FI84990B

FI84990B - Foerfarande foer framstaellning av en protesanordning.

Info

Publication number: FI84990B
Application number: FI861233A
Authority: FI
Inventors: Debi P Mukherjee; Kurt Feichtinger
Original assignee: American Cyanamid Co
Priority date: 1985-03-25
Filing date: 1986-03-24
Publication date: 1991-11-15
Also published as: FI861233A0; KR950007981B1; AU5506086A; NO164959C; FI84990C; NO164959B; KR860007073A; CA1275256C; IL78261A0; EP0199074A1; IL78261A; HK13992A; FI861233A; ES8800088A1; DK164688B; DK135486D0; AU592780B2; DK135486A; ES553336A0; NO861176L

Description

1 84990

Menetelmä proteesivälineen valmistamiseksi Tämä keksintö koskee menetelmää jälkikäsitellyn proteesi-välineen valmistamiseksi bioabsorboituvasta glykolihappo-5 esterisidoksen sisältävästä polymeeristä. Tässä menetel mässä polymeeriä pidetään valumuotissa lämpötilassa yli 70°C:sta 90°C:seen. Jälkikäsittelynä on jännityksen poisto lämpökäsittelyllä . Edullisessa totetutusmuodossa jälkikäsittely käsittää jännityksen poiston lämpökäsittelyllä ja 10 sen jälkeen steriloinnin.

Keksinnön mukaisesti valmistetun välineen murto- taivutusvenymä voi olla jopa n. 6 % ja murtotaivutuslujuus n. 221 MPa. Eräässä toteutusmuodossa välineen dimensiomuu-tos jännityksen poiston jälkeen on olennaisesti nolla.

15 Eräässä toteutusmuodossa väline valetaan ruiskuva lu-, puhallusmuovaus- tai ahtopuristuskoneessa. Erikoisto-teutusmuodossa ahtopuristuskone on siirtopuristuskone. Vielä eräässä toteutusmuodossa muotti sisältää valukappaleen.

20 Keksinnön mukaisesti voidaan valmistaa myös paran nettu anastomoosirengasväline, jonka dimensiomuutos jälkikäsittelyn jälkeen on olennaisesti nolla.

Eräässä toteutusmuodossa käytettävä polymeeri on homopolymeeri. Eräässä toisessa toteutusmuodossa polymeeri 25 on kopolymeeri. Eräässä toteutusmuodossa väline valetaan ruiskuvalukoneessa.

Keksinnön mukaisessa menetelmässä kiinteä määrä synteettistä bioabsorboituvaa glukolihappoesterisidoksen sisältävää polymeeriä asetetaan valukoneeseen, sulatetaan 30 polymeeri saattamalla se 240-255°C:n lämpötilaan, siirretään polymeerisulate suuttimeen, ruiskutetaan polymeerisu-late suuttimesta suljettuun muottionteloon, pidetään polymeeriä muottiontelossa alle yksi minuutti lämpötilassa yli 70°C:sta 90°C:seen, poistetaan valettu proteesiväline 35 muottiontelosta ja poistetaan välineestä jännitys lämpökä- 2 ö 4 9 90 sittelyllä, jolloin dimensiomuutos lämpökäsittelyn aikana on vähemmän kuin 0,48 %. Jälkikäsittelyvaihe voi käsittää myös steriloinnin.

Polymeeriä pidetään sulatuslämpötilassa n. 2-5 mi-5 nuuttia ja se ruiskutetaan muottionteloon 55,2-62,1 MPa:n paineessa.

Eräässä toteutusmuodossa kiinteän polymeerin sulatus tapahtuu n. 250°C:n lämpötilassa. Vielä eräässä toteutusmuodossa suuttimen lämpötila on n. 240°C. Edelleen 10 eräässä toteutusmuodossa polymeerisulatteen ruiskutus tapahtuu n. 62 MPa:n paineessa. Lopuksi on muita toteutus-muotoja, joissa polymeerin maksimipaksuus muottiontelossa on n 6,4 mm, joissa polymeerin pitoaika muottiontelossa on n. 20-30 s, ja joissa polymeeriä pidetään muotissa 90°C:n 15 lämpötilassa.

Eräässä toteutusmuodossa, jossa jälkikäsittelyvaihe sisältää steriloinnin, polymeeri on homopolymeeri. Toisessa toteutusmuodossa suuttimen lämpötila on n. 240°C. Li-sätoteutusmuodossa polymeerin maksimipaksuus muottionte-20 lossa on n. 6,4 mm.

Vielä eräässä toteutusmuodossa jännityksen poisto tapahtuu vähintään n. 110°C:n lämpötilassa vähintään n. 100,6 kPa:n alipaineessa. Tarkemmassa toteutusmuodossa jännityksen poisto tapahtuu n. 110°C:ssa vähintään n. 25 100,9 kPa:n alipaineessa n. 2-3 tunnin aikana.

I Korkeampi muotin lämpötila valettujen välineiden dimensiomuutosten pienentämiseksi, joita esiintyy jännityksen poiston aikana ASTM-standardin 63,5 mm x 12,7 mm x 3,2 mm:n mukai-30 siä taivutuskoenäytteitä valettiin PGA-polymeerista

Arburg-ruiskuvalukoneella käyttäen eri muotin lämpötiloja välillä 30,5-90,0°C. Raakalujuus ja taivutusominaisuudet (3 pisteen taivutus) mitattiin juuri koneesta poistetuista osista. Taivutusominaisuudet (3 pisteen taivutus) sekä 35 valukutistuma mitattiin valetussa tilassa olevista osista li 3 c4990 huoneenlämpötilaan jäähdyttämisen jälkeen. Kutistuma jännityksen poiston aikana määritettiin pituusdimensiomit-tauksista, jotka suoritettiin sekä ennen että jälkeen jännityksen poiston. Taivutusominaisuudet (3 pisteen taivu-5 tus) määritettiin näytteistä myös jännityksen poiston jälkeen. Tarkat yksityiskohdat koemenettelyistä ja -tuloksista on löydettävissä taulukoista.

Taulukoissa 1-6 käytetään seuraavia termejä: A. Raakaominaisuudet: Moduli- ja lujuusominaisuudet para- 10 nivat muotin lämpötilan kasvaessa n. 49°C:n muotin lämpötilaan ja stabiloituivat sitten alempaan arvoon 60-90°C:n muotin lämpötiloilla.

