PT1865998E

PT1865998E - Desinfecção mecanizada de objectos

Info

Publication number: PT1865998E
Application number: PT06724082T
Authority: PT
Inventors: Jurgen Staffeldt; Wolfgang Wagemann; Verona Schmidt
Original assignee: Weigert Chem Fab
Priority date: 2005-04-06
Filing date: 2006-04-06
Publication date: 2012-10-18
Also published as: ES2394840T3; PL1865998T3; RS52511B; HRP20120778T1; EP1865998B1; JP2008535967A; WO2006105967A1; DK1865998T3; UA89532C2; EP1865998A1; RU2370283C2; CY1113163T1; SI1865998T1; CA2602961C; RU2007140683A; CA2602961A1; US20090301527A1; EP1709978A1

Description

1

DESCRIÇÃO "DESINFECÇÃO MECANIZADA DE OBJECTOS" A invenção refere-se ao campo da limpeza e desinfecção mecanizada de objectos tais como, por exemplo, instrumentos e aparelhos médicos e/ou cirúrgicos ou louça.

Os instrumentos e aparelhos médicos e cirúrgicos devem ser limpos e desinfectados após a sua utilização. Isto pode ser realizado de maneira mecanizada. A desinfecção realiza-se via de regra geral de maneira separada da limpeza e implica na utilização de um produto especial (desinfecção química ou quimiotérmica), ou uma desinfecção térmica. Também no caso da limpeza mecanizada de louça (por exemplo no caso da lavagem de copos) têm que ser cumpridas normas de higiene que podem tornar necessária uma etapa de desinfecção. 0 documento WO 03/064 580 AI divulga a utilização de um produto de limpeza que contém pelo menos dois tensioactivos diferentes, seleccionados a partir de pelo menos dois dos três grupos de tensioactivos catiónicos, não iónicos e anfóteros e que diluído em solução aquosa de maneira pronta para utilização apresenta um valor de pH de pelo menos 10,5, para a desestabilização de priões com a limpeza e/ou desinfecção mecanizada de instrumentos e aparelhos médicos e/ou cirúrgicos. A invenção baseia-se no objectivo de criar uma possibilidade para a desinfecção de objectos tais como instrumentos e aparelhos médicos e/ou cirúrgicos, com a qual se destroem ou se inactivam as bactérias, vírus e fungos (leveduras e mofos), particularmente bactérias e fungos, de modo e maneira económicos. A invenção deve ser adequada para a sua utilização de rotina com a limpeza e desinfecção mecanizada.

Portanto, o objecto da invenção é a utilização de um 2 produto de limpeza de acordo com a reivindicação 1.

Num princípio são explicados alguns termos usados no contexto da invenção. A expressão produto de limpeza designa cada formulação pronta para utilização que se usa ou directamente ou diluída com água para a limpeza ou desinfecção dos correspondentes instrumentos. No contexto da invenção, a expressão produto de limpeza inclui a expressão produto de desinfecção. 0 produto de limpeza pode estar formulado em forma sólida ou preferentemente de maneira líquida. Como solução de limpeza, este é diluído de maneira pronta para utilização em solução aquosa, o produto de limpeza apresenta um valor de pH de 10,5 ou superior. 0 produto de limpeza usado de acordo com a invenção contém pelo menos dois tensioactivos diferentes dos grupos de tensioactivos mencionados. Com isso designam-se compostos que reduzem a tensão interfacial, ou seja, compostos anfifílicos com pelo menos uma parte molecular hidrófoba e uma hidrófila. No contexto da invenção podem ser usados todos os tensioactivos tais como, por exemplo, tensioactivos aniónicos (adicionalmente aos grupos de tensioactivos mencionados na reivindicação 1), tensioactivos não iónicos, tensioactivos catiónicos, tensioactivos anfóteros e copolímeros de bloco (particularmente de unidades de óxido de etileno e óxido de propileno). Por meio de exemplo referência é feita a Rõmpp Chemielexikon, 10a edição, entrada "Tenside". A invenção é usada no caso da limpeza e/ou desinfecção mecanizada dos objectos tais como, por exemplo, instrumentos e/ou aparelhos médicos e ou cirúrgicos. "Mecanizado" significa que o método transcorre preferentemente de maneira automática num lava-louças e no curso da limpeza ou da desinfecção não é requerida a intervenção humana. Particularmente é possível trabalhar de acordo com a invenção num lava-louças e máquina de 3 tratamento habitual para instrumentos cirúrgicos ou louça. Pode ser usado, particularmente, para a limpeza de instrumentos ou limpeza de louça de rotina, diária.

Os termos "limpeza e/ou desinfecção" implicam as etapas necessárias no tratamento de objectos usados até ser obtido um estado limpo, com as quais pode ser ligada ainda uma esterilização antes da nova utilização.

Os instrumentos e aparelhos médicos e/ou cirúrgicos são todos os aparelhos usados no âmbito da medicina e hospitais assim como partes dos mesmos que basicamente estarem acessíveis a uma limpeza e desinfecção mecanizada. 0 termo louça designa todos os objectos particularmente de vidro, porcelana, metal ou plástico que se usam no âmbito da cozinha para a preparação e/ou o consumo de alimentos. A invenção pode ser usada, por exemplo, no caso da limpeza e desinfecção mecanizada de copos. Particularmente no caso da limpeza mecanizada de copos na gastronomia é requerida que estes estejam a disposição de novo para uma nova utilização após tempos da lavagem muito curtos (de 90 s a 5 min). A invenção facilita neste caso uma desinfecção suficiente dos copos também sem o efeito de calor habitual no estado da técnica. Isto é especialmente vantajoso dado que assim por um lado se acelera o processo da lavagem e por outro lado os copos não adquirem altas temperaturas no lava-louças inadequadas para a distribuição imediata de bebidas frias. A destruição/inactivação de microorganismos significa que estes se destroem suficientemente para permitir uma utilização adequada posterior sem riscos dos instrumentos e aparelhos cirúrgicos ou da louça. Os requisitos de produtos de desinfecção químicos para comprovar a acção bactericida estão registados na norma DIN EN 13727 e para comprovar a acção fungicida, por exemplo, na norma DIN EN 13624. A acção virucida é comprovada, por exemplo, de acordo com as directrizes do Departamento de Saúde Federal e da 4

Associação alemã para a luta contras as doenças víricas. A invenção baseia-se no conhecimento surpreendente de que uma combinação de alcalinidade e pelo menos dois tensioactivos diferentes do grupo composto por tensioactivos catiónicos, não iónicos e anfóteros apresenta uma acção suficiente contra bactérias, vírus e fungos no caso da limpeza e tratamento de instrumentos mecanizados ou no caso do lavado de louça.

