TWI554295B - 外套管及引流灌洗套組 - Google Patents

Description

外套管及引流灌洗套組

本發明是有關於一種外套管，且特別是一種有關於一種可於傷口灌洗過程中與引流灌洗管搭配使用的外套管。

外套管為外科手術領域中常見的手術器材，一般具有中空管狀結構且一端附設有刀頭，用來刺穿血管或體腔。具體而言，在腹腔手術過程中，可先利用外套管刺穿體腔以創造出一處手術開口，再將其他手術器具或裝置(例如，胸腔引流管、靜脈插管或內視鏡等)由該開口處置入體內。此外，外套管亦可同時與引流管搭配使用，使用時先將引流管置入外套管內部，再以外套管端設置的刀頭刺穿體腔，同時將引流管帶至體內病灶處。當引流管或手術器具已透過外套管載入到預定引流的組織區域後，為了避免影響操作者視野及阻礙引流進行，則需要將外套管移除。

目前外套管主要分為二種系統：一種為伸縮式的外套管；另一種為可拆卸式的外套管。伸縮式的外套管常應用於內視鏡手術，此種外套管具有雙層構造， 外部具有一外殼，且有一穿刺針穿設其中，當外套管穿刺個體後，將穿刺針回收取出，外套管之外殼則成為用來傳送其他手術器具之通道；舉例而言，可將內視鏡或引流管藉由此通道送入個體體腔內部。

至於可拆卸的外套管，在其套管管壁上設有拆卸結構，用以將外套管一分為二，使其在手術過程中可完全移除。然而，可拆卸的外套管其材質之選用與結構設計具有限制。舉例而言，市面上已有以塑化材質製成的外套管，其為軟性塑化材質可直接藉由外力將外套管本體撕裂，此種外套管通常應用在血管穿刺上，但該種外套管硬度較差，不適合應用在一般的體腔穿刺。此外，一般可應用於體腔穿刺之拆卸式外套管較為堅硬，且通常於管壁上具有特殊的拆解結構，可藉由外力將其一分為二，然而，拆卸外套管之過程，往往會拉扯到穿刺的傷口，且亦會造成外科醫師操作上之困難。因拆卸時，需一手固定置入體內之引流灌洗管，另一手需拆卸外套管並將分為二半的外套管取出，此拆卸手法複雜通常無法一人完成，造成手術過程的不便。

有鑒於此，此領域亟需一種改良之外套管，以便在目前外科手術或傷口引流灌洗過程中改善或幫助手術或引流的進行。

發明內容旨在提供本揭示內容的簡化摘要，以使閱讀者對本揭示內容具備基本的理解。此發明內容 並非本揭示內容的完整概述，且其用意並非在指出本發明實施例的重要/關鍵元件或界定本發明的範圍。

本揭示內容之一態樣係有關於一種引流灌洗管之外套管，包含一錐狀前端和一開放的管狀部，彼此相連。所述外套管設置成可容許引流灌洗管自開放處置入或移除。

在一實施方式中，所述錐狀前端彎曲且與開放的管狀部間具有一介於130-175度之夾角。在一較佳的實施方式中，介於所述錐狀前端與開放的管狀部間之夾角介於135-170度。此外，所述開放的管狀部之開放處與錐狀前端之彎曲方向設於相反側上。

在另一實施方式中，本揭示內容之外套管，更包含一分隔壁設於外套管的內部，且位於錐狀前端和開放的管狀部之間。此外，在其他實施方式中，所述分隔壁傾斜設置，使得置於外套管中的引流灌洗管可順著分隔壁從該外套管中移除。

