NO329352B1 - Ascophyllum sp. sjovekster eller ekstrakter derav for reduksjon av bakterielt plakk og tannstein. - Google Patents

Description

Den foreliggende oppfinnelsen vedrører et oralt preparat for reduksjon av plakk og/eller calculus hos pattedyr Mer presist vedrører oppfinnelsen anvendelse av en Ascophyllum sp sjøvekst eller et ekstrakt derav til fremstilling av et oralt preparat for reduksjon av plakk og/eller calculus hos pattedyr, en enhetsdose av et oralt preparat som omfatter en Ascophyllum sp sjøvekst eller et ekstrakt derav som en aktiv ingrediens.

Tannstein er en besværlighet som angriper pattedyr, slik som mennesker, katter og hunder. Tannstein betraktes av profesjonelle som må være forkalkede bakterieavset-ninger. Det anses å oppstå der fjerning av avsetningene har mislyktes. Det er svært sterkt knyttet til tannoverflaten og det er umulig for et vanlig menneske å fjerne selv. Den eneste hittil kjente metoden for å fjerne tannstein er at tannlegen eller tannpleieren mekanisk bryter den løs med et instrument eller vibrerer den løs med et supersonisk apparat. Tannstein gir ingen smerte men fjerningen av gjør ofte det. Den gjør munn-hygienen mer vanskelig og bør fjernes.

Plakk er en nødvendighet for dannelse av tannstein og for utvikling av karies. Imidlertid utvikler ikke all plakk tannstein, trolig på grunn av noen beskyttelsesmekanismer i spytt og/eller den periodontale betennelsesvæsken. Det finnes ikke tilstrekkelig kunnskap om karakteren til en slik beskyttelsesmekanisme. Sammensetningen av kostholdet kan også være viktig.

Alle får ikke tannstein. På tross av en dårlig munnhygiene kan noen mennesker leve hele sitt liv uten å få noe. Årsaken til dette er ikke kjent, men det kan antas at den kjemiske sammensetningen av spyttet spiller en viktig rolle. Derfor burde det være mulig å bekjempe dannelsen av tannstein med kjemiske midler. Mange forsøk er gjort på å administrere kjemiske preparater som var forventet å påvirke prosessen lokalt. Hittil har ingen vært vellykkede.

US 5321133 beskriver sulfatiserte polysakkarider ekstrahert fra for eksempel Ascoph<y>llum Nodosum og antikoagulerende og antitrombosisk aktivitet derav.

US 4581233 beskriver oral administrering av protoeksoplasma av brun- eller rødalger, bl.a Ascoph<y>llum Nodosum. til mennesker eller dyr for å øke nivået av antistoffer og for å oppnå antiviral effekt.

Den foreliggende oppfinnelsen tilveiebringer et middel for å redusere, eller til og med eliminere, bakterielt plakk og tannstem.

Oppfinnelsen er basert på empiriske studier på hund og menneske som har slått fast at tannstein frigis etter noen få ukers konsumpsjon av belagte tabletter som inneholder tangmel. De ble svelget uten at de først fikk utøve noen lokal effekt i munnen. Derfor kan det konkluderes med at effekten på tannstein avhenger av innvirkningen formidlet av blodet, spytt og/eller fluidet som kommer fra tannkjøttlommer. Øyensynlig brøt kjemiske komponenter fra tabletten, via noe av fluidene, de kjemiske bindingene som holdt tannsteinen bundet til tannoverflaten. Imidlertid er mykningsmekanismene ikke kjent.

Både ved de initielle empiriske studiene og i eksperimentene nedenfor er sjøveksten som er benyttet en Ascophyllum sp, nemlig A. nodosum Den analyserte sammensetningen av Ascophyllum nodosum er gitt i tabell 1. Denne sjøveksten har vært kommersielt tilgjengelig over hele Europa i mer en 30 år. Den inneholder et stort antall næringsmidler og kan betraktes som et kosttilskudd.

Således er et aspekt ifølge oppfinnelsen rettet på anvendelsen av Ascophyllum sp sjøvekst eller et ekstrakt der av til fremstilling av et oralt preparat for reduksjon av plakk og/eller calculus hos pattedyr.

I denne beskrivelsen og kravene er det ment at ekstraktet av Ascophyllum sp. tangen bør fortolkes som enhver syntetisk eller isolert del av sjøveksten som er i stand til å redusere plakk og/eller calculus hos pattedyr.

Ved en foretrukket utførelsesform ifølge oppfinnelsen er pattedyret valg fra et menneske, en katt og en hund.