Quando se refere no contexto da invenção de pelo menos dois tensioactivos diferentes quer-se dizer com isso que estes são seleccionados a partir de dois grupos distintos (catiónicos, não iónicos ou anfóteros). Consequentemente, pelo menos dois dos três grupos mencionados devem ser combinados, para que se produza a destruição ou inactivação de acordo com a invenção de microorganismos. Prefere-se uma combinação de pelo menos três tensioactivos dos três grupos mencionados.

Particularmente é possível de acordo com a invenção realizar tanto a limpeza como uma desinfecção usando um único produto, de modo que pode não ocorrer o armazenamento difícil e caro assim como a dosagem de um produto de desinfecção separado. Além disso, pode ser dispensada a desinfecção térmica com altas temperaturas que requer energia e tempo assim como que é prejudicial particularmente para partes de plástico ou borracha sensíveis. 0 valor de pH da solução de limpeza diluída de maneira pronta para utilização sobe preferentemente pelo menos a 11, mais preferentemente pelo menos a 11,5, mais preferentemente pelo menos a 12, mais preferentemente pelo menos a 12,5. 0 produto de limpeza contém preferentemente hidróxidos alcalinos tais como hidróxido de sódio ou preferentemente hidróxido de potássio. A utilização de hidróxido de potássio simplifica a facilitação de um produto de limpeza em forma de um concentrado, dado que as 5 soluções de hidróxido de potássio, a temperaturas baixas, tendem menos à recristalização que as soluções de hidróxido de sódio. 0 conteúdo em hidróxido de alcalino preferente na solução de limpeza/desinfecção diluída de maneira pronta para utilização é de 200 ppm a 10.000 ppm, mais preferentemente de 200 ppm a 5.000 ppm, mais preferentemente de 200 ppm a 2.000 ppm. Os dados de ppm referem-se a partes em peso. O produto de limpeza pode conter adicionalmente alcanolaminas. O conteúdo em tensioactivos catiónicos na solução diluída de maneira pronta para utilização é preferentemente de 15 ppm a 500 ppm, mais preferentemente de 15 ppm a 100 ppm, mais preferentemente de 15 ppm a 50 ppm. Os tensioactivos não iónicos estão contidos na solução diluída de maneira pronta para utilização em preferentemente de 15 ppm a 500 ppm, mais preferentemente de 15 ppm a 200 ppm, mais preferentemente de 25 ppm a 100 ppm. O conteúdo em tensioactivos anfóteros na solução diluída de maneira pronta para utilização é preferentemente de 50 ppm a 1.000 ppm, mais preferentemente de 100 ppm a 500 ppm, mais preferentemente de 150 ppm a 300 ppm.

Como tensioactivos catiónicos preferem-se especialmente compostos de amónio quaternário. Estes actuam de maneira microbicida, no contexto da combinação de acordo com a invenção, também a concentrações de utilização muito baixas.

Por meio da adição de tensioactivos na solução de limpeza com alto conteúdo alcalino podem ser reduzidas claramente a tensão superficial e a tensão interfacial. Basicamente são adequados os tensioactivos não iónicos tais como, por exemplo, álcoois gordos preferivelmente para a redução da tensão superficial de uma solução aquosa. Têm a vantagem adicional de que formam pouca espuma e 6 consequentemente reduzem ou impedem a formação de espuma indesejada na limpeza de instrumentos médicos. Uma formação de espuma pode reduzir particularmente a pressão da bomba de circulação no lava-louças, prejudicando a limpeza, por exemplo, de tubos flexíveis estreitos de endoscópios ou similares. A solução de produto de limpeza diluída de maneira pronta para utilização apresenta preferentemente uma tensão superficial inferior a 50 mN/m, preferentemente inferior a 40 mN/m, mais preferentemente inferior a 35 mN/m. A tensão superficial determina-se de acordo com o denominado método de abraçadeira-anel de acordo com a norma DIN 53993. Outro aspecto da invenção é a evitação ou redução da denominada redeposição de impurezas nos instrumentos. O termo redeposição designa a nova deposição de uma impureza já eliminada de uma superfície contaminada em outra superfície possivelmente não contaminada anteriormente do instrumento que está a ser limpo. A utilização de tensioactivos prevista no contexto da invenção impede já a redeposição, dado que os tensioactivos podem emulsionar as impurezas desprendidas e com isso manter as mesmas suspensas na solução aquosa. Prefere-se no contexto da invenção para a evitação ou a redução da redeposição que o produto de limpeza contenha adicionalmente agentes dispersantes da dureza. Como agentes dispersantes da dureza podem ser usados, por exemplo, fosfatos e polifosfatos, formadores de complexos ou quelatos ou outras denominadas substâncias que abrandam a água. Os agentes dispersantes da dureza reforçam a acção emulsionante dos tensioactivos e contribuem consequentemente ao impedimento da redeposição.

Outro aspecto importante da invenção é a sua idoneidade para a limpeza e desinfecção mecanizadas de rotina. Para uma limpeza de rotina deste tipo são usados produtos de limpeza fracamente alcalinos ou fracamente 7 ácidos (por exemplo, enzimáticos) habituais no estado de técnica, dado que as soluções muito alcalinas podem conduzir a uma corrosão ou solicitação elevada e com isso ao desgaste de diversos materiais e superfícies que se usam no caso de instrumentos e aparelhos médicos. A este respeito são problemáticos, por exemplo, os elastómeros de silicone, instrumentos cromados, uniões de soldadura de prata e estanho, uniões de adesivo e materiais de obturação, revestimentos de plástico tais como, por exemplo, codificações cromáticas, condutores de luz de fibra de vidro e superfícies ópticas com revestimento anti-reflexo. São especialmente problemáticas as superfícies de alumínio, particularmente superfícies de alumínio anodizado, dado que as soluções alcalinas expõem estas a uma agressividade especial. A problemática mencionada ocorre, por exemplo, especialmente no caso da limpeza de endoscópios e os seus componentes, dado que neste caso as superfícies que estão a ser limpas apresentam uma grande variedade de materiais.

