PT2007469E

PT2007469E - Dispositivo de distribuição de gotas para a distribuição de gotículas uniformes de líquidos viscosos

Info

Publication number: PT2007469E
Application number: PT07754185T
Authority: PT
Inventors: Lyle M Bowman; Patrick Poisson
Original assignee: Insite Vision Inc
Priority date: 2006-04-03
Filing date: 2007-03-28
Publication date: 2012-05-21
Also published as: EP2007469A4; US7758553B2; CA2645754A1; AU2007245140A1; US20070233021A1; CN101454045A; EP2007469A2; EP2007469B1; CA2645754C; WO2007126852A2; ES2383233T3; ATE549058T1; DK2007469T3; JP2009532300A; AU2007245140A2; WO2007126852A3

Description

DESCRIÇÃO "DISPOSITIVO DE DISTRIBUIÇÃO DE GOTAS PARA A DISTRIBUIÇÃO DE GOTÍCULAS UNIFORMES DE LÍQUIDOS VISCOSOS"

CAMPO DA INVENÇÃO A presente invenção refere-se a dispositivos de distribuição de gotas, tais como para distribuição de medicamento liquido. A presente invenção tem particular aplicabilidade na distribuição de líquidos possuindo uma viscosidade superior à da água.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO Vários dispositivos de distribuição de gotas têm sido propostos, em que uma quantidade desejada ou medida de líquido é descarregada através de um bocal dos referidos dispositivos de distribuição de gotas montado na saída de um recipiente contendo o liquido. Embora estes dispositivos de distribuição de gotas tenham sido, geralmente, satisfatórios para o seu objectivo pretendido, eles são caracterizados por uma determinada desvantagem de que quando o líquido possui uma viscosidade substancialmente mais elevada do que a da água, as gotículas distribuídas a partir destes dispositivos de distribuição de gotas não possuem um tamanho uniforme ou possuem um volume demasiado grande, devido à gota se formar na zona superficial da ponta. Além disso, os dispositivos de distribuição que utilizam uma passagem estreita entre o reservatório de líquido e a 1 abertura onde as gotas se formam, são propensos a aprisionar bolhas de ar na corrente de liquido a distribuir, particularmente, quando o liquido é viscoso, impedindo a formação e distribuição uniformes de gotas de liquido. Os aparelhos propensos a aprisionar ar na corrente de liquido a distribuir são, deste modo, inadequados para a conveniente distribuição de volumes precisos de liquido, tal como é necessário para a distribuição de dosagens de medicamento. Por esse motivo, é necessário e desejável desenvolver um dispositivo de distribuição adequado à conveniente distribuição de quantidades uniformes de liquidos com a forma de gotas, tal como para a distribuição de formulações de medicamentos, mesmo quando os liquidos são substancialmente mais viscosos do que a água. 0 documento WO 2005/074543 A2 divulga uma ponta de gotejamento de alta precisão incluindo um corpo possuindo uma primeira extremidade, uma segunda extremidade oposta e uma conduta estendendo-se através do corpo. Na primeira extremidade do corpo, proporciona-se um elemento de distribuição de composição oftálmica. O elemento de distribuição está estruturado para distribuir gotas com um tamanho preciso e reprodutível em múltiplas administrações da composição num olho de um indivíduo. As pontas de gotejamento podem incluir um elemento de protecção estruturado para reduzir o contacto entre o elemento de distribuição e uma superfície do olho. As pontas de gotejamento podem ser proporcionadas num recipiente, tal como uma garrafa e podem incluir uma tampa. O documento US 2005/0274744 AI divulga uma ponta de distribuição incluindo um corpo adequado para fixação a uma garrafa de distribuição conjuntamente com um bocal possuindo um lúmen para escoamento da formulação líquida e um orifício de 2 saída que está em comunicação de fluido com o lúmen para a formação de gotículas. Proporciona-se uma superfície arqueada côncava de revolução em torno do orifício de saída e dependendo deste para melhorar a separação de gotícula do orifício de saída que, por sua vez, garante uma formação e distribuição uniforme de gotículas.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO 0 dispositivo de distribuição de gotas da presente invenção permite distribuir gotículas de líquido de tamanho uniforme, volume mínimo e evita a inclusão de bolhas de ar na corrente de líquido a distribuir, mesmo quando o líquido é substancialmente mais viscoso do que a água. 0 dispositivo de distribuição também evita o "serpentear" que pode ser observado com materiais viscosos que não se libertam de modo claro dos seus dispositivos de distribuição vulgares para formarem gotículas devido à tensão superficial e propriedades viscoelásticas do líquido a distribuir e que conduz a volumes de distribuição inconsistentes. Estas características tornam o dispositivo de distribuição de gotas presentemente reivindicado particularmente útil quando é necessária a distribuição conveniente e consistente de volumes desejados de líquido, como na aplicação de medicamentos, tais como gotas para os olhos.

