NO324123B1 - Anvendelse av lanreotid, eller et farmasoytisk akseptabelt salt derav for fremstilling av et farmasoytisk preparat - Google Patents
Anvendelse av lanreotid, eller et farmasoytisk akseptabelt salt derav for fremstilling av et farmasoytisk preparat Download PDFInfo
- Publication number
- NO324123B1 NO324123B1 NO20010481A NO20010481A NO324123B1 NO 324123 B1 NO324123 B1 NO 324123B1 NO 20010481 A NO20010481 A NO 20010481A NO 20010481 A NO20010481 A NO 20010481A NO 324123 B1 NO324123 B1 NO 324123B1
- Authority
- NO
- Norway
- Prior art keywords
- lanreotide
- cys
- disease
- treatment
- see
- Prior art date
Links
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 title claims abstract description 7
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 title claims description 3
- PUDHBTGHUJUUFI-SCTWWAJVSA-N (4r,7s,10s,13r,16s,19r)-10-(4-aminobutyl)-n-[(2s,3r)-1-amino-3-hydroxy-1-oxobutan-2-yl]-19-[[(2r)-2-amino-3-naphthalen-2-ylpropanoyl]amino]-16-[(4-hydroxyphenyl)methyl]-13-(1h-indol-3-ylmethyl)-6,9,12,15,18-pentaoxo-7-propan-2-yl-1,2-dithia-5,8,11,14,17-p Chemical compound C([C@H]1C(=O)N[C@H](CC=2C3=CC=CC=C3NC=2)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@H](C(N[C@@H](CSSC[C@@H](C(=O)N1)NC(=O)[C@H](N)CC=1C=C2C=CC=CC2=CC=1)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(N)=O)=O)C(C)C)C1=CC=C(O)C=C1 PUDHBTGHUJUUFI-SCTWWAJVSA-N 0.000 title description 38
- 108010021336 lanreotide Proteins 0.000 title description 38
- 229960002437 lanreotide Drugs 0.000 title description 38
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title description 14
- 238000011282 treatment Methods 0.000 claims abstract description 25
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 claims abstract description 17
- 201000010099 disease Diseases 0.000 claims abstract description 13
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 claims abstract description 10
- 206010006895 Cachexia Diseases 0.000 claims abstract description 7
- 159000000021 acetate salts Chemical class 0.000 claims abstract description 6
- 208000001953 Hypotension Diseases 0.000 claims abstract description 5
- 206010033664 Panic attack Diseases 0.000 claims abstract description 5
- 230000036543 hypotension Effects 0.000 claims abstract description 5
- 208000019906 panic disease Diseases 0.000 claims abstract description 5
- 235000018417 cysteine Nutrition 0.000 claims abstract description 4
- 150000001945 cysteines Chemical class 0.000 claims abstract description 4
- 208000000713 Nesidioblastosis Diseases 0.000 claims description 8
- 206010041101 Small intestinal obstruction Diseases 0.000 claims description 8
- 208000032131 Diabetic Neuropathies Diseases 0.000 claims description 7
- 206010003445 Ascites Diseases 0.000 claims description 4
- 208000014311 Cushing syndrome Diseases 0.000 claims description 4
- 201000002980 Hyperparathyroidism Diseases 0.000 claims description 4
- 208000010191 Osteitis Deformans Diseases 0.000 claims description 4
- 208000027868 Paget disease Diseases 0.000 claims description 4
- 206010033635 Pancreatic pseudocyst Diseases 0.000 claims description 4
- 201000004681 Psoriasis Diseases 0.000 claims description 4
- 206010060865 duodenogastric reflux Diseases 0.000 claims description 4
- 201000000052 gastrinoma Diseases 0.000 claims description 4
- 208000027202 mammary Paget disease Diseases 0.000 claims description 4
- 201000009395 primary hyperaldosteronism Diseases 0.000 claims description 4
- 201000008629 Zollinger-Ellison syndrome Diseases 0.000 claims description 3
- 208000002780 macular degeneration Diseases 0.000 claims description 3
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims description 3
- 206010027191 meningioma Diseases 0.000 claims description 3
- 238000000034 method Methods 0.000 abstract description 6
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 abstract description 4
- 201000011510 cancer Diseases 0.000 abstract 1
- 230000002124 endocrine Effects 0.000 abstract 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 9
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 8
- NHXLMOGPVYXJNR-ATOGVRKGSA-N somatostatin Chemical class C([C@H]1C(=O)N[C@H](C(N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H](CSSC[C@@H](C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CC=2C=CC=CC=2)C(=O)N[C@@H](CC=2C=CC=CC=2)C(=O)N[C@@H](CC=2C3=CC=CC=C3NC=2)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@H](C(=O)N1)[C@@H](C)O)NC(=O)CNC(=O)[C@H](C)N)C(O)=O)=O)[C@H](O)C)C1=CC=CC=C1 NHXLMOGPVYXJNR-ATOGVRKGSA-N 0.000 description 6
- 238000013268 sustained release Methods 0.000 description 6
- 239000012730 sustained-release form Substances 0.000 description 6
- 206010012735 Diarrhoea Diseases 0.000 description 5
- 208000032843 Hemorrhage Diseases 0.000 description 5
- 208000034158 bleeding Diseases 0.000 description 5
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 5
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 5
- 108010056088 Somatostatin Proteins 0.000 description 4
- 102000005157 Somatostatin Human genes 0.000 description 4
- 210000005095 gastrointestinal system Anatomy 0.000 description 4
- NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N insulin Chemical compound N1C(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(NC(=O)CN)C(C)CC)CSSCC(C(NC(CO)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CCC(N)=O)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CSSCC(NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2C=CC(O)=CC=2)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(C)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2NC=NC=2)NC(=O)C(CO)NC(=O)CNC2=O)C(=O)NCC(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)NC(C(C)O)C(=O)N3C(CCC3)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(C)C(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(O)=O)=O)NC(=O)C(C(C)CC)NC(=O)C(CO)NC(=O)C(C(C)O)NC(=O)C1CSSCC2NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CC(N)=O)NC(=O)C(NC(=O)C(N)CC=1C=CC=CC=1)C(C)C)CC1=CN=CN1 NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 4
- 230000028327 secretion Effects 0.000 description 4
- 229960000553 somatostatin Drugs 0.000 description 4
- 208000030507 AIDS Diseases 0.000 description 3
- DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N Propylene glycol Chemical compound CC(O)CO DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 230000037396 body weight Effects 0.000 description 3
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 description 3
- 239000003701 inert diluent Substances 0.000 description 3
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 3
- 239000011859 microparticle Substances 0.000 description 3
- 239000006187 pill Substances 0.000 description 3
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 3
- 239000003826 tablet Substances 0.000 description 3