Ved en annen utførelsesform er det orale preparatet valgt blant et pulver, suspensjon,

tablett, belagt tablett og kapsel. Siden smaken av tangen ikke anses som å være attraktiv, maskeres smaken fortrinnsvis ved å tilveiebringe tangen i en belagt tablett eller kapsel, eller ved å tilsette et krydder eller aroma til pulveret, suspensjonen eller ikke belagt tablett. Vanlige benyttede additiver som trengs for å danne de respektive orale preparatene bør benyttes

Ved en for tiden mest foretrukket utførelsesform er sjøveksten Ascophyllum nodosum.

For eksempel kan Ascophyllum nodosum tangen ha en analysert kjemisk sammensetning av: 20-26% sulfatiserte uronsyrer på forestret form, 5-8% mannitol, 2-5% laminaran, 5-15% fucoidin, 2,5-3,5% S, 2-3% K, 3-4%Cl, 3-4% Na, 0,5-1% Mg, l-3%Ca, 0,1-0,15% P, og 40-100 mg/kg Br, 1-10 mg Co, 1-10 Cu, 150-1000 mg Fe, 10-50 mg Mn, 700-1200 mg I, 20-200 mg Zn, 0,3-1 mg Mo, 2-5 mg Ni, 15-50 mg Ba, 1,5-3 mg V og 500-2000 mg/kg askorbinsyre, 150-300 mg/kg tokoferoler, 30-60 mg/kg karotener, 10-30 mg/kg niacin, 0,1-04 mg/kg biotin, 0,2-1 mg/kg folinsyre, 5-10 mg/kg riboflavin, 1-5 mg/kg tiamin, 0,004 mg/kg vitamin B12 og 10 mg/kg vitamin K.

Et annet aspekt ifølge oppfinnelsen er rettet på en enhetsdose av et oralt preparat som omfatter en pattedyrplakk og/eller -calculus reduserende mengde av en Ascophyllum sp. tang eller et ekstrakt derav som en aktiv ingrediens.

Ved en foretrukket utførelsesform er den pattedyrsplakk og/eller -calculus reduserende mengden Ascophyllum sp. tang 250 mg-lg tang per enhetsdose. Ascophyllum sp tangen er fortrinnsvis Ascophyllum nodosum.

Oppfinnelsen vil nå bli ytterligere illustrert med referanser til beskrivelsen av tegningene og eksperimentene, men omfanget av beskyttelsen er ikke ment å skulle begrenses til de beskrevne utførelsesformene ifølge oppfinnelsen.

Beskrivelsen til tegningene

Fig 1 er et diagram som viser at utbredelsen av calculus på 3 tenner hos 30 personer etter 2 måneders konsumpsjon av CalcOFF, en tablett ifølge oppfinnelsen. Fig. 2 er et diagram som viser utbredelsen av plakk på 3 tenner hos 30 personer etter 2 måneders konsumpsjon av CalcOFF. Fig 3 er diagram som viser kvaliteten av tannstein hos 30 personer etter 2 måneders konsumpsjon av CalcOFF.

I fig 1 og 2 er OHI en munnhygieneindeks som beskriver utbredelsen av plakk eller calculus på en tannoverflate Det er videre oppdelt i fire klasser: 0 indikerer ingen plakk, 1 indikerer plakk på <l/3 av overflaten, 2 indikerer plakk på <2/3 og 3 indikerer plakk på > en 2/3 av tannoverflaten.

Eksperimenter

I tillegg til de beskrevne initielle empiriske studiene ble et antall eksperimenter utført og disse vil bli beskrevet i det etterfølgende.

Det orale preparatet som benyttes i eksperimentene er en enhetsdose på formen av en belagt tablett, kalt CalcOFF, og den består av

Eksperimentene ble utført med 30 voksne pasienter som vanligvis var tannsteinsdannere og som hadde tannstein til stede ved starten. De fikk frie prøver av CalcOFF og ble enige om å konsumere 2 tabletter per dag i 2 måneder.

En tannlege registrerte utbredelsen av supragingival calculus og plakk på tennene 26, 31 og 11 (Green og Wermillion indeks, dvs. oral hygieneindeks = OHI) ved start og etter 2 måneder. OHI resultatene ble registrert som henholdsvis plakkindeks (PLA) og calculusindeks (CAI).

Statistisk metode: Differansene mellom verdier registrert ved start og 2 måneder senere ble evaluert statistisk ved variansanalyse.

