EA011286B1 - Таблетка для профилактики и лечения заболеваний зубов и пародонта - Google Patents

Таблетка для профилактики и лечения заболеваний зубов и пародонта Download PDF

Info

Publication number
EA011286B1
EA011286B1 EA200701932A EA200701932A EA011286B1 EA 011286 B1 EA011286 B1 EA 011286B1 EA 200701932 A EA200701932 A EA 200701932A EA 200701932 A EA200701932 A EA 200701932A EA 011286 B1 EA011286 B1 EA 011286B1
Authority
EA
Eurasian Patent Office
Prior art keywords
magnesium
teeth
calcium
tablet
treatment
Prior art date
Application number
EA200701932A
Other languages
English (en)
Other versions
EA200701932A1 (ru
Inventor
Тамази Омарович Манашеров
Светлана Константиновна МАТЕЛО
Татьяна Владимировна КУПЕЦ
Юрий Андреевич Федоров
Original Assignee
Общество С Ограниченной Ответственностью "Вдс"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Общество С Ограниченной Ответственностью "Вдс" filed Critical Общество С Ограниченной Ответственностью "Вдс"
Priority to EA200701932A priority Critical patent/EA011286B1/ru
Priority to PCT/RU2008/000424 priority patent/WO2009031922A1/en
Priority to UAA200906497A priority patent/UA88127C2/ru
Publication of EA200701932A1 publication Critical patent/EA200701932A1/ru
Publication of EA011286B1 publication Critical patent/EA011286B1/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/0056—Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • A61K31/4415—Pyridoxine, i.e. Vitamin B6
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/505—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
    • A61K31/506—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim not condensed and containing further heterocyclic rings
    • A61K31/51—Thiamines, e.g. vitamin B1
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/7028—Compounds having saccharide radicals attached to non-saccharide compounds by glycosidic linkages
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/06—Aluminium, calcium or magnesium; Compounds thereof, e.g. clay
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/14—Alkali metal chlorides; Alkaline earth metal chlorides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/02—Algae
    • A61K36/03—Phaeophycota or phaeophyta (brown algae), e.g. Fucus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/02—Stomatological preparations, e.g. drugs for caries, aphtae, periodontitis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2009—Inorganic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/2018—Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/2063—Proteins, e.g. gelatin

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Cosmetics (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

Изобретение относиться к стоматологии, а конкретно, к таблетке для профилактики и лечения заболеваний зубов и пародонта. Таблетка содержит следующие компоненты при их соотношении, мас.%:

