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Gebiet der Erfindung
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Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum aseptischen Verbinden und Trennen von Verbindungen zwischen zwei Behältern, wobei ein Kupplungskonnektor ein erstes und ein zweites Konnektorteil aufweist, die über korrespondierende Kuppelteile miteinander verkuppelbar sind, wobei die Konnektorteile im verkuppelten Zustand von einer Schlauchfolie umgeben sind, wobei die den Kupplungskonnektor umgebende Schlauchfolie an ihren Enden abgedichtet ist, und wobei die Schlauchfolie an der Verbindungsstelle der Kuppelteile eine umlaufende Falte bildet, die eine Abdichtung des Kupplungskonnektors bei entkuppelten und beabstandeten Konnektorteilen ermöglicht.
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Die Erfindung betrifft weiterhin ein Verfahren zum aseptischen Verbinden und Trennen von Verbindungen zwischen zwei Behältern, mit einer Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 9.
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Stand der Technik
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Steriler Transfer von Medien ist eine wichtige Voraussetzung im Bereich der Pharma- und Medizintechnik. Zum Beispiel müssen die Inhalte von Bioreaktoren steril in Aufbewahrungs- oder Weiterbehandlungsbehälter transferiert werden. Auch müssen beispielsweise Zusatzstoffe und Puffermedien zur Prozesskontrolle steril in Bioreaktoren zudosiert werden. Dies geschieht häufig durch flexible Schläuche aus Kunststoffen. Am Ende sollen die Transferschläuche so getrennt werden, dass zum einen die Sterilität von Medien bewahrt wird und zum anderen die Umwelt nicht kontaminiert wird.
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Bekannt sind seit Jahren Quetsch- und Trennsysteme für flexible Schläuche. Hierfür wird eine Metallhülse über den Schlauch gezogen und mit einem Werkzeug in der Mitte zusammengedrückt. Zusammen mit der Metallhülse wird auch der Schlauch zusammengedrückt und gequetscht. Danach wird mit einer Schneidzange die Hülse in der Mitte und damit auch der Schlauch getrennt.
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Ein Nachteil eines solchen Quetsch- und Trennsystems besteht darin, dass mit größer werdendem Schlauchdurchmesser die Maße der Werkzeuge entsprechend zunehmen und zum Betätigen der Werkzeuge relativ große Kräfte benötigt werden. Zudem ist eine solche Vorrichtung nur zum Trennen und nicht zum Verbinden geeignet.
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Aus der
US 2008/0009833 A1 ist eine Vorrichtung zum aseptischen Verbinden zweier Schlauchenden, die beispielsweise mit einem Behälter verbunden sind, bekannt.
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Dabei weisen die freien Schlauchenden jeweils eine Verschlusskappe aus einem thermoplastischen Material auf, die an einem Ende dicht mit dem Schlauch verbunden ist. In einer entsprechenden Vorrichtung werden die beiden miteinander zu verbindenden Enden durch Druck von gegenüberliegenden Seiten so zusammengequetscht, dass das Lumen des jeweiligen Schlauchendes verschlossen ist. Anschließend werden die Stirnwandungen der beiden miteinander zu verbindenden Kappen weggeschmolzen und die beiden Kappenenden werden miteinander verschweißt. Nach dem Verschweißen wird der auf die Schläuche und Kappen lastende Quetschdruck aufgehoben, so dass die Schläuche einschließlich der nunmehr miteinander verschweißten Kappen in ihre Ausgangstellung zurückgehen und das Lumen der beiden nunmehr miteinander verbundenen Schlauchenden wieder freigeben ist.
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Nachteilig dabei ist, dass zum einen das Verfahren relativ aufwendig ist und zum anderen ein aseptisches Trennen der Schläuche mit diesem Verfahren nicht möglich ist. Weiterer Nachteil ist, dass dieses Verfahren nur für thermoplastische Schläuche geeignet ist.
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Weiterhin ist aus der
US 2008/0023135 A1 eine Vorrichtung zum aseptischen Verbinden von Verbindungen zwischen zwei Behältern bekannt. Hierbei werden freie, verschlossene Schlauchenden parallel nebeneinander in eine Vorrichtung eingebracht, die nebeneinander liegenden Enden werden zu beiden Seiten einer vorgesehenen Schnittstelle durch entsprechende Klemmvorrichtungen gequetscht und zwischen den Klemmvorrichtungen quer zur Längsrichtung der Schläuche durchgeschnitten. Anschließend werden die Enden der miteinander zu verbindenden Schläuche so gegeneinander verfahren, dass ihre Stirnflächen zueinander ausgerichtet sind und miteinander verschweißt werden können.
