NO822835L - Foeringsinnretning for innfoering av kateter. - Google Patents

Description

Denne oppfinnelse vedrører en føringsinnretning til inn-føring særlig tunnelering av katetere.

Innføringen av et rørformet kirurgisk organ, såsorn kany-ler ellet katetere,i kroppshuler innebærer alltid en høyinfek-sjonsrisiko ved innførings- eller uttagningsstedet av organet-i/fra vevet. Det oppstår her et sår som tillater bakteriene direkte atkomst til blodkretsløpet. Risikoen øker ytterligere når innretningen i lengre tid må holdes in.situ, f.eks. uke-eller månedsvis, hvilket alltid skjer når pasienten trenger kontinuerlig behandling, f.eks. i tilfelle av levkemi- eller kreftterapi, ved en peritonal dialyse, f.eks. B.C.A.P.D.

(continuous ambulant peritoneal dialyses) eller ved total parenteral næringstilførsel.

Når kateteret legges intravaskulært, innføres det direkte perkutant i en vene (f.eks. i vena subclavia) etter at denne er frilagt ved et snitt, fordi utilsiktede bevegelser av innretningen derved begrenses til minimum og fordi innretningen da er lett å feste på pasienten. På denne måte tilveiebringes en langfristig atkomst til det sentrale venesystem.- Her forelig-ger imidlertid den ytterligere fare at uvilkårlig luft innsuges som følge av hjertets pumpebevegelse, slik at det forårsakes luftembolier.

Av denne grunn har man i de siste år utviklet en såkalt "tunneleringsteknikk" som går ut på at man ikke lar den frie kateterende gå direkte ut f ra blodkaret eller kroppshulen, f.eks. peritoneum, men at kateterenden føres langs en lengre strekning (f.eks. 40 cm ved vena subclavia og omtrent 6-12 cm ved peritoneal kateter) under huden gjennom en kunstig laget tunnell.

På denne måte kan ikke en eksternt frembrakt infeksjon trenge inn i blodkaret eller kroppshulen. Det ble virkelig entydig bevist at underhudvev danner en naturlig barriere mot infeksjoner, slik at infeksjonsrisiko reduseres sterkt på denne måte så lenge katetermaterialet kan tålereres av vevet. En metode består i å innføre røret gjennom en kirurgisk preparert tunnell. ' . Kateteret eller en annen innretning kan innføres i tunnellen på to måter: Enten skyver man innretningen først inn i tunnellen og leder denne inn i den endelige stilling i dypvevet, f.eks. en peritoneal kroppshule (den såkalte "enveisteknikk") eller man fører først den distale ende inn i kroppshulen og deretter - som annet skritt - trekker den frie ende (dvs. proksimale ende) bakover inn i tunnellen, dvs. at man under det andre skritt arbeider så å si ut fra rørmidten og utover. Den sistnevnte metode ("toveisteknikk") er særlig egnet for katetere

med integrert tilslutningskobling. Endekoblingen av et kateter har vanligvis en større diameter enn kateterrøret for at sammen-koblingen kan skje lettere. Kateterkoblingen kan enten være avtagbar, f.eks. innstikkbar, eller den kan være fast anbrakt på kateteret under fremstillingen.

Det er ingen risiko ved de to metoder. Når et fleksibelt rør ,skyves inn i en tunnell, trenger man en hul, stiv føring av metall eller plast (såsom en skarp spiss eller en trocar og en innføringskanyle) og det oppstår da det problem hvordan denne føring igjen skal fjernes, særlig når koblingen, f.eks. tilkob-lingen til et infusjonsapparat, er en integrert del av kateteret og har en større diameter enn sistnevnte. Ved den andre metode må koblingen fjernes fra kateterrøret, når røret må trekkes tilbake gjennom tunnellen, eller når røret må trekkes inn i en kapsel, slik at koblingen ikke blir hengende i vevet og derved forårsaker sårskader.

En avtagbar (f.eks. innstikkbar.eller påskrubar) kobling byr på andre problemer inklusive forurensning. På den ene side har en stikkforbindelse lett for å gå fra hverandre og på den annen side ville et gjenge ikke få tilstrekkelig hold i det meget myke rørmateriale. Dog også som integrert rørdel er koblingen som følge av sin diameter selvfølgelig også en hindring ved gjennomskyvning av røret gjennom tunnellen og kan også lett forårsake skader.

Av denne forklaring fremgår at tunnelleringsteknikken i praksis vanligvis utføres av kirurger som arbeider uten hensiktsmessig redskap.