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- DEQANNDTNATYII-OULOTJBUSA-N (4r,7s,10s,13r,16s,19r)-10-(4-aminobutyl)-19-[[(2r)-2-amino-3-phenylpropanoyl]amino]-16-benzyl-n-[(2r,3r)-1,3-dihydroxybutan-2-yl]-7-[(1r)-1-hydroxyethyl]-13-(1h-indol-3-ylmethyl)-6,9,12,15,18-pentaoxo-1,2-dithia-5,8,11,14,17-pentazacycloicosane-4-carboxa Chemical compound C([C@@H](N)C(=O)N[C@H]1CSSC[C@H](NC(=O)[C@H]([C@@H](C)O)NC(=O)[C@H](CCCCN)NC(=O)[C@@H](CC=2C3=CC=CC=C3NC=2)NC(=O)[C@H](CC=2C=CC=CC=2)NC1=O)C(=O)N[C@H](CO)[C@H](O)C)C1=CC=CC=C1 DEQANNDTNATYII-OULOTJBUSA-N 0.000 description 2
- 102000051325 Glucagon Human genes 0.000 description 2
- 108060003199 Glucagon Proteins 0.000 description 2
- 108010051696 Growth Hormone Proteins 0.000 description 2
- 102000018997 Growth Hormone Human genes 0.000 description 2
- 206010020584 Hypercalcaemia of malignancy Diseases 0.000 description 2
- 102000004877 Insulin Human genes 0.000 description 2
- 108090001061 Insulin Proteins 0.000 description 2
- 108010016076 Octreotide Proteins 0.000 description 2
- 102000043299 Parathyroid hormone-related Human genes 0.000 description 2
- 101710123753 Parathyroid hormone-related protein Proteins 0.000 description 2
- 102400000015 Vasoactive intestinal peptide Human genes 0.000 description 2
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 2
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 2
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 description 2
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 2
- 239000003937 drug carrier Substances 0.000 description 2
- 239000003995 emulsifying agent Substances 0.000 description 2
- 239000000839 emulsion Substances 0.000 description 2
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 2
- 229960004666 glucagon Drugs 0.000 description 2
- MASNOZXLGMXCHN-ZLPAWPGGSA-N glucagon Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@H](C(=O)N[C@@H](CCC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCSC)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(O)=O)C(C)C)NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CCCNC(N)=N)NC(=O)[C@H](CCCNC(N)=N)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC=1C=CC(O)=CC=1)NC(=O)[C@H](CCCCN)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CC=1C=CC(O)=CC=1)NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC=1C=CC=CC=1)NC(=O)[C@@H](NC(=O)CNC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@@H](N)CC=1NC=NC=1)[C@@H](C)O)[C@@H](C)O)C1=CC=CC=C1 MASNOZXLGMXCHN-ZLPAWPGGSA-N 0.000 description 2
- 239000000122 growth hormone Substances 0.000 description 2
- 230000000004 hemodynamic effect Effects 0.000 description 2
- 208000008750 humoral hypercalcemia of malignancy Diseases 0.000 description 2
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 2
- 229940125396 insulin Drugs 0.000 description 2
- 230000000968 intestinal effect Effects 0.000 description 2
- 238000011866 long-term treatment Methods 0.000 description 2
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- 229960002700 octreotide Drugs 0.000 description 2
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 description 2
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 description 2
- 230000003449 preventive effect Effects 0.000 description 2
- 239000007909 solid dosage form Substances 0.000 description 2
- 239000000829 suppository Substances 0.000 description 2
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 2
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 2
- 239000000080 wetting agent Substances 0.000 description 2
- 206010000599 Acromegaly Diseases 0.000 description 1
- GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N Alpha-Lactose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)O[C@H](O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N 0.000 description 1
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 1
- 208000023328 Basedow disease Diseases 0.000 description 1
- 229920001661 Chitosan Polymers 0.000 description 1
- 241000766026 Coregonus nasus Species 0.000 description 1
- 241000557626 Corvus corax Species 0.000 description 1
- 208000011231 Crohn disease Diseases 0.000 description 1
- 229920000858 Cyclodextrin Polymers 0.000 description 1
- LVGKNOAMLMIIKO-UHFFFAOYSA-N Elaidinsaeure-aethylester Natural products CCCCCCCCC=CCCCCCCCC(=O)OCC LVGKNOAMLMIIKO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010016654 Fibrosis Diseases 0.000 description 1
- 102000004862 Gastrin releasing peptide Human genes 0.000 description 1
- 108090001053 Gastrin releasing peptide Proteins 0.000 description 1
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 description 1
- 208000009329 Graft vs Host Disease Diseases 0.000 description 1
- 208000015023 Graves' disease Diseases 0.000 description 1
- 206010020565 Hyperaemia Diseases 0.000 description 1
- 208000031226 Hyperlipidaemia Diseases 0.000 description 1
- 206010022489 Insulin Resistance Diseases 0.000 description 1
- GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N Lactose Natural products OC[C@H]1O[C@@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)C(O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N 0.000 description 1
- 206010058467 Lung neoplasm malignant Diseases 0.000 description 1
- 241000124008 Mammalia Species 0.000 description 1
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 1
- 206010033645 Pancreatitis Diseases 0.000 description 1
- 206010036049 Polycystic ovaries Diseases 0.000 description 1
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 description 1
- 206010036832 Prolactinoma Diseases 0.000 description 1
- 206010039710 Scleroderma Diseases 0.000 description 1
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 description 1
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 description 1
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 description 1
- 201000009594 Systemic Scleroderma Diseases 0.000 description 1
- 206010042953 Systemic sclerosis Diseases 0.000 description 1
- 241000906446 Theraps Species 0.000 description 1
- 208000024770 Thyroid neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 208000009311 VIPoma Diseases 0.000 description 1
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 1
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 description 1
- 239000003125 aqueous solvent Substances 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 description 1
- 239000006172 buffering agent Substances 0.000 description 1
- 239000012876 carrier material Substances 0.000 description 1
- 238000002512 chemotherapy Methods 0.000 description 1
- 229940110456 cocoa butter Drugs 0.000 description 1
- 235000019868 cocoa butter Nutrition 0.000 description 1
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 description 1
- 239000002285 corn oil Substances 0.000 description 1
- 235000005687 corn oil Nutrition 0.000 description 1
- 239000003405 delayed action preparation Substances 0.000 description 1
- 230000029087 digestion Effects 0.000 description 1
- 239000002270 dispersing agent Substances 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 238000012277 endoscopic treatment Methods 0.000 description 1
- 239000002702 enteric coating Substances 0.000 description 1