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Auch hierbei ist nachteilig, dass die Vorrichtung zum einen relativ aufwendig und komplex ausgebildet sein muss und zum anderen nur zum Herstellen einer Verbindung und nicht zu deren Trennung vorgesehen ist. Weiterer Nachteil ist, dass dieses Verfahren nur für nicht verstärkte thermoplastische Schläuche geeignet ist.
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Weiterhin ist aus der
US 4 022 256 A eine Vorrichtung zum aseptischen Verbinden von Verbindungen zwischen zwei Behältern bekannt. Dabei weisen miteinander zu verbindende Schlauchabschnitte eine Einlage aus einem im Vergleich zur Schlauchwandung in diesem Bereich höher schmelzendem Material auf. Dabei werden die Schlauchabschnitte aneinander gelegt und unter Erhitzung auf eine Temperatur, die niedriger als die Schmelztemperatur der Einlagen ist, zur Herstellung einer Verbindung zusammengepresst, so dass das Material der Schlauchabschnitte im Bereich der Einlagen weggepresst wird und ein Durchgang zwischen den beiden Schlauchabschnitten entsteht.
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Nachteilig dabei ist, dass die dabei notwendige Prozessführung relativ kompliziert und aufwendig ist. Nachteilig ist weiterhin, dass die Herstellung der Spezialschläuche mit hochschmelzendem Einsatzmaterial relativ aufwendig ist.
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Die bekannten Vorrichtungen haben zum einen den Nachteil, dass die Spezialschläuche und Vorrichtungen bei der Herstellung der Behälter geplant und vormontiert werden müssen, wobei eine nachträgliche Einbringung entweder nicht möglich oder mit größerem Aufwand und Risiko verbunden ist, und dass zum anderen Vorrichtungen zwar zum Verbinden und Transferieren von gefährlichen Fluiden benutzt werden können, eine Trennung nach dem Transfer aber relativ risikoreich ist. Nach dem Trennen können nämlich Teile des gefährlichen Fluids mit der Umgebung in Kontakt kommen und beispielsweise eine Kontamination der Mitarbeiter und der Arbeitsbereiche verursachen.
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Aus der
DE 35 19 128 A1 ist eine Vorrichtung zum aseptischen Handhaben der Konnektoren von Überleitungsgeräten zwischen zwei Behältern bekannt. Ein Kupplungskonnektor weist dabei ein erstes und ein zweites Konnektorteil auf, die miteinander verkuppelbar sind. Die Konnektorteile sind im verkuppelten Zustand von einer Schlauchfolie umgeben, die von einem Wegwerfbeutel gebildet wird. Die Schlauchfolie bildet dabei an der Verbindungsstelle der Kuppelteile eine umlaufende Falte, die eine Abdichtung des Kupplungskonnektors bei entkuppelten und beabstandeten Konnektorteilen ermöglicht. Dabei ist die Schlauchfolie gegenüber den mit den Konnektoren verbundenen Schläuchen jeweils über einen Dichtring abgedichtet.
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Nachteilig bei der bekannten Vorrichtung ist, dass zum Verbinden die Konnektoren mit Schutzkappen zunächst von beiden Seiten in den Wegwerfbeutel eingeführt und abgedichtet werden müssen. Neben den Konnektoren müssen dabei besondere Dichtringe auf die Schlauchleitungen aufgezogen werden. Ein Anschluss dient beim dem Wegwerfbeutel zum vorrübergehenden Einlassen eines flüssigen Desinfektionsmittels in den Wegwerfbeutel, um die Konnektoren keimfrei zu machen bevor die Schutzkappen entfernt werden, die nach Herstellung der Konnektion im Beutel verbleiben. Zum Trennen wird dann nach Lösen der Konnektoren die im Beutel befindliche Schutzkappe auf den Konnektor wieder aufgesetzt und der Schlauch mit dem Konnektor und Schutzkappe wird herausgezogen.
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Auch aus der
EP 0 126 650 A2 ist ähnlich wie aus der
DE 35 19 128 A1 ein Wegwerfbeutel bekannt, in dem abgedichtet eine Schlauchleitung mit einem Konnektorteil endet. Zum Verbinden wird der Wegwerfbeutel geöffnet und ein zweites Schlauchende mit einem Konnektor eingeführt und abgedichtet. Im Wegwerfbeutel werden anschließend Endkappen von den Konnektorteilen abgezogen und die Konnektorteile mit im Beutel befindlicher und mit Desinfektionsmittel getränkter Gaze gereinigt und miteinander verbunden.
