NO842339L

NO842339L - Fremgangsmaate og innretning for tilveiebringelse av en steril forbindelse mellom termoplastiske tuber

Info

Publication number: NO842339L
Application number: NO842339A
Authority: NO
Inventors: Dudley Walter Cyril Spencer
Original assignee: Du Pont
Priority date: 1983-06-13
Filing date: 1984-06-12
Publication date: 1984-12-14
Also published as: ES8702151A1; FI842366A; PT78726A; GR82165B; CA1247823A; ES543743A0; ES533340A0; EP0134630A1; DK288584D0; DE3478282D1; US4610670A; AU572152B2; ES8605884A1; ES8801860A1; ES557032A0; IE841458L; EP0134630B1; BR8402835A; AU2927784A; IE56120B1

Description

Oppfinnelsen angår en fremgangsmåte, en innretning og et system for tilveiebringelse av en steril forbindelse (steril dokking) mellom to rør.

Det finnes for tiden et stort antall medisinske

og vitenskapelige metoder som krever steril overføring av fluida fra én beholder til en annen. Det eneste virkelig sterile overføringssystem som er i alminnelig utbredt, kom-mersiell anvendelse, innebærer forhåndssammenføyning av beholdere med rør og deretter sterilisering av hele montas-jen. Dette er ufleksibelt og kostbart da nye beholdere ikke kan tilføyes, og det antall sammenføyde beholdere som er nød-vendig, ofte ikke er kjent ved tidspunktet for opprinnelig fylling.

Et eksempel på behovet for steril dokking er en kontinuerlig, ambulatorisk bukhuledialyse (CAPD = continuous ambulatory peritoneal dialysis). Denne metode er å erstatte dialyse av blod utenfor kroppen i membrandiffusjonsceller hvor avfallsprodukter som normalt fjernes av nyrer, utvaskes fra blodet som deretter returneres til pasienten. Dialyse utenfor kroppen er en tidkrevende prosedyre og resulterer iblant i. skade på blodet ved at det utsettes for materialer og tilstander utenfor kroppen. Ved CAPD-dialyse trenger pasienten å bruke tid bare for å drenere oppbrukt dialysat og erstatte dette med en frisk oppløsning.

CAPD-pasienten har et rør forbundet med sin bukhule via et implantert kateter. Et rør fra en pose med frisk dialyseoppløsning er forbundet med pasientens rør.

Den friske dialyseoppløsning dreneres fra posen inn i pasientens bukhule hvor den forblir i ca. 3-4 timer. Under denne behandlingsperiode sammenbrettes den tomme pose som bæres av pasienten som kan fortsette med sine normale akti-viteter. Etter denne behandlingsperiode dreneres det brukte dialysat tilbake inn i den tomme pose som deretter frakoples fra pasientens rør. En pose med frisk dialyseoppløsning forbindes deretter med pasientens rør og prosedyren gjentas. Forbindelse med en ny pose med dialyseoppløsning utsetter rørendene for luftbårne bakterier eller annen forurensning, selv om forholdsregler taes. Forut for den oppfinnelse som er vist i US-patentskrift 4 36 9 779,fantes det ingen tilfredsstillende måte for å sikre sterilitet, på tross av de omstendelige og kostbare forsiktighetsforanstaltninger som ble benyttet, deriblant benyttelse av masker, hansker, gas-bind og desinfiserende oppløsninger. Med metoder som nå er kommersielt tilgjengelige, forekommer forurensning vanligvis i en sådan utstrekning at man pådrar seg et tilfelle med bukhinnebetennelse i gjennomsnitt kanskje én gang eller mer pr. år, og arrvev fra dette hindrer dialyse.

Virkelig sterile forbindelser kunne redusere fore-komsten av bukhinnebetennelse til et minimum. Også hvilke som helst andre behandlingsposer, for eksempel for et antibiotikum, en bakteriostat eller et annet medikament, kunne sammenkoples etter ønske.

Et liknende behov for steril forbindelse eksisterer for blodposer. Blod fra en giver blir for tiden trukket inn i en primærpose som kan forenes med én eller to satelitt-eller hjelpeposer, idet alle tilkoples og steriliseres før bruk. Disse hjelpeposer kan være nødvendige for å oppta blodseparerte komponenter, såsom plasma eller blodplater; behandlingsmidler, såsom baser, buffere, stabilisatorer for cellestoffskifte, andre konserveringsmidler, eller foryn-gelsesmidler; eller væsker for fjerning av et behandlings-middel eller annen forurensning. I virkeligheten er det ikke gjennomførlig å ha forhåndstilkoplet poser for alle de behandlinger som kan ønskes. Forut for den oppfinnelse som er vist i US-patentskrift 4 3 96 77 9, kunne supplerende behandlinger, såsom nytt konserveringsmiddel, ikke tilføyes sterilt under poselagring ved hjelp av noen kommersielt tilgjengelig metode. For å unngå utgiftene med ubrukte hjelpeposer, velges dessuten antallet av sådanne poser basert på begrensede, beregnede behov. Den manglende evne til godt å kunne forutsi behov bidrar i vesentlig grad til inventar-. krav og kompliserer fastsettelsen av tidspunkt for blod-givninger.•

For tiden gjøres det meget begrenset bruk av kvalitetskontroll som tidsprøving av mengden og kvaliteten av komponenter i separerte eller fraskilte blodfraksjoner.

Den viktigste grunn til den nåværende, begrensede bruk er

at en evetuell inngang • i en steril blodenhet tidligere, ved benyttelse av kommersielt tilgjengelige metoder, utsatte blodet for bakterier, hvilket krevde at blodet måtte benyttes innen et døgn fra innføringen. Selv om levedyktigheten av lagrede blodkomponenter kan forlenges ved hjelp av supplerende behandlinger, såsom tilføyelse av et konserveringsmiddel under lagring, blir sådanne behandlinger derfor vanligvis ikke utført.

Den primære blodpose inneholder dessuten antikoaguleringsmiddel som kan steriliseres bare ved hjelp av varme (damp). Alle forhåndstilkoplede poser blir således også sterilisert ved hjelp av våtsteriliseringsteknikker, dvs. damp eller varmt vann i et autoklavapparat. Disse poser er fremstilt av plastisert polyvinylklorid (PVC), selv om andre materialer er kjent for å være effektive for fremstilling av poser som er gunstige av andre grunner, såsom større oksygengjennomtrengelighet. Da mange sådanne materialer, f.eks. oksygenpermeabel polyetylen, ikke er damp-steriliser-bare, ble de ikke benyttet i forhåndstilkoplede systemer.

En steril tilkoplings- eller forbindelsesanordning ville gjøre det mulig å utføre hvilken som helst behand-ling som måtte ønskes, uten å bringe steriliteten i fare, og uten å begrense lagringslevetiden eller kreve forhåndstil-kopling av et stort antall poser, som alle er våt-sterili-serbare, uten å vite hvilke poser, om i det hele tatt noen, som vil bli benyttet.

En oversikt over kjent teknikk skal gis i det følgende.

US patentskrift 3 013 925 (Larsen) viser en metode for sveising av to skjøter av termoplastisk rør hvor innsiden av hver ende av rørskjøtene som skal sammensveises, er avfaset, og hvor endene av rørenE oppvarmes, for eksempel ved å presse endene .av rørseksjonene mot en oppvarmet plate, hvoretter endene av seksjonene presses sammen slik at en strøm av myknet materiale skjer til utsiden av røret og det frembringes en sveis som er i hovedsaken uten dannelse av en vulst på innsiden av det sveisede rør.

US patentskrift 3 035 631 (Knowles) viser en spiss for sveising av plastdeler. Spissen har en knivegg ved hver av to motstående ender. Den ene ende av kniven er tykk mens den andre er tynn. Patentskriftet angir at etter hvert som den tynne ende passerer gjennom skjøten, vil den forårsake at smeltede plastflater<f>lyter sammen.

US patentskrift 3 117 903 (Hix) viser en metode for sammenføyning av termoplastiske rør uten dannelse av en besværlig, innvendig forhøyning i sveisepunktet. Endene av det rør som skal sammensveises, nedsenkes i et varmt bad av en nøytral, organisk væske med høyt kokepunkt, for å bringe endene til å utvide seg og divergere utover, slik at når rø-ret trekkes ut av badet og endene bringes til å støte mot hverandre, smelter polymeren i de to røravsnitt sammen uten å danne en besværlig rygg eller forhøyning.

US patentskrift 3 897 2 96 (Waldrum) viser en metode for å sveise to plastflater til hverandre ved å anbringe flatene ved siden av hverandre, oppvarme flatene til en temperatur som nærmer seg plastflåtenes flammepunkt for å flytende-gjøre flatene, fjerne et parti av de flytendegjorte flater for å avdekke ikke-oksyderte flater derunder, og umiddelbart bringe de ikke-oksyderte flater til anlegg mot hverandre. Patentskriftet sier ingen ting hverken med hensyn til kutting av et rør eller forming av en steril dokk.

US patentskrift 3 96 8 195 (Bishop) viser en metode for fremstilling av en steril forbindelse mellom to stive rør hvis frie ender har termoplastiske skillevegger som av-dekker de frie ender. Når en steril forbindelse mellom de frie ender av de to rør ønskes, innrettes de frie ender av hvert stivt rør med hverandre samtidig som de er noe innbyrdes adskilt, og hver termoplastisk skillevegg åpnes ved oppvarming. De frie ender av de stive rør bringes deretter i kontakt og holdes i stilling under et svakt trykk mens det termoplastiske materiale avkjøles og størkner, slik at det frembringes en permanent forbindelse. Denne prosess krever rør som har termoplastiske skillevegger med lavt smeltepunkt på endene, hvilke skillevegger kan benyttes bare én gang, dvs. en ny forbindelse med det samme rørstykke kan ikke gjø-res .

US patentskrift 4 209 013 (Alexander et al.) viser en forbedring ved et sterilt koplingsstykkesystem for kontinuerlig bukhuledialyse, i hvilket en dialyseoppløsningsbe-holder med en overføringsport er koplet til rør som strekker seg fra en pasients bukhule. Forbedringen består i et flek-sibelt hus som har et første område for forbindelse med over-føringsporten og et andre, adskilt område for forbindelse med pasientens rør. Forbindelsesområdene avgrenser åpninger for å sette overføringsporten og pasientens'rør i stand til å strekke seg inne i det indre av det fleksible hus når de er forbundet med dette. Det fleksible hus har en anordning for opptagelse av et steriliserende fluidum i dette og kan påvirkes slik at det setter overføringsporten1og pasientens rør i stand til å steriliseres inne i huset og også til å forbindes med hverandre inne i huset.