Um dispositivo de distribuição de gotas para líquidos viscosos, de acordo com um aspecto da presente invenção, compreende um elemento em manga substancialmente cónico possuindo uma extremidade superior, uma extremidade inferior que é mais larga do que a extremidade superior, e uma abertura centralmente situada no vértice da extremidade superior. A 3 abertura possui um diâmetro interior e está circunscrita por uma aresta elevada possuindo um diâmetro exterior e uma espessura, formando a abertura e aresta elevada um bocal na extremidade superior do elemento em manga. 0 espaço interior do elemento em manga substancialmente cónico forma uma câmara substancialmente cónica entre a extremidade superior e a extremidade inferior e o bocal está em comunicação de líquido com a câmara por meio da abertura.

Noutro aspecto da presente invenção, a extremidade inferior do elemento em manga possui uma rosca externa para engate numa tampa, possuindo, a tampa, uma protuberância centralmente situada na sua extremidade de topo interna que engata hermeticamente o bocal quando a tampa está engatada. Uma cobertura quebrável envolve a tampa e a extremidade inferior do elemento em manga compreende meios para engate num recipiente. 0 recipiente pode ser um de uma garrafa deformável, um frasco deformável, um tubo deformável e uma seringa e feito de um material resiliente.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS A FIG. 1 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de distribuição de gotas de acordo com uma forma de realização da presente invenção. A FIG. 2 é uma vista lateral em corte do dispositivo de distribuição de gotas da FIG. 1. A FIG. 3 é uma vista em perspectiva de uma tampa utilizável com o dispositivo de distribuição de gotas da FIG. 1. 4 A FIG. 4 é uma vista lateral em corte da tampa da FIG. 3. A FIG. 5 é uma vista parcial em corte de um dispositivo de distribuição de gotas de acordo com a presente invenção, montado num recipiente, com uma tampa completamente engatada e de uma cobertura de quebra opcional.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO A presente invenção proporciona um dispositivo de distribuição de gotas para a distribuição precisa, reprodutível e conveniente de líquidos escoáveis. Em particular, a presente invenção proporciona um dispositivo de distribuição de gotas para distribuir gotas relativamente pequenas de líquido viscoso. Os dispositivos de distribuição de gotas convencionais padrão, tipicamente, formam gotas de soluções líquidas de cerca de 30-50 microlitros. Contudo, quando se distribuem líquidos viscosos, estes formam gotas muito maiores de cerca de 40-75 microlitros. Em contraste, o dispositivo de distribuição da presente invenção distribui gotas de líquidos viscosos de cerca de 25-40 microlitros. O dispositivo de distribuição de gotas da presente invenção funciona com uma diversidade de soluções líquidas, incluindo soluções, suspensões e emulsões numa larga gama de viscosidades. O aparelho de distribuição de gotas inventivo pode distribuir gotículas precisas e reprodutíveis de líquidos possuindo uma viscosidade substancialmente mais elevada do que a água e até cerca de 15 Pa*s (cerca de 15000 centipoise). 5 0 dispositivo de distribuição de gotas da presente invenção compreende um elemento em manga substancialmente cónico que possui uma extremidade superior e uma extremidade inferior que é mais larga do que a extremidade superior. Existe uma abertura centralmente situada no vértice da extremidade superior do elemento em manga, que possui um diâmetro interior e está circunscrita por uma aresta elevada. A aresta possui um diâmetro exterior e uma espessura. A abertura e a aresta formam um bocal. 0 espaço interior do elemento em manga substancialmente cónico forma uma câmara substancialmente cónica entre a extremidade superior estreita e a extremidade inferior larga do elemento em manga. 0 bocal está em comunicação de liquido com a câmara através da abertura.

