JPH06197940A

JPH06197940A - 薬液添加装置

Info

Publication number: JPH06197940A
Application number: JP4361682A
Authority: JP
Inventors: Takahiko Watanabe; 貴彦渡辺; Norio Hosono; 紀夫細野; Noboru Ishida; 登石田
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1992-12-28
Filing date: 1992-12-28
Publication date: 1994-07-19

Abstract

(57)【要約】【構成】本発明の薬液添加装置１は、赤血球保存液１
３が貯留された容器２と、容器２内に連通するチューブ
３と、濃厚赤血球が収納された袋状の採血バッグ５と、
採血バッグ５内に連通するチューブ６と、チューブ３お
よび６を加熱溶融して接続するチューブ接続装置４と、
チューブ６の途中に設置されたローラポンプ１０とを有
している。チューブ接続装置４によりチューブ３および
６を接続した後、ローラポンプ１０を作動して、容器２
内の赤血球保存液１３をチューブ３および６を介して採
血バッグ５内に供給する。赤血球保存液１３の添加量
は、重量センサー１２により検出した濃厚赤血球の重量
に応じて調整される。【効果】適量の薬液をバッグ内に迅速に添加すること
ができる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、例えば血液バッグ内に
赤血球保存液や血小板保存液のような薬液を添加する薬
液添加装置に関する。

【０００２】

【従来の技術】輸血を行う場合、現在では、血液の有効
利用および輸血者の負担軽減などの理由から、供血者か
ら得た血液を遠心分離などにより各成分に分離し、輸血
者に必要な成分だけを輸血する体制がとられている。こ
の成分輸血が導入されたことにより、従来行われていた
全血輸血に比べ、血液の有効利用が行われるようになっ
ている。

【０００３】このような成分輸血においては、採血バッ
グと、１個または２個以上の他のバッグで構成されたバ
ッグ連結体（マルチプルバッグ）が使用される。

【０００４】このマルチプルバッグのうち、例えばクォ
ドラプルバッグ（４連バッグ）は、採血バッグと、血小
板保存用バッグ（以下、ＰＣバッグという）と、血漿保
存用バッグ（以下、血漿バッグという）と、補助バッグ
とをそれぞれチューブで連結したものであり、ＰＣバッ
グ内には、予め所定量の赤血球保存液が入れられてい
る。

【０００５】このクォドラプルバッグでは、まず、採血
バッグに採血した血液に対し、１回目の遠心分離を行っ
て赤血球層（下層）、バフィーコート層（中間層）およ
び乏血小板（上層）の３成分に分離し、上澄みの乏血小
板血漿を血漿バッグへ移送し、次いで、主にバフィーコ
ートを補助バッグへ移送して、採血バッグ内に濃厚赤血
球を残し、そこへＰＣバッグ内の赤血球保存液を全量移
送し、次いで、チューブの融着、切断により採血バッグ
および血漿バッグをそれぞれ分離し、その後、補助バッ
グに対し２回目の遠心分離を施して血球層（下層）およ
び濃厚血小板（上層）に分離し、そのうちの濃厚血小板
層をＰＣバッグへ移送し、チューブの融着、切断により
ＰＣバッグを分離するとともに、不要となった補助バッ
グを廃棄する。

【０００６】このようなクォドラプルバッグでは、閉鎖
系で血液成分の分離、回収や赤血球保存液の移送等を行
うことができ、外部からの細菌の侵入にとっては有利で
あるが、次のような種々の欠点がある。

【０００７】ＰＣバッグ内の赤血球保存液の採血バッグ
内への移送は、その都度ＰＣバッグを高所へ持ち上げ、
落差によって行っているが、手またはハンガー等の器具
によりＰＣバッグを高所で保持するための手間がかか
り、また、落差の程度や両バッグを接続するチューブの
内径によって、赤血球保存液の流量、すなわち移送時間
にバラツキがあり、その移送時間も比較的長いという欠
点がある。

