NO164959B - Fremgangsmaate for fremstilling av en proteseanordning. - Google Patents
Fremgangsmaate for fremstilling av en proteseanordning. Download PDFInfo
- Publication number
- NO164959B NO164959B NO861176A NO861176A NO164959B NO 164959 B NO164959 B NO 164959B NO 861176 A NO861176 A NO 861176A NO 861176 A NO861176 A NO 861176A NO 164959 B NO164959 B NO 164959B
- Authority
- NO
- Norway
- Prior art keywords
- polymer
- temperature
- mold
- prosthetic device
- mold cavity
- Prior art date
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims description 13
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims description 32
- 230000008859 change Effects 0.000 claims description 11
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 claims description 10
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 claims description 10
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 claims description 7
- 238000000465 moulding Methods 0.000 claims description 6
- 230000008569 process Effects 0.000 claims description 6
- AEMRFAOFKBGASW-UHFFFAOYSA-N Glycolic acid Natural products OCC(O)=O AEMRFAOFKBGASW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- 238000002844 melting Methods 0.000 claims description 4
- 230000008018 melting Effects 0.000 claims description 4
- 239000000155 melt Substances 0.000 claims description 2
- -1 glycolic acid ester Chemical class 0.000 claims 1
- 238000005452 bending Methods 0.000 description 10
- 229920000954 Polyglycolide Polymers 0.000 description 8
- 239000004633 polyglycolic acid Substances 0.000 description 8
- 238000000137 annealing Methods 0.000 description 6
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 4
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 4
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 4
- 238000001746 injection moulding Methods 0.000 description 4
- 238000013001 point bending Methods 0.000 description 4
- 238000005266 casting Methods 0.000 description 3
- 229920001519 homopolymer Polymers 0.000 description 3
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 3
- 238000000071 blow moulding Methods 0.000 description 2
- 238000012512 characterization method Methods 0.000 description 2
- 238000001816 cooling Methods 0.000 description 2
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 description 2
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 2
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 2
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 2
- CTQNGGLPUBDAKN-UHFFFAOYSA-N O-Xylene Chemical compound CC1=CC=CC=C1C CTQNGGLPUBDAKN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000004737 colorimetric analysis Methods 0.000 description 1
- 238000002425 crystallisation Methods 0.000 description 1
- 230000008025 crystallization Effects 0.000 description 1
- 238000013461 design Methods 0.000 description 1
- 230000014509 gene expression Effects 0.000 description 1
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 1
- 230000009477 glass transition Effects 0.000 description 1
- 238000000338 in vitro Methods 0.000 description 1
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 1
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 230000002085 persistent effect Effects 0.000 description 1
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 239000007921 spray Substances 0.000 description 1
- 238000005507 spraying Methods 0.000 description 1
- 238000012546 transfer Methods 0.000 description 1
- 238000001721 transfer moulding Methods 0.000 description 1
- 239000008096 xylene Substances 0.000 description 1
Classifications
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
- B29C45/00—Injection moulding, i.e. forcing the required volume of moulding material through a nozzle into a closed mould; Apparatus therefor
- B29C45/02—Transfer moulding, i.e. transferring the required volume of moulding material by a plunger from a "shot" cavity into a mould cavity
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
- B29C71/00—After-treatment of articles without altering their shape; Apparatus therefor
- B29C71/02—Thermal after-treatment
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/11—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for performing anastomosis; Buttons for anastomosis
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
- A61L31/04—Macromolecular materials
- A61L31/06—Macromolecular materials obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