US patentskrift 4 223 675 (Willams) viser et system for tilveiebringelse av sterile, ikke-autoklaverbare kropps-fluidumbeholdere som inneholder autoklavert væske, omfattende en tørr-sterilisert enhet eller pakke (package) som er dannet av et materiale som er uegnet for å utsettes for autoklav-tilstander, idet den tørrsteriliserte pakke omfatter et sterilt koplingsstykke i pakkens indre, en autoklaverbar utle-ve rings anordn ing eller dispenser som er bygget av et auto-klaverbart materiale og inneholder væske som er blitt sterilisert i dispenseren, idet dispenseren omfatter et sterilt koplingsstykke med en i begynnelsen lukket, steril åpning i steril forbindelse med dispenserens indre, og idet paknin-gens sterile koplingsstykke og dispenserens sterile koplingsstykke er i sammenpassende inngrep med hverandre.

US patentskrift 4 242 310 (Greff et al.) viser en innretning for steril tilkopling for å muliggjøre tilkopling av et første rør til et overføringsrør på en beholder for medisinsk oppløsning. Innretningen omfatter et hus beståen-de av en bunndel og en lokkdel som er tilpasset for sammen-pasning med hverandre for å tilveiebringe et i hovedsaken lukket, indre volum. Huset omfatter en anordning for opptagelse av det første rør og en anordning for opptagelse av overføringsrøret fra en beholder for medisinsk oppløsning. Huset bærer en anordning som er beliggende i huset og kan påvirkes fra dettes utside for å muliggjøre manipulasjon av ett av rørene i forhold til det andre. Det er sørget for en anordning for sterilisering av rørpartiene inne i det i hovedsaken lukkede, indre volum.

I artikkelen "An Aseptic Fluid Transfer System for Blood and Blood Components", av B.A. Myhre m.fl., Transfusion, Vol. 18, No. 5, sidene 546 - 552, sept.-okt. 1978, er det beskrevet en prosess for varmeforsegling av to enheter i et aseptisk fluidumsoverføringssystem (AFTS) til hverandre. AFTS-enhetene inneholder et sjikt av Kapton<®->film (en aromatisk polyimidharpiks som er stabil ved for-holdsvis høye temperaturer). To pressformer, av hvilke den ene er flat og den andre har et opphøyd "H"-formet område, bringes sammen under et trykk på 6,9 x 10^ dyn pr. cm^ med AFTS-enhetene anbrakt mellom formene. Pressformenes temperatur heves til 200° C over en periode på 45 sekunder. Pressformene trekkes tilbake, og etter fjerning av AFTS-enhetene fra formene varmforsegles AFTS-enhetene til hverandre ved hjelp av en forsegling som omgir en åpning mellom enhetene. Blodposer som er konstruert med en tilknyttet AFTS-enhet kan derved sammenføyes. Dette system er lang-somt og krever spesialkonstruerte enheter som bare kan benyttes én gang.

DE offentliggjørelsesskrift 2 250 130 viser en fremgangsmåte og en innretning for sammenbinding av plastdeler ved sveising. Prosessen utmerker seg ved at de to plastdeler som skal forbindes med hverandre, presses mot et varmeelement som er innført mellom de to deler. De områder av plastdelene som støter opp til varmeelementet, overflate-smeltes ved hjelp av en meget kort påvirkning med meget høy temperatur, og deretter, under opprettholdelse av det trykk som utøves på plastdelene, trekkes varmeelementet bort fra plastdelene og de to deler presses umiddelbart sammen.

Den tyske publikasjon nevner ikke plastrør og heller ikke hvordan man skal fremstille en steril forbindelse mellom to rør med lukkede ender.

US patentskrift 4 36 9 779 (Spencer) viser en fremgangsmåte, en innretning og et system for steril forbindelse av to sterile rør med lukkede ender. Fremgangsmåten omfatter de trinn å presse en varm skjæreanordning gjennom hvert rør og samtidig danne eti kontinuerlig, smeltet forsegling mellom en oppvarmet skjæreflate og et tverrgående snitt av hvert rør, hvorved det opprettholdes en forsegling mellom det indre og det ytre av rørene, og å innrette rørene med hverandre og sammenføye de respektive, smeltede ender av rørene med hverandre for å danne en skjøt mellom rørene, begge deler mens forseglingen, opprettholdes.

Dette patentskrift viser en innretning omfattende en skjæreanordning, en anordning som er innrettet til å oppvarme skjæreanordningen, et par holde- eller monteringsblokker som er tilpasset til å oppta og fastholde to rør som skal sammenføyes, en anordning "for tilveiebringelse av bevegelse mellom blokkene og skjæreanordningen til en slik stilling at skjæreanordningen befinner seg mellom blokkene og krysser det sted hvor blokkene er tilpasset til å oppta rørene, en anordning som er innrettet til å omstille blokkene til en stilling hvor to forskjellige rørender er innrettet med og vender mot hverandre, og en anordning for å adskille blokkene og skjæreanordningen mens blokkene presses mot hverandre. Patentskriftet lærer at det under forbindel-sesoperasjonen ikke må være noen vesentlig, synlig deformasjon av rørene, og at rørene som skal forenes, for å oppnå sikker dokking, ikke må inneholde mer væske enn en tynn film på veggene ved eller nær de steder hvor rørene skal kuttes og sammenføyes.

Ved benyttelse av fremgangsmåten ifølge dette patent er det nødvendig å presse ut væske fra rørene forut for steril sammenkopling, eller i det minste frembringe steril forbindelse i et parti av røret med et luftgap på 13 - 25 mm. Det eksisterer et behov for en steril dokkings-metode som vil tilveiebringe steril forbindelse av væskefylte rør, slik at det tilveiebringes en sterk skjøt uten innføring av forurensning eller nedbrytning av væsken. Dette er særlig tilfelle der hvor et passende luftgap ikke eksiste rer eller ikke er ønsket. Det er også et behov for en sådan fremgangsmåte som sørger for fullstendig oppdemming av væsken i røret.

Den foreliggende oppfinnelse tilveiebringer en fremgangsmåte, en innretning og et system for steril forbindelse eller skjøting av sterile rør med lukkede ender. Fremgansmåten omfatter de trinn å flattrykke et avsnitt av hvert rør for å presse innervegger av hvert rør til innbyrdes kontakt, å presse en varm skjæreanordning gjennom det flattrykte avsnitt av hvert rør for derved midlertidig å forsegle innerveggene av hvert rør til hverandre og tilveiebringe smeltede rørender, å bringe de rør som skal forbindes med hverandre, på linje med hverandre, å forene de ønskede, smeltede ender av de nevnte rør med hverandre for å danne en skjøt mellom rørene, og å avkjøle skjøten og deretter utsette denne for spenning for å åpne den midlertidige forsegling i hvert rør, slik at det tilveiebringes fludiumkommunikasjon mellom de sammenføyde rør. Fremgangsmåten er anvendelig i all almin-nelighet, men når den benyttes i forbindelse med væskefylte rør, tilveiebringer den en forbedring i forhold til fremgangsmåten ifølge US patent 4 369 779.

Innretningen ifølge oppfinnelsen omfatter en skjæreanordning, en anordning som er innrettet til å oppvarme skjæreanordningen, et par monteringsblokker som er tilpasset til å oppta, fastholde og flattrykke de rør som skal sammen-føyes, en anordning for tilveiebringelse av bevegelse mellom blokkene og skjæreanordningen til en slik stilling at skjæreanordningen befinner seg mellom blokkene og krysser det sted hvor blokkene er tilpasset til å fastholde rør, en anordning for omstilling av blokkene til en stilling hvor to forskjellige rørender er innrettet med og vender mot hverandre, en anordning for adskillelse av blokkene og skjæreanordningen, og en anordning for å presse monteringsblokkene sammen.

Oppfinnelsen skal beskrives nærmere i det følgende under henvisning til tegningene, der fig. 1 viser et grunnriss av holde- eller monteringsblokker som benyttes til å fastholde to rør som skal sammenføyes, i startstillingen, fig. 2 viser et grunnriss av de to rør idet disse avskjæres av en varm skjæreanordning, fig. 3 viser et grunnriss av de to rør idet de er omstilt og innrettet like overfor hverandre, fig. 4 viser et perspektivriss av monteringsblokkene, skjæreanordningen og sveisede rør, fig. 5-7 viser én ut-førelse av oppfinnelsen, idet fig. 5 viser et perspektivriss av monteringsblokkene som er glidbart montert på føringer for disse, fig. 6 viser et perspektivriss av monteringsblokkene som er glidbart montert på sine føringer, og en skjæreanordning med blokkoppvarmer, og fig. 7 viser et perspektivriss av monteringsblokkene som er fast anordnet i et hus, fig. 8 viser et perspektivriss av de sveisede rør som fremdeles har de midlertidige forseglinger, og fig. 9 viser et perspektivriss av de sveisede rør hvor de midlertidige forseglinger er brutt;, fig. 10 viser et isometrisk riss av en auotomatisk, steril forbindelsesanordning ifølge oppfinnelsen, fig. 11 viser et isometrisk riss, med deler delvis bort-brutt, av den drevne kam som benyttes til å bevege monteringsblokkene og skjæreanordningen i den sterile forbindelsesanordning på fig. 6, fig. 12 viser et riss etter linjen 12 - 12 på fig. 11, fig. 13 viser et isometrisk riss av de monteringsblokker som benyttes i innretningen på fig. 10, fig. 14a og 14b viser henholdsvis grunnriss og sideriss av en annen utførelse av innretningen ifølge oppfinnelsen,

fig. 15 viser et perspektivriss av innretningen på fig. 14, fig. 16 er et perspektivriss som viser detaljer av armene 126 og 129 på fig. 15, fig. 17 viser et grunnriss av armen 12 6 med de to rør avskåret ved hjelp av den varme skjæreanordning, fig. 18 viser et grunnriss av et parti av blokken 137 på fig. 15, fig. 19 viser et grunnriss av monteringsblokkene med den venstre blokk dreid 180°, fig. 20 og 21 viser grunnriss av monteringsblokker med fire slisser i hver, fig. 22 viser et perspektivriss av en annen utførelse av monteringsblokkene, og fig. 2 3 og 24 viser snittriss av et gjentatt sveisbart koplingsstykke for et silastisk kateter.

Ved den foreliggende oppfinnelse blir de rør som skal sammenføyes, utflatet eller flattrykt i et passende avsnitt, slik at de innvendige vegger møtes.Rørene blir deretter fortløpende eller samtidig gjennomsmaltet ved hjelp av en varm skjæreanordning, idet smeltet polymer midlertidig forsegler de resulterende, smeltede rørender. Da rørene forsegles midlertidig, er levedyktige, luftbårne bakterier eller overflatebakterier ikke i stand til å finne veien inn i det ene eller det andre av rørene. Rørene bringes på linje med hverandre før eller etter at den oppvarmede skjæreanordning skyves bort, og deretter skyves de smeltede rørender sammen for å danne en skjøt. Skjøten avkjøles kortvarig og utsettes deretter for svak påkjenning eller spenning for å åpne den midlertidige forsegling i hvert rør. Skjøten er solid og sterk, og et antall ytterligere skjøter kan dannes i senere, sterile forbindelser med det samme rør. Videre kan hver senere forbindelse dannes i nøyaktig det samme punkt på røret. Fremgangsmåten kan benyttes til å danne mer enn én skjøt ad gangen ved å benytte flere (mer enn to) rør og flere rørslisser.