Derfor er hensikten med denne oppfinnelse å tilveiebringe en føringsinnretning som gjør det lettere å innføre et kateter eller et annet rørformet kirurgisk redskap i en tunnell og som i så stor utstrekning som mulig er uten de ovenfor omtalte ulemper.

I samsvar med oppfinnelsen er det tilveiebrakt en førings-innretning til å lette, innføringen av et kateter eller en annen rørformet innretning i en subkutant tunnell, som danner en stav eller et rør med et håndtak ved proksimalenden og en avtagbar spiss ved distalenden (for myk gjennomtrengning gjennom det subkutante vev).

Føringsinnretningen kan f.eks. være fremstilt av metall eller hardt plastmateriale og den distale del kan være lett bøyd, f.eks. i.den siste tredjedel av sin lengde. Innretningen kan også være fleksibel hhv. bøyelig, slik at den kan til-passes enhver kirurgisk situasjon. Ved den proksimale ende av denne innretning er det anordnet et håndtak som hensiktsmessig kan tas av i det minste delvis og som fortrinnsvis er avlang og avrundet (f.eks. sylindrisk med avrundet ende eller i form av et egg).

Den distale ende er fortrinnsvis utstyrt med midler til anbringelse av spissen. Slike midler kan f.eks. bestå av et indre skruegjenge eller et annet hulrom eller av en fremstik-kende tapp med utenpå beliggende skruegjenge.

Denne innretning er tilordnet flere ytterligere spisser som hovedsakelig behøves for den ovenfor omtalte "toveisteknikk" og som f.eks. ved hjelp av et støpsel som er forsynt med en gjenge- ved sin proksimale ende, kan skrues inn i føringsinnretningens ovenfor nevnte distale ende. Disse ytterligere spisser skal omtales nærmere nedenfor med henblikk på deres forskjellige innsatsmuligheter ved tunnelleringsfremgangsmåten.

F.eks. er det mulig ved påskruing eller annen fastgjøring av en skarp spiss, f.eks. en métallspiss eller en såkalt trocar eller fortrinnsvis en såkalt dissektorspiss med avflatet og avrundet form på føringsinnretningen,å skjære på en enkel måte en tunnell og samtidig bringe føringsinnretningen med formål å fastgjøre på kateteret i stilling ("enveisteknikk"), slik at fremstillingen av en tunnell ad kirurgisk vei blir overflødig.

Skulle innføringen av kateteret skje etter den andre ovenfor omtalte teknikk, dvs. gjennom tilbaketrekning av kateteret gjennom en integrert kobling, da skjer dette best ved at man skyver kateterkoblingen i et hus som er forspent med distalenden og som på. sin side ved proksimalenden er utstyrt med en tapp med gjenger. Den nevnte tapp kan skrues inn i føringsinnretningens distalende, hvilken innretning på forhånd er skjøvet gjennom tunnellen. Husdelen skal ha en strømlinjeformet eller avrundet avlang form slik at den lett kan trekkes gjennom tunnelen uten at dens omkrets kan forårsake skader av en eller annen art.Hvis kateterrøret er uten integrert koblingsanordning, kan operasjo-nen ved tilbaketrekning gjennom tunnelen også gjøres lettere ved hjelp av føringsinnretningen ifølge oppfinnelsen.

Til dette formål føres et koblingsledd inntil proksimalenden av en fortykket mellomdel, f.eks. en gjengetapp, som kan skrues inn i føringsinnretningens distalende og som ved sin distalende danner et passende middel til løsbar anbringelse av et fleksibelt kateterrør, f.eks. en tapp, som er utstyrt med midler til økning av sitt friksjonsinngrep i kateterets hulrom, f.eks.utstyrt med en eller flere rundtløpende ribber.

Skulle den ovenfor omtalte første tunneleringsmetode ("enveismetode") benyttes, som består i at kateterrøret først føres inn i tunnelen og deretter bringes i en ønsket stilling (f.eks. i et blodkar), så kan dette ved katetere uten koblinger utføres særlig enkelt og elegant ved hjelp av føringsinnretnin-gen ifølge oppfinnelsen, som ved distalenden ér utstyrt med en skarp spiss (fortrinnsvis av metall)..

Ved en fremgangsmåte skyves kateteret inn i det tilsvaren-de dimensjonerte hulrom i føringsinnretningen og deretter, som beskrevet ovenfor, fastskrues en skarp spiss på den distale ende. Spissen er fortrinnsvis hul og har en innerdiameter som er tilstrekkelig for opptagning av kateterrøret, slik at sistnevnte kan skyves inn et lite stykke og rager ut av det egentlige fø-ringsrørs distalende. Ved hjelp av den således ferdiglagte fø-ringsinnretning kan tunnelen bores gjennom vevet direkte. Deretter skrues spissen av og kateteret skyves videre, mens kateterets distalende er frigjort fra føringsinnretningen. Enden kan da fastholdes mens føringen trekkes tilbake gjennom tunnelen.