Description

Изобретение относится к медицине, а точнее стоматологии, конкретно к таблетке для профилактики и лечения заболеваний зубов и пародонта.
Профилактика заболеваний полости рта, в том числе кариеса зубов, давно и постоянно интересует ученых и практиков. Имеются данные о профилактическом, противокариозном действии фтора, который при поступлении в организм с питьевой водой, фторированным молоком или солью снижает заболеваемость кариесом на 30-45%. При этом его действие наиболее оптимально проявляется при сопутствующем достаточном содержании кальция в питьевой воде (Федоров Ю.А. Профилактика заболеваний зубов и полости рта. - Л. Медицина, 1979. - с.32-35).
Обнадеживающие данные были получены при использовании витаминов В1 и В6 (Федоров Ю.А. Клиника и лечение гиперестезии твердых тканей зубов. - Л. Медицина, 1970. - с.94-95). Достаточно противоречивые данные о профилактическом действии микроэлементов были уточнены в работах: Федоров Ю.А. Профилактика заболеваний зубов и полости рта - Л. Медицина, 1979. - с.34-38, Кодола Н.А. Микроэлементы в профилактике кариеса зубов. - Киев, Здоровья, 1979. - с.110, 117, 122. Наряду с этим были представлены результаты исследований, свидетельствующие о постоянном минеральном обновлении тканей зубов за счет поступления макро- и микроэлементов из слюны, питья, пищи. Этот физиологический процесс позволяет предупреждать заболевания зубов и даже лечить их, например гиперестезию (Федоров Ю.А. Клиника и лечение гиперестезии твердых тканей зубов. - Л. Медицина, 1970. - с.105-107).
Известен состав в виде таблеток натрия фторида, который широко применяется в стоматологической практике. К недостаткам этого препарата можно отнести следующее: трудно контролировать суммарное поступление фтора в организм из различных источников; не подходит для комплексного воздействия, т.к. не обладает противовоспалительным действием. Также существуют ограничения использования у пожилых пациентов. Ряд авторов считают, что фторид может снижать прочность кости, особенно при состояниях с высокой скоростью метаболизма (Риггз Б.Л., Мелтон III Л.Дж. Остеопороз. - Пер.с англ. М. - СПб. ЗАО «Издательство БИНОМ», «Невский диалект», 2000, - с.441).
Известно, что сочетание применения эндогенных препаратов кальция и местных составов позволяет повысить эффективность лечения (Федоров Ю.А., Дрожжина В.А. Клиника, диагностика и лечение некариозных поражений зубов.//Новое в стоматологии. - 1997. - № 10 (60). - Специальный выпуск. 1997. - с.43-44, с.80-81).
Известен препарат, используемый в различных формах, в том числе в форме таблетки, содержащий поверхностно-активные вещества - олефины сульфаната, компоненты абразивного действия, а именно натрия метафосфат или кальция фосфат, причем в состав могут быть дополнительно введены фториды (СВ № 1172904, МГЖ А61К 7/16, 1969).
Профилактическое действие этого препарата основано на хорошо известном действии фтора, направленном на укреплении зубной эмали и костной ткани зубов. Действие фтора наиболее оптимально проявляется при сопутствующем достаточном содержании кальция и витаминов, поступление которых этот препарат не обеспечивает, т. к кальция фосфат плохо усваивается организмом. Комплексного профилактического действия, направленного на лечение и профилактику заболеваний зубов и пародонта, известный препарат не обеспечивает.
Известна таблетка орального применения для уменьшения зубного налета, содержащая сухой порошок морской водоросли Аксорйу11ит иобокит (ВИ С2 № 2275218, МПК 8 Λ61Ο 11/00, 2006).
Этот препарат назначается пациентам, у которых наблюдается постоянное образование зубного камня. Курс лечения проводится в течение месяца. Назначается прием по 2-4 таблетки в день. Препарат обеспечивает устранение бактериального налета и зубного камня и служит по этой причине средством для профилактики стоматологических заболеваний, в частности кариеса.
Однако известный препарат не содержит компонентов, направленных целевым образом на профилактику ряда заболеваний полости рта. Несмотря на то, что Аксорйу11ит иобокит - одна из наиболее распространенных водорослей, она не входит в традиционный пищевой рацион человека.
Задача, на решение которой направлено настоящее изобретение, заключается в создании комплексного состава в форме таблетки легкоусвояемых минеральных компонентов, витаминов, микроэлементов с тем, чтобы все они стали действовать как синергисты, обеспечивая как местное действие, так и поступление необходимых веществ в оптимальных количествах в организм для обеспечения общего действия с целью лечения и профилактики заболеваний полости рта, и прежде всего кариеса и некариозных поражений зубов человека.
Поставленная задача решается тем, что таблетка для профилактики и лечения заболеваний зубов и пародонта содержит следующие компоненты при их соотношении, мас.%:
Магния сульфат, или магния хлорид, или магния лактат, или магния оксалат 3,26-5,26
Пиридоксина гидрохлорид 0,060-0,074
Тиамина мононитрат 0,050-0,062
Кальция глицерофосфат 30,0-38,9
Измельченные слоевища ламинарии или высушенный водный экстракт из ламинарии 1,1-2,2
Стевиозид 0,3-0,9
Сорбит 10,0-25,0
Ксилит 10,0-25,0
Вспомогательные компоненты 15,62-45,42
- 1 011286