- A61L31/14—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
- A61L31/148—Materials at least partially resorbable by the body
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/30—Joints
- A61F2002/30001—Additional features of subject-matter classified in A61F2/28, A61F2/30 and subgroups thereof
- A61F2002/30003—Material related properties of the prosthesis or of a coating on the prosthesis
- A61F2002/3006—Properties of materials and coating materials
- A61F2002/30084—Materials having a crystalline structure
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
- B29C71/00—After-treatment of articles without altering their shape; Apparatus therefor
- B29C71/02—Thermal after-treatment
- B29C2071/022—Annealing
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
- B29C45/00—Injection moulding, i.e. forcing the required volume of moulding material through a nozzle into a closed mould; Apparatus therefor
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29K—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASSES B29B, B29C OR B29D, RELATING TO MOULDING MATERIALS OR TO MATERIALS FOR MOULDS, REINFORCEMENTS, FILLERS OR PREFORMED PARTS, e.g. INSERTS
- B29K2995/00—Properties of moulding materials, reinforcements, fillers, preformed parts or moulds
- B29K2995/0037—Other properties
- B29K2995/0059—Degradable
- B29K2995/006—Bio-degradable, e.g. bioabsorbable, bioresorbable or bioerodible
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29L—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASS B29C, RELATING TO PARTICULAR ARTICLES
- B29L2031/00—Other particular articles
- B29L2031/753—Medical equipment; Accessories therefor
- B29L2031/7532—Artificial members, protheses
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Surgery (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Thermal Sciences (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Manufacturing & Machinery (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Injection Moulding Of Plastics Or The Like (AREA)
- Processing And Handling Of Plastics And Other Materials For Molding In General (AREA)
- Surgical Instruments (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Prostheses (AREA)
- Electrotherapy Devices (AREA)
- Moulds For Moulding Plastics Or The Like (AREA)
Description
Denne oppfinnelse vedrører en fremgangsmåte for fremstilling av en etterbehandlet proteseanordning. Forbedringen vedrører at anordningen blir støpt ved en temperatur på 70°C til 90'C. Videre vedrører forbedringen at anordningen får en dimensjonsforandring under varmebehandling på under 0,48 %.
Denne forbedrede proteseanordning fremstilles av en syntetisk bioabsorberbar polymer. Ved én utførelse omfatter etterbehandlingen varmebehandling for utløsning av spenninger, her kalt herding. Ved en annen utførelse omfatter etterbehandlingen sterilisering. Ved en spesifikk utførelse omfatter etterbehandlingen herding og så sterilisering. Foretrukket inneholder polymeren minst én glykolsyre-ester-binding.
Ved enda en annen utførelse har anordningen en maksimal bøyetøyning på opptil 6 %. Ved ytterligere en annen utførelse har anordningen en maksimal bøyefasthet på 2250 kg/cm<2>. Ved enda en ytterligere utførelse har anordningen en dimensjonsforandring etter herding på i alt vesentlig null.
Ved enda en ytterligere utførelse blir anordningen støpt i en sprøytestøpemaskin, en formblåsemaskin eller en trykkformingsmaskin. Ved en spesifikk utførelse er trykkformingsmaskinen en overføringsformingsmaskin. Ved enda en ytterligere utførelse omfatter formen en avstøping.
En forbedret anastomose-ringanordning som er støpt fra en syntetisk bioabsorberbar polymer, er også oppfunnet. Den støpte polymer inneholder minst én glykolsyre-ester-binding. Forbedringen omfatter at anordningen har en dimensjonsforandring etter etterbehandling på i alt vesentlig null. Ved en utførelse omfatter etterbehandlingen herding. Ved en annen utførelse omfatter etterbehandlingen sterilisering. Ved en spesifikk utførelse omfatter etterbehandlingen herding og så sterilisering.
Ved en ytterligere utførelse er polymeren en homopolymer. Ved en annen ytterligere utførelse er polymeren en kopolymer.
Ved enda en ytterligere utførelse har anordningen en maksimal bøyetøyning på opp til 6 %. Ved enda en annen utførelse har anordningen en maksimal bøyefasthet på 2250 kg/cm<2>. Ved enda en ytterligere utførelse er anordningen støpt i en sprøytestøpemaskin.
