NO771904L - - Google Patents

Description

Apparat for tilveiebringelse av en overføring

av et fluidum fra en beholder til en annen.

Problemet med steril overføring av fluider foreligger på et stort antall områder, men det mest umiddelbare behov synes å foreligge innenfor området for behandling eller håndtering av blod. Ettersom blod inneholder et flertall- forskjellige hovedkom-ponenter som hver for seg har en spesiell funksjon, har anvendel-sen av alt blodet for transfusjonsformål blitt unødvendig i mange tilfelle. I stedet kan nødvendige komponenter fjernes, mens blod-balansen kan benyttes et annet sted. Således har blodkomponent-terapi i en viss grad lettet på mangelen på blod, når behovet øket raskt.

Den røde blodle.gemef raks jon utgjør den mest anvendte blodkomponent. Ved omtrent 70% av alle blodoverføringer forlan-ges røde blodlegemer. Ved frysing kan røde blodlegemer lagres i mange måneder uten at .kvaliteten forringes, men ingen av de nåvæ-rende metoder for behandling av frosset og opptinet blod kan ga-rantere sterilitet. Ifølge gjeldende FDA-regler må blodet anven-des innen fireogtyve timer etter at det er tinet opp. Disse regler er en følge av kontinuerlig tillempningspraksis, ifølge hvilken grensen for blod eller noen blodkomponent er satt til det tilfelle når steriliteten ikke lengre kan garanteres. Ved visse blodfraksjonstillempninger kan fireogtyve timers grensen settes til side ved anvendelse av blodsamlingsposer med en eller flere tilkoblede satelittposer. For å fjerne aseptisk plasma fra en samlepose kan f.eks. en pose med blod med en tom satelittpose som er tilsluttet førstnevnte, sentrifugeres og det øvre fluidum (plasma) kan siden presses ut i satelittposen. Det felles rør som forbinder de to poser, forsegles deretter og fjernes, idet det blir igjen en enhet med "sterilt" emballerte blodlegemer og en enhet med "steril" plasma.

Satelittposene innebærer imidlertid bare en delløsning påsterilitetsproblemet. Samlingsposene er uhåndterlige og kost- bare. Videre løser de hverken d'". sterile innføringsproblemer som henger sammen med vaskingen av legemene eller de sterilitetspro-blemer som forekommer i forbindelse med behandling av frosset blod. Det foreligger således fortsatt et behov for fjerning eller tilføring av fluidum som med sikkerhet er sterilt uten at de foran-nevnte problemer, f.eks. slike med satelittposer, oppstår.'

Et formål med denne oppfinnelse er å tilveiebringe en fremgangsmåte og en anordning for aseptisk overføring av et fluidum eller fluider mellom to separate, adskilte beholdere.

En annen hensikt med oppfinnelsen er å tilveiebringe et nytt fluidumoverføringssystem hvori steriliteten sikres.

Enda en hensikt méd oppfinnelsen er å tilveiebringe en ny og forholdsvis billig anordning for steril overføring av fluider mellom to uavhengige beholdere.

Ovennevnte hensikter med oppfinnelsen oppnås ved hjelp av en anordning, hvori to sterile beholdere., hvorav den ene inneholder et fluidum som ønskes overført til den andre,.hver og en er utformet med et plastrør eller har et tilkoblet rør som en .for-lengelse fra det indre av resp.'beholdere. Uvert rør har nær en lukket ende eller noe sted langs sin lengde et "sterilt overfø-ringsområde" bestående av et plastmateriale ("material 1") som kan smelte og flyte ved en steriliseringstemperatur. Disse sterile overføringsområder, som kan ha forskjellige ønskede, lukkede tverrsnittsområder, inneholder også en kledning eller et vindu av et annet materiale ("material 2") på innsiden, som ikke smelter ved den temperatur som "material 1" smelter og flyter ved.

Beholderne plasseres slik at deres sterile overførings-områder overlappes og presses mot hverandre på en sådan måte at der de er i berøring, finnes et område av sineltbart materiale ("material 1"), mens det indre belegg ("material 2") innvendig dekker veggene mellom de steder hvor veggene av de to sterile overføringspartier berører hverandre. Det område hvor de to sterile overføringsområder berører hverandre, klemmes sammen mellom motsatte bakker på en opphetningsinnretning, hvorav den ene bakke kan ha en flat flate.