Лечебное и профилактическое действие препарата для лечения и профилактики заболеваний полости рта обусловлено сочетанным действием пиридоксина гидрохлорида, тиамина мононитрата, кальция глицерофосфата, ламинарии слоевища, усиленным добавлением магния сульфата, сорбита и ксилитола. Препарат обеспечивает повышение функциональных резервов организма, способствующих физиологическому процессу минерализации тканей зубов.
Кальция глицерофосфат является препаратом, который легко проникает в минерализованные ткани, и прежде всего в зубы и кости, поэтому он является в данном составе основным источником кальция и фосфора для зубов и тканей пародонта, усиливая процессы минерализации и повышая противокариозное действие состава, в целом. Наряду с этим кальция глицерофосфат является регулятором обмена кальция и фосфора, оказывает общеукрепляющее, тонизирующее действие за счет усиления метаболических процессов в организме.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) активно участвует в обмене веществ, необходимых для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксоль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот, т. е. активно участвует в важнейших жизненных процессах. Участвует в обмене незаменимых аминокислот: метионина триптофана, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина, способствует нормализации липидного и по некоторым данным углеводного обмена, усиливая профилактическое действие состава, в целом. Витамин В6 также принимает непосредственное участие в поддержании структуры и плотности скелета.
Тиамина мононитрат (витамин В|). попадая в организм, превращается в коферментные формы ферментативных систем, которые играют важную роль в углеводном и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного импульса в синапсах. Все процессы всасывания в кишечнике, осуществляемые по механизму активного энергозависимого транспорта, рост и обновление энтероцитов кишечника и костных клеток, синтез коллагена и других белков костной ткани требуют для своего осуществления непрерывного потока энергии, источником которой служат процессы биологического окисления. Витамин В! является неотъемлемым участником этих процессов.
Измельченные слоевища ламинарии (морская капуста) или высушенный водный экстракт из ламинарии содержат комплекс важнейших микроэлементов (титан, никель, медь, серебро, йод, цинк, железо и др.), макроэлементы (фосфор, кальций, магний и др.), аминокислоты, включая все незаменимые, хлорофилл, каротиноиды, витамины, полисахариды: альгиновую кислоту, фукоидан, ламинарии. Указанные компоненты, находящиеся в одном продукте, являются активными синергистами. Научные исследования подтверждают отсутствие побочных явлений от употребления морской капусты, являющейся традиционным пищевым продуктом человека. Основное преимущество ламинарии в том, что она содержит природный йод, который не только лучше усваивается организмом, но улучшает ассимиляцию белка, усвоение фосфора, кальция и железа, активизирует ферментативные системы. Кроме того, ламинария устраняет витаминно-минеральную недостаточность и нормализует деятельность нервной, сердечно-сосудистой и дыхательной системы, укрепляет иммунную систему, способствует нормализации функции щитовидной железы. В целом, обеспечивает физиологический гомеостаз организма.
Соль магния, магния сульфат или магния хлорид из числа неорганических соединений магния либо магния лактат или магния оксалат из числа органических соединений магния введены в состав как источник магния, необходимого для регулирования многих физиологических обменных процессов, в том числе в интра- и экстрацеллюлярных соотношениях калия, магния, натрия и кальция в организме на клеточном уровне, что улучшает профилактическое действие состава, в целом. Так же, как и кальций, магний входит в состав минеральной основы костной ткани. Он играет важную роль в процессах остеогенеза и может непосредственно влиять на функцию костных клеток, обмен витамина Д, кальция, а также на образование и рост кристаллов оксиапатита.
Стевиозид (экстракт травы стевии) - используется из-за содержания в этом экстракте активных антиоксидантов (флавоноидов, оксипролиновых кислот, кумаринов), а также некоторого количества калия, магния, цинка, селена, железа, кальция и натрия, что, в целом, повышает профилактическое действие состава.
Ксилит, сорбит обладают бактериостатическим действием, ингибируют рост зубодесневой бляшки, угнетают метаболизм стрептококков, способствуют повышению уровня рН слюны, создавая, тем самым, благоприятные условия для минерализации эмали зубов, особенно в сочетании с комплексом минеральных и других БАВ. Это особенно важно, т.к. состав рассчитан на общее и местное (на зубах) профилактическое действие.
В предпочтительном варианте выполнения изобретения таблетка включает следующие вспомогательные компоненты при их соотношении, мас.%:
Лактоза 0,12-0,37
Какао-порошок 0,15-0,35
Кальция фосфат 2,0-5,0
Ароматизаторы пищевые 0,3-0,9
Краситель пищевой 0,05-0,30
- 2 011286
Связывающий компонент
Смазывающий компонент
12,0-35,0
1,0-3,5
Лактоза, какао-порошок, пищевые ароматизаторы, связывающий и смазывающий вспомогательные компоненты обеспечивают процесс таблетирования состава и его приятный вкус. Кальция фосфат служит наполнителем.
В качестве связывающего компонента, необходимого непосредственно для формирования таблетки, предпочтительно использовать соевый или молочный протеин либо фруктозу.