Ulempen ved,denne fremgangsmåte er at både spissen og den rørformede føringsinnretning må være forholdsvis brede, fordi kateteret selvfølgelig må passe inn i den hule spiss og denne igjen må passe inn i føringsrøret.

Denne ulempe unngås når det benyttes en spiss med en fast tapp og kateteret ender kort foran tappen (og derfor nær enden av f øringsinnretningens rør)-. I dette tilfelle må kateteret skyves videre etter avskruingen av spissen utover føringsinn-retningen, slik at det kan holdes fast mens føringsinnretningen trekkes tilbake.

På den annen side kan imidlertid et trangere føringsrør

og en slankere spiss eller standardspiss benyttes.

En ytterligere variant av "enveisteknikken" består i at det (ansatsløse) kateter i hele sin lengde trekkes over førings-røret, slik at dette ligger inni. I dette tilfelle må det på-skrues en spiss som perforator som omtrent er så meget bredere enn føringsinnretningen som utstrekningen av kateterveggens tyk-kelse, slik at kateteret i åpningen gjennom spissen kan skyves gjennom tunnelen uten at det fester seg eller bevirker opprul-ling av kroppsvevet. Også her skrues spissen deretter av og kateteret holdes fast mens føringsinnretningen trekkes tilbake gjennom tunnelen.

Det er imidlertid også mulig å utforme føringsinnretningen som en takrenne, dvs. at den ikke er lukket langs hele omkretsen, men har en spalte gjennom hvilken kateterrøret kan plukkes ut etter tunneldannelsen. Kateteret legges da inn i føringsinnret-ningen og føres inn i tunnelen sammen med føringsirøret. Etter avslutningen av innføringsprosessen gripes begge kateterender og løftes', slik at kateteret kan tas ut gjennom slissen av fø-ringsinnretningen og føringsinnretningen kan så fjernes.

Ved hjelp av denne "enveisteknikk" er det til og med mulig å føre inn katetere med integrert ansats eller kobling. For å oppnå dette er håndtaket til den ovenfor beskrevne føringsrør-innretning med spalte konstruert slik at den kan oppta kateter-ansatsen. Ved denn'e utførelse kan håndtaket være helt eller delvis avtagbart (f.eks. avskrubart) og/eller er det utstyrt med en sliss i en del av lengden (f.eks. en tredjedel), som danner en linje sammen med slissen i føringen for å tillate avtagning av koblingen fra føringen. Teknikken med frileggingen av kateteret samt ansatsen utføres som forklart ovenfor.

Føringsinnretningen ifølge oppfinnelsen leveres vanligvis i steriliserbar og på ny anvendelig tilstand, men den kan også være emballert i en hermetisk lukket beholder eller en slik em-ballasje som f.eks. plastfolie og som tillater sterilisering in situ ved varme, bestråling eller kjemisk sterilisering. Etter første gangs bruk kan så innretningen rengjøres og omsterilise-res eller i noen tilfelle også behandles som innretning til en-gangsbruk og til deretter å kastes bort.

Forskjellige utførelsesformer av innretningen ifølge oppfinnelsen skal forklares nærmere som eksempler under henvisning til tegningene, hvor: Fig. 1 viser i perspektiv og demontert tilstand en rørfor-met føringsinnretning. De forskjellige tilbehørdeler som er vist, skal festes på innretningens distalende. Fig. 2 til 5 viser som oppriss og tildels i snitt distalenden av føringsinnretningen med påmontert skarp spiss og et kateter inne eller ute i/på innretningen. Fig. 6 er et oppriss tildels i snitt av en oppslisset fø-ringsinnretning med påfestet håndtak og et kateter inne i innretningen og håndtaket. Fig. 1 viser en rørformet føringsinnretning 1 med svakt bøyd distal tredjedel av lengden, med forlenget håndtak 2 ved proksimalenden og med indre'skruegjenge 3 ved distalenden.

Elementene 4,7 og 8 er tilbehørsdeler som kan anbringes på føringsrøret ved hjelp av en tapp 6 med ytre skruegjenge.

Elementhuset 4 (i element.A) er åpent ved distalenden for opptagning av en kateterkobling 5 med luerlås 5' og med gjengetapp 6 ved proksimalenden. Elementhuset har innergjenger 5" for løsbar sammenkobling. En avtagbar tapp 6' er også vist og tjener til å lukke forbigående kateterets ende.