No caso de uma forma de forma de realização preferente da invenção, o produto de limpeza contém, portanto, adicionalmente inibidores da corrosão. Por isto tem que ser entendido que qualquer substância que na solução alcalina impeça a sua actuação sobre superfícies, particularmente superfícies metálicas tais como alumínio ou alumínio anodizado. Certos inibidores adequados são, por exemplo, silicatos poliméricos tais como, por exemplo, vidro solúvel, ésteres de ácido fosfórico ou similares. Certos ésteres de ácido fosfórico adequados são mono e/ou diésteres do ácido fosfórico com álcoois alifáticos de comprimento de cadeia de Ci a C22 e/ou dióis alifáticos e/ou polióis alifáticos de comprimento de cadeia de C2 a C22 · De acordo com a invenção é obtido assim apesar da utilização de soluções de produto de limpeza com alto conteúdo alcalino um efeito considerável sobre, por exemplo, superfícies de alumínio anodizado.

De acordo com a invenção é formulado, a partir dos componentes do produto de limpeza, preferentemente um concentrado líquido que pode ser diluído com água para obter a solução de limpeza pronta para utilização. Neste concentrado, o conteúdo alcalino (calculado como KOH) está preferentemente entre 2 % e 30 % em peso, mais preferentemente 15 % e 26 % em peso. O conteúdo em tensioactivos está preferentemente entre 2 % e 25 % em peso, mais preferentemente 2 % e 15 % em peso, mais preferentemente 5 % e 15 % em peso, mais preferentemente 5 % e 10 % em peso. A este concentrado aplica-se água preferentemente em concentrações de 0,5 % a 5 %, preferentemente de 0,5 % a 2 %, de maneira especialmente preferente de 0,5 % a 1,5 % em volume para obter uma solução pronta para utilização.

Tal como já foi mencionado, o concentrado pode conter pelo menos um formador de complexos, particularmente formador de quelatos. Os formadores de complexos servem para o abrandamento da água e podem melhorar a acção de limpeza com respeito aos sabões de cal por meio da complexação de iões alcalino-terrosos. No caso dos formadores de complexos pode tratar-se de homo, co ou terpolímeros a base de ácido acrílico ou seus sais alcalinos, além de ácidos fosfónicos ou seus sais alcalinos, tais como, por exemplo, ácido 1-hidroxietan-l,1-difosfónico, ácido aminotrismetilenofosfónico, ácido etilenodiaminotetrakismetilenofosfónico, ácido fosfonobutantricarboxilico; ácido tartárico, ácido cítrico e ácido glucónico; além disso, ácido nitrilotriacético ou ácido etilenodiaminotetraacético ou seus sais. O concentrado pode conter ácido nitrilotriacético e/ou uma sal deste ácido, de maneira especialmente preferente seu sal de trissódio. A adição de NTA é vantajosa quando ao concentrado deve ser aplicada água com grande conteúdo em 9 minerais (dura) para obter uma solução pronta para utilização.

Caso seja necessário podem ser adicionados coadjuvantes de preparação (solubilizantes) tais como, por exemplo, cumolsulfonato de sódio, toluenossulfonato de sódio, xilenossulfonato de sódio, ureia, glicóis, particularmente polipropilenoglicóis e polietilenoglicóis, metilacetamida e álcoois gordos, tais como, por exemplo, álcool cetilico. A lista de possíveis componentes não é definitiva. Podem ser adicionados adicionalmente, por exemplo, agentes humectantes, emulsionantes, agentes redutores de espuma ou similares. É vantajosa, por exemplo, a adição de N-acilglutamato como agentes humectante. 0 tempo de acção do produto de limpeza sobe de acordo com a invenção preferentemente a de 1 min a 60 min, mais preferentemente de 1 min a 30 min, mais preferentemente de 5 min a 30 min, mais preferentemente de 10 min a 20 min Particularmente no caso de limpeza/desinfecção de louça podem ser previstos também tempos de acção curtos de, por exemplo, 30 s a 5 min, particularmente de 60 s a 3 min Antes e/ou após o efeito do produto de limpeza usado de acordo com a invenção podem ser previstos outras etapas de limpeza prévia, limpeza, lavagem posterior ou enxaguamento ou desinfecção. Prefere-se realizar inicialmente uma lavagem prévia para a eliminação de impurezas grossas, depois uma limpeza/desinfecção de acordo com a invenção, seguida de uma lavagem posterior com água para a eliminação de resíduos de produto de limpeza. A limpeza realiza-se de acordo com a invenção preferentemente a uma temperatura de temperatura ambiente a 93°C, mais preferentemente de 40°C a 93°C, mais preferentemente de 50 °C a 80°C, de maneira especialmente preferente de 50°C a 60°C. Igualmente prefere-se um intervalo de temperatura de temperatura ambiente (18°C) até 10 50°C ou de temperatura ambiente até 40°C.