В качестве смазывающего компонента, необходимого для улучшения сыпучести и уменьшения прилипаемости при прессовании таблеток, предпочтительно использовать магния стеарат, но могут быть использованы кальция стеарат или стеариновая кислота.
Предлагаемый состав в виде таблеток для рассасывания рассчитан на общее и местное (непосредственно на зубы) профилактическое действие, поэтому некоторые компоненты выполняют две функции, как местно действующего агента, так и в качестве наполнителя. К таким компонентам относятся сорбит, ксилит, стевиозид.
В табл. 1 приведены средние данные о содержании активных компонентов в таблетках массой 1000 мг согласно оптимальному поступлению их в организм.
Таблица 1
№ Наименование компонентов Содержание, мг %отАУП‘Ф)в трех таблетках
в одной таблетке в трех таблетках
1 Кальция глицерофосфат, в т.ч. - кальций - фосфор 349,2 66,7 51,3 1047,6 200,1 153,9 20 19
2 Λ Ла г* иг и ст г»1гггт_/Кат' п т и 1Г.Щ1 ААТАЛА 1. 9 1Д А . А. - магний 49 А 4,2 197 Я / * V 12,6 3,2
3 Слоевища ламинарии, в т.ч. -йод 17 0,017 51 0,051 34
4 Пиридоксина гидрохлорид (В6) 0,667 2 100
5 Тиамина мононитрат (В1) 0,567 1,7 100
6 Наполнитель и др. вещества’-1 589,966
7 Итого 1000
**В качестве наполнителя используются вспомогательные вещества: сорбит, ксилит, соевый протеин, стевиозид, какао-порошок, магния стеарат, кальция фосфат.
)АУП - адекватный уровень потребления - рекомендуемые уровни потребления пищевых и биологически активных веществ.
В табл. 2 приведены конкретные примеры составов таблеток, приготовленных в соответствии с изобретением. Использование вместо магния сульфата, указанного в примерах, иных солей магния из числа соответствующих изобретению, а именно магния хлорида, или магния лактата, или магния оксалата, приводит к аналогичным результатам и не сказывается существенно на снижении эффективности препарата.
В соответствии с методом приготовления состава в виде таблеток для рассасывания в примере 1 представлена максимальная дозировка компонентов.
В примере 2 состав в виде таблеток для рассасывания такой же, как и в примере 1, но компоненты в оптимальном (срединном) соотношении.
В примере 3 приведены данные о приготовлении состава в виде таблеток для рассасывания с минимальным содержанием компонентов.
Приготовление таблеток для рассасывания происходит по обычной для таблеток технологии.
Вначале получают массу для таблетирования, для чего проводят измельчение компонентов, дозирование компонентов, просеивание смешение, влажную грануляцию, опудривание-смешение.
- 3 011286
Таблица 2
Компоненты состава Пример 1, (мас.%) Пример 2, (мас.%) Пример 3, (мас.%)
Магния сульфат 5,26 4,26 3,26
Пиридоксина гидрохлорид 0,074 0,067 0,060
Тиамина мононитрат 0,062 0,057 0,052
Кальция глицерофосфат 38,90 34,92 30,92
Слоевища ламинарии 2,2 1,7 1,5
Стевнозид 0,9 0,5 0,3
Сорбит 10,0 17,5 23,0
Ксилит 10,0 17,5 23,0
Лактоза 0,37 0,25 0,12
Магния стеарат 3,5 2,5 1,0
Кальция фосфат (кальция фосфат} 5,0 3,5 2,0
Соевый протеин 23,38 16,4 13,39
Ароматизаторы 0,31 0,6 0,9
Вкусовые добавки 0,05 0,25 0,50
Затем подготовленную массу таблетируют, проводят обеспыливание таблеток и их дальнейшую фасовку. Выбракованные таблетки направляют на переработку.
Описанная технология не претерпевает изменений при использовании иных компонентов, соответствующих изобретению, но не указанных в табл. 2, а также при использовании различных соответствующих изобретению вспомогательных компонентов.
При использовании таблетки рассасывают, при этом определенная часть активных компонентов активно всасывается через слизистую оболочку полости рта, а некоторая часть в процессе нахождения состава во рту будет оказывать местное реминерализирующее действие.
В течение дня следует использовать 2-3 таблетки после чистки зубов. Общая продолжительность курса - 1-1,5 месяца. Повторное назначение курса через 5-6 месяцев.
Таблетки применяются для улучшения минерализации тканей зуба, в том числе для профилактики и лечения гиперестезии зубов, динамика устранения которой является наиболее показательной для подтверждения эффективности разработанных таблеток.
Наблюдения провели на 22 добровольцах, у которых можно было проследить и оценить процессы минерализации эмали на основании определения индекса распространенности (ИРГЗ) и интенсивности (ИИГЗ) гиперестезии зубов, показателей индексов гигиены, РМА и пробы Шиллера-Писарева.
В табл. 3 приведены показатели индекса гигиены и гиперестезии зубов в процессе наблюдения.
Из данных, представленных в табл. 3, следует, что четко изменяются показатели индексов гигиены, распространенности и интенсивности гиперестезии зубов, свидетельствующие об улучшении минерализации зубов. Различие достоверно (р<0,05).
Таблица 3
Индекс гигиены по Федорову-Володкиной (баллы) ИРГЗ(%) ИИГЗ (баллы) Индекс гигиены по Г рину-Вермилону (баллы) Индекс РМА (%) Положительная проба Шиллера-Писарева (%)
| До применения ί После применения ί До применения ! После применения ' До применения 1 После применения До применения После применения До применения После применения I Ж 5 X Ο- Χ и г я а. о После применения ί 1
©5 О. о* -н 1/Ί СП 00 О. О* -н о © ГЧ -н оэ СП 00 о -н г> © «о о -н СП ©о 1,25 ±0,04 о о -н © ОФ е-Г 1,62 ±0,08 33,2 ±1,5 оо сГ -н Γ-Ί гГ оо оо Ж о © О Т? -н О'
- 4 011286
Наряду с этим у наблюдаемых людей отмечено существенное улучшение состояния пародонта по всем объективным показателям (индексу ±РМА и пробе Шиллера-Писарева). Различие достоверно (р<0,01).