【０００８】また、上記クォドラプルバッグでは、ＰＣ
バッグ内の赤血球保存液を排出後、そのＰＣバッグ内に
濃厚血小板層に導入するが、ＰＣバッグ内やチューブ内
に不可避的に少量の赤血球保存液が残留していると、Ｐ
Ｃバッグ内に回収した血小板に悪影響を及ぼす。

【０００９】採血バッグへの採血量が変動したり、採血
量が一定であっても、個人差や分離条件等により得られ
る赤血球の量が変動することがあり、従って、添加する
赤血球保存液の量も赤血球の量に応じて調整する必要が
あるが、ＰＣバッグ内には予め一定量の赤血球保存液が
入れられており、前述したように赤血球保存液の残留に
よる血小板への悪影響を防止するために、赤血球保存液
の全量を採血バッグへ移送しなければならず、このた
め、赤血球保存液の添加量を調節することはできず、採
血バッグ内の赤血球の量の変動に対応できない。

【００１０】さらに、上記クォドラプルバッグでは、分
離された各血液成分は、４つのバッグのうちの採血バッ
グ、ＰＣバッグおよび血漿バッグにそれぞれ収納される
が、不要な補助バッグは廃棄されるため、衛生面や経済
性の点で不利であるという問題もある。

【００１１】また、以上のようなマルチプルバッグによ
る血液成分の分離では、血液製剤完成までの各工程を人
の手によって行わねばならず、血液製剤の製造の自動化
に対応できない。

【００１２】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、適量
の薬液をバッグ内の液体に迅速に添加することができ、
また、自動化への対応に有利な薬液添加装置を提供する
ことにある。

【００１３】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）の本発明により達成される。また、下記（２）な
いし（５）であるのが好ましい。

【００１４】（１）薬液が貯留された容器と、該容器
内に連通する第１のチューブと、細胞を含む液体が収納
された袋状のバッグと、該バッグに連通する第２のチュ
ーブと、前記第１および第２のチューブを接続するチュ
ーブ接続装置とを有し、前記チューブ接続装置により前
記第１および第２のチューブを接続した後、前記容器内
の薬液を前記第１および第２のチューブを介して前記バ
ッグ内に所定量移送することを特徴とする薬液添加装
置。

【００１５】（２）前記薬液を移送するためのローラ
ポンプを有する上記（１）に記載の薬液添加装置。

【００１６】（３）前記チューブ接続装置は、前記第
１および第２のチューブを加熱溶融して接続するもので
ある上記（１）または（２）に記載の薬液添加装置。

【００１７】（４）前記バッグ内の細胞量に応じて前
記薬液のバッグ内への添加量を調整する上記（１）ない
し（３）のいずれかに記載の薬液添加装置。

【００１８】（５）前記バッグの内容物の重量を検出
する重量センサーを有し、該重量センサーの検出値に応
じて前記薬液のバッグ内への添加量を調整する上記
（１）ないし（３）のいずれかに記載の薬液添加装置。

【００１９】

【実施例】以下、本発明の薬液添加装置を添付図面に示
す好適実施例に基づいて詳細に説明する。

【００２０】図１は、本発明の薬液添加装置の構成例を
示す斜視図、図２は、図１に示す薬液添加装置の回路構
成を示す模式図である。これらの図に示すように、本発
明の薬液添加装置１は、容器２と、該容器２内に連通す
るチューブ３と、濃厚赤血球が収納された袋状の採血バ
ッグ（血液バッグ）５と、該バッグに連通するチューブ
６と、チューブ３および６を接続するチューブ接続装置
４と、ローラポンプ１０とを有している。