依據本揭示內容一實施方式，所述外套管之開放的管狀部的橫斷面呈現1/2圓至2/3圓。在一較佳的實施方式中，所述開放的管狀部的橫斷面為1/2圓。

依據本揭示內容另一實施方式，本揭示內容之外套管，可更包含一貫穿孔，設於所述錐狀前端的尖端處。

在一實施方式中，本揭示內容之外套管，其中所述錐狀前端，可用來刺穿一組織。

在一較佳的實施方式中，本揭示內容之外套 管為一體成型之物件(article)。

在可任選的實施方式中，本揭示內容之外套管，係由金屬或塑化材料所製成。在一具體的實施方式中，所述金屬可以是不銹鋼、鈦或其合金。

本揭示內容之另一態樣係有關於一種引流灌洗套組，包含：本揭示內容所述之外套管，以及一引流灌洗管，其中所述引流灌洗管可自外套管之開放的管狀部置入或移出所述外套管。

在參閱下文實施方式後，本發明所屬技術領域中具有通常知識者當可輕易瞭解本發明之基本精神及其他發明目的，以及本發明所採用之技術手段與實施態樣。

100、200、400、500‧‧‧外套管

102、202、302、402‧‧‧錐狀前端

104、204、304、404、504‧‧‧開放的管狀部

106、206、506‧‧‧開放處

108、208‧‧‧分隔壁

150、250、550‧‧‧引流灌洗管

308a、308b、308c、308d‧‧‧刀鋒

310‧‧‧錐形刀頭

410‧‧‧貫穿孔

460a、460b‧‧‧突出部

501‧‧‧引流灌洗套組

A、A’、B‧‧‧夾角

T‧‧‧組織

P‧‧‧病灶處

M‧‧‧標的處

W‧‧‧上壁

為讓本發明的上述與其他目的、特徵、優點與實施例能更明顯易懂，所附圖式之說明如下：第1a和1b圖為依據本發明一實施方式所示之外套管100的外觀示意圖；第1c圖為外套管100與引流灌洗管150的作用示意圖；第2a和2b圖為依據本發明另一實施方式所示之外套管200的外觀示意圖；第2c圖為外套管200與引流灌洗管250的配置示意圖；第3a-3c圖為依據本發明各種不同實施方式之錐狀 前端302的外觀示意圖；第4圖為依據本發明另一實施方式之外套管400的外觀示意圖；第5圖為依據本發明一實施方式之引流灌洗套組501的外觀示意圖；第6圖為第1圖所示之外套管100的操作示意圖；第7圖為第6圖所示之外套管100插入個體組織內部的示意圖；以及第8圖為第7圖所示之外套管100被移除之操作示意圖。

根據慣常的作業方式，圖中各種特徵與元件並未依比例繪製，其繪製方式是為了以最佳的方式呈現與本發明相關的具體特徵與元件。此外，在不同圖式間，以相同或相似的元件符號來指稱相似的元件/部件。

為了使本揭示內容的敘述更加詳盡與完備，下文針對本發明實施態樣與具體實施例提出說明性的文字敘述；但這些實施態樣或具體實施例並非實施或運用本發明具體實施例的唯一方式。實施方式中涵蓋了多個具體實施例的特徵以及用以建構與操作這些具體實施例的方法、步驟與順序。然而，亦可利用其他具體實施例，來達成與所揭示具體實施例相同或均等的功能與步驟或順序。

雖然用以界定本發明較廣範圍的數值範圍與 參數皆是約略的數值，此處已盡可能精確地呈現具體實施例中的相關數值。然而，任何數值本質上不可避免地含有因個別測試方法所致的標準偏差。在此處，「約」通常係指實際數值在一特定數值或範圍的正負10%、5%、1%或0.5%之內。「約」一詞在本文中代表實際數值落在平均值的可接受標準誤差之內，視本發明所屬技術領域中具有通常知識者的考量而定。除了實驗例外，或除非另有明確的說明，當可理解此處所用的範圍、數量、數值與百分比(例如用以描述材料用量、時間長短、溫度、操作條件、數量比例及其他相似者)均經過「約」的修飾。因此，除非另有相反的說明，本說明書與附隨申請專利範圍所揭示的數值或參數皆為約略的數值，且可視需求而更動。至少應將這些數值或參數理解為所指出的有效位數與套用一般進位法後所得到的數值。

除非本說明書另有定義，此處所用的科學與技術詞彙之含義與本發明所屬技術領域中具有通常知識者所理解與慣用的意義相同。此外，在不和上下文衝突的情形下，本說明書所用的單數名詞均涵蓋該名詞的複數型；而所用的複數名詞亦涵蓋該名詞的單數型態。

