NO176787B - Fremgangsmåte og anordning for mikrobölgesterilisering av ampuller - Google Patents

Description

Den foreliggende oppfinnelse angår en fremgangsmåte og en anordning for varmesterilisering av forseglede ampuller fylt med medisinsk fluid og som beveger seg langs en spalte tildannet i den øvre veggen av en bestrålingsovn anordnet i forbindelse med en rektangulær bølgeleder slik at mikro-bølgebestråling finner sted inne i nevnte bestrålingsovn.

Nærmere bestemt angår foreliggende oppfinnelse en fremgangsmåte hvor ampullesteril isering av den art som angitt i innledning til krav 1 samt en anordning for sterilisering av ampuller som angitt i innledningen til krav 5.

Den forseglede ampullen er fylt med medisinsk fluid så som injeksjonsfluid og blir vanligvis utsatt for en sterilise-ringsbehandling under fremstillingsprosessen og mikrobølge-sterilisering er velkjent som et eksempel på nevnte sterili-ser ingsbehandling.

Slik mikrobølgesterilisering beror på et fenomen at den medisinske fluid som fyller ampullen blir oppvarmet ved en bestemt absorpsjon av mikrobølgeenergien og den er fordelaktig ved at den ønskede sterilisering oppnåes på svært kort tid. En slik velkjent fremgangsmåte for mikrobølgesterilise-ring er imidlertid ufordelaktig ved at temperaturen inne i ampullen har en tendens til å bli ujevn, idet en trend til temperaturstigning (temperaturstigekurven) avhenger av en spesiell type medisinsk fluid som fyller ampullen og en gassfase inne i ampullen har en tendens til å bli utilstrek-kelig oppvarmet, hvilket resulterer i ikke-perfekt sterilisering.

Disse motmålinger er vist f.eks. i Japanese Disclosure Gazette nr. 1973-61609 med tittel "Apparatus for sterilization of sealed ampule filled with medical fluid"; Japanese Disclosure Gazette nr. 1973-59976 med tittel "Apparatus for sterilization of medical fluid within ampule; og Japanese Disclosure Gazette nr. 1979-34590 med tittel "Method for sterilization within container".

Mikrobølgeabsorptiviteten avhenger generelt av forskjellige faktorer så som konduktiviteten til den medisinske fluid og i tillegg størrelsen av ampullen så vel som kvantiteten av den medisinske fluidfylling som kan variere. Derfor vil mikro-bølgebestråling under slike forhold uten at det tas riktig hensyn til disse faktorer på ufordelaktig måte kunne føre til forskjellig grad av temperaturstigning i avhengighet av typen medisinsk fluid og størrelsen av ampullen.

I lys av dette har ingen av de velkjente teknikker beskrevet ovenfor effektivt tilpasning til temperaturstigningskarak-teristikken som varierer i avhengighet av typen medisinsk fluid, for derved å oppnå lik steriliseringseffekt.

Mere spesielt tar apparatet i henhold til den ovenfornevnte Japanese Disclosure Gazette nr. 1973-61609 sikte på å oppnå lik temperaturstigning inne i ampullen ved å rotere ampullen som blir holdt i en egnet vinkel i forhold til vertikalplanet mens ampullen blir bestrålet med mikrobølgene. Den tilsiktede like temperaturstigning er imidlertid uakseptabelt begrenset til tross for en vesentlig komplisert mekanisme som var nødvendig for dette formålet.

Det velkjente apparatet fra den ovenfornevnte Japanese Disclosure Gazette nr. 1973-59976 hevdes å minimalisere en temperaturforskjell inne i ampullen ved at den nedre delen av ampullen bestråles mens den holdes loddrett. Dette apparatet har imidlertid også forskjellige problemer som er uløste på grunn av den enkle måten mikrobølgebestråling uten noen subtilitet som er vært å nevne. Nemlig, at lav varme-effektivitet krever en korresponderende lang varmeovn så vel som en høy mikrobølgekapasitet og gjør det umulig å oppnå en effektiv sterilisering.

