NO303484B1 - Patron for en nikotininhaleringsanordning, samt fremgangsmÕte ved fremstilling av denne - Google Patents

Description

Oppfinnelsen vedrører en patron av den art som er angitt i krav ls ingress, samt en fremgangsmåte som angitt i kravene 12 og 13.

OMRÅDE FOR OPPFINNELSEN

En foretrukket utførelsesform av oppfinnelsen er en patron for en nikotininhaleringsanordning som gjør det mulig for brukeren å innta nikotindamp oralt, og som primært anvendes som et middel for å slutte å røke.

BAKGRUNN FOR OPPFINNELSEN

Det har over årene fremkommet bevis på at mange sykdommer, såsom høyt blodtrykk og lungekreft, forbindes med sigarett-røkning. I rapporten fra U.S. Surgeon General i 1988 om helsetilstanden som en følge av røking anslås at bare i USA forårsakes ca 300.000 dødsfall årlig ved sigarettrelaterte sykdommer. Storrøking er nå absolutt anerkjent som en av de største helseproblemer i verden.

På grunn av nikotinens vanedannende natur er det uhyre vanskelig for en storrøker å slutte å røke helt. Selv om nikotinen er en av riskfaktorene i tobakksrøken, betraktes andre stoffer som dannes under forbrenningen av tobakk, såsom karbonmonoksyd, tjæreprodukter, aldehyder og blåsyre, som enda større risikofaktorer.

På grunn av nikotinens henfallende natur er det blitt et akseptabelt alternativ til røking å fremskaffe nikotin i en annen form eller på en annen måte enn ved røking. Flere produkter som oppnår dette resultat, er blitt utviklet. Det mest vellykkede produkt som anvendes som røke-erstatning og/eller som middel for å slutte å røke, er en tyggegummi kjent under navnet "Nicorette" som inneholder nikotin som en av sine aktive bestanddeler. Dette produkt er den eneste form for nikotinerstatning som er blitt godkjent av Food and Drug Administrasjon til dags dato.

I denne tyggegummi er nikotin tilstede i form av et kom-pleks med en uløselig kationebytter (polacrilex) som er fordelt i en gummibasis. Et buffermiddel er innlemmet i denne sammensetning. U.S.-patentene 3877486, 3901248 og 3845217 er rettet på dette produkt.

Et annet produkt som er generelt utviklet på dette område, er en røkfri sigarett som selges under varemerket "Favor" som var på markedet i USA i ca 18 måneder. Dette produkt ble deretter trukket tilbake, fordi det ikke tilfredsstilte kravene fra Food and Drug Administration. Forskjellige utførelsesformer av dette produkt er beskrevet i U.S.-patentene 4284089, 4800903 og 4813437.

Dette produkt gjør det generelt mulig å inhalere gjennom et langstrakt rør hvori et reservoar av en porøs polymer inne-holdende en fri nikotinbase er anbragt. En luftstrøm frembragt av brukerens suging fører nikotindamp inn i brukerens lunger for å tilfredsstille nikotintrangen.

I kommersielle utførelsesformer av dette produkt var røret fremstilt av polymerene polybutylentereftalat (PBTP) og polyetylen (PE) . Dette rør var innpakket i PE-emballasje for å utelukke nikotinen fra atmosfæren. Imidlertid ble det uventet funnet at den frie nikotinbase vandret vekk fra systemet, fordi nikotinen hadde en meget større fordamp-ningsevne enn antatt. Det er blitt anslått at holdbar-hetstiden av den ikke-avkjølte inhaleringsanordning var tilnærmelsesvis en måned.

Foreliggende oppfinnelse vedrører en forbedring av be-holderen for å holde på den frie nikotinbase og derved forbedre den lagrede nikotins holdbarhetstid og renhet.

