proposto um frasco nebulizador em que, para o mesmo diâmetro do orifício do bocal, são fornecidos meios para fazer variar a distância entre o orifício do bocal e o dispositivo de interrupção de fluxo. De facto, verificou-se que a variação dessa distância faz variar o MMAD das partículas de solução.

Em particular, de acordo com o referido pedido de patente, uma maneira de fazer variar o MMAD das partículas do aerossol produzido pelo frasco consiste em fornecer bocais de diferentes comprimentos que podem ser substituídos, de modo que, dependendo do comprimento do bocal, a distância entre o orifício do bocal e o diafragma do dispositivo de interrupção de fluxo varia. Outra maneira de fazer variar a distância acima referida consiste em permitir a inserção do tubo de ar comprimido mais para dentro ou não no reservatório da solução de medicação, de modo que o orifício do bocal (que neste caso é fixo em relação ao tubo) esteja mais perto ou mais afastado do diafragma do dispositivo de interrupção de fluxo. Outra maneira de regular a distância acima mencionada consiste em fazer um invólucro do frasco em duas partes, que podem ser inseridas uma na outra ou aparafusadas uma à outra de modo a fazer variar a distância recíproca.

Como variante adicional, podem ser fornecidos várias junções de conexão de espaçador de altura variável entre as duas partes do corpo do frasco.

Além disso, o canal de ar externo (na extremidade inferior do qual está ligado o diafragma do dispositivo de interrupção de fluxo) pode ser feito de modo a ser verticalmente móvel em relação ao resto do frasco, entre limites específicos, de modo a fazer variar a distância acima mencionada.

No entanto, tais soluções técnicas não são isentas de inconvenientes. Em particular, a utilização de diferentes bocais intercambiáveis ou junções de espaçador diferentes tem a desvantagem de aumentar o número de componentes do aparelho, entre outras coisas, aumentando o risco de perder ou danificar um ou outro desses componentes. As soluções técnicas descritas em qualquer dos casos exigem uma estrutura de frascos mais complexa, composta por um grande número de peças. Por exemplo, a forma de realização que prevê uma maior inserção do tubo de ar comprimido no reservatório da solução de medicação não torna possível a produção desses componentes numa única peça que, ao invés, seria desejável para simplificar a produção, montagem e manutenção do aparelho. 0 objeto da presente invenção consiste em propor um frasco para terapia por aerossol que seja capaz de satisfazer os requisitos funcionais acima mencionados e, ao mesmo tempo, que não tenha as limitações das soluções técnicas anteriores do frasco atualmente conhecido.

Um tal objecto é conseguido através de um frasco nebulizador para aerossol de acordo com a reivindicação 1. As reivindicações dependentes descrevem formas de realização preferidas ou vantajosas do frasco de acordo com a invenção.

Outras caracteristicas e vantagens do frasco de acordo com a invenção serão, em qualquer caso, evidentes a partir da descrição que se segue das suas formas de realização preferidas e não limitativas, com referência aos desenhos anexos, nos quais: A figura 1 é uma vista em perspectiva explodida do frasco nebulizador de acordo com a invenção; A figura 2 é uma vista em perspectiva do frasco montado, com a unidade de múltiplos bocais na posição rebaixada de utilização; A figura 2a é um corte axial do frasco na figura 2; A figura 3 é uma vista em perspectiva do frasco montado, com a unidade de múltiplos bocais na posição de comutação elevada; e A figura 3a é um corte axial do frasco na figura 3.