【００２１】容器２は、スタンド１１により好ましくは
着脱自在に保持されており、容器２内には、薬液として
赤血球保存液１３が貯留されている。

【００２２】容器２としては、柔軟性を有する材料で構
成されていても、硬質材料で構成されていてもよく、具
体的な構成材料としては、例えば、軟質ポリ塩化ビニ
ル、硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン（低密度〜高密
度）、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢
酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、
ポリスチレン、ポリ塩化ビニリデン、ポリ−（４−メチ
ルペンテン−１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ア
クリル樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、
ポリアセタール、ポリアリレート、フッ素樹脂、ポリフ
ッ化ビニリデン、ポリテトラフルオロエチレン、アイオ
ノマー、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリ
ブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステ
ル、芳香族または脂肪族ポリアミド、シリコーン、ポリ
ウレタン、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエラ
ストマー、スチレン−ブタジエン−スチレン共重合体、
アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体等の
熱可塑性エラストマー等の各種高分子材料や、各種ガラ
ス、アルミナ、シリカ等の各種セラミックス、ステンレ
ス等の金属、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの
等が挙げられる。

【００２３】容器２の容量は特に限定されないが、薬液
添加の自動化に対応し得るように、複数個（例えば２〜
５０個程度）の採血バッグ５に赤血球保存液を連続して
供給できる程度のものとするのが好ましく、具体的に
は、１００〜５０００ml程度、特に２０００〜５０００
ml程度とするのが好ましい。

【００２４】容器２内の赤血球保存液１３としては、例
えば、次のようなものが挙げられる。Ｓ．Ａ．Ｇ．Ｍ．液（塩化ナトリウム：0.877 ％、
アデニン：0.0169％、ブドウ糖：0.818 ％、Ｄ−マンニ
トール：0.525 ％を含む水溶液）

【００２５】テルモ社製の商品名ＯＰＴＩＳＯＬ
（塩化ナトリウム：0.877 ％、アデニン：0.030 ％、ブ
ドウ糖：0.818 ％、Ｄ−マンニトール：0.525 ％を含む
水溶液）

【００２６】ＭＡＰ液（塩化ナトリウム：0.497
％、アデニン：0.014 ％、ブドウ糖：0.721 ％、Ｄ−マ
ンニトール：1.457 ％、クエン酸：0.020 ％、クエン酸
ナトリウム：0.150 ％、リン酸１ナトリウム：0.094 ％
を含む水溶液）

【００２７】容器２の下端には、容器２内に連通するチ
ューブ３の一端が接続されており、このチューブ３の他
端は、後述するチューブ接続装置４にセットされる。

【００２８】チューブ３の構成材料としては、ポリ塩化
ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ＥＶＡのよう
なポリオレフィン、ＰＥＴ、ＰＢＴのようなポリエステ
ル、ポリウレタン、ポリエステルエラストマー、ポリア
ミドエラストマー、スチレン−ブタジエン−スチレン共
重合体等の熱可塑性エラストマー等が挙げられるが、そ
の中でも特に、ポリ塩化ビニルが好ましい。

【００２９】また、チューブ３の内径は、特に限定され
ないが、通常、２〜１５mm程度、特に２〜５mm程度とす
るのが好ましい。なお、図示されていないが、チューブ
３の途中、特に容器２の近傍に、流路を開閉する弁やコ
ック、あるいは流量調節弁等を設けてもよい。

【００３０】一方、採血バッグ（血液バッグ）５は、遠
心補助カップ７内に収納されており、この遠心補助カッ
プ７は、円筒状の台座８に載置され、起立した状態で、
バッグ圧迫装置９にセットされている。

【００３１】遠心補助カップ７は、遠心分離器のインナ
ーカップに相当するもので、例えば軟質ポリ塩化ビニ
ル、ポリエチレン、ポリプロピレンのような材料で構成
され、圧迫装置９により容易に変形可能な程度の可撓性
を有している。

【００３２】バッグ圧迫装置９は、固定的に設置された
係止部材９１と、該係止部材９１に対向して配置された
押圧板９２と、該押圧板９２を移動せしめる駆動手段
（図示せず）とで構成されており、係止部材９１と押圧
板９２との間に採血バッグ５を収納する遠心補助カップ
７を設置した状態で、押圧板９２を係止部材９１に近づ
く方向に移動して、採血バッグ５を遠心補助カップ７毎
圧迫するものである。

