PT2255799E - Produto destinado a combater efeitos secundários da quimioterapia do cancro - Google Patents

Description

DESCRIÇÃO "PRODUTO DESTINADO A COMBATER EFEITOS SECUNDÁRIOS DA QUIMIOTERAPIA DO CANCRO" A invenção refere-se a um produto destinado a combater a sindrome mão-pé que surge como efeito secundário da quimioterapia do cancro, que contém óleo de cânhamo como constituinte essencial.

Um produto deste tipo é conhecido a partir do forum Darmkrebs, edição 2-2008, páginas 1 a 8. O produto conhecido é um unguento de óleo de cânhamo. É ainda descrito um creme de óleo de cânhamo no documento EP 2201942A1 posteriormente publicado.

Os efeitos secundários que surgem na quimioterapia, tais como, p. ex., a sindrome mão-pé acima mencionada (também conhecida como eritema acral induzido pela quimioterapia) , podem afectar fortemente o bem-estar do doente. No caso agudo as descamações húmidas, bem como formações ulcerosas e de bolhas nas mãos e/ou pés excluem os doentes das actividades habituais do dia-a-dia. São substâncias farmacêuticas, empregues na quimioterapia, passíveis de provocar a sindrome mão-pé, por exemplo, a capecitabina, ciclofosfamida, citarabina, docetaxel, doxorrubicina, 5-FU, paclitaxel, sorafenibe e sunitinibe. A invenção tem por base o objectivo de, pelo menos, atenuar os efeitos secundários que surgem na quimioterapia do cancro e 1 de alargar, com isso, o espectro das substâncias farmacêuticas passíveis de ser empregues para a quimioterapia ou de evitar uma redução da dose e de garantir assim o cumprimento do esquema terapêutico.

Este objectivo é solucionado por um produto destinado a combater a síndrome mão-pé, que é caracterizado por o produto compreender uma cápsula contendo óleo de cânhamo que se dissolve no trato digestivo.

Um produto deste tipo, contendo óleo de cânhamo, permitiu evitar quase completamente o surgimento da síndrome mão-pé numa quantidade de doentes com cancro do intestino, estômago e mama tratados com capecitabina, enquanto sem a utilização do produto surgiram, sob condições comparáveis, efeitos secundários deste tipo com uma frequência de até 60%. A cápsula contém, de um modo preferido, um aditivo vitamínico, que pode ser, p. ex., a vitamina E, a vitamina D3 e/ou a beta-carotina, a par do óleo de cânhamo.

Numa forma de realização, o produto compreende um componente aplicável topicamente, que deve ser utilizado adicionalmente à cápsula destinada a ser tomada por via oral. O componente aplicável topicamente compreende, de um modo preferido, um óleo adicional, a par do óleo de cânhamo, em particular óleo de amêndoas e/ou de rosas. Os constituintes oleosos mencionados por último criam, em particular, um cheiro agradável ao componente aplicado. 2

Um componente utilizável como aditivo para o banho possibilita um tratamento da pele pelo exterior, adicionalmente ao tratamento pelo produto tomado por via oral e eventualmente pelo componente aplicável topicamente. 0 componente do produto utilizável como aditivo de banho contém, de um modo preferido, pó de grainha de uva e eventualmente um aditivo que contribua, p. ex., para uma maior tolerância da pele ferida à água. 0 aditivo é, de um modo preferido, sal dos Himalaias e/ou carbonato de sódio. A invenção é explicada adicionalmente em seguida com base em três exemplos de realização. A 15 doentes com cancro do intestino, estômago e mama tratados com capecitabina administrou-se uma dose de seis cápsulas contendo, respectivamente, 500 mg de óleo de cânhamo preventivamente, no início da quimioterapia, e depois diariamente. O óleo de cânhamo continha um aditivo vitamínico composto por vitamina E, D3 e beta-carotina. A síndrome mão-pé não surgiu em qualquer um dos 15 doentes.

Exemplo 2

Trataram-se três doentes com cancro do intestino, estômago e mama tratados com capecitabina, após o surgimento da síndrome mão-pé, com seis cápsulas que continham, respectivamente, 500 mg de óleo de cânhamo, bem como os aditivos vitamícos mencionados 3 no exemplo 1. Adicionalmente aplicou-se topicamente uma mistura de óleos contendo óleo de cânhamo, bem como óleo de amêndoas e de rosas. A síndrome mão-pé com um desenvolvimento mais ou menos acentuado regrediu em poucos dias em todos os doentes.