Numa forma de realização, o dispositivo de distribuição de gotas da presente invenção possui, na extremidade inferior do elemento em manga, rosca externas para engate numa tampa. A tampa possui uma protuberância, centralmente situada na sua extremidade de topo interna, que engata hermeticamente na abertura do bocal quando a tampa, através de roscas na sua extremidade inferior, se engata completamente no elemento em manga.

Noutras formas de realização da presente invenção, a tampa está envolvida por uma cobertura quebrável que actua como um meio para proteger a tampa e um dispositivo de distribuição de gotas de danos físicos e de contaminação por poeira e outras matérias de contaminação indesejáveis. Além disso, como a cobertura quebrável actua ainda como uma vedação inviolável, o dispositivo de distribuição de gotas é particularmente adequado para a distribuição de formulações de medicamentos, tais como gotas para os olhos. 6

Noutras formas de realização da presente invenção, a extremidade inferior do dispositivo de distribuição de gotas é passível de ser engatada num recipiente de líquidos adequado e é particularmente adequada para utilização com recipientes activados por deformação que podem ser utilizados para forçar líquido a partir do dispositivo de distribuição de gotas.

Formas de realização da presente invenção serão, de seguida descritas em detalhe fazendo referência às Figs. 1-5. Um dispositivo (1) de distribuição de gotas da presente invenção, como mostrado nas Figs. 1, 2 e 5, compreende um elemento (2) em manga substancialmente cónico que possui uma extremidade (2a) superior e uma extremidade (2b) inferior mais larga do que a extremidade (2a) superior. Existe uma abertura (3) centralmente situada no vértice da extremidade (2a) superior, que possui um diâmetro (3a) interior e está circunscrita por uma aresta (4) elevada. A aresta possui um diâmetro (4a) exterior e uma espessura (4b). A abertura (3) e a aresta (4) formam um bocal (5), que possui o mesmo diâmetro exterior que a aresta (4) que o forma. 0 espaço interior do elemento (2) em manga substancialmente cónico forma uma câmara (6) substancialmente cónica entre a extremidade (2a) superior estreita e a extremidade (2b) inferior larga do elemento (2) em manga. 0 bocal (5) está em comunicação de líquido com a câmara (6) através da abertura (3). 0 diâmetro (3a) interior e o diâmetro (4a) exterior são medidos através do centro da abertura e da aresta. A espessura (4b) da aresta (4) é medida perpendicularmente à superfície de topo da aresta (4) a partir da superfície de topo da aresta (4) ao longo da superfície exterior perpendicular da 7 aresta (4) até ao ponto onda a aresta (4) encontra a superfície convexa da extremidade (2a) superior do elemento (2) em manga. De acordo com a invenção, o diâmetro (3a) interior da abertura (3) possui desde cerca de 0,254 mm a cerca de 1,524 mm (cerca de 0,010 a cerca de 0,060 polegadas), o diâmetro (4a) exterior da aresta (4) e o bocal (3) é o diâmetro (3a) interior da abertura (3) mais desde cerca de 0,508 mm a cerca de 1,524 mm (cerca de 0,020 a cerca de 0,060 polegadas) e a espessura (4b) da aresta (4) possui desde cerca de 0,127 mm a cerca de 1,016 mm (cerca de 0,005 a cerca de 0,040 polegadas).