【００３３】このようなバッグ圧迫装置９による採血バ
ッグ５の圧迫は、本発明の薬液添加装置１による薬液の
添加に先立って行われる。すなわち、採血バッグ５の圧
迫は、採血バッグ５内の採血血液を遠心分離により赤血
球層（下層）、バフィーコート層（中間層）および乏血
小板血漿（上層）の３成分に分離した状態で、乏血小板
血漿やバフィーコートを採血バッグ５からチューブ６を
介して排出し、後述するチューブ接続装置４によりチュ
ーブ６に適時接続された他のバッグ（図示せず）へ移送
する際に行われる。図１および図２は、乏血小板血漿お
よびバフィーコートをそれぞれ採血バッグ５から他のバ
ッグへ移送した後の状態を示している。

【００３４】図２に示すように、採血バッグ５は、樹脂
製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁のシール
部５１において、融着（熱融着、高周波融着等）または
接着し、袋状としたものである。このシール部５１で囲
まれる内側の部分には、前記３つの分離成分のうち乏血
小板血漿およびバフィーコートが排出されて残っている
濃厚赤血球が収納されている。

【００３５】採血バッグ５を構成するシート材の構成材
料としては、例えば、軟質ポリ塩化ビニルが好適に使用
される。

【００３６】この軟質ポリ塩化ビニルにおける可塑剤と
しては、例えば、ジ（エチルヘキシル）フタレート（Ｄ
ＥＨＰ）、ジ−（ｎ−デシル）フタレート（ＤｎＤＰ）
等が使用される。なお、このような可塑剤の含有量は、
ポリ塩化ビニル１００重量部に対し、３０〜７０重量部
程度とするのが好ましい。

【００３７】また、採血バッグ５のシート材の他の構成
材料としては、ポリオレフィン、すなわちエチレン、プ
ロピレン、ブタジエン、イソプレン等のオレフィンある
いはジオレフィンを重合または共重合した重合体を用い
ることができ、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレ
ン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、ＥＶＡ
と各種熱可塑性エラストマーとのポリマーブレンド等、
あるいは、これらを任意に組み合せたものが挙げられ
る。さらには、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥ
Ｔ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリ−
１，４−シクロヘキサンジメチルテレフタレート（ＰＣ
ＨＴ）のようなポリエステルや、ポリ塩化ビニリデンを
用いることもできる。

【００３８】採血バッグ５の上部には、バッグ内に連通
するチューブ６の一端が接続されており、このチューブ
６の他端は、チューブ接続装置４にセットされる。な
お、チューブ６の構成材料としては、前記チューブ３と
同様のものが用いられ、チューブ６の内径および外径
は、チューブ３とほぼ同様とされる。

【００３９】また、チューブ６の途中には、ローラポン
プ１０が設置されている。このローラポンプ１０が所定
方向に回転すると、ローラ１０１がチューブ６を圧閉し
ながらチューブ６の長手方向に沿って移動し、これによ
りチューブ６内の赤血球保存液１３が流動して採血バッ
グ５内に供給される。

【００４０】このように、本実施例では、赤血球保存液
１３の移送をローラポンプ１０により行うため、迅速な
送液ができ、流量の安定性も確保でき、しかも、容器２
を高所に設置する必要がないため、容器２等の配置や構
造について設計の幅が広がる。また、ローラポンプ１０
は、他の種類のポンプに比べ、流路の閉鎖系を保持した
状態で、容易に着脱することができるため、無菌的な処
理にとって有利である。

【００４１】バッグ圧迫装置９の下部には、採血バッグ
５内の内容物の重量を検出する重量センサー１２が設置
されている。この重量センサー１２は、係止部材９１お
よび押圧板９２が遠心補助カップ７に非接触の状態で、
採血バッグ５、採血バッグ５の内容物、遠心補助カップ
７および台座８の合計重量を計測し、予め既知の採血バ
ッグ５、遠心補助カップ７および台座８の重量を減算し
て、採血バッグ５の内容物の重量を好ましくはリアルタ
イムに検出することができるような構成となっている。