B. Lineaarinen valukutistuma: Kutistuma laski muotin lämpötilojen kasvaessa saavuttaen minimin n. 49°C:n muotin 15 lämpötilassa ja kasvoi sitten hieman, kun muotin lämpötila nostettiin 90eC:seen.

C. Taivutusominaisuudet "valetussa tilassa": Moduli- ja lujuusominaisuudet paranivat n. 10 %:lla yli 82°C:n muotin lämpötiloilla. Murtovenymä, joka on plastisen venyvyy- 20 den mitta, kasvoi tasaisesti muotin lämpötilan kohotessa.

Niinpä näytteet, joille käytettiin yli n. 82°C:n muotin lämpötilaa, olivat sitkeämpiä, lujempia ja jäykempiä kuin ne, jotka valettiin 38°C:ssa, jota nykyään käytetään BAR-välineiden valuun.

25 D. Kutistuma jännityksen poiston aikana: Lineaarinen kutistuma, jota esiintyi jännityksen poiston aikana näytteillä, joille käytettiin yli n. 71°C:n muotin lämpötiloja, oli hyvin pieni ja pienempi kuin mittaukseen liittyvä kokeellinen virhe.

30 E. Taivutusomianisuudet jännityksen poiston jälkeen: Taivutusominaisuudet (3 pisteen taivutus) näytteillä, joista jännitys oli poistettu, eivät muuttuneet muotin lämpötilan muuttuessa.

Suositukset 35 A. "Kuumia" muotteja (yli 82°C) tulee käyttää valettaessa 4 84990 PGA-polymeeria, kun halutaan dimensiostabiilisuutta jännityksen poiston aikana.

B. Lämpötilan säätö on ratkaisevan tärkeä osan tuotannolle. Tämän vuoksi vaaditaan asianmukainen säädin, jolla 5 tämä säätötaso voidaan saavuttaa.

Murtolujuuden ja taivutusmodulin raakaominaisuudet paranivat muotin lämpötilan noustessa saavuttaen huippuarvon 47°C:n muotin lämpötilassa, minkä jälkeen ne laskivat jonkin verran. Murtovenymä kasvoi tasaisesti muotin lämpö-10 tilan noustessa. Lineaarinen kutistuma saavutti maksimiarvon n. 47°C:n muotinlämpötilassa. koska PGA-polymeerin Tg-arvo on n. 40°C, nämä havainnot ovat jossain määrin yhteydessä lasittumiskäyttäytymiseen.

"Valetussa tilassa" olevien osien taivutus- ja mur-15 to-ominaisuudet eivät osoittaneet mitään muutosta, ennenkuin muotin lämpötila nostettiin yli n. 83eC:n. Kun korkeammalla muotin lämpötilalla valmistetuista näytteistä poistettiin jännitys , nämä ominaisuudet eivät muuttuneet merkittävästi. Kuitenkin niiden osien kutistuma jännityk-20 sen poiston ainana, jotka oli valettu yli 70°C:n muotin lämpötiloilla, oli hyvin pieni ja kokeellisen virheen alueella. Nämä tulokset aiheuttaa jäähtymis- ja kiteyty-misnopeuksien monimutkainen vuorovaikutus lasipistettä korkeammissa ja matalammissa lämpötiloissa, joka lasipiste 25 on PGA-polymeerilla n. 40°C. Differentiaalisella pyyhkäi-sykalorimetrillä suoritettava lisätutkimus saattaa antaa tarkempaa tietoa näiden muutosten mekanismista.

Nämä muutokset osoittavat kuitenkin, että korkeammat muotin lämpötilat tuottavat välineitä, joilla on mer- 30 kityksetön kutistumisaste jännityksen poistamisen aikana.

Tämän vuoksi suositellaan korkeampia muotin lämpötiloja välineiden kutistuman ja mahdollisesti vääntymisen pienentämiseksi jännityksen poiston aikana.

Osan I tulokset esitetään seuraavissa taulukoissa 35 1-6.

I: 5 64990 ro

-H rH I

P M M

0) (χ) Λ 0 I .G ω -m tn r-~ >, Ai _ ro ^ - :3 G 3 c, ζ c vo c -h p ^ ;ro | -H «er -H 3 ’H !ro

-PC tn +j > -P

q 3 ·· - OH P -H P Q) σ* 3 g wroro^'-p wg - · P -P ·Ρ ·ρ

1 O) C ·Η MM

c · rsj Λ0 g c H Q)

0(1)0' :ro C <U O

CMG^ro I-H - (1) :ro tl) ^ "P

OH -H O · rH LO φ P P O

Ch x >4 :rö O) *· P M M ro O Οι M M Ό ° ^ Jj ^

G >, 3 E M <1) rrjroOOi-PC

C >1 -P S :ro > ^ ϋ ro C 3 4J 3 « Ή n tt r 2

•rl I λ; n- Qt M 5 S -ra H

rH c tn G ti‘2‘2titG

M O -H OH 3 O ϋ Ί C i r ro m 3 m > o. ro p ό g

E >i G 3 3 tt ti :_2 3 M

c xg ro mm -h 1 ' ' G 3 £ 2 t. 2 rQE co «P co r— (fl (ö iC -H c £ -h o h« m ,* p \ \ ro “ jJ^iS 5 < m rr - o <u roro* CN ro 3 P dl a. G ^ g 3

G -ιλ-γο >i SS ·Η M P U >5 M C U

•••ho Ouuuu ro PO _ ,

Ρ>·πσι - .G O O O O uoorHOM .ti ° ti G

3 +j c\i c :aj ^ vo vo co * * *2 ^ P 'J - , O ^ ^ ^ (U :(0ΐη^^^^(Ν·ΗΟ^ &S? Τ' , K in Λ •^^röin+j ·η (N fN cNCNinfN w <n ro fc σι μ ·η ^ w h _v Li :o3 OJ (Ö _ w c- oro ~ rHroMprooro

3 ~ G (H > C H H H M ^ M

ro cn o) g -h · c λ 5 ” ·· * p r- g -ro p ro -h co P c o h h

rH O -H -H JJ 3 M P - M 3 ro O

• ro oo > p +) 3·· m·· o oh o -o o o,* > g <- -H P φ MM.. -HO § 00 i2 ti Γ '2 £ • -H r- -H OP .. — G O PM E m M H 3 mo p 3 >1 ro p p .· o a; 2 ti - 2 > o ro E :ro m ........ 3 ·η o 3 ro S 0 5 h 5 'TGHtJ'l G 3r— γνγο^γ^ Oi G g -ro g 2 ^-T £ „4 ti m ^ ΓΟ * C Φ S M ro Mro-H M Oi m S M m M -m -M G Eh 3 AJQ)d)<l)Q)-HMroM-HP ΟΓ- 4JOM.ro

3 ro (Λ P :0****3ΜΟ,3Φ “ J “ “ r .E

w -ro ro <C 3 p >1 >1 >1 >0 u -H ro P G O '2 rt ‘i°j tl '2 n n pm > p.n.G.G.cGPPoor'· 5°ii n S n e < _ ro M — -H :0 :0 :0 :0 :0 * O M > * l £ rC ti h n Ξ m O^-MOCNro ^^i^i^dorHOro O Oo S ° S P h 2 n ft —- — -ro ·— 4J C0^>>><S>««cro P)VDPEP)Mro

P

ro

Ti Λ

O P

* -H

M G

•H P

>1 ai .. ..