Exemplo 3 0 tratamento efectuou-se de acordo com o exemplo 2, em que se aplicou, além disso, um aditivo para o banho composto por pó de grainha de uva, sal dos Himalaias e carbonato de sódio. 0 tratamento adicional permitiu alcançar uma regressão nitidamente mais acentuada da sindrome mão-pé. 0 óleo de cânhamo utilizado em todas as três formas de realização contém os constituintes expostos na tabela seguinte: c4 Ácido butírico <0,01 g/100 g C6 Ácido capróico <0,01 g/100 g C7 Ácido oenántico <0,01 g/100 g Cg Ácido caprílico <0,01 g/100 g Cio Ácido cáprico <0,01 g/100 g Cl2 Ácido láurico <0,01 g/100 g Cl4 Ácido miristico 0,04 g/100 g Cl4 : 1 Ácido miristoleico <0,01 g/100 g Cl5 Ácido pentadecanóico 0,02 g/100 g Cl6 Ácido palmitico 7,20 g/100 g Cl6 :1 Ácido palmitoleico 0,14 g/100 g Cl7 Ácido heptadecanóico 0,05 g/100 g Cl7 : 1 Ácido heptadecenóico <0,01 g/100 g O f—> co Ácido esteárico 2,74 g/100 g 4

Cl8 :1 Ácido oleico 12,81 g/100 g Cl8 : 1 (tr9 ) Ácido elaidico 0,12 g/100 g Cl8:l (trll) Ácido vacénico <0,01 g/100 g Cl8 : 2 Ácido linoleico 56,20 g/100 g Cl8:2 (tr8 ) Ácido linolelaídico <0,01 g/100 g Cl8 : 3 Ácido linolénico 14,60 g/100 g Cl8 : 3 Ácido gama-linolénico 3,21 g/100 g C20 Ácido araquidico 0,83 g/100 g C20 : 1 Ácido eicosanóico 0,61 g/100 g C20 : 2 Ácido eicosadienóico 0,89 g/100 g C20:2n9 Ácido eicosadienóico <0,01 g/100 g C20:5n3 Ácido eicosapentaenóico <0,01 g/100 g C22 Ácido beénico 0,27 g/100 g C20:6n3 Ácido docosa-hexaenóico <0,01 g/100 g C22 : 1 Ácido erúcico 0,01 g/100 g C24 Ácido lignocérico 0,11 g/100 g C24 : 1 Ácido tetracosanóico 0,03 g/100 g

Lisboa, 8 de Agosto de 2012 5

Claims (11)

1. REIVINDICAÇÕES 1. Produto destinado a ser utilizado no combate da sindrome mão-pé que surge como efeito secundário da quimioterapia do cancro, em que o produto contém óleo de cânhamo como constituinte essencial, caracterizado por o produto compreender uma cápsula contendo o óleo de cânhamo que se dissolve no trato digestivo.
2. 2. Produto destinado a ser utilizado de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a cápsula conter um aditivo vitamínico a par do óleo de cânhamo.
3. 3. Produto destinado a ser utilizado de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado por a cápsula conter vitamina E, D3 e/ou beta-carotina a par do óleo de cânhamo.
4. 4. Produto destinado a ser utilizado de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado por o produto compreender um componente aplicável topicamente.
5. 5. Produto destinado a ser utilizado de acordo com a reivindicação 4, caracterizado por o componente aplicável topicamente compreender, pelo menos, um óleo adicional a par do óleo de cânhamo.
6. 6. Produto destinado a ser utilizado de acordo com a reivindicação 5, caracterizado por, como óleo adicional, estar previsto óleo de amêndoas e/ou de rosas. 1
7. 7. Produto destinado a ser utilizado de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado por o produto compreender um componente utilizável como aditivo para o banho.
8. 8. Produto destinado a ser utilizado de acordo com a reivindicação 7, caracterizado por o componente utilizável como aditivo para o banho incluir pó de grainha de uva.
9. 9. Produto destinado a ser utilizado de acordo com a reivindicação 8, caracterizado por o componente utilizável como aditivo para o banho conter pó de grainha de uva com um aditivo.
10. 10. Produto destinado a ser utilizado de acordo com a reivindicação 9, caracterizado por o aditivo compreender sal dos Himalaias e/ou carbonato de sódio.
11. 11. Utilização de óleo de cânhamo para a preparação de um produto na forma de uma cápsula contendo óleo de cânhamo, que se dissolve no trato digestivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10 destinado a combater a sindrome mão-pé que surge como efeito secundário da quimioterapia do cancro. Lisboa, 8 de Agosto de 2012 2