En opphøyd ås er anordnet som krysser området for de sammenpressede halser. Åsen kan være inne i en av halsene eller

alternativt kan den andre motsatte bakke være forsynt med opphøyde åser, som krysser partiet med sammenpressede halser. Trykk utøves

og bakkene opphetes elektrisk under enten en programmert eller

manuelt styrt temperaturtidssyklus og avkjøles deretter. Bakkenes

temperatur er tilstrekkelig til i brinqo elet smeltede materiale til å bli et fluidum som r .ly ter ut nv omradet under de for trykk utsatte bakker. Det usmc.ltbaro materiale flyte v imidlertid ikke. De opphøyde aser leder strømmen av smeltbavt materiale bort fra åsområdene. Som følge derav kommer veggene i det område hvor de to sterile overføringsområder berører hverandre, til å smeltes til en felles vegg og det dannes en åpning i denne vegg mellom forlengelsene for de to beholdere. Det ikke smeltbare "materiale 2" holder systemet sluttet og sterilt ved å dekke over de dannede åpninger i veggenes flater mellom de to vegger som presses mot hverandre til berøring når plastmate ri a let ■ fly te r bort. som følge av varme og trykk som utøves.

En f 1 uidumo ve r f ør ing kan siden skje fra den ene beholder til den andre og overføringens sterilitet bi.bohol.des og sikres

ettersom operasjonen utføres ved en s teri .1. i. se r i ngs tempe ra tur og det ikke var nødvendig å åpne noen av rørene ut mot det frie under utførelsen av prosessen. Videre medfører smeltingen og dan-nelsen av den felles vegg inntagning og urørliggjørelse av hver bakterie som på en annen måte kan komme inn i de i de to rør dannede åpninger'. Etter f 1 uidumover f ørincjen kan det sterile overfø-ringsområde forsegles på steder på begge sider nærmere hver beholder og de to beholdere kan deretter føres fra hverandre ved at de skjæres fra hverandre i området mellom de forseglede steder.

Oppfinnelsen skal beskrives nærmere- nedenfor'ved hjelp av eksempler og under henvisning til tegningene, hvor: Fig. 1 viser skjematisk hvordan forlengelser av to flasker anordnes for å tilveiebringe steril overføring av fluidum mellom flaskene i samsvar med oppfinnelsen. Fig. 2 viser i tverrsnitt, forlengelsene fra de-to flasker og særlig deres utførelse i. o ver lappi. nejsområde t, mens fig. 3 viser et tverrsnitt langs linjen 3-3 på fig. 2. Fig. 4 er et perspektivriss av. en nedre klembakke som benyttes i samsvar med oppfinnelsen. Fig. 5 viser i snitt og i størjre skala hva som. skjer når de to forlengelser klemmes sammen mellom to bakker, fig. 6 viser et snitt langs linjen 6-6 på fig.

4 og illustrerer hva som skjer med forlengelsene når varme tilfø-res, og fig. 7 viser.et snitt langs linjen 7-7 på fig.4 og illustrerer også hva som skjer når området utsettes for trykk og varme. Fig. 8 viser i større skala som lengdesnitt utformingen av en forbindelse mellom de to beholderes halsforlongelser etter ut-

tagningen fra klemanordningen .

Fig,. 9 illustrerer hvordan en steril . forbindelsesåpn i.ng kan lages på et sted i de to beholdere. Fig. 1.0 viser sett oven-fra en foretrukket utførelse av det område hvor den sterile kanal skal etableres, fig. 11 et snitt langs linjen .11-11 på fig. 10,

fig. 12 et snitt lang-s linjen 12-12 på fig. 10, og fig. 13 og 14 viser i snitt det område hvor den sterile kanal skal plasseres og illustrerer en alternativ plassering av en ås. Fig. 15 viser i snitt hvordan en indre ås kan etablere en steril passasje.

Fig.- 1 viser skjematisk en utførelse av et aseptisk fluidumoverførihgssystem ifølge oppfinnelsen. En konvensjonell. steril beholder 10 med et fluidum, f.eks. blod, er forsynt med et bøyelig, sterilt plastrør 12, som strekker seg ut av beholderens hals på den viste måte. En annen steril beholder 14 er på samme,

måte forsynt med en halsforlenqelse .1.6. Disse rørformede forlen-geiser 12,16 er forseglet ved endene, som vist ved 12A og 16A.

De kan være utformet i ett stykke med beholderne eller fremstilt separat for senere forbindelse med beholderne.