P g P M <l) •h .. ro ro 3 c

(Op*. G .. -ro Φ -H

λ: -h o rop ro aro >i m p Ot ro \ o Oi ·.

roM -HrH * G M P

»- G ro -H M -H 4J -H Q) :ro-H<D MP o g ro ro

OgOP 0) :0 (1) -H G P

* M φ P M Oi G >·ΗΡ * Φ P -H Og -H 3 E >1 3 p roro o;ro ro 30:ro

M Φ S P Oi G ft « * S

3 G

roo)··

E-ι S < 03 U O

6 84990 U ίΛΝ Oh ΓΝ1Ν ij dl O * ~ »r- n m tn l Γ. 3 · ooron-vv g <β e A* rd +1 £ 7, ^ O' O $ > β -H -n >, o + I +| +| 3 (3 (3 -P ^ <d C CO > C d> a!

(3 - CO <D -P -H

ϋ O >i Ό -H (¾ 3in 4J 3 M rt s ui >, c oi Ufjorsjcn^cxi.^ ^ A! C Ό -n o · ' ‘“1 fNO n -

0·Η£3(β ® ^ ^ ' — 3 S

3 -rl M H H - ^ f | σ'0, 2 33

-1-1+1:¾ O·—I ^ r'+l +1 +I+J +J

P -n +i (3 00 ω <- C <11 U +> o -H +i (3 g +j uj .(—i •H -U E (0 .,_i +J :(3 +j > +>« 3 - -h o - * - ™ o u-ι y O (U CH o in ro ^ ^ q +1 . Qj-H o - M ro ΊΜΝ σι o - r, •HCOM 0 1-++1+1^ £ O-HCD+J ^ Π3 p -h n o > (3

K +1 C O W 3 +J

•H +1 -H s ^ > (3 P O ,« n) «3 +> 3J · >h u^^r+o^oS p; 3 4J 01+J2 3 o * » - f-ι o ro 2 0 oi ui dl P En o ro oi m - ''5 tn-H+J-Hr- ·. rH NO Ί· .-H ON O Pl jj d) dl -H - . 000+1 +| +lm -rt 01 -P (3 CMON O * >> >

Ai +> 01 00 O 3 O -H

35 >, 01 C r- P} 3 0) +) :ro dl -h -h I ,H -p,

3i C 0] E -H Q ,> +J

> a \ 0 -n u oo O m ro (NO _ .- -H (3 3 E S CM ° v^^rsl (NO 'p

(3 -P -P g (3 £ P -'5 sL

+J οι p ,h en .5 * σ no m <n on o m c

-P £ O (3 C ^ ΌΟ+Ι +| + | S S

β 3J -H r» (3 ^ ^ nj > in -μ «(Nx 3 c c dl d) -P »— 01 -H O ij -p -p e £ y 3

M ill C 3 Ή 4 o „ Λ +J

H -H , C s 0 * cn +J a CM +> C :«3 - - to 2 to ro Ol-H+C - Okp ^rrsi too ;(ö w m (3 -H a: -H 00 00+I +| + | P 3 ,— ,—| ' +1 -P UH C Ή ro ;0 O) v

+j CliOC

Ό dl ro £1, p +i jj OlOco ·· 3 dl 3 <D -H -H p C dfi

3 C >i C +> -P

. · . 01 O ϋ -H 4 3 u rnro r-Γ- -a- o :f0 Λ acn nd X °n o 0" ' ° 04 > > 0 -H (3 >1 I (3 (0 A \ Ή 3 “> O O (N * - - dl C P (8 rH LO (3 C -P UI E CM O ' tN --t 00 O 3 4J 3 J2 0 ·(—i

d ^mS C 2 °° T\ +l + I -P 01 C +1 01 +1 CC

E 3 -P 00 -H +J -H -p u +> -H -H

O 3 Ή I' -H 3 _ Cl 0ιϋ·Η·Η3 3H

(3ΌΡ<Μ0101 (Q +J rl ri -H 01 C (3

^ CM 3 i!3D,>,® .H

(3 .. 33 d) Qj s Λ -H C CM «0 E -P t-H

(3+101(30101 C. d * O-PC-P (30

^ ^ -''“''äd CM — CM C -H O 6 C

h ^ m .,< j I S <*p C-PECoE

C 33 0) .(3 -H Q) +i 3 ·· E -H Q)(3 ---- -HCO-HOa; ,—| <U +1 E^ E P I C|(3 M OI -rl H E oi 3 3 +J c H £ 3 Q 33 + Φ -H -H :(3 -H 3 T3 tn :π3 +J (3 E +1 3 03

(N dl (3 C ? C r-1 Q 3 g +1+00OPS3 01-I-I

^EC Ol-P E 3 >, ίχ,ΟΙ^Γ'Γ'-ΗΗ^ΓΠ

O > -H (3 +J E C tn -n c :(3 φ o (N (N -H 0) P CH

.---. 3 3 CU 2-Ρ^'-,-Λ<-'-)0(3

a; O O -H c E +i > (3-(~iA

3 0. (3 -P Oj i 3 O q n il r-1 -r-ι r—i IAC3*rH+C ►> .p jj E -H (3 (3 2 u n p o S CM 0j - - - h cm (2 > + + i g, g 2 cc -k -k •fc 7 84990 U τι·