Fremgangsmåten i henhold til oppfinnelsen gjelder fremstilling av en proteseanordning som er avspent ved oppvarming, av en syntetisk bioabsorberbar polymer som inneholder en glykolsyreesterbinding, omfattende å anbringe en fast mengde av polymeren i en støpemaskin, smelte polymeren ved å utsette den for en temperatur på fra 240-255°C, transportere polymersmelten til en dyse, injisere smeiten fra dysen inn i et lukket støpe-formhulrom, holde den formstøpte proteseanordning i støpeform-hulrommet, fjerne den formstøpte proteseanordning fra hulrommet, og oppvarme anordningen for avspenning, og fremgangsmåten er karakterisert ved å holde polymeren i støpeformhulrommet i mindre enn 1 minutt ved en temperatur på 7 0-9 CC, hvorved en dimensjonsendring for anordningen under varmebehandlingstrinnet blir mindre enn 0,48%.
En forbedret fremgangsmåte for fremstilling av en støpt proteseanordning fra en syntetisk bioabsorberbar polymer er oppfunnet. Fremgangsmåten omfatter å anbringe en fast mengde av polymeren i en støpemaskin, smelte polymeren ved å utsette den for en temperatur på fra 240 til 255°C i 2 til 5 minutter, transportere polymersmelten til en munning, sprøyte polymersmelten fra munningen inn i et lukket formhulrom ved et trykk på fra 562 til 633 kg/cm<2>, holde polymeren i formhulrommet i mindre enn ca. 1 minutt ved en temperatur på 70-90°C, ta ut en støpt proteseanordning fra formhulrommet og etterbehandle den støpte proteseanordning. Etterbehandlingstrinnet kan f.eks. være å gløde og så/eller sterilisere.
Med etterbehandlingstrinnet gjelder en utførelse at polymeren inneholder en glykolsyre-esterbinding. Ved en mer spesifikk utførelse er polymeren en homopolymer. Ved en annen mer spesifikk utførelse er polymeren en kopolymer.
I en annen utførelse ved etterbehandlingstrinnet er støpemaskinen en sprøytestøpemaskin, en formblåsemaskin eller en trykkformingsmaskin. Ved en mer spesifikk utførelse er trykkstøpemaskinen en overføringsstøpemaskin.
Enda en annen utførelse med etterbehandlingstrinnet er at smeltingen av den faste polymer er ved en temperatur på ca. 250°C. Enda en annen utførelse er at munningen har en temperatur på ca. 240°C. Ytterligere en annen utførelse er at sprøytingen av polymersmelten er ved et trykk på ca. 633 kg/cm<2>. Endelig er andre utførelser at den maksimale tykkelse på polymeren i formhulrommet er 6,35 mm, videre at oppholdstiden for polymeren i formhulrommet er fra 20 til 30 sekunder, og endelig at oppholdet for polymeren er ved en temperatur på ca. 90°C.
Når etterbehandlingstrinnet er sterilisering, gjelder én utførelse at polymeren er en homopolymer. En annen..utførelse er at munningen har en temperatur på ca. 240°C. En ytterligere utførelse er at den maksimale tykkelse på polymeren i formhulrommet er 6,35 mm.
Når etterbehandlingstrinnet er herding, omfatter én utførelse herding og så sterilisering av den støpte proteseanordning. Ved en annen utførelse er herdingen ved en temperatur på minst 110°C under et vakuum på minst 755 mm Hg. Ved en mer spesifikk utførelse er herdingen ved ca. 100°C under et vakuum på minst 757 mm Hg i 2 til 3 timer. 1. Høyere form- temperatur for å redusere dimensionsforandringer for støpte anordninger som man støter på under herding.
Bøyetest-prøver for standarden ASTM 63,50 mm x 12,70 mm x 3,18 mm ble sprøytestøpt fra PGA på en Arburg-støpemaskin ved anvendelse av forskjellige form-temperaturer fra 30,4 opptil 90,0°C. Umoden fasthets- og bøye- (3-punkts bøying) egenskaper ble målt. Dette er deler som umiddelbart før er tatt ut fra ma-skinen. Bøye-(3-punkts bøyning) egenskaper og også form-krymping ble målt på "som-støpt"-deler etter avkjøling ved romtemperatur. Krymping under gløding ble bestemt fra lineære dimensjons-målinger tatt både før og etter herding. Bøye- (3-punkts bøying)-egenskaper ble også bestemt på de herdede prøver. Spesifikke de-taljer om testprosesser og resultater kan finnes i tabellene.