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Auch diese Vorrichtung weist die oben beschriebenen Nachteile auf.
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Auch die aus der
DE 30 43 333 A1 bekannte Vorrichtung weist eine Schlauchfolie in Form eines Beutels auf, der an gegenüberliegenden Seiten geöffnet werden kann um Schlauchenden mit Konnektoren einzubringen, wobei nach Verschließen der Hülle über Verschlussteile über einen Zuführkanal Desinfektionsmittel zugeführt wird um eine Desinfektion vorzunehmen. Damit weist auch die
DE 30 43 333 A1 die gleichen Nachteile wie die
DE 35 19 128 A1 auf.
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Aus der
WO 2010/119476 A2 ist es bekannt, zwei Konnektoren miteinander zu verbinden und über die Verbindungsstelle einen Schlauch überzuziehen, der an beiden Konnektoren abgedichtet wird, wobei der Schlauch bzw. die Schlauchfolie an der Verbindungsstelle Falten aufweist. Nach Lösen der Konnektorteile können diese entsprechend der Faltenlänge auseinandergezogen und die Schlauchfolie zusammengelegt, verschweißt und getrennt werden.
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Nachteilig dabei ist, dass dabei zwar eine aseptische Trennung aber keine aseptische Verbindung möglich ist. Zudem ist die Abdichtung relativ aufwendig.
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Aus der
US 2008/0214990 A1 sind Konnektoren bekannt, die ein wiederverwendbares Flüssigkeitssystem über ein patientenseitiges Einmalleitungssystem mit einer patientenseitigen Kanüle verbinden. Die Konnektoren sind als aseptische Konnektoren ausgebildet.
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Aus der
DE 197 17 765 C1 ein steriler Konnektor zum Anschluss einer Schlauchleitung an einem eine medizinische Flüssigkeit enthaltenden Behälter bekannt. Der Konnektor weist ein Anschlussstück auf, das mit einer kanalförmigen Ausnehmung versehen ist, die von einer durchstechbaren Membran verschlossen ist. Eine als Abbrechteil ausgebildete Schutzkappe verschließt die kanalförmige Ausnehmung des Anschlussstücks.
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Nachteilig dabei ist, dass die verbindende Schlauchleitung mit einem Einstechdorn versehen sein muss, der zumindest während des Kupplungsvorganges frei liegen und die Membran durchstechen muss. Damit ist zwar eine relativ aseptische Verbindung möglich, jedoch keine aseptische Trennung.
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Aufgabenstellung
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Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es daher, eine Vorrichtung und ein Verfahren zum aseptischen Verbinden und Trennen von Verbindungen zwischen zwei Behältern bereitzustellen, wobei zu jedem beliebigen Zeitpunkt Flüssigkeiten aseptisch zwischen den Behältern transferiert werden können, ohne dass eine Umweltkontamination auftritt.
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Darstellung der Erfindung
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Die Aufgabe die Vorrichtung betreffend wird in Verbindung mit dem Oberbegriff des Anspruches 1 dadurch gelöst, dass die Konnektorteile an ihren den Kuppelteilen abgewandten Enden jeweils mit einem ersten Teil eines Sterilkonnektors in Verbindung stehen und dass zum aseptischen Trennen eine Schweiß- und Schneidvorrichtung zum Verschweißen und Durchschneiden der Schlauchfolie im von den entkuppelten Konnektorteilen gebildeten Zwischenraum vorgesehen ist.
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Die Vorrichtung, im Wesentlichen bestehend aus dem Kupplungskonnektor, den Sterilkonnektoren bzw. deren ersten Teilen und der die Konnektorteile umgebenden Schlauchfolie können steril verpackt geliefert und ohne Werkzeug mit entsprechenden den Behältern zugeordneten zweiten Teilen von Sterilkonnektoren verbunden werden. Durch die umlaufende Falte der Schlauchfolie kann der Kupplungskonnektor bzw. seine Kuppelteile einfache entkuppelt werden, wobei die Schlauchfolie zuverlässig verhindert, dass die Umwelt mit unerwünschten Stoffen kontaminiert wird. Die Schlauchfolie kann zwischen den Kuppelteilen zusammengelegt, verschweißt und getrennt werden, so dass die getrennten Kuppelteile bzw. Konnektorteile durch das Verschweißen der Schlauchfolie jeweils zuverlässig gegenüber der Umwelt abgedichtet sind.
