PT2114278E - Fórceps bipolar não aderente - Google Patents

Description

DESCRIÇÃO

FÓRCEPS BIPOLAR NÃO ADERENTE

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO (1) Campo da Invenção A presente divulgação refere-se ao fórceps eletrocirúrgico bipolar descartável que foi concebido para impedir a aderência do tecido corporal às pontas do fórceps. Mais especificamente, a presente divulgação refere-se ao fórceps descartável resistente à aderência ao tecido que inclui um par de braços de elétrodos tendo comprimentos com extremidades proximais e distais opostas, com camadas finas de metal biocompativel nas extremidades distais dos braços do fórceps e condutores elétricos bipolares permanentemente presos às extremidades proximais dos braços do fórceps. A maneira como o fórceps é construído permite que o fórceps seja fabricado de modo pouco dispendioso, e permite assim que o fórceps seja descartável. (2) Descrição da Técnica Relacionada 0 fórceps eletrocirúrgico bipolar é habitualmente construído com um par de braços de elétrodos tendo extremidades proximais que são adaptadas para ter condutores elétricos ligados de forma amovível às extremidades proximais, e extremidades distais opostas com pontas que tocam e agarram ou apertam o tecido corporal entre as pontas durante a utilização do fórceps. Por motivos de segurança do paciente, é necessário que as porções das pontas do fórceps que tocam no tecido corporal sejam construídas ou formadas com um material biocompativel que não reaja com o tecido corporal. Na construção do fórceps do estado da técnica, o material biocompativel geralmente utilizado nas pontas do fórceps é um metal dispendioso, tal como aço inoxidável, titânio, tungsténio e ouro ou prata. A utilização deste metal nas pontas do fórceps é um fator significativo nos custos de fabrico do fórceps.

Na utilização do fórceps do estado da técnica, um dos condutores elétricos ligados à extremidade proximal do fórceps encontra-se ligado a uma fonte de potência elétrica, e o outro condutor elétrico ligado à extremidade proximal do fórceps encontra-se ligado à terra. 0 par de braços do fórceps funciona como elétrodos. Quando os braços do fórceps são manipulados manualmente pelo cirurgião para agarrar o tecido corporal entre as pontas de extremidades distais dos braços, é realizada uma corrente elétrica entre um braço do fórceps e o outro braço do fórceps, passando pelo tecido corporal. Esta corrente que passa pelas pontas do fórceps e pelo tecido corporal aquece as pontas do fórceps e o tecido corporal preso entre as pontas e provoca a junção ou a coagulação do tecido.

Contudo, o calor produzido nas pontas do fórceps também pode resultar na aderência de pedaços do tecido corporal às pontas. Durante um procedimento cirúrgico utilizando um fórceps eletrocirúrgico bipolar, podem acumular-se pedaços de tecido corporal nas pontas do fórceps. Por consequência, a esterilização do fórceps a seguir ao procedimento cirúrgico implica a lavagem ou raspagem das pontas do fórceps para remover o tecido corporal. Esta lavagem e raspagem das pontas também podem resultar na remoção de uma porção do metal biocompativel dispendioso das pontas. Durante um período de tempo e após diversas utilizações e subsequente limpeza do fórceps, é possível remover uma quantidade suficiente do metal biocompativel das pontas do fórceps para um local onde o material biocompativel não toque mais no tecido corporal durante a utilização do instrumento. Neste momento, o instrumento deixa de ter utilidade, sendo necessária a eliminação do instrumento dispendioso. Igualmente, isto implica a aquisição de outro instrumento dispendioso para substituir o instrumento descartado.

Uma desvantagem adicional associada ao fórceps bipolar reutilizável tendo camadas de metais biocompativeis nas pontas do fórceps é o potencial para reduzir a resistência da ligação entre as camadas de metal biocompatível e as pontas do fórceps devido à limpeza do fórceps após cada utilização. A limpeza a vapor em alta temperatura do fórceps pode reduzir a resistência da ligação do metal biocompatível às pontas do fórceps. Isto representa a possibilidade de deixar material estranho no corpo, por exemplo no cérebro, após um procedimento cirúrgico utilizando o fórceps. Além disso, a limpeza química do fórceps pode afetar de modo adverso as camadas de metal nas pontas do fórceps através de uma alteração na composição química das camadas, por exemplo o embaciamento ou a oxidação das camadas das pontas.