OPPSUMMERING AV OPPFINNELSEN

Ovennevnte problemer løses i en foretrukken utførelsesform ifølge oppfinnelsen ved at en beholder i form av en patron for en nikotininhalerings-anordning innbefatter et patronhus og en passaje i huset hvor et nikotinreservoar er anbragt. Reservoaret er konstruert for å holde en viss mengde nikotin i en form som vil muliggjøre at nikotindamp frigjøres inn i fluidumstrømmen som passerer rundt eller gjennom passasjen. Reservoaret er utelukket fra atmosfæren av en nikotin-ugjennomtrengelig barriere som innbefatter passasjebarrieredeler for forsegling av passasjen på begge sider av reservoaret, således at i det minste disse barrieredeler kan gjennombores for åpning av passasjen til atmosfæren. Oppfinnelsen er nærmere defineret i kravene 1 - 13 .

I den utførelsesform ifølge oppfinnelsen, hvor patronen er en sylinder, utgjøres passasjen av den indre overflate av sylinderen som har åpninger i begge ender. Nikotinreservoaret kan være i form av en polymerplugg hvori en fri nikotinbase er anbragt. For å utelukke reservoaret fra atmosfæren, kan røret eller sylinderen være fremstilt av et nikotin-ugjennomtrengelig materiale, såsom en kopolymer av akrylonitril og metylakrylat. Et eksempel på dette materiale er fremstilt av B.P.-Sohio under varemerket "Barex".

Åpningene i sylinderen er lukket med en tynn aluminiumfolie eller en annen type fleksibelt, penetrerbart, nikotin-ugjennomtrengelig materiale. For å frembringe et enkelt middel for å forsegle aluminiumfolien til endene av sylinderen, kan folien belegges på sin indre overflate med et tynt lag eller en film av "Barex", og kompositten kan varmeforsegles til endene av sylinderen for å danne pas-sas j ebarrieredelene.

For å beskytte nikotinen i reservoaret fra å degradere i nærvær av oksygen, kan reservoaret innføres i røret i oksygenfri omgivelse og fylles med en inert gass, såsom nitrogen. En måte å oppnå dette resultat på, er å fylle nikotinreservoaret i røret i en nitrogenatmosfære og deretter forsegle de "Barex"-belagte aluminiumfoliedeler til endene på røret. "Barex" og aluminium er blitt valgt som materialene som anvendes, fordi de utøver ubetydelig gjennomtrengning av nikotin under lagringstiden, og "Barex" er et godt varmeforseglingsmateriale.

Når inhaler ingsanordningen er klar til bruk, kan den plasseres i et spesielt laget munnstykke som har en mot-tagende ende som omgir passasjen, hvilken ende har en skarp spiss nær passasjen i munnstykket, slik at man kan gjennombore en ende av sylinderen når den innføres i den mottag-ende ende. Den andre ende av sylinderen kan penetreres av ethvert egnet middel, såsom f.eks. en skarp gjenstand i form av en kniv eller en holder som er spesielt konstruert for å passe over rørets andre ende og har en skarp spiss rundt åpningen som fører til atmosfæren. Etter at patronen er innført i munnstykket, og begge ender er gjennomhullet, er brukeren istand til å suge på munnstykket og motta en tilfredsstillende dose av nikotindamp for å oppfylle sitt behov.

Patronene kan selges i settforpakninger som inneholder et antall patroner sammen med ett eneste munnstykke. I en utførelsesform hvor den ytre ende av patronen må gjennombores av en gjenstand som ikke er en del av inhaleringsanordningen, kan settforpakningen inneholde en skarp kant for lettvint bruk.

Oppfinnelsen kan anvendes på andre utførelsesformer, hvor nikotin trenger å lagres, i en beholder som gir lett adgang for brukeren, i lange perioder før den brukes.