Enn videre "bringer mikrobølgebestråling utført på en slik måte bare væskefasen som er dannet av medisinsk fluid inne i ampullen til oppvarming og det ikke-fylte rommet i den samme ampullen forblir ved en lavere temperatur selv etter at medisinsk fluid har nådd en temperatur som er høy nok til å sørge for sterilisering. Med andre ord, blir bakterier på den indre veggen til nevnte ikke-fylte rom igjen usterilisert.

Til slutt foreslår den ovenfornevnte Japanese Disclosure Gazette nr. 1979-34590 en invertering av ampullen. Mekanismen for dette formål er imidlertid vesentlig komplisert og det er i praksis vanskelig for en slik mekanisme å få til kontinuer-lige steriliseringsprosesser.

I tillegg vil, dersom tilstandene til mikrobølgebestrålingen blir endret i samsvar med typen medisinsk fluid, hastigheten til steriliseringsprosessen nødvendigvis måtte variere og følgelig må hastigheten hvorved fyllingen av medisinsk fluid finner sted endres. Dette resulterer ofte i en nedsetting av produksj onshastigheten.

I lys av ulempene som er indikert når det gjelder den kjente teknikken, er et formål med den foreliggende oppfinnelse å tilveiebringe en fremgangsmåte og en anordning som er tilpasset til å sterilisere ampullen under anvendelse av en relativt enkel mekanisme, og med en oppvarmingseffektivitet som er justerbar for de spesielle omstendigheter i avhengighet av tilfellet, f.eks. konduktiviteten til en bestemt medisinsk fluid og størrelsen til en bestemt ampulle.

Ovenfornevnte tilveiebringes ved hjelp av en fremgangsmåte av den innledningsvis nevnte art hvis karakteristiske trekk fremgår av krav 1 samt ved hjelp av en anordning av den innledningsvis nevnte art hvis karakteristiske trekk fremgår av krav 5. Ytterligere trekk ved oppfinnelsen fremgår av de øvrige uselvstendige kravene.

I lys av det faktum at det ikke-fylte rommet inne i ampullen vanligvis forhindres fra å bli adekvatisk oppvarmet av mikrobølgene, kan denne fremgangsmåte og anordning være konstruert slik at ampullen blir utsatt for oppvarming av varmluft under bevegelsen av denne langs spalten.

Den rektangulære bølgelederen spesifisert ved JIS-standard er for stor til å kunne anvendes med bestrålingsovnen for å sterilisere ampullene, og derfor er tverrsnittsarealet til bestrålingsovnen dimensjonert i samsvar med den foreliggende oppfinnelse slik at det er mindre enn tverrsnittsarealet til den rektangulære bølgelederen.

Et annet formål med oppfinnelsen er å tilveiebringe en fremgangsmåte som tillater at en ampulle kan nå topptemperatur på et forutbestemt punkt under en ampullesteriliserings-prosess.

Dette formålet oppnås i samsvar med den foreliggende oppfinnelse med fremgangsmåten eller anordningen tilpasset til å utføre mikrobølgebestrålingen i en retning motsatt retningen som ampullene beveger seg.

Til tross for den relativt enkle mekanismen som er involvert, er den foreliggende oppfinnelsen ekstremt nyttbar i praksis ved at den medisinske fluid som fyller ampullen kan sterili-seres likt innenfor bestrålingsovnen som har en høy elektrisk feltstyrke ved at det genereres en forbindelse i den medisinske fluid i ampullen og ampullene av forskjellige typer og størrelser kan behandles med fleksibilitet siden oppvarmingseffektiviteten for sterilisering kan justeres for forskjellige faktorer så som størrelse og form på ampullen så vel som typen medisinsk fluid som fyller ampullen.

Enn videre tillater den foreliggende oppfinnelsen at ampullesteriliseringen kan utføres av en relativt enkel mekanisme, idet oppvarmingseffektiviteten er justerbar for den bestemte medisinske fluidkonduktivitet og ampulle-størrelse, og derved tillates en effektiv steriliserings-behandling og oppnås med en tilstrekkelig kompatibilitet med en arbeidshastighet til det medisinske fluidfylleapparatet.