O rH O

o CM O (0

- o o -P

C o „ - C -P

Oj <Τι O O (ΰ -H

> +| > e 3 · 3

CC vo O C C

Π5 0) U ΓΜ rH 3 CP

λ: a) o oj o m o

P tn oo o o P rH

m-h ·* «. ^ w td 3

a: E o* o o a: a -P

o o oo +i o a -p

P M 3 cd -H

•n en T, -m λ: E

cd cj o o O

3 Ή O ,-si iH O OC

C o o o > W O

O C - v * *H rH

ί> cd o o o cd 10

Sh E C I H-1 Ή -P

cd p as .se cd e -h +j o en -P o

Ai O rH U ID Jl 0* -P Ή ω-h cd O o o a: ή -p o -p a o o ε -p a: p a 'oo e o a: o 3 o ^ k o cp

Cd p AC -P vo o O Ή OS

-P rH (U -P +1 tn rH

-P cd O -H (d ' Ai as p> « E -P O vo tn 3 -p

3 -P O oo rH 3 C

-PC -H Γ' rH O ti 2

•H -H C ' O O Ή -H

a-h -k vo ^ ^ a -p

-P i e cd TT o o -P

C -p O rH +1 O

• •OS rH -H td p ε -P tu -p tn s E >i -P tO U o ro en :cd C a O t—i td il

3 vn a: O Εσ»(Νθ C

E ' C Ή -td ' o o 3 -—-

prPttdO-PrHCO^v p E

-P vo >i rH -P ro o o P H E

tn iH tu o e +1 en rH

•HCtU-PP-H 1 rH g

-PtU-PCS-P ecu E

p :cd -P O O U tt m O -h ~

A! -PO -H 3 0 m o Ό O

3 -PC -P cd S vO ^ 0 3 P cd

rH o -P "P ' o o 3 a E

Cd :cd E o -P O „ „ -P 3

> « I P-η ro o o -H cd -P

m £ E +| a rH tn

C ·· VO r-H -H

o td o C td rH -P

C E I II ·· E O p •h p Q E E -p a:

e -P I E O -p P

td en S - en tno.H

td -h eh E -h vntdCcd Ο-PW E -p * > o >

C 3 < \ 3 ro E

•ha: E a: votdic

rHp» g 3 -n en O

ή C rH 3 me C td -h cd E td <n ή

•H>rH (d > P.HIP

P O E ^4-lrHQtd o e 3 3 cE tn m o

roooa -P OE -HOSO

Ec tn -pa:EiC3

o > -H e -H -H g p -H ΕΛ -H -P

α:ήρ·η +j pH « o < *p -p AJ03EP 3 ~ rt p a o E a: 3 ·· -s-1

rHIOOP 03 E -H

PCCrHrH cE O S

3 O -H o 3 -HP 3 E-caClE > J-P K * 8 84990 c :θ I >1 3 > G CJ ο τρ ni *3« id m fd P P P id O to - ro H tn

P <d ε 'Π O (BN U » -- W

>i P ^ - Γ— CTi N I—I ID O O

ε c ο i—) c\j -f-1 -4* i p P C ε d) cn +1 d) <u <u ό λ; d) d) r- G 0

C -U N 3 P

(0 >i tn 1- to W

«PPG >1 ffl G Di Id H CJ 0(0 Ν(Λ <ί O p 0) :od το O 0 vd - - r- (N rH >i tn :rd C P oo oooooo- -» 1—1

JsiJ -I > <U G J-4 - h H N H in O P

3 ε -H 3 cn t-ι dj + I +1 •’Ό P p p x ε · co +1 w 3 κ) O h :td > > X <d -το cd

H Ή Pj G >i W

ιί h C -H H cj o m (D m m tn PODChCL) 0 'S* - -id h h to d) P 3 P o 'Ti—i cd - -- ·> G <d P ε Ό P * - r^<D j—im tn o p 1) λ; G \ O (U ro O r-1 (N +1 +1 3 <u p 3 ε s c γ-h r- +1 λ; p o tn g oj p tn -n . g P c •H c <- Z :O to

CU - Po - o CU

I +j > m in w g cj o^}· e— oo r-oo m d) >i ^3* o- :n3 o - -r-r-io p

d) X (d 'ί· I P o oi oi .-H - -- P

= PtnT-i Q - r— p .—i i—i ino ^ cd P 3 Ή G o i—h dj -j_ 1 -i-1 tn >iP :n) h 2 -H Co + 1 1 =3 tn :nj -H -ri o P P >i

rfl G G P Ui O P

P O :r0 (T3 <C 3 J£ •H ·· G i> ·—l S ltd

ω ?! 2 Ei u PO CO CO n in :ftJ

<0 _ P p O [~~ - -oo to di "P

td m G tn λ ε r— r—i dj --

tn n -h -h tn g - r-o o id ^ o C

tn rd p Cu O to i—i dj -+I +|

G *—I P *H Ή G rr +1 P

P -H J ϋ W 1 P 2 d) P (d 3 >. G P tn i—I P P :(tj P dJ G m - : m td tn p p G d)·^ > m dj e P CJ m to -s· r- to dj C tn ex·^

: 0 S - -o £p Ό P 3 O

3 6Pd) ty, o «n cn - -- PQJGtö p p - g G P - j— ^ i—(to 3 :(d CU p tutum 3G oo ^ og(o>i Ό h Hoopo ro 4.1 Ί. 1 1 Ό <u e p <d p G id M - X 3 T 1 P P G χ d)

G > O O P O d) te G 3 Dl P

tn = g m -h e P p p P p P d) CU P G CUX UP φ (OPAtc rd CJ >ipppptnc

e d) o p · tn o O - - un Sh :rd tn λ; td P >1 <D

P d h P (J tn Tn Ξ OO OO . - - e 3 3 CU CU:rd E

E G injp id - +>

O G >1P P 3 O ^ S +1 +1 CP cc O

B1*J d) G G on Ί-Ι + 1 + 1 d) tn e P P G cd G p >ip d) d) "P -Π d) ·· ε ε p r~

P G P >1 CU Ai _ 3 P E W G I

g e p λ o m to _ - p ε ε ε 3 a

<U P :G M C <d n, tn :od PCEcP

tp (1) 6 tn P SG E tUtDoo Ha E O · G l~G >1 PC-"~r-PH3 O X tn id id p G cn -F-, e m co -npmp

χ p 3 tn tn G :td H _ r-, Q >d)iDiDo-CU<P

. ·: ·. x O J m tn 3 £ +J-HH > «J

3 CU G fd 0) P >1 iG 1—1 o — O “ 1—1 1 h P> tn G G > G p m P E p G edo GS 3 <#> 3 [h Βχρ ϋΐ B ε S v S w ie * 9 84990 n -«j.