Ниже приведены примеры использования приготовленных согласно изобретению таблеток для профилактики и лечения заболеваний зубов и пародонта в лечебной практике.
Пример № 1.
Больная М., 39 лет, обратилась с жалобами на повышенную чувствительность зубов, болезненность и кровоточивость десен, запах изо рта. До обращения использовала фторсодержащие зубные пасты для регулярной гигиены. Результаты объективного исследования: индекс гигиены - 2,75 балла; проба Шиллера-Писарева положительная, индекс РМА - 38,6%; ИРГЗ - 49,8%, ИИГЗ - 2,35 балла.
После снятия зубных отложений проведена традиционная общепринятая обработка тканей пародонта и зубов, промывание раствором перекиси водорода, перманганата калия.
Затем пациентку проинструктировали и обучили правильному уходу за зубами, так как предложенный состав в виде таблеток для рассасывания с оптимальным содержанием компонентов (пример 2 в табл. 2) рассчитан на общее и местное действие на ткани полости рта за счет усиления физиологического процесса реминерализации эмали и дентина. Кроме того, назначили для применения другую зубную пасту, поскольку удаление зубного налета помогает улучшить местное действие состава.
После 32 дней использования нового состава больная жалоб не предъявляла, отметила почти полное исчезновение кровоточивости и воспаления десен, исчез запах изо рта, и существенно уменьшилась гиперестезия зубов. Объективно: индекс гигиены составил 1,65 балла, проба Шиллера-Писарева слабо положительная, индекс РМА составил 12,3%, ИРГЗ - 23,7%; ИИГЗ -1,58 балла.
Через 62 дня наблюдения признаки лечебно-профилактического действия препарата стали более выраженными: жалобы отсутствовали, индекс гигиены составил 1,45 балла, проба Шиллера-Писарева отрицательная, индекс РМА снизился до 8,5%. Гиперестезия зубов практически исчезла, ИРГЗ - 17,6%; ИИГЗ - 1,2 балла.
Пример № 2.
Гражданин К., 28 лет, обратился с жалобами на повышенную чувствительность почти всех зубов, частую кровоточивость и отечность десен, чувство зуда в тканях полости рта.
Объективно: индекс гигиены 3,2 балла, проба Шиллера-Писарева положительная, индекс РМА составил 38,7%, ИРГЗ - 65,6%; ИИГЗ - 2,35 балла.
После снятия зубных отложений больному назначена общепринятая антисептическая обработка зубов и пародонта, рекомендована зубная паста, назначен препарат, приготовленный согласно изобретению при минимальном содержании активных компонентов (пример 3 в табл. 2) для трехкратного применения.
После 33 дней применения таблеток больной почувствовал значительные улучшения: отметил уменьшение кровоточивости и воспаления десен, индекс гигиены снизился до 1,6 балла, проба ШиллераПисарева стала слабо положительная, уменьшилась гиперестезия зубов, ИРГЗ - 42,5%, ИИГЗ - 1,65 балла.
Через 65 дней применения препарата признаки улучшения состояния зубов и пародонта стали более выраженными: улучшился индекс гигиены (1,5 балла), не выявлены качественные признаки воспаления (отрицательная проба Шиллера-Писарева), снизился индекс РМА до 17,2%, практически исчезла гиперестезия дентина, ИРГЗ - 14,6%, ИИГЗ - 1,4 балла.
Пример № 3.
Гражданин М., 39 лет, жалобы на выраженную чувствительность почти всех зубов при приеме пищи, питье холодной воды и от сладкого. Кроме того, отмечены кровоточивость и воспаление десен. Объективно: индекс гигиены 3,5 балла, проба Шиллера-Писарева положительная, индекс РМА - 38,6%, ИРГЗ 63,6 %, ИИГЗ - 2,8 балла.
После снятия зубных отложений и стандартной обработки тканей пародонта и зубов антисептиками (3% раствором перекиси водорода и розовым раствором перманганата калия) рекомендовали применение зубной пасты и назначили разработанные таблетки, состав которых приведен в примере 2 табл. 2.
Через 35 дней отмечено улучшение. Значительно уменьшились кровоточивость и отечность десен, а также чувствительность зубов к различным раздражителям (температурным, химическим, а также к прикосновению). Индекс гигиены - 1,9 балла, проба Шиллера-Писарева слабоположительная, индекс РМА 18,3%, ИРГЗ - 22,8%, ИИГЗ - 1,65 балла.
При осмотре через 65 дней полностью исчезли кровоточивость и отечность десен, практически отсутствует гиперестезия зубов: индекс гигиены - 1,5 балла, проба Шиллера-Писарева отрицательная, индекс РМА - 11,4%, ИРГЗ - 13,6%, ИИГЗ - 1,3 балла.
Таким образом, приведенные примеры свидетельствуют о положительном влиянии препарата на зубы и ткани полости рта, причем при оптимальном и срединном соотношении компонентов результаты применения нового состава в виде жевательных таблеток были лучше. Использование препарата для профилактики заболеваний зубов и пародонта позволило улучшить минерализацию тканей, устранить или уменьшить гиперестезию дентина, о чем объективно свидетельствуют показатели ИРГЗ и ИИГЗ. Наряду с этим устранены или снижены воспаления десен, кровоточивость, о которых свидетельствуют динамика индексов РАМ и проба Шиллера-Писарева. Это последовало за устранением гиперестезии и
- 5 011286 улучшением очистки зубов.
Проведенные исследования позволяют рекомендовать данный состав с целью профилактики кариеса. Продолжительность курса применения зависит от интенсивности течения кариеса. При появлении одной полости в год рекомендуется 2 курса в год продолжительностью по 1 месяцу. При появлении двух и более полостей в год продолжительность курса 2 месяца, перерыв между курсами 4 месяца.