De ovenfor og andre formål med oppfinnelsen vil sees med henvisning til den medfølgende beskrivelse sett sammen med de medfølgende tegninger, i hvilke: Fig. 1 er et sidesnitt som viser en utførelse av sterili-ser ingsanordningen utformet i samsvar med den foreliggende oppfinnelse; Fig. 2 er et planriss som viser utførelsen på fig. 1; Fig. 3 er et snitt som viser en utførelse hvor tverrsnittsarealet til den rektangulære bølgelengden er redusert i forhold til den samme på fig. 1 for å definere bestrålingsovnen; Fig. 4 er et perspektivriss som viser, delvis i snitt, en del av bestrålingsovnen; Fig. 5(A) til 5(C) er henholdsvis deler av vertikale snitt som illustrerer en utførelse hvor en dybde 9 til bestrålingsovnen 42 og/eller avstand 10 mellom ampullen 30 som beveger seg langs spalten 4 og en overflate 4' til spalten 4 er justerbar; Fig. 6(A) og 6(B) er planriss som viser varianter av et element som toppen av bestrålingsovnen; Fig. 7 er et vertikalt snitt som viser en oppvarmingsseksjon på fig. 1 mer detaljert; Fig. 8 er et vertikalt snitt som viser transportørinn-retningen på fig- 2 mer detaljert; Fig. 9 er et planriss som viser et bakstykke fra fig. 8 mer detaljert; Fig. 10 er et grafisk skjema som illustrerer hvordan temperaturstigekurven vil være forskjellig mellom når mikrobølgebestrålingen finner sted i den fremover-gående retningen i forhold til retningen som ampullene forskyves og når bestrålingen finner sted i den motsatte retningen i forhold til retningen hvorved ampullen forflyttes; og Fig. 11(A) til 11(C) er grafiske kurver som viser temperaturstigekurven til medisinsk fluid som en funksjon av dybden til bestrålingsovnen og avstanden mellom ampullen og spalteoverflaten.

Oppfinnelsen skal nå beskrives som et eksempel med henvisning til de medfølgende tegninger. Fig. 1 og 2 illustrerer et steriliseringsapparat utformet i samsvar med den foreliggende oppfinnelse, som omfatter, som viktige komponenter, en oppvarmingsseksjon 40 og en transportørinnretning 60 tilpasset for å transportere ampuller 30 i nevnte oppvarmingsseksjon 40. Først skal oppvarmingsseksjonen 40 beskrives med henvisning til fig. 1.

Oppvarmingsseksjonen 40 omfatter en bestrålingsovn 42 tildannet ved å redusere et tverrsnittsareal til en rektangulær bølgeleder 3 anordnet i forbindelse med en mikrobølge-generator 1, på den ene side, og med en mikrobølgeabsorberer 2, på den andre siden, for å forplante mikrobølger fra formeren til den sistnevnte i en retning som indikert med en pil x, og en varmluftsovn 44 som dekker toppen av nevnte bestrålingsovn 42 ovenfra. Det må forståes her at oppvarmingsseksjonen 40 er anordnet slik at den er skråttstilt innover i forhold til transportørinnretningen 60 i noen grad

(i størrelsesorden 20 grader) fra vertikalplanet, som det fremgår av fig. 8.

Som det fremgår tydelig av fig. 4 er bestrålingsovnen 42 i sin øvre vegg utstyrt med en spalte 4 som strekker seg på langs av ovnen slik at ampullene 30 bare har den nedre delen av seg innført gjennom spalten 4 inn i bestrålingsovnen 42 og transporteres langs nevnte spalte 4 ved hjelp av transportør-innretningen 60 som skal beskrives mer detaljert senere. En føring 5 som anvendes til å opplagre bunnen til ampullene 30 er utvekslebar i samsvar med en bestemt høyde av nevnte ampuller 30. Et element 6 som danner den øvre veggen av bestrålingsovnen 42 er også utvekslebar og tilpasset til å være fastgjort til et ovnslegeme 7 ved hjelp av bolter 8. Spesielt kan elementet 6 av valgt tykkelse 6a og bredde 6b være utvekslebart montert på ovnslegemet 7 for å justere en dybde 9 til bestrålingsovnen 42 så vel som en avstand 10 mellom de respektive ampullene 30 og en overflate 4' til spalten 4, hvilket ville fremgå tydelig av figurene 5(A) til 5(C).