Om så kreves kan klemmer 18 hhv. 20 benyttes for å holde forutbestemte partier av de forseglede ender av rørene 12,16 mens de overlappes mellom en klemmes 22 bakker 22A hhv. 22B. Denne klemme oppvarmes til en varmesteriliseringstemperatur og tjener først og fremst til å varmesterilisere ytterflatene på røranord-ningen, hvor en spesiell fluidumoverføring skal skje og for det annet for å danne en steril kanal mellom de to rør, slik at det sterile fluidum kan passere fra beholderen 10 til beholderen 14 og om nødvendig tilbake til beholderen 10.

Fig. 2 og 3 viser i større målestokk og som lengdesnitt de partier av rørene som overlapper hverandre mellom klemmens 22 bakker. Disse områder 12A og 16A er forseglet ved sin ene ende som vist og er utført på samme måte. Hvert rør i området er fremstilt av et materiale som smelter og flyter og kan varmeforsegles ved eller over steriliseringstemperaturen, f.eks. slikt materiale som .polyvinylklorid (PVC) eller fluorert etenpropylensampolymeri-sat (Teflon-FEP). Hver temperatur som er lik eller over smeltetemperaturen er en steriliseringstemperatur. Teflon-FEP-materialet krever en temperatur på omtrent 290°C. For PVC er tilsvarende temperatur omkring 185°C. Annet hensiktsmessig materiale ut-gjør overflateaktiverende typer av Teflon-P'EP, klortrifluor-ety-lenpolymerisat (Kel-f), polyvinylidenklbrpolymerisat (Såran).

I

Ved en del av innerveggene i hvert av de overlappende partier av tilslutningene er det festet et materiale 24A hhv.

24B ("materiale 2") av den art som ikke smelter og ikke er varmeforseglbart ved temperaturer for.resten av den opphetede røranord-ning. Dette materiale kan også være et plastmateriale og et foretrukket materiale er Kapton, som er polyimid-filmmateriale og som fremstilles og forhandles av E.I. duPont de' Nemours&Co. (Inc.). i U.S.'A. En utførelse av oppfinnelsen omfatter et sammensatt laminat, som består avKapton på den ene side og Teflon-FEP på den andre side. Ettersom Teflon-FEP-flaten av laminatet er smeltbar og varme forseglbar ved de omtalte temperaturer, forenkler det hef-tingen av Kapton på innerflatene av de av Teflon-FEP tilvirkede tilslutninger, slik at Kapton-materialet kan heftes uten noe lim. Av tegningen fremgår at Kapton-materialet ("material 2") eller

det materiale som i det følgende kalles beleggmateriale, er festet på alle innerflater av veggen hvor tilsvarende ytterflater direkte oppvarmes ved hjelp av de opphetede klembakker. Flater som er i berøring med de opphetede bakker, befinner seg mellom de to fla-. ter hvor smeltning og gjennomtrengning skjer. Klemmens øvre bakke er ganske enkelt en plan plate..F"ig. 4 viser i perspektiv

en utførelse av klemmens nedre bakke. Denne omfatter f.eks. et fremspring i form av en opphøyd H på en plan plate, hvor H'ens steg 22C strekker seg vinkelrett på tilslutningene, når de plasseres i klemmen. Formen av den nedre plates ås er bare vist som illustrasjon og virker ikke begrensende på oppfinnelsen. Hva som kreves av den nedre bakke er, hvilket' vil fremgå av det følgende, en utforming hvor det smeltbare materiale i tilslutningen smeltes over de sammenklemte partier av tilslutningen, slik at en forseglet åpning kan dannes gjennom de inntil hverandre liggende vegger i forbindelsesorganene i beleggmaterialets område. Derfor skal de H-formede åser bare for den ene bakke ansees å illustrere en utførelse av oppfinnelsen.

Klemmens bakker tilføres elektrisk strøm fra en strøm-kilde 30 for opphetningsformå 1 og som reguleres ved hjelp av et taktreguleringsorgan 32. Etter atOpphetningsstrømmen Irar virket tilstrekkelig lenge for smelting av "materialet 1" og bringer dette til å flyte, slår taktreguleringsorganet opphetningsstrøm-men fra og tilslutter en strøm med kjølemiddel fra ehkjølemedium-kilde 34 for avkjøling av klemmens bakker.. Kjølemidlet benyttes for økning av operasjonens hastighet. Om såønskes kan. bakkene

nedkjøles til en temperatur for Merdning av "material !"• uten anvendelse av et kjølemiddei. Tverrstangen i klemmens nedre bakke skal heretter kalles gjennomtrengningsorganet 22C.