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Dabei ist eine Schweiß- und Schneidvorrichtung zum Verschweißen und Durchschneiden der Schlauchfolie im von den entkuppelten Konnektorteilen gebildeten Zwischenraum vorgesehen. Auch hier kann eine dem Fachmann an sich bekannte einfache Schweiß- und Schneidvorrichtung eingesetzt werden. Grundsätzlich können auch ein Schweißwerkzeug bzw. Schweißvorrichtung und ein getrennte Schneidwerkzeug bzw. Schneidvorrichtung eingesetzt werden.
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Beim Schweißen der Schutzfolie werden alle möglichen gefährlichen Zellen, Bakterien und dergleichen durch die Schweißtemperatur, die beispielsweise ca. 160°C beträgt, unter der Schweißnaht bzw. zwischen den miteinander verschweißten Bereichen der Schutzfolie abgetötet.
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Damit steht eine Verbindungsvorrichtung zur Verfügung, die einfach und zu beliebigen Zeitpunkten zum aseptischen Transferieren von Flüssigkeiten genutzt werden kann. Nach dem Transferieren der Flüssigkeit wird eine einfache und komplett aseptische Trennung ohne Umweltkontamination ermöglicht.
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Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung stehen die Konnektorteile über Schläuche mit den ersten Teilen der Sterilkonnektoren in Verbindung. Grundsätzlich ist es aber auch möglich, die Konnektorteile direkt mit einem ersten Teil eines Sterilkonnektors zu verbinden. Die Verbindung der Konnektorteile über Schläuche mit den ersten Teilen der Sterilkonnektoren ermöglicht zum einen eine gewisse Flexibilität und zum anderen können herkömmliche Kupplungskonnektoren und Sterilkonnektoren mit entsprechenden Schlauchanschlüssen verwendet werden.
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Nach einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der Erfindung stehen mit den ersten Teilen korrespondierende zweite Teile der Sterilkonnektoren über Schläuche mit den ihnen zugeordneten Behältern in Verbindung. Auch hier gilt, dass die Sterilkonnektoren bzw. deren zweite Teile direkt an den zugeordneten Behältern angeordnet sein können.
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Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist einer der Behälter als ein Bioreaktor ausgebildet. Besonders für Bioreaktoren und nach- oder vorgeschaltete Behälter erweist sich die erfindungsgemäße aseptische Verbindung als vorteilhaft.
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Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist die Schlauchfolie als eine Mehrschichtfolie ausgebildet. Durch die Ausbildung der Schlauchfolie als eine Mehrschichtfolie kann die Undurchlässigkeit bzw. Reißfestigkeit und die Verschweißbarkeit verbessert werden.
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Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist die Innenschicht der Schlauchfolie aus Polyethylen oder Ethylenvinylacetat ausgebildet. Innenschichten aus diesen Materialien tragen ebenfalls zu einem besseren Schutz und zu einer besseren Schweißbarkeit bei.
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Nach einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist der Kupplungskonnektor als eine Schnellkupplung ausgebildet, die bei einem Verkuppeln verrastet und durch Drücken eines Knopfes entkuppelbar ist. Dem Fachmann sind eine Vielzahl von geeigneten Schnellkupplungen bekannt, die als Kupplungskonnektoren eingesetzt werden können.
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Die Aufgabe bezüglich des Verfahrens wird in Verbindung mit dem Oberbegriff des Anspruches 10 dadurch gelöst, dass zum Verbinden der Behälter über die Vorrichtung die ersten Teile der Sterilkonnektoren mit den zweiten Teilen der Sterilkonnektoren, die mit den Behältern in Verbindung stehen, verbunden werden und dass zum Trennen der Verbindung zwischen den Behältern in einem ersten Schritt die Konnektorteile getrennt und auseinandergezogen werden, in einem zweiten Schritt die Schlauchfolie im Zwischenraum zwischen den Konnektorteilen aneinandergelegt und verschweißt wird, und in einen dritten Schritt die Schlauchfolie im verschweißten Bereich durchtrennt wird.
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Das Verfahren weist die bezüglich der Vorrichtung beschriebenen Vorteile auf. Sowohl das Verbinden als auch das Trennen der Verbindung zwischen zwei Behältern ist relativ einfach, kostengünstig und zudem sicher.