No caso da limpeza mecanizada de instrumentos médicos, preferem-se especialmente temperaturas de 50°C a 60°C, particularmente de aproximadamente 55°C, e um tempo de acção de 10 min a 20 min, preferentemente de aproximadamente 10 min. 0 concentrado de produto de limpeza de acordo com o exemplo 1 apresentado em seguida é usado no contexto da limpeza mecanizada, preferentemente a uma concentração de utilização de aproximadamente 1% a 2% em volume. O objecto da invenção é, além disso, um método de acordo com a reivindicação 22 para a limpeza e/ou desinfecção mecanizada de objectos, tais como, por exemplo, instrumentos e aparelhos médicos e/ou cirúrgicos ou louça. Esta etapa de limpeza ou desinfecção a) pode ser a primeira etapa do método de acordo com a invenção. Os instrumentos contaminados são limpos e simultaneamente desinfectados, portanto, sem uma etapa de limpeza associada anterior nas denominadas "condições sujas". Este modo de método tem a vantagem especial de que não se evacua pelo lava-louças água residual contaminada. Quando, pelo contrário, realiza-se na primeira ou nas primeiras etapas do método unicamente uma limpeza sem inactivação dos microorganismos, retira-se a água residual contaminada do lava-louças que deve eventualmente ser tratada numa fase posterior, antes que possa ser evacuada no esgoto. No caso da inactivação dos microorganismos em condições sujas, pode associar-se a esta primeira etapa a), por exemplo, uma lavagem posterior e uma secagem posterior.

Além disso, é possível de acordo com a invenção que estejam associadas numa fase anterior à etapa de limpeza ou desinfecção a) uma ou várias outras etapas da lavagem prévia e/ou limpeza. Neste caso, limpa-se inicialmente nas primeiras etapas, antes de se realizar a desinfecção de acordo com a invenção nas denominadas condições limpas. 11

Prefere-se especialmente quando é usado na etapa de limpeza associada anterior o mesmo produto de limpeza, para a preparação das condições limpas, que na etapa de limpeza ou desinfecção a) posterior. Pode ser usada particularmente numa concentração menor (preferentemente, pelo menos, inferior à metade), de modo que na etapa de limpeza anterior se limpe essencialmente com a concentração menor e só se realize uma destruição/inactivação de microorganismos na etapa posterior de acordo com a invenção. Os parâmetros especialmente preferentes para a etapa de limpeza ou desinfecção a) são temperaturas de acção de aproximadamente 50°C a 60°C, particularmente de aproximadamente 55°C, um tempo de acção de 5 minutos a 15 minutos, particularmente de aproximadamente 10 minutos, assim como uma concentração alcalina (calculada como KOH) na solução diluída de maneira pronta para utilização de 0,05% a aproximadamente 0,2% em peso, particularmente de aproximadamente 0,1% em peso. A concentração de tensioactivo total na solução diluída de maneira pronta para utilização pode ser baixa e, por exemplo, estar em aproximadamente de 100 ppm a 200 ppm. Os parâmetros mencionados são ajustados quando se dissolve um concentrado de produto de limpeza de acordo com o exemplo 1 apresentado em seguida na proporção de 1 a 100 em água. A utilização ou o método de acordo com a invenção permitem uma desinfecção eficaz (destruição/inactivação dos microorganismos mencionados) de instrumentos médicos e cirúrgicos ou louça sem a utilização de princípios activos de desinfecção separados habituais no estado da técnica, tais como, por exemplo, cloro activo, peróxidos, princípios activos de amina ou similares. Consequentemente, é também objecto da invenção que o produto de limpeza usado de acordo com a invenção não contenha tais princípios activos de desinfecção convencionais. Além disso, é objecto da invenção que possa ser dispensada uma desinfecção térmica habitual no estado da técnica (por exemplo, lavagem com 12 água aquecida a 93°C).

Exemplo 1

Um concentrado de produto de limpeza prepara-se de acordo com o seguinte quadro 1. As quantidades das substâncias de partida que estão a ser usadas são indicadas em partes em peso. (0 resíduo até 100 partes em peso é água). O alquilaminodipropionato de sódio é um tensioactivo anfótero, Bardac LF é um composto de amónio quaternário (QAV) e o álcool gordo é um tensioactivo não Tensid). iónico (n- Tripolifosfato de potássio 21,39 Hidróxido de potássio 10,00 Alquilaminodipropionato de sódio 2,40 Álcool gordo, C10/12, 40E, 4-50P1 0,50 Bardac LF2 0,25 Vidro solúvel de sódio 27, 90 1 Copolímero de bloco de álcoois gordos C10/C12 com 4 unidades de óxido de etileno e 4-5 unidades de óxido de propileno. 2 Tensioactivo catiónico (cloreto de dioctildimetilamónio)

Exemplos 2 a 19 A composição do concentrado do exemplo 1 foi variada de acordo com as indicações no seguinte quadro 2. 0 quadro 2 nomeia somente as modificações com respeito à fórmula do exemplo 1, estando contidos todos os componentes não mencionados nos exemplos 2 a 19 na mesma proporção de quantidade que no exemplo 1. Em cada caso complementa-se com água até 100 partes em peso. Nos exemplos 14 a 16, o concentrado contém além disso, 2 % em peso de isopropanol como solubilizante para os tensioactivos anfóteros dificilmente solúveis e modificados. 13

Quadro 2

Exemplo 2 sem Bardac LF (QAV) Exemplo 3 sem álcool gordo (n-Tensid) Exemplo 4 sem alquilaminodipropionato de sódio (tensioactivo anfótero) Exemplo 5 conteúdo em hidróxido de potássio reduzido num 5 % em peso Exemplo 6 Bardac LF substituído por Bardac 2270E (cloreto de didecildimetilamónio) Exemplo 7 conteúdo em Bardac LF reduzido em 0,25 % em peso Exemplo 8 conteúdo em Bardac LF elevado em 0,375 % em peso Exemplo 9 conteúdo em álcool gordo reduzido em 0,25 % em peso Exemplo 10 conteúdo em álcool gordo elevado em 0,75 % em peso Exemplo 11 álcool gordo, C10/12, 40E, 4-50P substituído por álcool oleil-cetílico 5 OE (Eumulgin EP 5 L-V) Exemplo 12 álcool gordo, C10/12, 40E, 4-50P substituído por C12/18 50E cerrado com grupos terminais (Dehypon LT054) Exemplo 13 álcool gordo, C10/12, 40E, 4-50P substituído por N-octilpirrolidona Exemplo 14 Bardac LF substituído por propionato de N,N-didecil-N-metil-poli-(oxietil)-amónio (Bardap 26) Exemplo 15 Bardac LF substituído por cloreto de laurildimetilbenzilamónio / cloreto de laurildimetiletilbenzilamónio (BTC 2125 M) Exemplo 16 Bardac LF substituído por cloreto de N-alquil(C12/14)-N-benzil-N,N-dimetilamónio (Barquat LB 50) 14