For å få en fullstendig forståelse av oppfinnelsen, bør den detaljerte beskrivelse av de eksempelvise utførelsesformer som er beskrevet nedenfor, betraktes sammen med de medfølg-ende tegninger, hvor: Figur 1 er et snittriss av en patron ifølge foreliggende oppfinnelse, hvor et nikotinreservoar er anbragt; Figur 2 er et perspektivriss av patronen på Fig. 1 anbragt i et munnstykke; Figur 3 er et snittriss av patronen på Fig. 1 i enden av munnstykket på Fig. 2: Fig. 3A viser patronen klar til å anbringes og gjennombore folien i en ende av patronen, og Fig. 3B viser patronen vel anbragt i munnstykket; Figur 4 er et perspektivriss av en settforpakning, som har en skarp kant for patronene, og munnstykket vist på Fig. 1-3; Figurene 5A-C er snittriss som viser patronen på Fig. 1 idet den anbringes i et munnstykke og dens ytre ende gjennombores av en ytre spiss endedel på munnstykket; Figur 6 er et. perspektivriss av utførelsesf ormen vist på

Fig. 5; og

Figur 7 er et perspektivriss av en settf orpakning av utførelsesformen ifølge oppfinnelsen vist på Fig. 5 og 6.

DETALJERT BESKRIVELSE AV EKSEMPELVISE UTFØRELSESFORMER

Under henvisning til tegningene vil eksempelvise utførel-sesf ormer ifølge oppfinnelsen ble beskrevet i detalj. Fig. 1 viser patronen 10, i henhold til oppfinnelsen, som er dannet av en sylindrisk hoveddel 12, som utgjør en passasje 14 hvorigjennom en fluidumstrøm, såsom luft, kan strømme. Et reservoar 16 er anbragt i passasjen 14 for innhold av fri nikotinbase av de grunner som er omtalt nedenfor. Reservoaret 16 kan være fremstilt av en porøs polymerplugg eller et annet egnet materiale, såsom omtalt i US-patentene 4284089, 4800903 og 4813437. Disse tre patenter eies nå av søkeren i foreliggende patentsøknad.

For formålene med foreliggende oppfinnelse er reservoaret fremstilt av porøs polyetylen, hvori et tynt lag av flyten-de nikotin er fordelt. Detaljer om den porøse plugg og dens virkning og sammensetningen av nikotinen er beskrevet i større detalj i US-patent 4800903.

For formålene med denne oppfinnelse kan polyetylenpluggen være tilført en blanding av nikotin, mentol og etanol. Vektforholdet av nikotin til mentol til etanol er for-trinnsvis 10:1:120. Et vektforhold på 10:1:160 er i tillegg blitt undersøkt, og det viste seg og fungere bra. Som et eksempel utgjøres sammensetningen av blandingen som tilfø-res til ca 150.000 polyetylenplugger, 18000 g etanol, 1500 g nikotin og 150 g mentol. En gitt mengde etanol plasseres i et blandekar (ikke vist), mentolen tilsettes, og det omrøres inntil alt er fullstendig oppløst.

Nikotinen tilsettes deretter til løsningen, og det røres manuelt i ca tre minutter. Et tettsluttende lokk anbringes deretter på blandekaret. Temperaturen på kjølevannet i en kjøler (ikke vist) innstilles til 14°C og sirkuleres med et volum på 10 liter/minutt. En mantlet vakuumtørker (ikke vist) , med et indre volum på 260 liter, har vann som sirkulerer gjennom mantelen ved en temperatur på 20±1°C ved et volum på 5 liter/minutt. Pluggene plasseres i vakuum-tørkeren, og karet evakueres til mindre enn -27 tommer (-685 mm) kvikksølv.

Nikotin/etanol-løsningen suges ved hjelp av undertrykket inn i vakuumtørkeren. Vakuumventilen stenges deretter. Vakuumet bør være mindre enn 20 tommer (508 mm) kvikksølv. Vakuumtørkeren roteres deretter ved en hastighet av 4 omdreininger pr. minutt i 10 minutter. Vakuumpumpen startes deretter, vakuumventilen åpnes, og temperaturen på inn-strømnings vannet til vakuumtørkeren heves til 40°±1°C. Vakuumtørkeren og pumpen bør arbeide inntil et temperaturdifferensial på 5-6° er oppnådd mellom den indre temperatur av vakuumtørkeren og det innstrømmende vann til samme tørker. En Kinney High Vakuum Pump Model KC-8 ble anvendt i ovennevnte fremgangsmåte.