Para prolongar a vida útil do fórceps eletrocirúrgico bipolar, foi aumentada a espessura da camada ou a quantidade de metal biocompatível nas pontas de extremidades distais do fórceps. Com a quantidade aumentada de metal biocompatível nas pontas de extremidades distais do fórceps, o fórceps pode ser utilizado e esterilizado um maior número de vezes antes de o metal biocompatível nas pontas do fórceps se desgastar por causa das repetidas esterilizações e da lavagem e raspagem das pontas. Contudo, devido ao tipo de metal biocompatível (isto é, ouro, prata, etc.) utilizado nas pontas de extremidades distais do fórceps, o aumento da espessura do metal aumenta significativamente o custo do instrumento cirúrgico.

Para superar estas desvantagens do fórceps eletrocirúrgico bipolar do estado a técnica, é necessária uma nova construção de fórceps bipolar que forneça metal biocompatível nas extremidades distais do fórceps, mas que seja realizada de uma maneira que reduza os custos de fabrico e permita a eliminação do fórceps após uma utilização. 0 documento US 2006/0276785 divulga um fórceps bipolar que é utilizado para coagulação, dissecção ou manipulação cirúrgica semelhante através da aplicação de uma corrente de alta frequência numa operação cirúrgica, que suprime a ligação e a aderência de proteína queimada nas porções de extremidades das pontas dos braços independentemente das propriedades do material de metal que forma os braços. O fórceps bipolar de acordo com a presente invenção tem nas superfícies opostas das porções de extremidades das pontas de um par de braços uma película de blindagem compósita composta por um material de metal nobre e partículas finas não condutoras, e uma película de blindagem laminada de um material de metal nobre formado na película de blindagem compósita. O documento US 6.293.946 divulga um fórceps eletrocirúrgico que inclui dois elétrodos, cada um tendo uma ponta que é composta por um material que tem as caracteristicas de condutividade elétrica, difusividade térmica elevada e biocompatibilidade. Essas características permitem que o fórceps seja utilizado em aplicações médicas para efetuar a eletrocirurgia com um mínimo de aderência ao tecido. A presente invenção é definida nas reivindicações em anexo que se seguem. As formas de realização, os aspetos ou os exemplos da presente descrição que não estão incluídos no âmbito das referidas reivindicações são fornecidos apenas para fins ilustrativos e não fazem parte da presente invenção.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO A presente descrição fornece um fórceps descartável resistente à aderência ao tecido. Descartável significa que o fórceps é especificamente concebido para ser utilizado uma vez num procedimento eletrocirúrgico e ser descartado após essa única utilização. 0 fórceps é constituído por uma primeira e uma segunda tenazes alongadas. As tenazes têm as mesmas configurações e são cortadas a laser a partir de um disco de alumínio e trabalhadas à máquina até obterem as respetivas configurações finais. Os processos de estampagem, corte com jato de água, EDM, corte por plasma ou moldagem também podem ser utilizados para formar as tenazes de fórceps.

Os condutores elétricos são frisados até às extremidades distais do par de tenazes. As tenazes são presas uma à outra nas respetivas extremidades proximais, e os condutores elétricos são presos às tenazes através de um material de encapsulamento que forma uma base em torno das extremidades proximais das tenazes.

Uma camada de metal biocompatível, preferencialmente prata, é aplicada nas pontas de extremidades distais do par de tenazes. Para reduzir os custos de fabrico, o metal biocompatível tem uma espessura que não é superior a 0,25 mm (0,010 de uma polegada), e varia preferencialmente entre 0,05 mm (0,002 de uma polegada) e 0,1 mm (0, 005 de uma polegada). Isto reduz significativamente a quantidade do metal biocompatível dispendioso utilizado na construção do fórceps em comparação com o utilizado no fórceps do estado da técnica.

Esta forma de construção do fórceps reduz os respetivos custos de fabrico e permite que o fórceps seja descartado após uma única utilização.

DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

Outras funcionalidades da invenção são apresentadas na seguinte descrição detalhada da forma de realização preferida da invenção e nas figuras. A Figura 1 é uma vista em perspetiva elevada lateral do fórceps descartável da invenção. A Figura 2 é uma vista em planta superior do fórceps da Figura 1. A Figura 3 é uma vista em perspetiva da unidade do fórceps da Figura 1. A Figura 4 é uma vista parcial ampliada da extremidade distai de uma das tenazes do fórceps.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA FORMA DE REALIZAÇÃO PREFERIDA

As Figuras 1 e 2 ilustram vistas laterais e superiores respetivas do fórceps bipolar descartável resistente à aderência ao tecido da presente descrição. 0 fórceps é especificamente concebido para ser um fórceps eletrocirúrgico bipolar descartável.

As Figuras 1 a 4 ilustram a forma de realização preferida do fórceps. Esta forma de realização é basicamente constituída por um par de tenazes ou elétrodos de fórceps 12, 14, um par de cabos condutores elétricos bipolares 16, 18, uma base 20 que liga as tenazes uma à outra e aos cabos, e camadas nas pontas resistentes à aderência 22, 24. Conforme explicado abaixo, a construção do fórceps é simplificada e compreende um número mínimo de peças para reduzir os custos de fabrico do fórceps e tornar possível, do ponto de vista económico, a eliminação do fórceps após uma única utilização. Além disso, conforme explicado abaixo, a utilização de materiais dispendiosos na construção do fórceps é minimizada para reduzir mais os custos de fabrico do fórceps e para tornar economicamente possível a eliminação do fórceps. A primeira e a segunda tenazes 12, 14 do fórceps são construídas como imagens de espelho uma da outra. Tendo isto em consideração, é descrita em detalhe a construção apenas da primeira tenaz 12. Os mesmos números de referência são utilizados para indicar os componentes de ambas as tenazes 12, 14, com os números de referência da segunda tenaz 14 sendo seguidos por uma plica ('). A tenaz 12 é construída com um comprimento estreito e alongado tendo uma porção intermediária 26 e porções de extremidades proximais 28 e distais 32 opostas. A porção intermediária da tenaz 26 tem um formato e uma dimensão para ser segurada confortavelmente por uma única mão do cirurgião que utiliza o fórceps. Na forma de realização preferida da invenção, todo o comprimento da tenaz 12 é construído a partir de um disco de alumínio 6061-T6 que é cortado a laser até obter a configuração da tenaz ilustrada. A construção das tenazes totalmente de alumínio alcança um desempenho não aderente ótimo dos fórceps. Isto deve-se largamente à condutividade térmica elevada das tenazes de alumínio.

