PT1750596E - Componente de ligação para ser inserido no interior de uma estrutura de osso de um corpo humano ou animal e sistema de localização relacionado - Google Patents

Componente de ligação para ser inserido no interior de uma estrutura de osso de um corpo humano ou animal e sistema de localização relacionado Download PDF

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Description

ΕΡ 1 750 596 /PT
DESCRIÇÃO "Componente de ligação para ser inserido no interior de uma estrutura de osso de um corpo humano ou animal e sistema de localização relacionado"
CAMPO TÉCNICO 0 presente invento refere-se a um componente de ligação, para ser inserido no interior de uma estrutura de osso de um corpo humano ou animal, e a um sistema para determinar a localização de, pelo menos, um ponto de referência predeterminado no componente de ligação.
Mais especificamente, o presente invento refere-se a um sistema para determinação, externa e sem qualquer contacto, da localização de um ou mais pontos de referência num componente de ligação, inserido no interior de uma estrutura de osso de um corpo humano ou animal; aplicação à qual se refere descrição que se segue exclusivamente a titulo de exemplo.
ANTECEDENTES DA TÉCNICA
Como é conhecido, no tratamento de fracturas e/ou quebras de ossos, em particular, dos ossos "longos", tais como o fémur, a tibia ou o úmero, são inseridos um ou mais componentes de ligação, que compreendem, em geral, cavilhas de metal, no interior do canal medular do osso para imobilizar a fractura do osso e evitar qualquer rotação relativa entre as porções de osso fracturadas.
Os sistemas do tipo acima compreendem substancialmente a inserção de uma cavilha de metal dentro do canal medular do osso, através de uma incisão na pele, e subsequentemente a fixação da cavilha nas porções do osso por meio de parafusos, os chamados parafusos proximais e distais, cada um dos quais está ligado e fixo à cavilha de metal num respectivo ponto de referência ou no chamado "ponto de calibragem". O ponto de referência está normalmente localizado num orifício de passagem transversal formado no corpo da cavilha de metal para receber a haste de um respectivo parafuso e fixar a cavilha às porções do osso. Mais especificamente, os pontos de referência dos orifícios proximais estão 2
ΕΡ 1 750 596 /PT localizados numa porção de extremidade da cavilha de metal localizada, em utilização, na incisão na pele, enquanto os pontos de referência dos orificios distais estão localizados na porção de extremidade oposta da cavilha de metal, localizada, em utilização, mais afastada da incisão na pele.
Quando da fixação da cavilha, os pontos de referência dos parafusos proximais são bastante fáceis de determinar a partir do exterior, enquanto a determinação dos pontos de referência os orifícios de parafuso distais é extremamente complicada.
Uma vez que a cavilha de metal esteja inserida no interior do canal medular, os pontos de referência são presentemente determinados com o auxilio de um sistema de radioscopia que compreende um dispositivo externo para a emissão de um feixe divergente de raios X para o membro dentro do qual a cavilha foi inserida, e um detector de raios X para a determinação do padrão de absorção de raios X na zona atravessada pelo feixe, e que exibe uma imagem radiológica do membro e da cavilha associada num ecrã. Na presente utilização, o cirurgião determina um ponto de referência com base na imagem radioscópica, a qual mostra também, instante a instante, a posição da ponta da broca antes e à medida que a porção do osso é perfurada a partir do exterior. O sistema radioscópico acima tem o grande inconveniente de não permitir que o cirurgião determine os pontos de referência de modo rápido e preciso. Isto é, a imagem radioscópica mostra ao cirurgião a localização do ponto de referência num plano bidimensional, mas não dá qualquer indicação da sua localização na terceira dimensão. Como resultado disso, o cirurgião é obrigado a determinar o ponto de referência por tentativa e erro altamente invasivos, durante o que, tanto o cirurgião como o paciente estão expostos aos raios X, com efeitos prejudiciais óbvios em relação à saúde do paciente e, em particular, do cirurgião que é exposto repetidamente a tal radiação.
Em EP-A-1 195 143 é divulgado um componente de ligação para ser inserido no interior de uma estrutura de osso. O componente de ligação compreende, pelo menos, um gerador de 3 ΕΡ 1 750 596 /PT sinal eléctrico localizado num ponto de referência predeterminado do componente de ligação.