Nos referidos desenhos o número de referência 1 designa globalmente um frasco nebulizador para terapia por aerossol de acordo com a invenção. 0 frasco 1 compreende um corpo de frasco 10 que define um reservatório 12 adequado para conter uma solução de medicação para aerossoloterapia. Considerando que o frasco é orientado verticalmente, isto é, na posição de utilização normal, numa forma de realização preferida, o corpo do frasco 10 compreende uma parte inferior 10a, em forma de taça, que define o reservatório 12 para a solução de medicação e uma parte superior 10b, colocada de modo a fechar a referida parte inferior 10a. As duas partes inferiores 10a e superior 10b são dotadas de meios de conexão reciproca, por exemplo, rosca, baioneta, pressão, tipo de pressão etc. O corpo do frasco 10 define uma conduta de saída 14 do aerossol, adequada para ligar, por exemplo, a uma máscara -não mostrada - e a uma abertura de entrada 16 do ar proveniente do exterior. Por exemplo, a conduta de saída 14 do aerossol e a abertura de entrada 16 do ar são feitas na parte superior 10b do corpo do frasco 10. O reservatório 12 para a solução de medicação é atravessado de modo hermético por um tubo 18 para a alimentação de ar comprimido gerado por um compressor (não mostrado) do tipo convencionalmente utilizado para aparelhos de aerossol. Em particular, o tubo 18 tem uma porção distai ou superior 18a, que se prolonga para o interior do reservatório 12, emergindo, por exemplo, de uma parede inferior 12' do corpo do frasco que forma o fundo do referido reservatório 12 e uma extremidade proximal ou inferior 18b, adequada para conexão ao compressor. A porção distai 18a do tubo é afunilada internamente de modo a formar um orifício de saída 20 adequado para provocar um efeito Venturi. Além disso, a porção distal 18a do tubo também é afunilada externamente. Tal como explicado acima, o afunilamento externo facilita a formação, quando um bocal (ou "pisper") é encaixado concentricamente na referida porção distai que define com a parede externa da referida porção distai do tubo um intervalo que comunica no fundo com a solução contida no reservatório, de um fluxo de partículas de solução direcionadas para cima, que sai do orifício do bocal.

De acordo com a invenção, o frasco compreende um grupo de múltiplos bocais 30 que pode ser associado à porção distai 18a do tubo de alimentação 18 do ar comprimido. Uma tal unidade de múltiplos bocais 30 compreende pelo menos dois bocais 32A, 32B, 32C, cada um adequado para ser encaixado concentricamente na referida porção distal 18a do tubo 18, de modo que permaneça um intervalo 34 entre o tubo e o bocal em comunicação fluídica com a solução de medicação. Os referidos bocais 32A-32C são de dimensões diferentes e/ou são configurados de modo a produzir uma atomização diferente da solução de medicação. Além disso, os referidos bocais são integrados entre si e com meios de controle adequados para permitir um movimento dos referidos bocais dentro do corpo 10 do frasco para o seu acoplamento seletivo à porção distai 18a do tubo 18.

Por outras palavras, um aspecto da invenção consiste em permitir a variação do MMAD das partículas que formam o aerossol utilizando pelo menos dois tipos diferentes de bocal, os quais, no entanto, fazem parte de um único dispositivo, fácil de o utilizador manobrar para selecionar o bocal pretendido para encaixar na porção distai do tubo.

Numa forma de realização os bocais 32A-32C estão um ao lado do outro, de preferência coplanares em relação a um plano horizontal.

Numa forma de realização preferida os bocais 32A-32C são unidos a uma haste de controlo comum 36. Por exemplo, os referidos bocais estão ligados a uma porção inferior da referida haste de controle 36. De preferência, os bocais estão angularmente equidistantes do eixo da referida haste de controle 36. No exemplo mostrado, a unidade de múltiplos bocais 30 é equipada com três bocais 32A-32C.

Numa forma de realização preferida a haste de controlo 36 com os bocais ligados à mesma pode executar uma translação ao longo de um eixo longitudinal paralelo ao eixo do tubo 18 entre uma posição de utilização rebaixada, na qual os bocais 32A-32C são encaixados seletivamente na porção distai do tubo 18a, e uma posição de comutação elevada, na qual os referidos bocais 32A-32C são desengatados da referida porção distai do tubo 18a. Quando a unidade de múltiplos bocais 30 está na posição de comutação elevada, a haste de controle 36 pode rodar em torno do referido eixo longitudinal de modo a posicionar seletivamente os bocais coaxialmente em relação ao eixo do tubo.

Numa forma de realização preferida cada bocal 32A-32C termina em cima com um orifício de bocal 38 acima do qual é posicionado um dispositivo de interrupção de fluxo 40. De acordo com um aspecto da invenção, cada dispositivo de interrupção de fluxo 40 é integral com a unidade de múltiplos bocais 30. Por exemplo, cada dispositivo de interrupção de fluxo 40 compreende uma barra transversal que se prolonga radialmente a partir da haste de controlo 36.

Numa forma de realização, é obtida uma atomização diferente das partículas que formam o aerossol fazendo variar a distância entre os dispositivos de interrupção de fluxo 40 e os orifícios 38 dos bocais. Por conseguinte, os dispositivos de interrupção de fluxo 40 estão posicionados a diferentes distâncias dos respectivos orifícios de bocal 38 na unidade de múltiplos bocais 30.