Um revestimento isolante 34 cobre completamente a porção intermediária 26 da tenaz 12. 0 revestimento 34 é eletricamente isolante e também pode ser termicamente isolante. 0 revestimento 34 cobre apenas a porção intermediária 26 da tenaz 12, deixando a porção de extremidade proximal da tenaz 28 e a porção de extremidade distai da tenaz 32 projetadas e expostas a partir da camada de revestimento 34. É aplicada uma camada muito mais fina do revestimento isolante 34 em cada tenaz 12 do fórceps descartável em comparação com as tenazes de um fórceps reutilizável. Uma vez que é pretendido que o fórceps seja descartável, é possível utilizar uma camada mais fina do revestimento isolante sem preocupação com o desgaste da camada durante a utilização. A aplicação de uma camada mais fina de revestimento isolante 34 na tenaz 12 reduz o custo de produção, melhora o acesso visual e à vista, e reduz a barreira para a rejeição de calor para o ambiente imposta por um revestimento isolante mais espesso. 0 principal objetivo dos revestimentos isolantes 34 é fornecer isolamento elétrico ao paciente para impedir que correntes parasitas danifiquem o tecido saudável. 0 primeiro 16 e o segundo 18 cabos condutores bipolares são ligados às extremidades proximais 28, 28' da primeira 12 e da segunda 14 tenazes. Os dois cabos 16, 18 são idênticos em termos de construção. Por conseguinte, é descrita em detalhe a construção apenas do primeiro cabo 16. Os mesmos números de referência utilizados na descrição do primeiro cabo 16 são igualmente utilizados na indicação dos componentes do segundo cabo 18, mas os números de referência que indicam as peças do segundo cabo 18 são seguidos por uma plica (' ) . A construção do cabo 16 é, na sua maioria, convencional. 0 cabo contém um fio eletricamente condutor 36 que é coberto por uma camada isolante 38. Uma extremidade proximal 42 do fio 36 estende-se a partir da camada isolante 38 e é ligada eletricamente à extremidade proximal da tenaz 28. Relativamente à Figura 3, a extremidade proximal 42 do fio 36 é inserida através de um orifício 44 na extremidade proximal da tenaz 28 e frisada, prendendo assim o cabo 16 de forma mecânica e elétrica à tenaz 12. 0 cabo 16 tem um comprimento flexível e alongado que se estende a partir da tenaz 12 até um conetor elétrico 46 na extremidade distal do cabo. Os comprimentos dos cabos 16, 18 permitem que as tenazes 12, 14 sejam facilmente manipuladas pela mão de um cirurgião quando os conetores elétricos 46, 46' se encontram ligados a uma fonte elétrica. É utilizado um fio com um elevado número de feixes no cabo 16 para uma flexibilidade máxima. A frisagem do fio 16 até à extremidade proximal da tenaz 28 elimina o custo de uma ficha amovível no cabo, e as dificuldades de fabrico associadas à ligação de um pino de ligação tradicional ao alumínio da tenaz 12 são igualmente superadas. 0 fornecimento de cabos condutores elétricos incorporados no fórceps elimina o custo das fichas macho elétricas no fórceps e dos cabos condutores amovíveis com recetores de fichas fêmea do fórceps bipolar do estado da técnica. Isto reduz o custo de fabrico do fórceps da invenção em comparação com o fórceps bipolar do estado da técnica. A base 20 liga firmemente as extremidades proximais das tenazes 28, 28' entre si, e prende ainda as extremidades proximais dos fios 42, 42' às extremidades proximais das tenazes 28, 28'. A base é constituída por uma tampa de forma côncava 48 com um interior oco. É utilizado um material eletricamente isolante flexível, preferencialmente vinil, na construção da tampa. É fornecido um par de orifícios num fundo da tampa de forma côncava. Os cabos 16, 18 passam pelos orifícios e pelo interior da tampa, e a tampa 48 é posicionada sobre as extremidades proximais 42, 42' dos fios do cabo 36, 36' que foram frisados até às extremidades proximais 28, 28' das tenazes 12, 14. 0 interior da tampa 46 é encapsulado com um material de epóxi 52 que prende firmemente as tenazes 12, 14 nas respetivas posições relativas nas extremidades proximais das tenazes 28, 28', e prende firmemente os cabos 16, 18 às tenazes. Desta forma, as tenazes 12, 14 e os cabos 16, 18 são formados como um dispositivo eletrocirúrgico descartável incorporado. 0 custo do fornecimento de conetores de ficha amovível entre o fórceps e os cabos é eliminado. Os cabos 16, 16' começam no fundo ou nas costas da tampa 48 (conforme segurado na mão do cirurgião) e circulam naturalmente na direção do braço do cirurgião para evitar a criação de qualquer torção indesejada na parte de trás do fórceps. Em oposição, quase todos os fórceps reutilizáveis têm terminações que saem diretamente da parte de trás dos fórceps. Quando o cabo é ligado a um fórceps reutilizável típico, o cabo afeta de modo adverso o equilíbrio do instrumento na mão do cirurgião. A primeira e a segunda camadas das pontas 22, 24 na forma de realização preferida da invenção são camadas finas de metal biocompatível aplicadas nas porções de extremidades distais 32, 32' das tenazes 12, 14. A Figura 4 ilustra a primeira camada fina de material 22 na ponta de extremidade distai 32 da primeira tenaz 12. A camada 24 na segunda tenaz 14 é igual à primeira camada 22. Na forma de realização preferida da invenção, a espessura 54 do material biocompatível nas extremidades distais das tenazes 32, 32' é mantida num mínimo para reduzir custos, e não é superior a 0,25 mm (0,010 de uma polegada) . Mais preferencialmente, a espessura da camada de material biocompat ível em cada ponta da tenaz não é superior a 0,1 mm (0,005 de uma polegada), ou varia entre 0,012 mm (0,0005 de uma polegada) e 0,1 mm (0,005 de uma polegada) . O material biocompatível é preferencialmente prata pura ou ouro puro. A espessura de 0,05 a 0,1 mm (0,002 a 0,005 de uma polegada) para a camada de material biocompatível é uma especificação para o processo de prateação. As espessuras mais pequenas também podem ser aceitáveis, e o intervalo de espessuras de 0,05 a 0,1 mm (0,002 a 0,005 de uma polegada) é escolhido por ser ligeiramente mais cauteloso, de modo a permitir alguma remoção menor de material quando as camadas das pontas são polidas antes do acondicionamento. É possível que as espessuras de prateação de, no mínimo, 0,012 mm (0,0005 de uma polegada) nos substratos de alumínio, cobre ou tungsténio também possam fornecer um desempenho não aderente. A espessura mínima do metal biocompatível nas extremidades distais das tenazes 32, 32' reduz o custo dos materiais utilizados na construção dos fórceps, reduz o custo de fabrico dos fórceps, e permite assim que os fórceps sejam descartáveis. O fórceps descartável resistente à aderência ao tecido da invenção é utilizado da mesma maneira que o fórceps eletrocirúrgico bipolar do estado da técnica. Contudo, depois de concluída uma única utilização do fórceps da invenção num procedimento cirúrgico, o fórceps é descartado e substituído por um novo fórceps. A construção do fórceps com um par idêntico de tenazes cortadas a laser a partir de um disco de metal, com cabos ou condutores elétricos incorporados, e com uma camada muito fina de metal biocompatível nas extremidades distais do fórceps reduz os custos de fabrico do fórceps e permite a eliminação do fórceps após uma única utilização. Uma vantagem adicional do fórceps descartável com cabos integrados é o fator de conveniência para os funcionários que fazem as encomendas de um hospital ou de uma clinica de saúde. Apenas é necessário pedir um artigo sem existir qualquer preocupação em encomendar cabos que sejam compatíveis com o fórceps para a respetiva interligação. É igualmente conveniente para o corpo cirúrgico, uma vez que o desenho do cabo descartável integrado minimiza as peças num campo estéril, e é uma conveniência para os funcionários da limpeza ao reduzir o tempo necessário para a autoclavagem de instrumentos e prolongar a vida útil do equipamento de limpeza.