Resultater- Tabell 2 og 3, og figur 1 og 2 demonstrerer at utbredelsen av både plakk og calculus ble sterkt og signifikant redusert på alle undersøkte tenner. Det understrekes at dataene som det er gjort rede for i tabell 3 i noen utstrekning er basert på tannlegenes subjektive vurdering.

Som vist i figur 3 var effekten av CalcOFF tabletten på calculus forskjellig fra individ til individ. Hos 16 personer forsvant calculusen eller utbredelsen av den ble redusert. Hos 12 personer ble kun liten reduksjon registrert men calculusen var ekstremt myk og lett å fjerne, selv av pasienten. Ingen effekt ble registrert ved to tilfeller. Den forskjellige effekten skyldes mest sannsynlig forskjellige nivåer av mineralisering.

Ved 2 månedersundersøkelsen godtok noen av pasientene som fremdeles hadde calculus å øke fra 2 til 4 CalcOFF tabletter per dag for ytterligere åtte uker. Dette eksperimentet løper fremdeles, men det er klart at de løsgjør calculus hurtigere nå. Således ser det ut til at effekten er doseavhenig.

Ved noen tilfeller ble calculusen fjernet av tannlegen 2 måneder etter starten og pasientene fortsatt å spise CalcOFF tabletten. Dannelsen av ny calculus var enten lik null eller betraktelig langsommere sammenliknet med tidligere år.

CalcOFF tabletten hadde en tydelig effekt på plakkdannelse (figur 2). Konsumpsjon i 2 måneder reduserte plakk med 71-87%. Ifølge tabell 2 var differansen før og etter konsumpsjon svært signifikant på alle de tre undersøkte tennene. Mest sannsynlig kan den effekten oppnås allerede etter fa dagers konsumpsjon av CalcOFF tabletten.

To av pasientene led også av nyrestein. Overraskende merket de at de fikk en utfelling i urinen, hvilket indikerte nedbrytning av deres nyrestein.

Disse funnene indikerer at CalcOFF er effektiv mot andre steindannelser i tillegg til tannstein og på samme måte effektiv mot andre plakkdannelser i tillegg til tannplakk.

Den reduserte reduksjon av eksisterende calculus er konsistent med den observerte plakkreduksjonen og observasjonen av at ny calculus dannelse var uvanlig i konsump-sjonsperioden.

Daglig konsumpsjon av denne sjøveksten kan redusere utbredelsen av plakk og av calculus hos voksne med calculus, men kan også forebygge dannelse av ny plakk og calculus.

Claims (8)

1. Anvendelse av en Ascophyllum sp. sjøvekst eller et ekstrakt derav til fremstilling av et oralt preparat for reduksjon av bakterielt plakk og/eller tannstein hos et pattedyr.

2 Anvendelse ifølge krav 1, der pattedyret er valgt fra et menneske, en katt og en hund.

3. Anvendelse ifølge krav 1 eller 2, der det orale preparatet er valgt fra et pulver, suspensjon, tablett, belagt tablett og kapsel.

4. Anvendelse ifølge et hvilket som helt av kravene 1-3, der sjøveksten er Ascophyllum nodosum.

5. Anvendelse ifølge krav 4, der Ascophyllum nodosum sjøveksten har en analysert kjemisk sammensetning av:

20-26 % sulfatiserte uronsyrer på forestret fonn, 5-8 % mannitol, 2-5 % laminaran, 5-15 % fucoidin, 2,5-3,5 % S, 2-3 % K, 3-4 % Cl, 3-4 % Na, 0,5-1 % Mg, 1-3% Ca, 0,1-0,15 % P, og 40-100 mg/kg Br, 1-10 mg Co, 1-10 mg Cu, 150-1000 mg Fe, 10-50 mg Mn, 700-1200 mg I, 20-200 mg Zn, 0,3-1 mg Mo, 2-5 mg Ni, 15-50 mg Ba, 1,5-3 mg V og 500-2000 mg/kg askorbinsyre, 150-300 mg/kg tokoferoler, 30-60 mg/kg karotener, 10-30 mg/kg niacin, 0,1-0,4 mg/kg biotin, 0,2-1 mg/kg folinsyre, 5-10 mg/kg riboflavin, 1-5 mg/kg tiamin, 0,004 mg/kg vitamin B12 og 10 mg/kg vitamin K.

6. Anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-5, der det orale preparatet er på form av en enhetsdose.

7. Anvendelse ifølge krav 6, der mengde av Ascophyllum sp. sjøvekst er 250 mg-1 g per enhetsdose.

8 En Ascophyllum sp. sjøvekst eller et ekstrakt derav for reduksjon av bakterielt plakk og/eller tannstein hos et pattedyr