Exemplo 17 alquilaminodipropionato de sódio substituído por mistura de ácidos alquilaminoacéticos (Ampholyt 51/27) Exemplo 18 alquilaminodipropionato de sódio substituído por capriloanfopropionato de Na (Rewoteric AM-VSF) Exemplo 19 alquilaminodipropionato de sódio substituído por amidopropilbetaína de ácido gordo (Tegotens B 810)

Exemplos comparativos 1 a 6

Os concentrados de produto de limpeza de acordo com a invenção preparam-se de acordo com o seguinte quadro 3. 0 quadro 3 nomeia somente as modificações com respeito à fórmula do exemplo 1, estando contidos todos os componentes não mencionados nos exemplos comparativos 1 a 6 na mesma proporção de quantidade que no exemplo 1. Em cada caso complementa-se com água até 100 partes em peso.

Quadro 3

Exemplo comparativo 1 sem tensioactivos (os 3 tensioactivos omitidos) Exemplo comparativo 2 sem Bardac LF e álcool gordo Exemplo comparativo 3 sem álcool gordo e alquilaminodipropionato de sódio Exemplo comparativo 4 sem Bardac LF e alquilaminodipropionato de sódio Exemplo comparativo 5 conteúdo em hidróxido de potássio reduzido num 1 % em peso Exemplo comparativo 6 sem hidróxido de potássio

Exemplo 20

Os concentrados de produto de limpeza de acordo com os exemplos 1 a 19 e os exemplos comparativos 1 a 6 são submetidos a teste para determinar a actividade bactericida. As normas mencionadas posteriormente e particularmente as condições e métodos descritos nos mesmos 15 para submeter a teste a actividade são realizados por meio de referência expressamente ao objecto também do presente pedido. No caso do teste da destruição/inactivação de bactérias foi medido o factor de redução dos microorganismos mencionados no quadro 4 de uma solução aquosa dos concentrados com a duração de acção e a temperatura indicadas. A concentração usada do produto de limpeza está indicada em % em volume. Estas concentrações, duração de acção e temperaturas correspondem a aproximadamente as condições típicas no caso de uma limpeza mecanizada. Os factores de redução obtidos estão indicados em graus logarítmicos decimais (graus Log). 16

Quadro 4

Concentração de princípio activo em solução a 1 % [ppm] QAV n- Tensioactivo KOH Tensid anfótero Teste de Mycobacterim teme de acordo com métodos convencionais de DGHM (Sociedade Alemã de Higiene e Microbiologia), temperatura de teste 55 fiC, tempo de acção 10 min, carga baixa Teste de Mycobacterim terrae de acordo com métodos convencionais de DGHM (Sociedade Alemã de Higiene e Microbiologia), temperatura de teste 55 fiC, tempo de acção 10 min, carga alta Teste de Enterococcus hirae de acordo com a norma EN13727, temperatura de teste 20 fiC, tempo de acção 5 min, carga baixa 1,0 % em volume 1,5 % em volume 2,0% em volume 2,5 % em volume 1,0 % em volume 1,5 % em volume 2,0 % em volume 2,5 % em volume 1,0 % em volume 2,0 % em volume Exemplo 1 25 50 240 1000 3,22 4,10 6,10 3,41 4,66 4,54 5,14 - - Exemplo 2 _ 50 240 1000 - 3,38 3,40 - - 3,42 3,78 3,79 _ - Exemplo 3 25 _ 240 1000 - 4,15 3,80 - - 3,19 3,36 3,84 - - Exemplo 4 25 50 - 1000 - 3,61 3,92 - - 3,38 3,54 3,66 - - Exemplo 5 25 50 240 500 - 3,80 4,32 - - 3,80 4,19 4,36 _ _ Exemplo 6 25 50 240 1000 - 4,80 4,80 - - 4,36 4,54 4,66 - - Exemplo 7 12,5 50 240 1000 1,52 3,58 4,06 - 2,33 3,28 3,38 - - - 17(continuação)

Concentração de princípio activo em solução a 1 % [ppm] QAV n- Tensioactivo KOH Tensid anfótero Teste de Mycobacterim terrae de acordo com métodos convencionais de DGHM (Sociedade Alemã de Higiene e Microbiologia), temperatura de teste 55 fiC, tempo de acção 10 min, carga baixa Teste de Mycobacterim terrae de acordo com métodos convencionais de DGHM (Sociedade Alemã de Higiene e Microbiologia), temperatura de teste 55 2C, tempo de acção 10 min, carga alta Teste de Enterococcus hirae de acordo com a norma EN13727, temperatura de teste 20 fiC, tempo de acção 5 min, carga baixa 1,0 % em volume 1,5 % em volume 2,0 % em volume 2,5 % em volume 1,0 % em volume 1,5 % em volume 2,0 % em volume 2,5 % em volume 1,0 % em volume 2,0 % em volume Exemplo 8 37,5 50 240 1000 3,30 3,76 3,95 - 3,55 3,71 4,03 - _ _ Exemplo 9 25 25 240 1000 3,07 3,80 4,06 - 3,27 3,57 3,88 - - - Exemplo 10 25 75 240 1000 3,47 3,70 3,99 - 3,43 3,65 4,14 - - - Exemplo comparativo 1 1000 1,67 1,87 1,94 2,04 2,10 18(continuação)

Concentração de princípio activo em solução a 1 % [ppm] QAV n- Tensioactivo KOH Tensid anfótero Teste de Mycobacterim terrae de acordo com métodos convencionais de DGHM (Sociedade Alemã de Higiene e Microbiologia), temperatura de teste 55 fiC, tempo de acção 10 min, carga baixa Teste de Mycobacterim terrae de acordo com métodos convencionais de DGHM (Sociedade Alemã de Higiene e Microbiologia), temperatura de teste 55 fiC, tempo de acção 10 min, carga alta Teste de Enterococcus hirae de acordo com a norma EN13727, temperatura de teste 20 fiC, tempo de acção 5 min, carga baixa 1,0 % em volume 1,5 % em volume 2,0 % em volume 2,5 % em volume 1,0 % em volume 1,5 % em volume 2,0 % em volume 2,5% em volume 1,0 % em volume 2,0 % em volume Exemplo comparativo 2 240 1000 < 1,22 < 1,22 < 1,22 < 1,05 < 1,05 < 1,05 Exemplo comparativo 3 25 1000 < 1,22 1,77 1,93 < 1,05 1,59 1,60 19(continuação)