Em US-A-6,080,099 é divulgada uma semente, que inclui uma cápsula, que contém um radioisótopo para uso radioterapêutico.
DESCRIÇÃO DO INVENTO É um objecto do presente invento proporcionar um sistema de localização para determinação de um ponto de referência num componente de ligação, inserido no interior de uma estrutura de osso de um corpo humano ou animal, concebido para eliminar os inconvenientes mencionados acima.
De acordo com o presente invento, é proporcionado um componente de ligação para ser inserido no interior de uma estrutura de osso de um corpo humano ou animal, como reivindicado na reivindicação 1.
De acordo com o presente invento é também proporcionado um sistema de localização para determinação de, pelo menos, um ponto de referência no componente de ligação, como reivindicado na reivindicação 15.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
Uma concretização não limitativa do presente invento será descrita a titulo de exemplo, com referência aos desenhos anexos, nos quais: a FIG. 1 mostra, esquematicamente, um sistema de localização, de acordo com o presente invento, para determinação de um ponto de referência predeterminado num componente de ligação, para ser inserido no interior de uma estrutura de osso de um corpo humano ou animal; as FIGS. 2 a 4 mostram, esquematicamente, concretizações diferentes de uma fonte radioactiva empregue no sistema de localização da FIG. 1; a FIG. 5 mostra uma variante da fonte radioactiva empregue no sistema de localização da FIG. 1. 4
ΕΡ 1 750 596 /PT
MELHOR MODO PARA A REALIZAÇÃO DO INVENTO O número 1 na FIG. 1 indica como um todo um sistema para determinação, externamente e sem contacto directo, da localização de um ou mais pontos de referência 2 num componente de ligação 3, inserido numa fractura, no interior de uma estrutura de osso 4 de um corpo humano ou animal para fixar, pelo menos, duas porções de osso fracturadas 5. O sistema 1 compreende substancialmente, pelo menos, uma fonte radioactiva pontual 6, que pode ser inserida no interior do componente de ligação 3, num respectivo ponto de referência 2, para emitir um feixe de radiação ionizante para fora da estrutura de osso 4 e, por conseguinte, do corpo humano ou animal; e um detector de radiação ionizante 7 para a medição da radiação ionizante, gerada pela fonte radioactiva pontual 6, e, por conseguinte, que indica a localização da fonte radioactiva 6 dentro do componente de ligação 3.
Por outras palavras, na presente utilização, o detector 7 mede a radiação ionizante para indicar a localização de cada fonte radioactiva 6 no componente de ligação 3 e localizar assim o ponto de referência correspondente 2 no componente de ligação 3.
No exemplo da FIG. 1, o componente de ligação 3 é definido por uma haste ou cavilha 3, de preferência, embora não necessariamente, feita de metal ou qualquer material rigido semelhante, e que pode ser inserida apropriadamente no interior da estrutura de osso 4 para ligar, isto é, juntar, as porções de osso fracturadas 5.
Mais especificamente, em cada ponto de referência 2, a cavilha 3 compreende uma sede para alojamento da fonte radioactiva 6 e definida por um orifício de passagem 8, o qual se prolonga substancialmente transversalmente em relação ao eixo longitudinal da cavilha 3 e, em utilização, aloja um dispositivo de fixação 9 para fixação da cavilha 3 rigidamente às porções de osso 5.
No exemplo da FIG. 1, cada dispositivo de fixação 9 é definido por uma cavilha ou, de preferência, um parafuso de metal, a qual é inserida apropriadamente dentro de um 5 ΕΡ 1 750 596 /PT respectivo orifício 8 e, parcialmente, dentro da estrutura de osso 4 para ligar a estrutura de osso 4 e a cavilha 3 rigidamente e evita qualquer rotação relativa entre as porções de osso 5. A fonte radioactiva 6 está localizada no interior da cavilha 3, num respectivo ponto de referência 2, para emitir para o exterior um feixe de radiação ionizante com uma frequência, de preferência, embora não necessariamente, dentro do espectro de frequências da radiação gama. No exemplo mostrado, a fonte radioactiva 6 pode ser uma fonte de radiação de emissão de radiação gama ou de emissão de radiação beta-gama.
Mais especificamente, no exemplo das FIGS. 1, 2, 3, 4 a fonte radioactiva 6 é definida por uma cápsula 10 que compreende um invólucro exterior 11, e uma quantidade predeterminada de material radioactivo de emissão de radiação gama ou de emissão de radiação beta-gama alojado no interior do invólucro 11.