US patentskrift 4 36 9 77 9 gir ikke anvisning på trinnene med flattrykking av rørene og påfølgende tilveiebringelse av midlertidig forseglede rør. Den foreliggende fremgangsmåte krever ikke opprettholdelse av en kontinuerlig, smeltet forsegling mellom den oppvarmede skjæreflate og et tverrgående snitt av hvert rør. De rør som skal forbindes ved hjelp av fremgangsmåten ifølge oppfinnelsen, har lukkede ender, dvs. rørene har forseglede ender, røret er forbundet med en beholder, såsom en blodpose eller dialysepose, røret er forbundet med et kateter som er implantert i en pasient, eller rørendene er på annen måte lukket i forhold til de ytre omgivelser. Den foreliggende fremgangsmåte vil virke i forbindelse med rør med åpne ender, men gir ingen fordel.

Idet det nå henvises til fig. 1, er den forseglede ende 12 av et termoplastisk rør 20 innført i delslisser 13 og 14 som er maskinert i blokker 17 og 18. Den forseglede ende 19 av et rør 21 er innført i delslisser 15 og 16 som er maskinert i blokkene 17 og 18. Delslissene 13 - 14 og 15 - 16 strekker seg på fig. 1 langs lengden av blokkene 17 hhv. 18 bortsett fra langs ca. 1,5 mm ved de indre, motstående kanter, og ligger på linje for å oppta rette rørled-ningsender. Delslissene avtar i dybde etter hvert som de nærmer seg den indre kant av hver blokk. De øvre partier av blokkene 17 og 18 er for klarhetens skyld ikke vist. Rørene er vist i den utflatede eller flattrykte tilstand som fremkommer når de to partier av hver monteringsblokk lukkes. På fig. 1 - 4 er rørene 20 og 21 forbundet med blodposer 10 og 11. Alternativt kan det ene av rørene være forbundet med en dialysepose og det andre med pasientens bukhule. Videre kan det rør som er forbundet med pasientens bukhule, ved den andre ende være forbundet med en pose i stedet for å ha en forseglet ende.

Idet det nå henvises til fig- 2, er de to blokker 17 og 18 blitt skjøvet i den retning som er vist ved piler,

i forhold til en varm skjæreanordning 34 som på figuren er et blad av stål, slik at skjæreanordningen har gjennomsmeltet rørene 20 og 21 og det nå er smeltet midlertidige forseglinger 37 - 38 og 39 - 40 som på tett måte forsegler de adskilte partier av rørene 20 hhv. 21. Forseglingene 37 - 38 og 39 - 40 er dannet ved gjennomsmeltingen av rørenes 20 og 21 innervegger i nærheten av den varme skjæreanordning 34. Disse smeltede, midlertidige forseglinger 37, 38, 39 og 40 hindrer utveksling av luft mellom det indre av rørene 20 og 21 og rørenes umiddelbare, ytre omgivelse, såvel som forurensning på grunn av partikler som svever i luften eller befinner seg på overflaten av rørene eller innretningen.

Idet det nå henvises til fig. 3, er blokken 17 blitt beveget i forhold til blokken 18, slik at delslissene 13 og 16 sammen med rørene 20 og 21 er innrettet med hverandre på motsatte sider av den varme skjæreanordning.

På fig. 4 er blokkene 17 og 18, med slissene 13 og 16 og rørene 20 og 21 fremdeles innrettet, og den varme skjæreanordning 34 blitt beveget i forhold til hverandre.

De rørender som skal sammenføyes, er blitt presset sammen,

og de smeltede rørender har smeltet sammen og derved forenet rørene 20 og 21 med hverandre. Blokkene 17 og 18 som fastholder rørene 20 og 21, ble presset sammen ved hjelp av en fjær 52 (vist på fig. 5) under den tid da blokkene og skjæreanordningen 34 ble beveget i forhold til hverandre. Fig. 4 viser også øvre partier eller lokk 22 og 23 av monterings-

blokkene 17 og 18. Lokkene 22 og 23 har flate, indre overflater som utflater eller flattrykker rørledningen når lokkene lukkes. Lokkene 22 og 2 3 er utstyrt med håndtak 41 og 4 2 som festes på sikker måte ved hjelp av passende midler (ikke vist), såsom lodding eller ved hjelp av skruer. Hånd-takene 41 og 42 består av braketter 24 og 25 til hvilke det er festet slåer 26 og 27 ved hjelp av hengsler 28 og 29.

Når lokkene lukkes, innføres slåene 26 og 27 i slåslisser

35 og 36 på blokkene 17 og 18, for å tilveiebringe et trykk som er tilstrekkelig til å flattrykke rørene 20 og 21 i området for blokkene. Lokkene 22 og 23 er festet til blokke-nes 17 og 18 bunnpartier 8 og 9 via hengsler 30 og 31. Fig. 5 viser blokkene 17 og 18 med slissene 13 og 16 innrettet med hverandre og med blokkene i den stilling som de inntar etter at sveisen er blitt dannet og de sveisede rør er blitt fjernet. Innretningen ifølge oppfinnelsen virker på lignende måte som den sterile dokkingsinnretning som er vist i US patentskrift 4 369 779, bortsett fra slik som her ellers beskrevet. Relevante avsnitt av dette patentskrift innlemmes derfor i den foreliggende beskrivelse ved referanse. Blokkene er vist å være glidbart montert på føringer 45, 46 og 47. Bunnpartiet 9 av blokken 18 er sam-mensatt av to deler 5 0 og 51 som er forbundet med hverandre ved hjelp av en bolt 53, for å tillate dreiebevegelse av delen 51. Derved kan delen 51 ved hjelp av en fjær 52 presses individuelt mot blokken 17 når blokkene og rørene (ikke vist) som fastholdes av disse, trekkes tilbake fra skjæreanordningen (for klarhetens skyld ikke vist). Fig. 5 viser også et manøverhåndtak 49 og en stoppeblokk 4 8 mot hvilken monteringsblokkene 17 og 18 skyves. Virkemåten av denne utførelse beskrives best ved benyttelse av fig. 5-7 sammen med henvisning til fig. 1-3. Opera-tøren innfører rørender i slissene 13 - 14 og 15 - 16 som vist på fig. 1. Lokkene 22 og 23 lukkes og låses, slik at rørene blir flattrykket ved hjelp av monterings- eller festeblokkene. Sk jæreanordningen 34 og en blokkoppvarmer 55 som er vist på fig. 6, nedsenkes slik at skjæreanordningen 34 anbringes mellom stoppeblokken 4 8 og monteringsblokkene 17

og 18 på linje med mellomrommet mellom monteringsblokkene. Denne innstilling utføres ved at blokkoppvarmeren 35 og skjæreanordningen 34 er fast anordnet i det øvre parti 57 av et hus 56 som er vist på fig. 7, og monteringsblokkene, stoppeblokken 4 8 og de tilhørende føringer er fast anordnet i et bunnparti 58 av huset 56, slik at når huset lukkes, blir skjæreanordningen riktig plassert. De to seksjoner av huset er forbundet ved hjelp av et hengsel 59.

Blad-blokkoppvarmeren 55 (fig. 6) for oppvarming av skjæreanordningen aktiveres. Blokkene 17 og 18 passer sammen og samvirker med hverandre slik som beskrevet i US patentskrift 4 369 779. Operatøren skyver håndtaket 49 som beveger blokkene 17 og 18 sammen på føringene 45, 46 og 4 7, slik at de flattrykte rør beveges på tvers av den varme skjæreanordning 34 som vist på fig. 2, og de nettopp smeltede ender av hvert rør forsegles midlertidig. Blokken 17 treffer stoppeblokken 48 førs.t, hvorved de to blokker blir tilstrekkelig frigjort, slik at blokken 18 beveger seg videre for å stoppe mot stoppeblokken 48. Denne ytterligere bevegelse av blokken 18 innretter slissene 13 og 16 som vist på fig. 3. Operatøren trekker umiddelbart håndtaket 4 9 tilbake for å bevege blokken 18 som er forbundet med håndtaket 49, og også blokken 17 på grunn av friksjon mellom blokkene. Blokkene og de rørender som skal forenes, beveger seg tilbake og bort fra den varme sk jæreanordning 34'. Når hjørnet av blokken 18 forlater hjørnet av blokken 48, tvinger fjæren 52 delen 51 av blokken 18 til å rotere noe om bolten 53 i retning mot blokken 17, slik at en svak kraft utøves på de midlertidig forseglede rørender som er sammenføyd, når disse glir bort fra kanten av den varme skjæreanordning

(se fig. 5). En stopper 54 på føringen 46 fullfører beve-gelsen av blokkene og håndtaket. Operatøren fjerner det sammenføyde rør etter ca. 5 sekunders forsinkelse for avkjø-ling av skjøten.

Fig. 8 viser rørene 20 og 21 som er sammenføyd ved de nå sammensmeltede, midlertidige forseglinger 37' og 40" for å danne en skjøt. På fig. 9 er skjøten blitt komprimert for å bryte de midlertidige forseglinger og å tilveiebringe fluidumkommunikasjon mellom rørene.

En passende skjæreanordning for benyttelse ved

den foreliggende oppfinnelse omfatter hvilken som helst av de former som er beskrevet i US patentskrift 4 369 779. Skjæreanordningen kan også være en varm tråd eller en varm fluidumstrøm slik som beskrevet i den paralleltløpende US-patentsøknad nr. 395 794. Dersom en varm tråd benyttes, kan den oppvarmes ved hjelp av elektrisk motstand. Tråden må ha tilstrekkelig styrke, stivhet og kjemisk nøytralitet.

Skjæreanordningen er fortrinnsvis et varmeelement som omfatter, som et ytre lag, en brettet tynnplate av et metall som har en varmeledningsevne på mindre ca. 173 watt/ m°K med en tykkelse på 0,10 mm og en strekkflytegrense på minst ca. 34 x 10^ kPa ved en tykkelse på 0,10 mm, en motstand som er anbrakt innenfor bretten av den brettede metallplate, og et lag av dielektrisk klebemiddel, som er stabilt til ca. 260° C, mellom indre overflater av den brettede metallplate og overflater av motstanden, slik at den resulterende struktur bindes sammen. Dette varmeelement er beskrevet i søkerens paralleitløpende US-patentsøknad nr.

408 417 (Benin et al.) . I denne utførelse er metallet fortrinnsvis kobber, varmeelementet er fortrinnsvis en etset foliemotstand som er fremstilt av rustfritt stål, og klebe-middelet er fortrinnsvis et akrylklebemiddel. Når varmeelementet eller skjæreanordningen er av én av de former som er beskrevet i US patentskrift 4 369 779, kan det/den ha en tykkelse som ligger i det område som er angitt i dette patentskrift, men har fortrinnsvis en tykkelse fra ca. 0,25 mm til ca. 0,36 mm.