- 238000009505 enteric coating Methods 0.000 description 1
- LVGKNOAMLMIIKO-QXMHVHEDSA-N ethyl oleate Chemical compound CCCCCCCC\C=C/CCCCCCCC(=O)OCC LVGKNOAMLMIIKO-QXMHVHEDSA-N 0.000 description 1
- 229940093471 ethyl oleate Drugs 0.000 description 1
- 230000004761 fibrosis Effects 0.000 description 1
- 238000001914 filtration Methods 0.000 description 1
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 description 1
- 235000013355 food flavoring agent Nutrition 0.000 description 1
- 235000003599 food sweetener Nutrition 0.000 description 1
- 208000015419 gastrin-producing neuroendocrine tumor Diseases 0.000 description 1
- PUBCCFNQJQKCNC-XKNFJVFFSA-N gastrin-releasingpeptide Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCSC)C(N)=O)NC(=O)CNC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)NC(=O)[C@H](CC=1N=CNC=1)NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC(=O)CNC(=O)[C@H](CCCN=C(N)N)NC(=O)[C@H]1N(CCC1)C(=O)[C@H](CC=1C=CC(O)=CC=1)NC(=O)[C@H](CCSC)NC(=O)[C@H](CCCCN)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@@H](NC(=O)CNC(=O)CNC(=O)CNC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H]1N(CCC1)C(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H]1N(CCC1)C(=O)[C@@H](N)C(C)C)[C@@H](C)O)C(C)C)[C@@H](C)O)C(C)C)C1=CNC=N1 PUBCCFNQJQKCNC-XKNFJVFFSA-N 0.000 description 1
- 208000021302 gastroesophageal reflux disease Diseases 0.000 description 1
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 1
- 239000000499 gel Substances 0.000 description 1
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 description 1
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 description 1
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 description 1
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 description 1
- 208000024908 graft versus host disease Diseases 0.000 description 1
- 239000008187 granular material Substances 0.000 description 1
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 1
- 206010073071 hepatocellular carcinoma Diseases 0.000 description 1
- 230000035877 hyperamylinemia Effects 0.000 description 1
- 201000008980 hyperinsulinism Diseases 0.000 description 1
- 208000031424 hyperprolactinemia Diseases 0.000 description 1
- 239000007943 implant Substances 0.000 description 1
- 229910052500 inorganic mineral Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000007918 intramuscular administration Methods 0.000 description 1
- 238000007912 intraperitoneal administration Methods 0.000 description 1
- 238000001990 intravenous administration Methods 0.000 description 1
- 238000010253 intravenous injection Methods 0.000 description 1
- 150000002500 ions Chemical class 0.000 description 1
- 230000001678 irradiating effect Effects 0.000 description 1
- 208000002551 irritable bowel syndrome Diseases 0.000 description 1
- 210000001630 jejunum Anatomy 0.000 description 1
- 239000008101 lactose Substances 0.000 description 1
- 208000032839 leukemia Diseases 0.000 description 1
- 239000008297 liquid dosage form Substances 0.000 description 1
- 208000019423 liver disease Diseases 0.000 description 1
- 239000012731 long-acting form Substances 0.000 description 1
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 description 1
- 201000005202 lung cancer Diseases 0.000 description 1
- 208000020816 lung neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 description 1
- 201000001441 melanoma Diseases 0.000 description 1
- 230000004060 metabolic process Effects 0.000 description 1
- 239000011707 mineral Substances 0.000 description 1
- 239000012457 nonaqueous media Substances 0.000 description 1
- 239000004006 olive oil Substances 0.000 description 1
- 235000008390 olive oil Nutrition 0.000 description 1
- 150000002895 organic esters Chemical class 0.000 description 1
- 230000002018 overexpression Effects 0.000 description 1
- 238000007911 parenteral administration Methods 0.000 description 1
- 239000002304 perfume Substances 0.000 description 1
- 201000010065 polycystic ovary syndrome Diseases 0.000 description 1
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 1
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 description 1
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 1
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 description 1
- 208000037803 restenosis Diseases 0.000 description 1
- HFHDHCJBZVLPGP-UHFFFAOYSA-N schardinger α-dextrin Chemical compound O1C(C(C2O)O)C(CO)OC2OC(C(C2O)O)C(CO)OC2OC(C(C2O)O)C(CO)OC2OC(C(O)C2O)C(CO)OC2OC(C(C2O)O)C(CO)OC2OC2C(O)C(O)C1OC2CO HFHDHCJBZVLPGP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 201000009881 secretory diarrhea Diseases 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 1
- 239000008107 starch Substances 0.000 description 1
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 description 1
- 239000008223 sterile water Substances 0.000 description 1
- 239000003206 sterilizing agent Substances 0.000 description 1
- 238000010254 subcutaneous injection Methods 0.000 description 1
- 239000007929 subcutaneous injection Substances 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 description 1
- 230000004083 survival effect Effects 0.000 description 1
- 239000000375 suspending agent Substances 0.000 description 1
- 239000003765 sweetening agent Substances 0.000 description 1
- 239000006188 syrup Substances 0.000 description 1
- 235000020357 syrup Nutrition 0.000 description 1
- 230000009885 systemic effect Effects 0.000 description 1
- 201000002510 thyroid cancer Diseases 0.000 description 1
- 238000002054 transplantation Methods 0.000 description 1
- 208000001072 type 2 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 1
- 235000015112 vegetable and seed oil Nutrition 0.000 description 1
- 239000008158 vegetable oil Substances 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- A61K38/22—Hormones
- A61K38/31—Somatostatins
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/04—Peptides having up to 20 amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
- A61K38/08—Peptides having 5 to 11 amino acids
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/04—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/12—Antidiarrhoeals
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/14—Prodigestives, e.g. acids, enzymes, appetite stimulants, antidyspeptics, tonics, antiflatulents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/18—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for pancreatic disorders, e.g. pancreatic enzymes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
- A61P17/02—Drugs for dermatological disorders for treating wounds, ulcers, burns, scars, keloids, or the like
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
- A61P17/06—Antipsoriatics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P19/00—Drugs for skeletal disorders
- A61P19/08—Drugs for skeletal disorders for bone diseases, e.g. rachitism, Paget's disease
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