I I o o U Ή rt

O X X

O ΙΟ rt > V o O (N * c · „ o+l i 7 γ ra in L. *-· ‘03 n S S ^ “ m w ^ 7 * Ό w in tn O X λ m o) m oo co 5 ··«> 0) C fM rr * 5 -UCO) CO ‘ -o· u -H <U O+l 5 <u os .x „ Q*

Cu r—( G *r"^ ' -H :ro „ Tr ? Ίΐ S 3 ^ 'o 'o 2 ! 5 § 3 ou x X | 5 S- S .2 S S 1 « rt g, α * ° +l 3 ^

(U C ^ τι C

ra Ό C 0) 7 ΓΟττ n £ C <U 0) W £ Il ° R r <0 t/l M n OO Γ 'T. ,, “

X ™ X > 2- M rt rt “S

•H * w .¾ o x x .2 -H _ 2 c m2.tl C ^ °oS -* c § >* ω rc-.. c 'S tn c g .o o 5 c p .- .5 C c ° ' <D MJ s -J C :ra ro ·>- n 7 rt +1 ^ π i 5 7 § ui —i o rt n _ - 5 o H 3 :<TJ W 3 C 5 ^ t! O -X C -U 3 tn ^ m <τ .2 e m 1-1 c -h α c 'c >* -3 o ~ ' ' tn c c tn o o C S C -3 C. . ° 2 tt3 3+C.

S C 3 « C oU x X 2 w .h5.hc

3 ^ > I S -U ^ * -H O <U

£ * " * 8 o‘5°l -2 c c * 04 £ -O G (O ro λ: TT ‘ oo e- S g S, •h ra c u o >. 1 ^ +| $ R ,7 C 6 tl) 3 -P -U ' ~ ® ^ '2 cmtututn-H Srt-2 c

:2,Μ2ωο§ 3 So O . C

.. :0J C a tn: 'a 1 ra -o a -H Λ e g " -S c u rt 2 c <o cc § m ra ‘3 ω c o X X 3 -r-ι a> :ra c σ>»ΡΓ- s tn -m ra a)

mi t j2 C ‘ ^ 00 WC -X 0 G

.2 ra c -ra > C « O » 0) >1 c -u c

£ S 5 -o S cc + (UW<U

- - - 3 e C -H <N+| (UC Ή C-H

3§ccctn Ό a> g c 0 tn 2 5 rt C 3 m T 3 3030*3 ..... c tn .J .5 3 II 3 <0 w 3 5 rt G rt -rt 3 ° ° -G -“I -m W C -4-»

Ϊ O .5 H -H U rt rt -H γη 3 <U -H

-- .5 a, -h <u c ft O X X atu ra 3 tn ft U ^ 3 2 S ini-.^· Ό e +Λ!

Sci c ' ^ 00 C 3 3 -H >,

g s 5 ^ g ° °‘ n ä 3 S

s rti r m +| i -s. ί •H >1 £ rH w m 3 -H +1 <U 3 7. - 2 H 4-1 M 3 m rt ^ CCOtn-P g Srtc H c -H ra -H g 7 3 •:- Mtratni-qft 3C «erac

·*· m -n c 4-) O (TjgflSC

m S S · M 4J eStn-H

eraera ·Η(η 3 e -H S ·υ·Η -M « ·· « 5 o S ω " -H > o ra

2 ? -2 § 0° cc| o ra 2 -S S

3<4J + o ««§ u:-nrtd 2 racj3-Hrt cuje e a* « o* rt g ^ ra -u ra o : - ra -h c 3 r· - - o» c ra =

c C

•r^ Ιίϋ *pp^ o r-i ra 10 84990 υ 3 It t- in cn f" σι σι ιο ·η tn ° οο ^ « r-ι r— .—t c tn

3 ' LO Γ' (Ν'. - CO

<ο o r- *τ (N CM LD o CU

[0 'O C ^ +1 <n +1 +1 -P a) «i 4h ·Η vv w o c n o οι λ; e e \h m 3 qj ,ο oi * 3 -p e u S >1

3 5 G O h in >i mm tn -P

P > m 0) oo σ\ *· »'Φ ιο ι-h qj >, 3d) * r-~ o Γ" * ·» «. qj i—i

>r-inj(ti ^r^ootNi-Hino e-M

h o ω ω co +1 oi +1 +1 -h :td ro co tn to tn -P :td OJ O q.

Ή Q) M -H fO

G Ή C d) ^,U H «1 α)φ·ΗΛί ifl O tnn HOI ro^1 rtj tn d) Ό 2 0 r-t°Ln»-«.Lnr^cN (3 P d) a Ή ·Η νιχ)τΤτί·ν - .. -H> w -Hcn 4j Or^otNinmo en -p 'n £ ^ :0 ^ cncn+I +| .*3 Q-OiO+Jq, +1 qj λ; C >i g tn ^ -h « H äo -h e •P >i ‘H rH S :0 e -p -p «d § >, <u e -h tn e u 4j

d} Q) G .h O m o r~ oo m tn-H

-^OC(0 jj Coo» * o in o -ri H

H ·Η :<0 W Q ^ in CN 04 *. -·. 0>i :ttj -n tn CC’r'tNtNrOLno Oi ’H" "^2? (N04+| +| :td - S 5 > +1 e >i C 0) -H -H m jj O G) *H C t/3 4^ P * P * CJ X :¾ W'H-P O σ> m in o oo >i:td •H !fo d) ·Η O ·* ^ CM VD «—I P ·i—j

O-mprH n CN 00 v * v -H

P w>1 v£) i—I ΓΠ LO O £ C

„ g ^ rHfM+l +1 Cd)

C O O C +1 :nj +J

d) -P a O 1 -niJ

tn tn >i .h . . ·η :tö e tn - - - >ί O -P :<d U -H 2

P a M O r-l H* r-l r-l O O- -H C W

- - - "2 — Ti £ en >- ·> r» o P -h cm CCdJÄ i—i co m ·. ·* *. P -H QJ -Tr C d) -P :to oor^or-inino d)+J tn a-^r

:td tn P :td n oi 04 +I +1 τ3 P -H 3 O

-Γ" ^ +1 -HU) rl d C ii

^ actnja-H

β 5 C > O C <d >i

d) -H -H :<tJ (0 d) C -H td -H

OC.i0*H p p i-ι v (D

CCPP O -H flj tfl C C <0 P

3 :<d P P O ®n “H o« « ·” · “ -H 5 P

tn -nn QJ Q) 1 2 £ J- in . . .. ^ W H ^ « •H C m ι-t in * »>· xj «rt jj .f4 ^-i ·Η tn e 2 -p '3 o rHin mo >,intn.*<d-H>iO)