As tenazes são construídas totalmente em alumínio numa forma de realização do fórceps. 0 alumínio sozinho pode fornecer um desempenho não aderente adequado durante um breve período de tempo se não existirem preocupações com a biocompatibilidade e for permitido um instrumento assim nos procedimentos cirúrgicos. Contudo, após múltiplas tentativas de coagulação, as pontas de alumínio tornam-se oxidadas e sofrem uma redução significativa na condutividade elétrica, tornando-se as pontas assim quase isolantes por si mesmas através da respetiva camada de óxido. Por conseguinte, as pontas com camadas de prata ou ouro (materiais biocompatíveis não oxidantes) são utilizadas como a camada de revestimento no fórceps de alumínio. As propriedades térmicas da prata, bem como das camadas de ouro, são superiores ao alumínio. A espessura de camada da ponta foi selecionada para fornecer um excelente desempenho a baixo custo. Os benefícios adicionais fornecidos pela construção de alumínio das tenazes incluem custos reduzidos de material, maior disponibilidade, condutividade térmica elevada, difusividade térmica elevada, baixa retenção de calor, condutividade elétrica elevada, peso muito leve, compatibilidade com MRI, resistência e rigidez adequadas e não toxicidade. Não existem mais nenhuns materiais utilizados nas construções de fórceps com as combinações exclusivas destas características. 0 fórceps eletrocirúrgico bipolar descartável da invenção foi descrito acima fazendo referência a formas de realização específicas do fórceps. A presente invenção é conforme definido nas reivindicações em anexo.