Noutra forma de realização, o diâmetro (4a) exterior é o diâmetro (3a) interior mais desde cerca de 0,762 mm a cerca de 1,27 mm (cerca de 0,030 a cerca de 0,050 polegadas) e a espessura (4b) da aresta possui desde cerca de 0,2032 mm a cerca de 0,508 mm (cerca de 0,008 a cerca de 0,020 polegadas). Numa outra forma de realização, o diâmetro (3a) interior da abertura possui cerca de 1,27 mm (cerca de 0,050 polegadas), o diâmetro (4a) exterior é o diâmetro (3a) interior mais cerca de 1,016 mm (cerca de 0, 040 polegadas) e a espessura (4b) da aresta possui cerca de 0,254 mm (cerca de 0,010 polegadas). Ainda numa outra forma de realização, o diâmetro (3a) interior da abertura possui cerca de 1,27 mm (cerca de 0,050 polegadas), o diâmetro (4a) exterior possui cerca de 2,286 mm (cerca de 0,090 polegadas) e a espessura (4b) da aresta possui cerca de 0,635 mm (cerca de 0,025 polegadas). A câmara (6) substancialmente cónica possui um volume que é substancialmente maior do que o volume da gota formada a partir do dispositivo de distribuição de gotas. Numa forma de realização, a câmara (6) possui um volume que é, pelo menos, 5 vezes o volume da gota formada a partir do dispositivo de 8 distribuição de gotas. Noutra forma de realização, a câmara (6) possui um volume que é, pelo menos, cerca de 125 microlitros. Numa outra forma de realização, a câmara (6) possui um volume de, pelo menos, cerca de 500 microlitros. Ainda noutra forma de realização, a câmara (6) possui um volume de, pelo menos, cerca de 1000 microlitros. Em algumas formas de realização, o volume de câmara (6) é desde 125 microlitros a cerca de 1500 microlitros; noutras formas de realização desde cerca de 500 microlitros a cerca de 1000 microlitros; e ainda noutras formas de realização desde cerca de 500 microlitros a cerca de 1500 microlitros.

Numa forma de realização, o dispositivo de distribuição de gotas da presente invenção possui, na extremidade (2b) inferior do elemento em manga (2), roscas (7) externas para engate numa tampa (11). A tampa (11), como mostrado nas Figs. 3-5, possui uma protuberância (22) centralmente situada na sua extremidade de topo interna que engata hermeticamente na abertura (3) do bocal (5) quando a tampa (11), na sua extremidade inferior, se engata completamente no elemento (2) em manga através de roscas (13) . A utilização da tampa (11) da invenção é opcional; uma tampa convencional pode ser utilizada no seu lugar. Se for utilizada uma tal tampa convencional, a vedação deve ser feita nas roscas (7) e a tampa tem de estar dimensionada para garantir que não contacta a abertura (3) do bocal (5), para evitar danificar o bocal (5) .

Em certas formas de realização, a tampa (11) está envolvida por uma cobertura (21) quebrável convencional, como mostrado na Fig. 5, que actua como um meio para proteger a tampa e a 9 extremidade de formação de gotas (i. e., bico) do dispositivo de distribuição de gotas de contaminação por materiais indesejados, tais como poeiras. Além disso, a cobertura (21) quebrável pode actuar como uma vedação inviolável, tornando a embalagem particularmente útil para aplicações em que seja desejável determinar se os conteúdos foram violados pela utilização ou possivelmente contaminados pela utilização, como no caso em que o dispositivo de distribuição de gotas é utilizado para a distribuição de medicamentos. Além disso, devido à cobertura (21) quebrável proteger a tampa (11) e a extremidade (1) de distribuição de gotas do ambiente, isto auxilia a manter estéril a tampa e a extremidade de formação de gotas do dispositivo de distribuição quando o conteúdo tiver sido embalado.

Numa forma de realização, o dispositivo de distribuição de gotas da presente invenção compreende, ainda, meios para engatar um recipiente (31) na extremidade (2b) inferior do elemento (2) em manga, como mostrado na Fig. 5. Tais meios incluem, mas não se limitam a, roscas que se ligam por enroscamento a roscas cooperantes no recipiente (31), inserção durante a moldagem de vedação por enchimento de forma, meios de encaixe e/ou de encaixe por pressão, meios de soldadura térmica ou ultrassónica, meios para engate de um recipiente deformável termicamente, vedantes do tipo O-ring e meios de encaixe por compressão.