No âmbito da presente invenção entende-se que o termo "bocal" define, não só o elemento tronco-cónico que rodeia a porção distai do tubo 18a e termina com o orifício 38, mas também o dispositivo de interrupção de fluxo 40 posicionado por cima do orifício 38 do bocal. Consequentemente, quando se especifica que os bocais são de dimensões diferentes e/ou são configurados de modo a produzir uma atomização diferente da solução de medicação, o caso caso em que os elementos tronco-cónicos que rodeiam a porção distai do tubo são idênticos uns aos outros e apenas muda a distância dos respetivos dispositivos de interrupção de fluxo 40 também se considera como incluído.

De acordo com outro aspecto da invenção, a unidade de múltiplos bocais 30 e o corpo de frasco 10 são dotados de meios de acoplamento recíprocos adequados para estabelecer a pluralidade de posições angulares da referida unidade de múltiplos bocais, uma para cada bocal.

Por exemplo, numa forma de realização, um elemento de guia anular 50 é colocado na abertura de entrada 16 do ar. O referido elemento de guia anular 50 tem um orifício axial 52 e está ligado ao corpo do frasco 10, por exemplo, por meio de braços radiais 54. A haste de controlo 36 é inserida no referido orifício axial 52 com a possibilidade de transferência axial. Uma porção da referida haste 36 está equipada com nervuras longitudinais 37 adequadas para encaixar os recessos radiais correspondentes 56 feitos no referido elemento de guia anular 50 quando o elemento de múltiplos bocais está numa posição rebaixada (figuras 2 e 2a) . Quando, em vez disso, a unidade de múltiplos bocais 30 está na posição de comutação elevada, pode fazer-se rodar as nervuras longitudinais 37 que se desengatam dos respectivos recessos radiais 56 e a haste de controle 36 (figuras 3 e 3a) .

Deve notar-se que, como se mostra na figura 3a, os dispositivos de interrupção de fluxo 40 na posição de elevação máxima da unidade de múltiplos bocais encostam contra o elemento de guia anular 50 e, portanto, também atuam como meios de batente para a translação axial da haste de controle 36.

Numa forma de realização preferida, a extremidade distai da haste de comando 36 projeta-se a partir da abertura de entrada de ar 16 de modo a ser acessível a partir do exterior para a deslocação manual da unidade de múltiplos bocais 30. Em particular, a referida extremidade distai da haste de controlo 36 está equipada com um elemento de preensão 60 que indica as posições radiais dos bocais 32A-32C. De preferência, uma marca de referência feita no corpo do frasco 10, por exemplo ilustrada pela seta F nas figuras 1 a 3, indica qual bocal que é roscado na porção distai do tubo 18a. O funcionamento do frasco de acordo com a invenção deriva claramente do que ficou dito acima.

Dependendo do tipo de terapia a ser administrada, o paciente saberá qual bocal que deve ser utilizado. Se o bocal já acoplado à porção distai do tubo não for o correto, o paciente tem apenas elevar a unidade de múltiplos bocais, por exemplo, utilizando o elemento de agarrar unido à haste de controle, até à posição de paragem limite. Neste ponto, a haste de controle pode ser feita girar de modo a alinhar a indicação do bocal desejado no elemento de preensão com a marca de referência no corpo do frasco. Esta operação de alinhamento angular é facilitada pela presença das nervuras longitudinais da haste de controle que interagem com os respectivos recessos radiais do elemento de guia anular.

Desta forma, o próprio bocal correto acaba por ficar coaxial ao eixo do tubo de ar comprimido. A unidade de múltiplos bocais pode então ser baixada para ser utilizada.

Com um único dispositivo, a unidade de múltiplos bocais, o paciente tem assim disponível uma pluralidade de bocais para fazer variar a atomização das partículas do aerossol. A seleção do bocal correto é simples e não exige a separação dessa unidade do corpo do frasco.

De um modo vantajoso, a unidade de múltiplos bocais é feita numa só peça, por exemplo, em plástico, por moldagem.

Além disso, de um modo vantajoso, o tubo de alimentação de ar comprimido é feito numa só peça com o reservatório da solução de medicação. 0 aparelho para aerossol é assim composto por um número reduzido de componentes, tem uma estrutura simples e, portanto, é fiável, assim como fácil de limpar e manter.

Um especialista na técnica pode fazer modificações e adaptações ao frasco nebulizador de acordo com a invenção de modo a satisfazer os requisitos contingentes, substituindo elementos por outros funcionalmente equivalentes, permanecendo dentro do âmbito da proteção das reivindicações que se seguem. Cada uma das características descritas como pertencentes a uma possível forma de realização pode ser realizada independentemente das outras formas de realização descritas.