Concentração de princípio activo em solução a 1 % [ppm] QAV n- Tensioactivo KOH Tensid anfótero Teste de Mycobacterim terrae de acordo com métodos convencionais de DGHM (Sociedade Alemã de Higiene e Microbiologia), temperatura de teste 55 fiC, tempo de acção 10 min, carga baixa Teste de Mycobacterim terrae de acordo com métodos convencionais de DGHM (Sociedade Alemã de Higiene e Microbiologia), temperatura de teste 55 fiC, tempo de acção 10 min, carga alta Teste de Enterococcus hirae de acordo com a norma EN13727, temperatura de teste 20 fiC, tempo de acção 5 min, carga baixa 1,0 % em volume 1,5 % em volume 2,0 % em volume 2,5 % em volume 1,0 % em volume 1,5 % em volume 2,0 % em volume 2,5% em volume 1,0 % em volume 2,0 % em volume Exemplo comparativo 4 50 1000 1,74 1,86 1,96 < 1,05 1,61 1,80 Exemplo comparativo 5 25 50 240 100 1,17 4,74 20(continuação)

Concentração de princípio activo em solução a 1 % [ppm] QAV n- Tensioactivo KOH Tensid anfótero Teste de Mycobacterim terrae de acordo com métodos convencionais de DGHM (Sociedade Alemã de Higiene e Microbiologia), temperatura de teste 55 fiC, tempo de acção 10 min, carga baixa Teste de Mycobacterim terrae de acordo com métodos convencionais de DGHM (Sociedade Alemã de Higiene e Microbiologia), temperatura de teste 55 fiC, tempo de acção 10 min, carga alta Teste de Enterococcus hirae de acordo com a norma EN13727, temperatura de teste 20 fiC, tempo de acção 5 min, carga baixa 1,0 % em volume 1,5 % em volume 2,0 % em volume 2,5 % em volume 1,0 % em volume 1,5 % em volume 2,0 % em volume 2,5% em volume 1,0 % em volume 2,0 % em volume Exemplo 25 50 240 - - - - - - - - - 0,55 2,76 comparativo 6 Exemplo 11 25 50 240 1000 _ _ _ _ _ _ _ _ 2,62 > 5,23 Exemplo 12 25 50 240 1000 _ _ _ _ _ _ _ _ 3,23 > 5,23 Exemplo 13 25 50 240 1000 _ _ _ _ _ _ _ _ 3,83 > 5,23 Exemplo 14 25 50 240 1000 - - - - - - - - 4,39 > 5,23 21(continuação)

Concentração de princípio activo em solução a 1 % [ppm] QAV n- Tensioactivo KOH Tensid anfótero Teste de Mycobacterim terrae de acordo com métodos convencionais de DGHM (Sociedade Alemã de Higiene e Microbiologia), temperatura de teste 55 fiC, tempo de acção 10 min, carga baixa Teste de Mycobacterim terrae de acordo com métodos convencionais de DGHM (Sociedade Alemã de Higiene e Microbiologia), temperatura de teste 55 fiC, tempo de acção 10 min, carga alta Teste de Enterococcus hirae de acordo com a norma EN13727, temperatura de teste 20 fiC, tempo de acção 5 min, carga baixa 1,0 % em volume 1,5% em volume 2,0 % em volume 2,5 % em volume 1,0 % em volume 1,5 % em volume 2,0 % em volume 2,5% em volume 1,0 % em volume 2,0% em volume Exemplo 15 25 50 240 1000 _ _ _ _ _ _ _ _ > 5,23 > 5,23 Exemplo 16 25 50 240 1000 _ _ _ _ _ _ _ _ > 5,23 > 5,23 Exemplo 17 25 50 240 1000 _ _ _ _ _ _ _ _ > 5,23 > 5,23 Exemplo 18 25 50 240 1000 _ _ _ _ _ _ _ _ 4,99 > 5,23 Exemplo 19 25 50 240 1000 - - - - - - - - 4,19 4,51 22

No quadro 4 "carga baixa" significa que a carga de albumina da suspensão de teste usada é baixa (0,03 % de albumina de soro bovino). Isto corresponde à inactivação dos microorganismos nas denominadas condições limpas, em que foi realizada uma etapa de limpeza separada antes da desinfecção. De maneira correspondente, "cargas altas" significa uma alta carga com resíduos de albumina (0,3 % de albumina soro bovino e 0,3 % de eritrócitos de ovelha), isto corresponde à desinfecção (e limpeza simultânea) nas denominadas condições sujas, em que não se realiza nenhuma limpeza separada associada numa fase anterior ou lavagem prévia.

Os ensaios do quadro 4 demonstram que pode ser alcançada uma redução dos microorganismos em pelo menos factor 103 (3 graus de Log) por meio de uma ampla variação de quantidade e tipo dos componentes. Os exemplos comparativos demonstram por sua vez que não se produz então uma activação deste tipo quando estão presentes menos de dois tensioactivos dos três grupos de tensioactivos mencionados ou a alcalinidade é insuficiente. Uma inactivação ainda melhor dos microorganismos resulta no caso da combinação dos três grupos de tensioactivos.

No contexto da invenção prefere-se uma redução dos microorganismos em pelo menos 3 graus de Log. Prefere-se mais uma redução em pelo menos 4 graus de Log. Esta redução em 4 graus de Log pode ser preferida particularmente no caso de fungos. Prefere-se mais uma redução em 5 graus de Log, particularmente no caso de bactérias.