3d) -H id n no tN+l +| :td tn 3 3 ft aw E

’e λ ^ + G ·· td P P

Ed-Ptö U-PC30 O 3 -h -n m o tn e -H -h 3 en tnjo -m o qj .. £ E ·η n 3 -H a td 3<-H+Jg^\pl

* 2 „ ® P rn g ε E 3 Q

^ 5 S ® I tn:td P G g S P

dJ-Htn·· λ _ — p o) e d) oo PS

^Pnrn^irt ε<0 3 >i iHtdC*«-r~-HE-i 3

E O C O d in(£-rn c li -n e O * nt Ή tn JJ

; . O > « Id O XJ 32 e d) > td 0) inm»—a< *

^04JrHd CO-rtO .· -P

: ' 3 a 3 ro >· H 5 td ° S -H

II

< -H o (d tn ’fl3dS3^P 3 3 2 td cj td p -n qj 5¾ 55 si S * 3 EH A Eh C (d -P ^ Ό 2,2 11 84990 II Ruiskuvalettujen polyglykolihappoligatuuraliit timien karakterisointi

Ruiskuvalettuja polyglykolihappoa (PGA) olevia li-gatuuraliittimiä karakterisoitiin dimensiostabiilisuuden 5 suhteen. Tulokset osoittavat paljon parantunutta dimensio-stabiilisuutta käytettäessä korkeampaa muotin lämpötilaa.

Ei-hyväksyttävä murtumien määrä suljettaessa liitin (n. 30 %) säilyi huolimatta muotin muutoksista virtaushä-viöiden poistamiseksi. Vähennettäessä kokonaisvirtaushäi-10 riöitä jouduttiin tinkimään liittimen alkuperäisestä puristusvoimasta ei-hyväksyttävälle 22,3 N:n tasolle.

Suosituksia murtumien määrän ja puristusvoiman parantamiseksi ovat muuttaa rakenteellisesti liittimen mallia ja käyttää korkeampaa muotin lämpötilaa dimensiomuu-15 tosten minimoimiseksi seuraavaksi suoritettavan jännityksen poiston aikana. Korkeampi muotin lämpötila tekee myös mahdolliseksi jännityksen päästön minimikiinnityksellä.

A. Menetelmien kuvaus

Suunnilleen 300 ligatuuraliitinnäytettä ruiskuva-20 lettiin PGA-polymeerista käyttäen taulukossa 7 lueteltuja olosuhteita. Vaikka imupainumaa ei ilmentynyt purseongel-mat säilyivät. Purseongelma voidaan minimoida käyttämällä hydraulista ruiskuvalukonetta, jossa on asianmukainen ruiskutusprofiilin säätö.

25 Näytteet pestiin ksyleenillä ja kuivattiin alipai neessa huoneenlämpötilassa yli yön. Niistä poistettiin sitten jännitys antamalla niiden seistä vapaasti 3 tunnin ajan 110°C:ssa alipaineessa, juoksukanavat ja purseet poistettiin ja näytteet pakattiin sterilointia varten.

30 B. Dimensiomuutosten karakterisointi

Ennen jännityksen poistoa mitattiin 20 liittimen kokonaispituus ja jokainen liitin merkittiin yksiselitteisesti. Pituudet mitattiin jälleen jännityksen poiston jälkeen.

35 Kokonaispituuden dimensiomuutokset yllä esitetyssä 12 84990 menettelyssä esitetään taulukoissa 8-10 ja korkeammalla muotin lämpötilalla, jolla rajoitettiin dimensiomuutoksia jännityksen poiston aikana. Havaittiin yhtenäinen koko-naiskutistuma n. 0,03 mm alkuperäisestä 9,37 mm:n pituu-5 desta jännityksen poiston aikana. Tätä tulosta voidaan verrata 0,254 mm:n kutistumaan kylmänä valetuilla näytteillä. Kutistumassa saavutetaan n. 90 %:n parannus käyttämällä korkeampaa muotin lämpötilaa.

2,5 Mrad:in säteilytyssterilointi ei aiheuttanut 10 havaittavia dimensiomuutoksia, kun taas ETO-sterilointi johti 0,018 mm:n keskimääräiseen kokonaiskutistumaan, muttei yhdenmukaisesti. Tulosten standardipoikkeaman puitteissa kutistuma ETO-steriloinnin aikana oli merkityksetön.

15 Osan II in vitro-tulokset esitetään taulukoissa 11 ja 12.

Taulukko 7

Rulskuvalukarakterisointiin käytetyt prosessiolo- suhteet

20 Materiaali: PGA

Kone: Dynacast mark MK-2, sarjanro 168-81 Mäntätyyppinen pneumaattinen ruisku valukone

Lämpötilat: Lämmityskammio: 243°C

25 Kuuma juoksukanavalohko: 246eC

Muotti 107eC/107°C: etu/takaosa Ajat: Alkuruiskutus: 2 s

Kokonaisruiskutus: 5 s Kokonaisjakso: 40 s 30 Ruiskupaine: 0,345 MPa (max)

Ruiskutusnopeus: 2 s (hidas) li

13 β 4 9 9 O

c

CU

c—»

*H i“H

P1

Vh i IN

:tö O rH

MJ ° E — o •H *“

Ai O

cn o <u M « 0)

rH

►P

O

I i5 rH n (rt 01 1-1 r-t tn 3 o o n 3 o o O -3 0 M -pm o o

m & <D

•H

0 a S <*><*> Ιο en o rs! cn n O e'- m cn o -p o o in n

ΓΥ 3 # CN rH ΓΟ rH

•H 3 - e S; o o o o C l +| I +| »Ö Τ'

C

-P 0) eu ω en Ai e -h S M n £ 3 £ ®

^ ^ 00 rH C-- O

- - VO O VO O

3 S Vn P no no 1 4 il =?, en rn e -p +1 +1

C 2 ad O

<U 2 fj ÖJ

•H 3 Ό « (0 en m 0

3 2 I -P

3 m -h e«

P 2 C -H

.h cen r" m o o

a :<C a -P rH 00 rH

Ai PJ voo o o oo e ° C nono

O -H S S O O O O

a; E e a: +1 +1 a; -h es*

3 -p w -P

3 3 cc 3 -h Öeu „ό 3 ω o eeJ ω o 3

E>P) -P > 6 -P > E

•P P 3 -P P 3 >. e ω 3 eu :ed -H Ai :3 -H Ai o e Ai Ai C a; Ai t cn -p cn -p p o ω o o ω o ^ r- x a r- m a :3