Claims (12)

1. REIVINDICAÇÕES

   1. Frasco nebulizador para aerossol, compreendendo: -um corpo de frasco (10) que define um reservatório (12) adequado para conter uma solução de medicação para aerossoloterapia, uma conduta de saída (14) do aerossol e uma abertura de entrada (16) de ar proveniente do exterior; -um tubo (18) que tem uma porção distai (18a) que se prolonga para o referido reservatório e uma extremidade proximal (18b) adequada para se ligar a uma fonte de ar comprimido, em que a referida porção distai (18a) vai afunilando de modo a formar um orifício de saída (20) adequado para gerar um efeito Venturi, -uma unidade de múltiplos bocais (30) compreendendo pelo menos dois bocais (32A, 32B, 32C), cada um deles adequado para ser encaixado de forma concêntrica na referida porção distai (18a) do tubo de modo que permaneça um intervalo entre o tubo e o bocal em comunicação fluídica com a solução de medicação, em que os referidos bocais (32A, 32B, 32C) são de dimensões diferentes e/ou são configurados de modo a produzir uma atomização diferente da solução de medicação, caracterizado por os referidos bocais (32A, 32B, ...) serem integrados entre si e com meios de controle adequados para permitir um movimento dos referidos bocais no interior do corpo do frasco (10) para o seu acoplamento seletivo à porção distal (18a) do tubo (18).
2. 2. Frasco de acordo com a reivindicação 1, em que os referidos bocais (32A, 32B, 32C) estão ao lado uns dos outros e são integrados com uma haste de controle comum (36) , sendo a referida haste traduzivel ao longo de um eixo longitudinal paralelo ao eixo do tubo entre uma posição de utilização rebaixada, na qual os bocais (32A, 32B, 32C) são encaixados de forma seletiva na referida porção distai (18a) do tubo (18), e uma posição de comutação elevada, em que os referidos bocais (32A, 32B, 32C) são desengatados da referida porção distal do tubo, sendo a referida haste (36) rotativa em torno do referido eixo longitudinal, de modo a posicionar seletivamente os referidos bocais coaxialmente em relação ao eixo do tubo.
3. 3. Frasco de acordo com a reivindicações 1 ou 2, em que cada bocal (32A, 32B, 32C) termina em cima com um orifício de bocal (38) acima do qual é posicionado um dispositivo de interrupção de fluxo (40).
4. 4. Frasco de acordo com a reivindicação anterior, em que cada dispositivo de interrupção de fluxo (40) é integrado com a unidade de múltiplos bocais (30).
5. 5. Frasco de acordo com as reivindicações 2 e 4, em que cada dispositivo de interrupção de fluxo (40) compreende uma barra transversal que se prolonga radialmente a partir da haste de controlo (36) .
6. 6. Frasco de acordo com qualquer uma das reivindicações 3 a 5, em que os dispositivos de interrupção de fluxo (40) estão posicionados a diferentes distâncias dos respectivos orifícios de bocal (38).
7. 7. Frasco de acordo com a reivindicação 2 ou qualquer uma das reivindicações 3 a 6, quando dependente da reivindicação 2, em que a unidade de múltiplos bocais (30) e o corpo de frasco (10) são dotados de meios de acoplamento recíprocos adequados para estabelecer uma pluralidade de posições angulares da referida unidade de múltiplos bocais (30), sendo uma das referidas posições angulares para cada bocal (32A, 32B, 32C).
8. 8. Frasco de acordo com a reivindicação anterior, em que a referida haste de controlo (36) é inserida num orifício axial (52) de um elemento de guia anular (50) ligado ao corpo do frasco (10) e que se prolonga para o interior da abertura de entrada de ar (16), estando uma porção da referida haste (36) equipada com nervuras longitudinais (37) adequadas para encaixar nos recessos radiais correspondentes (56) feitos no referido elemento de guia anular (50) quando a unidade de múltiplos bocais (30) está numa posição rebaixada.
9. 9. Frasco de acordo com a reivindicação anterior, em que a extremidade distai da haste de comando (36) se projeta a partir da abertura de entrada de ar (16) de modo a ser acessível a partir do exterior para deslocação manual da unidade de múltiplos bocais (30) .
10. 10. Frasco de acordo com a reivindicação anterior, em que a referida extremidade distai da haste de controlo (36) está equipada com um elemento de preensão (60) que indica as posições radiais dos bocais (32A, 32B, 32C).
11. 11. Frasco de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, em que a unidade de múltiplos bocais (30) é feita numa única peça num único corpo.
12. 12. Frasco de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, em que o tubo (18) é feito numa só peça com o reservatório (12) de solução de medicação.