- A61P25/18—Antipsychotics, i.e. neuroleptics; Drugs for mania or schizophrenia
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
- A61P25/22—Anxiolytics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
- A61P25/28—Drugs for disorders of the nervous system for treating neurodegenerative disorders of the central nervous system, e.g. nootropic agents, cognition enhancers, drugs for treating Alzheimer's disease or other forms of dementia
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
- A61P3/08—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
- A61P3/08—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
- A61P3/10—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
- A61P3/12—Drugs for disorders of the metabolism for electrolyte homeostasis
- A61P3/14—Drugs for disorders of the metabolism for electrolyte homeostasis for calcium homeostasis
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P35/00—Antineoplastic agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P5/00—Drugs for disorders of the endocrine system
- A61P5/02—Drugs for disorders of the endocrine system of the hypothalamic hormones, e.g. TRH, GnRH, CRH, GRH, somatostatin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P5/00—Drugs for disorders of the endocrine system
- A61P5/06—Drugs for disorders of the endocrine system of the anterior pituitary hormones, e.g. TSH, ACTH, FSH, LH, PRL, GH
- A61P5/08—Drugs for disorders of the endocrine system of the anterior pituitary hormones, e.g. TSH, ACTH, FSH, LH, PRL, GH for decreasing, blocking or antagonising the activity of the anterior pituitary hormones
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P5/00—Drugs for disorders of the endocrine system
- A61P5/18—Drugs for disorders of the endocrine system of the parathyroid hormones
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P5/00—Drugs for disorders of the endocrine system
- A61P5/48—Drugs for disorders of the endocrine system of the pancreatic hormones
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
- A61P9/02—Non-specific cardiovascular stimulants, e.g. drugs for syncope, antihypotensives
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
- A61P9/10—Drugs for disorders of the cardiovascular system for treating ischaemic or atherosclerotic diseases, e.g. antianginal drugs, coronary vasodilators, drugs for myocardial infarction, retinopathy, cerebrovascula insufficiency, renal arteriosclerosis
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
- A61P9/12—Antihypertensives
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Endocrinology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Obesity (AREA)
- Neurosurgery (AREA)
- Neurology (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Emergency Medicine (AREA)
- Rheumatology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Psychiatry (AREA)
- Physical Education & Sports Medicine (AREA)
- Immunology (AREA)
- Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
- Zoology (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Hospice & Palliative Care (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Abstract
Foreliggende oppfinnelse er rettet mot en fremgangsmåte for behandling av én eller flere sykdommer og/eller tilstander, som omfatter at man til en pasient som trenger det, administrerer forbindelsen H-g(b)-D-Nal-Cys-Tyr-D-Trp-Lys-Val-Cys-Thr-NH, hvor cysteinene er bundet sammen via en disulfidbinding, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, mest foretrukket acetatsaltet av forbindelsen, ved behandling av visse sykdommer og/eller tilstander så som gastroenterologiske tilstander og/eller sykdommer, endokrinologiske sykdommer og/eller tilstander, forskjellige krefttyper og tilstander forbundet med kreft så som cancer cachexia, og ved behandling av hypotensjon og panikkanfall.
Description
Foreliggende oppfinnelse angår anvendelse av lanreotid, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav for fremstilling av et farmasøytisk preparat. Oppfinnelsen er rettet mot anvendelse av forbindelsen med formel H-p-D-Nal-Cys-Tyr-D-Trp-Lys-Val-Cys-Thr-NH2 (også kjent som lanreotid), hvor de to cysteiner er bundet sammen med en disulfidbinding, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, mest foretrukket acetatsaltet av forbindelsen, som er egnet for behandling av visse sykdommer og/eller tilstander så som pankreatiske pseudocyster og ascites, nesidioblastose, Zollinger-Ellison-syndrom, tynntarms-obstruksjon, duodenogastrisk refluks, Cushings syndrom, gonadotropinom, hyperparatyreoidisme, diabetisk neuropati, makuladegenerasjon, Pagets sykdom, meningion, cancer cachexia; psoriasis, hypotensjon og panikkanfall.
Lanreotid er en analog til somatostatin og er kjent for å inhibere veksthormon-frigjøring samt inhibere insulin-, glukagon- og pankreatisk eksokrinutskillelse.
D1=US-patent nr. 4 853 371 beskriver lanreotid, en fremgangsmåte for fremstilling av det og en fremgangsmåte for inhibering av utskillelsen av veksthormon, insulin og glukagon, samt pankreatisk eksokrinutskillelse.
US-patent nr. 5 147 856 beskriver anvendelse av lanreotid for behandling av restenose.
US-patent nr. 5 411 943 beskriver anvendelse av lanreotid for behandling av hepatom.
US-patent nr. 5 073 541 beskriver anvendelse av lanreotid for behandling av lungekreft.
US-patentsøknad nr. 08/089 410, inngitt 9. juli 1993, beskriver anvendelse av lanreotid for behandling av melanom.
US-patent nr. 5 504 069 beskriver anvendelse av lanreotid for inhibering av den akselererte vekst av en massiv tumor.
US-patentsøknad nr. 08/854 941, inngitt 13. mai 1997, beskriver anvendelse av lanreotid for reduksjon av kroppsvekt.
US-patentsøknad nr. 08/854 943, inngitt 13. mai 1997, beskriver anvendelse av lanreotid for behandling av insulinresistens og syndrom X.
US-patent nr. 5 688 418 beskriver anvendelse av lanreotid for forlengelse av overlevelsen av pankreasceller.
PCT-patentsøknad nr. PCT/US97/14154 beskriver anvendelse av lanreotid for behandling av fibrose.
US-patentsøknad nr. 08/855 311, inngitt 13. mai 1997, beskriver anvendelse av lanreotid for behandling av hyperlipidemi.
US-patentsøknad nr. 08/440 061, inngitt 12. mai 1995, beskriver anvendelse av lanreotid for behandling av hyperamylinemi.
US-patentsøknad nr. 08/852 221, inngitt 7. mai 1997, beskriver anvendelse av lanreotid for behandling av hyperprolaktinemi og prolaktinomer.
US 5 688 530 beskriver vedvarende frigjøringsformuleringer som er mikropartikler omfattende Octreotid® eller visse andre spesifiserte strukturer beskrevet som somatostatinanaloger og polymere matrikser av kopolymerer av polylaktid-ko-glykolidmolekyler. Acetatsaltet av Octreotid og dé andre forbindelsene er foretrukket for anvendelse i mikropartiklene. Mikropartikkelformuleringene ifølge US 5 688 530 kan benyttes for å behandle visse lidelser, spesielt akromegali.
WO 98/10786 beskriver farmasøytiske blandinger omfattende spesifikke forbindelser inkludert Lanreotid® for behandling av syndrom X av Raven.