本發明之一目的在於提供一種外套管，適用於外科手術領域，且特別是應用於清創手術當中，與引流灌洗管一起使用。可利用本揭示內容的外套管刺穿個體組織後，再將引流灌洗管帶至病灶處。此外套管操作簡單，除了習知在移除外套管時不可避免的拆卸步驟，使得外套管可更快速地被拆卸並移除，進而提升手術效 率。

第1a-1c圖為依據本發明一實施方式所示之外套管100之示意圖，其中第1a和1b圖為外套管100的外觀示意圖，第1c圖為外套管100與引流灌洗管150的作用示意圖。

如圖所示，本發明之外套管100包含一錐狀前端102和一開放的管狀部104。所述錐狀前端102本身為一尖銳結構，可用來刺穿一組織。開放的管狀部104與錐狀前端102相連，且彼此間夾有一鈍角A。此開放的管狀部104內部可容納一般外科用導管或軟管(例如，引流灌洗管或其他導管)，且該外科用導管或軟管可藉由開放處106置入或移除。此外，本發明之外套管100後端，亦即相對於錐狀前端102之另一端，可非必要地和一握持部結合(圖中未繪示)，使得操作外套管100時能更加容易施力。

具體而言，外套管100之內徑大小需足以讓外科用導管或軟管通過，適合的內徑約5-20公釐，例如約5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19或20公釐；較佳為約5-10公釐，例如約5、6、7、8、9或10公釐。此外，開放的管狀部104之橫斷面呈1/3圓至2/3圓。在此實施方式中，所述開放的管狀部104的橫斷面為2/3圓。

本發明外套管100的錐狀前端102與該開放的管狀部104間具有一鈍角夾角A，約為130-175度，例如約130、131、132、133、134、135、136、137、138、 139、140、141、142、143、144、145、146、147、148、149、150、151、152、153、154、155、156、157、158、159、160、161、162、163、164、165、166、167、168、169、170、171、172、173、174或175度。在一較佳的實施方式中，所述夾角A約為135-170度，例如約135、136、137、138、139、140、141、142、143、144、145、146、147、148、149、150、151、152、153、154、155、156、157、158、159、160、161、162、163、164、165、166、167、168、169或170度。

第1c圖繪示出本發明之外套管100與引流灌洗管150之配置方式。由圖面可知，開放的管狀部104內部呈中空直管狀。再者，開放的管狀部104和錐狀前端102之間設有一分隔壁108。在此實施方式中，分隔壁108與開放的管狀部104的軸向平行。

開放的管狀部104可容納引流灌洗管150，且其前端可抵靠在外套管100之分隔壁108上，以利其固定於外套管100內部；此外，所述錐狀前端102之彎曲設計，也使得引流灌洗管150更容易從外套管100中移出。在一實施方式中，所述外套管100之錐狀前端102可更設有一貫穿孔(圖中未繪示)，該貫穿孔係從錐狀前端102的尖端處延伸至該分隔壁108並貫穿之。所述貫穿孔可供一導引線穿過。

原則上，本發明外套管之錐狀前端彎曲的方向與所述開放的管狀部之開放處設於相反側上。具體而言，如第1圖所示，本發明外套管100的錐狀前端102 之彎曲方向(即，尖端處)與開放的管狀部104之開放處106設在徑向相對的位置上。

第2a-2c圖為依據本發明另一實施方式所示之外套管200，其中第2a和2b圖為外套管200的外觀示意圖，第2c圖為外套管200與引流灌洗管250的配置示意圖。

如圖所示，本實施方式之外套管200具有一錐狀前端202和一開放的管狀部204彼此相連，且錐狀前端202前端與開放的管狀部204具有一夾角A’，其中該夾角A’為180度。在另一實施方式中，所錐狀前端202之尖端位在開放的管狀部204的軸心之延伸線上(圖中未繪示)。開放的管狀部204內部可容納一般外科用導管或軟管(例如，引流灌洗管或其他導管)，且該外科用導管或軟管可藉由開放處206置入或移除。