For tiden benyttede blod- og dialyseposer og rør er fremstilt av plastifisert polyvinylklorid med henblikk på fleksibilitet, styrke og dampsterilisering. For disse plas-tifiserte polyvinylkloridrør vil skjæreanordningen vanligvis bli oppvarmet til en temperatur på fra ca. 260° C til 399° C, hvilket også er passende for de fleste andre termoplastiske rør. Den foretrukne skjæreanordning, kobberlaminerte elementer, vil vanligvis bli oppvarmet til en temperatur som ikke er høyere enn ca. 316° C. Skjæreanordningen befinner seg fortrinnsvis på en temperatur som er tilstrekkelig høy

(1) til raskt (mindre enn 1 sekund) å drepe eventuelle bakterier eller bakteriesporer på rørenes ytre overflate, og (2) til raskt å smelte den termoplastiske harpiks som rørene er dannet av. Rørene er lukket ved varmforsegling ved sine ender eller er forbundet med en pose. Rørene og hvilken som helst pose eller poser som rørene er forbundet med, vil være sterilisert. Under ca. 218° C blir bakterier og bakteriesporer ikke hurtig drept av varmen fra skjæreanordningen. Denne temperatur for hurtig dreping avhenger av hurtigheten av varmeoverføring fra skjæreanordningen. For eksempel må en minimumstemperatur på 260° C overholdes for et massivt metallblad. Over ca. 399° C begynner de fleste polymerer, såsom plastifisert polyvinylklorid, eller polyolefiner, såsom polypropylen eller polyetylen, å bli altfor flytende til å opprettholde en forsegling. En temperatur på ca. 2 71° C er den foretrukne temperatur for benyttelse sammen med konvensjonelle blodposerør av plastifisert polyvinylklorid når den foretrukne skjæreanordning benyttes. En annen øvre grense er den temperatur hvor den harpiks som røret er fremstilt av, begynner å bli forringet i løpet av den tid i hvilken det er utsatt for den varme skjæreanordning (ca. 2 sekunder). For plastifisert polyvinylklorid og polyolefiner er den øvre grense ca. 14 9° C over smeltepunktet for den termoplastiske harpiks som røret er fremstilt av.

Røret må fremføres inn i skjæreanordningen med en sådan hastighet at den polymer som røret er fremstilt av, smelter opp mot skjæreanordningen, og det bør ikke forekomme noen mekanisk skjæring av usmeltet polymer eller vesentlig synlig deformasjon av røret. For lange oppvarmingstider må . unngås for å minimere for mye smelting eller forringelse av polymeren. For konvensjonelle blodposerør av plastifisert polyvinylklorid med en ytterdiameter på 4,2 mm og en veggtykkelse på 0,25 mm er en tid på 0,5 til 1,5 sekunder for skjæring av de to rør blitt funnet å være meget tilfredsstillende. Tiden for omstilling av rørene for å bringe disse på linje må ikke være så lang at den forårsaker at forringet polymer er til stede i den sveisede skjøt. Tilbaketreknings-hastigheten av skjæreanordningen er viktig for å minimere forringelse og for mye smelting, og 0,1 til 1 sekund er blitt funnet å være tilfredsstillende. En total kontakttid for varmskjæreanordningen på ca. 1-3 sekunder foretrekkes, og 1,5 sekunder er mest å foretrekke. Etter fjerning av den varme skjæreanordning tar avkjøling av rørene ca. 3-5 skunder, og rørene fjernes deretter fra blokkene. Den nye skjøt er midlertidig forseglet. Skjøten utsettes deretter for svak belastning eller spenning, såsom svak klemming eller pressing, dvs. en kraft på 0,5 - 1 kp, for å bryte de midlertidige forseglinger, slik at fluidumkommunikasjon frembringes mellom de to rør. Svak belastning eller påkjenning kan også bevirkes ved å klemme de skjøtede rør på avstand fra skjøten dersom rørene er praktisk fylt med væske, eller ved hjelp av enhver annen passende anordning.

Monterings- eller festeblokkene er fortrinnsvis fremstilt av varmeledende metall for å tjene som varmestrå-lere for å bistå ved rask avkjøling av skjøten. Rørene presses fortrinnsvis mot hverandre i ca. 1-2 sekunder etter at den varme skjæreanordning er fjernet, men de kan presses sammen mens den varme skjæreanordning fjernes. Man må være klar over at da de nylig oppnådde rørender er midlertidig forseglet, er det ved den foreliggende oppfinnelse ikke nødvendig å opprettholde smeltede forseglinger av polymer mellom rørene og den varme skjæreanordning, og dette er i virkeligheten heller ikke mulig når skjæreanordningen er en varm tråd eller en varm væskestrøm. For en skjæreanordning som har en tykkelse på ca. 0,30 mm og er sentralt plassert i mellomrommet mellom monteringsblokkene, og med rør med en ytterdiameter på ca. 5,5 mm, bør avstanden mellom blokkene være fra ca. 0,38 mm til ca. 4,1 mm. Avstanden mellom blokkene er fortrinnsvis fra ca. 0,76 mm til ca. 2,0 mm.

De benyttede rør bør være dannet av en termoplastisk harpiks som smelter ved en temperatur som ligger minst 10° C under den temperatur ved hvilken den begynner å for-ringes i løpet av den tid den utsettes for varme ved fremgangsmåten ifølge oppfinnelsen. Rørene som skal sammenføyes, kan være dannet av det samme materiale, eller de kan være dannet av kompatible harpikser. Uttrykket "kompatible har pikser" slik det benyttes her, betyr at smeltepunktene for de to materialer ligger tilstrekkelig nær hverandre, slik at begge ved driftstemperaturen danner tykke, viskøse smelter som vil strømme sammen for å danne en eneste smeltefase uten polymerforringelse eller dannelse av termiske eller andre kjemiske reaksjonsprodukter som ville svekke eller på annen måte forstyrre dannelsen av den eneste smeltefase og dennes senere avkjøling og størkning til en sterk skjøt. For eksempel er polyetylen kompatibel med polyetylenkopolymerer og polypropylen.

I en foretrukket utførelse av oppfinnelsen utgjøres anordningen for tilveiebringelse av bevegelse mellom blokkene og skjæreanordningen, anordningen for gjentatt innretting av blokkene og anordningen for å presse blokkene sammen, av en kamanordning for tilveiebringelse av bevegelse som frembrin-ger tre ortogonale bevegelser. Kamanordningen er fortrinnsvis en drevet kamsylinder som inneholder et spor i hver endeflate og et spor rundt sin omkrets. Den ene av monteringsblokkene er koplet, til sporet i den ene endeflate av kammen og til sporet rundt kammens omkrets. Skjæreanordningen er koplet til sporet i den andre endeflate av kammen.

I denne utførelse har innretningen fortrinnsvis en styreanordning som er koplet til kamsylinderen for å styre tidsinnstillingen av innretningens operasjon. I denne utfø-relse av oppfinnelsen likner innretningen på den automatiske, sterile forbindelsesinnretning som er vist i søkerens US patentsøknad nr. 408 418 av 16. august 1982. Man må være klar over at innretningen ifølge den foreliggende oppfinnelse er forskjellig fra innretningen ifølge den nevnte søknad med hensyn til de aspekter som er nødvendige for å frembringe ånden i den foreliggende oppfinnelse.

På fig. 10 er den sterile forbindelsesinnretning som er valgt med henblikk på illustrasjon av denne utførelse, betegnet generelt med.60 og Omfatter som hovedkomponenter et hus 62, en skjæremekanisme 64 som er svingbart forbundet med huset, et par monterings- eller festeblokker 66, 68 som er adskilt fra hverandre i det samme plan, en evakueringspumpe 70'a som drives av en motor 70, en kamsylinder 72 som drives av en motor 74, og en elektrisk styreenhet 76. Skjæreanordningen er et varmeelement av den foretrukne type som er beskrevet foran. Den spesielle, viste utførelse omfatter også trykknapper 71a, 71b og 71c for henholdsvis å kontrol-lere et batteri som benyttes for skjæreanordningen, for å indikere når systemet er klart, og for å starte den sterile forbindelsesoperasjon. Det er også vist et magasin 79 for opptagelse av nye varmeelementer, og en lade/utstøtsarm 81 for innmating av varmeelementene i skjæremekanismen.

Mekanismen for frembringelse av de tre ortogonale bevegelser som er nødvendige for skjøting, er vist på fig. 11 som viser et typisk arrangement av denne mekanisme. Mer spesielt omfatter mekanismen tre kammer for oppnåelse av de tre bevegelser. I den viste, foretrukne utførelse består kammene av spor 78, 80, 82 på forskjellige flater av kamsylinderen 72. Dette arrangement sikrer at de tre kammer aldri kommer ut av fase. En varmeelementholder 87 for et varmeelement 85 er ved den ene ende svingbart festet til huset 62 og er ved sin ene ende i inngrep i kamsporet 78. Varmeelementet 85 er anbrakt mellom monteringsblokker 66, 68 og under rørene 66a og 68a som fastholdes side om side i blokkene for skjøting. En svingblokk 86 er ved den ene ende lagret i huset 62 og er ved sin andre ende lagret til monteringsblokken 66. Monteringsblokken 66 er mellom sine ender i inngrep i kamsporet 82. Monteringsblokken 66 er også i inngrep i omkretskamsporet 80 via en kamfølger 6 7, mens monteringsblokken 68 er fiksert til huset 62. Motoren 74 roterer kamsylinderen 72.

Varmeelementet 85 er en motstand av etset, rustfri stålfolie som er laminert mellom tynnplater av kobber som er koplet til et batteri. Ved bruk utsettes varmeelementet for en kort oppvarmingssyklus (ca. 6 sekunder) og for éngangs-bruk (et nytt varmeelement benyttes for hver skjøt).

Den sterile forbindelsesoperasjon med den viste innretning utnytter tre ortogonale bevegelser som involverer monteringsblokken 66 og varmeelementet 85. Disse er løfting av varmeelementet 85 gjennom rørene 66a og 6 8a, forskyvning av rørene for å innrette de som skal forenes med hverandre, og endelig sammenpresssing av rørene under eller etter til-baketrekning av varmeelementet. I den spesielle, viste ut-førelse presses rørene sammen mens varmeelementet trekkes tilbake. Kamsylinddren 72 starter rotasjon (fig. 12) i retning av den viste pil, og med denne rotasjon løfter kamsporet 78 varmeelementét 85 oppover gjennom rørene 66a, 68a. Med varmeelementet 85 beliggende mellom rørene forårsaker fortsatt rotasjon av kamsylinderen at kamsporet 82 beveger monteringsblokken 66 slik at rørene 66a, 6 8a innrettes. Fortsatt rotasjon av kamsylinderen forårsaker at omkretskamsporet 80 presser monteringsblokken 66 i retning mot den faste monteringsblokk 6 8 etter hvert som varmeelemntet 85 nedsenkes. Rørene 66a, 68a som hvert er midlertidig forseglet, skyves således mot hverandre slik at det dannes en steril forbindelse mellom disse. Rørene fjernes fra blokkene og klemmes for å bryte de midlertidige forseglinger, slik at det frembringes fluidumkommunikasjon mellom de to rør.

