PT101466B

PT101466B - Aparelho para o enchimento esteril de sacos estereis para liquidos de perfusao,e para a verificacao do referido enchimento

Info

Publication number: PT101466B
Application number: PT101466A
Authority: PT
Original assignee: Victor Grifols Lucas
Priority date: 1993-03-16
Filing date: 1994-02-25
Publication date: 1999-11-30
Also published as: ITMI940421A0; EP0624359A1; CH689540A5; BR7400544U; ES2103512T3; JPH06345006A; DE69403134D1; ITMI940421A1; IT1269303B; PT101466A; ATE152906T1; EP0624359B1; DE624359T1; JP2665143B2; ES1024044U; DE69403134T2; DK0624359T3; ES1024044Y; US5477896A

Description

DESCRIÇÃO

APARELHO PARA O ENCHIMENTO ESTÉRIL DE SACOS ESTÉREIS PARA

LÍQUIDOS DE PERFUSÃO, E PARA A VERIFICAÇÃO DO REFERIDO

ENCHIMENTO

O presente invento diz respeito a um aparelho destinado a efectuar de uma maneira automática e estéril o enchimento de sacos para líquidos de perfusão, e imediatamente a seguir, também de uma maneira automática, a verificação da integridade do filtro, proporcionando interessantes características de novidade e utilidade à sua função.

aparelho a que o presente invento diz respeito é combinado com a utilização de sacos para líquidos de perfusão, em especial os sacos que correspondem ao invento do próprio requerente que constitui o objecto do Modelo de Utilidade n2 9103692.

Os referidos sacos para líquidos de perfusão são caracterizados, entre outros aspectos técnicos extremamente vantajosos, por se acharem dotados de um filtro de esterilização (com poros de 0,22 μτη de diâmetro ou menos) que é extremamente eficaz e que permite que os líquidos de perfusão possam ser esterilizados directamente.

aparelho que constitui o objecto do presente invento compreende os meios necessários para se fazer a fixação e o enchimento dos sacos e para se fazer a verificação dos filtros dos referidos sacos, para efeito do que compreende meios adequados para fixar o saco, para efectuar o enchimento da mesma com o líquido de perfusão desejado, indo o líquido passar através do filtro de esterilização ao passar para dentro do próprio saco e, finalmente, compreende os meios necessários para verificar se o chamado ponto de borbulhamento não é inferior ao necessário, a fim de se

assegurar que a integridade e o tipo de filtro vão produzir o efeito de esterilização de cada filtro incorporado em cada saco.

Essencialmente, o aparelho a que o presente invento diz respeito compreende um corpo monobloco dotado de um suporte de suspensão dinamométrico para um saco individual para líquidos de perfusão que também inclui um sensor que, por meio de um sistema electrónico, irá detectar a passagem de ar através do filtro se o ponto de borbulhamento for inferior ao necessário, a fim de se assegurar o tipo e/ou a integridade do filtro anteriormente referido, condições estas que são ambas necessárias para se assegurar a sua condição de agente de esterilização, e compreendendo além disso os meios próprios para gerar o ar comprimido a uma pressão adequada para a verificação do ponto de borbulhamento, e os meios próprios para impelir líquido a uma pressão não inferior ao referido ponto de borbulhamento, por meio de uma bomba especial que pode receber líquido proveniente de um depósito de maiores dimensões e depois fazer passar esse líquido para a abertura de admissão do saco através do filtro de esterilização, indo depois desta fase, quando o saco tiver atingido o peso programado, passar à fase de verificação do ponto de borbulhamento, por meio da insuflação de ar a uma pressão controlada na conduta de admissão de líquido de perfusão, para efeito do que esta última compreende um sistema de admissão de ar independente do conjunto de alimentação de líquido de perfusão.

O aparelho ainda .compreende um tabuleiro frontal para receber os sacos, suportes para recipientes de maior capacidade para líquido de perfusão, assim como os pressostátos para líquido e ar, os controlos e comandos convencionais para os circuitos de líquido e de ar, bombas, etc., e um sistema de segurança para evitar a projecção de salpicos de líquido em caso de rotura do saco, que consiste numa pluralidade de portas de material transparente que irão impedir a máquina de funcionar se não estiverem fechadas de uma maneira correcta.