Mais especificamente, o invólucro 11 é conformado de modo a poder ser inserido no interior de qualquer orifício 8 no componente de ligação 3 e a emitir radiações ionizantes no ponto de referência 2, o qual pode ser assim localizado do a partir do lado de fora para permitir a localização do relativo orifício de passagem 8.
No exemplo da FIG. 2, cada invólucro 11 é substancialmente cilíndrico e dimensionado para se ajustar adequadamente no interior do orifício 8 na cavilha 3, e o material radioactivo compreende, de preferência, um radioisótopo de emissão de radiação gama ou de emissão de radiação beta-gama. No exemplo mostrado, o radioisótopo pode, por exemplo, ser tecnécio 99 m (Tc99m), iodo-123 (1123), índio-111 (Inlll) , cobalto (Co57) ou qualquer outro radioisótopo de emissão de radiação gama ou de emissão de radiação beta-gama semelhante com um tempo de decaimento predeterminado (meia vida).
Com referência às FIGS. 2, 3, 4, invólucro 11 é, de preferência, embora não necessariamente, feito de material biocompatível, reabsorvível, ou de qualquer outro tipo de material semelhante e tem uma cavidade interna 11a de volume 6 ΕΡ 1 750 596 /PT predeterminado para alojamento de uma quantidade de material de emissão de radiação gama ou de emissão de radiação beta-gama que varia entre 3,7 e 37 MBq (0,1 - 1 mCi).
Na variante da FIG. 4, invólucro 11 da cápsula 10 compreende duas cavidades internas 11a, que contêm respectivas quantidades predeterminadas de material de emissão de radiação gama ou de emissão de radiação beta-gama, que estão localizadas nas duas extremidades axiais do invólucro 11 para emitir um feixe de radiação ionizante para fora de cada extremidade e assim indicar, em utilização, a localização das duas extremidades axiais do invólucro 11. Para além do ponto de referência 2, é, desse modo, possível determinar também vantajosamente os pontos de entrada e de saída do orifício 8, de modo que o parafuso de fixação 9 pode ser inserido perfeitamente coaxial ao orifício de passagem 8.
Em ligação com o acima mencionado, deve ser salientado que o invólucro 11 pode ter qualquer forma externa e pode ser, pelo menos parcialmente, feito em material de emissão de radiação gama ou de emissão de radiação beta-gama.
Cada cápsula 10 pode ser alojada no interior do orifício 8 de modo inamovível ou de modo que a mesma possa ser facilmente removida.
Mais especificamente, se inserida de modo inamovível, a cápsula 10 pode ser fixa no orifício 8 por integração directa no corpo da cavilha 3, ou utilizando adesivo, ou por interferência, ou por meio de qualquer tipo sistema de ligação de clique mecânico conhecido, de modo que o mesmo possa ser removido quando da perfuração da estrutura de osso 4 .
Se inserida de modo removível, a cápsula 10 pode ser fixa temporariamente no orifício 8, por exemplo, por meio de uma substância adesiva, de modo a não escapar acidentalmente do orifício, quando da inserção da cavilha 3 no interior da estrutura de osso 4, mas de uma maneira tal que a mesma possa mais tarde ser retirada antes ou durante a inserção da cavilha de fixação ou parafuso 9 no interior do orifício de passagem 8. 7
ΕΡ 1 750 596 /PT
Com referência à FIG. 1, o detector 7 compreende substancialmente um sensor de medição 12 para indicação da intensidade da radiação gama ou beta-gama que embate no sensor; e uma unidade de sinal 13, a qual recebe a medição da radiação gama ou beta-gama do sensor 12, e gera um sinal acústico/visual, quando a medição de radiação ionizante satisfaz uma dada relação com um limiar predeterminado.
No exemplo da FIG. 1, o sensor 12 é uma sonda cirúrgica portátil, a qual pode ser movida pelo cirurgião ao longo do corpo do paciente, quando necessário, para medir a radiação ionizante emitida por cada fonte radioactiva 6, e está ligada à unidade de sinal 13 para fornecimento ao cirurgião de um sinal de medição de radiação instantâneo. A unidade de sinal 13 é definida por um dispositivo de processamento para recepção do sinal de medição, para comparação do mesmo com um limiar de radiação predeterminado e geração de um sinal sonoro/visual por meio de um certo número de dispositivos acústicos/visuais 14, quando a medição da radiação ionizante estiver acima ou for igual ao limiar de radiação predeterminado. Por outras palavras, a unidade de sinal 13 indica acústica/visualmente quando sonda 12 está posicionada no ponto de referência 2 na cavilha 3.