Slik som' best vist på fig. 13, omfatter rørmonte-ringsblokkene 66, 68 deksler eller lokk 90, 92 som i hengselpunkter 93, 94 er svingbart festet til rørholderbunner 96, 98. Fullstendige kanaler 66b, 66c er anordnet i monteringsblokken 68 for å fastholde de rør som skal skjøtes, og monteringsblokken 6 8 er på liknende måte utstyrt med fullstendige kanaler 6 8b, 6 8c. Kanalene utvider seg ved sine mot hverandre vendende ender og har opphøyde flenser 66d, 66e og 68d, 68e for flattrykking av rørene. De indre overflater av lokkene 90, 92 er utformet på lignende måte. Når lokkene 90, 92 lukkes, anbringes slåer 90a, 92a over flensene 96a og 98a i de respektive bunner 96 og 98 for å frembringe tilstrekkelig kraft til å flattrykke rørene.

Virkemåten av styreanordningen og laste- og ut-støtssystemet for varmeelementet er ikke vesentlige elementer av oppfinnelsen. Passende systemer og deres virkemåte er beskrevet i den foran nevnte US-patentsøknad nr. 408 418 hvis vesentlige avsnitt innlemmes i den foreliggende beskrivelse ved referanse.

Fig. 14a of 14b viser en andre utførelse av innretningen ifølge oppfinnelsen. I denne utførelse har innret ningen stavform og er håndholdt, slik at den settes i stand til å benyttes på steder som er tilgjengelige med vanskelig-het. Den innretning som er valgt for illustrasjonsformål, er generelt betegnet som 101 og omfatter som ytre komponenter et hus 102, et par monteringsblokker 114 og 115 som tilveiebringer respektive rørslisser 114a, 114b og 115a, 115b, et lokk 104 og en bryter 103.

Idet det henvises til fig. 15, omfatter monteringsblokkene 114 og 115 yttervegger 114c og 115c som har U-for-mede rørslisser 114a, 114b og 115a, 115b. Monteringsblokkenes frontvegger 111 og 112 er lineært bevegelige lik som også de bakre vegger 116 og 117. Med de bakre vegger 116 og 117 er det forbundet leddkoplinger 118 hhv. 119 som sørger for flattrykking av rørene slik det skal forklares senere. De fremre og bakre vegger av hver monteringsblokk er dannet i ett med fremre og bakre partier av de indre vegger. De midtre partier 113a og 113b av de indre vegger er fast forbundet med bunnene 138 hhv. 139. Bunnen og ytterveggen av hver monteringsblokk er et integrert parti av en blokk 133, 134 som strekker seg i en hylse 135. Hylsen 135 er vist med et øvre parti bortskåret for ytterligere å illustrere ytterligere elementer. I praksis vil denne hylse strekke seg frem til lokk-leddkoplingene 118 og 119. En skjæreanordning 141 er innrettet under rommet i monteringsblokkene og hviler stivt, men avtagbart i en holder 140 som er stivt festet til en arm 12 6.

Armen 12 6 strekker seg bakover og har et hevet eller opphøyet parti (se fig. 16) som strekker seg inn i hylsen 135. Armen 126 inneholder en kamflate 125 som rir på en tapp 12 7 som sørger for løftevirkning for skjæreanord-ningens holder 140. Tappen 127 er stivt festet til en aktu-atortunge 128 som på sin side er stivt festet til en blokk 12 3. Blokken 12 3 er stivt festet til en kulereverserings-bøssing 10 7 som rir på en kulereverseringsaksel 12 4. En likestrømmotor 122 bibringer rotasjonsbevegelse til kule-reverseringsakselen 124 når den aktiveres. Armen 126 svinger om en tapp 145 som er stivt festet til en arm 12 9. En annen tapp (ikke vist) som er festet til den andre side av aktuatortungen 128, strekker seg gjennom en sliss 147 i armen 12 9. Når denne tapp har beveget seg lengst mulig til høyre, tjener den til å bevege armen 12 9 inn under rørene etter at disse er blitt forbundet. Når en stang 105 (fig. 14b) skyves, løfter den armen 12 9 opp mot de nylig sammen-føyde rør, for å utøve tilstrekkelig kraft til å åpne skjø-ten. Motoren 122 og hylsen 135 er stivt festet til huset 102.

Virkemåten av denne utførelse forståes best under henvisning til fig. 14a og 14b og fig. 18. Operatøren an-bringer to rør som skal sammenføyes, i slissene i monteringsblokkene 114 og 115. Han skyver deretter bryteren 103 fremover slik at bunnen av bryteren beveges over toppen av leddkoplingene 118, 119 og derved flattrykker disse. Flattryk-kingen av leddkoplingene forårsaker at monteringsblokkenes fremre vegger 111 og 112 og bakre vegger 116 og 117 beveger seg sammen i retning mot de stasjonære partier 113a og 113b, slik at rørene flattrykkes. Den fremadrettede bevegelse av denne bryter tjener også til å lukke lokket 104 og til å tilføre strøm til motoren 122 og skjæreanordningen 141 via et konvensjonelt system av tråder og kontakter (ikke vist). Blokken 12 3 beveger seg fremover og medbringer aktuatortungen 12 8. Etter hvert som aktuatortungen 128 beveger seg fremover, heves armen 126 slik at skjæreanordningen 141 krysser rørene 153, 154 og smelter seg gjennom disse (se fig. 17). Et fremspring 155 strekker seg inn i en sliss 156 i eri blokk 137 og danner inngrep med en kile 157 like etter at skjæreanordningen har smeltet seg gjennom rørene, slik at monteringsblokken 114 beveges fremover for å innrette åpningen 114b med åpningen 115a og således innrette de rørpartier som er inneholdt i disse. Fremadrettet bevegelse av monteringsblokken 114 avsluttes ved hjelp av en stopper (ikke vist) som er stivt festet til huset 102. Fremadrettet bevegelse av skjæreanordningen avsluttes når et fremspring 130 når frem til enden av en sliss 131.

Armen 126 fortsetter sin fremoverrettede bevegelse hvilket forårsaker at skjæreanordningen 141 beveger seg forbi rørene. Mens eller etter at bladet har passert de to rør som skal forbindes, svinges et parti 136 av monteringsblokken 115 om en tapp 149 som er festet i en brakett 151, ved hjelp av virkningen av en fjær (ikke vist), for å bringe partiet av blokken 115 foran et avsnitt 152 til å presses mot blokken 114, slik at de to rør forenes. Operatøren tillater skjøten å avkjøles og skyver deretter stangen 105 (fig. 14b) for å bringe armen 12 9 til å heve og presse skjøten åpen slik at det tilveiebringes fluidumkommunikasjon mellom rørene.

De arbeidselementer som utgjør denne utførelse,

kan benyttes i den viste stavmodell eller de kan benyttes i innretninger ifølge oppfinnelsen som likner på en håndholdt kalkulator eller en pistol. Hver av disse utforminger tilveiebringer trekk som er smidigere for visse omgivelser. For eksempel ville pistolmodellen lettere kunne tilpasses til énhåndsmanøvrering.

De rør som er flattrykt i monteringsblokkene, kan ha et lite parti, som opptar rommet mellom monteringsblokkene, i hvilket væske kan være innfanget. Ved den foreliggende oppfinnelse kan rørene utflates eller flattrykkes (1) bare nok til at innerveggene ved rørenes kanter ikke er i intim tetningskontakt, eller (2) slik at innerveggene er i fullstendig intim tetningskontakt. I den første utførelses form strømmer restvæske i røret som opptar rommet mellom monteringsblokkene, forbi det utflatede område inn i det runde parti av røret under passeringen av den varme skjæreanordning. Eventuell væske i rørene blir således bevart i rørene, og en sterk, tilstoppingsfri skjøt fremkommer. Rørenes blindender trenger imidlertid ikke å være fluidumtett forseglet .

Den andre utførelsesform kan istandbringes på hvilken som helst av flere måter, hvilket resulterer i at rørenes blindender er fluidumtett forseglet og dermed tilveiebringer total oppdemming. I én utførelse blir de to rør, før de flattrykkes med monteringsblokkene, flattrykt med en klemme i rommet meldom monteringsblokkene. I denne utførelse blir alt fluidum fortrengt fra det parti av rørene som er innblandet i den sterile forbindelsesoperasjon. Anvendelse av en klemme ville også være effektivt i situasjo- ner hvor rørene er meget stive. Alternativt kan monteringsblokkene adskilles en avstand som holder rørene flate i dette avsnitt, slik at inneslutning av væske hindres. Med rør med en ytterdiameter på for eksempel ca. 5,5 mm bør avstanden mellom blokkene være fra ca. 0,38 mm til ca. 1,0 mm, fortrinnsvis ca. 0,76 mm. I hvilken som helst driftsmodus kan den varme skjæreanordning trekkes tilbake forut for innretting av rørene. Rørene kan da bringes på linje og forenes for å gi en steril skjøt, forutsatt at de ikke tillates å avkjøles vesentlig før sammenføyning.

I den så langt beskrevne modus med total oppdemming kommer de nylig smeltede rørender som ikke er forbundet for å danne en skjøt, ut med midlertidige forseglinger som kan gjøres permanente ved bruk av en Hematron -anordning. Idet det henvises til fig. 2 og 3, kan man se at når rørene 20 og 21 er gjennomsmeltet av det varme skjæreelement og forskjøvet til innretting, vil den forseglede ende 12 av røret 20 og den forseglede ende 19 av røret 21 ha midlertidige forseglinger på de ender som ligger nær skjæreelementet 34. Benyttelse av en Hematron -anordning kan unngåes og permanente forseglinger kan tilveiebringes ved hjelp av det ene eller det andre av to andre særtrekk ved den foreliggende oppfinnelse. Fig. 19 viser et alternativ til den innretning som er vist på fig. 3. I denne utførelse er den ene av monteringsblokkene dreid 180° om den sentrale, horisontale akse som er parallell med den akse som forløper gjennom sentrum av hvert utflatet rør. Denne rotasjon bringer henholdsvis rørene 20 og 21 og blindendene 12a og 19a på linje med hverandre. Etter at den varme skjæreanordning 34 er trukket tilbake, presses rørene 20 og 21 sammen, og blindendene 12a og 19a blir på samme tid presset sammen for å danne skjøter. Hver avkjølt skjøt kan komprimeres svakt for å tilveiebringe fluidumkommunikasjon mellom de sammenføyde røravsnitt.