De følgende uttrykk er anvendt i tabellene 1 til 6:
A. Umodne egenskaper: Modul og fasthets-egenskaper øket med formtemperaturen opptil tilnærmet 48,9°C for form-temperatur, og ble så stabilisert ved en lavere verdi for form-temperaturer på fra 60,0 til 90,0°C.
B. Lineær form-krymping: Krymping avtok med økende form-temperaturer til et minimum ved form-temperaturer på tilnærmet 48,9°C,og øket så sakte når form-temperaturen øket til 90.0°C. C. "Som-støpt"-bøye-egenskaper: Modul og fasthets-egenskaper øket med ca. 10 % for form-temperaturer over 82,1°C. Maksimal bøyning som er et mål for seighet, øket jevnt med form-temperaturen. Således var prøver ved anvendelse av en form-temperatur over 82,2°C, seigere, sterkere og stivere enn slike støpt ved 37,8°C som for tiden anvendes for .støp-ing, av STANG-anordninger. D. Krymping under herding: Den lineære krymping som forekom-mer under herding, for eksempel ved anvendelse av form-temperaturer over tilnærmet 71,1'C, var meget lav og
mindre enn de forsøksfeil som følger med målingen.
E. Bøye-egenskapene etter herding: Bøye- (3-punkts bøying)-egenskapene for herdede prøver forandret seg ikke med form-temperaturen.
Anbefalinger:
A. "Varme" former (over 82,2°C) bør anvendes ved støping av PGA når det ønskes dimensjonsstabilitet under herding.
B. Temperatur-regulering er avgjørende for å skille utbyttet.
Det er derfor nødvendig med en passende regulator som kan gi dette reguleringsnivå..
Resultater og drøftinger
De umodne egenskaper for maksimal fasthet og bøyemodul øket med form-temperaturen, og nådde en topp-verdi ved en form-temperatur på 46,7°C hvoretter de falt noe. Maksimal bøyning øket jevnt med økende formtemperatur. Den lineære krymping nådde en minimal verdi ved en form-temperatur på tilnærmet 4 6,7°C. Siden Tg for PGA er rundt 40,0°C, er disse observasjonene noe relatert til glassovergangs-oppførsel.
Bøyeegenskaper og maksimale egenskaper for "som-støpt"-deler fremviste ikke noen forandring før form-temperaturen var
øket til over tilnærmet 82,8°C. Når prøver .med høyere form-temperaturer ble herdet, ble disse egenskaper ikke forandret merk-bart. Krympingen under herding av deler støpt med form-tempera-
turer høyere enn 70,0°C, var imidlertid meget lav og innen om-rådet for forsøksfeil. Disse resultater er forårsaket av en kompleks gjensidig innvirkning av hastigheter for kjøling og krystallisering ved temperaturer høyere og lavere enn glasstem-peraturen, hvilken er ca. 40,0°C for PGA. Ytterligere arbeide med differensial-avsøkingskolorimetri kan gi mer innsikt i meka-nismen ved disse forandringer.
Disse forandringer viser imidlertid at høyere form-temperaturer vil gi anordninger med en neglisjerbar grad av krymping under gløding. Det anbefales derfor høyere form-temperaturer for å redusere krymping og muligens vridning av anordninger under gløding.
Resultatene av del I er vist i de følgende tabeller 1 til 6.
II- Karakterisering av sprøytestøpte ligatur- klyper av polyglykolsyre
Sprøytestøpte ligatur-klyper av polyglykolsyre (PGA) ble karakterisert på dimensjonsstabilitet. Resultatene viser sterkt forbedret dimensjonsstabilitet ved anvendelse av en høyere form-temperatur.
En uakseptabel bruddgrad ved lukking (tilnærmet 30 %) holdt seg på tross av form-modifiseringer for å eliminere forstyrrel-sen. Ved å redusere den totale forstyrrelse ble den opprinnelige klemmekraft i klypen ofret inntil et uakseptabelt nivå på ca. 2,28 kg.