REFERÊNCIAS CITADAS NA DESCRIÇÃO

Esta lista de referências citadas pelo requerente é apenas para a conveniência do leitor. A mesma não faz parte do documento de Patente Europeia. Embora tenha sido tomado muito cuidado na compilação das referências, não se poderão excluir erros e omissões e o IEP nao assume qualquer responsabilidade neste sentido.

Documentos de Patente citados na descrição • US 20060276785 A [0008] • US 6293946 B [0009]

Lisboa, 1 de Setembro de 2015

Claims (8)

1. REIVINDICAÇÕES 1. Fórceps eletrocirúrgico bipolar descartável resistente à aderência ao tecido compreendendo: a primeira e a segunda tenazes alongadas (12, 14), cada tenaz tendo uma porção de corpo intermediária (26, 26') que tem um formato e uma dimensão para permitir que a porção de corpo seja segurada numa única mão, e cada tenaz tendo uma porção de extremidade proximal (28, 28') e uma porção de extremidade distai (32, 32') nas extremidades opostas da porção de corpo de tenaz (26, 26'), as porções de extremidades proximais das tenazes sendo presas umas às outras, e as porções de extremidades distais das tenazes estendendo-se a partir das porções de corpo até às pontas de extremidades pontiagudas (32, 32') das tenazes; o primeiro e o segundo cabos condutores elétricos bipolares permanentemente ligados às porções de extremidades proximais da primeira e da segunda tenazes; revestimentos eletricamente isolantes (34) sobre as porções de corpo intermediárias da primeira e da segunda tenazes com as porções de extremidades proximais e as porções de extremidades distais da primeira e da segunda tenazes sendo expostas a partir dos revestimentos; e caracterizado por a primeira e a segunda tenazes alongadas serem construídas totalmente em alumínio; e uma camada de metal biocompatível (22, 24) no alumínio de cada ponta de extremidade pontiaguda da tenaz apenas na ponta de extremidade pontiaguda, cada camada de metal biocompatível consistindo apenas num metal puro, cada camada de metal biocompatível tendo uma espessura que não é superior a 0,25 mm (0,010 de uma polegada), permitindo assim que o fórceps seja fabricado de modo pouco dispendioso e que seja descartável.
2. 2. 0 fórceps de acordo com a Reivindicação 1, compreendendo ainda: a espessura da camada de metal biocompativel em cada ponta de extremidade pontiaguda da tenaz variando entre 0,01 mm (0,0005 de uma polegada) e 0,1 mm (0,005 de uma polegada).
3. 3. O fórceps de acordo com a Reivindicação 2, compreendendo ainda: o metal biocompativel sendo prata pura.
4. 4. O fórceps de acordo com a Reivindicação 2, compreendendo ainda: o metal biocompativel sendo ouro puro.
5. 5. O fórceps de acordo com a Reivindicação 1, em que o primeiro e o segundo cabos eletricamente condutores (16, 18) têm, cada um, comprimentos flexíveis e alongados com extremidades proximais e distais opostas, as extremidades proximais do primeiro e do segundo cabos sendo permanentemente presas às respetivas porções de extremidades proximais da primeira e da segunda tenazes e as extremidades distais do primeiro e do segundo cabos tendo aí conetores elétricos (46, 46').
6. 6. O fórceps de acordo com a Reivindicação 5, compreendendo ainda: uma base de material eletricamente isolante encapsulando as porções de extremidades proximais da primeira e da segunda tenazes e as extremidades proximais do primeiro e do segundo cabos (42, 42').
7. 7. O fórceps de acordo com a Reivindicação 1, compreendendo ainda: a camada de metal biocompativel em cada ponta de extremidade pontiaguda da tenaz não sendo superior a 0,1 mm (0,005 de uma polegada).
8. 8. O fórceps de acordo com a Reivindicação 1, compreendendo ainda: a espessura da camada de metal biocompativel de cada ponta de extremidade pontiaguda da tenaz variando entre 0,05 mm (0,002 de uma polegada) e 0,1 mm (0,005 de uma polegada). Lisboa, 1 de Setembro de 2015