Exemplo 21

Neste exemplo mostra-se a actividade da fórmula do exemplo 1 frente a diversas concentrações e tempos de acção. No seguinte quadro 5, os dados com respeito à carga de sujeira das provetas e das concentrações de produto de limpeza usadas correspondem às abreviaturas usadas no quadro 4. A partir do quadro é evidente que o exemplo 1 23 produz uma inactivaçao em pelo menos factor 104 dos fungos de teste Candida albicans e Aspergillus niger.

Quadro 5

Mycobacterium terrae Teste de acordo com a norma DIN EN 14348, temperatura de teste 55 °C, tempo de acção 10 min carga baixa 1,0 % em volume 5, 60 1,5 % em volume 6,18 2,0 % em volume co carga alta 1,5 % em volume 5, 32 2,0 % em volume 5, 08 E. hirae Teste de acordo com a norma DIN EN 13727, temperatura de teste 55 °C, tempo de acção 5 min carga baixa 1,0 % em volume >5, 23 carga alta 1,0 % em volume > 5, 23 Ps. aerug. Teste de acordo com a norma DIN EN 13727, temperatura de teste 55 °C, tempo de acção 5 min carga baixa 1,0 % em volume > 5, 04 carga alta 1,0 % em volume > 5, 04 Staph. aur. Teste de acordo com a norma DIN EN 13727, temperatura de teste 55 °C, tempo de acção 5 min carga baixa 1,0 % em volume > 5,28 carga alta 1,0 % em volume oo CM LO Λ C. albic. Teste de acordo com a norma DIN EN 13624, temperatura de teste 55 °C, tempo de acção 5 min com concentração de teste do 1,0 % em volume; 10 min com concentração de teste do 2,0 % em volume carga baixa 1,0 % em volume LO i—1 k* Λ 2,0 % em volume > 4,26 carga alta 2,0 % em volume > 4, 15 (continuação)

Asp. Niger Teste de acordo com a norma DIN EN 13624, temperatura de teste 55 °C, tempo de acçao 5 min com concentração de teste do 1,0 % em volume; 10 min com concentração de teste do 2,0 % em volume carga baixa 1,0 % em volume 3,83 2,0 % em volume > 4,20 carga alta 2,0 % em volume > 4,28

Exemplo 22

Neste exemplo indicam-se dois desenvolvimentos de programa para a limpeza e a desinfecção de instrumentos médicos e cirúrgicos num lava-louças de um só depósito habitual.

Desenvolvimento de programa 1: - limpeza prévia com água fria, 3 min, - limpeza com uma solução aquosa de 0,3 % em volume da fórmula de acordo com o exemplo 1 a 55 °C, tempo de exposição 3 min, - limpeza/desinfecção com uma solução aquosa a 1 % em volume da fórmula de acordo com o exemplo 1 a 55 °C, tempo de exposição 10 min, - lavagem posterior com água com a dosagem de um agente de neutralização ácido a base de ácido cítrico, - lavagem intermediária com água fria, - lavagem final com água, aquecimento até 55 °C com tempo de acção de 1 min, - secagem com ar quente.

No caso deste desenvolvimento de método realiza-se a desinfecção nas denominadas condições limpas, isto é antes da própria desinfecção realiza-se inicialmente uma limpeza com uma concentração do produto de limpeza mais baixa de acordo com o exemplo 1. A lavagem prévia com água fria prevista no desenvolvimento de programa pode ser suprimida completamente de maneira opcional. A lavagem posterior após 25 a etapa de desinfecção pode ser realizada opcionalmente também sem agente de neutralização quando for usada suficiente água para lavar a fórmula alcalina de acordo com o exemplo 1.

Desenvolvimento de programa 2: - limpeza prévia com água fria, 3 min, - limpeza/desinfecção com uma solução aquosa a 1 % em volume da fórmula de acordo com o exemplo 1 a 55 °C, tempo de exposição 10 min, - lavagem posterior com água com a dosagem de um agente de neutralização ácido a base de ácido cítrico, - lavagem intermediária com água fria, - lavagem final com água, aquecimento até 55 °C com tempo de acção de 1 min, - secagem com ar quente.

No caso deste desenvolvimento de programa realiza-se a desinfecção em condições sujas, isto é, a limpeza e desinfecção realizam-se numa única etapa simultaneamente. De maneira opcional pode ser suprimida a limpeza prévia com água fria. Isto tem a vantagem especial no caso da limpeza em condições sujas de que então toda a água da lavagem que sai do lava-louças não está contaminada, dado que actua já de maneira desinfectante a primeira solução de produto de limpeza que entra em contacto com os instrumentos contaminados e assim elimina as contaminações por microorganismos.

De acordo com a invenção não é requerida nenhuma desinfecção térmica final em nenhum dos desenvolvimentos de programa. Isto encurta os desenvolvimentos de programa, dado que um aquecimento até a temperatura de desinfecção térmica de, por exemplo, 93 °C leva tempo, além disso, economiza-se energia assim como que se impede o desgaste de instrumentos sensíveis (particularmente partes de plástico e borracha) por meio de uma carga térmica.

Exemplo 23 26

Para submeter a teste o cuidado do material de superfícies de alumínio anodizado expõem-se placas de alumínio anodizado no lava-louças G7736 da empresa Miele durante 10 min a 55 °C a um meio de limpeza. São usadas placas novas de alumínio anodizado tanto incolor como azul. O meio de limpeza é NaOH 0,1 M com um valor de pH de 12,7 ou uma solução de produto de limpeza a 1 % em volume do concentrado de produto de limpeza de acordo com o exemplo 1. A seguir se inspeccionam visualmente as placas. Nas placas tratadas com NaOH, a placa anodizada está claramente desgastada. À diferença disso, as placas tratadas com o produto de limpeza não apresentam nenhum dano visível da camada anodizada. 27

DOCUMENTOS REFERIDOS NA DESCRIÇÃO

Esta lista de documentos referidos pelo autor do presente pedido de patente foi elaborada apenas para informação do leitor. Não é parte integrante do documento de patente europeia. Não obstante o cuidado na sua elaboração, o IEP não assume qualquer responsabilidade por eventuais erros ou omissões.