Claims (3)

  1. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
    1. Таблетка для профилактики и лечения заболеваний зубов и пародонта, содержащая следующие компоненты при соотношении, мас.%:
    Магния сульфат, или магния хлорид, или магния лактат, или магния оксалат 3,26-5,26 Пиридоксина гидрохлорид 0,060-0,074 Тиамина мононитрат 0,050-0,062 Кальция глицерофосфат 30,0-38,9 Измельченные слоевища ламинарии или высушенный водный экстракт из ламинарии 1,1-2,2 Стевиозид 0,3-0,9 Сорбит 10,0-25,0 Ксилит 10,0-25,0 Вспомогательные компоненты 15,62-45,42 2. Таблетка по п.1, отличающаяся тем, что она включает следующие вспомогательные компоненты при их соотношении, мас.%: Лактоза 0,12-0,37 Какао-порошок 0,15-0,35 Кальция фосфат 2,0-5,0 Ароматизаторы пищевые 0,3-0,9 Краситель пищевой 0,05-0,30 Связывающий компонент 12,0-35,0 Смазывающий компонент 1,0-3,5
  2. 3. Таблетка по п.2, отличающаяся тем, что связывающий вспомогательный компонент представляет собой соевый или молочный протеин либо фруктозу.
  3. 4. Таблетка по п.2, отличающаяся тем, что смазывающий вспомогательный компонент представляет собой стеариновую кислоту, или магния стеарат, или кальция стеарат.
EA200701932A 2007-08-29 2007-08-29 Таблетка для профилактики и лечения заболеваний зубов и пародонта EA011286B1 (ru)