Et andre alternativ til bruk av en Hematron<®->anordning for oppnåelse av permanente forseglinger i modusen med total oppdemming, er illustrert ved hjelp av fig. 20 og 21. Fig. 20 viser monteringsblokker 160 og 161 i hvilke det er maskinert respektive delslisser 162, 164, 166, 168 og 163, 165, 167, 169. Bortsett fra at det er fire slisser i hver blokk, likner slissene på de som er vist på fig. 1-4. En forseglet ende 175 av et rør 170 er innført i slissene 164 og 165. En forseglet ende 174 av et rør 171 er innført i slissene 166 og 167. Korte rørstykker 178 og 179, som hvert . har begge ender forseglet (172, 173 hhv. 176, 177) er innført i slissene 162, 163 og 168, 169. Den varme skjæreanordning presses gjennom de fire rørstykker, rørene innrettes slik at de ønskede avsnitt vender mot hverandre (fig. 21), skjæreanordningen fjernes, og de smeltede ender presses sammen. Denne operasjon resulterer i at rørenden 174 av røret 171

og rørenden 175 av røret 170 forenes med henholdsvis den forseglede rørende 177 og den forseglede rørende 172, for å tilveiebringe permanent forsegling av endene 174 og 175.

Ved anvendelse av den ene eller den ai.dre av disse alterna-tive modi benyttes fortrinnsvis en kamdrevet enhet.

En "forsegling" er lukket på en rørende, "forbindelse" betyr den sveisede skjøt som holder to rør sammen,

og "midlertidig" betyr at en forsegling kan åpnes med liten kraft, dvs. 0,5 - 1 kp dersom operatøren ønsker dette, men at forseglingen ellers forblir lukket. En "midlertidig forsegling" kan ha knappenålshull. "Fluidumtett, midlertidig forsegling" betyr et lukke som ikke har knappenålshull og ikke tillater inntrengning eller uttrengning av fluidum. "Blindender" er de rørender som ikke skal skjøtes. Mellom et mellomrom på ca. 1,0 mm og ca. 2,0 mm, fortrinnsvis ca. 1,5 mm, kan midlertidige forseglinger som er helt lukket, dvs. er uten knappenålshull, oppnåes etter at skjæreanordningen er tilbaketrukket. En viss uttrengning av fluidum kan imidlertid opptre forut for tilbaketrekking.

Innretningen ifølge oppfinnelsen kan utgjøre en del av et sterilt forbindelsessystem for K<?htinuerlig, ambulatorisk bukhuledialyse, i hvilket en dialyseoppløsnings-beholder med en overføringsport som omfatter et røravsnitt, er koplet til et rør som strekker seg fra et implantert kateter som munner ut i en pasients bukhule. I denne utfø-relse av oppfinnelsen kan pasientens rør og/eller overfø-ringsrøret ha en inngangsport med et beskyttelseslokk eller en forseglet distal ende, men fortrinnsvis har begge en forseglet distal ende. Dette system minimerer muligheten for bukhinnebetennelse og tillater hvilken som helst annen be-handlingspose, såsom en pose med antibiotikum, bakteriostat, eller annet medikament, og tilkoples etter ønske. Denne utførelse gir dessuten den ytterligere fordel at den eliminerer behovet for at pasienten skal bære på den tomme dialyse-oppløsningspose, på grunn av at posen kan frakoplés på steril måte ved å benytte innretningen ifølge oppfinnelsen til å smelte gjennom røret og varmforsegle både pasientens rør og poserøret. I denne modus anbringes ikke et andre rør i rørslissene. De nylig adskilte rør tillates å avkjøles og blir deretter, dersom det ønskes, permanent forseglet ved benyttelse av en Hematron -anordning. Denne utførelse eliminerer også behovet for den nåværende, omstendelige prosedyre som benyttes for oppnåelse av sterilitet.

I en annen utførelse utgjør innretningen ifølge oppfinnelsen en del av et sterilt forbindelsessystem for forbindelse av to blodposer. Den ene av posene kan være en giverpose og den andre en overføringspose. Giverposen vil ha et blodoppsamlingsrør og kan valgfritt ha en overførings-port med et overføringsrør. Overføringsposen har et over-føringsrør (forbindelsesrør). De to poser kan forbindes sterilt ved å forbinde overføringsposens forbindelsesrør med giverposens overføringsport. Giverposens overføringsport kan være en konvensjonell inngangsport, f.eks. har et be-skyttelsesdeksel og et septum innenfor porten. Posene kan også forbindes ved å forene giverposens blodoppsamlingsrør med overføringsposens forbindelsesrør.

I den foretrukne utførelse for både blodposesyste-met og CAPD-systernet har giverposen og dialyseposen, særlig for steril forbindelse, et tilleggsrør ("grisehale") som er koplingsstykkefri og har en forseglet distal ende. Uttrykket "koplingsstykkefritt"slik det her benyttes, betyr at røret ikke bærer noen av de konvensjonelle rørkoplinger, såsom en plastrørkopling med en skillevegg eller membran, et lavtsmeltende, termoplastisk innlegg, et innlegg som kan smeltes ved hjelp av strålingsenergi, eller liknende. Røret har en forseglet distal ende som er preparert utelukkende ved at rørenden er forseglet ved benyttelse av varme, løs-ningsmiddel eller liknende.

I det foreliggende system for steril forbindelse av blodposer er behovet for å forhåndsmontere poser inn i et system eliminert. Man må være klar over at uttrykket "blodpose" slik det benyttes her, refererer seg kollektivt til enten donorposen (primærposen) eller satellitt- eller hjelpeposen. Med den foreliggende oppfinnelse kan hjelpeposer forbindes sterilt med en donorpose etter hvert som behovet oppstår. Donorposen kan være fremstilt av et våt-steriliserbart materiale, såsom polyvinylklorid, mens hjelpe-posene ikke trenger å være våtsteriliserbare, men kan være fremstilt av et materiale som kan steriliseres bare ved hjelp av tørr-sterilisasjonsmidler, såsom stråling eller etylen-oksydbehandling. For eksempel kan hjelpeposen være fremstilt av C^-gjennomtrengelig polyetylen, hvilket ville øke blod-plate-levedyktigheten. Alternativt kan hjelpeposen være fremstilt av en polyetylenkopolymer, et polyetylenlaminat, polypropylen eller hvilket som helst annet materiale som er kompatibelt med det materiale som giverposen er fremstilt av. Hjelpeposen kan være fremstilt av et materiale som er ikke-•kompatibelt med det materiale som giverposen er fremstilt av, så lenge rørene som skal forbindes, er fremstilt av kompatible materialer. For eksempel kan giverposen og dennes rør være fremstilt av polyvinylklorid, mens hjelpeposen kan være fremstilt av polyetylen, mens dens rør er fremstilt av polyvinylklorid og løsningsmiddelsveiset til hjelpeposen. Tek-nikker for løsningsmiddelsveising er velkjente i teknikken. Supplerende . behandlinger kan tilføyes på steril måte, og vasking for å fjerne behandlingsmidler kan utføres sterilt. Noen leger mener hepatittfaren kan reduseres ved vasking av røde celler uten forutgående frysing.

Den sterile forbindelsesinnretning ifølge oppfinnelsen kan også benyttes til å tilveiebringe et system for fremstilling av sterile, ikke-autoklaverbare kroppsfluidum-beholdere som inneholder våtsterilisert (autoklavert) væske. Systemet likner på det som er beskrevet i US patentskrift 4 22 3 6 75. Den foreliggende innretning eliminerer imidlertid behovet for å ha spesielle koplingsstykker festet til røret.

Med den foreliggende oppfinnelse kan en tørrsteri-lisert pakke dannes av et syntetisk harpiksmateriale som er uegnet for å utsettes for våtsteriliseringstilstander, men er spesielt egnet for langvarig lagring av kroppsfluida.

Den autoklaverbare væske anbringes i en autoklaverbar dispenser som er utstyrt med et adkomstrør som deretter kan lukkes ved varmforsegling. Dispenserpakken og væsken blir deretter vårsterilisert i en autoklav. Dispenserpakken blir deretter på steril måte forbundet med en tørrsterilisert beholder ved benyttelse av innretningen og fremgansmåten ifølge oppfinnelsen. Den tørrsteriliserte beholder kan være utstyrt med et koplingsstykkefritt rør som har en forseglet distal ende, idet røret er spesielt for steril forbindelse. Etter at den sterile forbindelse er dannet, overføres den autoklaverte væske til den tørrsteriliserte beholder som er ikke-autoklaverbar. Dersom detønskes, kan de to beholdere adskilles ved benyttelse av innretningen ifølge oppfinnelsen til å gjennomsmelte og varmforsegle forbindelsesrøret, slik at hver beholder etterlates med et koplingsstykkefritt rør med en forseglet distal ende. Andre pakker kan forbindes med den ene eller den andre beholder ved senere, sterile dokkingsoperasjoner. Den autoklaverbare væske kan være et antikoaguleringsmiddel, og den autoklaverbare dispenserpakke kan være fremstilt av polyvinylklorid. Den ikke-autoklaverbare beholder kan være en blodpose som er fremstilt av sådanne materialer som de som er omtalt foran.

Fremgangsmåten ifølge oppfinnelsen for forbindelse av to termoplastiske rør med hverandre på tvers av aksen av hvert rør kan utføres ved å benytte de her beskrevne, spesielle utførelser av innretningen ifølge oppfinnelsen, men er ikke begrenset til dette. Uttrykket "på tvers" eller "tverrgående" slik det benyttes her, betyr på tvers av aksen av hvert rør, men ikke nødvendigvis i rett vinkel med den nevnte akse. Rørene kan være utflatet eller flattrykt i et hori-sontalt, vertikalt eller diagonalt plan. Imidlertid fore trekkes et diagonalt plan for bekvemmelighetens skyld når det benyttes en kontrollerdrevet kamsylinderenhet og et kobberlaminert skjæreelement slik som tidligere beskrevet.

Fig. 22 viser rørmonteringsblokker 180 og 182 som er konstruert for flattrykking av rørene i et diagonalt plan. Rørmonteringsblokkene 180, 182 omfatter deksler eller lokk 185, 186 som er svingbart festet til rørholderbunner 183, 184 i hengselpunkter 190, 192. Slisser 183a, 183b er anordnet i monteringsblokken 180, og slisser 184a, 184b er anordnet i monteringsblokken 182 for å holde de rør som skal skjøtes. Ved de indre, mot hverandre vendende ender av slissene 183a, 183b og 184a, 184b er det anordnet kjever 193 hhv. 194. Kjeven 193 har flate overflater 193a, 193b, og kjeven 194 har flate overflater 194a, 194b for utflating av rørene når de øvre og nedre halvdeler av hver monteringsblokk lukkes. Lokket 186 for monteringsblokken 182 har en tilsvarende kjeve 196 med flate overflater 196a, 196b for samvirke med de flate overflater 194a, 194b. Lokket 185 er utstyrt på liknende måte. Kjevenes flate overflater danner en vinkel på ca. 35° med horisontalplanet.