Fig. 5(A) viser tilfellet hvor avstanden 10 mellom de respektive ampuller 30 og overflaten 4' til spalten 4 er blitt justert slik at den er relativt smal, fig. 5(B) viser et annet tilfelle hvor dybden 9 til bestrålingsovnen 42 er større enn hva som var tilfelle på fig. 5(A), og fig. 5(C) viser nok et annet tilfelle hvor nevnte avstand 10 er større enn tilsvarende i tilfellet på fig. 5(A).

Et tverrsnittsareal til bestrålingsovnen 42 kan være dimensjonert slik at det er mindre enn tverrsnittet til den rektangulære bølgelederen 3 for å bedre effektfluxtettheten inne i bestrålingsovnen 42 og korresponderende å øke oppvarmingseffektiviteten. Således kan den effektive lengden til bestrålingsovnen forkortes, hvilket gjør det mulig å miniatyrisere anordningen som helhet.

Fig. 6(A) viser et tilfelle hvor elementet 6 er utstyrt med langstrakte gjennomgående hull 11 for boltene 8 mens fig. 6(B) viser et alternativt tilfelle hvor elementet 6 er utstyrt med flere gjennomløpende hull 11 for boltene 8. I alle fall er det mulig med det enkelte og samme elementet å justere avstanden mellom de respektive ampullene 30 og overflaten 4' til spalten 4.

Med henvisning til fig. 7 er toppen av bestrålingsovnen 42 dekket av varmluftsovnen 44 som i sin tur er isolert av en varmeskjermevegg 12 fylt med egnet termisk isolasjons-materiale fra utsiden.

Henvisningen 13 angir et munnstykke som er tilpasset til å mate varmluftsovnen 44 med oppvarmet luft og komprimert luft mates gjennom et rør 14 og strømmer så gjennom nevnte munnstykke 13 og et varmeelement 15 anordnet i ovnen 44 for å oppvarme de øvre delene av de respektive ampullene 30.

Det henvises igjen til fig. 1 hvor det er anordnet inntil et utløp 48 til oppvarmingsseksjonen 40 utformet som nevnt et termometer 16 så som et infrarødt strålingstermometer for på avstand å kunne måle temperaturen til ampullene 30.

Nå skal transportørinnretningen 60 beskrives.

Det vises til fig. 2 hvor henvisningen 20 angir et par kjedehjul omfattende et drivkjedehjul tilpasset til å dreies om klokken drevet av en ikke-vist elektromotor og et følgekjedehjul.

Disse kjedehjulene 20 er driftsmessig tilordnet ved hjelp av en endeløs kjede 21 som i sin tur bærer transportørlegemet 22 som vist på fig. 8, og plater 23 som strekker seg fra de respektive transportørlegemer 22 i frontenden av disse og er utstyrt med bakstykker 24 som opptas av spalten 4. Hvert bakstykke 24 er skråttstilt innover på samme måte som oppvarmingsseksjonen 40, slik at ampullene 30 også blir korresponderende skråttstilt i de respektive innsnitt eller hakk 24' som holder de respektive ampuller 30 med deres bunn mot føringen 5 når ampullene transporteres i en retning ettersom paret av kjedehjul 20 dreies.

Bakstykkene 24 er fortrinnsvis laget av materiale så som fluorkarbonharpiks som har en lav spesifikk induktiv kapasitet og en høy varmemotstand.

Hvert transportørlegeme 22 er tilformet i toppen og bunnen med spor som hver har en sylindrisk sporbunn. Selv om det ikke er vist her, blir transportørlegemene 22 langs de lineære seksjoner av kjedelinjen styrt ved hjelp av stenger som strekker seg gjennom disse sporene, og derved kan disse transportørlegemene transportere de respektive ampuller 30 fastholdt i de respektive hakk 24' til de individuelle bakstykker 24 med høy stabilitet.