Nestas formas de realização que proporcionam a presença de um recipiente, o recipiente (31) pode ser uma garrafa deformável ou um frasco deformável. Noutra forma de realização, o recipiente (31) é um tubo deformável. Ainda noutra forma de realização, o recipiente (31) é uma seringa. Um especialista na técnica entenderia que muitos outros tipos de recipientes são 10 facilmente adaptáveis para engate no dispositivo de distribuição de gotas da presente invenção. 0 dispositivo (1) de distribuição de gotas, a tampa (11), a cobertura (21) quebrável e o recipiente (31) que se engata no dispositivo de distribuição de gotas podem ser feitos de uma grande variedade de materiais adequados. Numa forma de realização, o dispositivo (1) de distribuição de gotas, a tampa (11), a cobertura (21) quebrável e o recipiente (31) são feitos de materiais resilientes adequados. Noutra forma de realização, o recipiente (31) é feito de material resiliente, macio, adequado. Noutras formas de realização, o dispositivo (1) de distribuição de gotas, a tampa (11), a cobertura (21) quebrável e o recipiente (31) são feitos de materiais iguais ou diferentes selecionados de: polietileno de alta densidade, polietileno de baixa densidade e polietileno de muito baixa densidade. Um especialista na técnica entenderia que muitos outros tipos de materiais incluindo, mas não se limitando a polipropileno, copolímeros de mistura de polipropileno-polietileno, policloreto de vinilo ("PVC"), tereftalato de polietileno ("PET"), politetrafluoroetileno ("Teflon®"), acrilonitrilo-butadieno-estireno ("ABS"), polistireno, policarbonato, poliamidas e poliésteres, são facilmente adaptáveis para serem utilizados para o dispositivo (1) de distribuição de gotas, a tampa (11), a cobertura (21) quebrável ou o recipiente (31) da presente invenção. A escolha dos materiais empregues na construção do dispositivo de distribuição de gotas irá depender da compatibilidade do material com o líquido a distribuir.

Os líquidos a distribuir podem assumir a forma de uma solução, uma suspensão ou uma emulsão. Numa forma de realização, 11 o líquido é aquoso ou possui água como o líquido maioritariamente presente. Noutra forma de realização, o líquido é uma composição aquosa que possui uma viscosidade substancialmente superior à da água. Ainda noutra forma de realização, a formulação possui um solvente que não água como o líquido maioritariamente presente. Independentemente de o líquido a distribuir ser uma composição aquosa ou não aquosa, o dispositivo de distribuição de gotas pode ser empregue para distribuir líquidos com uma viscosidade desde cerca de 0,01 Pa*s a cerca de 15 Pa*s (cerca de 10 a cerca de 15000 centipoise). De acordo com a invenção, o líquido a distribuir possui uma viscosidade desde cerca de 0,1 a cerca de 10 Pa*s (cerca de 100 a cerca de 10000 centipoise); por exemplo, cerca de 0,5 a cerca de 5 Pa*s (cerca de 500 a 5000 centipoise) . Noutro exemplo, o líquido a distribuir possui uma viscosidade desde cerca de 0,1 a cerca de 15 Pa*s (cerca de 100 a cerca de 15000 centipoise) . Em algumas formas de realização, o líquido a distribuir é um medicamento. Noutra forma de realização, o líquido a distribuir é uma formulação oftalmológica a distribuir como gotas para os olhos. O dispositivo de distribuição de gotas da presente invenção permite a distribuição de gotículas de líquido desprovidas de bolhas de ar, mesmo quando o líquido possui uma viscosidade que é substancialmente mais elevada do que a da água. Após aplicação apropriada, incluindo, mas não limitada a, quando o dispositivo de distribuição é mantido com uma orientação aproximadamente vertical com o bocal dirigido para baixo, o dispositivo de distribuição produz gotículas com uniformidade e volume suficientes para ser utilizado na distribuição de medicamentos na gama de 0,01 a 15 Pa*s (10 a 15000 centipoise) . Quando o dispositivo de distribuição de gotas está encaixado num 12 recipiente activado por deformação, pode ser empregue para distribuir gotículas orientando o dispositivo de distribuição, de modo que líquido encha a câmara cónica e deformando suavemente o recipiente. Os especialistas na técnica entenderão que a distribuição consistente de gotículas de líquido viscoso, assim obtidas, que possuam tamanho pequeno e uniforme e desprovidas de bolhas de ar, oferece uma vantagem significativa para a aplicação de, por exemplo, gotas viscosas para os olhos. A presente invenção pode ser colocada em prática empregando materiais, metodologia e equipamento convencionais. Consequentemente, os detalhes de tais materiais, equipamento e metodologia não são apresentados aqui em detalhe. Nas descrições anteriores, são apresentados numerosos detalhes específicos, tais como materiais específicos, estruturas, químicos, processos, etc., de modo a proporcionar uma completa compreensão da presente invenção. Contudo, deve ser reconhecido que a presente invenção pode ser colocada em prática sem recurso aos detalhes especificamente apresentados. Noutros casos, estruturas de processamento bem conhecidas não foram descritas em detalhe, de modo a não complicar desnecessariamente a presente invenção.