Om ønskelig eller nødvendig for sikring av steriliteten kan materialet i tilslutningen opphetes til en steriliseringstemperatur og holdes ved denne temperatur tilstrekkelig lenge til å sikre steriliteten. Siden kan temperaturenøkes ytterligere til smeltetemperaturen. Både enkel og totrinnsopphetningsprosess kan benyttes. Fig.. 5 viser i tverrsnitt hvordan rørområdene deformeres mellom klemmens bakker før varmé tilføres. (Uvis rørene er flate, sammenpresses de og behøver ikke å deformeres.) Fig..6 viser i tverrsnitt det samme område og illustrerer hva som skjer etter varmetilførselen, som øker tilslutningenes c materialtemperatur til smelte- og flytetemperaturen (unntatt for beleggmaterialet 24A,24B). Av fig. 5 fremgår at de to separate tilslutninger beholder sine separate identiteter' under trykkut-øvelsen. Etter utøvelse av varme og trykk flyter imidlertid det plastiske Teflon-FEP-materialet i tilslutningene bort fra trykkom-rådet, som på fig. 6 omfatter gjennomtrengningsorganet 22C, slik at beleggmaterialene 24A,24B føres sammen og presses sammen og presser det smeltbare materiale ut mellom seg. Derved dannes det en åpning mellom de to .områder 12A,16A i trykkdmrådet som er sterilt og .fortsatt skilt fra omgivelsene på grunn av de ikke smeltbare belegg eller foringer 24A,24B som imidlertid holdes intakt og er forbundet med de områder av rørene som ikke er bragt til å flyte. Ifølge ovennevnte er det benyttede foringsmateriake, for-trinnsvis Kapton, i virkeligheten et laminat med et Teflon-FEP-overtrekk på sin ene side. Dette overtrekk er slik at det er varmeforseglbart ved Teflon-FEP-materialet i den rørformede forbindelse eller festet ved mekanisk innleiring i PVC eller annet ter-moplastmateriale med eller uten bruk av lim.

Selv om den viste utførelse av oppfinnelsen illustrerer foringsmateriale som allerede er festet til materialet på de rør-formede forlengelser, skal ikke dette ansees å utgjøre noen begrensning av oppfinnelsen, ettersom sådan forsegling eller fastgjø-ring enten kan skje før plasseringen av tilslutningene mellom klembakkene eller etter at tilslutningene -er sammenpresset mellom klembakkene og der utøves varme og trykk mot disse. Uttrykket "fastgjøring av et foringsmateriale på hver rørformet forlengel- sesinnervegg" i beskrivelsen og ''.ravene skal dekke fastgjøring av foringen før eller under den sterile overføringsoperasjon.

Fig. 7 viser et snitt langs linjen 7-7 på fig. 4 og illustrerer tilslutningenes utseende etter utøvelse av varme og trykk. Trykket tilveiebringes her ved hjelp av de to flenser 22E,

22D på- den opphøyde II på den nedre- bakke. Det fremgår at til-' slutningenes rørmateriale flyter bort fra trykkstedene og etterla-ter i disse områder bløtt foringsmateria le som er festet til rør-materialet, slik at en mykgjøring eller oppbløtning til yttersiden forhindres og steriliteten i den kanal som er dannet mellom .de to overføringsseksjoner og i selve • overføringsområdene mellom klemmens bakker opprettholdes. Den temperatur som klemmens bakker opphetes til, velges slik at det område som er blitt forurenset under håndteringen før opphetningen, blir helt sterilt.

Fig. 8 viser et snitt som svarer til snittet på fig. 5 og illustrerer hvordan tilslutningsseksjoncne ser ut etter at de er fjernet fra klemmen. Det kan sees at en åpen passasje er dannet mellom de to tiIslutningsseksjoner, slik at fluidum kan over-føres, fra den ene flaske som inneholder det sterile fluidum, til en annen steril beholder. Foringsmaterialet 24A,24B hefter til de veggseksjoner som er igjen i de to områder og opprettholder steriliteten i kanalen mellom seksjonene. Det smeltede materiale i de. to inntil hverandre beliggende vegger av tilslutningene herd-ner til en eller flere fliker 36 hhv. 38. Det turde også nevnes at tilslutningsseksjonenes 12A,16A vegger også er forbundet med hverandre til en felles vegg i de områder hvor de er blitt utsatt for varme og trykk fra klemmens bakker.