O invento irá ser em seguida descrito de uma maneira mais pormenorizada com base nos desenhos anexos que correspondem a uma forma de realização preferencial do invento que é apresentada apenas a título de exemplo não limitativo.

A Figura 1 é uma vista em alçado frontal de um aparelho realizado de acordo com o presente invento, na qual se pode ver a maneira como o saco a encher e o recipiente de líquido de perfusão se acham dispostos;

a Figura 2 é uma vista em alçado lateral correspondente ao aparelho representado na Figura 1; e a Figura 3 é uma vista em perspectiva de um aparelho realizado de acordo com o presente invento, na qual se acha esquematicamente representado o conjunto de unidades orgânicas.

Conforme se acha representado nos desenhos, o aparelho a que o presente invento diz respeito é um aparelho destinado a efectuar a dosagem automática de cada saco e a verificação do ponto de borbulhamento a fim de se assegurar que o filtro se encontra em devidas condições e, por conseguinte, que a filtração seja efectivamente estéril. O aparelho é de reduzidas dimensões e de peso reduzido, e compreende o corpo (1) que se acha dotado de um recipiente inferior (2), quatro pés de suporte (2), dos quais apenas os frontais (3) e (4) se acham integralmente representados, e um corpo superior (5) portador do painel de controlo do aparelho.

O aparelho acha-se dotado de um recipiente principal (6) para o líquido de perfusão, recipiente este que por intermédio do tubo (7) vai alimentar uma bomba (8) própria para fazer com que o líquido de perfusão se vá dirigir para o saco (9) a encher passando através de um elemento (10) transdutor da pressão de líquido que alimenta a tubagem (11) que num ponto intermédio se acha dotada de uma união (12) própria para a sua ligação à tubagem de ar (13) que se desenvolve a partir de um dispositivo (14) transdutor da pressão de ar que é alimentado com ar comprimido proveniente do sistema de compressão de ar que se acha alojado no próprio aparelho e que se acha dotado de um dispositivo de purificação (15).

O saco (9) fica suspenso no cabeçote dinamométrico alojado no corpo (5) por meio da forquilha pendente (16), sobre a qual fica aplicado o filtro de esterilização (17).

O ciclo de trabalho do aparelho compreende as operações de posicionamento do saco (9) e de ligação do seu filtro de esterilização (17) ao tubo de alimentação (29), procedendo-se depois ao enchimento do saco através do referido filtro (17) e, numa fase final, à operação que consiste em verificar se o ponto de borbulhamento do filtro (17) não é inferior ao mínimo necessário mediante a introdução de ar depois de já se ter atingido o peso programado que é detectado pelo sensor que se acha associado ao dispositivo (16) de suspensão do saco e que igualmente transmite o valor do peso do líquido de perfusão depositado no saco, de maneira que o saco poderá ser etiquetado de uma maneira rigorosa com indicação do seu conteúdo específico.

As condutas (11) e (13), respectivamente de líquido de perfusão e de ar, que se vão ligar entre si na união (12), também vão passar pelo suporte intermédio (18) no qual se acham incorporados os cilindros (19) e (20) que cortam a passagem do líquido e do ar.

No seu conjunto, os circuitos de líquido e de ar irão permitir que o saco (9) possa ser cheio depois do ar contido nos dois tubos ter sido purgado, e igualmente permitir a realização da subsequente operação de insuflação de ar a uma pressão de controlo para o teste de ponto de borbulhamento, a fim de se fazer a verificação do filtro.

O aparelho compreende uns elementos complementares de verificação e de indicação que se apresentam sob a forma de indicadores digitais (21) e (22) da pressão de ar e da pressão de líquido, assim como um indicador (23) do peso do líquido contido no saco (9). De igual modo, no corpo superior (5) encontra-se incorporado um regulador de pressão (24), um indicador óptico (25) para a bomba de líquido e um indicador óptico de alarme (26), assim como o botão (27) de arranque e paragem.

A fim de proteger os operadores no caso de ocorrer a rotura de algum saco ou qualquer outro incidente semelhante, evitando o derrame de líquidos que podem ser perigosos, o aparelho compreende um sistema de segurança integrado para as portas frontais (28), de preferência de dois elementos ou folhas, cuja posição de abertura impede que o aparelho possa ser posto a funcionar.