Som vist på fig. 2, er det inntil innløpet 46 til oppvarmingsseksjonen 40 anordnet en mateinnretning 25 for å mate ampullene 30 på transportørinnretningen 60 mens det inntil utløpet 48 av oppvarmingsseksjonen 40 er anordnet en uttaksinnretning 26 som er tilpasset til å ta ampullene 30 ut fra transportørinnretningen 60. Henvisningstallet 27 angir en sorteringsinnretning tilpasset til å sortere ampullene 30 som er uttatt av uttaksinnretningen 26 til produktet med akseptabel kvantitet og produkter med uakseptabel kvalitet.

Med utførelsen av den foreliggende oppfinnelse som er beskrevet ovenfor, vil ampullene langs oppvarmingsseksjonen 40 bli transportert av transportørinnretningen og bestrålt bare i de nedre partier som er innført i bestrålingsovnen 42 og som et resultat vil det genereres en temperaturforskjell i den medisinske fluid som fyller hver ampulle mellom den øvre og nedre del av ampullen. En slik temperaturdifferanse medfører konveksjon i nevnte medisinske fluid og denne konveksjon blir anvendt for lik bestråling med mikrobølgene gjennom nevnte medisinske fluid som fyller ampullen 30 under bevegelse av ampullen sammen med transportørinnretningen 60 langs oppvarmingsseksjonen 40.

Når det gjelder retningen som ampullene 30 blir bestrålt med mikrobølgene i bestrålingsovnen 42, kan slik bestråling finne sted i den samme retningen som retningen ampullene 30 blir transportert i eller i den motsatte retningen til transportretningen for ampullene 30. Det er imidlertid fastslått at mikrobølgebestråling som finner sted i den motsatte retningen til transportretningen for ampullene er vesentlig mer effektiv for temperaturkontroll av ampullene 30. Opptegningen på fig. 10 viser hvordan temperaturstigekurven varierer i avhengighet av hvorvidt mikrobølgebestrålingen finner sted i den samme retningen som transportinnretningen for ampullene 30 eller i den motsatte retningen til transportretningen.

Spesielt vil når mikrobølgebestrålingen finner i sted i retningen motsatt til transportretningen for ampullene 30, ingen mikrobølgeabsorpsjon finne sted ved utløpet 48 av bestrålingsovnen 42, og som et resultat, stopper temperaturen å stige, slik at temperaturstigekurven når bestrålingen finner sted i den motsatte retningen når sin topp når ampullen 30 når utløpet 48.

I det motsatte tilfellet, når mikrobølgebestrålingen finner sted i samme retningen som transportretningen for ampullene 30, vil topposisjonen på temperaturstigekurven ved slik bestråling opptre i fremoverretningen og kan ikke være konstant siden punktet langs bestrålingsovnen hvor mikro-bølgeabsorps jonen minsker er avhengig av den bestemte type medisinsk fluid som fyller ampullen. Spesielt vil en bestemt type medisinsk fluid ha en konduktivitet og derfor en temperaturstigekarakteristikk som er bestemt for denne. Som et uunngåelig resultat er toppunktet på temperaturstigekurven variabelt. Følgelig er det nødvendig å endre punktet langs bestrålingsovnen hvor temperaturtoppen i den medisinske fluid skal måles i avhengighet av typen medisinsk fluid og egnede tekniske innretninger for å oppnå dette formålet er også nødvendig når det anvendes mikrobølgebestråling i fremoverretningen.

I motsetning til dette sikrer mikrobølgebestråling i retningen motsatt transportretningen for ampullene at temperaturstigekurven finner sitt toppunkt når ampullen 30 når utløpet 48 av bestrålingsovnen 42. Derfor kan ter-mometeret 16 være anordnet ved utløpet 48 for nøyaktig å måle topptemperaturen og derved å bestemme steriliseringseffekten via temperaturkontroll.

En annen viktig egenskap med fremgangsmåten i henhold til den foreliggende oppfinnelse ligger idet at dybden 9 til bestrålingsovnen 42 og/eller avstanden 10 mellom ampullen 30 og overflaten 4' til spalten 4 kan justeres for å tilpasse bestrålingsdosen så vel som styrken på mikrobølgene til de variable faktorer så som størrelse og form på ampullen 30 og typen medisinsk fluid.