Hepatology, vol 27, nr.4,1998, s.920-925, Mottet, C. et al. bemerker det økte bruk av somatostatin og dens analoger for å håndtere komplikasjoner av kroniske leversykdommer slik som variceal blødning. Mottet beskriver en studie av hemodynamiske virkninger av å administrere lanreotid i friske individer. Mottet konkluderer at intravenøs administrering av lanreotid i friske individer inhiberer mat-indusert hyperemi og svekker normale mat-induserte systemiske hemodynamiske endringer.
British Journal of Clinical Pharmacology, vol.41, nr.2, 1996, s.109-114, Sobhani, I. et al. anfører tidligere anvendelse av somatostatin for å behandle VIP-indusert vandig diaré og beskriver en studie av virkningen av lanreotid på stimulerte intestinale celler som vurdert ved sekresjon av vann og ioner i jejunum i ti friske menn og to menn med AIDS (som lider av vånding diaré), det vil si for å se etter fordelaktige virkninger for å kontrollere VIP sekretorisk diare.
The American Journal of the Medicial Sciences, vol.309, nr.6,1995, s.312-314, Anthony, L.B. et al beskriver en studie for bruk av lanreotid i behandling av en pasient for hyperkalsemi av malignitet (HCM) assosiert med overekspresjon av paratyroidhormon-relatert protein (PTHrP) av en tumor.
Innholdet i de forannevnte patenter og patentsøknader er medtatt i det foreliggende som referanse.
Denne oppfinnelse er rettet mot en anvendelse av en effektiv mengde av forbindelsen H-p-D-Nal-Cys-Tyr-D-Trp-Lys-Val-Cys-Thr-NH2, hvor de to cysteiner er bundet sammen via en disulfidbinding, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, for fremstilling av et farmasøytisk preparat for behandling av en sykdom eller tilstand, valgt fra gruppen bestående av pankreatiske pseudocyster, pankreatisk ascites, nesidioblastose, Zollinger-EHison-syndrom, tynntarms-obstruksjon, duodenogastrisk refluks, Cushings syndrom, gonadotropinom, hyperparatyreoidisme, diabetisk neuropati, makuladegenerasjon, Pagets sykdom, meningion, cancer cachexia; psoriasis, hypotensjon og panikkanfall.
En foretrukket anvendelse ved den umiddelbart ovenfor beskrevne anvendelsen er hvor acetatsaltet av H-P-D-Nal-Cys-Tyr-D-Trp-Lys-Val-Cys-Thr-NH2 anvendes.
En foretrukket anvendelse ved den umiddelbart ovenfor beskrevne anvendelsen er hvor sykdommen eller tilstanden er valgt fra gruppen bestående av nesidioblastose, tynntarms-obstruksjon, diabetisk neuropati, meningiom og cancer cachexia.
En foretrukket anvendelse ved den umiddelbart ovenstående anvendelsen er hvor sykdommen eller tilstanden som behandles, er valgt fra gruppen bestående av nesidioblastose, tynntarms-obstruksjon og diabetisk neuropati. Lanreotid fremstilles lett i henhold til metoden beskrevet i US-patent nr. 4 853 371, eller metoden beskrevet i US-patent nr. 5 411 943. Lanreotid markedsføres fortiden som acetatsaltet i en 30 mg lengevirkende form og leveres fra Ipsen Biotech, Paris, Frankrike.
Som velkjent for fagfolk på området, er de kjente og potensielle anvendelser av somatostatin varierte og mangfoldige. Somastatin er kjent for å være nyttig ved behandling av sykdommene og/eller tilstandene oppregnet i det følgende. De varierte anvendelser av somatostatin kan oppsummeres som følger: Cushings syndrom (se R.V. Clark et al., Clin. Res. 38, s. 943A, 1990); gonadotropinom (se B. Ambrosi et al., Acta Endocr. (Københ.) 122, 569-576, 1990); hyperparatyreoidisme (se D. Miller et al., Canad. Med. Ass. J., vol. 145, s. 227-228, 1991); Pagets sykdom (se G.M.A. Palmieri et al., J. of Bone and Mineral Research, 7, (Suppl. 1), s. S240 (Smdr. 591), 1992); VIPom (se B. Koberstein et al., Z. Gastroenterology, 28, 295-301,1990 og C. Christensen, Acta Chir. Scand. 155, 541-543, 1989); nesidioblastose og hyperinsulinisme (se Z. Laron, Israel J. Med. Sei., 26, nr. 1,1-2,1990, D.C. Wilson, Irish J. Med. Sei., 158, nr. 1, 31-32, 1989 og D. Micic et al., Digestion, 16, Suppl. 1.70. Smdr. 193, 1990); gastrinom (se F.E. Bauer et al., Europ. J. Pharmacol., 183, 55 1990); Zollinger-Ellison-syndrom (se E. Mozell et al., Surg. Gynec. Obstet., 170, 476-484, 1990); hypersekretorisk diaré forbundet med AIDS og andre tilstander (på grunn av AIDS, se J.P. Cello et al., Gastroenterology, 98, nr. 5, del 2, Suppl., A 163 1990; på grunn av forhøyet gastrin-frigjørende peptid, se R. Alhindawi et al., Can. J. Surg., 33, 139-142,1990; sekundært til intestinal transplantat-mot-vert-sykdom, se J.A. Bianco et al., Transplantation, 49,1194-1195,1990; diaré forbundet med kjemoterapi, se N. Petrelli et al., Proe. Amer. Soc. Clin. Oncol., vol. 10, P 138, Smdr. nr. 417 1991); irritabel tarm-syndrom (se L.J.D. 0'Donnell et al., Aliment. Pharmacol. Therap., vol. 4, 177-181, 1990); pankreatitt (se Z. Tulassay et al., Gastroenterology, 98, nr. 5, del 2, Suppl., A238,1990); Crohns sykdom (se R.N. Fedorak et al., Can. J. Gastroenterology, 3, nr. 2, 53-57, 1989); systemisk sklerose (se H. Soudah et al., Gastroenterology, 98, nr. 5, del 2, Suppl., A129, 1990); tyroideakreft (se E. Modigliani et al., Ann., Endocr. (Paris), 50, 483-388, 1989) ; psoriasis (se C. Camisa et al., Cleveland Clinic J. Med., 57, nr. 1, 71-76, 1990) ; hypotensjon (se R.D. Hoeldtke et al., Arch. Phys. Med. Rehabil., 69, 895-898, 1988 og J.S. Kooner et al., Brit. J. Clin. Pharmacol., 28, 745P-736P, 1989); panikkanfall (se J.L. Abelson et al., Clin. Psychopharmacol., 10,128-132,1990); sklerodom (se H. Soudah et al., Clin. Res., vol. 39, s. 303A, 1991); tynntarmsobstruksjon (se D.M. Nott et al., Brit. J. Surg., vol. 77, s. A691, 1990); gastroøsofageal refluks (se M.S. Branch et al., Gastroenterology, vol. 100, nr. 5, del 2 Suppl., s. A425,1991); duodenogastrisk refluks (se W. Hasler et al., Gastroenterology, vol. 100, nr. 5, del 2, Suppl., s. A448, 1991); Graves sykdom (se T.C. Chang et al., Brit. Med. J., 304, s. 158,1992); polycystisk ovariesykdom (se G.M. Prelevic et al., Metabolism Clinical and Experimental, 41, Suppl. 2, s. 76-79,1992), blødning i det øvre gastrointestinalsystem (se S.A. Jenkins et al., Gut., 33, s. 404-407,1992 og A. Arrigoni et al., American Journal of Gastroenterology, 87, s. 1311, (smdr. 275), 1992); pankreatiske pseudocyster og ascites (se J.E. Hartley et al., J. Roy. Soc. Med., 85, s. 107-108, 1992); leukemi (se Santini et al., 78, (Suppl. 1), s. 429A (Smdr. 1708), 1991); meningiom (se J.W. Koper et al., J. Clin. Endocr. Metab., 74, s. 543-547,1992) og cancer cachexia (se D.L. Bartlett et al., Surg. Forum., 42, s. 14-16,1991).