De innvendige overflater av lokkene 185, 186 er flate. Lokkene 185, 186 har svingende kampartier 185c hhv. 186c som passer over ruller 183d, 184d på bunnene 183, 184 når lokkene lukkes for å frembringe tilstrekkelig kraft til å flattrykke rørene. Svingekampartiet 186c holdes i en oppe-stilling om sin dreietapp ved hjelp av friksjon frembrakt av en fjærskive (ikke vist) som er innført i et vippehengsel 188. Svingekampartiet 185c er utformet på liknende måte. Når lukning av monteringsblokkene innledes og lokkenes utfla-tende kjever kontakter rørene, svinger lokkene 185, 186 ikke lenger fritt, slik at kampartiene 185c, 186c begynner å svinge og kommer i inngrep på rullene 183d, 184d på bunnene 183, 184. Når svingekamflåtene 185d, 186d kommer i inngrep med rullene, trekker delokk-kjevene ned mot rørene og bringer rørene til å utflates mot de nedre kjever 19 3, 194. Når kampartiene 185c, 186c er fullstendig svinget, er rørene fullstendig utflatet og rullene helt innkoplet for å holde monteringsblokkene 180, 182 lukket.

Skjæreanordningen kan presses gjennom de utflatede rør i hvilken som helst tverrgående retning uten hensyn til det plan i hvilket rørene er utflatet. Med fremgangsmåten ifølge oppfinnelsen blir de rørender som skriver seg fra "gjennomsmelting"-trinnet og som ikke skal forbindes, fortrinnsvis midlertidig forseglet på fluidumtett måte, slik at man eliminerer behovet for å klemme dem til stengt tilstand eller å forbinde lukkede, blindrørender med rørendene. Permanente forseglinger kan senere oppnås ved benyttelse av en Hematron®anordning eller ved 180° rotasjon av den ene

av monteringsblokkene i stedet for forskyvning for innretting.

Ved fremgangsmåten ifølge oppfinnelsen elimineres tilstopping av det indre av de sammenføyde rør, og senere forbindelser kan dannes på det samme sted på et rør. Det sistnevnte trekk tilveiebringer et annet aspekt ved oppfinnelsen. CAPD-pasienten har et operativt implantert, silastisk kateter som har et ytre titankoplingsstykke til hvilket et polyvinylkloridrør med en spiss (administrasjonssett) er festet. Det er nødvendig å utskifte polyvinylkloridrøret omtrent én gang pr. måned. Denne utskiftning tilveiebringer en kilde for mulig infeksjon av bukhulen.

Ved den foreliggende oppfinnelse kan titankoplings-stykket erstattes av et rør, et gjentatt sveisbart koplingsstykke 200 (se fig. 24) som er fremstilt av eti. termoplastisk harpiks, såsom en polyester, polyuretan eller polypropylen, som er forbundet med det silastiske kateter 205 og polyvinyl-kloridrøret 207 ved hjelp av passende plastrørkoplinger 202, 203. Utskiftning av administrasjonssettet kan da utføres ved benyttelse av fremgangsmåten ifølge oppfinnelsen til å tilkople et nytt administrasjonssett. Idet det henvises til fig. 23, har det nye sett forut for tilkopling en ende 209 med en rørkopling som tilkopler et forseglet rør av den valgte, termoplastiske harpiks, og forbindes deretter sterilt med det parti 211 av det gjentatt sveisbare koplingsstykke som er festet til det silastiske kateter. Med fremgangsmåten ifølge oppfinnelsen kan kateteret etter implantering få sin gjentatt sveisbare koplingsstykkeende termisk forseglet, og administrasjonssettet kan forbindes ved utnyttelse av den foreliggende oppfinnelse.

Innretningen og fremgangsmåten ifølge oppfinnelsen er også nyttig ved andre bukhuledialysebehandlinger, såsom

intermitterende bukhuledialyse (IPD), kontinuerlig, syklus-gjennomløpt bukhuledialyse (CCPD), og andre behandlinger som benytter bukhinnen, den kan på fordelaktig måte benyttes ved urindrenering, og den kan benyttes ved fremstilling av sterile medisinalforsyninger og ved andre sterile pakningsprosesser. IPD er en maskinautomatisert bukhuledialyse ved hvilken dialysat fremstilles av et konsentrat og deretter tilføres til en pasient med maskinstyring av innstrømning og oppholdstid over en forutbestemt tidsperiode. CCPD er en maskinautomatisert bukhuledialyse ved hvilken utskiftninger av bukhulefluiduum utføres automatisk om natten og magen etterlates full om dagen.

Ved konvensjonell urindrenering plasseres et ibo-ende urinkateter i blæren/uretra for å avlaste midlertidig, anatomisk eller fysiologisk urinhindring, for å lette urolo-gisk kirurgi, eller for å tillate nøyaktig måling av urin-produksjonen i alvorlig syke pasienter. Kateteret forbindes med et dreneringsrør som på sin side er forbundet med en urindreneringspose til hvilken det typisk skaffes adgang tre ganger pr. dag for drenering.

Urinveisinfeksjon er en hovedfare som er knyttet til nåværende urindreneringsmetoder, og det eksisterer et sterkt behov for steril adgang. Innretningen ifølge oppfinnelsen oppfyller dette behov. Når innretningen ifølge oppfinnelsen benyttes sammen med passende engangsutstyr, kan den benyttes for steril adkomst for posefjerning eller pose-utskiftning og for utskylling. Dreneringssysternet for denne anvendelse består av et Foley-kateter som er forbundet med et dreneringsrør som på sin side er forbundet med en billig éngangs-dreneringspose, idet ytterligere éngangs-drenerings-poser har et koplingsstykkefritt rør som er spesielt for steril forbindelse og har en forseglet distal ende; utskyl-lingsposer og sprøyter som likeledes har et koplingsstykkefritt rør med en forseglet distal ende, og en steril forbindelsesanordning. I stedet for drenering av posen tre ganger pr. dag kan den benyttede dreneringspose frakoples på steril måte og en ny pose kan tilkoples sterilt tre ganger pr. dag. For denne utførelse vil innretningen ifølge oppfinnelsen bli benyttet i modusen med total oppdemming.

Et eksempel på andre sterile pakningsprosesser hvor innretningen ifølge oppfinnelsen med fordel kan benyttes, er ved pakking av steril melk og fruktsafter. Ved den nåværende kommersielle produksjon steriliseres innholdet og pakningen separat, og kombineres deretter i et sterilt pakke-system. Pakken inneholder et sugerør. Vanskeligheter er blitt påtruffet av brukeren ved åpning av pakkene og benyttelse av sugerøret som er innlemmet i disse.

Med innretningen ifølge oppfinnelsen kan beholderen være en polyetylenpose med en adkomstport (rør) som sugerør. Under pakkingsoperasjonen kan sugerøret på steril måte forsegles midlertidig med innretningen ifølge oppfinnelsen. Pakken kan åpnes for drikking ved utøvelse av et fingertrykk for å presse den sterile, midlertidige forsegling åpen.

Oppfinnelsen skal illustreres ytterligere ved hjelp av det følgende eksempel i hvilket alle temperaturer er i grader Celsius og alle prosenter er volumprosenter med... mindre annet er angitt.

Eksempel

Den benyttede innretning var en kamdrevet innretning slik som beskrevet foran under henvisning til fig. 10 - 12, og hadde to rørmonteringsblokker av rustfritt stål (fig. 22) som hver var ca. 2,86 cm x 3,81 cm x 1,9 cm, og som hver var hengslet i halvdeler slik at de kunne åpnes. I den nedre halvpart av hver monteringsblokk var det anordnet to slisser med en senteravstand på 0,79 cm, en bredde på 0,53 cm og en dybde på 0,53 cm, for fastholdelse av de rør som skulle svei-ses. Ved innbyrdes tilstøtende ender av hver monteringsblokk og adskilt 0,13 cm fra slissene var det anordnet 0,15 cm brede kjever for utflating av hvert rør symmetrisk i forhold til det runde rørs akse. De motstående flater av disse kjever på de tilstøtende monteringsblokker var adskilt ca. 0,13 cm. Den øvre halvpart av hver monteringsblokk hadde en sammenpassende 0,15 cm bred utflatingskjeve nær en flat overflate som, når den ble svinget for å møte den nedre halvpart, dannet et lokk over de åpne rørslisser.

Den ene monteringsblokk var stasjonær, mens den andre var svingbart bevegelig i to ortogonale retninger.

En laminert sveiseskive (skjæreanordning) med en høyde på 1,2 7 cm, en lengde på 3,4 3 cm og en tykkelse på 0,0 3 cm var svingbart montert under rørslissene med tykkelsesdimensjonen sentrert i det 0,13 cm mellomrom mellom monteringsblokkene. Skiven var stivt understøttet på tre kanter. Elektriske kontakter dannet inngrep med motstandskontaktputene som var avdekket på den ene sideflate av. skiven. Skiven ble oppvarmet ved hjelp av en konstant-likestrømkilde på 1,35 A.

For hver skjøt som ble fremstilt, ble to avsnitt eller seksjoner av plastifisert polyvinylkloridrør med en ytterdiameter på 5,5 mm og en veggtykkelse på 0,81 mm presset ned i slissene. Monteringsblokkene ble lukket, slik at hvert rør ble utflatet i området for kjevene. Skiven ble aktivert. Når skivens temperatur nådde ca. 2 71° C (etter ca. 5-8 sekunder), ble skiven svinget opp ca. 1,02 cm for å smelte seg gjennom begge de utflatede rør samtidig mens strømmen fortsatt ble tilført til skiven. Den bevegelige blokk ble deretter svingbart forskjøvet ca. 0,79 cm for å innrette de rør som skulle forenes. Skiven ble deretter svingbart nedsenket på samme tid som den bevegelige blokk ble svingbart forskjøvet ca. 0,98 cm i retning mot den faste holder for å klemme sammen de smeltede rørender som skulle forenes. Skivestrømmen ble skrudd av når skiven nådde den nedre stilling. Den medgåtte tid for skiven for..å heves,

for den bevegelige blokk for å innrette de ender som skulle sammenføyes, og for skiven å returnere til sin nedsenkede stilling mens endene ble presset sammen, var ca. 3,0 sekunder. De sammenføyde rørender ble deretter tillatt å avkjøles i minst ca. 5 sekunder før de ble fjernet fra holderne. Den flate rørskjøt ble deretter åpnet ved manuelt å klemme skjø-ten mellom fingrene.

Skiven ble utskiftet for hver skjøt. De sammen-føyde rør hadde ca. 70 % av sin opprinnelige styrke når de ble trukket i strekk, og lekket ikke.