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Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung werden nach dem Verbinden der ersten Teile mit den zweiten Teilen, die zwischen ihnen angeordneten Verschlussmembranen zur Freigabe des Lumens der Sterilkonnektoren entfernt.
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Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung werden vor dem Trennen der Verbindung zwischen den Behältern, die den Behältern zugeordneten Verbindungen über Klemmventile unterbrochen. Durch die Klemmventile wird es zuverlässig vermieden, dass die getrennten Konnektorteile von innen mit Druck beaufschlagt werden.
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Weitere Einzelheiten der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden ausführlichen Beschreibung und den beigefügten Zeichnungen, in denen bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung beispielhaft veranschaulicht sind.
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Figurenliste
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In den Zeichnungen zeigen:
- 1: eine Seitenansicht einer Vorrichtung mit einem Kupplungskonnektor, mit Sterilkonnektoren und mit einer Schlauchfolie teilweise im Schnitt;
- 2: die Vorrichtung von 1 als Verbindung zwischen zwei Behältern;
- 3: eine Seitenansicht der Vorrichtung von 1 im entkuppelten Zustand;
- 4: eine Seitenansicht der Vorrichtung von 3 mit zwischen den Konnektorteilen aneinander gelegter Schlauchfolie mit Schweißwerkzeug im unverschweißten Zustand;
- 5: eine Seitenansicht der Vorrichtung von 4 mit zwischen den Konnektorteilen verschweißter Folie mit Schweißwerkzeug;
- 6: eine Seitenansicht der Vorrichtung von 5 mit durchtrennter Schweißstelle;
- 7: ein zweites Teil eines ersten Konnektorteiles in Seitenansicht in vergrößerter Darstellung und
- 8: ein erstes Teil eines zweiten Konnektorteiles in Seitenansicht in vergrößerter Darstellung.
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Beschreibung der Ausführungsbeispiele
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Eine Vorrichtung 1 zum aseptischen Verbinden und Trennen von Verbindungen zwischen Behältern 2, 3 besteht im Wesentlichen aus einem Kupplungskonnektor 4, zwei ersten Teilen 5 von Sterilkonnektoren 6 und einer Schlauchfolie 7.
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Der Kupplungskonnektor 4 besteht aus einem ersten Konnektorteil 8 und einem zweiten Konnektorteil 9, die über miteinander korrespondierende Kuppelteile 10, 11 miteinander verbindbar sind. Die Konnektorteile 8, 9 stehen an ihren den Kuppelteilen 10, 11 abgewandten Enden jeweils über einen Schlauch 12 mit dem ersten Teil 5 eines Sterilkonnektors 6 in Verbindung.
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Der Kupplungskonnektor 4 ist im Ausführungsbeispiel der 1 bis 6 von der Schlauchfolie umgeben, die an den den ersten Teilen 5 der Sterilkonnektoren 6 benachbarten Enden 13 der Schläuche 12 abgedichtet ist. Die Abdichtung kann dabei über nicht dargestellte Kabelbinder, durch Verschweißen, durch Verkleben oder durch Verklemmen erfolgen. Im Bereich der von den Kuppelteilen 10, 11 gebildeten Kuppelstelle 14 weist die Schlauchfolie 7 eine umlaufende Falte 15 auf, die auch bei entkuppelten Konnektorteilen 8, 9 den Kupplungskonnektor 4 gegenüber der Umgebung abdichtet.
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Die ersten Teile 5 der Sterilkonnektoren 6 sind mit korrespondierenden zweiten Teilen 16 der Sterilkonnektoren 6 verbindbar, die ihrerseits über Schläuche 17, 18 mit den Behältern 2, 3 verbunden sind.
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Der Kupplungskonnektor 4 ist als eine sogenannte Schnellkupplung ausgebildet, die durch Drücken eines Knopfes 19 entkuppelbar ist. Der Kupplungskonnektor 4 besteht aus dem ersten Konnektorteil 8, das ein erstes Kuppelteil 10 aufweist und beispielsweise als ein männliches Kuppelteil ausgebildet ist. Das mit dem ersten Kuppelteil 10 korrespondierende zweite Kuppelteil 11 des zweiten Konnektorteiles 9 ist entsprechend als ein weibliches Kuppelteil ausgebildet, das das erste Kuppelteil 10 aufnimmt. Durch Ineinanderstecken der Kuppelteile 10, 11 verrasten diese miteinander, wobei durch Drücken des Knopfes 19 eine Entrastung erfolgt. An ihren den Kuppelteilen 10, 11 abgewandten Enden weisen die Konnektorteile 8, 9 Schlauchanschlüsse 20, 21 auf, über die sie mit den Schläuchen 12 verbunden sind.