Apesar de no caso da forma de realização ilustrada nas figuras e que se acaba de descrever o recipiente ou depósito principal ter sido representado sob a forma de um saco (6) de grande capacidade, é fácil de perceber que o referido depósito poderá variar no que diz respeito à sua forma e também no que diz respeito aos materiais utilizados. Por exemplo, em vez do saco pode utilizar-se um depósito de aço inoxidável, ou outras soluções adequadas. Não obstante, é fácil perceber que a utilização de sacos representa uma vantagem sob o ponto de vista de se assegurar a esterilidade do líquido de perfusão, assim como uma maior facilidade de manipulação.

Mediante o conjunto de unidades orgânicas que foram explicadas, o aparelho está preparado para levar a cabo de uma maneira automática o ciclo completo de enchimento dos sacos para líquidos de perfusão dotados de filtros estéreis e verificação do ponto de borbulhamento.

Chama-se a atenção para o facto de que o aparelho é de grande interesse para ser usado em várias instalações próprias para serem utilizadas em hospitais ou na indústria farmacêutica, permitindo que o ciclo completo de enchimento de sacos estéreis possa ser efectuado com um elevado grau de eficácia e ocupando um espaço muito reduzido.

Tudo o que não vá afectar, alterar, variar ou modificar a essência do aparelho descrito, deverá ser considerado como incluído no âmbito do presente invento.

Lisboa, 25 de Fevereiro de 1994

J. PEREIRA DA CRUZ

Agenle Oficial da Propriedade Industrial

RUA VICTOR CORDON, 10 · A 3.°

1200 USBOA

FOLHA 1 (3 FOLHAS)

FIG. 1

FOLHA 2 (3 FOLHAS)

5 20

FIG. 2

FOLHA 3 (3 FOLHAS)

FIG. 3

Claims

13. - Aparelho para o enchimento estéril de sacos estéreis para líquidos de perfusão e para a verificação do referido enchimento, caracterizado por compreender:

a) meios próprios para efectuar a dosagem, a uma pressão controlada, do líquido de perfusão que é enviado para dentro do saco incorporado no aparelho;

b) meios próprios para fornecer ar comprimido para o filtro que é aplicado no saco depois deste ter sido cheio, a fim de se fazer a verificação do ponto de borbulhamento;

c) meios próprios para efectuar o controlo do enchimento do saco incorporado no aparelho; e

d) meios próprios para se determinar se o ponto de borbulhamento do filtro não é inferior ao necessário.

23. - Aparelho para o enchimento estéril de sacos estéreis para líquidos de perfusão e para a verificação do referido enchimento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por os meios próprios para efectuar a dosagem do líquido de perfusão que é enviado para dentro dos sacos a encher compreenderem uma bomba com pressostato, para o líquido, que é alimentada a partir de um recipiente de maior capacidade que se acha ligado ao aparelho, e que alimenta o saco através de uma conduta na qual se acha incorporado um transdutor de pressão, e que se apoia numa unidade intermédia à qual se acha além disso ligada a tubagem de ar.

3a. - Aparelho para o enchimento estéril de sacos estéreis para líquidos de perfusão e para a verificação do referido enchimento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por os meios próprios para fornecer ar comprimido para a verificação do ponto de borbulhamento compreenderem um compressor, pressostato, filtro de purificação, transdutor de pressão e ligação à tubagem de líquido proveniente do conjunto intermédio portador dos cilindros de controlo de ar e de líquido.

43. - Aparelho para o enchimento estéril de sacos estéreis para líquidos de perfusão e para a verificação do referido enchimento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por os meios próprios para efectuar o controlo do enchimento do saco consistirem num suporte suspenso que se acha associado aos dispositivos de pesagem e de detecção do ponto de borbulhamento e ao qual vai ficar ligado em suspensão o saco a encher.

5a. - Aparelho para o enchimento estéril de sacos estéreis para líquidos de perfusão e para a verificação do referido enchimento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por incorporar um sistema de segurança para a manipulação dos sacos que compreende umas portas frontais próprias para o encerramento da zona de manipulação dos sacos, indo a posição de abertura das referidas portas impedir que o aparelho possa ser posto a funcionar.

63. - Aparelho para o enchimento estéril de sacos estéreis para líquidos de perfusão e para a verificação do referido enchimento, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado poro depósito de líquido de perfusão incorporado no aparelho adoptar a forma de um saco de grande capacidade que pode ser suspenso e que ser substituído por outro.