Når ovennevnte temperaturdifferensial er oppnådd, stoppes vakuumtørkeren og pumpene. Vakuumtørkeren fylles deretter med nitrogen, og polyetylenpluggene fylles i en spesielt konstruert beholder som evakueres til et trykk på minus 28 tommer (-711 mm) kvikksølv og deretter igjen fylles med nitrogen. Denne prosedyre gjentas deretter for å forsikre seg om at alt oksygen er blitt fjernet fra systemet. De nitrogenfylte polyetylenplugger forvares i en stor beholder fylt med nitrogen for å beskytte nikotinen mot oksygen. Pluggene anbringes deretter i egnede rør i en nitrogenatmosfære og forsegles som omtalt nedenfor.

For å hindre oksygen i å migrere inn i patronen 10 etter at den er produsert, og for å hindre nikotinen i å migrere ut av patronen 10., er den sylindriske hoveddel 12 fremstilt av et nikotin-ugjennomtrengelig materiale. Et materiale som er funnet å være egnet for dette formål, er en kopolymer av akrylonitril og metakrylat som selges under varemerket "Barex" av B.P.-Sohio.

Et stort antall forbindelser var blitt undersøkt for anvendelse som nikotin-ugjennomtrengelige materialer. Opprinnelig trodde man at krystallinske polymerer, på grunn av deres små interstitielle rom, ville være velegnet. Imidlertid ble disse forbindelser funnet å være uvirksomme når det gjalt å forhindre nikotinmigrasjon. Uventet viste "Barex" seg å være et effektivt materiale, skjønt det er en amorf polymer.

"Barex" er spesielt velegnet for den beskrevne anvendelse, siden det kan varmeforsegles og gi en nikotin-ugjennomtrengelig barriere ved forseglingen, og det består av stoffer som er tillatt for anvendelse som klebestoff ifølge bestem-melsene i F.D.A. Regulation 21 CFR 175.105. "Barex" kan også klebes til aluminiumfolie eller andre matallfolier, slik at en egnet nikotin-ugjennomtrengelig forpakning lett kan formes ved varmeforsegling nær lag av "Barex"-film med aluminiumfolien som støtte for et eller flere skikt.

For å holde den inerte gass i røret etter at reservoaret 16 er blitt ført inn, er for utførelsesformen på Fig. 1 begge rørets ender dekket med en nikotin-ugjennomtrengelig barriere, såsom et lag av aluminiumfolie 18. Folielagene er forseglet til "Barex"-røret 12 gjennom et lag av "Barex" 20 klebet til folien 18 slik at folielagene 18 lett kan klebes til endene på "Barex"-røret 12 ved anvendelse av varme. Mens "Barex"-materialet klebes til aluminiumfolien ved anvendelse av et egnet klebestoff, kan slike klebestoff ikke anvendes for å klebe "Barex"-lagene sammen eller aluminiumf olien til "Barex"-materialet, siden slike klebestof-fer i seg selv ikke er nikotin-ugj ennomt renge lige, og nikotinen vil.migrere gjennom selve sømmen.

En patron 10, av den type som beskrevet ovenfor, kan anvendes sammen med et munnstykke 22, som vist på Fig. 2. Ved å fremstille den sylindriske del 12 av "Barex" og anvende biter av "Barex"-belagt aluminiumfolie for å danne passasjebarrieredelene, er den frie nikotinbase, som er fylt i reservoaret 16, forhindret fra å migrere ut av patronen 10 ved å anbringe og holde det nikotinholdige reservoar 16 i en oksygenfri omgivelse. Ved f.eks. å fylle patronen 10 med en inert gass, såsom nitrogen, forhindres degradering, ved innvirkning av oksygen, av den frie nikotinbase. På denne måte er en fullt effektiv dose av nikotin tilgjengelig for brukeren ved gjennomboring av foliebitene 18 som beskrevet nedenfor.