Ved benyttelse av den ovenfor beskrevne innretning og fremgangsmåte ble 20 skjøter fremstilt. De rør som ble benyttet i de fremre slisser, hadde en lengde på 30,5 cm og var ca. 60 % fulle av en næringsoppløsning for bakterievekst. Rørene var blitt lukket ved begge ender ved varmforsegling med en Hematron^-anordning og var sterile på innsiden. Utsiden av hvert rør var belagt med sporer av "Bacillus circulans". Sytten av de rør som ble benyttet i de bakre slisser, var 15,2 cm lange, halvfulle av næringsoppløsning, varmfor-seglet ved begge ender og sterile på innsiden. De andre tre rør var 30,5 cm lange, 60 % fulle og forøvrig de samme. Ingen av de rør som ble benyttet i de bakre slisser, var belagt med bakterier.

For hver skjøt ble rørene plassert i monteringsblokkene på samme måte. Hvert av de to rør for hver skjøt var orientert slik at enden av det rør som inneholdt luft, var beliggende til høyre (monteringsblokkene var anbrakt på liknende måte som den orientering som er vist på fig. 22). Rørene var anbrakt slik at avkuttingsstedet var beliggende ca. 8,9 cm fra den høyre ende av det bakre rør og 11,4 cm fra den høyre ende av det fremre rør. Det var en væskesøyle i banen for skiven i hvert rør. Den venstre monteringsblokk ble lukket først og deretter ble den høyre monteringsblokk lukket. Dette resulterte i et innledende trykk inne i rørene på sveisestedet på ca. 0,14 kg/cm 2.

Etter at skjøtene var dannet ble de sammenklemt for å bryte de midlertidige forseglinger som holdt rørene flate ved sveisen, og derved tilveiebringe fluidumkommunikasjon mellom de to rør for hver skjøt. De skjøtede rør ble deretter inkubert eller modnet ved 35° C i fire dager. Alle de skjøtede rør som ble modnet på denne måte, viste ikke noe tegn på at deres indre var blitt forurenset av bakterier, hvis nærvær ville ha blitt vist av en indikator som var til stede i vekstmediet og som skifter farge når bakterier er til stede.

Claims

1. Fremgangsmåte for skjøting av termoplastiske rør med lukkede ender til hverandre på tvers av hvert rørs akse, karakterisert ved at den omfatter de trinn a) å flattrykke et avsnitt av hvert rør for å presse innervegger av hvert rør til innbyrdes kontakt, b' } å presse en varm skjæreanordning gjennom det flattrykte avsnitt av hvert rør for derved midlertidig å forsegle innerveggene av hvert rør til hverandre og tilveiebringe smeltede rørender, c) å bringe de rør som skal forbindes med hverandre, på linje med hverandre, d) å forene de ønskede, smeltede ender av de nevnte rør med hverandre for å danne en skjøt mellom rørene for hvert par av rørender som skal forbindes, og e) å avkjøle hver skjøt og deretter utøve påkjenning på hver skjøt for å åpne den midlertidige forsegling i hvert rør, slik at det tilveiebringes fluidumkommunikasjon mellom de sammenføyde rør.

2. Fremgangsmåte for fremstilling av en steril forbindelse mellom et første og et andre rør som har lukkede ender og begge er dannet av termoplastisk harpiks, karakterisert ved at den omfatter de trinn , (a) å feste de nevnte rør i to monteringsanord-ninger som fastholder rørene i en flattrykt, nært tilgren-sende, i hovedsaken parallell stilling, (b) å presse en kant av en varm skjæreanordning med i hovedsaken flate side-flater gjennom den flattrykte del av hvert rør med en slik hastighet at den termoplastiske harpiks som rørene er dannet av og som er i kontakt med skjæreanordningen, blir smeltet, slik at innerveggene av hvert rør midlertidig forsegles til hverandre og det tilveiebringes smeltede rørender, (c) å innrette de nevnte rør med hverandre, (d) å presse de ønskede, smeltede rø render sammen for å danne en skjøt mellom rørene, og (e) å avkjøle den nevnte skjøt og deretter utøve påkjenning på skjøten for å åpne den midlertidige forsegling i hvert rør, slik at det tilveiebringes fluidumkommunika- kasjon mellom de sammenføyde rør.

3. Innretning for dannelse av en steril forbindelse mellom termoplastiske rør, karakterisert ved at den omfatter en skjæreanordning, en anordning som er innrettet til å oppvarme skjæreanordningen, et par monteringsblokker som er tilpasset til å oppta, fastholde og flattrykke de rør som skal Sammenføyes, en anordning for tilveiebringelse av bevegelse mellom blokkene og skjæreanordningen til en slik stilling at skjæreanordningen befinner seg mellom blokkene og krysser det sted hvor blokkene er tilpasset til å oppta rørene, en anordning som er innrettet til å omstille blokkene til en stilling hvor to forskjellige rørender er innrettet med og vender mot hverandre for hvert par av rør som skal forenes, en anordning for adskillelse av blokkene og skjæreanordningen, og en anordning for å presse monteringsblokkene sammen.

4. Innretning for dannelse av en steril forbindelse mellom termoplastiske rør, karakterisert ved at den omfatter en skjæreanordning, en anordning som er innrettet til å oppvarme skjæreanordningen, et par monteringsblokker som er innrettet til å oppta, fastholde og flattrykke de rør som skal sammenføyes, en anordning for bevegelse av monteringsblokkene til første, andre og tredje stillinger, idet skjæreanordningen er beliggende mellom monteringsblokkene i den første stilling, idet monteringsblokkene forskyves i forhold til hverandre i den andre stilling for å innrette to forskjellige, mot hverandre vendende rørender for hvert par av rør som skal sammenføyes, idet monteringsblokkene adskilles fra skjæreanordningen i den tredje stilling, og en anordning for å presse monteringsblokkene sammen i den tredje stilling.

5. Sterilt forbindelsessystem for kontinuerlig, ambulatorisk bukhuledialyse, i hvilket en dialyseoppløsningsbe-holder med en overfø ringsport som omfatter et rø ravsnitt, er koplet til et rør som strekker seg fra en pasients bukhule, karakterisert ved at det omfatter to monteringsblokker som er innrettet til oppta, fastholde og flattrykke overføringsportrøret og pasientens rør, en skjæreanordning, en anordning som er innrettet til å oppvarme skjæreanordningen, en anordning for tilveiebringelse av bevegelse mellom blokkene og skjæreanordningen til en slik stilling at skjæreanordningen befinner seg mellom blokkene og krysser det sted hvor blokkene er tilpasset til å oppta rørene, en anordning for å omstille blokkene til en stilling hvor de resulterende, forskjellige rørender som skal sammenføyes, er innrettet med og vender mot hverandre, en anordning for å adskille blokkene og sk jæreanordningen, bg en anordning for å presse blokkene sammen.

6. Sterilt forbindelsessystem for sammenføyning av to blodposer, idet hver pose har et rør som kan benyttes for tilkopling og steril tilkopling utføres ved å skjøte rørene, karakterisert ved at det omfatter to monteringsblokker som er tilpasset til å oppta, fastholde og flattrykke de rør som skal skjøtes, en skjæreanordning, en anordning som er innrettet til å oppvarme skjæreanordningen, en anordning for tilveiebringelse av bevegelse mellom blokkene og skjæreanordningen til en slik stilling at skjæreanordningen befinner seg mellom blokkene og krysser det sted hvor blokkene er'tilpasset til å oppta rørene, en anordning foro mstil-ling av blokkene til en stilling hvor de resulterende, to forskjellige rørender som skal skjøtes, er innrettet med og vender mot hverandre, en anordning for adskillelse av blokkene og sk jæreanordningen, og en anordning for å presse blokkene sammen.

7. Sterilt forbindelsessystem for urindrenering, i hvilket en første dreneringsbeholder er forbundet med et dreneringsrø r som strekker seg fra et kateter som er implantert i en pasients uretra, karakterisert ved at det omfatter (a) en andre dreneringsbeholder som har et koplingsstykkefritt rør som er spesielt for steril forbindelse og har en forseglet distal ende, idet begge beholdere er kasserbare, og (b) to monteringsblokker som er innrettet til å oppta, fastholde og flattrykke dreneringsrøret og det koplingsstykkefrie rør, en skjæreanordning, en anordning som er innrettet til å oppvarme skjæreanordningen, en anordning for tilveiebringelse av bevegelse mellom blokkene og skjære anordningen til en slik stilling at skjæreanordningen befinner seg mellom blokkene og krysser det sted hvor blokkene er innrettet til å oppta rørene, en anordning for omstilling av blokkene til en stilling hvor de resulterende, forskjellige rørender som skal sammenføyes, er innrettet med og vender mot hverandre, en anordning for å adskille blokkene og skjæreanordningen, og en anordning for å presse blokkene s ammen.

8. Gjentatt sveisbart koplingsstykkesystem for kontinuerlig, ambulatorisk bukhuledialyse, i hvilket et silastisk kateter er operativt implantert i en pasients bukhule, karakterisert ved at det omfatter (a) det nevnte kateter, (b) et polyvinylkloridrø r som valgfritt har en spiss, (c) et termoplastisk koplingsstykkerør med gjengede ender, idet koplingsstykkerøret er sterilt tilkoplet til kateteret på den ene ende og til polyvinylkloridrøret på den andre ende, (d) et polyvinylkloridrør med en spiss på den ene ende og et koplingsstykkerørparti på den andre ende, idet koplingsstykkerørpartiet er forseglet på sin distale ende ved smelting av sitt materiale, (e) to monteringsblokker som er innrettet til å oppta, fastholde og flattrykke det termoplastiske koplingsstykkerør og det termoplastiske koplingsstykkerørparti, (f) en skjæreanordning, (g) en anordning som er innrettet til å oppvarme skjæreanordningen, (h) en anordning for tilveiebringelse av bevegelse mellom blokkene og skjæreanordningen til en slik stilling at skjæreanordningen befinner seg mellom blokkene og krysser det sted hvor blokkene er innrettet til å oppta det termoplastiske koplingsstykkerør og det termoplastiske koplingsstykkerørparti, (i) en anordning for omstilling av blokkene til en stilling hvor forskjellige kop-lingss tykkerørender er innrettet med og vender mot hverandre, (j) en anordning for å adskille blokkene og skjæreanordningen , og (k) en anordning for å presse blokkene sammen.

9. Silastisk kateter for kontinuerlig, ambulatorisk bukhuledialyse, karakterisert ved at det omfatter et termoplastisk koplingsstykkerør som er sterilt festet til det silastiske kateter ved rørets ene ende, idet rørets andre ende er forseglet ved sammensmelting av dets materiale.

10. Administrasjonssett for et silastisk kateter for kontinuerlig, ambulatorisk bukhuledialyse, k a r a tk t e - r i s e r t ved at det omfatter et polyvinylklocidrør som valgfritt har en spiss ved den ene ende og ved den andre ende ved hjelp av en rørkopling er forbundet med et termoplastisk koplingsstykkerør, idet det termoplastiske koplingsstykkerør ved sin distale ende er sterilt forseglet ved sammensmelting av sitt materiale.