Na utilização presente, a cápsula 10 é inserida dentro de um correspondente orifício 8 na cavilha 3, antes da cavilha 3 ser inserida no interior da estrutura de osso 4. Uma vez que a cavilha 3 esteja inserida, o cirurgião move a sonda 12 ao longo do corpo do paciente, ao longo da estrutura de osso dentro da qual a cavilha 3 foi inserida. Quando sonda 12 estiver localizada no ponto de referência 2 a unidade de sinal 13 recolhe um pico de radiação ionizante, acima do limiar de radiação predeterminado, e gera um sinal sonoro/visual para informar o cirurgião que a extremidade da sonda 12 está correctamente posicionada no ponto de referência 2, determinando assim externamente a localização do ponto de referência 2. O sistema 1 tem numerosas vantagens. Em particular, o mesmo é extremamente preciso, indicando a localização exacta do ponto de referência 2 num espaço tridimensional, permitindo assim que o cirurgião determine de modo simples, com precisão e de modo menos invasivo o ponto na estrutura de 8 ΕΡ 1 750 596 /PT osso 4, no qual deve fazer o orifício, no qual deve inserir o parafuso de fixação da cavilha 3. Como indicado, a precisão é ainda aumentada no caso dos componentes de ligação 3, que têm cápsulas com duas cavidades interiores 11a, as quais permitem que os pontos de entrada e saída do orifício 8 sejam determinados externamente, de modo que, quando da perfuração da porção do osso, a ponta da broca pode ser alinhada correctamente em relação ao eixo do orifício 8. Neste caso, o detector 7 pode, obviamente, ser fornecido com duas sondas 12 para medição da radiação ionizante emitida por cada cavidade 11a e indicando assim as localizações dos pontos de entrada e de saída do mesmo orifício 8. O sistema 1 tem também a vantagem de ser extremamente barato e fácil de produzir, e de permitir a localização extremamente rápida do ponto de referência 2, reduzindo assim grandemente o tempo geral de operação, com benefícios óbvios para o paciente e uma redução evidente dos custos.
Finalmente, um sistema tem também a vantagem de reduzir drasticamente a exposição, tanto do cirurgião como do paciente à radiação ionizante. A fonte radioactiva, de facto, contém uma quantidade tão pequena de material radioactivo que, do ponto de vista da segurança, a exposição do paciente e do cirurgião à radiação ionizante produzida é, por conseguinte, negligenciável.
Podem ser feitas, claramente, alterações ao sistema, como aqui descrito e ilustrado, sem, no entanto, sair do âmbito do presente invento, tal como definido nas reivindicações anexas.
Mais especif icamente, na variante da FIG. 5, a fonte radioactiva 6 é definida por um fio 15 feito de, pelo menos parcialmente, de material de emissão de radiação gama ou de emissão de radiação beta-gama e para ser inserido no interior do orifício de passagem 8. O fio pode, por exemplo, ser uma sutura de material reabsorvível impregnada com material radioactivo.
Numa variante adicional, não mostrada, a fonte, radioactiva 6 é definida por um material adesivo, pelo menos parcialmente, feito de material de emissão de radiação gama 9 ΕΡ 1 750 596 /PT ou de emissão de radiação beta-gama, e que é aplicado no orifício 8.
Finalmente, em ligação com o acima mencionado, deve ser salientado que, ao contrário de ser localizado no interior do orifício 8, ponto de referência 2, e, portanto, a relativa fonte radioactiva 6, pode estar localizada em qualquer outro ponto de referência, cuja localização deva ser determinada externamente. Por exemplo, a fonte radioactiva 6 pode estar localizada numa extremidade da cavilha 3 para permitir a localização externa da extremidade, quando ou depois da inserção da cavilha 3 no interior da estrutura de osso 4.
Lisboa, 2012-02-06

Claims (17)

  1. ΕΡ 1 750 596 /PT 1/3 REIVINDICAÇÕES 1 - Componente de ligação (3) para ser inserido no interior de uma estrutura de osso (4) de um corpo humano ou animal, caracterizado por compreender, pelo menos, uma fonte radioactiva (6), localizada num ponto de referência predeterminado (2) do componente de ligação (3).