Alternativt til konstruksjonen beskrevet ovenfor, kan den nikotin-ugjennomtrengelige barriere formes på andre måter. For eksempel kan røret fremstilles av PE eller andre typer av fast materiale med et lag av "Barex" klebet til den indre overflate av røret. Istedenfor å ha et rør, kan et reservoar formes med åpninger i begge ender, og reservoaret kan være helt belagt med et lag av "Barex", og endene kan være penetrerbare som angitt ovenfor. Andre egnede patroner kan også fremstilles i henhold til oppfinnelsen, når bare nikotinen er adskilt fra atmosfæren ved hjelp av en nikotin-ugjennomtrengelig barriere, og barrieren kan gjennombores for å frigjøre nikitinen når det er ønskelig.

Som vist i Fig. 2, kan det anvendes et munnstykke som omfatter en utmunnende del 24 og en patronholder 26. En passasje er dannet, som strekker seg fra den utmunnende del 24 gjennom patronholderen 26.

Som vist på Fig. 3A og 3B anbringes patronen 10, for å plassere patronen 10 i munnstykket 22, i den ytre ende av patronholderen 26, nær den skarpe spiss 30 som er formet rundt den del av passasjen 28 som står i forbindelse med patronholderen 26. Den skarpe spiss 30 er i form av et sylindrisk snitt skåret i en vinkel, slik at et sylindrisk rom 32 dannes mellom den ytre overflate av den skarpe spiss og den indre overflate av patronholdren 26, for å motta en del av den sylidriske del 12, idet patronene 10 skyves på plass i den stilling som er vist på Fig. 3B i pilens 34 retning.

Den indre overflate av patronholderen 26 og patronen 10 er utformet slik at når patronen 10 er i stillingen som vist på Fig. 3B, holdes patronen 10 på plass av den sylindriske vegg som danner patronholderen 26. Ved å skyve patronen i pilens 34 retning, virker den spisse ende 3 0 slik at den gjennomborer aluminiumfolielaget 18 på den indre ende av patronen 10 og gjør den tilgjengelig for munnstykkets 22

passasje 28.

For å få luft til å strømme gjennom patronene 10 og passere eller strømme igjennom reservoaret 16, må det nikotin-ugjennomtrengelige lag 18 på patronens 10 ytre ende også gjennombores. Dette kan gjøres med en hvilken som helst gjenstand, såsom en kniv eller lignende. Imidlertid en måte å fremskaffe en lett-tilgjengelig skarp gjenstand er å lage en forpakning 36 av den type som er vist på Fig. 4, hvilken en fremstilt av støpt plast og inneholder'et antall kamre 38 hvor patronene 10 (ikke vist) kan oppbevares, og et brett 40 for oppbevaring av et munnstykke 22. Alle disse komponenter kan krympe-emballeres i en transparent plast som kan anvendes som salgsemballasje.

For å frembringe en hendig skarp gjenstand for å gjennombore folielaget 18 over den ytre ende av patronen 10, kan en skarp spiss anbringes i en ende av kammeret 40 som holder et munnstykke 22. På denne måte kan, etter at en patron 10 er innført i enden av munnstykket 22 og skjøvet på plass som vist på Fig. 3B, den ytre ende gjennombores helt enkelt ved å skyve den mot den skarpe spiss 42 som vist på Fig. 4. På denne måte -står passasjen 28 i forbindelse med atmosfæren gjennom passasjen 14 på patronen 10, slik at brukeren kan suge på den utmunnende ende 24 på munnstykket 22 for å motta nikotindamp som beskrevet.