P CQ

W ^ W

14 84 990 <*> * ή <*> <#> O ^00 X on 0 T. n 0 d -h --t 0 2 ' Ä 00 0 1 +1 G _ C :f° ^ Jj •H +* ~ ._ Φ 1) H VO 00

j: m f- 4-> ^ I" O

rj ηί '•Ο >iO 0 0 ux

X) vrt OO OO

££ £+l +l

-H

+J v

G <TJ

(0 >ι·Η O P

m -p o s •h *e ο) ή ^ c a -p p C w >1 oj ^ H -p O (0 >*· 03

H 3 •H

p 5 + a> -h , 5

+j n I -H

V” .s ^

qj 5 a-nO

m 5 H O M VO 00

* 2 GC-P oorw r- O

On 0) 11—1 co 0 °, ^ °, g +J :nj +1 +1 o -rl -nc

•H C QJ

CO G G G

C O G

φ b P Q) ε

•H

X3 U> a 3 -P 00

*H

a G C rd :t0

QJ Q) +J +J

crvc mo ie mo® cn -p a) -p > ε -P > £ OQ) O-H -P p rd -P p «J X 4-> X ε >i G 0> >, <d OJ 3 >1 X ·Η n W-H y :«·ΗΛ rH :cd

3 -P 2 I CJ< X G x X GG

rl JJ ~ I CO -H CO -H cd 3 Ή ^ OQJOoaJO E-t Γ" m -H :3 I & t— λ: (¾ H P ij I + * w I < m is 84 990 tfP 4c “ oo cm cm H vo m m* r- J" ή γη σι r» 2 oo ro oo ro ^ o o o o

C +1 -H

<D

0) C ^ 3 -H ^ =<Ö +J π V c * * im o oo

' f O LO i I O

U W Γ" o r~ o •H -H ro o ro o * S o o o o 33 +l +1 -H 3 tn to * ,*, <#> <* ^ r-~ o o ' O ro o ^ Ϊ m -vj* o g 0 »“I i i 0 6 m ' ' tO ^ 2 o o o tn £ I +1 tn tn * a) 3 tn 3 3 S «+

1 “ cS

5 rt O 0) •H (0 jj _y S g ton

5 'g ;nS

+> o g^ tl) x ‘"f, σ i-h to tn - .3 t^· >-1 r~ oo X r. ? vo o to o

O S S ro o ro O

P S .5 ' 3 o o o O o 3 33 +1+1

0 -H -H

.2 cp

S I

1 ^" -i s 5 x w £ tn tu ^3 tl) Λί tn S ^

S - C

2 C CD

•H 0) g 0) <0 g Φ E +J g 2 n +* ω >, q) ^ g >o X :ru x σ O ·Η ΐ ° ^ c M m.

3.h POopo 3 3

34J σ (0 0< *- rO ft tn+J

3 3 . O 0) S .'h o °° 3 £ H ^ S 3 3 c <c :,0 ^ ^

M

W + * 16 Ö4990

» c S

m *H G Q)

•H »H Q) r-H

(O -H -H -H -H -H -H -H -H 01 ^ Ϊ “! a 01 01 03 O) 3 03 03 03 :rö t, F3

(O M Ä .¾ Λ -P ^ X X -Y

-P :r0 :r0 :r0 :r0 μ :rC :r0 :<0 "Jr f. w

03 0)0)0303 3 030)0) -H Φ -P

•H i—I i—I i—I i—I E i—I i—I r-H >1 9 9* E -H -H -H -H -H -H -H 43 ^ ^ 3 03 03 03 03 -HO) 03 03 03 -3 03 _ “ ° -p 3 3 -h ^ g " 4-1 ·Η ·4 -H rl +J ( rl -H ·Η 4) & ° X U3 •H 3 3 3 3 U > 3 3 2 μ >i - - .

O 4J4-)4-»4->3>-l 4-3 4-3 4-3 ^ P ζ

&i 0 3 3 3 3 3 B

C fd ro to ro ,Y nj ro ftt :ra '*19° •h x x M X V 3 X X X 03 -P 3 r ^ -C x x X x X 3 x x x x X> c rfl -H -H -H -H (0 X -H -H -H (0 0) 03 9 ,.

> 01 (U 0) 0) > ·Η 0J 0) 0) > -P >i 3, * i—li—li—li—I 34 i—I i—li—li—ΙΡίρ-Ρ . n\ o* OO O :r° -P m ^ e 01 (Il II) 01 Ji o 03 03 03 JY G >i 9 5 3 3 3 3 3 CU 3 3 3 3 Cu TT □ ° 4J4-)-p-Pd 43+3433^^ ,:2

— _ 03 03 03 03 ,Y 03 03 03,¾ μ ' TS

O o nj (0 r0 <0 -H (0i0(0-H*r

+J > EggErH E E g M <0 s 2r-S

9 μ E g E g O (0 E E E O -P to £i S 1 > 03 Id π) (ΰ (ö 3 -P (Ö dl (fl 0 « p rf Π ^ -h χ χ χ x cu n χ x x & z w 3 g <1) ω rO +J (ö 9 ·?$ 03 03 -P 03 43 ^ ^ “ Ή ,¾ 03 0) 01 n H — Q) 43 0) 04 -H jJ 43 <0 *3

U rt C -P *£ C

ω e c oi c 1 g J5

^ -3 0) C 0) ' ^ P

^ o c e fi 2 v .

g > β φ c ω Γ ,0

§ o oi <d w n Tl .S

43 2 2 2 2 2 2222 -H nu°to 0 03 43 343OU03 £> S ire 4J (rt X (0 -p

3 r· ro m 00 in > "'ί' VO r- c\l -j k, O CO 01 O

01 § o rsi m o ·ί< -h ^ ^ ^ ä -H ζ 01 a

ro P4 σι ^ ,h co o 5 ^ ^ ^ ^ 10 -P CPO^C

1 £ +l +l +l +l + l £ +1 +1 +1 +| 2 I ro S £ ° 1 w ££££§* * β * 0 .....-H ^ ^ CO Γ- 4J .H WO-HQ4