Søkeren har nå overraskende oppdaget at lanreotid i seg selv var spesielt nyttig til behandling av tilstandene, forstyrrelsene og sykdommene angitt i det foregående.
Nytten av lanreotid ved de forskjellige beskrevne nye medisinske anvendelser kan bedre forstås via resultatene av tester i forbindelse med behandlingen av blødning i det øvre gastrointestinalsystem.
Lanreotid eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav kan administreres oralt, parenteralt (f.eks. intramuskulær, intraperitoneal, intravenøs eller subkutan injeksjon, eller implantat), nasalt, vaginalt, rektalt, sublingvalt eller topisk, og kan utformes med farmasøytisk akseptable bærere for tilveiebringelse av doseringsformer som er passende for h<y>er administreringsmåte.
Faste doseringsformer for oral administrering innbefatter kapsler, tabletter, piller, pulver og granuler. I slike faste doseringsformer blir den aktive forbindelse blandet med minst én inert farmasøytisk akseptabel bærer så som sakkarose, laktose eller stivelse. Slike doseringsformer kan også, som normalt er praksis, omfatte ytterligere andre substanser enn slike inerte fortynningsmidler, f.eks. smøremidler så som magnesiumstearat. Når det gjelder kapsler, tabletter og piller, kan doseringsformene også omfatte bufringsmidler. Tabletter og piller kan dessuten fremstilles med enteriske belegg.
Flytende doseringsformer for oral administrering innbefatter farmasøytisk akseptable emulsjoner, oppløsninger, suspensjoner, sirup, samt eliksirene inneholdende inerte fortynningsmidler som i alminnelighet anvendes på området, så som vann. I tillegg til slike inerte fortynningsmidler kan preparatene også innbefatte adjuvanser, så som fuktemidler, emulgeringsmidler og suspenderings-midler, samt søtningsstoffer, smaksstoffer og parfymeringsmidler.
Preparater anvendt for parenteral administrering innbefatter sterile vandige eller ikke-vandige oppløsninger, suspensjoner eller emulsjoner. Eksempler på ikke-vandige løsningsmidler eller bærermaterialer er propylenglykol, polyetylenglykol, vegetabilske oljer så som olivenolje og maisolje, gelatin og injiserbare organiske estere så som etyloleat. Slike doseringsformer kan også inneholde adjuvanser så som konserveringsmidler, fuktemidler, emulgeringsmidler og dispergeringsmidler. De kan steriliseres for eksempel ved filtrering gjennom et filter som holder tilbake bakterier, ved innarbeidelse av steriliseringsmidler i preparatene, ved bestråling av preparatene eller ved oppvarming av preparatene. De kan også fremstilles i form av sterile faste preparater som kan oppløses i sterilt vann, eller ett eller annet sterilt injiserbart medium umiddelbart før anvendelse.
Preparater for rektal eller vaginal administrering er fortrinnsvis stikkpiller som, i tillegg til den aktive substans, kan inneholde eksipienser så som kakaosmør eller en stikkpillevoks.
Preparater for nasal eller sublingval administrering fremstilles også med standard-eksipienser som er velkjente på området.
Doseringen av aktiv bestanddel i preparatene anvendt kan varieres; det er imidlertid nødvendig at mengden av den aktive bestanddel er slik at det fås en egnet doseringsform. Den valgte dosering avhenger av den ønskede terapeutiske virkning, av administreringsmåten og av behandlingens varighet. Vanligvis administreres doseringsnivåer på mellom 25 |ig og 100 mg pr. kg kroppsvekt pr. dag som en enkeltdose eller delt i multiple doser til mennesker og andre dyr, f.eks. pattedyr, for oppnåelse av den ønskede terapeutiske virkning.
Et foretrukket generelt doseringsområde er fra 250 u.g til 5,0 mg pr. kg kroppsvekt pr. dag, som kan administreres som en enkeltdose eller delt i multiple doser.
Lanreotid kan videre administreres i et preparat med langvarig frigjøring, så som dem som er beskrevet i følgende patenter. Blant disse langvarig frigjørings-utformninger vil utformninger med 14 dagers eller 28 dagers frigjøring være foretrukket. US-patent nr. 5 672 659 lærer preparater med langvarig frigjøring, omfattende lanreotid og en polyester. US-patent nr. 5 595 760 lærer preparater med langvarig frigjøring, omfattende lanreotid i en form som kan danne gel. US-patentsøknad nr. 08/929 363, inngitt 9. september 1997, lærer polymere preparater med langvarig frigjøring, omfattende lanreotid og chitosan. US-patentsøknad nr. 08/740 778, inngitt 1. november 1996, lærer preparater med langvarig frigjøring, omfattende lanreotid og cyklodekstrin. US-patentsøknad nr. 09/015 394, inngitt 29. januar 1998, lærer absorberbare preparater av lanreotid med langvarig frigjøring.