Skjønt ifølge det som er beskrevet ovenfor, er et område av rørene mellom to flasker benyttet til fluidumoverføring mellom de to flasker, er det å forstå et man ved å gjøre rørene tilstrekkelig lange kan utføre flere sterile fluidumoverføringer fra en flaske til en annen ved å påbegynne overføringen fra den nær-meste ende av røret fra en flaske og deretter gjøre på hverandre følgende overføringer fra på hverandre følgende områder i røret, som befinner seg nærmere flasken. Denne utførelse faller innenfor oppfinnelsens ramme.

Selv om oppfinnelsen er beskrevet under henvisning til sylindriske rør, skal det dog ikke ansees som noen begrensning av oppfinnelsen ettersom det er klart at andre tverrsnittsformer enn sylindriske, f.eks. rektangulære, kan benyttes. Selv om rørene

strekker seg fra beholdernes halser, er det a forstå at halsen eller noen annen del av selve beholderne kan benyttes for tilveiebringelse av et område hvor en steril passasje kan opprettes.

Dette er vist på snittet på fig. 9. To forseglede be-■ holdere 40,42 som enten helt eller delvis kan være tilvirket av PVC, Teflon-FEP eller et annet varmeforseglbart materiale eller materialkombinasjoner eller kan være fremstilt av dette materiale inntil og i områdene -4 OA,42A mellom klemmens 44 bakker. Foringsmaterialet 4 6,48 innsettes i beholderne i området mellom og inntil klemmens bakker og dekker så meget av innervegger som kreves' for å sikre, at samme hvor stor åpning som velges, så er den ikke så stor at beholdernes vegger åpnes ut til det frie.

Fremgangsmåtene og de oppnådde resultater er beskrevet foran. Etter at den sterile forbindelsespassasje er tilve.iebragt

og fluidumoverføringen har funnet sted, kan beholderne varme forsegles på begge sider av området av passasjen, og beholderne kan siden, separeres ved gjennomskjæring .av et område i avstand fra passasjen, om en' sådan separeringønskes.

Fig. 10 viser en foretrukket anordning av et sterilt overføringsområde i samsvar med oppfinnelsen. Fig. 11 og 12 viser snitt langs linjen 11-11 hhv. 12-12 på fig. 10. Et flatt rør benyttes ved denne utførelse. PVC-røret 50, som strekker seg fra en flaske, er festet til to flate stykker PVC 52 hhv. 54, som er limt eller varmeforseglet langs kantene for dannelse av et for-.seglet omslag med inngang til den sentrale åpning i omslaget bare gjennom røret 50. Før forseglingen festes et. stykke Kapton 56- på innsiden av et av de flate stykker 52 til samme'formål som beskrevet i forbindelse med de foregående utførelser av oppfinnelsen.

Ved denne utførelse av oppfinnelsen er det hensiktsmes-.

■sig å benytte Kapton-Tef lo.n-FEP-laminat. Da Teflon og PVC ikke er forseglbare med hverandre ved hjelp av varme eller trykk, plasseres Te flon-FEP-siden 57 av laminatet på den bort fra det flate stykke 52 vendende side. Teflon-FEP-sjiktet fungerer nå for å forhindre eventuell vedhefting på det'motsatte flate stykke '54, når varme og trykk utøves på de to flate rør for tilveiebringelse av sterile overføringsåpninger.

Fig. 12 viser liva som skjer etter tørr eller våt steri-lisering av forbindelsesområdet. Laminatet krymper og forsøker å forandre formen av det sentrale hull for å gjøre dette bredere.

Grunnen til åt denne flate utførelse av oppfinnelsen er å foretrekke, beror på lettheten av å fremstille denne. Man vil forstå at for å tilveiebringe en steril overføringspassasje mellom, to flate rør plasseres de på hverandre med dé flate stykker PVC oppbærende Kapton-Teflon-FEP-laminater på utsiden, hvorpå trykk og varme utøves på foran beskreven måte.