【００４２】赤血球保存液１３の適正な添加量は、採血
バッグ５内の赤血球の量にほぼ比例するため、本実施例
の薬液添加装置１では、重量センサー１２により採血バ
ッグ５内の濃厚赤血球の重量を測定し、この重量に応じ
た量の赤血球保存液１３を添加する。なお、赤血球保存
液１３の添加量の調整は、例えば、ローラポンプ１０の
作動時間または回転数を制御することにより行うことが
できる。また、チューブ３または６の途中に流量調節弁
（図示せず）を設け、採血バッグ５へ供給される赤血球
保存液１３の流量を調節することにより行ってもよい。

【００４３】このように、本実施例では、採血バッグ５
内の赤血球の量に応じた適量の赤血球保存液１３を添加
することができるため、赤血球が最適な条件で保存され
ることとなり、有効保存期間が長くなる。

【００４４】次に、チューブ接続装置４の構成例につい
て説明する。図３は、チューブ接続装置４の主要部の構
成例を示す斜視図、図４〜図７は、それぞれ、このチュ
ーブ接続装置４によるチューブ３および６の接続工程を
示す斜視図である。これらの図に示すように、チューブ
接続装置４は、一対のホルダー４１、４２の間にウエハ
ー（板状の加熱素子）４３を交換可能に配置した構造で
あり、ホルダー４１、４２の間に、２本のチューブ３、
６の端部付近を並べて架設し、加熱されたウエハー４３
にてこれらを溶融、切断し、片方のホルダー４１を移動
し、ウエハー４３を取り除いてチューブ３および６を融
着するものである。

【００４５】さらに詳述すると、ホルダー４１、４２
は、それぞれ、図３中上下に分割されたホルダー片４１
１、４１２および４２１、４２２から構成されており、
これらのホルダー片４１１、４１２および４２１、４２
２は、それぞれ、支点４４により回動可能となってい
る。

【００４６】また、各ホルダー片４１１、４１２および
４２１、４２２の対向面（内面）には、断面形状が半円
形の溝４５、４６がそれぞれ２つ形成され、ホルダー片
４１１、４１２および４２１、４２２を重ね合わせた状
態で、円形断面のチューブ保持部４７、４８が形成され
るようになっている。

【００４７】なお、図示されていないが、ホルダー４１
および４２のウエハー４３側の端部には、それぞれ、ホ
ルダー片４１１、４１２および４２１、４２２を閉じた
ときにチューブ３および６を圧迫してその内部を閉塞す
るようなチューブ挟持部が設けられていてもよい。

【００４８】ウエハー４３は、銅板のような金属板を２
つ折りにし、その内面に絶縁層を介して所望パターンの
発熱用の抵抗体（図示せず）が形成された構成のもので
あり、前記抵抗体の両端の端子４３１および４３２は、
それぞれ、金属板に形成された開口より露出している。
なお、このウエハー４３は、１回のチューブの接続毎に
使い捨て（シングルユース）であるのが好ましい。

【００４９】次に、チューブ接続装置４によるチューブ
の接続方法について説明する。図４に示すように、チュ
ーブ３および６の端部は、それぞれ、チューブシーラー
（図示せず）等により予め封止されて閉塞端３１および
６１を形成し、チューブ３および６は、それらの閉塞端
３１および６１が相互に逆方向に向くように一定長さ平
行に重ねて、２つのホルダー４１、４２の溝４５、４６
内に設置し、ホルダー片４１１、４１２および４２１、
４２２を閉じて、２本のチューブ３および６をチューブ
保持部４７、４８に挟持、固定する。

【００５０】次に、図示しない通電手段により、ウエハ
ー４３の端子４３１および４３２間に例えば６〜２４V
の電圧を印加して、ウエハー４３内の抵抗体に通電す
る。これにより、抵抗体が発熱し、ウエハー４３は、チ
ューブ３および６の溶融温度以上の温度（例えば２６０
〜３２０℃程度）に加熱される。

【００５１】この状態で、図５に示すように、ウエハー
４３を図中上方に移動すると、ウエハー４３の熱によっ
てチューブ３および６は溶融、切断される。このとき、
チューブ３および６の切断端部は、溶融または軟化した
状態で高温であり、かつ外部と連通しないため、無菌状
態が維持される。