Et alternativ til å anvende en skarp spiss for å gjennombore den ene eller begge folie-ender, er å utforme folien med et stykke som man kan gripe fast i (ikke vist), og så kan brukeren rive løs folielaget 18 fra patronen 10.

En annen utførelsesform ifølge oppfinnelsen er vist på Fig.

5 og 6, hvor en patronholder 10 av samme konfigurasjon som beskrevet ovenfor anvendes sammen med en/et patron-penetra-tor/-omslag 44. Som vist på Fig. 5A er penetratoren/omslaget 44 anbragt over den ytre ende av patronen 10, og kombinasjonen innføres deretter i den ytre ende av patronholderen 26 på munnstykket 22 som ligner munnstykket vist på Fig. 2 og 3.

Patron-penetratoren/-omslaget er fremstilt av en sylinder 46 som utgjør en passasje 48, av hvilken den ytre ende er avgrenset av en sylindrisk skarp spiss 50 som i utforming ligner den skarpe spiss 30 i patronholderen 26. Et sirkel-formet rom 52 er utformet mellom den ytre overflate av den skarpe spiss 50 og den indre overflate av sylinderen 46 for å motta patronens 10 sylindriske hoveddel 12.

Etter at penetratoren/omslaget 44 er anbragt over den ytre ende av patronen 10, skyves den mot den stilling som er vist på Fig. 5 i pilens 54 retning (Fig. 5B), slik at den skarpe spiss 50 virker således at den gjennomborer folielaget 18 som befinner seg over den ytre ende av patronen 10. På denne måte står munnstykkets 22 passasje 28 og patronens 10 passage 14 i forbindelse med hverandre og med atmosfæren, slik at brukeren er i stand til å suge på munnstykket og motta nikitindamp som beskrevet ovenfor.

Utførelsesformen ifølge oppfinnelsen, som er vist på Fig. 5 og 6, kan forpakkes på en måte som er vist på Fig. 7, hvor et støpt plastbrett 56 innbefatter et antall kamre 56 utformet for oppbevaring av en patron og en/et patron-penetrator/-omslag 44 i den ikke-gjennomborende stilling som er vist på Fig. 5A. Et kammer 60 kan også utformes for å oppbevare et munnstykke 22, og alle elementer kan pakkes ved krympe-emballering i transparent plast (ikke vist).

Ved å fremskaffe inhaleringsanordningen beskrevet ovenfor, kan en patron som inneholder nikotin for anvendelse sammen med munnstykket, markedføres uten at den taper sin virkning på grunn av unødvendig kort holdbarhetstid. Ved å fremskaffe en patron med en nikotin-ugjennomtrengelig barriere, hindres nikotinen i å migrere ut av patronen, og den opprinnelige dosering opprettholdes under produktets levetid. Videre, ved å holde og lagre nikotinreservoaret i en oksygenfri atmosfære, hindres nikotinen i å degraderes ved innvirkning av oksygen, og det effektive nikotindose-nivå opprettholdes.

Claims (13)

1. Patron for en nikotininhaleringsanordning omfattende a) et patronhus (10); b) en passasje (14) i patronhuset(10) ; c) et nikotinreservoar (16) i passasjen (14) for oppbevaring av en avmålt mengde nikotin i en form som vil la nikotindamp frigjøres inn i en fluidumstrøm som passerer rundt eller gjennom reservoaret (16) ; d) og at passasjen (14) omfatter minst to åpninger som står i forbindelse med hverandre utenfor huset, og lar en fluidumstrøm passere gjennom passasjen (14); hvoretter patronen kan plasseres i egnet munnstykke, hvor det kan gjennombores med egnet hjelpemiddel,karakterisert vedat e) nikotinreservoaret (16) er utelukket fra atmosfæren ved en nikotin-ugjennomtrengelig barriere (18) som omfatter passasjebarrieredeler for forsegling av passasjen på begge sider av reservoaret (16) , og i det minste er passasjebarrieredelene penetrerbare slik at passasjen (14) åpnes mot atmosfæren, og f) at passasjen (14) er fyllt med inert gass.