Når en klemme med åser på den ene bakke ikke er tilgjen-gelig, kan utførelsen ifølge fig..1.3 og 14 benyttes sammen med en klemme med to flate bakker. En indre ås kan være anordnet. Denne består av en hard, sylindrisk eller rektangulær stang 60, som har en diameter eller sidebredde av størrelsesordenen 2mm og som plasseres mellom Kapton-laminatet 62 og veggen 64 i. det område hvor' den sterile overføringsåpning skal -dannes. Alternativt kan, som vist på fig. 14, stangen være festet på ytterflaten på Kapton-laminatet. Stangen strekker seg tvers over Kapton-laminatets lengde. Den kan være tilvirket av metall eller til og med Kapton- eller noe annet materiale, som ikke smelter og som er tilstrekkelig hardt til å bringe veggene av "materiale 1." i det sterile ove/rfø-ringsområdet til å smelte på begge sider av samme under innvirkning av. varme og trykk.

Av fig. 15 fremgår at bare en av stengene- kreves til oppnåelse av de nødvendige gjennomtrengninger like som en klemme må ha åser bare på en bakke. På fig..1.5 har klemmen motsatte bakker. 66,68 med flate sider. Under innvirkning av varme og trykk tilveiebringer stangen 60 en gjennomtrengning ved at "materialets 1." vegger på hovedsakelig samme måte som det som skjer, når en klemme med en bakke med åser benyttes. Denne gjennomtrengning er vist på fig. 15, som også viser fliker 70,72, som er utformet på begge- sider av stangen som følge av veggmaterialets smelting og sammenflytning på begge sider av stangen.

Av foregående■beskrivelse fremgår at en anordning for tilveiebringelse av en kanal som er steril, er -ti Iveiebragt mellom to separate, adskilte, sterile beholdere eller mellom rør som kommer fra forskjellige sterile beholdere. Disse rør- kan utgjøre en del av beholderne eller være separat tilvirkede med midler for fastgjøring av disse" på beholderne på kjent måte, f .eks. ved var-mesveising eller liming. Etter en overføring av fluidum mellom

de to beholdere forsegles de to beholdere ved utøvelse av en smel-tetemperatur p.å veggene hos den enkelte beholder eller røret som strekker seg fra hver av beholderne, hvor dette skjer- på den ene eller på begge sider av den seksjon hvor den felles passasje er

tilveiebraqt. Etter at rørene v. r lukket, kan passas jeseksjonene gjennomskjæres.

Det bør nevnes at på grunn av den måte på hvilken åpningen er tilveiebragt i samsvar med oppfinnelsen i området for per-forering av inntil hverandre beliggende vegger for å muliggjøre fluidumoverføring, eksponeres aldri det indre av passasjene og den eneste mulige forurensning kan bare skje fra utsiden av de perforerte, inntil hverandre beliggende vegger. Da åpningen gjø-res, formes de perforerte veggpartier til fliker, hvorved bakte-rier opptas og ubevegeliggjøres, hvilke ellers skulle kunne•tren-ge inn- i den ti 1veiebragte passasje. Selv om en ste riliserings-temperatur er å foretrekke ved det tilfelle at passasjen dannes, er en sådan ikke nødvendig.

Av ovennevnte fremgår at oppfinnelsen angår en ny, an-vendelig og enkel metode og anordning for tilveieb.ringelse av en b steril passasje mellom to separate, selvstendige, sterile beholdere .

Claims (4)

1. Apparat for tilveiebringelse av en overføring av et fluidum fra en beholder til en annen, karakterisert ved at hver beholder har et første og et andre ark av et materiale som smelter og flyter ved en steriliseringstemperatur, hvor de første og andre ark har sine ender forbundet for dannelse av et hulrom derimellom, et tredje ark av et materiale som er mindre enn de to første og bibeholdes massivt ved nevnte steri-liseringstempera tur samt er anordnet i hulrommet og plassert inntil det første ark, og midler til å forbinde hulrommet med .en beholder.

2. Apparat som angitt i krav 1, karakterisert ved at de første og andre ark er tilvirket av polyvinylklorid og det tredje ark av Kapton.

3. Apparat som angitt i krav 1, karakterisert ved at det første og andre ark er tilvirket av polyvinylklorid og det tredje ark av et laminat av Kapton og Teflon-Fep, hvor laminatets Kaptbn-side befinner seg innved det første ark.

4. Apparat som angitt i krav 1, karakterisert ved at en stang strekker seg tvers over og inntil nevnte inn-så tsorganer, hvilken stang er tilvirket av et materiale som ikke smelter og flyter ved den første temperatur og som er tilstrekkelig hardt ved den første temperatur for å bringe de første og. andre arks materiale til å flyte til begge sider derav under ut-øvelse av trykk ved den første temperatur.