Anbefalinger om å forbedre bruddgraden og klemmekraften går ut p.å strukturelle forandringer av klype-utformingen og å benytte en høyere form-temperatur for å minimalisere dimensjonsforandringer under etterfølgende herding. En høyere form-temperatur tillater også at klypene kan herdes med minimalt fast tilbehør.
A. Prosess- beskrivelse
Tilnærmet 300 prøver med ligatur-klyper ble sprøytestøpt fra PGA ved anvendelse av de forhold som er oppført i tabell 7. Selv om senking ikke fremgikk, var det vedvarende
flash-problemer. Flash-problemet kan minimaliseres ved anvendelse av en hydraulisk støpemaskin med riktig regulering av sprøyteprofilen.
Prøvene ble vasket i xylen og tørket natten over i vakuum ved romtemperatur. De ble så herdet frittstående i 3 dager ved 110°C under vakuum, avventilert, avflashet og pakket for sterilisering.
B. Karakterisering av dimensjonsfo randring
For gløding ble den totale lengde av 20 klyper målt, og hver klype ble identifisert for seg. Lengdene ble målt igjen etter herding.
Dimensjonsforandringene for total lengde for prosessen ovenfor er vist i tabellene 8 til 10 med den høyere form-temperatur for å begrense dimensjonsforandringene under gløding, og det ble iakttatt en konsekvent total krymping på tilnærmet 0,03048 mm fra den opprinnelige lengde på 9,3726 mm under herdeprosessen. Dette resultat er i mot-setning til en krymping på 0,254 mm for kald-støpte prøver. En forbedring på tilnærmet 90 % av krymping blir oppnådd ved å benytte den høyere form-temperatur.
Sterilisering ved stråling med 2,5 Mrad skapte ingen påvisbare dimensjonsforandringer, mens ETO-sterilisering resulterte i en gjennomsnittlig total krymping på 0,01778 mm, men ikke konsekvent. Innen standard-avviket fra data-ene var krympinger under ETO-sterilseringen ubetydelig.
ln vitro-resultatene fra del II er vist i tabellene 11 og 12.
Claims (4)
1. Fremgangsmåte for fremstilling av en proteseanordning som er avspent ved oppvarming, av en syntetisk bioabsorberbar polymer som inneholder en glykolsyreesterbinding, omfattende å anbringe en fast mengde av polymeren i en støpemaskin, smelte polymeren ved å utsette den for en temperatur på fra 240-255°C, transportere polymersmelten til en dyse, injisere smeiten fra dysen inn i et lukket støpeformhulrom, holde den formstøpte proteseanordning i støpeformhulrommet, fjerne den formstøpte proteseanordning fra hulrommet, og oppvarme anordningen for avspenning, karakterisert ved å holde polymeren i støpeformhulrommet i mindre enn 1 minutt ved en temperatur på 70-90°C, hvorved en dimensjonsendring for anordningen under varmebehandlingstrinnet blir mindre enn 0,48%.
2. Fremgangsmåte som angitt i krav 1,
karakterisert ved at den utføres slik at dimensjonsendringen blir mer enn 0,13%
3. Fremgangsmåte som angitt i krav 1,
karakterisert ved at den utføres slik at dimensjonsendringen blir mindre enn 0,48% og mer enn 0,13%.
4. Fremgangsmåte som angitt i krav 1, 2 eller 3, karakterisert ved varmebehandling for avspenning og deretter sterilisering av den formstøpte proteseanordning.