Anvendelse av preparater med umiddelbar eller langvarig frigjøring avhenger av typen indikasjoner som tilstrebes. Hvis indikasjonen består av en akutt eller over-akutt forstyrrelse, vil en behandling med en umiddelbar form være foretrukket fremfor den samme med et preparat med langvarig frigjøring. For preventive eller langvarige behandlinger vil derimot et preparat med langvarig frigjøring vanligvis være foretrukket.
Indikasjonen som omfatter blødning i det øvre gastrointestinalsystem vil typisk tilsvare en akutt eller over-akutt behandling med en dosering på 80-120 |ig/dag pr. person i løpet av ca. 5 dager. Etter endoskopisk behandling kan det utføres preventiv behandling mot tilbakevending under anvendelse av former med langvarig frigjøring av lanreotid som hjelpemiddel til vanlige behandlinger; for denne behandlingstype kan det anvendes langvarig frigjøringsformer med 14 dagers frigivning, med en totaldosering på ca. 30 mg lanreotid, eller 28 dagers lanreotidformer.
For andre indikasjoner enn blødning i det øvre gastrointestinalsystem, som svarer til ganske langvarige behandlinger, vil 14 dagers langvarig frigjørings-former med en total dosering på ca. 30 mg lanreotid eller 28 dagers lanreotidformer være passende.
Claims (4)
1. Anvendelse av en effektiv mengde av forbindelsen H-p-D-Nal-Cys-Tyr-D-Trp-Lys-Val-Cys-Thr-NH2, hvor de to cysteiner er bundet sammen via en disulfidbinding, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, for fremstilling av et farmasøytisk preparat for behandling av en sykdom eller tilstand, valgt fra gruppen bestående av pankreatiske pseudocyster, pankreatisk ascites, nesidioblastose, Zollinger-Ellison-syndrom, tynntarms-obstruksjon, duodenogastrisk refluks, Cushings syndrom, gonadotropinom, hyperparatyreoidisme, diabetisk neuropati, makuladegenerasjon, Pagets sykdom, meningion, cancer cachexia; psoriasis, hypotensjon og panikkanfall.
2. Anvendelse ifølge krav 1, hvor forbindelsen er acetatsaltet av H-p-D-Nal-Cys-Tyr-D-Trp-Lys-Val-Cys-Thr-NH2.
3. Anvendelse ifølge krav 2, hvor sykdommen eller tilstanden er valgt fra gruppen bestående av nesidioblastose, tynntarms-obstruksjon, diabetisk neuropati, meningiom og cancer cachexia.
4. Anvendelse ifølge krav 3, hvor sykdommen eller tilstanden som behandles, er valgt fra gruppen bestående av nesidioblastose, tynntarms-obstruksjon og diabetisk neuropati.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US12652598A | 1998-07-30 | 1998-07-30 | |
| US9469398P | 1998-07-30 | 1998-07-30 | |
| PCT/US1999/017294 WO2000006185A2 (en) | 1998-07-30 | 1999-07-29 | Methods of using lanreotide, a somatostatin analogue |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| NO20010481D0 NO20010481D0 (no) | 2001-01-29 |
| NO20010481L NO20010481L (no) | 2001-03-21 |
| NO324123B1 true NO324123B1 (no) | 2007-08-27 |
Family
ID=26789150
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| NO20010481A NO324123B1 (no) | 1998-07-30 | 2001-01-29 | Anvendelse av lanreotid, eller et farmasoytisk akseptabelt salt derav for fremstilling av et farmasoytisk preparat |
Country Status (16)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP1100532A2 (no) |
| JP (1) | JP2002521456A (no) |
| KR (1) | KR20010071071A (no) |
| CN (1) | CN1334742A (no) |
| AR (1) | AR023633A1 (no) |
| AU (2) | AU770193B2 (no) |
| BR (1) | BR9912609A (no) |
| CA (1) | CA2335654A1 (no) |
| CZ (1) | CZ2001157A3 (no) |
| HU (1) | HUP0102839A3 (no) |
| IL (2) | IL140837A0 (no) |
| MX (1) | MXPA01000969A (no) |
| NO (1) | NO324123B1 (no) |
| NZ (1) | NZ509348A (no) |
| PL (1) | PL346361A1 (no) |
| WO (1) | WO2000006185A2 (no) |
Families Citing this family (13)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP1040837A3 (en) * | 1999-02-26 | 2002-01-02 | Erasmus Universiteit Rotterdam | Medicaments for the treatment of a choroidal neovascularization (CNV) related disorder |
| WO2002009739A1 (en) * | 2000-07-27 | 2002-02-07 | Novartis Ag | Treatment of ocular disorders with somatostatin analogues |
| US6316414B1 (en) | 2000-07-31 | 2001-11-13 | Dabur Research Foundation | Somatostatin analogs for the treatment of cancer |
| ES2284859T3 (es) | 2001-03-06 | 2007-11-16 | Il Consorzio Ferrara Richerche | Procedimiento para modular la proliferacion de celulas de carcinoma medular tiroideo. |
| GB0109461D0 (en) * | 2001-04-18 | 2001-06-06 | Univ London | New Gene |
| EP1485117A4 (en) | 2002-01-22 | 2006-03-22 | Univ New York | METHOD FOR THERAPEUTIC TREATMENT OF BENIGN PROSTATE HYPERTROPHY (BPH) |
| KR101642363B1 (ko) | 2008-06-12 | 2016-07-25 | 입센 바이오이노베이션 리미티드 | 신경내분비계 질환의 억제 |
| CN102083451A (zh) | 2008-06-12 | 2011-06-01 | 赛恩泰新公司 | 癌症的抑制 |
| GB0820970D0 (en) | 2008-11-17 | 2008-12-24 | Syntaxin Ltd | Suppression of cancer |
| CN101935252B (zh) * | 2010-07-29 | 2013-01-30 | 广东省农业科学院科技情报研究所 | 一种园林植物生长延缓剂及其制备方法 |
| US9333234B2 (en) * | 2012-04-12 | 2016-05-10 | Novartis Ag | Combination of somatostatin-analogs with 11beta-hydroxylase inhibitors |
| CN105168115A (zh) * | 2015-09-02 | 2015-12-23 | 中国药科大学 | 生长抑素类似物多肽药物的口服给药途径 |
| WO2017212390A1 (en) * | 2016-06-06 | 2017-12-14 | Emcure Pharmaceuticals Ltd, | Process for lanreotide acetate preparation |
Family Cites Families (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4853371A (en) * | 1986-06-17 | 1989-08-01 | The Administrators Of The Tulane Educational Fund | Therapeutic somatostatin analogs |