Li ΓΟ ΐη \β (T) f\j kj ^ ** ·* ·* s- >lQ‘H

£ 04 .4 ^ ^ ™ £ Pj ^ ™ * 43 - 43 C

H 3 ™ 4 3 -H 43 0) > m c^CU036

5 (\| 2 C Ή 43 -H

c * N Ä :rö 43 O -P

-H · n 03 CU 01 t0 3-3 , c 1—1 μ

G L -H -h to -H

03 C -H CO ‘1—1 iY

* £ 5 P C « ö

-P Tn „ 11 03 · 03 -P

s " & o „ ϋ1 gi p CU to 3 :t0 :r0 :nJ « H :ro :rö :(0 ad 9 κ 5 Tj P 0) 43 Λ :r0 :rö :<0 :r0 :r0 -H :r0 :r0 :(0 :(0 :fl 'Ϊ ^ S ti H «O -H 3>>>>>>u3>>>>> 1 -H λ; O X -H -H -H -H -H Q3 X -H -H -H -H -H u w ^

^ >0 H rH :(0 :t0 :r0 :t0 :t0 -P H :r0 :r0 atl :n3 _? ^ V

3 3 -HroCUCUCUCUCUtArOCUCUCUCUCU 2 ¾63 <13 CUr-l (ΐ)0>-4<ηιΛΙ~*Ο·Ό0ι-4ίηιΛΓ«-Ο r- 01 I) rl CO r-t -3 3 ^

- 1- -3 m μ e e -p -H

O 1 2E -Ι-H g 03 O

°-YC. tj r-r 2 n v* v* I i rrt ^ ^ ^ ” K ^ 3 -r4 ^.H WNift^^^^Nrsiflin«iinifl H - rOO) -H^:^0)3 ΡΙ^Λ> 3 » 24JH , .- .(0 0) ' r "

- E-I X S

M) O ..............§ < --h cm m <r un vo cör-icsim-jimO 33 17 84990 H *H Ή Ή 3 3 3 3 13 P P P P 3 g · 3 54 54 PP ·π ιβ w ii

(O 33 33 POP

o ε ε ε ε c - φ 3 -H 3 VO r-l P tu (1) <D <U P φ W 44 44 PP P Φ P 3

P (0 (0 3 3 ·Η ö) I—I · I—I

ε >> >> ΟΡΟ 3 PP PP i—l 3 3 P 00 OO P P ® 3 P PP PP 54 Φ O 3 P 33 33 Φ 44 44

O 33 33 P tn 3 P

Cn PP PP uiOPO)

3 -H -H -H -H I 44 C P

•Hi—li—I i-Η i—l *0 O

— P OO OO (0 3 -n S

O 3 33 33 54 Φ P

P > O O OO S Φ * P

O P 3 P

3 in >i -H P

> «· :3 P <D

cn p p p 3 w

<D P φ 44 P

O 3 p tn

p P P 3 P

P :3 O O

tn 3 I :3 P

ω O 0 0 3

PO Eh ra (V

3 P W 3 3 3

0 O 3 > -P

3 :π3 :π3 :3 :3 O P QJ 3

3 > :3 :3 :3 :3 p P P O

φ >> >> O Φ O

3 :3 P P P P *i ' 1—I 3 P P :3 :3 :3 :3 13 ·· ε > OO POO Φ O 3 3

φ P P 3 P M O

3 :3 oo 3 n- oo Ρ·Ρ· 30 i-P * 3 CJ 3 ^ O tn 3 O Ί* Φ Ό P >i P o - Φ 1 p p p n p p O 5-1 P co Ί* p 54 Φ 3 3 3

P P 3 3 P 3 tQ

p tn :3 ·· P P

> I -o g P 5-i 3

O g P :3 O

3 o 3 Φ :3 Ό

P I P vo P g O

P P en OP 3 3 P P - O 44 > . . φ p p p p 3 tn ε p p φ φ 3

P 3 O P X * 44 P

p p Λ tn 3 p

tn O O p n· tn p P

p p 44 O^inPP

5-i O P o * 3 ui p 3545-1 Ό p 3 Φ 3 0 3 φ m o 3 vo :3 44 3 44 1 P 5-j P 3 P 44 ^ φ 3 3 . S , tn P 3 3 54 p | -|—i ' P P φ P 3

3 >iO to gPtnPP

Φ :rd En m p * fM n P P 44 P

n tn jz w oj ΡΦ30:3

r- p ρ p p tn P

O p Φ tn 44 p O 44 P 3 3 3 :3

4400 i3 3 g >3 O

44 A! 54 3 P C · " P 44 < CQ ε

3 3 :3 O

3 Φ >4 3 H « W ®

Claims

1. Menetelmä proteesivälineen valmistamiseksi synteettisestä bioabsorboituvasta glykolihappoesterisidoksen 5 sisältävästä polymeeristä, josta välineestä on poistettu jännitys lämpökäsittelyllä, jossa menetelmässä kiinteä määrä polymeeriä asetetaan valukoneeseen, sulatetaan polymeeri saattamalla se 240 - 255 °C:n lämpötilaan, siirretään polymeerisulate suuttimeen, ruiskutetaan polymeeri-10 sulate suuttimesta suljettuun muottionteloon, pidetään polymeeriä muottiontelossa alle yhden minuutin ajan, poistetaan valettu proteesiväline muottiontelosta ja poistetaan välineestä jännitys lämpökäsittelyllä, tunnet-t u siitä, että polymeeriä pidetään muottiontelossa läm-15 pötilassa yli 70 °C:sta 90 °C:seen, jolloin proteesiväli-neen dimensiomuutos jännityksen poistamiseksi suoritetun lämpökäsittelyn aikana on vähemmän kuin 0,48 %.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että valukone on ruisku- tai pu- 20 hallus- tai ahtopuristuskone.

3. Patenttivaatimuksen 1 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että polymeerin maksimipaksuus ruiskuvalukoneen ontelossa on n. 6,4 mm.

4. Patenttivaatimuksen 1 mukainen menetelmä, 25 tunnettu siitä, että proteesiväline lämpökäsitel- lään jännityksen poistamiseksi ja sen jälkeen steriloidaan, jolloin jännityksen poisto suoritetaan vähintään n. 110 °C:n lämpötilassa vähintään n. 100,6 kPa:n alipaineessa. 30

5. Patenttivaatimuksen 4 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että jännityksen poisto suoritetaan pitämällä proteesivälinettä n. 110 °C:n lämpötilassa vähintään n. 100,9 kPa:n alipaineessa 2-3 tuntia. li i9 84990