Elementet B har en avtagbar, skarp metallspiss 7 som tjener som perforator og som også kan festes på føringsinnretningen 1 ved hjelp av gjengetappen 6.

Spissen er forsynt med to motsatt anordnede konkave gripeflater 10.

Dog er den skarpe spiss fra tid til annen skyld i dannel-sen av trauma og det foretrekkes derfor dissektorspissen 15 (element C) med avflatet og avrundet ende. Oppgaven for dissektorspissen er heller å skyve vevet fra,hverandre enn å skjære, hvilket er en fordel for pasienten. Elementet D har også en koblingsdel 8 som tjener til å forbinde den frie ende av et kateter uten endekobling med føringsinnretningen. Mellomdelen 9 er fortykketog har to ovenfor hverandre beliggende konkave gripeflater 10. Ved sin ene ende bærer elementet en tapp 6 med yttergjenge og ved den andre ende en tapp med to rundtløpende ribber for friksjonsingrep med hulrommet i et kateter.

Fig. 2 viser en rørformet føringsinnretning 1 med en'

skarp spiss 7 som. er påskrudd. Spissens forbindelsestapp 6 er hul og inneholder den distale ende av et enkelt kateterrør li som ved denne utførelse rager ut av føringsrørets distalende. Fig. 3 viser en alternativ utførelse hvor forbindelses-tappen 6 er utført i ett med spissen og hvor kateteret 11, som ligger i føringsinnretningen, ender nær denne tapp.

Fig. 4 viser et indre føringsrør 1, hvorpå kateteret 11

er påskrudd. Den benyttede spiss 7 er bredere enn føringsrøret og danner en utforming som tillater at kateterets vegger, kan holdes frie fra omgivelsene under tunneldannelsen, dvs. at de ikke huker seg fast. Fig. 5 viser en føringsinnretning i form av et oppslisset rør som tillater at kateteret 11 som ligger i røret, kan løftes ut etter at tunnelen er dannet. Slissen 14 er vist tidligere i tverrsnitt som er tatt langs linjen A-B på hovedfiguren 5.

Fig. 6 viser føringsrøret oppslisset i lengderetningen

som på fig. 5 og slissen fremgår tydeligere av tverrsnittsfiguren som er tatt langs linjen A-B på hovedfiguren. Innretningen er . utstyrt med.håndtak 2 som-er slisset opp langs sin distale tredjedel av lengden og som har et hulrom 12 for opptagning av en kateterkobling (eller en ansats). Håndtakets proksimaldel kan skrues av fra gjengen 13 for frilegging av kateterets endekobling 5, slik at denne kan tas ut av føringsinnretningen. Det kan også sees at koblingen 5 har så stor diameter at den tillater passering gjennom lengdespalten.

Claims (10)

1. Føringsinnretning for å lette innføringen av et kateter eller et annet rørformet kirurgisk utstyr i en subkutan tunnel, karakterisert ved at den danner en stav eller et rør med et håndtak ved proksimalenden og har en avtagbar spiss for myk gjennomgang gjennom de subkutane vev ved distalenden.

2. Innretning ifølge krav 1, karakterisert ved at stavens eller rørets distalende er bøyd i lengderetningen.

3. Innretning ifølge krav 1, karakterisert ved at staven eller røret er bøyelig for å tilfredsstille en spesi-ell kirurgisk situasjon.

4.' Innretning ifølge krav 1,2 eller 3, karakterisert ved at den avtagbare spiss er avflatet og avrundet, slik at den danner en dissektorspiss.

5. Innretning ifølge et av kravene 1-3, karakterisert ved at den nevnte avtagbare spiss er tilspisset skarpt.

6. Innretning ifølge et av kravene 1-3, karakterisert ved at spissen har et ved distalenden åpent hus for opptagning av en kateterkobling.

7. Innretning ifølge et av kravene 1-3, karakterisert ved at den avtagbare spiss har en tapp for innføring i et kateterrør.

8. Innretning ifølge et av kravene 1-5, karakterisert ved at røret er dimensjonert slik at det innvendig kan oppta et kateter.

9. Innretning ifølge krav 8, karakterisert ved .at røret er forsynt med en lengdeslisse for å muliggjøre uttag-ningen av røret fra kateteret.

10. Innretning ifølge krav 9, karakterisert ved at håndtaket er hult, slik at det kan oppta en kateterkobling og er helt eller delvis avtagbart og/eller utstyrt.med en sliss for å tillate at koblingen kan fjernes fra innretningen.