Priority Applications (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EA200701932A EA011286B1 (ru) 2007-08-29 2007-08-29 Таблетка для профилактики и лечения заболеваний зубов и пародонта
PCT/RU2008/000424 WO2009031922A1 (en) 2007-08-29 2008-07-01 Tablet for prophylaxis and treatment of dental and periodontium diseases
UAA200906497A UA88127C2 (ru) 2007-08-29 2008-07-01 Таблетка для профилактики и лечения заболеваний зубов и пародонта

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EA200701932A EA011286B1 (ru) 2007-08-29 2007-08-29 Таблетка для профилактики и лечения заболеваний зубов и пародонта

Publications (2)

Publication Number Publication Date
EA200701932A1 EA200701932A1 (ru) 2009-02-27
EA011286B1 true EA011286B1 (ru) 2009-02-27

Family

ID=40429096

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EA200701932A EA011286B1 (ru) 2007-08-29 2007-08-29 Таблетка для профилактики и лечения заболеваний зубов и пародонта

Country Status (3)

Country Link
EA (1) EA011286B1 (ru)
UA (1) UA88127C2 (ru)
WO (1) WO2009031922A1 (ru)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2708624C1 (ru) * 2019-04-16 2019-12-10 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Северо-Восточный федеральный университет имени М.К.Аммосова" Способ лечения пародонтита

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EA013370B1 (ru) * 2009-05-15 2010-04-30 Общество С Ограниченной Ответственностью "Вдс" Средство для профилактики стоматологических заболеваний

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SU1657188A1 (ru) * 1989-07-17 1991-06-23 Ленинградский Государственный Институт Усовершенствования Врачей Им.С.М.Кирова Зубна паста
RU2275218C2 (ru) * 2000-10-27 2006-04-27 Сдк Свиденкэа Аб Оральный препарат, содержащий морские водоросли, для снижения зубного налета и конкремента и способ профилактики и/или терапевтического лечения зубного налета и конкремента
RU2293551C1 (ru) * 2005-05-23 2007-02-20 Ооо "Вдс" Состав для профилактики заболеваний полости рта