2. Patron ifølge krav 1, karakterisert vedat patronhuset (10) er et langstrakt element, idet passasjen (14) er avgrenset av elementets indre overflate, og passasjeåpningene er lokali-sert på motsatte endedeler av elementet.

3. Patron ifølge et av kravene 1 eller 2,karakterisert vedat det langstrakte element er sylindrisk av form.

4. Patron ifølge et av kravene 1-3,karakterisert vedat nikotinreservoaret (16) omfatter en porøs polymerplugg som inneholder fri nikotin base.

5. Patron ifølge krav4, karakterisert vedat den porøse plugg er fremstilt av polyetylen.

6. Patron ifølge et av kravene 1-5,karakterisert vedat den nikotin-ugjennomtrengelige barriere (18) innbefatter at nevnte hus (10) er fremstilt av en kopolymer av akrylonitril og metylakrylat.

7. Patron ifølge et av kravene 1-6,karakterisert vedat den nikotin-ugjennomtrengelige barriere (18) innbefatter at passasjebarrieredelene er fremstilt av aluminiumfolie.

8. Patron ifølge krav 7, karakterisert vedat aluminiumf olien omfatter et belegg på minst en side av en kopolymer av akrylonitril og metylakrylat.

9. Patron ifølge et av kravene 1-8,karakterisert vedden nikotin-ugjennomtrengelige barriere (18) innbefatter at nevnte patronhus (10) er belagt med aluminiumfolie.

10. Patron ifølge krav 9, karakterisert vedat aluminiumf olien omfatter et belegg på minst en side av en kopolymer av akrylonitril og metakrylat.

11. Patron ifølge krav 2, karakterisert veda) en langstrakt passasjeseksjon (28) med åpninger i begge ender; b) at en ende av passasjeseksjonen (28) er utformet for anvendelse i forbrukerens munn; c) at den andre ende av passasjeseksjonen (28) omfattende en patron har en indre overflate som er utformet til å motta og fastholde patronhuset (10) i passasjen, og at munnstykket, passasjen og patronen står i forbindelse med hverandre; og d) at den andre ende av munnstykket omfatter en skarp ende rundt omkretsen for å gjennombore de penetrerbare barrieredeler.

12. Fremgangsmåte ved fremstilling av en patron for en nikotininhaleringsanordning, karakterisert vedtrinnene å fremskaffe et patronhus (10), fremstilt i det minste delvis av et nikotin-ugjennomtrengelig materiale, med en passasje (14) gjennom nevnte hus (10) slik at en fluidums trøm kan strømme gjennom nevnte passasje (10); å fylle et nikotinreservoar (16) under oksygenfrie betingelser med en avmålt mengde nikotin i en form som vil få nikotindamp til å frigjøres inn i fluidumstrømmen som passerer rundt eller gjennom reservoaret (16) ; å holde det fylte reservoar (16) i en oksygenfri omgivelse; å føre det fylte reservoar (16) inn i nevnte patronhus (10) under oksygenfrie betingelser; og å forsegle det fylte reservoar (16) inne i passasjen (14) ved hjelp av nikotin-ugjennomtrengelige barrierer (18) som omfatter passasjebarrieredeler (18) for forsegling av passasjen på begge sider av reservoaret, idet i det minste nevnte passasjebarrieredeler er penetrerbare slik at passasjen åpnes mot atmosfæren.

13. Fremgangsmåte ifølge krav 12,karakterisert vedat trinnet for fylling ytterligere omfatter trinnene å fylle nikotinreservoaret (16) i et vakuumkammer; frembringe et negativt trykk i nevnte kammer; tilsette en nikotin-, mentol- og etanolløsning i nevnte kammer under undertrykk; og fjerne nevnte reservoarer (16) fra nevnte kammer i en oksygenfri omgivelse.