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Als Kupplungskonnektoren 4 können beispielsweise NS6-Kupplungen verwendet werden, wie sie von der Fa. Colder Products Company angeboten werden.
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Die Vorrichtung 1 weist an ihren beiden freien Enden die mit den Schläuchen 12 verbundenen ersten Teile 5 der Sterilkonnektoren 6 auf. Die mit den ersten Teilen 5 korrespondierenden zweiten Teile 16 der Sterilkonnektoren 6 sind an den freien Enden der Schläuche 17, 18 angeordnet, die ihrerseits mit den Behältern 2, 3 verbunden sind. Während die ersten Teile 5 beispielsweise als ein männliches Aufnahmeteil ausgebildet sind, sind die zweiten Teile 16 als korrespondierende weibliche Teile ausgebildet. Selbstverständlich kann die Vorrichtung 1 auch an einem Ende ein als weibliches Teil ausgebildetes erstes Teil 5 aufweisen und am anderen Ende ein als männliches Teil ausgebildetes erstes Teil 5 aufweisen.
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Als Sterilkonnektoren 6 können beispielsweise Sterilkonnektoren verwendet werden, wie sie von der Fa. Sartorius Stedim Biotech GmbH unter der Bezeichnung OPTA SFT angeboten werden.
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Entsprechend dem Ausführungsbeispiel der 2 weisen die als Schläuche 17, 18 ausgebildeten Verbindungen zu den Behältern 2, 3 jeweils ein Klemmventil 22 auf.
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Um die Behälter 2, 3 miteinander zu verbinden, werden die ersten Teile 5 der Sterilkonnektoren 6 mit den zweiten Teilen 16 der Sterilkonnektoren 6 verbunden, die mit den über die Schläuche 17, 18 ihnen zugeordneten Behälter 2, 3 verbunden sind. Nach dem Verbinden der ersten und zweiten Teile 5, 16 der Sterilkonnektoren 6 werden die zwischen ihnen angeordneten (nicht dargestellten) Verschlussmembranen entfernt, so dass das Lumen der Sterilkonnektoren 6 freiliegt. Nach dem Herstellen der Verbindung zwischen den Behältern 2, 3 über die Vorrichtung 1 werden die Klemmventile 22 geöffnet, so dass ein Fluidtransfer zwischen den Behältern 2, 3 stattfinden kann.
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Zum Trennen der Verbindung werden zunächst die Klemmventile 22 wieder geschlossen.
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Durch Drücken des Knopfes 19 werden in einem ersten Schritt die Konnektorteile 8, 9 des Kupplungskonnektors 4 getrennt und auseinander gezogen. In einem zweiten Schritt wird die Schlauchfolie in einem Zwischenraum 24 zwischen den Konnektorteilen 8, 9 mithilfe eines Schweißwerkzeuges 23 aneinander gelegt und nachfolgend verschweißt (siehe 4 und 5). Schließlich wird in einem dritten Schritt die Schlauchfolie 7 im verschweißten Bereich durchtrennt.
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Natürlich stellen die in der speziellen Beschreibung diskutierten und in den Figuren gezeigten Ausführungsformen nur illustrative Ausführungsbeispiele der vorliegenden Erfindung dar. Dem Fachmann ist im Lichte der hiesigen Offenbarung ein breites Spektrum an Variationsmöglichkeiten an die Hand gegeben.
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Bezugszeichenliste
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- 1
- Vorrichtung
- 2
- erster Behälter
- 3
- zweiter Behälter
- 4
- Kupplungskonnektor
- 5
- erstes Teil von 6
- 6
- Sterilkonnektor
- 7
- Schlauchfolie
- 8
- erstes Konnektorteil von 4
- 9
- zweites Konnektorteil von 4
- 10
- erstes Kuppelteil von 8
- 11
- zweites Kuppelteil von 9
- 12
- Schlauch
- 13
- Ende von 12
- 14
- Kuppelstelle
- 15
- umlaufende Falte von 7
- 16
- zweites Teil von 6
- 17
- Schlauch
- 18
- Schlauch
- 19
- Knopf von 4
- 20
- Schlauchanschluss von 8
- 21
- Schlauchanschluss von 9
- 22
- Klemmventil
- 23
- Schweißwerkzeug/Schweiß- u. Schneidevorrichtung
- 24
- Zwischenraum