【００５２】次に、図６に示すように、チューブ３およ
び６の切断端部の溶融状態を維持しつつ、一方のホルダ
ー４１をチューブ３、６の配列方向に移動し、切断され
たチューブ３および６の切口同士が一致する位置で停
止、固定する。

【００５３】次に、図７に示すように、ウエハー４３を
図中下方に引き抜き、必要に応じ、一方のホルダー４１
を他方のホルダー４２の方向へ向けて押し付ける。これ
により、溶融したチューブ３および６の切口同士が融着
され、両チューブ３および６の接続がなされる。

【００５４】なお、両チューブ３、６の接続部位の内側
が軽度に融着して扁平状態となり、チューブ内が閉塞し
ている場合があるため、必要に応じ、両チューブ３、６
の接続部位をもみほぐす等してチューブ内の流路を開通
させておく。

【００５５】このようなウエハー４３による両チューブ
３および６の切断から接続までの一連の動作において、
チューブ３および６の切口およびその周辺部は、溶融ま
たは軟化した状態で高温であり、また、切口同士が密
着、接合されるまでは高温のウエハー４３の表面に密着
しており、外部と連通しないため、チューブ内の無菌状
態がほぼ完全に維持される。

【００５６】チューブ３および６の接続後、切断された
閉塞端３１、６１を含むチューブ片３２および６２は、
それぞれ、ホルダー４２および４１から取り外され、廃
棄される。

【００５７】また、次回に他のチューブの接続を行う際
には、使用済のウエハー４３を新たなウエハー４３に交
換し、使用済のウエハー４３は廃棄される。

【００５８】以下、本発明の薬液添加装置１の使用方法
について説明する。まず、濃厚赤血球入の採血バッグ５
が収納されている遠心補助カップ７を円筒状の台座８に
載置し、起立した状態でバッグ圧迫装置９にセットす
る。

【００５９】次に、係止部材９１および押圧板９２を遠
心補助カップ７に対し非接触とし、重量センサー１２に
より、採血バッグ５、その内容物（濃厚赤血球）、遠心
補助カップ７および台座８の合計重量を計測し、予め既
知の採血バッグ５、遠心補助カップ７および台座８の重
量を減算して、採血バッグ５内の濃厚赤血球の重量Ｗ₁
を求める。

【００６０】そして、求めた濃厚赤血球の重量Ｗ₁ か
ら、添加すべき赤血球保存液１３の量（目標添加量Ｗ
₂ ）を算出する。なお、この赤血球保存液１３の目標添
加量Ｗ₂の算出は、例えばマイクロコンピュータにより
構成される制御手段（図示せず）の演算部により行われ
る。

【００６１】次に、採血バッグ５に接続されているチュ
ーブ６の途中をローラポンプ１０にセットするととも
に、チューブ６の採血バッグ５と反対側の端部付近（閉
塞端６１が形成）を前述したようにしてチューブ接続装
置４のホルダー４１および４２にセットする。また、容
器２に接続されているチューブ３の容器２と反対側の端
部付近（閉塞端３１が形成）も前述したようにしてチュ
ーブ接続装置４のホルダー４１および４２にセットす
る。

【００６２】次に、前述した操作手順によりチューブ接
続装置４を作動して、チューブ３および６を接続する。

【００６３】このようにしてチューブ３および６の接続
が完了したら、ローラポンプ１０を作動し、容器２内の
赤血球保存液１３をチューブ３および６を介して採血バ
ッグ５内に供給する。このとき、赤血球保存液１３の採
血バッグ５への添加量が、前記目標添加量Ｗ₂ となるよ
うに制御する。