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SU1644963A1 (ru) * 1989-08-22 1991-04-30 Ленинградский Государственный Институт Усовершенствования Врачей Им.С.М.Кирова Зубна паста
CN1101673C (zh) * 1997-08-21 2003-02-19 哈木拉提·吾甫尔 防治口腔病的口洁液及制备方法
EP1255526A1 (en) * 2000-01-27 2002-11-13 The Procter & Gamble Company Improved low-cost dentifrice composition
RU2248787C2 (ru) * 2000-10-25 2005-03-27 Дзе Проктер Энд Гэмбл Компани Композиция для ухода за зубами

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SU1657188A1 (ru) * 1989-07-17 1991-06-23 Ленинградский Государственный Институт Усовершенствования Врачей Им.С.М.Кирова Зубна паста
RU2275218C2 (ru) * 2000-10-27 2006-04-27 Сдк Свиденкэа Аб Оральный препарат, содержащий морские водоросли, для снижения зубного налета и конкремента и способ профилактики и/или терапевтического лечения зубного налета и конкремента
RU2293551C1 (ru) * 2005-05-23 2007-02-20 Ооо "Вдс" Состав для профилактики заболеваний полости рта

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Gigiena polosti rta dlya vsekh. Ch. 2. Profilakticheskoe znachenie ukhoda za polost'yu rta i zubami. 17.06.2007 [on-layn] [naydeno 12.12.2007]. Naydeno iz Internet: <URL: http//www.medicus.ru/spec/?cont=article&artid=5281>. abz.2 *
Steviya (Stevia). 02.06.2007 [on-layn] [naydeno 13.12.2007], Naydeno iz Internet: <URL: htpp//www.medeor.ru/Stevia.htm>, s.3, abz.4 *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2708624C1 (ru) * 2019-04-16 2019-12-10 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Северо-Восточный федеральный университет имени М.К.Аммосова" Способ лечения пародонтита

Also Published As

Publication number Publication date
WO2009031922A1 (en) 2009-03-12
EA200701932A1 (ru) 2009-02-27
UA88127C2 (ru) 2009-09-10

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US6881419B2 (en) Vitamin formulation for enhancing bone strength
US6503483B2 (en) Dental formulation
US5925335A (en) Dental formulation
US20120288454A1 (en) Dental protection toothpaste composition
Silvestre et al. Clinical evaluation of a new artificial saliva in spray form for patients with dry mouth
Tinanoff Use of fluoride
CN106176315B (zh) 一种漱口水及其制备方法
JP2004532831A (ja) 歯科用調剤
KR102288921B1 (ko) 구강질환 예방 또는 치료용 조성물
EA011286B1 (ru) Таблетка для профилактики и лечения заболеваний зубов и пародонта
KR100395022B1 (ko) 치아플라크중화효과가있는캔디
KR20200050801A (ko) 유게놀 및 죽염을 유효성분으로 포함하는 구강 위생 조성물
Touger-Decker et al. Position of the American Dietetic Association: the impact of fluoride on health
RU2763874C1 (ru) Способ лечения воспалительных заболеваний пародонта у женщин в мено- и постменопаузальном периодах
Kaur et al. The immediate Term effect of chewing commercially available Meswak (Salvadora persica) on levels of Calcium, Chloride, Phosphate and Thiocyanate in whole saliva
RU2403007C1 (ru) Гель для реминерализации эмали зубов
US5039526A (en) Buccal lozenge for fluoride ion medication
RU2453300C2 (ru) Зубные пасты на основе металлокомплекса цинка с производными 1-алкенилимидазола
RU2208433C1 (ru) Состав для профилактики заболеваний полости рта
JP7439352B2 (ja) 歯のエナメル質を再石灰化するための組成物
WO2023175655A1 (ja) 口腔疾患用剤
RU2297212C2 (ru) Лечебно-профилактическая зубная паста
Abdulhamid Al Ghwainem Topical and Systemic Fluorides
KR20240111569A (ko) 아미노산을 포함하는 구강질환 예방 또는 개선용 조성물
Winkler et al. Nutrition and the geriatric implant patient