Documentos de patente referidos na descrição • WO 03064580 AI [0003]

Claims

1 REIVINDICAÇÕES 1. Utilização de um produto de limpeza que contém, pelo menos, dois tensioactivos diferentes, seleccionados a partir de, pelo menos, dois dos três grupos de tensioactivos catiónicos, não iónicos e anfóteros, e que se apresenta diluído de maneira pronta para utilização em solução aquosa, com um valor de pH de, pelo menos, 10,5, para a destruição/inactivação de microorganismos seleccionados a partir do grupo constituído por bactérias, vírus e fungos no caso da desinfecção mecanizada de objectos.

2. Utilização de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por os objectos serem instrumentos ou aparelhos médicos e/ou cirúrgicos.

3. Utilização de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por os objectos serem louça.

4. Utilização de acordo com a reivindicação 3, caracterizada por a louça ser louça de cristal.

5. Utilização de acordo com uma das reivindicações 1 a 4, caracterizada por o valor de pH ser pelo menos de 11, preferentemente pelo menos de 11,5, preferentemente pelo menos de 12, mais preferentemente pelo menos de 12,5.

6. Utilização de acordo com uma das reivindicações 1 a 5, caracterizada por o produto de limpeza conter hidróxidos alcalinos.

7. Utilização de acordo com a reivindicação 6, caracterizada por KOH ser usado como hidróxido alcalino. 2

8. Utilização de acordo com a reivindicação 6 ou 7, caracterizada por, na solução diluída de maneira pronta para utilização, o conteúdo em hidróxido alcalino ser de 200 - 10.000 ppm, preferentemente de 200 ppm a 5.000 ppm, mais preferentemente de 200 ppm a 2.000 ppm.

9. Utilização de acordo com uma das reivindicações 1 a 8, caracterizada por o produto de limpeza conter alcanolaminas.

10. Utilização de acordo com uma das reivindicações 1 a 9, caracterizada por o produto de limpeza conter tensioactivos catiónicos, não iónicos e anfóteros.

11. Utilização de acordo com uma das reivindicações 1 a 10, caracterizada por, na solução diluída de maneira pronta para utilização, o conteúdo em tensioactivos catiónicos ser de 15 - 500 ppm, preferentemente a 15 - 100 ppm, mais preferentemente a 15 - 50 ppm.

12. Utilização de acordo com uma das reivindicações 1 a 11, caracterizada por, na solução diluída de maneira pronta para utilização, o conteúdo em tensioactivos não iónicos ser de 15 - 500 ppm, preferentemente a 15 - 200 ppm, mais preferentemente a 25 - 100 ppm.

13. Utilização de acordo com uma das reivindicações 1 a 12, caracterizada por, na solução diluída de maneira pronta para utilização, o conteúdo em tensioactivos anfóteros ser de 50 - 1.000 ppm, preferentemente de 100 - 500 ppm, mais preferentemente de 150 - 300 ppm.

14. Utilização de acordo com uma das reivindicações 1 a 12, caracterizada por os tensioactivos catiónicos serem compostos de amónio quaternário. 3

15. Utilização de acordo com uma das reivindicações 1 a 14, caracterizada por o produto de limpeza diluído de maneira pronta para utilização apresentar uma tensão superficial inferior a 50 mN/m, preferentemente inferior a 40 mN/m, mais preferentemente inferior a 35 mN/m,

16. Utilização de acordo com uma das reivindicações 1 a 15, caracterizada por o produto de limpeza conter agentes dispersantes da dureza.

17. Utilização de acordo com a reivindicação 16, caracterizada por o produto de limpeza conter fosfatos e/ou polifosfatos.

18. Utilização de acordo com uma das reivindicações 1 a 17, caracterizada por o produto de limpeza conter inibidores da corrosão.

19. Utilização de acordo com a reivindicação 18, caracterizada por os inibidores da corrosão serem seleccionados a partir do grupo constituído por ésteres de ácido fosfórico e silicatos poliméricos.

20. Utilização de acordo com uma das reivindicações 1 a 19, caracterizada por o tempo de acção do produto de limpeza ser de 1 min a 60 min, preferentemente de 1 min a 30 min, mais preferentemente de 5 min a 30 min, mais preferentemente de 10 min a 20 min.

21. Utilização de acordo com uma das reivindicações 1 a 20, caracterizada por a limpeza ocorrer a uma temperatura mais de temperatura ambiente a 93 °C, preferentemente de 40 °C a 93 °C, mais preferentemente de 50 °C a 80 °C, preferentemente de 50 °C a 60 °C. 4

22. Método para a limpeza e/ou desinfecção mecanizada de objectos, em que em, pelo menos, uma etapa de limpeza e/ou desinfecção a) se realiza uma destruição/inactivação de microorganismos seleccionados a partir do grupo constituído por bactérias, vírus e fungos por meio de um produto de limpeza que contém, pelo menos, dois tensioactivos diferentes seleccionados a partir de, pelo menos, dois dos três grupos de tensioactivos catiónicos, não iónicos e anfóteros e que se apresenta diluído de maneira pronta para utilização em solução aquosa com um valor de pH, de pelo menos, 10,5.

23. Método de acordo com a reivindicação 22, caracterizado por a etapa de limpeza e/ou desinfecção a) ser a primeira etapa do método.

24. Método de acordo com a reivindicação 22, caracterizado por à etapa de limpeza e/ou desinfecção a) estar associada numa fase anterior uma etapa de limpeza.

25. Método de acordo com a reivindicação 24, caracterizado por na etapa de limpeza associada anterior ser usado o mesmo produto de limpeza que na etapa de limpeza e/ou desinfecção a).

26. Método de acordo com a reivindicação 25, caracterizado por, na etapa de limpeza associada anterior, a concentração do produto de limpeza ser mais baixa que na etapa de limpeza e/ou desinfecção a).

27. Método de acordo com a reivindicação 26, caracterizado por, na etapa de limpeza associada anterior, a concentração do produto de limpeza ser, pelo menos, metade mais baixa que na etapa de limpeza e/ou desinfecção a). 5

28. Método de acordo com uma das reivindicações 22 a 27, caracterizado por não compreender nenhuma etapa de desinfecção térmica.