此外，本發明之外套管200後端，亦即相對於錐狀前端202另一端，可非必要地和一握持部結合(圖中未繪示)，使得操作外套管200時能更加容易施力。

第2c圖為外套管200的內部示意圖。由圖式可知，錐狀前端202與所述開放的管狀部204之間設有一分隔壁208。值得注意的是，為了使引流灌洗管250能更容易從外套管200中移出，所述分隔壁208相對於水平面以一角度傾斜設置，以利引流灌洗管250移出。在可任選的實施方式中，所述分隔壁208相對於該開放的管狀部204之上壁W(相對於開放處206)具有夾角B，約為5-90度，例如約5、6、7、8、9、10、11、12、13、 14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79、80、81、82、83、84、85、86、87、88、89或90度；較佳為約10-85度，例如約10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79、80、81、82、83、84或85。

具體而言，當引流灌洗管250置於所述外套管200內部時，其前端可抵靠在分隔壁208上；此外，當要移出所述引流灌洗管250時，可藉由分隔壁208特殊的傾斜設計推擠引流灌洗管250，使其滑落至外套管200外部。

在一實施方式中，所述外套管200之錐狀前端202可更設有一貫穿孔(圖中未繪示)，該貫穿孔係從錐狀前端202的尖端處延伸至該分隔壁208並貫穿之。所述貫穿孔可供一導引線穿過。

第3a-3c圖為依據各種不同實施方式所繪示之錐狀前端302的示意圖。所述錐狀前端302一端與開 放的管狀部304相連接，另一端為錐尖狀。在這些實施方式中，所述錐狀前端302設計成一錐形刀頭310。在一實施方式中，此錐形刀頭310外觀呈錐狀且外表面上設有至少一刀鋒，用以切割或刺穿個體之組織。在一實施方式中，所述錐形刀頭310之外表面上設有二個刀鋒(308a、308b)，且該刀鋒308係平行且沿著所述錐形刀頭310的表面設置(請參見3a圖)；在一較佳的實施方式中，所述錐形刀頭310具有三個刀鋒(308a、308b、308c)(請參見3b圖)，且刀鋒間彼此呈等距設置；在一較佳的實施方式中，所述錐形刀頭310具有四個刀鋒(308a、308b、308c、308d)，呈十字刀頭狀(請參見3c圖)。

第4圖為依據本發明另一實施方式所繪示之外套管400。此外套管400原則上與第1圖所示之外套管100結構相同，不同的是在此外套管400更設有一貫穿孔410和二突出部(460a、460b)。所述貫穿孔410設於錐狀前端402之尖端處且與開放的管狀部404相通，用以供導引線(圖中未繪示)穿過其中。具體而言，貫穿孔410的直徑約1-5公釐，例如約1、2、3、4或5公釐。二突出部460a、460b設於所述外套管400後端，亦即相對於錐狀前端402之另一端，所述突出部460a、460b係提供一握持的空間，讓操作者的指頭可捏持左右二側的突出部460a、460b。

此外，開放的管狀部404之橫斷面呈1/3圓至2/3圓。在一實施方式中，所述開放的管狀部404的橫 斷面為1/2圓。

需知，在本發明任一實施方式中，所述之外套管可以是一體成型的物件。此外，在可任選的實施方式中，本發明之外套管可由金屬或塑化材料所製成。在一實施方式中，所述外套管係由金屬製成，包含但不限於，不銹鋼、鈦或其合金，可經由高溫高壓滅菌後被重複使用。在另一實施方式中，所述外套管係由塑化材料所製成，包含但不限於：聚丙烯、聚氯乙烯或高密度聚乙烯。此種以塑化材料製成之外套管為可拋棄式物件，可降低病人於外科手術或引流過程中遭受感染的風險。