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US71554885A | 1985-03-25 | 1985-03-25 | |
US06/715,547 US4808351A (en) | 1985-03-25 | 1985-03-25 | Process for manufacturing a molded prosthetic device |
Publications (3)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
NO861176L NO861176L (no) | 1986-09-26 |
NO164959B true NO164959B (no) | 1990-08-27 |
NO164959C NO164959C (no) | 1990-12-05 |
Family
ID=27109370
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
NO861176A NO164959C (no) | 1985-03-25 | 1986-03-24 | Fremgangsmaate for fremstilling av en proteseanordning. |
Country Status (14)
Country | Link |
---|---|
EP (1) | EP0199074B1 (no) |
JP (1) | JPH0787853B2 (no) |
KR (1) | KR950007981B1 (no) |
AU (1) | AU592780B2 (no) |
CA (1) | CA1275256C (no) |
DE (1) | DE3678191D1 (no) |
DK (1) | DK164688C (no) |
ES (1) | ES8800088A1 (no) |
FI (1) | FI84990C (no) |
HK (1) | HK13992A (no) |
IL (1) | IL78261A (no) |
NO (1) | NO164959C (no) |
PT (1) | PT82251A (no) |
SG (1) | SG2192G (no) |
Families Citing this family (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
ATE142236T1 (de) * | 1984-03-06 | 1996-09-15 | United States Surgical Corp | Ein verfahren zur herstellung von zwei-phasen- zusammensetzungen für absorbierbare chirurgische ausrüstungen |
US4808351A (en) * | 1985-03-25 | 1989-02-28 | American Cyanamid Company | Process for manufacturing a molded prosthetic device |
US5227412A (en) * | 1987-12-28 | 1993-07-13 | Biomaterials Universe, Inc. | Biodegradable and resorbable surgical material and process for preparation of the same |
JP2587664B2 (ja) * | 1987-12-28 | 1997-03-05 | タキロン株式会社 | 生体内分解吸収性の外科用材料 |
CA2034482C (en) * | 1989-06-22 | 1999-01-19 | Masakazu Suzuki | Method for modifying medical materials of lactic acid polymers |
US6607548B2 (en) * | 2001-05-17 | 2003-08-19 | Inion Ltd. | Resorbable polymer compositions |
Family Cites Families (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US3620218A (en) * | 1963-10-31 | 1971-11-16 | American Cyanamid Co | Cylindrical prosthetic devices of polyglycolic acid |
US3516957A (en) * | 1968-04-29 | 1970-06-23 | Eastman Kodak Co | Thermoplastic polyester composition containing organic ester mold release agent |
SE7411960L (sv) * | 1974-09-24 | 1976-03-25 | Fabriker As Haustrups | Sett att framstella behallare sasom flaskor eller burkar av polyester |
US4404161A (en) * | 1979-11-19 | 1983-09-13 | Bayer Aktiengesellschaft | Process for injection molding a rapidly crystallizing polyethylene terephthalate composition at reduced mold temperatures |
DE3176533D1 (en) | 1980-10-20 | 1987-12-23 | American Cyanamid Co | Modification of polyglycolic acid to achieve variable in-vivo physical properties |
US4496446A (en) * | 1980-10-20 | 1985-01-29 | American Cyanamid Company | Modification of polyglycolic acid structural elements to achieve variable in-vivo physical properties |
CA1243246A (en) * | 1983-03-17 | 1988-10-18 | Robert W. Mericle | Anastomotic coupling device |
-
1986
- 1986-03-17 DE DE8686103579T patent/DE3678191D1/de not_active Revoked
- 1986-03-17 EP EP86103579A patent/EP0199074B1/en not_active Revoked
- 1986-03-21 PT PT82251A patent/PT82251A/pt unknown
- 1986-03-21 CA CA000504712A patent/CA1275256C/en not_active Expired - Lifetime
- 1986-03-24 KR KR1019860002159A patent/KR950007981B1/ko not_active IP Right Cessation
- 1986-03-24 AU AU55060/86A patent/AU592780B2/en not_active Expired