  2. 2 - Componente de ligação de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por que compreende uma sede (8) no referido ponto de referência predeterminado (2), alojando a referida sede (8), a referida fonte radioactiva (6).
  3. 3 - Componente de ligação de acordo com a reivindicação 2, caracterizado por a referida sede (8) ser definida por um orifício de passagem (8), recebendo o referido orifício de passagem (8), em utilização, um parafuso de fixação (9) para fixação do referido componente de ligação (3) à referida estrutura de osso (4) do corpo humano ou animal.
  4. 4 - Componente de ligação de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a referida fonte radioactiva (6) emitir radiação ionizante gama ou beta-gama.
  5. 5 - Componente de ligação de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por a referida fonte radioactiva (6) compreender uma cápsula (10) feita, pelo menos parcialmente, de material radioactivo.
  6. 6 - Componente de ligação de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado por a referida fonte radioactiva (6) compreender uma cápsula (10) que tem um invólucro (11) feito de material biocompatível com o referido corpo humano ou animal e/ou reabsorvível pelo mesmo.
  7. 7 - Componente de ligação de acordo com a reivindicação 6, caracterizado por o referido invólucro (11) compreender, pelo menos, uma cavidade interna (11a) que contém o referido material radioactivo.
  8. 8 - Componente de ligação de acordo com a reivindicação 7, caracterizado por o referido invólucro (11) compreender duas cavidades internas (11), localizadas nas duas extremidades axiais do invólucro (11). ΕΡ 1 750 596 /PT 2/3
  9. 9 - Componente de ligação de acordo com a reivindicação 7 ou 8, caracterizado por a referida cavidade interna ou cavidades (11) serem dimensionadas de forma a alojar uma quantidade de material radioactivo que varia entre 3,7 e 37 MBq (0,1 - 1 mci).
  10. 10 - Componente de ligação de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado por a referida fonte radioactiva (6) compreender uma substância adesiva feita, pelo menos parcialmente, de material radioactivo, e a qual é aplicada ao corpo do dito componente de ligação (3) no referido ponto de referência predeterminado (2).
  11. 11 - Componente de ligação de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado por a referida fonte radioactiva (6) compreender, pelo menos, um fio (15) feito, pelo menos parcialmente, de material radioactivo.
  12. 12 - Componente de ligação de acordo com qualquer uma das reivindicações 5 a 11, caracterizado por o referido material radioactivo ser um material de emissão de radiação gama ou de emissão de radiação beta-gama.
  13. 13 - Componente de ligação de acordo com qualquer uma das reivindicações 5 a 12, caracterizado por referido material radioactivo ser tecnécio 99 m (Tc99m) ou iodo-123 (1123) ou índio-111 (Inlll) ou cobalto 57 (Co57).
  14. 14 - Componente de ligação de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por compreender uma cavilha (3) feita de metal.
  15. 15 - Sistema de localização (1) para a localização de, pelo menos, um ponto de referência predeterminado (2) num componente de ligação (3), para ser inserido no interior de uma estrutura de osso (4) de um corpo humano ou animal, caracterizado por compreender um componente de ligação (3) , de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, e um detector (7), que compreende meios de medição (12), os quais estão posicionados no dito componente de ligação (3) para medir a radiação emitida pela referida fonte radioactiva (6), e meios de indicação (13) para indicação da posição da referida fonte radioactiva (6) no referido componente de ligação (3) como uma função da referida radiação medida. ΕΡ 1 750 596 /PT 3/3
  16. 16 - Sistema de localização de acordo com a reivindicação 15, caracterizado por os referidos meios de medição (12) compreenderem, pelo menos, uma sonda (12) , a qual está posicionada no referido componente de ligação (3) para detectar a radiação ionizante emitida pela referida fonte radioactiva (6) .
  17. 17 - Sistema de localização de acordo com a reivindicação 16, caracterizado por os referidos meios de indicação (13) compreenderem meios de sinalização (14) para geração de um sinal acústico/visual, quando a referida que a radiação ionizante detectada pelo dito sensor (12) satisfaz uma dada relação com um limiar de referência predeterminado. Lisboa, 2012-02-06
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