Apenas se apresenta e descreve na presente descrição uma forma de realização exemplificativa da presente invenção e alguns exemplos da sua versatilidade. Deve ser compreendido que a presente invenção é susceptível de utilização com várias outras combinações e ambientes e é susceptível de alterações e modificações dentro do âmbito do conceito inventivo como aqui expresso.

Lisboa, 7 de Maio de 2012 13

Claims

REIVINDICAÇÕES 1. Dispositivo de distribuição de gotas para distribuição de um liquido viscoso, compreendendo um elemento em manga substancialmente cónico possuindo uma extremidade superior, uma extremidade inferior e uma abertura situada centralmente no vértice da extremidade superior; em que a extremidade inferior do elemento em manga é mais larga do que a extremidade superior do elemento em manga; em que a abertura possui um diâmetro interior e está circunscrita por uma aresta elevada possuindo um diâmetro exterior e uma espessura, formando a abertura e a aresta elevada um bocal na extremidade superior do elemento em manga; em que um espaço interior do elemento em manga substancialmente cónico forma uma câmara substancialmente cónica entre a extremidade superior e a extremidade inferior; em que o bocal está em comunicação de liquido com a câmara por meio da abertura; em que o diâmetro interior da abertura varia desde cerca de 0,254 mm (cerca de 0,010 polegadas) a cerca de 1.524 mm (cerca de 0,060 polegadas), o diâmetro exterior da abertura é o diâmetro interior mais cerca de desde 0,508 mm (cerca de 0,020 polegadas) a cerca de 1,524 mm (cerca de 0,060 polegadas) e a espessura da aresta varia desde cerca 1 de 0,127 mm (cerca de 0,005 polegadas) a cerca de 1,016 mm (cerca de 0,040 polegadas); em que a câmara cónica possui um volume que é, pelo menos, 5 vezes o volume de uma gota formada a partir do dispositivo de distribuição de gotas; em que o bocal é para distribuir gotas do líquido viscoso de cerca de 25-40 microlitros; e em que o liquido viscoso possui uma viscosidade desde cerca de 0,1 Pa*s (cerca de 100 centipoise) a cerca de 10 Pa*s (cerca de 10000 centipoise).
2. Dispositivo de distribuição de gotas da reivindicação 1, em que a câmara cónica possui um volume de, pelo menos, cerca de 125 microlitros.
3. Dispositivo de distribuição de gotas da reivindicação 1, em que a câmara cónica possui um volume de desde 125 microlitros a cerca de 1500 microlitros.
4. Dispositivo de distribuição de gotas da reivindicação 1, em que a extremidade inferior do elemento em manga possui uma rosca externa; compreendendo, ainda, uma tampa possuindo uma rosca interna passível de ser engatada na rosca externa e uma protuberância situada centralmente na sua extremidade de topo interna para engate hermético no bocal quando a tampa está engatada na rosca externa. 2
5. Dispositivo de distribuição de gotas da reivindicação 1, em que a extremidade inferior do elemento em manga compreende meios para engate num recipiente.
6. Dispositivo de distribuição de gotas da reivindicação 1, em que o dispositivo de distribuição de gotas compreende um de polipropileno, copolímeros de mistura de polipropileno-polietileno, policloreto de vinilo ("PVC"), tereftalato de polietileno ("PET"), politetrafluoroetileno, acrilonitrilo-butadieno-estireno ("ABS"), polistireno, policarbonato, poliamidas e um poliéster.
7. Dispositivo de distribuição de gotas da reivindicação 1, em que o diâmetro interior da abertura é cerca de 1,2 7 mm (cerca de 0,050 polegadas), o diâmetro exterior da abertura é cerca de 2,286 mm (cerca de 0,090 polegadas) e a espessura da aresta é cerca de 0,635 mm (cerca de 0,025 polegadas). Lisboa, 7 de Maio de 2012 3