- 1986-03-24 ES ES553336A patent/ES8800088A1/es not_active Expired
- 1986-03-24 DK DK135486A patent/DK164688C/da active
- 1986-03-24 NO NO861176A patent/NO164959C/no unknown
- 1986-03-24 FI FI861233A patent/FI84990C/fi not_active IP Right Cessation
- 1986-03-25 IL IL78261A patent/IL78261A/xx not_active IP Right Cessation
- 1986-03-25 JP JP61065008A patent/JPH0787853B2/ja not_active Expired - Lifetime
-
1992
- 1992-01-09 SG SG21/92A patent/SG2192G/en unknown
- 1992-02-20 HK HK139/92A patent/HK13992A/xx unknown
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
AU5506086A (en) | 1986-10-02 |
DK135486A (da) | 1986-09-26 |
FI84990B (fi) | 1991-11-15 |
ES553336A0 (es) | 1987-11-16 |
FI861233A (fi) | 1986-09-26 |
KR950007981B1 (ko) | 1995-07-24 |
JPS61253064A (ja) | 1986-11-10 |
SG2192G (en) | 1992-03-20 |
IL78261A0 (en) | 1986-07-31 |
EP0199074B1 (en) | 1991-03-20 |
PT82251A (en) | 1986-04-01 |
CA1275256C (en) | 1990-10-16 |
FI861233A0 (fi) | 1986-03-24 |
KR860007073A (ko) | 1986-10-08 |
ES8800088A1 (es) | 1987-11-16 |
DK135486D0 (da) | 1986-03-24 |
NO164959C (no) | 1990-12-05 |
EP0199074A1 (en) | 1986-10-29 |
DK164688C (da) | 1992-12-21 |
DK164688B (da) | 1992-08-03 |
JPH0787853B2 (ja) | 1995-09-27 |
FI84990C (fi) | 1992-02-25 |
AU592780B2 (en) | 1990-01-25 |
NO861176L (no) | 1986-09-26 |
DE3678191D1 (de) | 1991-04-25 |
IL78261A (en) | 1991-06-30 |
HK13992A (en) | 1992-02-28 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US7455674B2 (en) | High strength bioresorbables containing poly-glycolic acid | |
US5869597A (en) | Medical devices containing high inherent viscosity poly(p-dioxanone) | |
NO164959B (no) | Fremgangsmaate for fremstilling av en proteseanordning. | |
DE3650342D1 (de) | Verfahren zur Herstellung eines Formteils mit Formgedächtniseigenschaften sowie einige dieser erhaltenen Formteile. | |
US3533996A (en) | Preparation of crosslinked polyimides from n,n'-bis-imides | |
JPH03269013A (ja) | グリコリドとε―カプロラクトンの共重合体の製造方法 | |
US4863669A (en) | Process for forming polyarylenethioether stretched blow-molded vessel | |
US4808351A (en) | Process for manufacturing a molded prosthetic device | |
US3470139A (en) | Polymerization of caprolactam in the presence of catalyst,initiator and a crystallization modifier | |
Jar et al. | The effect of annealing on the short and long term behavior of PEEK | |
US5468842A (en) | Annealed linear high density polyethylene and preparation thereof | |
GB823309A (en) | Improved process for making fibres and filaments of poly (4-methyl-1-pentene) | |
JPH0384034A (ja) | 特にセラミック繊維を得るための湿式経路によるポリシラザンの架橋方法 | |
US321548A (en) | John james vaeley | |
TW202325791A (zh) | 聚合物樹脂及其製造方法 | |
Vinogradskaya et al. | Study of behavior of plastics during production and aging. Polycaprolactam | |
CN114196206A (zh) | 一种ppsu耐高温鼠笼及其制备方法 | |
Ghoveizi et al. | Comparative study of flexural strength of four acrylic resins before and after the thermocycling process | |
KR0150294B1 (ko) | 진공주형용 실리콘 모울드 가열방법 | |
SU115036A1 (ru) | Способ термической обработки пластических масс | |
JPH03255129A (ja) | ポリアリーレンスルフイドの結晶化温度を低下させる方法 | |
FR3112783B1 (fr) | Produit renforcé obtenu par un procédé comprenant une étape de traitement thermique de la gaine | |
SU1523561A1 (ru) | Антиадгезионна композици дл покрыти форм, используемых при формовании изделий из полиуретанов | |
NO130771B (no) | ||
SU496288A1 (ru) | Способ получени сополимеров стирола с акрилонитрилом |