Med henvisning til fig. 11 skal nå beskrives hvordan temperaturstigekurven til det medisinske fluid avhenger av dybden 9 til bestrålingsovnen 42 så vel som avstanden 10 mellom ampullene 30 og overflaten 4' til spalten 4. En bør merke seg her at fig. 11(A) til 11(C) illustrerer tilfellet hvor mikrobølgebestrålingen opptrer i retningen motsatt transportretningen for ampullene 30.

Flg. 11(A) illustrerer en temperaturstigekurve p opptegnet i forbindelse med medisinsk fluid av typen som har liten mikrobølgeabsorpsjonseffektivitet. Som vist har kurven p en myk helling mellom innløpet 46 og utløpet 48 av bestrålingsovnen 42, og den krever derfor ingen vesentlig kompensasjon, men det vil ellers være umulig for en slik medisinsk fluid, som er ekstremt lav i mikrobølgeabsorpsjonseffektivitet å oppnå tilstrekkelig topptemperatur. For å kunne overkomme dette er i samsvar med den foreliggende oppfinnelse dybden til bestrålingsovnen valgt endret for å justere et nivå hvor ampullene blir ført gjennom spalten inn i bestrålingsovnen som vist på fig. 5(B), og derved justeres en mikrobølge-bestrålingsdose som påføres det nedre partiet av hver ampulle.

Dybden av bestrålingsovnen kan nemlig justeres dypere for å øker overf latearealet til være ampulle og derved å bedre mikrobølgeabsorpsjonseffektiviteten til de bestemte medisinske fluider som fyller denne ampullen. På denne måte kan nevnte medisinske fluid som ellers ville ha liten mikro-bølgeabsorpsjonseffektivitet absorbere en større mengde av mikrobølgene og derved oppnå en høyere topptemperatur.

Nå skal tilfellet med en medisinsk fluid som innehar en høy absorpsjonseffektivitet beskrives. I hovedsak hele mikro-bølgeenergien blir absorbert av den medisinske fluid så tidlig som ved et punkt inntil utløpet 48 til bestrålingsovnen 42 og i hovedsak ingen mikrobølgeenergi kan forplantes til et punkt inntil innløpet 42. En temperaturstigekurve q som korresponderer til en slik medisinsk fluid har en bratt stigning ved et punkt inntil 48 som vist på fig. 11(B). En slik brå temperaturstigning fører til ulik temperatur-fordeling i den medisinske fluid, hvilket gjør steriliseringseffekten upålitelig og noen ganger bringes ampullene til uakseptabel kvalitet. Ikke desto mindre vil når mikro-bølgegeneratoren blir styrt for å senke effektnivået, det være en risiko for at topptemperaturen blir korresponderende senket og at steriliseringseffekten minsker uaksepterbart selv om en temperaturstigekurve q' med mer myk helning oppnås.

For å unngå slik risiko kan avstanden 10 mellom ampullen 30 og overflaten 4<*> til spalten 4 endres for å justere styrken til mikrobølgene som ampullen bestråles med og å gjøre temperaturstigekurven slakkere. På fig- H(C) er det opptegnet en temperaturstigekurve hvor avstanden 10 mellom ampullen 30 og overflaten 4' til spalten 4 er forkortet, som vist på fig. 5(A), mens en temperaturstigekurve r" er opptegnet når nevnte avstand 10 er øket, som vist på fig. 5(C). I det første tilfellet, dvs. når nevnte avstand 10 er relativt liten, heves topptemperaturen, men temperaturstigekurven er bratt.

I det sistnevnte tilfellet, dvs. når nevnte avstand 10 er relativt stor, vil i motsetning til dette topptemperaturen senkes litt, men temperaturstigekurven er slakk. Følgelig kan ikke bare temperaturstigekurven r" oppnås ved å øke avstanden 10, men også effektnivået kan heves for å oppnå en temperaturstigekurve som er lik temperaturstigekurven r som har akseptabel stigning og som innehar ønsket topp.