| US5538739A (en) * | 1989-07-07 | 1996-07-23 | Sandoz Ltd. | Sustained release formulations of water soluble peptides |
| DK0457888T3 (da) * | 1989-12-08 | 1996-08-12 | Univ Tulane | Octapeptidanaloger af somatostatin med threonin i 6-stillingen |
| AU3215597A (en) * | 1996-08-30 | 1998-03-19 | Biomeasure Incorporated | Method of inhibiting fibrosis with a somatostatin agonist |
| AU4133997A (en) * | 1996-09-12 | 1998-04-02 | Yarom Cohen | Pharmaceutical composition for the treatment of syndrome x of reaven |
| PT980253E (pt) * | 1997-05-13 | 2004-08-31 | Conseils De Rec Appl Scient S | Somatostatina e agonistas de somatostatina para tratar a insensibilidade a insulina e a sindrome x |
-
1999
- 1999-07-29 CN CN99808953A patent/CN1334742A/zh active Pending
- 1999-07-29 IL IL14083799A patent/IL140837A0/xx unknown
- 1999-07-29 CA CA002335654A patent/CA2335654A1/en not_active Abandoned
- 1999-07-29 KR KR1020017001277A patent/KR20010071071A/ko not_active Application Discontinuation
- 1999-07-29 PL PL99346361A patent/PL346361A1/xx unknown
- 1999-07-29 AR ARP990103765A patent/AR023633A1/es unknown
- 1999-07-29 MX MXPA01000969A patent/MXPA01000969A/es unknown
- 1999-07-29 BR BR9912609-5A patent/BR9912609A/pt not_active IP Right Cessation
- 1999-07-29 NZ NZ509348A patent/NZ509348A/xx unknown
- 1999-07-29 EP EP99937658A patent/EP1100532A2/en not_active Withdrawn
- 1999-07-29 AU AU52447/99A patent/AU770193B2/en not_active Ceased
- 1999-07-29 HU HU0102839A patent/HUP0102839A3/hu unknown
- 1999-07-29 JP JP2000562039A patent/JP2002521456A/ja active Pending
- 1999-07-29 WO PCT/US1999/017294 patent/WO2000006185A2/en not_active Application Discontinuation
- 1999-07-29 CZ CZ2001157A patent/CZ2001157A3/cs unknown
-
2001
- 2001-01-29 NO NO20010481A patent/NO324123B1/no not_active IP Right Cessation
-
2004
- 2004-04-29 AU AU2004201783A patent/AU2004201783A1/en not_active Abandoned
-
2007
- 2007-02-15 IL IL181349A patent/IL181349A0/en unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CA2335654A1 (en) | 2000-02-10 |
| MXPA01000969A (es) | 2003-04-07 |
| WO2000006185A3 (en) | 2000-08-03 |
| JP2002521456A (ja) | 2002-07-16 |
| CN1334742A (zh) | 2002-02-06 |
| AR023633A1 (es) | 2002-09-04 |
| AU770193B2 (en) | 2004-02-12 |
| IL140837A0 (en) | 2002-02-10 |
| WO2000006185A2 (en) | 2000-02-10 |
| KR20010071071A (ko) | 2001-07-28 |
| AU5244799A (en) | 2000-02-21 |
| AU2004201783A1 (en) | 2004-05-27 |
| CZ2001157A3 (cs) | 2002-02-13 |
| NZ509348A (en) | 2004-02-27 |
| BR9912609A (pt) | 2001-05-02 |
| NO20010481L (no) | 2001-03-21 |
| HUP0102839A2 (hu) | 2002-01-28 |
| IL181349A0 (en) | 2007-07-04 |
| HUP0102839A3 (en) | 2002-02-28 |
| PL346361A1 (en) | 2002-02-11 |
| EP1100532A2 (en) | 2001-05-23 |
| NO20010481D0 (no) | 2001-01-29 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| NO324123B1 (no) | Anvendelse av lanreotid, eller et farmasoytisk akseptabelt salt derav for fremstilling av et farmasoytisk preparat | |
| US20080242609A1 (en) | Composition for the therapy of diabetes mellitus and adiposity | |
| ES2559840T3 (es) | Agonistas de la guanilato ciclasa útiles para el tratamiento de trastornos gastrointestinales, inflamación, cáncer y otros trastornos | |
| ES2393885T3 (es) | Agonistas de la guanilato ciclasa útiles para el tratamiento de trastornos gastrointestinales, inflamación, cáncer y otros trastornos | |
| US7485620B2 (en) | Pharmaceutical compositions comprising unacylated ghrelin and therapeutical uses thereof | |
| ES2624828T3 (es) | Agonistas de la guanilato ciclasa útiles para el tratamiento de trastornos gastrointestinales, inflamación, cáncer y otros | |
| US20070027073A1 (en) | Long-acting derivatives of pyy agonists | |
| HU228621B1 (en) | Modification of feeding behavior | |
| TW201138811A (en) | Peptide conjugates | |
| US20090054319A1 (en) | Methods and Compositions for the Treatment of Hypertension and Gastrointestinal Disorders | |
| US8071368B2 (en) | Methods for promoting growth and survival of insulin-secreting cells | |
| CN107567459A (zh) | 胰淀素类似物 | |
| Opitz et al. | Systemic sclerosis–A systematic overview | |
| SK1702004A3 (sk) | Farmaceutický prostriedok na liečenie diabetu, jeho použitie a súprava obsahujúca tento prostriedok | |
| US6150333A (en) | Methods of using a somatostatin analogue | |
| US20040198653A1 (en) | Pharmaceutical compositions which inhibit proliferation of pituitary adenomas and method of use thereof | |
| EP1291022A1 (en) | Methods of using lanreotide, a somatostatin analogue | |
| CA2470235C (en) | Pharmaceutical compositions comprising unacylated ghrelin and therapeutical uses thereof | |
| WO2005007107A2 (en) | Histamine and cck2/gastrin receptor blockade in the treatment of acid-peptic disease and cancer | |
| Mantzourani et al. | Peptides as therapeutic agents or drug leads for autoimmune, hormone dependent and cardiovascular diseases | |
| ZA200100793B (en) | Methods of using a somatostatin analogue. | |
| Webb et al. | Therapeutic Use of Hormonal Analogs in Vascular Diseases | |
| AU2002316361A1 (en) | Pharmaceutical compositions which inhibit proliferation of pituitary adenomas and method of use thereof | |
| CA2594214A1 (en) | Pharmaceutical compositions comprising unacylated ghrelin and therapeutical uses thereof |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM1K | Lapsed by not paying the annual fees |