本發明之另一目的在於提供一種引流灌洗套組，包含上述本發明外套管和一引流灌洗管。此引流灌洗套組可應用於外科常見的清創手術，移除身體腔室內不想要的體液或組織碎片。

第5圖為依據本發明一實施方式所繪示之引流灌洗套組501。此引流灌洗套組501包含一外套管500和引流灌洗管550。在一實施方式中，此引流灌洗管550為一般市售外科手術用的引流灌洗管。在另一實施方式中，此引流灌洗管550與本發明人已揭示於PCT申請案，公開號WO/2012/151751，「BI-LUMEN TIP AND USES THEREOF」一案中，所示之雙腔導管相同。如第5圖所示，其中所述引流灌洗管550，可穿設並置於外套管500之內部，且該引流灌洗管550可透過開放的管狀部504之開放處506置入外套管500內或自外套管500內移出。

第6-8圖為第1圖所示之外套管100之操作 示意圖。請同時參見第6-8圖，本發明之外套管100可應用在外科引流和灌洗過程，在此手術過程常會透過外套管，將引流灌洗管插到諸如傷口之類的身體腔內。

首先，將引流灌洗管150由外套管開放的管狀部104之開放處106置入至外套管100內部(請同時參見第1圖的結構示意圖)，接著，將外套管100之尖端對著欲進行穿刺之標的處M，然後直接刺入個體之組織T，並插入至病灶處P。此外，在外套管100刺入個體組織標的處M之前，外科醫師亦可先以手術刀在標的處M劃出一開口，再將本發明外套管100刺入個體組織T內。

請參見第7圖，此圖為第6圖所示之外套管100被插入至個體組織內部後的示意圖。如圖所示，外套管100連同引流灌洗管150係同時插入個體之組織T，且錐狀前端102係刺入組織病灶處P的深處，使開放的管狀部104之開放處106前端(連接錐狀前端102處)位在病灶處P中。在此，請同時參見第7圖和第8圖，將引流灌洗管150送至目的地後，為了進一步進行引流灌洗手術，需移除本發明之外套管100，其步驟如下：操作者需一手操縱外套管100，另一手固定引流灌洗管150。首先，將外套管100向斜前方些微移動，使引流灌洗管150透過開放的管狀部104之開放處106滑入病灶處，讓引流灌洗管150脫離外套管100，再將外套管100抽離個體組織T，此時引流灌洗管150仍留置在組織T的病灶處P，以便進行後續的引流灌洗，排除身體不想要的物質，例如：體液、細胞或組織殘屑、血液或血塊等。

雖然上文實施方式中揭露了本發明的具體實施例，然其並非用以限定本發明，本發明所屬技術領域中具有通常知識者，在不悖離本發明之原理與精神的情形下，當可對其進行各種更動與修飾，因此本發明之保護範圍當以附隨申請專利範圍所界定者為準。

100‧‧‧外套管

102‧‧‧錐狀前端

104‧‧‧開放的管狀部

106‧‧‧開放處

108‧‧‧分隔壁

150‧‧‧引流灌洗管

Claims (9)

1. 一種引流灌洗管之外套管，包含：一錐狀前端，其可用來刺穿一組織；以及一開放的管狀部，與該錐狀前端相連且該開放的管狀部的橫斷面為1/3圓至2/3圓，可容許該引流灌洗管自開放處置入或移除，其中該錐狀前端彎曲與該開放的管狀部間具有一介於130-175度之夾角，且該開放的管狀部之開放處與該錐狀前端之彎曲方向設於相反側上。
2. 如請求項1所述之外套管，更包含一分隔壁設於該外套管的內部，且位於該錐狀前端和開放的管狀部之間。
3. 如請求項2所述之外套管，其中該分隔壁傾斜設置，使得該引流灌洗管可順著該分隔壁從該外套管中移除。
4. 如請求項1所述之外套管，其中該開放的管狀部的橫斷面為1/2圓。
5. 如請求項1所述之外套管，更包含一貫穿孔，設於該錐狀前端的尖端處。
6. 如請求項1所述之外套管，其為一體成型之物件 (article)。
7. 如請求項6所述之外套管，其係由金屬或塑化材料所製成。
8. 如請求項7所述之外套管，其中該金屬為不銹鋼、鈦或其合金。
9. 一種引流灌洗套組，包含：如請求項1所述之外套管；以及一引流灌洗管；其中該引流灌洗管可自該外套管之開放的管狀部置入或移出該外套管。