Temperaturstigekurven som etableres når avstanden 10 har blitt justert større, hvilket oppviser en noe senket topptemperatur, men en mer slakk helning sammenlignet med tilfellet hvor nevnte avstand 10 er relativt liten, kan forklares ved det faktum at en mikrobølgemengde absorbert av hver ampulle minsker og at mikrobølgene blir forplantet til korresponderende større antall av de følgende ampuller.

I henhold til den foreliggende oppfinnelse, hvilket umiddel-bart vil forstås av den forutgående beskrivelse, kan dybden 9 til bestrålingsovnen 42 og/eller avstanden 10 mellom de respektive ampuller 30 og overflaten 4' til spalten 4 være justerbart tilpasset for de variable faktorer så som størrelse og form på ampullene 30 så vel som den bestemte type medisinsk fluid som fyller disse ampuller 30 for å oppnå en temperaturstigekurve som oppviser en myk stigning og en ønsket topptemperatur. Således blir ikke bare en temperaturstigning inne i ampullen myk, men det genereres gradvis også en konveksjon inne i ampullen, som på fordelaktig måte resulterer i at temperaturen inne i hver ampulle blir lik og at det blir svært få ampuller som innehar en unormal temperaturstigning.

I samsvar med den foreliggende oppfinnelse kan de øvre partiene av de respektive ampullene 30 bli oppvarmet ved hjelp av varmluft som i den forutnevnte utførelse, for å oppvarme det ikke-fylte rommet til hver ampulle og derved sterilisere den indre veggen til nevnte ikke-fylte rom som ikke blir oppvarmet av mikrobølgene.

Videre kan tverrsnittsarealet til bestrålingsovnen 42 være dimensjonert slik at den er mindre enn tverrsnittet til den rektangulære bølgelederen 3 slik at effektflukstettheten inne i bestrålingsovnen 42 blir øket og oppvarmingseffektiviteten korresponderende forbedret, hvilket tillater at bestrålingsovnen kan forkortes og derved tillates anordningen som helhet å kunne miniatyriseres.

Det bør forståes at diameteren til den rektangulære bølge-lederen 3 kan reduseres trinnvis i retning av mikrobølge-forplantningen for å øke effektflukstettheten og følgelig øke oppvarmingseffektiviteten.

Det vil være åpenbart av den forutgående beskrivelse at i henhold til oppfinnelsen kan dybden til bestrålingsovnen selektivt endres og derved endres det vertikale nivået som ampullene blir innført gjennom spalten inn i bestrålingsovnen for å justere mikrobølgedosen som den nedre delen av hver ampulle blir utsatt for, og avstanden mellom ampullene og en overflate til spalten kan selektivt endres for å justere en mikrobølgeintensitet som hver ampulle blir utsatt for.

Egenskapen med denne oppfinnelse at bare det nedre partiet av de respektive ampuller blir innført inn i bestrålingsovnen og bestrålt med mikrobølgene medfører en vesentlig temperaturforskjell mellom de øvre og nedre partier av de respektive ampuller og derved genereres en konveksjon inne i ampullene. Slik konveksjon tillater hele mengden av medisinsk fluid som fyller opp de respektive ampuller å bli bestrålt med mikrobølgene og derved å likt varmesterilisert under forflyttingen av ampullene langs spalten.

Enn videre kan det øvre partiet til hver ampulle bli opphetet av varmluft for å kunne oppvarme det ikke-fylte rommet inne i ampullen og å sterilisere den indre veggen av et slikt ikke-fylt rom.

I tillegg kan tverrsnittsarealet til bestrålingsovnen reduseres i forhold til tverrsnittsarealet til den rektangulære bølgelederen for å øke en effektflukstetthet til oppvarmingseffektiviteten. Dette tillater i sin tur at bestrålingsovnen kan forkortes.

Enn videre kan mikrobølgebestrålingen utføres i retningen motsatt transportretningen for ampullene for å kunne sikre at ampullene som beveger seg langs spalten alltid slutter å absorbere mikrobølger før de respektive ampuller når utløpet av bestrålingsovnen og således innehar topptemperaturen på et konstant punkt langs spalten.