【００６４】この制御方法としては、例えば、重量セン
サー１２をリアルタイムに作動させて随時重量測定を行
い、採血バッグ５の内容物（濃厚赤血球＋赤血球保存
液）の重量がＷ₁ ＋Ｗ₂ に到達したら、ローラポンプ１
０の作動を停止して、赤血球保存液１３の採血バッグ５
への添加を終了する方法を採用することができる。ま
た、その他の方法として、目標添加量Ｗ₂ を添加するの
に要するローラポンプ１０の作動時間を求め、前記制御
手段に内蔵されたタイマーにより、この作動時間に相当
する時間ローラポンプ１０を作動する方法を採用しても
よい。

【００６５】以上のようにして、採血バッグ５内への赤
血球保存液１３の添加が完了したら、チューブシーラー
等を用いて、チューブ３または６の適当な箇所（例え
ば、チューブ３および６の接続部位近傍）を例えば所定
長さ融着、閉塞し、この融着部の途中を切断して採血バ
ッグ５を分離する。これにより、適量の赤血球保存液が
添加済の赤血球製剤が封入された採血バッグ５が完成す
る。なお、チューブ３側の切断端部は、前記閉塞端３１
を構成し、新たに交換された採血バッグ５のチューブ６
との接続に供される。

【００６６】バッグ圧迫装置９にセットする採血バッグ
を遠心補助カップ７および台座８毎赤血球保存液添加前
の新たな採血バッグ５に交換し、前記と同様の工程を経
て、再び、容器２内の赤血球保存液１３の添加を行う。

【００６７】このような赤血球保存液１３の添加を複数
の採血バッグ５に対し繰り返し行い、容器２内の赤血球
保存液１３の残量が所定量（例えば、目標添加量Ｗ₂ の
最大値）以下となったら、赤血球保存液１３が満量入れ
られた新たな容器２と交換し、再び、赤血球保存液１３
の採血バッグ５への添加を続行する。

【００６８】なお、本発明の薬液添加装置は、採血バッ
グ５内の濃厚赤血球の量に応じて赤血球保存液１３の添
加量を調整する構成とせず、予め定められた量の赤血球
保存液１３を採血バッグ５に添加する構成であってもよ
い。

【００６９】また、本発明では、前記ローラポンプ１０
等のポンプを用いず、容器２を採血バッグ５より高所へ
置き、落差によって赤血球保存液１３を採血バッグ５内
に供給する構成であってもよい。

【００７０】また、本発明では、チューブ６の採血バッ
グ５側を分岐コネクタ（図示せず）等を用いて２以上に
分岐させ、複数の採血バッグ５に対し同時に赤血球保存
液１３を添加し得るような構成としてもよい。

【００７１】また、本発明では、チューブ３の容器２側
を分岐コネクタ（図示せず）等を用いて２以上に分岐さ
せ、複数の容器２からそれぞれ異なる薬液を採血バッグ
５等のバッグ内に添加し得るような構成としてもよい。

【００７２】図８は、本発明の薬液添加装置における容
器の他の構成例を示す断面側面図である。同図に示す容
器１４は、前記と同様の赤血球保存液１３が貯留された
容器本体１５と、該容器本体１５の上部開口を気密的に
封止する蓋体１６と、該蓋体１６を貫通し、その下端が
容器本体１５の底部付近まで延長された管体１７とで構
成されている。管体１７の容器１４外の端部には、前記
チューブ３が接続されており、前記ローラポンプ１０の
作動により、容器１４内の赤血球保存液１３が吸い上げ
られ、管体１７およびチューブ３を経て排出される。

【００７３】なお、容器本体１５、蓋体１６および管体
１７は、前述したような硬質材料で構成されている。

【００７４】また、蓋体１６には、通気孔１８が形成さ
れており、この通気孔１８を覆うように、通気性および
細菌不透過性を有するフィルター１９が設置されてい
る。容器１４内の液量の減少に伴って、通気孔１８を介
して容器１４内に外気が流入するが、この際、通気孔１
８には、前記フィルター１９が設置されているため、容
器１４内への塵や細菌の侵入が阻止され、赤血球保存液
１３の汚染が防止される。

【００７５】このような通気性および細菌不透過性を有
するフィルター１９としては、例えば、延伸ポリテトラ
フルオロエチレン（例えば、ゴア社製の商品名：ゴアテ
ックス、住友電気工業社製の商品名：フロロポア）や、
ポリプロピレン不織布等を用いることができる。

【００７６】上記実施例では、濃厚赤血球が収納された
採血バッグ５に赤血球保存液１３を添加する構成につい
て代表的に説明したが、バッグの種類、バッグ内に収納
されている細胞の種類および添加する薬液の種類は、こ
れらに限定されない。

【００７７】例えば、血液製剤の製造に関しては、次の
ような場合が挙げられる。バッグの上部および下部にそ
れぞれチューブが接続された構造の採血バッグ（ＢＡＴ
バッグ）では、遠心分離により分離された３成分のう
ち、血漿および赤血球をそれぞれバッグの上部のチュー
ブおよび下部のチューブから排出し、採血バッグ内に
は、最終的にバフィーコートが残るため、このようなＢ
ＡＴバッグに対しては、本発明の薬液添加装置により血
小板保存液を添加することができる。

【００７８】また、バフィーコートあるいは濃厚血小板
が収納されたＰＣバッグに対し、本発明の薬液添加装置
により血小板保存液を添加することもできる。

【００７９】また、本発明の薬液添加装置は、血液製剤
の製造以外、例えば、輸液剤の調合、具体的には、高カ
ロリー輸液剤にアミノ酸製剤を添加する場合等に適用し
てもよい。

【００８０】以上、本発明の薬液添加装置を添付図面に
示す構成例について説明したが、本発明はこれに限定さ
れるものではない。

【００８１】

【発明の効果】以上述べたように、本発明の薬液添加装
置によれば、バッグ内の液体に適量の薬液を迅速に添加
することができる。特に、バッグ内の細胞量に応じて薬
液のバッグ内への添加量を調整する場合には、バッグ内
の細胞量の変動に対応した最適量の薬液を添加すること
ができる。

【００８２】また、チューブを加熱溶融して接続するチ
ューブ接続装置を用いた場合、チューブの接続からバッ
グ内への薬液の添加までの一連の工程を閉鎖系にて行う
ことができ、無菌状態を維持する必要性が高い処理に有
利である。

【００８３】また、本発明の薬液添加装置によれば、人
の手による操作を極力省略することができ、薬液添加の
自動化への対応に有利である。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の薬液添加装置の構成例を示す斜視図で
ある。

【図２】図１に示す薬液添加装置の回路構成を示す模式
図である。

【図３】チューブ接続装置の主要部の構成例を示す斜視
図である。

【図４】図３に示すチューブ接続装置によるチューブの
接続工程を示す斜視図である。

【図５】図３に示すチューブ接続装置によるチューブの
接続工程を示す斜視図である。

【図６】図３に示すチューブ接続装置によるチューブの
接続工程を示す斜視図である。

【図７】図３に示すチューブ接続装置によるチューブの
接続工程を示す斜視図である。

【図８】本発明における容器の他の構成例を示す断面側
面図である。

【符号の説明】

１薬液添加装置２容器３チューブ３１閉塞端３２チューブ片４チューブ接続装置４１、４２ホルダー４１１、４１２４２１、４２２ホルダー片４３ウエハー４３１、４３２端子４４支点４５、４６溝４７、４８チューブ保持部５採血バッグ５１シール部６チューブ６１閉塞端６２チューブ片７遠心補助カップ８台座９バッグ圧迫装置１０ローラポンプ１０１ローラ１１スタンド１２重量センサー１３赤血球保存液１４容器１５容器本体１６蓋体１７管体１８通気孔１９フィルター

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】薬液が貯留された容器と、該容器内に連
通する第１のチューブと、細胞を含む液体が収納された
袋状のバッグと、該バッグに連通する第２のチューブ
と、前記第１および第２のチューブを接続するチューブ
接続装置とを有し、前記チューブ接続装置により前記第１および第２のチュ
ーブを接続した後、前記容器内の薬液を前記第１および
第２のチューブを介して前記バッグ内に所定量移送する
ことを特徴とする薬液添加装置。