Mens oppfinnelsen er spesielt vist og beskrevet med henvisning til en foretrukket utførelse, må det forstås av fagkyndige på området at detalj endringer kan foretas uten at rammen for oppfinnelsen forlates.

Claims (10)

1. Fremgangsmåte for sterilisering av ampuller (30) under anvendelse av mikrobølger, idet ampullene (30) utsettes for et mikrobølgefelt inne i en rørformet bølgeleder (6, 6, 7), i løpet av hvilket (a) kun et nedre parti av hver ampulle (30) innføres til en viss dybde i sonen bestrålt av mikrobølger (bestrålingsovn (42)) inne i bølgelederen (6, 6, 7), (b) idet bestrålingsovnen (42), som er åpen gjennom sin toppvegg (6, 6) gjennom en sliss (4), omhyller de isatte ampullene (30) i løpet av deres transport gjennom bølgelederen (6, 6, 7), (c) og hvor bestrålingsdosen styres ved å justere dybden på innsettingen av ampullene i slissen (4), karakterisert ved at bestrålingsdosen styres dessuten ved å justere avstanden mellom ampullen (30) og en overflate (4') til slissen (4).

2. Fremgangsmåte ifølge krav 1, karakterisert ved at bestrålingsovnen (42) har et tverrsnittsareal som er mindre enn tverrsnittsarealet til den rektangulære bølgelederen (3), som tilveiebringer mikrobølge-energi og som den er forbundet med.

3. Fremgangsmåte ifølge krav 1 eller 2, karakterisert ved at mikrobølgebestrålingen finner sted i den motsatte retningen til retningen som ampullene (30) transporteres i .

4. Fremgangsmåte ifølge krav 1, karakterisert ved at et øvre parti av ampullen blir oppvarmet ved hjelp av varmluft under forflytning av nevnte ampulle langs nevnte spalte (4).

5. Anordning for sterilisering av ampuller (30) under anvendelse av mikrobølger, hvor ampullene (30) er utsatt for et mikrobølgefelt inne i en rørformet bølgeleder og (a) kun et nedre parti av hver ampulle (30) kan settes inn i en viss dybde i sonen bestrålt av mikrobølger (bestrålingsovn (42)) inne i bølgelederen (6, 6, 7), (b) idet bestrålingsovnen (42), som er åpen gjennom sin toppvegg (6, 6) gjennom en sliss (4), omhyller de innsatte ampullene (30) i løpet av deres transport gjennom bølgelederen (6, 6, 7), (c) og bestrålingsdosen kan styres ved å justere dybden på innsetting av ampullen i slissen (4), karakterisert ved at bestrålingsdosen dessuten kan styres ved å justere avstanden mellom ampullen (30) og overflaten (4') til slissen (4).

6. Anordning ifølge krav 5, karakterisert ved at et element hhv. elementer som danner toppveggen (6, 6) til bestrålingsovnen (42) kan skiftes ut for å justere dybden (9) til bestrålingsovnen (42) og avstanden (10) mellom ampullene (30) og en indre overflate (4') til slissen (4).

7. Anordning ifølge krav 5 eller 6, karakterisert ved at bestrålingsovnen (42) har et tverrsnittsareal som er mindre enn tverrsnittsarealet til den rektangulære bølgelederen (3).

8. Anordning ifølge kravene 5-6, karakterisert ved at transportørinnretningen (20, 21) er tilpasset for å transportere ampullene i retningen motsatt den retning mikrobølgebestrålingen finner sted.

9. Anordning ifølge kravene 5 - 7, karakterisert ved at det er anordnet en varmluf tsovn (15) over bestrålingsovnen (42).

10. Anordning ifølge kravene 5-9, karakterisert ved at transportinnretningen omfatter flere bakstykker (24) som hver har flere innsnitt eller hakk (24') som anvendes for å transportere de tilordnede ampuller (30); og hvor de respektive ampuller (30) er i inngrep med de tilordnede hakk (24') i et plan som er skråttstilt innover i forhold til vertikalplanet for å sikre at de respektive ampuller (30) er i stabil opplagring i nevnte tilordnede hakk (24' ).